| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/130-1 |
| Registreeritud | 31.07.2025 |
| Sünkroonitud | 04.08.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
31.07.2025 nr SVJ-11/130
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 02.04.2024 otsusega nr SVJ-11/42-2 loa atomoksetiin 25 mg ja 40 mg
kõvakapslite ja 14.05.2024 otsusega nr SVJ-11/59-2 loa atomoksetiin 10 mg ja 60 mg
kõvakapslite turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Zentiva k.s. esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet atomoksetiin
sisaldava müügiloaga ravimi Atominex 10 mg, 25 mg, 40 mg ja 60 mg kõvakapslite
tarneraskuse lõppemisest. Ravim on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 31.07.2025 müügiloata ravimi atomoksetiin 10 mg, 25 mg, 40 mg ja 60
mg kõvakapslite turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Psühhiaatrite Selts
Eesti Perearstide Selts
Tervisekassa