Ametijuhendi kinnitamine

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

juuli 2025

käskkirjaga nr 45

AMETIJUHEND

RAVIMIOHUTUSE OSAKOND

OHUTUSJÄRELEVALVE BÜROO

SPETSIALIST

(PRAC esindaja)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Ravimiohutuse osakond ohutusjärelevalve büroo

Teenistuskoha nimetus Spetsialist

Teenistuskoha asukoht Tartu linn

Vahetu juht Ravimiohutuse osakonna juhataja

Esimene asendaja Ohutusjärelevalve büroo spetsialist (PRAC tegevused)

Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Osalemine Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (edaspidi PRAC) koosolekutel Eesti

esindajana (PRAC alternate) ja panustamine PRAC tegevustesse:

- Eesti protseduuride vormistamine ja ette kandmine, Eesti seisukohtade esitamine

- Teiste liikmesriikide protseduurides hinnangute läbivaatamine/arvamuse koostamine

3. AMETNIK JUHINDUB

Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest

õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) arengustrateegiast,

tööplaanist, tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1 Osalemine PRAC

koosolekutel Eesti esindajana

(alternate).

PRAC koosolekutel on Eesti seisukohad õigeaegselt

esitatud.

4.2 Eesti protseduuride

vormistamine ja ette kandmine,

Eesti seisukohtade esitamine.

Protseduurida hinnanguaruanded on korrektselt

vormistatud, õigeaegselt esitatud ja vajadusel koosolekul

ette kantud.

4.2 PRACi protseduurides teiste

liikmesriikide hinnangute

läbivaatamine/arvamuse

koostamine.

Hinnangud on õigeaegselt läbivaadatud ja kommentaarid

tähtaegselt edastatud.

4.3 Teabe vahendamine asutuses. Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud,

töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette

valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele

kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel

saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud

ning nõutavad aruanded esitatud.

4.4 Teabe vahendamine

Ravimiametist väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele

vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.

Koostöö raames vajalik teave on edastatud.

Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.

4.5 Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt

ja vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides

sätestatud nõuetele.

Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust

loovad parendusettepanekud on esitatud.

4.6 Vahetu või kõrgemalseisva

juhi poolt antavate

teenistusülesannetega seotud

ühekordsete ülesannete ja

korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Ametniku spetsiifilised õigused on:

 esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel

rahvusvahelises töögrupis.

Töökorralduse reeglites reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Kõrgharidus arstiteaduse erialal.

Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt üks

aasta.

Ametialased lisateadmised

ja -oskused

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele oskus B2 tasemel** ja vene keel A2 tasemel***.

Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet,

spetsiifilised tööks vajalikud programmid) kesktasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud

Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:

*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt

paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,

üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid. **B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning

erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse

kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi.

***A2-tasemel keelekasutaja mõistab lauseid ja sageli kasutatavaid väljendeid, mis seostuvad talle

oluliste valdkondadega, nagu info enda ja pere kohta, kodukoht ja töö. Tuleb toime igapäevastes suhtlusolukordades, mis nõuavad otsest ja lihtsat infovahetust tuttavatel teemadel.

Muud nõuded ja

isikuomadused

Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada

iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust ja

korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,

usaldusväärsus ja konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise

oskus.

Ametijuhendiga tutvunud:

(allkirjastatud digitaalselt)

Ravimiohutuse osakonna ohutusjärelevalve büroo spetsialist

KÄSKKIRI

juuli 2025 nr 45 Ametijuhendi kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri

11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 ning § 8

punkti 7 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti ravimiohutuse osakonna ohutusjärelevalve büroo spetsialisti

(PRAC esindaja) ametijuhendi.

2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 02. juuni 2015. a käskkirjaga nr 20

kinnitatud ravimiohutuse osakonna ohutusjärelevalve büroo spetsialisti (ohutusandmete

hindamise alal II) ametijuhendi.

3. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit

allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti

ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib

käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7

lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

peadirektori ülesannetes

Mairi Kompus

[email protected]