Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

16.09.2025 nr JV-4/4690-2

OTSUS

OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Bitter Melon kapslid määratlemiseks

Ettevõte OstroVit Sp. z o.o. esitas Ravimiametile 09.09.2025 taotluse ettevõtte OstroVit Sp. z

o.o. toote OstroVit Bitter Melon kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toode OstroVit Bitter Melon kapslid ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Bitter Melon kapslid määratlemiseks

taotluses esitatud andmed (3 lk).

OstroVit Sp. z o.o.

ul. Sitarska 16

18-300 Zambrów

POOLA

2 (4)

Lisa.

3 (4)

4 (4)