Vastused küsimustele

Tere, Liis!

Ravimiameti poolt vastab kliinilise hindamise büroo juhataja Keiu Heinla.

Allpool vastused küsimus-vastus vormis.

1. Mida kujutab endast toimeaine orlistatum? Kuidas ravim mõjub?

„Toimeaine orlistaat mõjutab toiduga saadud rasva imendumist ligikaudu 25% ning seeläbi suureneb väljaheite rasvasisaldus.“

2. Kuivõrd efektiivne antud ravim kaalulangetuseks on?

„Oluline on arvestada, et orlistaat on näidustatud koos kergelt kalorivaese, vähendatud rasvasisaldusega dieediga. Uuringud, kus täiskasvanud patsiendid (KMIga ≥ 28 kg/m2) tarvitasid 60 mg orlistaati kolm korda päevas koos kalorivaese vähese rasvasisaldusega dieediga 6 kuu jooksul, oli keskmine kaalukaotus orlistaadi rühmas 4,4 kg ning platseeborühmas 2,09 kg.“

3. Kellele see sobib ja kes seda kindlasti tarvitada ei tohiks?

„Orlistaat on näidustatud täiskasvanutele, kellel on KMI ≥ 28 kg/m2 ehk näiteks 170 cm pikkune inimene, kes kaalub 81 kg või enam.  Ravi tuleb katkestada 12 nädala pärast, kui patsiendi kehakaal ei ole vähenenud vähemalt 5% võrreldes ravi alustamisel mõõdetud kehakaaluga. Ravimi kasutamise vastunäidustusteks on näiteks teatud ravimid (tsüklosporiin, varfariin jt suukaudsed verevedeldajad või vere hüübimist pärssivad ravimid), teatud haigused (krooniline malabsorptsiooni sündroom, kolestaas), samuti rasedus ja imetamine. Ettevaatlik peab olema ka teatud ravimite koostarvitamisel ja tervislike seisundite puhul.“

4. Antud ravimi kirjeldusest võib lugeda, et see on näidustatud ülekaalulistele täiskasvanutele (KMI 28+). Kuna aga tegu on käsimüügiravimiga, on see praktikas kättesaadav ka normaalse kehamassiindeksiga täiskasvanutele. Nii mõnelegi, kes sooviksid kiirest-lihtsasti mõnest lisakilost vabaneda, võib ravim päris huvipakkuv tunduda. Millised ohud antud ravimi tarvitamisega kaasnevad?

„Orlistaadi kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud seedetrakti häiretega. Väga sageli (esineb rohkem kui ühel inimesel 10st) esineb õlist määrivat eritist pärasoolest, kõhugaase koos roojamisega, roojapakitsust, rasvast/õlist väljaheidet, õlist roojamist, kõhupuhitust ja pehme konsistentsiga väljaheidet. Sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10) esineb kõhuvalu, roojapidamatust, vedelat väljaheidet ja sagenenud roojamist. Vähese rasvasisaldusega dieet vähendab seedetrakti kõrvaltoimete tekkevõimalust. Ravimi tarvitamise puhul on alati küsimus kasu-riski suhtes ning kas inimene on raviefekti nimel valmis eeltoodud kõrvaltoimeid taluma.“

5. Kas Eesti turule on teisigi sarnase toimeainega ravimeid käsimüügiletile tulemas?

„Orlistaati on turustatud Eestis juba mitukümmend aastat retseptiravimina, kuid ravimi saadavus on olnud katkendlik. Käesoleva aasta märtsist on apteekides käsimüügiravimina saadaval müügiloa hoidja Sandoz Pharmaceuticals d.d. orlistaati sisaldav preparaat. Samaväärseid alternatiive hetkel saadaval ei ole.“

Ikka head

Kristi Sarap

Ravimiameti kommunikatsiooninõunik

[email protected]