Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

26.06.2025 nr JV-4/3183-2

OTSUS

SIA Praduman toodete SOHI Chasteberry Vitex agnus-castus kapslid ja SOHI Nervo

Pluss kapslid määratlemiseks

Ettevõte SIA Praduman esitas Ravimiametile 25.06.2025 taotlused ettevõtte SIA Praduman

toodete SOHI Chasteberry Vitex agnus-castus kapslid ja SOHI Nervo Pluss kapslid ravimitena

määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte SIA Praduman tooted SOHI Chasteberry Vitex agnus-castus kapslid ja

SOHI Nervo Pluss kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile

omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne

informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisad. Ettevõtte SIA Praduman toodete SOHI Chasteberry Vitex agnus-castus kapslid ja SOHI

Nervo Pluss kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (4 lk).

SIA Praduman

Pilskalna 11

LV-3101 Tukums

LÄTI

2 (5)

Lisa 1. Toote SOHI Chasteberry Vitex agnus-castus kapslid määratlemiseks esitatud

andmed (2 lk).

3 (5)

4 (5)

Lisa 2. Toote SOHI Nervo Pluss kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

5 (5)