Vastused küsimustele

Tere!

Meie bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja Triin Suvi vastus on alljärgnev:

„Kõnealune juhtum, kus patsiendile kanti üle küll vale veri, kuid reaktsiooni ei tekkinud (sest veregrupp oli sobilik), ei ole verevalvsusjuhtum. Antud juhtumi puhul on tegemist haiglas toimunud inimliku eksimusega (haigla osakonnas patsiendi ebapiisav tuvastamine vahetult enne ülekannet), mille üle Ravimiamet järelevalvet ei teosta, kuid teavitus meile siiski saabus. Kliinilise töö üle haiglates teeb järelevalvet Terviseamet. Meile saabunud teavituses on öeldud, et patsiendi identifitseerimisprotsess oli puudulik ja tegemist on potentsiaalselt ohtliku kõrvalekaldega. See, et haigla on vea tuvastanud ja registreerinud oma süsteemis kõrvalekaldena, näitab, et juhtum on tuvastatud, registreeritud ja sellega on haiglas tegeletud. Uurimise tulemuste ja järelduste kohta ei oska me paraku rohkem infot anda, kuna seda infot meile ei edastatud ega olnud selleks ka kohustust.“

Taustaks.

et 2023. aastal saadeti Euroopas sarnaseid teavitusi 42 korral (tegelik number ilmselt palju suurem, kuna kliinilise sfääri eksimusi ei ole kohustus edastada ravimite üle järelevalvet tegevatele asutustele, kes omakorda ei pea neid andmeid edastama EU aruande jaoks. EU aastaaruande jaoks on mõned liikmesriigid need ikkagi edastanud ja saabunud teated EU oma aruandes ka avaldas. Haiglates toimunud eksimusi Eesti EU aruendesse ei ole edastanud, kuid nagu EU aastaruandes, avaldasime ka meie selle ühe saabunud juhtumi oma avalikkusele suunatud aruandes).

Kuna EU vere 2023. aastaaruanne ei ole veel avalikustatud, lisame arusaamiseks mainitud aruande 2022. aasta kohta: https://health.ec.europa.eu/latest-updates/summary-2023-2022-data-annual-reporting-serious-adverse-reactions-and-events-blood-and-blood-2024-06-28_en“

Raske kõrvaltoime ehk raske vereülekande reaktsioon on vereülekande ajal või selle järgselt ilmnenud ohtlik ja soovimatu verekomponendi toime retsipiendi tervisele, mis võib põhjustada rasket tervisehäiret või surma. Raskeks kõrvaltoimeks loetakse patsiendi reaktsioone, mis on seotud verekomponendi kvaliteediga, näiteks:

• nakkushaiguste testimise vead, mille tagajärjel patsient sai nakkuse,

• veregrupi määramise vead, mille tagajärjel sai patsient vale veregrupi verd

• verekomponendi vale märgistus, mille tagajärjel patsient sai vale veregrupi verd.

Need on ebasoovitavad reaktsioonid, mille põhjus sai alguse verekeskusest ja verekeskuste tegevuse üle teeb järelevalvet Ravimiamet.

Vabandused, et vastus veidi viibis.

Aitame alati!

Ikka head

Kristi Sarap

Ravimiameti kommunikatsiooninõunik

[email protected]