Pöördumine

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT

... ENCL.: (no enclosure in the English version)

Ref.: C.L.32.2025

WHO Pandemic Agreement Language review

The Director-General of the World Health Organization presents his compliments to Member States and has the honour to refer to resolution WHA78.1 (2025), which adopted the WHO Pandemic Agreement. Through this resolution, the Health Assembly requested the Director-General to “ensure the uniformity of the Arabic, Chinese, English, French, Russian and Spanish texts of the WHO Pandemic Agreement, allowing for Member State review and input on language conformity and accuracy”.

Accordingly, the Director-General has the honour to communicate the following in relation to the language review:

– Proposals to ensure language conformity and accuracy are presented in the Arabic, ... French, Russian and Spanish texts of the WHO Pandemic Agreement as Annexes to this

communication and are based on the texts presented in the Annex to resolution WHA78.1. Additions are shown in bold and underline; deletions are shown in strike-through. No changes are proposed to the Chinese or English text.

– Any comments to the above-mentioned proposals are requested to be communicated in writing to the Director-General within thirty (30) days from the date of the present communication, i.e. not later than Monday, 3 November 2025 at 18:00 CET to the following email address: [email protected].

– Any other input on language accuracy of the Arabic, Chinese, French, Russian and Spanish translations and their conformity with the English text should also be provided to the following email address: [email protected] by Monday, 3 November 2025 at 18:00 CET.

– All feedback will be reviewed by the WHO Secretariat and, as appropriate, subsequently addressed in dialogue with the Member State concerned.

The Director-General will communicate the outcome of the language review as soon as possible after the above-mentioned date to all WHO Member States.

The Director-General of the World Health Organization takes this opportunity to renew to Member States the assurance of his highest consideration.

GENEVA, 3 October 2025

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 –WWW.WHO.INT

Ref.: C.L.32.2025

2025-32خ.د.

الاستعراض اللغوي لاتفاق المنظمة بشأن الجوائح

القرار إلى بالإشحار ويتشحر ،الأعضحا الدول إلى ت ياته( المنظمة) العالمية الصح ة لمنظمة العام المديريهدي (، الذي اعتمد بموجبه اتفاق منظمة الص ة العالمية بشأن الجوائح. وقد طلبت جمعية الص ة من 2025) 1-78ج ص ع

خلال هذا القرار إلى المدير العام "أن يكفل تطابق النصححوص العرةية والصححينية والإنكليوية والفرنوححية والرووححية والإوححبانية عضا مراجعة تطابق اللغة ودقتها وتقديم ملا ظاتها بهذا الشأن"؛الألاتفاق المنظمة بشأن الجوائح، تى يتونى للدول

على ذلك، يتشر المدير العام بإ اطتكم علما بما يلي فيما يتعلق بالاوتعراض اللغوي: وةنا

والرووححححححححححية تُعرض المقتر ات الرامية إلى ضححححححححححمان تطابق اللغة ودقتها في النصححححححححححوص العرةية والفرنوححححححححححية - لاتفاق المنظمة بشحححأن الجوائح في ملا ق هذا الخطات وتوحححتند إلى النصحححوص الوارد في مل ق والإوحححبانية

بحححالخل الحححداكن وت تهحححا خل في حححالات الإضححححححححححححححححافحححة، وبحححالنص 1-78ع ص ج القرار . وتُعرض التغييرات المشطوت في الات ال ذ . ولا يقترح إدخال أي تغييرات على النص الصيني أو الإنكليوي.

يرجى إروححححححححححححححال أي تعليقحات على المقتر حات المحذكور أعلاي كتحابيحا إلى المحدير العحام في ضححححححححححححححون لا ين - / الثران تشرررررررررر ن 3 ، الموافقالاثنينيوم من تححاريه هححذا الخطححات، أي في موعححد أقصحححححححححححححححاي يومححا (30)

البريحد الإلكتروني على عنوان ، برالتوييرا الفررررررررررف لوسررررررررر وروبرا 18:00السرررررررررا رة 2025 نوفمبر . [email protected] التالي:

لترجمات العرةية والصحححححينية والفرنوحححححية والرووحححححية الدقة اللغوية لتقديم أي مدخلات أخرى ول أيضحححححا ينبغي - [email protected]لى عنوان البريد الإلكتروني التالي: عليوي كالإنوالإوبانية ومطابقتها للنص

وسر بالتوييا الفررف ل 18:00السرا ة 2025 تشرر ن الثان / نوفمبر 3 الموافق ،الاثنين يوم ب لول . وروبا

الأمانة جميع التعليقات الوارد ووحححححترد عليها، وحححححت الاقتضحححححا ، في إطار ال وار مع الدولة وحححححتوحححححتعرض -

العضو المعنية.

