Eelnõu kohta arvamuse avaldamine

Teie:      10.07.2025 nr 1.2-1/1835-1

Meie:    29.08.2025 nr JUR-3/3543-2

Ravimiametil on tähelepanek väljatöötamiskavatsuses kirjeldatud mõjude osas.

Abivahendite, millest osa on ka meditsiiniseadmed, üle viimisel Tervisekassa hüvitamise süsteemi alla, tuleb seadmetega seonduvad andmed kanda meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Hetkeseisuga tuleb 2026. aastal MSA andmekogusse kanda 480, 2027. aastal 540 ning 2028. aastal 933 meditsiiniseadet. Sellel lisanduvad nendel aastatel ka täiendavalt uute seadmete kanded (uute abivahendite nimekirja kandmise taotlused). 2024. aastal lisandus MSA andmekogusse 1390 uut kannet. Ühe seadme kandega võib olla seotud mitu levitajat, millega kaasnevad täiendavad taotlused. Ravimiameti koormus kolmel järgneval aastal suureneb vastavalt 45%, 49% ning 77%. Mõju Ravimiameti koormusele jätkub ka reformi kolme aastase üleminekuperioodi järgselt, kuna igal aastal täieneb Tervisekassa nimekiri uute seadmete võrra ning korrastatakse olemasolevate seadmete kandeid MSA andmekogus. Samuti tuleb Ravimiametil valmis olla selleks, et lisanduvaid seadmeid esitavad MSA-sse ettevõtjad, kellel puudub varasem kogemus andmekogu kasutamisel ja teatiste esitamisel. Ravimiamet prognoosib reformi käivitudes selle vajaduse suurenemist, mis aja möödudes küll väheneb, kuid jääb siiski praegusest kõrgemaks.

VTK kohaselt plaanitakse ühtsetel põhimõtetel sätestatud hüvitamistingimusi ning rahastamise reegleid meditsiiniseadmetele ja abivahenditele. See tähendab, et lisanduvatele meditsiiniseadmetele tuleb ravikindlustuse seaduse § 48¹ lõike 5 alusel kehtestatud sotsiaalministri 18.09.2008 määruse nr 55  tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise kriteeriumid § 9 lg 4 kohaselt anda Tervisekassale ka igale seadmele hinnang. Aastal 2024 on Tervisekassale antud 148 meditsiiniseadme hinnangut. Seega suureneb Ravimiameti koormus hinnangu andmisega järgnevatel aastatel vähemalt 3 kuni 6 korda ülemineku perioodil (selle lisandub ka jooksvalt uutele meditsiiniseadmele antavad hinnangud). Mõju Ravimiameti koormusele jätkub ka reformi kolme aastase üleminekuperioodi järgselt, kuna Tervisekassa nimekiri täieneb uute seadmetega, mille osas tuleb Ravimiameti anda hinnang.

Seega Ravimiameti koormus suureneb reformi käivitudes ületoodavate seadmete registreerimisega MSA-s ja tervisekassale hinnangute andmisega ülemineku perioodil ning üleminekuperioodi järgselt uute seadmete registreerimisega ja tervisekassale hinnangute andmisega.  Reformi ülemineku perioodi järgselt jääb püsivalt suuremaks Ravimiameti koormus seoses jooksvalt Tervisekassa loetellu uute seadmete lisandumisega ning olemasolevate seadmete korrastamisega andmekogus. Meditsiiniseadmete registreerimise ja tervisekassale hinnangute andmise menetluste läbiviimiseks on Ravimiametis kaks täiskoormusega ametnikku. Arvestades eeltoodud koormuse kasvu suurenemist on vajalik Ravimiameti struktuuri kuni kahe täiskoormusega ametikoha loomine.

Märkus VTK andmetes lk 11 „Sihtrühm 3 – ettevõtted“: VTK tekstis on numbriline viga „SKA lepingupartnereid oli 2025. a aprilli lõpu seisuga 186 (neist apteeke 10130).“ Ravimiameti andmetel on üldapteeke 469.

Lugupidamisega

Andrus Varki

Ravimiamet
Õigusosakonna juhataja

+372 737 4140
+372 737 4142
[email protected]

Nooruse 1
50411 Tartu
www.ravimiamet.ee

Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.

This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information.  If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.