Vastused küsimustele

Tere, Mari-Liis!

Ravimiameti poolt vastab kvaliteedi hindamise büroo juhataja Laivi Saaremäel.

„Orgaanilise sünteesi teel toodetud ravimite toimeainetel võidakse algmaterjalidena kasutada väga erinevat päritolu aineid – mineraalset, taimset, loomset või ka puht sünteetilist päritolu.

Teatud juhtudel ongi algallikaks ka naftasaadused, kuid kõikvõimalikud lisandid, laguproduktid või kaasuvad ühendid on range kontrolli. Pärast arvukaid sünteesietappe, kus rakendatakse täiendavaid puhastusmeetodeid, on saadav toimeaine enamasti üle 99% puhtusega.

Ravimitele kehtib arvukalt juhendeid, seadusi ja eeskirju, mis tagavad ravimi kvaliteedi ning ülima puhtuse. Erinevate lisandite sisalduse kohta on väga palju etteantud nõudeid, kuid näiteks igasuguste orgaaniliste lahustite kasutamine on rangelt reglementeeritud ülemaailmselt kehtivate ICH Q3C (R9) nõuetega, mille kohaselt selliseid ühendeid nagu benseen ei tohiks üldse kasutada.

Kui see on siiski hädavajalik, siis toimeaines ei tohi selle sisaldus ületada 2 ppm piirmäära. St. näiteks 1000 mg paratsetamooli tabletis ei tohi benseeni olla rohkem kui 2 mikrogrammi.

Seega, kui ravimis kasutavate mõningate komponentide lähteained võivad pärineda naftasaadustest, ei tähenda see, et ravim sisaldab mingilgi moel naftat või on ohtlikum kui loomset, taimset või mineraalset päritolu preparaadid.“

Ikka head

Kristi Sarap

Ravimiameti kommunikatsiooninõunik

[email protected]

Tere

Kirjutan Delfi faktikontrolli toimetusest. Facebookis on levinud postitus, kus kirjutatakse ravimitest “mis on valmistatud naftast”. 

Ilmselgelt on eksitav väide, nagu ravimid (postituses mainitud erinevaid valuvaigisteid, allergiarohte, diabeediravimeid jne) oleks otse valmistatud naftast. Küll aga saan aru, et ravimitööstuses kasutatakse uute ühendite sünteesimisel naftakeemia tooteid. Kas te saaks palun selgitada, mida see tähendab, et sünteesimisel on kasutatud naftakeemia tooteid (nt eteen, propeen, benseen vms)? 

Lisaks on postituse kommentaarides toodud välja nende samad ravimite, mis “on valmistatud naftast” negatiivsed mõjud. Kas need potentsiaalsed kõrvaltoimed, mis ravimite puhul postituses välja toodud on, on võimalik üldse siduda sellega, et ravimi tootmisel on kasutatud naftakeemia toodete sünteesi?

Midagi liiga põhjalikku ei oota, lihtsalt selgitust ja postituse konteksti panemist. Mida kiiremini vastust saab seda toredam. 

Tervitades

Mari-Liis Somelar