Dokumendiregister | Sotsiaalministeerium |
Viit | 1.2-2/58-11 |
Registreeritud | 25.07.2025 |
Sünkroonitud | 28.07.2025 |
Liik | Sissetulev kiri |
Funktsioon | 1.2 Õigusloome ja õigusalane nõustamine |
Sari | 1.2-2 Ministeeriumis väljatöötatud õigusaktide eelnõud koos seletuskirjadega (Arhiiviväärtuslik) |
Toimik | 1.2-2/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Eesti Proviisorapteekide Liit |
Saabumis/saatmisviis | Eesti Proviisorapteekide Liit |
Vastutaja | Raili Sillart (Sotsiaalministeerium, Kantsleri vastutusvaldkond, Innovatsiooni vastutusvaldkond, Arendusosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. |
Tere
Saadan Eesti Proviisorapteekide Liidu tagasiside inimgeeniuuringute seaduse eelnõule. Vabandan, et tagasiside jõuab teieni peale tähtaega, suvisel ajal võtab kooskõlastuse saamine enam aega.
Tervitades,
Ly Rootslane
Eesti Proviisorapteekide Liidu juhatuse liige
Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1 10122 Tallinn
25.juuli 2025
Eesti Proviisorapteekide Liidu arvamus inimgeeniuuringute seaduse eelnõu kohta.
Lp Sotsiaalminister Karmen Joller
Täname Eesti Proviisorapteekide Liidu (EPAL) nimel võimaluse eest edastada meiepoolsed seisukohad
inimgeeniuuringute seaduse eelnõu kohta.
Toetame uue IGUS-i eesmärki, muuta inimgeeniuuringute korraldus selgemaks ja kaasaegsemaks ning
teha andmete töötlemine läbipaistvamaks. Samuti on oluline, et geneetilisi andmeid saaks kasutada
tervise infosüsteemi kaudu personaalmeditsiini tervishoiuteenuste osutamiseks.
Eelnõu seletuskiri toob välja, et farmakogeneetika lahenduse pakkumisest arstide töölauakuva kaudu
võib olla abi medikamentoosse ravi valikul, sellise ravi kõrvaltoimete riski vähendamisel ja ravi
tõhususe parandamisel. Seega oleks farmakogeneetilisest teabest kasu märkimisväärsele osale
patsientidest, kui seda teavet saaks medikamentoosse ravi määramisel kasutada. Seetõttu on vajalik
ennustava farmakogeneetilise testimise laiaulatuslik kasutuselevõtt tervishoius. Tulemuste
salvestamise ja jagamise jaoks on vaja riiklikku lahendust ning tulemuste tõlgendamiseks riiklikke
juhiseid.
Apteekide esindusorganisatsioonina toome välja, et farmakogeneetiliste andmete kasutamine on
oluline ka käsimüügiravimite puhul, kus ravimi valikul aitab inimest apteeker. Seega peaks
farmakogeneetiline info jõudma ka apteekri töölauale, samuti ka riiklikud juhised andmete
tõlgendamise osas jms.
Iseravimise võimestamine on väga oluline arvestades tervishoiu ülekoormatust. Juhud, kus inimese
seisund ei ole raske vaid tegemist on kergemate tervisemuredega, peaks esmaseks kontaktiks olema
apteeker. Palume eelnõu väljatöötamisel arvestada ka Eesti enam kui 400 apteegi ja 1500 apteekriga,
kes saaksid edukalt kasutada farmakogeneetilisi andmeid inimeste nõustamisel apteegis
käsimüügiravimite väljastamisel ja samuti retseptiravimite valikul, kus toimeainepõhise retsepti puhul
on apteekri nõuandev roll äärmiselt oluline, et aidata patsiendil otsustada, milline ravimpreparaat on
just temale sobivaim. Nagu ka eelnõu seletuskiri välja toob on ju geenidoonorite pikaajaline ootus
saada kasu geeniandmete kliinilisest rakendatavusest. Seega tuleks seaduse kehtestamisel vaadata
kogu tervishoidu, mitte piirduda vaid arstidega.
