Kiri

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 1/5

Lisa kehtivuse periood on 05.08.2025 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 05.08.2025 to 29.06.2029

LISA Terviseameti akrediteerimistunnistusele nr M004

ANNEX to the accreditation certificate No M004 of Estonian Health Board

1. Akrediteerimisulatus on:

Accreditation scope is:

Kliinilise mikrobioloogia valdkonnas

In the field of Clinical Microbiology

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

1. Soolenakkuste

bakteriaalsed tekitajad:

Intestinal pathogens:

Campylobacter sp

Salmonella sp

Shigella sp

Yersinia sp

Külv selektiivsetele

söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu

hinnang, mikroorganismi

isoleerimine

Culture, incubation and

growth assessment,

isolation of

microorganisms

Roe, bakteri isolaat

Stool, bacterial isolate

KJ 9.7 M11, v03

KJ 9.11 M2, v01

2. Clostridioides difficile

C. difficile A/B toksiin

C. difficile`s A/B toxin

Külv selektiivsetele

söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu

hinnang, mikroorganismi

isoleerimine,

Immunokromatograafia

Culture, incubation and

growth assessment,

isolation of

microorganisms

Immunokromatograafia

Immunochromatographic

method

Roe, bakteri isolaat

Stool, bacterial isolate

KJ 9.8 M3, v03

3. Corynebacterium

diphtheriae

Külv selektiivsetele

söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu

hinnang, mikroorganismi

isoleerimine

Culture, incubation and

growth assessment,

isolation of

microorganisms

Kurgukaabe, ninakaabe,

ninaneelukaabe,

bakteri isolaat

Throat, nose swab,

nasopharyngeal swab,

bacterial isolate

KJ 9.9 M1, v03

4. Neisseria meningitidis Mikroorganismi

isoleerimine, kinnitamine

ja tüpiseerimine

Isolation, confirmation

and serotyping of

microorganism

Kurgukaabe, ninakaabe,

ninaneelukaabe,

bakteri isolaat

Throat, nose swab,

nasopharyngeal swab,

bacterial isolate

KJ 9.11 M11,

v01

5. Neisseria gonorrhoeae Mikroorganismi

isoleerimine ja

kinnitamine

Isolation and

confirmation of

microorganism

Ureetrakaabe, tupekaabe,

emakakaelakanalikaabe,

kurgukaabe, rektaalkaabe,

bakteri isolaat

Urethra, vagina, cervix swab,

throat swab, rectal swab,

bacterial isolate

KJ 9.11 M14,

v01

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 2/5

Lisa kehtivuse periood on 05.08.2025 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 05.08.2025 to 29.06.2029

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

6. Legionella spp Külv selektiivsetele

söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu

hinnang, mikroorganismi

isoleerimine

Culture, incubation and

growth assessment,

isolation of

microorganisms

Röga, trahheaaspiraat,

bronhoalveolaarne lavaaz

Sputum, pleural fluid,

bronchoalveolar lavage

KJ 9.14 M2, v04

7. Mikroorganismi

samastamine

Indentification of the

microorganism

MALDI Tof

MALDI Tof

Biokeemilised read,

Biochemical tests

Immunopretsipitatsiooni

reaktsioon:

modifitseeritud Elek test

Immunoprecipitation

reaction:modified Elek

test

Bakteri isolaat

Bacterial isolate

KJ 9.22 M1, v04

KJ 9.7 M11, v03

KJ 9.9 M1, v03

M2, v03;

8. Isolaatide tüpiseerimine

Typing of bacterial isolate

Aglutinatsioonireaktsioon

diagnostiliste

seerumitega

Agglutination reaction

with diagnostic sera

Bakteri isolaat

Bacterial isolate

KJ 9.7 M11, v03

KJ 9.8 M2, v02

KJ 9.12 M2, v02

M5, v02

KJ 9.11 M2, v01

9. Mikroobide

ravimtundlikkuse ja

resistentsuse mehha-

nismide määramine

Antimicrobial

susceptibility testing and

resistance mechanisms

Difusioonmeetod (disk ja

gradientriba),

mikrolahjendusmeetod

Diffusion method (disc

and e-test), microdilution

method

Bakteri isolaat

Bacterial isolate

KJ 9.15 M1, v11;

