Kiri

Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799

Paju 2, 50603 Tartu e-post: [email protected] KMKN EE101339803

Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011

Kalevi 10, 30322 Kohtla-Järve viitenumber 2800048574

Osaühing Laminto

[email protected]

Meie 06.08.2025 nr 12.8-1/25/90-8

Teade riikliku järelevalvemenetluse

lõpetamisest

Terviseamet (edaspidi amet) teostab rahvatervise seaduse (edaspidi RTerS) § 15 lg 1, toote

nõuetele vastavuse seaduse (edaspidi TNVS) § 50 lg 3 alusel riiklikku järelevalvet

kosmeetikatoodetele kehtestatud nõuete täitmise üle.

Osaühing Laminto (registrikood 10364499, edaspidi ettevõte) on kosmeetikatoodete levitajana

korrakaitseseaduse (edaspidi KorS) § 15 lg 1 mõistes avaliku korra eest vastutav isik.

Vastavalt KorS § 27 alustas amet ettevõtte suhtes riikliku järelevalvemenetluse. Menetluse

ajendiks olev ohukahtlus tekkis seoses ametile edastatud pöördumisega, milles küsiti teavet

tootes „Inveo Seerum Ripsmetele“ sisalduva koostisaine bimatoprost (CAS number: 155206-

00-1) kohta.

Riiklikus järelevalvemenetluses asjaolude väljaselgitamiseks palus amet kirjas nr 12.8-1/25/90-

1 ettevõttel esitada kosmeetikatoote „Inveo Seerum Ripsmetele“ kohta toote andmikku ja fotosid

tootest. Vastusena ameti kirjale esitas ettevõte vajalikud dokumendid ja fotod.

Lähtudes eeltoodust tuvastas amet, et toode sisaldab bimatoprosti 0,03% ja tõi oma 09.05.2025

kirjas ettevõttele välja, et toode „Inveo Seerum Ripsmetele“ sisaldab toimeainet bimatoprost,

mis võib põhjustada järgnevaid kõrvaltoimeid: silmalau sügelus ja turse, silmalaugude põletik,

silmalau hüperpigmentatsioon, sidekesta hüpereemia, silmavalu või allergiline reaktsioon.

Lisaks viitas amet kirjas ettevõttele Euroopa Komisjoni tarbijaohutuse teaduskomitee

arvamusele, kelle sõnul on prostaglandiinide ja nende analoogide osas põhjust muretseda, kuna

nende kasutamine kosmeetikatoodetes võib kujutada tarbijatele terviseriske. Arvestades tugevat

farmakoloogilist aktiivsust ja ohutusandmete nappust/puudumist, ei anna tarbijaohutuse

teaduskomitee, aga nõu prostaglandiinide ja nende analoogide kontsentratsioonide kohta, mida

saab kosmeetikatoodetes ohutult kasutada. Ravimiameti selgituste kohaselt on bimatoprost

ravimi toimeaine ja 0,03% bimatoprosti sisaldavad tooted määratletakse ravimina. Eestis

kehtiva müügiloaga ravimid sisaldavad bimatoprosti 0,01% ja 0,03% ning kõik bimatoprosti

sisaldavad ravimid on klassifitseeritud retseptiravimiteks, kuna on tõenäosus ravimi

ebaotstarbeliseks kasutamiseks ja ravimi kasutamine ilma arsti järelevalvete võib ohustada selle

tarbija tervist.

2(2)

Vastusena ameti kirjale selgitas ettevõte, et on antud olukorrast tootjat teavitanud ja loobuvad

antud toote tellimustest ja Eestisse sisse toomisest, 31.07.2025 seisuga on toode „Inveo Seerum

Ripsmetele“ ettevõtte veebilehe andmetel laost otsas.

Lähtudes eeltoodust lõpetab amet ettevõtte suhtes riikliku järelevalvemenetluse.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Heleene Sarapuu

vaneminspektor (keskkonnatervis, sh

kemikaaliohutus)

Põhja regionaalosakond

Heleene Sarapuu

55652058 [email protected]