Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

28.07.2025 nr SVJ-11/124-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Jaana Jänes esitas Ravimiametile 28.07.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius

kasutatava ravimi (vinkristiin, 1 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks kassidel ja

koertel onkoloogiliste haiguste (lümfoom, sarkoom, mastotsütoom) raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,

kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim.

Vinkristiini kasutatakse ühe olulise komponendina koerte ja kasside onkoloogiliste haiguste

ravis. Erialane kirjendus toetab vinkristiini kasutamist koertel ja kassidel eelmainitud

onkoloogiliste seisundite raviprotokollides.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine

kassidel ja koertel onkoloogiliste haiguste (lümfoom, sarkoom, mastotsütoom) raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et vinkristiini 1 mg/ml süstelahuse

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Jaana Jänes’el kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat

ravimit vinkristiini süstelahus 1 mg/ml kassidel ja koertel koguses 10 ml (1ml N1, 10 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Jaana Jänes

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1180)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]