M2, v03

10. Polioviirus I ja III

Poliovirus I and III

Bioloogilise materjali

uuring koekultuuril

The analysis of biological

material on cell culture

Roe

Stool

KJ 9.20 M4, v05

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 3/5

Lisa kehtivuse periood on 05.08.2025 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 05.08.2025 to 29.06.2029

Immuunanalüüsi valdkonnas

In the field of Immunoanalysis

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

1. Viiruste vastaste antikehade

tuvastamine:

Leetriviirus IgG / IgM

Punetiseviirus IgM

Parvoviirus B19 IgG / IgM

Detection of antibodies against

viruses:

Measles virus IgG / IgM

Rubella virus IgG / IgM

Parvovirus B19 IgG / IgM

Viiruste vastaste antikehade

määramine:

Punetiseviirus IgG

Determination of antibodies against

viruses:

Rubella virus IgG

Ensüüm-

immuunanalüüs

(EIA)

Enzyme

immunoassay (EIA)

Vereseerum

Blood serum

KJ 9.16

M9, v07;

M10, v07;

M12, v08;

M13, v07;

M14, v07;

M15, v06

2. Tulareemia vastaste IgG, IgM, IgA

antikehade tuvastamine

Detection of IgG, IgM, IgA

antibodies against Francisella

tularensis

Ensüüm-

immuunanalüüs

(EIA)

Enzyme

immunoassay (EIA)

Vereseerum

Blood serum

KJ 9.16 M22 v02

3. HIV-1 p24 antigeeni ning HIV-1 ja

HIV-2-vastaste antikehade

tuvastamine

Detection of HIV-1 p24 antigen and

antibodies to HIV-1 and HIV-2

Ensüüm-

immuunanalüüs

(EIA)

Enzyme

immunoassay (EIA)

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M23, v04

4. HIV p24 antigeeni ning HIV-1 ja

HIV-2 vastaste antikehade

tuvastamine

Detection of HIV p24 antigen and

antibodies to HIV-1 and HIV-2

Ensüüm-

immuunanalüüs

(EIA)

Enzyme

immunoassay (EIA)

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M24, v04

5. HIV-1 ja HIV-2 viiruse vastase IgG

antikehade tuvastamine

rekombinantse immunoblot-

meetodiga

Detection of IgG antibodies against

HIV-1 and HIV-2 by recombinant

immunoblotting assay

Immunoblot

Immunoblot

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M25, v04

6. HIV-1 viiruse vastaste IgG

antikehade tuvastamine natiivsete

antigeenide immunoblot meetodil

Detection of HIV-1 antibodies by

native antigene immunoblotting

assay

Immunoblot

Immunoblot

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M26, v04

7. HIV-2 viiruse vastaste IgG

antikehade tuvastamine natiivsete

antigeenide immunoblot-meetodil

Detection of HIV-2 antibodies by native antigene immunoblotting

assay

Immunoblot

Immunoblot

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum, blood plasma

KJ 9.16 M27, v04

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 4/5

Lisa kehtivuse periood on 05.08.2025 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 05.08.2025 to 29.06.2029

Molekulaardiagnostika valdkonnas

In the field of Molecular diagnostics

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

1.

A ja B-gripiviiruste tüpiseerimine

Typing of A and B-influenza

viruses

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19

M11B, v05;

2.

Karbapeneem, ESBL ja

vankomütsiin

resistentsusgeenide tuvastamine

Detection of carbapenemase,

ESBL and vancomycin resistance

genes

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Bakteri kultuur

Bacterial isolate KJ 9.19 M22, v02

3.

SARS-CoV-2, A- ja B-gripi ning

RS viiruse tuvastamine

Detection of SARS-CoV-2,

Influenza A, Influenza B and RS

virus

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19 M9, v04

4.

Gastroviiruste (rotaviirus,

adenoviirus, sapoviirus,

noroviirus GI, noroviirus GII,

astroviirus) nukleiinhapete

tuvastamine

Detection of nucleic acid of

gastroviruses (norovirus GI,

norovirus GII, rotavirus A,

adenovirus F, astrovirus,

sapovirus)

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Roe

Stool KJ 9.19 M14, v03

5.

