Leping

Vo-L-5-01

1/3

LEPING UUSHINDAMISEKS Nr 2024A-81

MTÜ Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus (edaspidi EAK), keda esindab volikirja

alusel Eesti Akrediteerimiskeskuse juhataja Eire Endrekson ja Terviseamet

(edaspidi taotleja) seaduse/volikirja alusel tegutseva peadirektori Birgit Lao isikus on

kokku leppinud uushindamise kohta alljärgnevalt:

1. Uushindamist taotletakse rahvatervise labori nakkushaiguste labori osas.

2. Uushindamine viiakse EAK poolt läbi vastavalt standardi EVS-EN ISO/IEC

17011:2017 nõuetele. Taotleja peab akrediteeringu saamiseks vastama standardi EVS-

EN ISO 15189:2012 nõuetele ja juhendis EAK J1 (kättesaadav EAK kodulehelt

www.eak.ee) esitatud akrediteerimiskriteeriumitele.

3. Uushindamisel EAK hindab taotleja katsetegevuse alast kompetentsust vastavalt

taotluses toodud ulatusele, standardi EVS-EN ISO 15189:2012 nõuetele ja EAK

akrediteerimiskriteeriumitele (vt p. 2). Taotleja kohustub andma EAK-le selleks

tähtaegselt kogu vajaliku, täieliku ning asjakohase teabe ja materjali. Kui taotluse

menetlemise või uushindamise käigus selgub, et taotleja on esitanud ebaõigeid või

mittetäielikke andmeid või petnud või eksitanud muul viisil EAK-d taotluse

menetlemisel või uushindamisel, võib EAK keelduda taotluse menetlemisest või

lõpetada hindamisprotsessi. Sellisel juhul tasub taotleja EAK-le tehtud tööde ja kantud

kulutuste eest vastavalt EAK esitatud arvele punktis 10 nimetatud tähtaja jooksul.

4. Nõuetele vastavuse hindamine viiakse läbi hindamisrühma poolt, mille koosseis on

osapoolte vahel eelnevalt kokku lepitud.

5. Kohapealne hindamine toimub osapoolte vahel kokkulepitud kuupäeva(de)l. Otsus

akrediteeringu andmise või mitteandmise kohta tehakse EAK poolt kolme kuu jooksul

kohapealse hindamise lõppkuupäevast arvates, tingimusel, et kõik otsuse tegemiseks

vajalikud dokumendid ja teave on EAK-le tähtaegselt ja täielikult esitatud.

Akrediteering antakse tähtajaga 5 aastat.

6. Akrediteeringu saanud taotleja poolt EAK akrediteerimiskriteeriumite täitmise

jälgimiseks viiakse EAK poolt läbi reeglipärane tasuline järelevalvehindamine

perioodilisusega üks kord aastas, mille kohta sõlmitakse iga kord täiendav leping

akrediteerimise järelevalveks vastavalt EAK teenuste hinnakirjale .

7. Erakorraline järelevalvehindamine viiakse EAK poolt läbi juhul, kui on ilmnenud

objektiivsed tõendid EAK akrediteerimiskriteeriumite mittetäitmise või ebaõigete või

mittetäielike andmete esitamise kohta taotleja poolt või esineb vajadus kontrollida

peatatud akrediteeringuga taotleja jätkuvat vastavust akrediteerimisnõuetele

akrediteeringu kehtivuse taastamise eesmärgil. Selle kohta sõlmitakse iga kord täiendav

leping ning määratakse tasu vastavalt EAK teenuste hinnakirjale (vt p. 6).

8. Taotleja kohustub uushindamise läbiviimisel tagama selles osalevate inimeste ohutuse

ja töötervishoiu nõuete täitmise ning vajadusel võimaldama inimestele vajalikud

töökaitsevahendid enda kulul. Uushindamise läbiviimisel juhtunud tööõnnetuste jm

õnnetuste eest vastutab täielikult taotleja ning taotleja kohustub vajadusel läbi viima

õnnetusjuhtumite juurdluse.

9. Uushindamise eest tasub taotleja EAK-le vastavalt esitatud arvetele, mis koostatakse

lähtuvalt tegelikust peaassessori hindamisajast, assessorite/ekspertide tasudest ning

hindamisega kaasnenud otsestest kuludest. Hindamise arve esitatakse pärast iga

hindamise, k.a kõik asjakohased hindamisjärgsed tegevused, lõpetamist. Aastatasu arve

esitatakse kord aastas akrediteerimistunnistuse väljastamise kuupäeva kuul.