Samuti on apteekrite vaates oluline, et juba turul olevate ravimite puhul võivad farmakogenoomika ja
farmakometaboloomika standardiseerimine ja laialdasem rakendamine tervishoius vähendada
kõrvaltoimeid ning võimaldada täpsemalt hinnata ravi efektiivsust, sealhulgas kombineeritud ravimite
kasutamisel. Oleme nõus, et see mitte ainult ei suurenda ravi ohutust ja efektiivsust, vaid aitab ka
optimeerida ravimite väljakirjutamist ja vähendada tervishoiukulutusi, tagades paremad tulemused nii
patsientidele kui ka tervishoiusüsteemidele. Paraku on eelnõust välja jäänud käsimüügiravimid, mis
samuti põhjustavad kõrvaltoimeid nii eraldiseisvalt kui kombinatsioonis retseptiravimitega ning mille
efektiivsus sõltub inimese geneetikast.
Eelnõu § 46 punktiga 13 täiendatakse TTKS § 593 lõiget 21 punktiga 71, millega võimaldatakse
geeninõustajatele ligipääs TIS-is olevatele isikuandmetele, et pakkuda nõustamist või visiidieelset
ettevalmistust. Geeninõustajat käsitatakse tervishoiuteenuse osutamisel osaleva isikuna. Sarnaselt
geeninõustajaga käsitletakse ka apteekrit tervishoiteenuse osutajana, kui isik osutab apteegiteenust ja
on registreeritud tervishoiukorralduse infosüsteemis. Samas apteekril puudub ligipääs TIS andmetele,
milliste andmete nägemine võimaldaks pakkuda patsiendikesksemat teenust ja laiapindsemat
ravimialast nõustamist. Seetõttu teeme ettepaneku kaaluda ka apteekritele ligipääsu andmist TIS-is
olevatele isikuandmetele apteegiteenuse osutamise eesmärgil kuivõrd eelnõuga planeeritakse muuta
ka TTKS vastavaid sätteid.
Seega on oluline, et ka apteekritel oleks võimalik näha loodavaid otsustustugesid ning saada
juurdepääs tervise infosüsteemile, kui see on eelduseks farmakogeneetiliste andmete kasutamisele.
Loodan, et saate meie ettepanekuid arvestada. Küsimuste korral oleme täiendavateks selgitusteks
avatud.
Tervitades,
Ly Rootslane Eesti Proviisorapteekide Liidu juhatuse liige
Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1 10122 Tallinn
25.juuli 2025
Eesti Proviisorapteekide Liidu arvamus inimgeeniuuringute seaduse eelnõu kohta.
Lp Sotsiaalminister Karmen Joller
Täname Eesti Proviisorapteekide Liidu (EPAL) nimel võimaluse eest edastada meiepoolsed seisukohad
inimgeeniuuringute seaduse eelnõu kohta.
Toetame uue IGUS-i eesmärki, muuta inimgeeniuuringute korraldus selgemaks ja kaasaegsemaks ning
teha andmete töötlemine läbipaistvamaks. Samuti on oluline, et geneetilisi andmeid saaks kasutada
tervise infosüsteemi kaudu personaalmeditsiini tervishoiuteenuste osutamiseks.
Eelnõu seletuskiri toob välja, et farmakogeneetika lahenduse pakkumisest arstide töölauakuva kaudu
võib olla abi medikamentoosse ravi valikul, sellise ravi kõrvaltoimete riski vähendamisel ja ravi
tõhususe parandamisel. Seega oleks farmakogeneetilisest teabest kasu märkimisväärsele osale
patsientidest, kui seda teavet saaks medikamentoosse ravi määramisel kasutada. Seetõttu on vajalik
ennustava farmakogeneetilise testimise laiaulatuslik kasutuselevõtt tervishoius. Tulemuste
salvestamise ja jagamise jaoks on vaja riiklikku lahendust ning tulemuste tõlgendamiseks riiklikke
juhiseid.