SARS-CoV-2, A/B-gripiviiruse,

PIV, ADV, HRV, MPV ja RS-

viiruse tuvastamine

Detection of nucleic acid of

respiratory viruses (SARS-CoV-

2, Influenza A/B, PIV, ADV, HRV,

MPV, RSV)

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19 M4, v02

6.

HIV-1 viiruse nukleiinhappe

tuvastamine

Detection of nucleic acid of HIV-

1 virus

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Vereseerum

Blood serum

Vereplasma

Blood plasma

KJ 9.19 M21, v04

7.

HIV-1 ja HIV-2 viiruse

nukleiinhappe tuvastamine

Detection of nuclein acid of HIV-

1 and HIV-2 virus

Täisautomaatne RT-

PCR

Automated RT-PCR

Vereseerum

Blood serum

Vereplasma

Blood plasma

KJ 9.19 M29, v02

8.

Adeno-, entero-, metapneumo-

ja paragripiviiruse tuvastamine Detection of adeno-, entero-,

metapneumo- and

parainfluenzavirus

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19 M6, v03

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 5/5

Lisa kehtivuse periood on 05.08.2025 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 05.08.2025 to 29.06.2029

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

11.

Respiratoorsete bakterite

määramine

Detection of respiratory bacteria

Termotsükler

Thermal cycler

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19 M8, v03

12. Leetriviiruse tuvastamine

Detection of Measles virus

Termotsükler

Thermal cycler

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe,

kurgukaabe

nasopharyngeal

swab, throat swab

KJ 9.19 M18a, v03

2. Uuringuid teostav struktuuriüksus: Terviseameti rahvatervise labori

nakkushaiguste labor

Part of legal entity that provides examinations: Laboratory of Communicable Diseases,

Health and Safety laboratory of Health Board

3. Tegevuskohtade aadressid: Paldiski mnt 81, Tallinn

Aaddresses of locations:

4. Labor on akrediteeritud standardi EVS-EN ISO 15189:2022 nõuete kohaselt

Laboratory is accredited against the requirements of standard EVS-EN ISO 15189:2022

Märkus: käesolev lisa asendab 13.01.2025 välja antud lisa seoses üleminekuga

akrediteerimisstandardile EVS-EN ISO 15189:2022, akrediteerimisulatuse laiendamisega,

kitsendamisega ja muudatustega.

Note: current annex replaces the annex issued on 13.01.2025 due to the transition to the

standard EVS-EN ISO 15189:2022 and due to the extension, restriction and changes of

accreditation scope.

Eire Endrekson

Eesti Akrediteerimiskeskuse juhataja / Head of the Estonian Accreditation Centre

Tallinn, 05.08.2025

Tunnistuse kehtivust ja akrediteerimisulatust saab kontrollida EAK veebilehelt eak.ee Validity of this certificate and accreditation scope can be checked from the EAK web site eak.ee

EAK on ühinenud Euroopa Akrediteerimiskoostöö organisatsiooni (EA) Mitmepoolse Lepinguga selle valdkonna

akrediteerimiseks EAK is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation in this field

MTÜ Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus

kinnitab käesolevaga, et NPA Estonian Centre for Standardisation and Accreditation hereby confirms that

Terviseamet

Paldiski mnt 81 Tallinn

Registrikood / registry code 70008799

vastab EVS-EN ISO 15189:2022 nõuetele kui meditsiinilabor

conforms to the requirements of EVS-EN ISO 15189:2022 as medical laboratory

kliinilise mikrobioloogia, immuunanalüüsi ja molekulaardiagnostika

valdkonnas

in the field of clinical microbiology, immunoanalysis and molecular diagnostics

Akrediteerimisulatus on esitatud tunnistuse lisas The scope of accreditation is specified in the annex

Tunnistuse number: M004 Number of certificate

Akrediteering kehtib perioodil: 30.06.2024 – 29.06.2029 Accreditation validity period

Tallinn, 05.08.2025

Eire Endrekson

Eesti Akrediteerimiskeskuse juhataja / Head of the Estonian Accreditation Centre Tunnistus on välja antud seoses üleminekuga uuele standardile

This certificate was issued due to transition to new standard

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 1/5

Lisa kehtivuse periood on 05.08.2025 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 05.08.2025 to 29.06.2029

LISA Terviseameti akrediteerimistunnistusele nr M004

ANNEX to the accreditation certificate No M004 of Estonian Health Board

1. Akrediteerimisulatus on:

Accreditation scope is:

