Küsimused

Tere!

 

Saadan meie kavandi Facebooki postituseks:

Ravimiamet ja Eesti Toitumisnõustajate ja -terapeutide Ühendus (ETNÜ) kohtusid, et vahetada mõtteid toitumisnõustamise raames meditsiiniseadmete kasutamise soovitamise eetilisuse ja vajalikkuse üle.

Järjest arenevad tehnoloogiad muudavad meditsiiniseadmed tavakasutajale üha kergemini kättesaadavaks ja mugavamaks kasutada, kuid Ravimiamet ja ETNÜ soovitavad silmas pidada järgnevat:

• * Meditsiiniseadmetel on kindel sihtrühm, kellele seade on ette nähtud – näiteks glükoosisensorite puhul on selleks valdavalt diabeedi diagnoosiga patsiendid ning seadme kasutust tervete inimeste poolt veresuhkru jälgimiseks ei ole ette nähtud. 
• * Meditsiiniseadme kasutamisega on alati seotud risk, isegi kui see võib olla väike, mistõttu ei ole nende kasutamine ilma selge vajaduseta soovitatav.    
• * Terved inimesed ei peaks tegema oma tervise ega elustiili osas otsuseid, mis põhinevad meditsiiniseadme otstarbevälisel või arsti soovituseta kasutusel.
• * Murega oma tervise osas tuleb alati pöörduda arsti poole, kes määrab kindlaks seadme kasutamise vajalikkuse ning seeläbi on tagatud selle õige kasutamine osana terviklikust raviplaanist.  
• * Arsti poolt määratud seadme puhul hüvitab Tervisekassa osaliselt nende soetusmaksumuse ja seadme nõuetele vastavust on kontrollinud Ravimiamet.

ETNÜ ja Ravimiamet jätkavad koostööd, et tõsta teadlikkust meditsiiniseadmete kasutamisest ja toitumisnõustajate ning -terapeutide rollist.

 

Hea meelega lingiks teie FB lehele teksti sees ja vastupidi, kui soovite ka oma lehel postituse teha. Märgin ära, et täiesti taotluslikult oleme hoidunud igasugusest otsesest kriitikast kellegi suunas ja jäänud Ravimiameti rolli sisse. Saame pikemas vaates edasi mõelda, millist sõnumit ja kuidas kajastada kas meie blogis või otsesuhtluses ettevõtjatega. Meie kommunikatsiooni spetsialist arvas, et võiksime lõpetada mõttega, mis nüüd edasi saab ja selle kohta lisasin ka lause. Meelega jätsin üldsõnalise, aga kui teile meeldiks teisiti või täpsemini, andke teada.

 

Pildid manusena juures.  

 

Tervitades

Piret

 

Saatja: Küllike Põlma <[email protected]>
Saatmisaeg: teisipäev, 29. juuli 2025 12:58
Adressaat: Piret Põiklik <[email protected]>
Koopia: Ott Laius <[email protected]>; Maili Markvardt <[email protected]>
Teema: Re: Meditsiiniliste seadmete soovitamine meditsiinilise näidustuseta isikutele

 

Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.

 

Tere,

 

Suur tänu nii kiire vastuse eest. Meile sobivad mõlemad päevad suurepäraselt. Küll aga eelistaks kohtuda veebi teel. 

Kas sobib kui kinnitame ära 05.08 kl 11?

 

PS! Lisasin kirja saajaks ka meie teise juhatuse liikme Maili. Võimalusel ühinevad ka teised juhatuse liikmed meiega, kuid hetkel ei ole nemad veel aegu ära kinnitanud.

 

Tervitades

Küllike Põlma

ETNÜ juhatuse liige, kutse andja vastutav isik

 

 

 

Kontakt Piret Põiklik (<[email protected]>) kirjutas kuupäeval T, 29. juuli 2025 kell 12:42:

Tere!

 

Täname pöördumise eest. Hea meelega kohtume, et välja toodud murest paremini aru saada.

 

Pakun alustuseks mõned päevad välja - kui need ei sobi, andke julgelt teada. 6. augustil saaksime kohtuda teile sobival ajal, 5. augustil vahemikus 10-13 ning siis juba üksjagu kaugemal, 22. augustil vabalt valitud ajal.

Ravimiamet asub Tartus, aadressil Nooruse 1. Kui Tartus kohtumine ei peaks sobima, saame kavandada veebikohtumise.

 

Tervitades

Piret

 

 

Piret Põiklik

Ravimiamet

meditsiiniseadmete osakond

juhataja

Tel 5853 3610

[email protected]

 

Nooruse 1

50411 Tartu

www.ravimiamet.ee 

 

Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.

Saatja: Küllike Põlma <[email protected]>
Saatmisaeg: neljapäev, 24. juuli 2025 14:40
Adressaat: Ravimiamet <[email protected]>
Koopia: Piret Põiklik <[email protected]>
Teema: Meditsiiniliste seadmete soovitamine meditsiinilise näidustuseta isikutele

 

Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.

 

Tere!

Meie: 24.07.2025 nr 4-A 1/3_13

Kirjutan Eesti Toitumisnõustajate ja -terapeutide Ühenduse (ETNÜ) juhatuse liikmena ning toitumisnõustajate ja -terapeutide kutse andja vastutava isikuna, et juhtida tähelepanu probleemile, millel on järjest suurem mõju rahvatervisele ning mis puudutab ka meditsiiniseadmete eetilist kasutust ja soovitamist.

Viimastel aastatel on sagenenud olukorrad, kus toitumisnõustajad – kelle pädevus on piiratud terve elanikkonna nõustamisega – ületavad oma professionaalse kompetentsi piire, soovitades muu hulgas ka meditsiiniseadmeid, eeskätt glükosensoreid. Murelikuks teeb asjaolu, et mitmed seadmete maaletoojad on loonud süsteemseid koostöömudeleid, pakkudes toitumisnõustajatele sooduskoode ja tasustatavat partnerlust, mille tulemusel soovitatakse glükosensoreid järjest sagedamini ka inimestele, kellel puudub selleks meditsiiniline näidustus.

Veelgi probleemsem on, et seadmete kasutamise soovitamine toimub sageli ilma adekvaatse teadmuseta andmete tõlgendamise kohta, mille tulemuseks on põhjendamatu terviseärevus, toitumuslikud piirangud (nt süsivesikute välistamine) ja teaduskirjanduse põhjal teadaolevalt suurenenud risk toitumisärevuse, valeuskumuste ja toitaineliste puudujääkide tekkeks.

ETNÜ juhatus on korduvalt keeldunud sellistest koostööpakkumistest ning selgitanud oma seisukohta, kuid näeme, et valdkonnas puudub selge regulatsioon või mehhanism, mis aitaks selliste arengute levikut ennetada või ohjata. Kuna alates 2025. aastast liigub meditsiiniseadmete valdkond Ravimiameti pädevusse, pöördun Teie poole sooviga arutada, kas ja milliseid võimalusi näete sellise tegevuse kaardistamiseks, sisuliseks analüüsiks või ohjeldamiseks – kas olemasolevate mehhanismide toel või vajadusel koostöös erialaorganisatsioonidega.

Oleksin väga tänulik võimaluse eest seda teemat arutada ning leida koos võimalikke lahendusi, mis aitaksid toetada tõenduspõhist, eetilist ja rahvatervist väärtustavat praktikat.

Tervitades

Küllike Põlma
ETNÜ juhatuse liige, kutse andja vastutav isik
55554596