Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

26.06.2025 nr SVJ-11/103-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Kristi Sisask esitas Ravimiametile 20.06.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (gantsikloviir, 0,15% silmageel) veterinaarseks kasutamiseks kassidel ja

hobustel herpesviirusest tingitud keratokonjunktiviidi raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning

Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.

Gantsikloviiri kasutatakse erialakirjanduse andmetel veterinaarias kassidel ja hobustel

herpesviirusest tingitud keratokonjunktiviidi raviks. Erialastes teadusartiklites on kirjeldatud

gantsikloviiri tõhusat viirusvastast toimet ning see on nii kassidele kui hobustele okulaarsel

manustamisel hästi talutav.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine

kassidel ja hobustel herpesviirusest tingitud keratokonjunktiviidi raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et gantsikloviiri 0,15% silmageeli

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Kristi Sisask’il kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit gantsikloviir, 0,15% silmageel kassidel ja hobustel koguses 120 g (5 g N1, 24 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Kristi Sisask

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0987)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]