Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/3955-2 |
Registreeritud | 03.09.2025 |
Sünkroonitud | 04.09.2025 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
02.09.2025 nr JV-4/3955-2
OTSUS
Dietmed S.A. toote Venactiv suukaudse lahuse kontsentraat määratlemiseks
Ettevõte OÜ Kagro Group esitas Ravimiametile 29.07.2025 taotluse ettevõtte Dietmed S.A.
toote Venactiv suukaudse lahuse kontsentraat ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Dietmed S.A. toode Venactiv suukaudse lahuse kontsentraat ravimite
hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Dietmed S.A. toote Venactiv suukaudse lahuse kontsentraat määratlemiseks
taotluses esitatud andmed (4 lk).
OÜ Kagro Group
Fosforiidi 10
74114 MAARDU
2 (5)
Lisa.
VENACTIV 15ML 20 FLAKOONI.
Toidulisand magusainega.
Harilik mustikas aitab hoida mikroveresoonte vereringet**.
Harilik hobukastan aitab säilitada tervet veenide vereringet jalgades**.
Aasia vesinaba aitab säilitada veenide vereringet**.
Vitamiin C aitab kaasa kollageeni normaalsele moodustumisele veresoonte normaalseks
talitluseks.
Oluline on mitmekülgne ja tasakaalustatud toitumine ning tervislik eluviis.
Koostisosad: vesi, fruktoos, kontsentreeritud hariliku mustika (Vaccinium myrtillus) marjade
mahl, hariliku hobukastani (Aesculus hippocastanum) viljade ekstrakt, milles 20% estsiini,
aasia vesinaba (Centella asiatica) lehtede ekstrakt, milles 20% asiaatikosiide, viinamarjade
(Vitis vinifera) seemnete ekstrakt, milles 95% polüfenoole, sahharoos, vit.C (L-
askorbiinhape), torkava ruskuse (Ruscus aculeatus) juurte ekstrakt, milles 15% ruskogeniini,
mustika lõhna- ja maitseaine, säilitusaine kaaliumsorbaat, happesuse regulaator sidrunhape,
magusaine sukraloos.
Kasutamine: võtta täiskasvanutel 1 flakoon 1 kord päevas lahustatuna 200 ml-s vees peale
hommikusööki. Võib flakooni sisu lahustada 1,5 l vees ja tarbida saadud jook väikestes
kogustes päeva jooksul. Flakoon võib sisaldada setet. Enne kasutamist loksutada flakooni.
Päevases koguses (1 flakoon) sisaldub kontsentreeritud mustika mahla 400 mg, hobukastani
viljade ekstrakti 350 mg, milles estsiini 70 mg, aasia vesinaba lehtede ekstrakti 200 mg, milles
asiaatikosiide 40 mg, viinamarja seemnete ekstrakti 100 mg, milles polüfenoole 95 mg, vit.C
80 mg (100% *NRV), torkava ruskuse juurte ekstrakti 40 mg, milles ruskogeniini 6 mg.
Mitte ületada soovitatud päevast kogust!
Mitte kasutada toidulisandit mitmekesise toitumise asendajana!
Ei soovitata individuaalse talumatuse korral.
Ravimite kasutamisel, tervisehäire korral, naistel raseduse ja rinnaga toitmise perioodil
konsulteerida enne tarbimist arstiga.
Säilitamine: temperatuuril kuni +25°C, kuivas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas. Parim
enne lõppu märgitud pakendil.
Netokogus: 300 ml
Tootja: Dietmed S.A, Edifico Verde, Viseu, Portugal. Importija EU tsooni: UAB „Baltkos“,
Panevežys, Leedu. Edasimüüja: Kagro Group OÜ, Maardu 74114, Fosforiidi 10, tel. 6009454.
*NRV - % päevasest võrdluskogusest täiskasvanutel. **Kasutatud EFSA väiteid.
3 (5)
4 (5)
5 (5)
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 31.07.2025 | 35 | JV-4/3955-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |