| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | MSO-8/3881-1 |
| Registreeritud | 28.07.2025 |
| Sünkroonitud | 29.07.2025 |
| Liik | Sissetulev kiri |
| Funktsioon | MSO Meditsiiniseadmed |
| Sari | MSO-8 Turujärelevalvega seotud nõustamine |
| Toimik | MSO-8/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Eesti Toitumisnõustajate ja -terapeutide Ühendus |
| Saabumis/saatmisviis | Eesti Toitumisnõustajate ja -terapeutide Ühendus |
| Vastutaja | Piret Põiklik (RA, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
From: Küllike Põlma <[email protected]>
Sent: Thu, 24 Jul 2025 11:40:10 +0000
To: [email protected]
Cc: [email protected]
Subject: Meditsiiniliste seadmete soovitamine meditsiinilise näidustuseta isikutele
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere!
Meie: 24.07.2025 nr 4-A 1/3_13
Kirjutan Eesti Toitumisnõustajate ja -terapeutide Ühenduse (ETNÜ) juhatuse liikmena ning toitumisnõustajate ja -terapeutide kutse andja vastutava isikuna, et juhtida tähelepanu probleemile, millel on järjest suurem mõju rahvatervisele ning mis puudutab ka meditsiiniseadmete eetilist kasutust ja soovitamist.
Viimastel aastatel on sagenenud olukorrad, kus toitumisnõustajad – kelle pädevus on piiratud terve elanikkonna nõustamisega – ületavad oma professionaalse kompetentsi piire, soovitades muu hulgas ka meditsiiniseadmeid, eeskätt glükosensoreid. Murelikuks teeb asjaolu, et mitmed seadmete maaletoojad on loonud süsteemseid koostöömudeleid, pakkudes toitumisnõustajatele sooduskoode ja tasustatavat partnerlust, mille tulemusel soovitatakse glükosensoreid järjest sagedamini ka inimestele, kellel puudub selleks meditsiiniline näidustus.
Veelgi probleemsem on, et seadmete kasutamise soovitamine toimub sageli ilma adekvaatse teadmuseta andmete tõlgendamise kohta, mille tulemuseks on põhjendamatu terviseärevus, toitumuslikud piirangud (nt süsivesikute välistamine) ja teaduskirjanduse põhjal teadaolevalt suurenenud risk toitumisärevuse, valeuskumuste ja toitaineliste puudujääkide tekkeks.
ETNÜ juhatus on korduvalt keeldunud sellistest koostööpakkumistest ning selgitanud oma seisukohta, kuid näeme, et valdkonnas puudub selge regulatsioon või mehhanism, mis aitaks selliste arengute levikut ennetada või ohjata. Kuna alates 2025. aastast liigub meditsiiniseadmete valdkond Ravimiameti pädevusse, pöördun Teie poole sooviga arutada, kas ja milliseid võimalusi näete sellise tegevuse kaardistamiseks, sisuliseks analüüsiks või ohjeldamiseks – kas olemasolevate mehhanismide toel või vajadusel koostöös erialaorganisatsioonidega.
Oleksin väga tänulik võimaluse eest seda teemat arutada ning leida koos võimalikke lahendusi, mis aitaksid toetada tõenduspõhist, eetilist ja rahvatervist väärtustavat praktikat.
Tervitades
Küllike Põlma
ETNÜ juhatuse liige, kutse andja vastutav isik
55554596