Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

01.08.2025 nr JV-4/3786-2

OTSUS

OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Fiber Psyllium suukaudse lahuse pulber

määratlemiseks

Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 21.07.2025 taotluse ettevõtte OstroVit Sp. z o.o.

toote OstroVit Fiber Psyllium suukaudse lahuse pulber ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toode OstroVit Fiber Psyllium suukaudse lahuse

pulber ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Fiber Psyllium suukaudse lahuse pulber

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk).

MB Biceps

Kauno 30-8

LT-03202 Vilnius

LEEDU

2 (4)

Lisa.

FIBER PSYLLIUM VEGE

Toidulisand kiudainetega

Neto 600 g / 85 portsjonit

Koostisosad: india teelehe (Plantago psyllium) seemned 70%, kõrbe-teelehe (Plantago ovata)

seemnekestad 30%

Kasutamine: Üks mõõtekulbitäis (7 g) segada 200 ml veega. Lasta seista 5…10 minutit,

seejärel juua. Võib kasutada 1 või 2 korda päevas. Selle toote tarbimisel on soovitatav juua 2

liitrit vett ööpäevas.

Hoiatused: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud

toitumine ning tervislik elustiil.

Ärge kasutage, kui olete allergiline mõne koostisosa suhtes.

Lapsed, rasedad ja rinnaga toitvad naised ei tohi seda toodet kasutada.

Allergeenid: võib sisaldada piima (laktoos), soja, maapähklite, muude pähklite,

seesamiseemnete, munade, gluteeni sisaldavate teraviljade, koorikloomade, kala jälgi.

Hoida tihedalt suletuna kuivas kohas temperatuuril +15...+25 ℃. Kaitsta otsese

päikesevalguse eest. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne/Partii nr: vt pakendilt.

7 g

(1 portsjonis)

14 g

(2 portsjonis)

100 g

tootes

Energiasisaldus 71 kJ/17 kcal 142 kJ/35 kcal 1013kJ/247

kcal

Rasvad,

millest küllastunud

rasvhapped

0,4 g

0 g

0,7 g

0,1 g

5,1 g

0,7 g

Süsivesikuid,

millest suhkrud

0,8 g

0 g

1,7 g

0,1 g

12 g

0,4 g

Kiudained 3,9 g 7,8 g 56 g

Valgud 0,7 g 1,4 g 10 g

Sool* 0,04 g 0,07 g 0,51 g

*tuleneb ainult loodusliku naatriumi sisaldusest

Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu

Tootja: Ostrovit, ul. Sitarska 16, 18-300 Zambrów, Poola.

3 (4)

4 (4)