Eelnõu kohta arvamuse avaldamine

Teie:      24.08.2025 nr 5.2-2/2157-1

Meie:    29.08.2025 nr JUR-3/4372-2

Ravimiameti tähelepanekud eelnõule

Sotsiaalministeeriumi korraldatavate elutähtsate teenuste kirjeldus ja toimepidevuse nõuded

• Eelnõu tekstis keelelised korrektuurid „vastu võtmine“ kirjutada kokku ja „ravimite alase“ kirjutada kokku ning jätta välja „sellega kaasneva“

1. paragrahvi 2 lõiget 1 täiendatakse punktidega 3–5 järgmises sõnastuses:

5) ravimiseaduse § 29 lõikes 1¹ nimetatud üldapteegi tegevusloa omaja (edaspidi üldapteek) ravimite vastuvõtmine, säilitamine ja jaemüük koos sellega kaasneva ravimitealase nõustamisega.

• Vastavas punktis seletuskirjas ühtlustada vastavalt eelnevale elutähtsa teenuse nimetus: Üldapteegi elutähtis teenus on ravimite vastuvõtmine ravimite hulgimüüjalt, nende säilitamine ja jaemüük koos ravimitealase nõustamisega.

• §4³ (1) seletuskirjas muuta järgnevalt:

Lõige 1 sätestab, et üldapteegi elutähtis teenus on ravimite vastuvõtmine ravimite hulgimüüjalt, nende säilitamine ja jaemüük koos minimaalset vajaliku ravimitealase nõustamisega ravimite õigeks ja ohutuks kasutamiseks. Suure patsientide hulga puhul apteegis ei ole tavapärases mahus nõustamine alati võimalik ega ratsionaalne, kuid patsient peab ravimi väljaostmisel saama esmavajaliku teabe selle õigeks ja ohutuks kasutamiseks, sest vale kasutamisega võivad kaasneda terviseriskid. Minimaalse vajaliku nõustamise mahtu saab apteeker hinnata lähtuvalt patsiendi seisundist, vajadustest ning olemasolevatest teadmistest ravimi kasutamise kohta. Teatud olukordades, näiteks ravimi esmakordse kasutamise puhul, ravimi säilitamise eritingimuste korral (nt külmkapis säilitamine, ravimi piiratud säilivusaeg pärast avamist), ravimiga kaasas olevate ohutusmaterjalide olemasolul, ravimite koostoimete esinemisel, on nõustamine möödapääsmatu, kuid kindla ning juba patsiendile tuttava raviskeemi puhul ei ole see piiratud personali- ja ajaressursi korral vajalik.

• §4³ (7) lisada ajaühik: Üldapteek kavandab lähtuvalt toimepidevuse riskianalüüsist elutähtsa teenuse katkestusi ennetavad meetmed, mille abil on võimalik korraldada elutähtsa teenuse osutamine vähemalt 72 tunni jooksul.

Elutähtsa teenuse osutajate määramine tervishoius

• Keeleline korrektuur: §3 (4) Ravimiamet võtab arvesse järgmist:

1) üldapteegi asukohta, arvestades klientide ligipääsetavust klientidele, teiste tervishoiuteenuse osutajate lähedalolu ning seda, et teenindusulatus kataks võimalikult suure osa maakonna elanikkonnast

Lugupidamisega

Andrus Varki

Ravimiamet
Õigusosakonna juhataja

+372 737 4140
+372 737 4142
[email protected]

Nooruse 1
50411 Tartu
www.ravimiamet.ee

Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.

This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information.  If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.