الاوتعراض اللغوي في أقرت وقت ممكن بعد جميع الدول الأعضا في المنظمة بم صلةلغ المدير العام ويب و التاريه المذكور أعلاي.

عن أوححححححححمى تعابير ويغتنم المدير العام لمنظمة الصحححححححح ة العالمية هذي الفرصححححححححة ليعرت مجددا للدول الأعضححححححححا الا ترام والتقدير.

2025 تشرين الأول/ أكتوةر 3، جنيف ( 4: )اتالمرفق

...

...

بشأن الجوائح منظمة الصحة العالميةاتفاق

2025مايو أيار/ 20

2 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

المحتويات 5 .................................................................................................... مقدمة :الأول الفصل

5 ............................................................................. المصطلحات استخدام: 1 المادة

7 .......................................................................................... الهدف : 2 المادة

7 ...................................................................................والنُّهُج المبادئ : 3 المادة

أجلها ومن لها والاستجابة والتأهُّب الجوائح من الوقاية في الإنصاف تحقيق: مُنصِف نحو على متضامن عالم:الثاني الفصل 8 ............................................................................................................ خلالها ومن

دها الجوائح من الوقاية: 4 المادة 8 ..................................................................... وترصُّ

9 .............................. لها والاستجابة والتأهُّب الجوائح من الوقاية إزاء الواحدة الصحة نهج: 5 المادة

10............................................ الصمود على الصحية النُّظُم وقدرة والاستعداد التأهُّب : 6 المادة

11......................................................... والرعاية الصحة مجالي في العاملة القوى : 7 المادة

11........................................................................... التنظيمية النُّظُم تعزيز: 8 المادة

13.................................................................................. والتطوير البحث: 9 المادة

14....................................................... جغرافيّا والمتنوع المستدام المحلي الإنتاج : 10 المادة

15..... بالجوائح المتعلقة الصحية المنتجات لإنتاج الصلة ذات الدراية في والتعاون التكنولوجيا نقل: 11 المادة

16.......................................................... المنافع وتقاسم المُمْرضات إتاحة نظام: 12 المادة

18.............................................................اللوجستية والخدمات الإمداد سلسلة:13 المادة

20............................................... بأسره وللمجتمع بأكملها للحكومة الشاملة النُّهُج : 15 المادة

21........................................................................ العامة والتوعية التواصل : 16 المادة

21.................................................................... التنفيذ ودعم الدولي التعاون : 17 المادة

22............................................................................... المستدام التمويل: 18 المادة

23 ................................................................... الختامية والأحكام المؤسسية الترتيبات: الثالث الفصل

23................................................................................. الأطراف مؤتمر:19 المادة

24...................................................................................التصويت حق :20 المادة

24............................................................ الأطراف مؤتمر إلى المقدمة التقارير: 21 المادة

25.......................................................................................... الأمانة : 22 المادة

25............................................................................... المنازعات تسوية: 23 المادة

25............................................................... الأخرى الدولية بالاتفاقات العلاقة: 24 المادة

26.......................................................................................التحفظات : 25 المادة

26............................................................................. والبيانات الإعلانات: 26 المادة

26....................................................................................... التعديلات : 27 المادة

27........................................................................................ الملاحق : 28 المادة

27....................................................................................البروتوكولات : 29 المادة

3 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

28...................................................................................... الانسحاب : 30 المادة

28......................................................................................... التوقيع : 31 المادة

28................................. الانضمام أو الرسمي التأكيد أو الموافقة أو القبول أو التصديق: 32 المادة

29.............................................................................. النفاذ حيز دخولال: 33 المادة

29.................................................................................... الإيداع جهة:34 المادة

29.......................................................................... الحجية ذات النصوص : 35 المادة

4 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

بشأن الجوائح،الصحة العالمية إن الأطراف في اتفاق منظمة

بدور أسلاسلي في ل المسلوولية الرئيسلية ن صلحة شلعوورا ورفا را، وبأن الدول ت لط بأن الدول تتحم إذ تسُل ِّم ب والاستجابة لرا،تعزيز الوقاية من الجوائح والتأ

ذ تسُللللللل ِّم مكانات راقدرات اختلاف يترتب يهالأطراف لدىالتنمية ياتمسلللللللتو اختلافبأن وا في مجال الوقاية راوا

ذ ت الب دان في مجال تعزيز الصلللللللللحة ومكافحة مخت ف بين التنمية تفاوتبأن قرِّ من الجوائح والتأ ب والاسلللللللللتجابة لرا، وا في ذلك الد يتط ب الد ن طريق التعاون الدولي، بما مشللللتركا ل خطرا الأمراض، ولاسلللليما الأمراض السللللارية، يشللللكِّ

ن الموارد المالية والبشللللللللللرية وال وجسللللللللللتية والتكنولوجية من القدرات والموارد، ف لللللللللللا أكبربقدر تحظىمن الب دان التي والتقنية والصحية الرقمية المستدامة والكافية والتي يمكن التنبو برا،

ذ تسُل ِّم في ، وتنسليقهفي مجال الصلحة المعنية بتوجيه العمل الدوليمنظمة الصلحة العالمية ي السل طة البأن وا ،الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرامجالات منرا

ر ذ تذُكِّم ِّ وا ى أن التمت بأ ى مسلتوى من الصلحة يمكن ب و ه و بدسلتور منظمة الصلحة العالمية الذي ين

السلياسلي أو الحالة الاقتصلادية المعتقدمن الحقوق الأسلاسلية لكل إنسلان دون تمييز ى أسلاع العنصلر أو الدين أو حق أو الاجتما ية،

ر ذ تذُكِّم ؛ واتفاقية حقوق الطفل؛ واتفاقية حقوق الأشللللخا باتفاقية الق للللاى ى كل أشللللكال التمييز للللد المرأ وا

نتاج وتخزين الأسل حة البكتريولوجية االبيولوجية والتكسلينية وتدمير ت ك الأسل حة اسلتحذوي الإ اقة؛ واتفاقية حظر ، داث وا حسب ص ترا بسياق الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا،

ذ تُسل ِّم بأن انتشلار الأمراض ى الصلعيد الدولي يشلكِّمل ترديدا الميِّا تترتب يه واقب وخيمة ى الأروا وا بُل العيو والمجتمعات والاقتصلادات، ما يسلتد ي التعاون والتلزر والت لامن ى أوسل نطاق ممكن ى الصلعيدين سللللليما الب دان النامية، وأقل الب دان نموا والدول الجزرية الصللللل ير النامية الدولي والإق يمي م جمي الشلللللعوب والب دان، ولاوسلُ فة، م إ اد التأكيد ى مبدأ سلياد قة وملائمة وشلام ة ومُنصلم ى وجه الخصلو ، ل لمان اسلتجابة دولية فع الة ومنسل

الدول في معالجة المسائل المتع قة بالصحة العامة،

ذ يُ فة في بالغ الق ق إزاى التفاوتات السلللائد ى الصلللعيدين الوطني والدولي التي أ اقت سلللاور اوا الإتاحة المُنصلللم ذ تدرك للللللرور التصللللللدي و ، 19-جائحة مرض فيروع كورونا اكوفيدل تصللللللدي ل منتجات الصللللللحية الوقت المناسللللللب ل ا

من الطوارئ الصللللحية ذات النطاق الدولي، في الوقاية ى الصللللعيد الوطني والإق يمي والعالمي وجه القصللللور الخطير لأ ،لرا وتعافي النظُ الصحية منرا والتأ ب والاستجابة بما فيرا الطوارئ الجائحة،

ذ تسُلللللل ِّم بالحاجة إلى إجراىات حازمة لتعزيز الوقاية من الجوائح والتأ ب والاسللللللتجابة لرا ولتحسللللللين الوصللللللول وا

المنصللللف إلى المنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائح، ف لللللا ن أ مية الامتناي ن اتخاذ تدابير توور سلللل با ى الوقاية ابير الصلللللللحية وفقا لقوانينرا الوطنية والتزاماترا بموجب القانون والتأ ب والاسلللللللتجابة، م احترا حقوق الدول في تنفيذ التد

