| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-4/4682-2 |
| Registreeritud | 23.09.2025 |
| Sünkroonitud | 24.09.2025 |
| Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
| Toimik | JV-4/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
16.09.2025 nr JV-4/4682-2
OTSUS
OstroVit Sp. z o.o. toodete OstroVit Pharma Liver Aid kapslid ja OstroVit Berberis
Extract suukaudne pulber määratlemiseks
Ettevõte OstroVit Sp. z o.o. esitas Ravimiametile 05.09.2025 taotlused ettevõtte OstroVit Sp.
z o.o. toodete OstroVit Pharma Liver Aid kapslid ja OstroVit Berberis Extract suukaudne
pulber ravimitena määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. tooted OstroVit Pharma Liver Aid kapslid ja OstroVit
Berberis Extract suukaudne pulber ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad
ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei
kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisad. Ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toodete OstroVit Pharma Liver Aid kapslid ja OstroVit
Berberis Extract suukaudne pulber määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (4 lk).
OstroVit Sp. z o.o.
ul. Sitarska 16
18-300 Zambrów
POOLA
2 (5)
Lisa 1. Toote OstroVit Pharma Liver Aid kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2
lk).
3 (5)
4 (5)
Lisa 2. Toote OstroVit Berberis Extract suukaudne pulber määratlemiseks esitatud
andmed (2 lk).
5 (5)
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|