Kliinilise mikrobioloogia valdkonnas

In the field of Clinical Microbiology

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

1. Soolenakkuste

bakteriaalsed tekitajad:

Intestinal pathogens:

Campylobacter sp

Salmonella sp

Shigella sp

Yersinia sp

Külv selektiivsetele

söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu

hinnang, mikroorganismi

isoleerimine

Culture, incubation and

growth assessment,

isolation of

microorganisms

Roe, bakteri isolaat

Stool, bacterial isolate

KJ 9.7 M11, v03

KJ 9.11 M2, v01

2. Clostridioides difficile

C. difficile A/B toksiin

C. difficile`s A/B toxin

Külv selektiivsetele

söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu

hinnang, mikroorganismi

isoleerimine,

Immunokromatograafia

Culture, incubation and

growth assessment,

isolation of

microorganisms

Immunokromatograafia

Immunochromatographic

method

Roe, bakteri isolaat

Stool, bacterial isolate

KJ 9.8 M3, v03

3. Corynebacterium

diphtheriae

Külv selektiivsetele

söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu

hinnang, mikroorganismi

isoleerimine

Culture, incubation and

growth assessment,

isolation of

microorganisms

Kurgukaabe, ninakaabe,

ninaneelukaabe,

bakteri isolaat

Throat, nose swab,

nasopharyngeal swab,

bacterial isolate

KJ 9.9 M1, v03

4. Neisseria meningitidis Mikroorganismi

isoleerimine, kinnitamine

ja tüpiseerimine

Isolation, confirmation

and serotyping of

microorganism

Kurgukaabe, ninakaabe,

ninaneelukaabe,

bakteri isolaat

Throat, nose swab,

nasopharyngeal swab,

bacterial isolate

KJ 9.11 M11,

v01

5. Neisseria gonorrhoeae Mikroorganismi

isoleerimine ja

kinnitamine

Isolation and

confirmation of

microorganism

Ureetrakaabe, tupekaabe,

emakakaelakanalikaabe,

kurgukaabe, rektaalkaabe,

bakteri isolaat

Urethra, vagina, cervix swab,

throat swab, rectal swab,

bacterial isolate

KJ 9.11 M14,

v01

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 2/5

Lisa kehtivuse periood on 05.08.2025 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 05.08.2025 to 29.06.2029

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

6. Legionella spp Külv selektiivsetele

söötmetele,

inkubeerimine ja kasvu

hinnang, mikroorganismi

isoleerimine

Culture, incubation and

growth assessment,

isolation of

microorganisms

Röga, trahheaaspiraat,

bronhoalveolaarne lavaaz

Sputum, pleural fluid,

bronchoalveolar lavage

KJ 9.14 M2, v04

7. Mikroorganismi

samastamine

Indentification of the

microorganism

MALDI Tof

MALDI Tof

Biokeemilised read,

Biochemical tests

Immunopretsipitatsiooni

reaktsioon:

modifitseeritud Elek test

Immunoprecipitation

reaction:modified Elek

test

Bakteri isolaat

Bacterial isolate

KJ 9.22 M1, v04

KJ 9.7 M11, v03

KJ 9.9 M1, v03

M2, v03;

8. Isolaatide tüpiseerimine

Typing of bacterial isolate

Aglutinatsioonireaktsioon

diagnostiliste

seerumitega

Agglutination reaction

with diagnostic sera

Bakteri isolaat

Bacterial isolate

KJ 9.7 M11, v03

KJ 9.8 M2, v02

KJ 9.12 M2, v02

M5, v02

KJ 9.11 M2, v01

9. Mikroobide

ravimtundlikkuse ja

resistentsuse mehha-

nismide määramine

Antimicrobial

susceptibility testing and

resistance mechanisms

Difusioonmeetod (disk ja

gradientriba),

mikrolahjendusmeetod

Diffusion method (disc

and e-test), microdilution

method

Bakteri isolaat

Bacterial isolate

KJ 9.15 M1, v11;

M2, v03

10. Polioviirus I ja III

Poliovirus I and III

Bioloogilise materjali

uuring koekultuuril

The analysis of biological

material on cell culture

Roe

Stool

KJ 9.20 M4, v05

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 3/5

Lisa kehtivuse periood on 05.08.2025 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 05.08.2025 to 29.06.2029