ذ تشيرالدولي، ،2021لعا SSA2(5)إلى المقرر الإجرائي لجمعية الصحة العالمية وا

ذ تسُل ِّم من ى الصلعيدين الوطني والمجتمعي، ل حكومة بأكم را ول مجتم بأسلر الشلام ة ن رُجلبالدور الحاسل وا ذ تسُللللللل ِّم الواسلللللللعة، الاجتما يةالمشلللللللاركة خلال المح ية ومعارفرا والمجتمعاتالشلللللللعوب الأصللللللل ية اتوقاف بقيمةكذلك وا

الصحية،ظُ في تعزيز الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا وتعافي الن تنو راو التق يدية،

ذ تسُلللل ِّم أجل من القطا ات المتعددالتعاون خلال من والعملبأ مية للللمان الالتزا السللللياسللللي وتوفير الموارد وا ظ الصحية،لوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا وتعافي الن ا

ذ صللحة صللون القطا ات ى الصللعيد الوطني والإق يمي والدولي من أجل المتعددأ مية التعاون توكد مجددا وا الإنسان،

5 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ذ تسُللل ِّم ، ة الدوليو ةالوطني القوانينبما يتماشلللى م لإ اوة الإنسلللانية دون وائق، إلى ابأ مية الوصلللول السلللري وا ،القانون الدولي لحقوق الإنسانو قانون الدولي الإنسانيالمنطبقة ل حكا الأ بما في ذلك، انطباقراحسب

ذ بالعدد الكافي من وتزويد ا صللحية قادر ى الصللمود وتوطيد ا، للرور العمل ى بناى نُظُ توكد مجددا وا

نحو لتقد وا ،لاسلللللتجابة ل جوائحا أجل منالحماية، والتدريب و ر االمرممن يتمتعون بالصلللللحة والر اية يالعام ين في مجال إزاى ف نصلللللم ا تماد نرج مُ لللللرور و ؛نرج الر اية الصلللللحية الأولية خلال منلاسللللليما و تحقيق الت طية الصلللللحية الشلللللام ة،

،والمنتجات الصحية الصحية الر اية خدمات إتاحةفي القائمة لتفاوتاتا في تفاق الجوائح من خطر إسرا لتخفيف ا

ذ تسُللللللللل ِّم ل وقاية من المع ومات الم وطة ناسلللللللللبالمع ومات في الوقت الم قاسللللللللل بأ مية بناى الوقة و لللللللللمان ت وا والوص ، والت يل الإ لامي

ذ تسُللل ِّم بالشلللوا ل المتع قة بلوار ا ى الأسلللعار، تسُللل ِّم كماأدوية جديد ، لتطويرحماية الم كية الفكرية بأ مية وا

ر ذ تلُذكِّم ، تريبعالمتع ق بجوانلب حقوق الم كيلة الفكريلة المتصلللللللللللللل لة بلالتجلار ااتفلاق اتفلاق منظملة التجلار اللدوليلةبلأن وا ِّ الدول الأ لللللللاى من اتخاذ تدابير لحماية الصلللللللحة العامة يمن ، ألا وينب ي ،يمن لا ى المرونة في حماية ، وأنه ين

في إ لان الدوحة بشأن اتفاق تريبع والصحة العامة، المذكور ى النحو ،الصحة العامة

ذ الة والفع والمأمونة الجيد الصللللللللللحية التكنولوجيات من و ير ا الأدوية إتاحة تحسللللللللللين للللللللللرور ى ددتشلللللللللل وا ى التكنولوجيا ونقل، النامية الب دان في ولاسللللليما المح ي، للإنتاج اللازمة القدرات بناى منراوسلللللائل ب التك فة، والميسلللللور

المبادرات، من ا ير تعزيز الأطر القانونية والتنظيمية و و والتعاون، 1النحو المتفق يه بشكل متبادل،

ذ تشلللدد ، ى النحو الملائ ، منرا الصلللحيةظُ ى أن الوقاية من الجوائح والتأ ب والاسلللتجابة لرا وتعافي الن وا من مزيد من الإنصللاف في مجال الصللحة المن السلل سلل ة المتصلل ة لمكافحة سللائر الطوارئ الصللحية وتحقيق ل جزىا تشللكمِّ

دات الاجتما ية والبيئية والوقافية والسياسية والاقتصادية ل صحة،بشأن المحدِّم خلال إجراىات حازمة

ذ تسُل ِّم ال لعف والرشلاشلة، و لعف وأو لاير المناخ، والفقر والجوي، بأ مية الترديدات المتنامية من قبيل ت ي وا

ى الصحة العامة، وأور ا ؛الر اية الصحية الأولية، وانتشار مقاومة م ادات الميكروبات

ى ما ي ي: اتفقت

مقدمة الفصل الأول:

: استخدام المصطلحات1المادة

لأ راض اتفاق المنظمة بشأن الجوائح: أو الكوارث الطبيعية ةالمس ح اتيشير مصط ح "الأو اي الإنسانية" إلى أي حدث أو س س ة أحداث، مول النزا اأ

مجتم مح ي أو فئة سللللللكانية أخرى كبير بحاجة إلى صحححححةللحيا أو ير ذلك من الطوارئ التي تسللللللفر ن ترديد بالغ ذلك بالحقوق والالتزامات المنصللللو يرا سلللللامترا أو أمنرا أو رفا را. ولا يمعِّ أو صحححتهاأو لالمسللللا د الإنسللللانية،

بموجب القانون الإنساني الدولي المعمول به.

بالارتباط الوويق بين " لوقاية من الجوائح والتأ ب والاسلللللللتجابة لرا" في ا"نرج الصلللللللحة الواحد مصلللللللط ح يعترف اب الإيكولوجية ظُ ابما في ذلك الن النباتات والبيئة الأوسللل نطاقا وكذلكصلللحة الحيوانات الداجنة والبرية، صلللحة الإنسلللان و

.8انظر الحاشية 1

6 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

التخصللللللصللللللات و القطا ات عددتم متكاملا ا نرج، ويردف إلى تحقيق توازن مسللللللتدا ، ويعتمد منرا ى الآخركل وا تماد إزاى مفرو الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا، بما يسر في التنمية المستدامة ى نحو منصف.

من الأمراض يعني مصللللللللللللط ح "طارئة جائحة" حالة طوارئ صللللللللللللحية امة ذات نطاق دولي، ناجمة ن مرض اج ، لاو ى أنرا:السارية

؛خطر انتشار مرتف أو تنطوي ى ،ذات انتشار ج رافي واس النطاق إلى دول متعدد وداخ را 1ا خطر تجاوز مرتف ؛ أو تنطوي ى ،تتجاوز قدر الن ظُ الصحية ى الاستجابة في ت ك الدول 2ا بما في ذلك تعط ل النقل والتجار الدوليين، أو أو اقتصللللللادية واسللللللعة، ا للللللطرابات اجتما ية و تُسللللللبِّمب 3ا

؛مرتف بالتسبب فيراخطر تنطوي ى ز ، مصحوبة بنُرُج شام ة 4ا فة ومعز قة سريعة ومُنصم ل حكومة بأكم را ول مجتم تتط ب إجراىات دولية منس

2؛بأسر

من ي ز توفير االتي قد 3بالجوائح" المنتجات الصلللحية ذات الصللل ة المتع قةيعني مصلللط ح "المنتجات الصلللحية اد والتأ ب والاستجابة لرا،أجل الوقاية من الطوارئ الجائحة

وفقا باتفاق المنظمة بشلأن الجوائح،إق يمي قب ت الالتزا تكامل اقتصلادي يعني مصلط ح "طرف" دولة أو منظمة اه ؛لرا الاتفاق نافذا أصبحو ،لشروطه

، الأفراد " شللةأو للاي يالأشللخا الذي يعيشللون في أو للاي شللة" و"الناع الذين يعيشللون فيعني مصللط ح " او معرِّ للة أو إنسللانية /أو في أو للاي طارئة ومجتمعات مح ية في أو بمن فير الأشللخا الذين يعيشللون في مجمو ات

الوفا أكور من ير ا، وكذلك أولئك الذين يتحم ون ى الأرجح بئا أكور من أو المرا لللللة إلى زياد مخاطر العدوى أو دات الاجتما ية ل صللللللللللحة سللللللللللياق الطوارئ الصللللللللللحية العامة ذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ في ير نتيجة المحدِّم

الجائحة؛

ديعني مصط ح "طارئة صحية امة ذات نطاق دولي" حدوا استونائيِّا از ى أنه: يُحدِّ و ى الدول من خلال الانتشار الدولي ل مرض؛ ينطوي ى مخاطر صحية امة 1ا قة؛يحتمل أن يتط ب 2ا 4استجابة دولية منس

تأكيد ى الا ى صللللحة السللللكان، م بيعني مصللللط ح "مخاطر صللللحية امة" احتمال وقوي حدث قد يوور سلللل ا 5الحدث الذي قد ينتشر دوليِّا أو قد يشكِّمل خطرا بال ا ومباشرا ؛