Vo-L-5-01

2/3

Tasud põhinevad õigusaktidel ja EAK teenuste hinnakirjal (vt p. 6) ning tasude

määramisel lähtutakse hindamise ajal kehtivas hinnakirjas toodud hindadest. Tasu

indikatiivne suurus on esitatud käesoleva lepingu lisas toodud kalkulatsioonis.

Taotleja kinnitab käesolevaga, et ta aktsepteerib EAK teenuste hinnakirja.

10. Arve tasutakse EAK-le hiljemalt 21 päeva jooksul pärast arve esitamist taotlejale. Kui

taotleja keeldub punktides 6 või 7 nimetatud lepingute sõlmimisest või ei tasu EAK-le

arvet tähtajaks, siis on EAK-l õigus lõpetada akrediteerimisprotseduur või peatada

akrediteeringu kehtivus.

Kui arvet ei ole tasutud kuue kuu jooksul arvel märgitud tähtpäevast arvates, siis

tunnistatakse akrediteering kehtetuks. Juhul kui taotleja viivitab EAK-le arve tähtaegse

tasumisega, on EAK-l õigus nõuda taotlejalt viivist 0,2 (null koma kaks) % tasumata

summast iga viivitatud kalendripäeva eest.

11. Osapooled kohustuvad pidama konfidentsiaalsena uushindamise käigus saadud teavet,

v.a ulatuses, mis kantakse EAK akrediteerimistunnistusele ja selle lisa(de)le ning

avalikustatakse EAK veebilehel ning kui teabe avalikustamiskohustus tuleneb

seadusest või on teine osapool andnud selleks kirjaliku nõusoleku. EAK teavitab

taotlejat EAK veebilehel taotleja kohta avalikustatavast teabest ja seaduse kohaselt või

kirjaliku nõusoleku alusel taotleja kohta avaldatud konfidentsiaalsest teabest, v.a juhul,

kui see ei ole lubatud.

12. Osapooltel on õigus kokkuleppel katkestada Leping viie (5) tööpäevase

etteteatamisega. Sellisel juhul tasub taotleja EAK-le tehtud tööde ja kantud kulutuste

ulatuses vastavalt EAK esitatud arvele punktis 10 nimetatud tähtaja jooksul.

13. Taotleja on pärast temale akrediteerimistunnistuse väljastamist EAK poolt kohustatud:

a) teatama viivitamatult EAK-le kõikidest akrediteerimise suhtes olulistest

muudatustest, sh muutused akrediteerimisulatuses, organisatsiooni struktuuris,

juhtimises, juhtimissüsteemi struktuuris, otseste või kaudsete omanike, personali,

alltöövõtjate, tegevuskohtade, oluliste seadmete või protseduuride osas;

b) pidevalt järgima standardis EVS-EN ISO 15189:2012 ning EAK

akrediteerimiskriteeriumites (vt p. 2) esitatud nõudeid ja esitama EAK nõudmisel

tõendeid nende nõuete täitmise kohta;

c) olema EAK järelevalve all, võtma EAK poolt määratud sagedusega vastu EAK

hindamisrühma ja võimaldama sellele akrediteerimiskriteeriumites esitatud nõuete

hindamiseks vajaliku ligipääsu taotleja akrediteeringuga hõlmatud personalile,

tegevuskohtadele, seadmetele, informatsioonile ja dokumentatsioonile;

d) sätestama oma klientidega sõlmitavates lepingutes klientide kohustuse võimaldada

EAK-le ligipääsu taotleja tegevuse vaatluseks kliendi juures;

e) viitama kõikidel käesoleva lepingu alusel akrediteeritud ulatuses väljastatud

vastavushindamistegevuste tulemusi kajastavates dokumentides enda akrediteeritusele

juhendi EAK J9 (kättesaadav EAK kodulehelt www.eak.ee) nõuete kohaselt;

f) teavitama EAK-d igast taotleja poolt tuvastatud EAK akrediteerimissümboli või logo

väärkasutamisest mistahes asutuse või isiku poolt;

g) abistama EAK-d taotleja kohta esitatud akrediteerimisega seotud kaebuste uurimisel

ja lahendamisel.

14. Kui taotleja ei täida punktis 13 nimetatud kohustust või kui selgub, et taotleja on

esitanud ebaõigeid või mittetäielikke andmeid või petnud või eksitanud muul viisil

EAK-d uushindamise läbiviimisel, siis on EAK-l õigus peatada akrediteeringu kehtivus

kuni kuueks (6) kuuks või akrediteering kehtetuks tunnistada.