Immuunanalüüsi valdkonnas

In the field of Immunoanalysis

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

1. Viiruste vastaste antikehade

tuvastamine:

Leetriviirus IgG / IgM

Punetiseviirus IgM

Parvoviirus B19 IgG / IgM

Detection of antibodies against

viruses:

Measles virus IgG / IgM

Rubella virus IgG / IgM

Parvovirus B19 IgG / IgM

Viiruste vastaste antikehade

määramine:

Punetiseviirus IgG

Determination of antibodies against

viruses:

Rubella virus IgG

Ensüüm-

immuunanalüüs

(EIA)

Enzyme

immunoassay (EIA)

Vereseerum

Blood serum

KJ 9.16

M9, v07;

M10, v07;

M12, v08;

M13, v07;

M14, v07;

M15, v06

2. Tulareemia vastaste IgG, IgM, IgA

antikehade tuvastamine

Detection of IgG, IgM, IgA

antibodies against Francisella

tularensis

Ensüüm-

immuunanalüüs

(EIA)

Enzyme

immunoassay (EIA)

Vereseerum

Blood serum

KJ 9.16 M22 v02

3. HIV-1 p24 antigeeni ning HIV-1 ja

HIV-2-vastaste antikehade

tuvastamine

Detection of HIV-1 p24 antigen and

antibodies to HIV-1 and HIV-2

Ensüüm-

immuunanalüüs

(EIA)

Enzyme

immunoassay (EIA)

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M23, v04

4. HIV p24 antigeeni ning HIV-1 ja

HIV-2 vastaste antikehade

tuvastamine

Detection of HIV p24 antigen and

antibodies to HIV-1 and HIV-2

Ensüüm-

immuunanalüüs

(EIA)

Enzyme

immunoassay (EIA)

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M24, v04

5. HIV-1 ja HIV-2 viiruse vastase IgG

antikehade tuvastamine

rekombinantse immunoblot-

meetodiga

Detection of IgG antibodies against

HIV-1 and HIV-2 by recombinant

immunoblotting assay

Immunoblot

Immunoblot

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M25, v04

6. HIV-1 viiruse vastaste IgG

antikehade tuvastamine natiivsete

antigeenide immunoblot meetodil

Detection of HIV-1 antibodies by

native antigene immunoblotting

assay

Immunoblot

Immunoblot

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum,

blood plasma

KJ 9.16 M26, v04

7. HIV-2 viiruse vastaste IgG

antikehade tuvastamine natiivsete

antigeenide immunoblot-meetodil

Detection of HIV-2 antibodies by native antigene immunoblotting

assay

Immunoblot

Immunoblot

Vereseerum,

vereplasma

Blood serum, blood plasma

KJ 9.16 M27, v04

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 4/5

Lisa kehtivuse periood on 05.08.2025 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 05.08.2025 to 29.06.2029

Molekulaardiagnostika valdkonnas

In the field of Molecular diagnostics

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

1.

A ja B-gripiviiruste tüpiseerimine

Typing of A and B-influenza

viruses

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19

M11B, v05;

2.

Karbapeneem, ESBL ja

vankomütsiin

resistentsusgeenide tuvastamine

Detection of carbapenemase,

ESBL and vancomycin resistance

genes

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Bakteri kultuur

Bacterial isolate KJ 9.19 M22, v02

3.

SARS-CoV-2, A- ja B-gripi ning

RS viiruse tuvastamine

Detection of SARS-CoV-2,

Influenza A, Influenza B and RS

virus

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19 M9, v04

4.

Gastroviiruste (rotaviirus,

adenoviirus, sapoviirus,

noroviirus GI, noroviirus GII,

astroviirus) nukleiinhapete

tuvastamine

Detection of nucleic acid of

gastroviruses (norovirus GI,

norovirus GII, rotavirus A,

adenovirus F, astrovirus,

sapovirus)

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Roe

Stool KJ 9.19 M14, v03

5.

SARS-CoV-2, A/B-gripiviiruse,

PIV, ADV, HRV, MPV ja RS-

viiruse tuvastamine

Detection of nucleic acid of

respiratory viruses (SARS-CoV-

2, Influenza A/B, PIV, ADV, HRV,

MPV, RSV)

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19 M4, v02

6.

