Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

01.10.2025 nr SVJ-11/165-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Katrin Ottas esitas Ravimiametile 29.09.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (misoprostool, 200 mcg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks hobustel mao

näärmelise osa haavandite raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.

Misoprostooli kasutatakse hobustel mao näärmelise osa haavandite ravis juhtudel, kui varasem

ravi alternatiivse toimeaine omeprasooliga ei ole andnud tulemust. Mõnedes uuringutes on

näidatud, et misoprostool on hobustel mao näärmelise osa haavandite raviks tõhusam kui

omeprasool.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine

hobustel mao näärmelise osa haavandite raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et misoprostooli 200 mcg tablettide

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Katrin Ottas’el kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit misoprostool, 200 mcg tabletid hobustel koguses 2520 mg (200 mcg N42 300 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Katrin Ottas

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1222)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]