يُفر مصلط ح "أصلحاب المصل حة المعنيين" في سلياق مشلاركتر م منظمة الصلحة العالمية وفقا لدسلتور منظمة اط ؛الصحة العالمية ومبادئرا وقوا د ا ومعايير ا المنطبقة

موتمر الأطراف في أي تعديلات إ لللللللافية ى ال وائح الصلللللللحية الدولية . سلللللللينظر 2005وفقا ل وائح الصلللللللحية الدولية ا 2 الجوائح. قد تعدِّل ذا المصلللط ح، ل لللمان الاتسلللاق في اسلللتخدا المصلللط حات بين ال وائح الصلللحية الدولية واتفاق المنظمة بشلللأن 2005ا .2انظر الحاشية 3

.2انظر الحاشية 4 .2انظر الحاشية 5

7 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

يعني مصللللللللللللط ح "منظمة تكامل اقتصللللللللللللادي إق يمي" منظمة تتألف من د دول ذات سللللللللللللياد نق ت إليرا دولرا اي يتع ق بت ك لدولرا الأ لللاى فيمامة زم مجمو ة مسلللائل، منرا سللل طة اتخاذ قرارات مُ بشلللأن التصلللرف ةالأ لللاى صللللاحي

6المسائل؛

لخدمات الصللحية لكامل من اطيف االيعني مصللط ح "الت طية الصللحية الشللام ة" حصللول جمي الأشللخا ى اك السل سل ة الكام ة من الخدمات ويشلمل .مالية صلعوباتدون مواجرة وأينما احتاجوا إليرا، متىالتي يحتاجون إليرا، الجيد

في جمي مراحل الم طِّفةالتأ يل والر اية ا اد إلى الوقاية والعلاج و ووصلولا من تعزيز الصلحة بدىا الصلحية الأسلاسلية، .الحيا

الهدف: 2المادة بشللللللللللأن الجوائح، في الوقاية من الجوائح منظمة الصللللللللللحة العالمية االمنظمة من اتفاق المنشللللللللللود يتمول الردف -1

.في الاتفاق يرا المنصو المبادئ سائر الإنصاف وب مبدأب استرشادا والتأ ب والاستجابة لرا،

بينرا، ما ل في الفترات الفاصلللل ة ، تنطبق أحكا اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح أوناى الجوائح و الردفلرذا وتعزيزا -2 ى خلاف ذلك.يُن

والنُّهُج المبادئ: 3المادة

اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائح وتنفيذ أحكامه، تسللللللترشللللللد الأطراف، في جم ة أمور، المنشللللللود من ردفاللتحقيق :ي ي بما

ولايترا لمن وتنفيذ ا التشلريعاتسلن في، وفقا لميواق الأم المتحد ومبادئ القانون الدولي السليادي الدول حق -1

الق ائية؛

بأ ى إنسلان كل تمت بما يشلمل الأسلاسلية، وحرياتر الإنسلانية وحقوقر الأشلخا جمي لكرامة كاملال الاحترا -2

، بين الجنسحين والمسللاوا ،التمييز د الكامل لمبادئ الاحترا وكذلك الحق في التنمية و ب و ه، يمكن الصللحة من مسللتوى ؛ شة أو اي في يعيشون الذينالأشخا وحماية

ى لرا والاسلللتجابة بوالتأ الجوائح من الوقاية ياقصللل ته بسللل حسلللب الإنسلللاني الدولي ل قانون كامل ال الاحترا -3

؛نحو فع ال

إذابة إلىفي ذا السياق سعيا لرا، والاستجابة بوالتأ الجوائح من ل وقاية ة ومحصمِّ ومبدأ دفا الإنصاف اتخاذ -4

والب دان؛ المح ية والمجتمعات الأفراد بين معالجترا أو تلافيرا يمكن التي أو العادلة ير الفوارق

والشلللفافية الجمي اسلللتيعاب، بالإ لللافة إلى الصلللحية الطوارئ سلللياق في والب دان الأشلللخا جمي م الت لللامن -5

أف للللل بمزيد من الإنصللللاف والتأ ب ى نحو عال تمت ال في المتمو ة المشللللتركة المصلللل حة تحقيق أجل من ،والمسللللاىلة ، ولاسللليما لدى الب دان والقدرات الإمكانات ى مسلللتو باختلاف التسللل ي م منرا، والتعافي لرا والاسلللتجابة الجوائح من ل وقاية

، نموا الب دان وأقلالنامية، ومنرا الب دان النامية ير السللللاح ية، وكذلك الظروف الخاصللللة ل دول الجزرية الصلللل ير النامية لرا؛ والاستجابة بوالتأ بالوقاية من الجوائح يتع ق فيما الجوائح من بالوقاية المتع قة العامة الصللللحة لقرارات المتاحة لتشللللكِّل ركيز ناتوالبيِّم الع و أف للللل الاسللللتفاد من -6

.لرا والاستجابة بوالتأ

ا ند الاقت اى، يشير مصط ح "الوطنية" إلى منظمات التكامل الاقتصادي الإق يمي 6 .أي

8 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الوقاية من سحححححياق ف: تحقيق الإنصحححححاف فينصحححححِ عالم متضحححححامن على نحو مُ :الفصل الثاني ومن خلاله ذلك ومن أجل ،ب والاستجابة لهاالجوائح والتأهُّ

هاد الوقاية من الجوائح وترصُّ : 4المادة

ق يميللة ومتعللدد الأطراف، أطر ، في الللدولي التعللاون من خلال خطواتالأطراف تتخللذ -1 عزيز تمن أجللل ونللائيللة وا

، بملا يتسللللللللللللللق م ال وائح الصللللللللللللللحيلة ، ى نحو تلدريجي لادلقلدرات الخلاصللللللللللللللة بلالوقلايلة من الجوائح وترصلللللللللللللل االتلدابير و الظروف الوطنية والإق يمية.و م مرا ا القدرات الوطنية و ، 2005ا الدولية

د المنسلللللللق المتعدد ،بشلللللللكل تدريجي ويعزز كل طرف، -2 والقانون أو المح ية /وفقا لقوانينه الوطنية والقطا ات، م مرا ا الظروف الوطنية. وفي ذا الصلللللللللللللدد، يقو كل طرف، التدابير والقدرات الخاصلللللللة بالوقاية من الجوائح والترصلللللللِّ

لدولي لك من الإجراىات الوطنيلة 7بو لللللللللللللل أو تعزيز خط بتوافر الموارد، ور نلا ،المنطبقا و أو برامج و أو ير ذ د ا، 2005ا تتسللق م ال وائح الصللحية الدولية وتنفيذ ا، بحيث المتعدد القطا ات والشللام ة، ل وقاية من الجوائح وترصلل

ما ي ي:كل ، وتشمل، في جم ة أمور، ذات الصلة المعايير والمبادئ التوجيرية الدوليةأولوياترا الصحية العامة و وترا ي

ومعاود ظرور ا، باتخاذ تدابير تعزز التعاون بين القطا ات ذات ةعدي المُ الأمراض نشللللللللللللوى من الوقاية أ ا ى مسلللللتوى تفا ل الإنسلللللان والحيوان والبيئة، بردف ةض المعديامر الصللللل ة لتحديد ومعالجة محفزات ظرور الأ

الوقاية المبكر من الجوائح؛

الوقاية من انتقال الأمراض المعدية بين الحيوانات والبشللر، بما يشللمل، في جم ة أمور، انتقال الأمراض با الحيوانيلة المنشلللللللللللللللأ إلى البشللللللللللللللر، ن طريق اتخلاذ التلدابير اللازملة لتحلديلد وتق ي مخلاطر الجوائح المرتبطلة

إلى الوقاية في المصدر، م الرادفة تدابيرال ف لا نبالتفا لات بين البشر والحيوان، والأو اي ذات الص ة، ال ذائي؛ وأمنرا يو المجتمعات المح ية بلسُ صون الإقرار في الوقت نفسه بأ مية

ق المتعدد القطا ات دالترصل جا ل كشلف ن المُمرر لات الناشلئة والمعاود الظرور التي تنطوي ى المنسل جراى ف للللا نبانتشلللار الأمراض الحيوانية المنشلللأ إلى البشلللر والممر لللات المقاومة ل عوامل الم لللاد ل ميكروبات، لمخاطر ا، بما فيرا المُمرر للللللللات التي قد تنطوي ى مخاطر كبير تقييم تقديرخطر التسللللللللبب بجائحة، وا

د وتقييمات المخاطر ذات الصلللللل ة بين القطا ات المعنية في أرا للللللي الطرف لتعزيز مشللللللاركة مخرجات الترصلللللل الكشف المبكر؛