HIV-1 viiruse nukleiinhappe

tuvastamine

Detection of nucleic acid of HIV-

1 virus

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Vereseerum

Blood serum

Vereplasma

Blood plasma

KJ 9.19 M21, v04

7.

HIV-1 ja HIV-2 viiruse

nukleiinhappe tuvastamine

Detection of nuclein acid of HIV-

1 and HIV-2 virus

Täisautomaatne RT-

PCR

Automated RT-PCR

Vereseerum

Blood serum

Vereplasma

Blood plasma

KJ 9.19 M29, v02

8.

Adeno-, entero-, metapneumo-

ja paragripiviiruse tuvastamine Detection of adeno-, entero-,

metapneumo- and

parainfluenzavirus

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19 M6, v03

LISA tunnistusele nr M004

ANNEX to the certificate No M004

Leht/Page 5/5

Lisa kehtivuse periood on 05.08.2025 kuni 29.06.2029 This annex is valid from 05.08.2025 to 29.06.2029

Nr

No

Määratav näitaja

Analysed parameter

Meetod

Method

Uuritav materjal

Tested material

Metoodika

Procedure

11.

Respiratoorsete bakterite

määramine

Detection of respiratory bacteria

Termotsükler

Thermal cycler

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe

Nasopharyngeal

swab

KJ 9.19 M8, v03

12. Leetriviiruse tuvastamine

Detection of Measles virus

Termotsükler

Thermal cycler

Reaalaja PCR

Real-time PCR

Ninaneelukaabe,

kurgukaabe

nasopharyngeal

swab, throat swab

KJ 9.19 M18a, v03

2. Uuringuid teostav struktuuriüksus: Terviseameti rahvatervise labori

nakkushaiguste labor

Part of legal entity that provides examinations: Laboratory of Communicable Diseases,

Health and Safety laboratory of Health Board

3. Tegevuskohtade aadressid: Paldiski mnt 81, Tallinn

Aaddresses of locations:

4. Labor on akrediteeritud standardi EVS-EN ISO 15189:2022 nõuete kohaselt

Laboratory is accredited against the requirements of standard EVS-EN ISO 15189:2022

Märkus: käesolev lisa asendab 13.01.2025 välja antud lisa seoses üleminekuga

akrediteerimisstandardile EVS-EN ISO 15189:2022, akrediteerimisulatuse laiendamisega,

kitsendamisega ja muudatustega.

Note: current annex replaces the annex issued on 13.01.2025 due to the transition to the

standard EVS-EN ISO 15189:2022 and due to the extension, restriction and changes of

accreditation scope.

Eire Endrekson

Eesti Akrediteerimiskeskuse juhataja / Head of the Estonian Accreditation Centre

Tallinn, 05.08.2025

Tunnistuse kehtivust ja akrediteerimisulatust saab kontrollida EAK veebilehelt eak.ee Validity of this certificate and accreditation scope can be checked from the EAK web site eak.ee

EAK on ühinenud Euroopa Akrediteerimiskoostöö organisatsiooni (EA) Mitmepoolse Lepinguga selle valdkonna

akrediteerimiseks EAK is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation in this field

MTÜ Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus

kinnitab käesolevaga, et NPA Estonian Centre for Standardisation and Accreditation hereby confirms that

Terviseamet

Paldiski mnt 81 Tallinn

Registrikood / registry code 70008799

vastab EVS-EN ISO 15189:2022 nõuetele kui meditsiinilabor

conforms to the requirements of EVS-EN ISO 15189:2022 as medical laboratory

kliinilise mikrobioloogia, immuunanalüüsi ja molekulaardiagnostika

valdkonnas

in the field of clinical microbiology, immunoanalysis and molecular diagnostics

Akrediteerimisulatus on esitatud tunnistuse lisas The scope of accreditation is specified in the annex

Tunnistuse number: M004 Number of certificate

Akrediteering kehtib perioodil: 30.06.2024 – 29.06.2029 Accreditation validity period

Tallinn, 05.08.2025

Eire Endrekson

Eesti Akrediteerimiskeskuse juhataja / Head of the Estonian Accreditation Centre Tunnistus on välja antud seoses üleminekuga uuele standardile

This certificate was issued due to transition to new standard