| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | MSO-13/4856-1 |
| Registreeritud | 18.09.2025 |
| Sünkroonitud | 19.09.2025 |
| Liik | Väljaminev kiri |
| Funktsioon | MSO Meditsiiniseadmed |
| Sari | MSO-13 Meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute ja toimivusuuringute dokumendid (taotlused, load, muud teavitused ja kirjavahetus) |
| Toimik | MSO-13/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Tervise Arengu Instituut, Tartu Ülikool/Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee, K. L., G. S. |
| Saabumis/saatmisviis | Tervise Arengu Instituut, Tartu Ülikool/Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee, K. L., G. S. |
| Vastutaja | Jevgenija Tamm (RA, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
From: Jevgenija Tamm
Sent: Thu, 18 Sep 2025 11:57:39 +0000
To: [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>
Cc: Keiu Lember <[email protected]>; RA Ethics <[email protected]>
Bcc: [email protected] <[email protected]>
Subject: Meditsiiniseadmete uuringute hindamisest
Lugupeetud eetikakomiteed
Alates 1.oktoobrist 2025 hakkab kehtima uus meditsiiniseadme seaduse (MSS) redaktsioon, millega muutub senine § 213 pealkiri „Sõltumatu eetikakomitee“ pealkirjaks „Kliiniliste uuringute eetikakomitee“.
Sellega hakkab alates 1.oktoobrist meditsiiniseadmete uuringute osas arvamusi andma Ravimiameti juures tegutsev eetikakomitee ning edaspidi saavad uuringute sponsorid pöörduda eetikakomitee arvamuse saamiseks otse Ravimiameti poole.
Täname Teid tehtud töö ning oma panustatud aja eest uuringute läbivaatamisel. Hindame Teie ekspertiisi, teadmisi ning objektiivsust väga kõrgelt.
Kui tulevikus pöördub Teie poole sponsor eetikakomitee esialgse arvamuse saamiseks või uuringu olulise muudatuse ülevaatamiseks, siis suunake neid pöörduma otse meie poole aadressil [email protected] .
Lugupidamisega
Jevgenija Tamm
Ravimiamet
meditsiiniseadmete osakond
spetsialist
Tel 737 4140
Nooruse 1
50411 Tartu
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.