Vo-L-5-01

3/3

Kui taotleja ei täida juhendi EAK J9 (vt p. 13) nõudeid, siis on EAK-l õigus nõuda

taotlejalt leppetrahvi kuni 1000 eurot rikkumise kohta. Käesolevast punktist tuleneva

sanktsiooni rakendamise õigus on EAK-l tingimusel, et taotleja ei ole rikkumist

kõrvaldanud EAK poolt talle selleks antud mõistliku tähtaja jooksul. Leppetrahvi on

õigus nõuda korduvalt kuni rikkumise lõpetamiseni ning leppetrahvi nõudmine ei

vabasta taotlejat juhendi EAK J9 nõuete täitmise kohustusest.

15. Kõik Lepinguga seotud erimeelsused lahendatakse läbirääkimiste, apellatsioonide

läbivaatamise ja kirjalike kokkulepete teel. Kui vaidlust ei õnnestu niiviisi lahendada,

lahendatakse vaidlus Harju Maakohtus.

16. Leping jõustub alates allakirjutamise päevast ja kehtib akrediteerimistunnistuse

kehtivuse lõpuni või akrediteeringu andmisest keeldumise otsuse kuupäevani. Kõik

mistahes tasu maksmist puudutavad sätted kehtivad kuni vastava kohustuse täitmiseni.

17. Käesolev Leping on koostatud 25.03.2024 aastal Tallinnas ja allkirjastatud EAK ning

taotleja poolt digitaalselt.

Poolte rekvisiidid:

EAK: MTÜ Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus

Registrikood 80120020

Aadress: Akadeemia tee 21/6, Tallinn 12618

Telefon: 6 055 050

E-post: [email protected]

Arvelduskonto (IBAN): EE162200221014447331

SWIFT kood: HABAEE2X

KMKR (VAT): EE101015606

Taotleja: Terviseamet

Registrikood: 70008799

Aadress: Paldiski mnt 81, Tallinn

Telefon: 794 3500

E-post (ametlik): [email protected]

E-post (arve esitamiseks): e-arve

(allkirjastatud digitaalselt) (allkirjastatud digitaalselt)

Eesti Akrediteerimiskeskus Terviseamet

Juhataja Eire Endrekson Peadirektor Birgit Lao

Vo-L-11-1

1/1

Lisa lepingule nr 2024A-81 Teenuste maksumuse kalkulatsioon*

Terviseamet

M004

uushindamine

hinnakategooria 2 1 510,00 €

Arve aastatasu kohta esitatakse taotleja/asutusele/laborile igal aastal akrediteerimistunnistuse väljastamise kuupäeval

2 789,22 €

Arve assessorite tasu kohta esitatakse taotlejale/asutusele/laborile peale käesoleva lepingu objektiks oleva töö lõpetamist

Tasu kokku

2 809,22 €

55€/h

Hindamine 26.04.2024 36 1 980,00 €

0,00 €

36 1 980,00 €

4 299,22 €

NB! Ülaltoodud tasudele lisandub käibemaks.

* Käesolevaga esitatud kalkulatsioon on indikatiivne ja põhineb EAK teenuste hinnakirjal. EAK teenuste hinnakirja muudetakse igal

kalendriaastal. EAK teenuste hinnakirja muutmisel muutuvad teenuste ühikuhinnad ja indikatiivne teenuste maksumus.

Tegelik peaassessori hindamisaeg sõltub asutusest ja hindamise käigust ning selgub peale kõigi hindamistegevuste lõpetamist.

***Järeltoimingud sisaldavad aruannete koostamist, korrigeerivate tegevuste ja tõendusdokumentide ülevaatamist, järelevalvehindamiste

programmi ajakohastamist jne.

** Ettevalmistus sisaldab hindamise kavandamist, varasemate aruannete ja hindamiseks esitatud asutuse dokumentide ülevaatust jne.

Assessorite arv

Töötunnid/h

Akrediteerimisteenuste maksumus kokku:

Eriala-assessorite/ekspertide tasu

Hindamise otsesed kulud (majutus, transport)

Peaassessori tasu

(ettevalmistus**, kohapealne hindamine, järeltoimingud***)

Plaanilised lisavaatlused

Peaassessori tunnid/tasu kokku

Assessorite tasu, sh:

Taotleja /asutus/ labor:

Struktuuriüksuse nimi (asjakohasusel)

Akrediteerimistunnistuse number:

Töö iseloomustus:

Aastatasu: