Pöördumine

Tere,

Sotsiaalministeerium plaanib analüüsida sotsiaalministri 18.02.2005 määruse nr 30 „Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm“ ajakohasust ja muutmisvajadusi. Määrus on kehtinud 20 aastat ja seda on tänaseks muudetud 35 korda. Seega on põhjendatud kogu õigusakti süsteemne üle vaatamine ning kaasajastamine.

Meenutame, et määruse peamiseks eesmärgiks on tagada ravimite ohutu, põhjendatud ja korrektne välja kirjutamine ning väljastamine patsientidele, luues selleks ühtsed reeglid.

Selleks reguleerib määrus järgmisi valdkondi:

1. Retseptide väljakirjutamise tingimused ja kord: See hõlmab nõudeid retsepti välja kirjutajatele (arstid, hambaarstid, teatud juhtudel ämmaemandad ja õed), retseptile kantavatele andmetele (patsiendi info, ravimi nimetus, tugevus, annustamine, arsti andmed), retsepti kehtivusaega ning digitaalse retsepti (digiretsepti) ja paberkandjal retsepti kasutamise erisusi.

2. Retsepti vorminõuded: Määrus kehtestab kohustuslikud elemendid ja struktuuri nii paberretsepti plangile kui ka digiretsepti andmekoosseisule, et tagada retseptide ühetaolisus ja masinloetavus.

3. Ravimite väljastamise tingimused ja kord apteegist: See sätestab apteekrite kohustused retsepti kontrollimisel, ravimi väljastamisel (sh geneeriliste ravimite pakkumisel), patsiendi nõustamisel ning teabe edastamisel. Samuti reguleerib see olukordi, kus ravimi väljastamine võib olla piiratud või keelatud.

4. Eritingimused teatud ravimirühmadele: Määrus sisaldab spetsiifilisi nõudeid narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning teatud teiste ravimite väljakirjutamisele ja väljastamisele, et ennetada nende väärkasutust ja tagada range kontroll.

5. Andmevahetus ja dokumentatsioon: Reguleeritakse retseptidega seotud andmete edastamist (näiteks retseptikeskusesse) ja säilitamist, tagades samas patsiendiandmete kaitse.

Täpsemad määrusega seotud teemad on järgmised:

• Ravimiretseptide ja tellimislehtede väljakirjutamine;

• ARV ravimite väljakirjutamine;

• Retseptiõigust omava pereõe ja õe konsulteerimiskohustus;

• Retseptid soodusravimitele;

• Retseptile kantud ravimi kogus (kuni 3 kuud; ARV ravimid kuni 12 kuud)

• Narkootilise ravimi retsept ja koguselised piirangud (lisa 4), suuremas koguses välja kirjutamine reisi ajaks, kehtivus

• Bensodiasepiinide piirangud, e-konsultatsioon

• Teatud ainete retsepti alusel välja kirjutamise piirangud

• Riigihankeravimi retsept, kehtivus

• Korduvretsept (2,3 või 6kordne), korduvretsepti piirangud, kehtivuse aeg

• Ravimite koostoimete hindamise funktsionaalsuse kasutamise kohustus

• Elektroonilise retsepti kinnitamine

• Paberretsepti kirjeldus, andmeväljad, retseptiplangid

• Humaanretsepti andmeväljad

• Andmed ravimi väljaostja kohta

• Ekstemporaalsed ravimid

• Ravimite väljastamise piirangud

• Puuduva ravimi hankimise kohustus apteegil

• Pakendite jagamine jms

• Müügiloata ravimite väljastamine

• Nõuded tarkvarale

• Ravimi kasutamist käsitlev tekst ja pakendi infolehe väljaprint

• Kviitung

• EL retsept

• Ravimite kaugmüük, nõuded transpordipakenditele jms, saadetise üle andmine

• Ravimite väljastamine apteegist muudele isikutele (erialaseks tegevuseks)

Kui teil on ettepanekuid või soovitusi määruse muutmiseks, siis palume need saata hiljemalt 15.augustiks 2025. Oma sisend palume anda konkreetses vormis kirjeldades muutmisvajadust ning võimalusel viidates sättele, mida muuta soovitakse.