Küsimused

Tere

Täname kirja eest.

Oleme süsteemi jälginud ja saame kinnitada, et meie poolt on süsteem töökorras, kuid alati EUDAMED-i ise ei tööta loodetud tasemel.

Üldiselt läheb vastuse saamiseks EUDAMED-ist ca üks minut.

EUDAMED-ist andmete küsimisel tuleb meeles pidada, et kui kasutada põhi UDI-DI (ingl basic UDI-DI) abil seadme ja seadmega seotud ettevõtete tõmbamist, siis ei pruugi põhi UDI-DI-sid EUDAMED-is veel olla registreeritud ehk ei ole ka midagi alla laadida. Põhi UDI-DI-d genereeritakse EUDAMED-ist väljaspool ning need sisestatakse EUDAMED-i registreerimise käigus, mis iseenesest ei ole veel ettevõtjatele kohustuslik (muutub arvatavasti kohustuslikuks järgmise aasta esimese kvartali lõpust).

Kui kasutada ettevõtte unikaalset registreerimisnumbrit ehk SRN-i (näiteks seadmega seotud tootja lisamisel), siis see peab EUDAMED-is olemas olema, kuna SRN genereeritakse EUDAMED-is.

Loodetavasti andis see mõningaid kasulikke suuniseid järgmiste levitamistaotluste edukaks esitamiseks.

Lugupidamisega

Karl Kalev Türk

Ravimiamet

meditsiiniseadmete osakond

spetsialist

Tel  737 4140

[email protected]

Nooruse 1

50411 Tartu

www.ravimiamet.ee 

Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information.  If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.

Tere!

Kas on infot, miks Eudamed ei tööta enamasti? Vahel harva, kui ta andmeid tõmbab toodet sisestades. Saan ehk ise miskit teisti teha?

Lugupidamisega

Liina Valdmann

Juhatuse liige

HNRK Abivahendikeskus OÜ

+372 47 25434

+372 591 89007

[email protected]

https://abivahendikeskus.hnrk.ee/

Sadama 16, Haapsalu 90502