Apteekide esindusorganisatsioonina toome välja, et farmakogeneetiliste andmete kasutamine on
oluline ka käsimüügiravimite puhul, kus ravimi valikul aitab inimest apteeker. Seega peaks
farmakogeneetiline info jõudma ka apteekri töölauale, samuti ka riiklikud juhised andmete
tõlgendamise osas jms.
Iseravimise võimestamine on väga oluline arvestades tervishoiu ülekoormatust. Juhud, kus inimese
seisund ei ole raske vaid tegemist on kergemate tervisemuredega, peaks esmaseks kontaktiks olema
apteeker. Palume eelnõu väljatöötamisel arvestada ka Eesti enam kui 400 apteegi ja 1500 apteekriga,
kes saaksid edukalt kasutada farmakogeneetilisi andmeid inimeste nõustamisel apteegis
käsimüügiravimite väljastamisel ja samuti retseptiravimite valikul, kus toimeainepõhise retsepti puhul
on apteekri nõuandev roll äärmiselt oluline, et aidata patsiendil otsustada, milline ravimpreparaat on
just temale sobivaim. Nagu ka eelnõu seletuskiri välja toob on ju geenidoonorite pikaajaline ootus
saada kasu geeniandmete kliinilisest rakendatavusest. Seega tuleks seaduse kehtestamisel vaadata
kogu tervishoidu, mitte piirduda vaid arstidega.
Samuti on apteekrite vaates oluline, et juba turul olevate ravimite puhul võivad farmakogenoomika ja
farmakometaboloomika standardiseerimine ja laialdasem rakendamine tervishoius vähendada
kõrvaltoimeid ning võimaldada täpsemalt hinnata ravi efektiivsust, sealhulgas kombineeritud ravimite
kasutamisel. Oleme nõus, et see mitte ainult ei suurenda ravi ohutust ja efektiivsust, vaid aitab ka
optimeerida ravimite väljakirjutamist ja vähendada tervishoiukulutusi, tagades paremad tulemused nii
patsientidele kui ka tervishoiusüsteemidele. Paraku on eelnõust välja jäänud käsimüügiravimid, mis
samuti põhjustavad kõrvaltoimeid nii eraldiseisvalt kui kombinatsioonis retseptiravimitega ning mille
efektiivsus sõltub inimese geneetikast.
Eelnõu § 46 punktiga 13 täiendatakse TTKS § 593 lõiget 21 punktiga 71, millega võimaldatakse
geeninõustajatele ligipääs TIS-is olevatele isikuandmetele, et pakkuda nõustamist või visiidieelset
ettevalmistust. Geeninõustajat käsitatakse tervishoiuteenuse osutamisel osaleva isikuna. Sarnaselt
geeninõustajaga käsitletakse ka apteekrit tervishoiteenuse osutajana, kui isik osutab apteegiteenust ja
on registreeritud tervishoiukorralduse infosüsteemis. Samas apteekril puudub ligipääs TIS andmetele,
milliste andmete nägemine võimaldaks pakkuda patsiendikesksemat teenust ja laiapindsemat
ravimialast nõustamist. Seetõttu teeme ettepaneku kaaluda ka apteekritele ligipääsu andmist TIS-is
olevatele isikuandmetele apteegiteenuse osutamise eesmärgil kuivõrd eelnõuga planeeritakse muuta
ka TTKS vastavaid sätteid.
Seega on oluline, et ka apteekritel oleks võimalik näha loodavaid otsustustugesid ning saada
juurdepääs tervise infosüsteemile, kui see on eelduseks farmakogeneetiliste andmete kasutamisele.
Loodan, et saate meie ettepanekuid arvestada. Küsimuste korral oleme täiendavateks selgitusteks
avatud.
Tervitades,
Ly Rootslane Eesti Proviisorapteekide Liidu juhatuse liige