، من خلال توطيد الآليات وتعزيز القدرات لكشلللللللللللف المبكر والمكافحة ى الصلللللللللللعيد المجتمعيا تدابير د ا بلا في أرا للي نرا لسلل طات المح يةا ى المسللتوى المجتمعي، ل وقاية من أحداث الصللحة العامة وكشللفرا وا

؛الاحتواى المبكر في المصدر اتتيسير إجراىل، الطرف ، ولاسللليما في والنظافة الصلللحية وخدمات الصلللرف الصلللحي المأمونة الميا تعزيز الجرود ل لللمان إتاحة ه ا

؛المناطق التي يصعب الوصول إليرا تمني الت طية مواصللللل ةأو الفع الة خصلللللوصلللللا ن طريق زياد و التمني الروتينيتدابير تعزيز برامج وا الأمراض، تفشلللللللللللليل حد من المخاطر الصللللللللللللحية العامة والوقاية من اللاز عالية، والتطعي التكمي ي في الوقت ال

؛وتعزيز الو ي العا بأ مية التمني ، وتقوية سلاسل الإمداد ونُظ التمني في جميع مرافق ، بملا في ذللك الإدار الملأمونلة ل نفلايلات الطبيلة،الوقلايلة من العلدوى ومكلافحترلاتلدابير زا

؛وتدابير الوقاية من العدوى ومكافحترا في مرافق الر اية الطوي ة الأجل ،الرعاية الصحية

.4-15انظر الماد 7

9 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

والوقاية طوارئ جائحة، وتقيي مخاطر احدوث التي قد تودي إلى د الأمراض المحمولة بالنواقلترصلللللللللللللل ا أو الديم رافية تطوير القدرات وتعزيز ا والحفاظ يرا، وبمرا ا العوامل الاجتما ية و تشلللللللللللمل، بوسلللللللللللائل منرا ؛البيئية التي يمكن أن توور ى توزي النواقل وانتقال الأمراضأو و

ممارسلللللللات في مجال أف لللللللل ال تطبيقإدار المخاطر البيولوجية في المختبرات بوسلللللللائل منرا التدريب و طا السلللامة البيولوجية والأمن البيولوجي، و للمان سلللامة وأمن وسللائل النقل، وفقا ل وائح والمعايير الدولية والوطنية

؛ المنطبقة ميسلللللللللور التك فة، وتعزيز منصلللللللللف و ل ميكروبات وانتشلللللللللار ا، وتيسلللللللللير إتاحة م لللللللللادات الميكروبات ى نحوالمُمرر للللللللللات المقاومة ل عوامل الم للللللللللاد بنشللللللللللوىتدابير لمعالجة المخاطر الصللللللللللحية العامة المرتبطة اي

الاستعمال المناسب والحصيف والمسوول في مخت ف القطا ات ذات الص ة. را بين ، ومنمن العوامل البيئية والمناخية والاجتما ية والبشلرية المنشلأ والاقتصلادية طيفا ناك الأطراف بأن وتقرِّ -3

أو ند و للل السلللياسلللات و في الحسلللبان ذ العوامل أخذتزيد من مخاطر الجوائح، وتسلللعى إلى قدالتي الجوي والفقر، ، حسللللللب ةوالوطني ةوالإق يمي ةالدولي المسللللللتوياتأو التدابير ذات الصلللللل ة وتنفيذ ا، ى أو الخط و الاسللللللتراتيجيات و

.المنطبق الدوليأو المح ي والقانون و الوطنيانون ل ق وفقا و الاقت اى، وي للل موتمر الأطراف ويعتمد مبادئ توجيرية وتوصللليات وتدابير أخرى ير م زمة، حسلللب الاقت لللاى، لتعزيز -4

، 2005من ذ الماد ، بما يتسللللللق م أحكا ال وائح الصللللللحية الدولية ا 2و 1التنفيذ الفعِّال للأحكا الوارد في الفقرتين المتباينة والإمكانات متبعا نرج "الصللللللحة الواحد "، حسللللللب الاقت للللللاى، ومرا يا ى أكمل وجه الظروف الوطنية والقدرات

لب دان النامية. ا الأطراف من فيللأطراف، وكذلك الحاجة إلى بناى القدرات ود التنفيذ ويتنلاول موتمر الأطراف، من خلال م له المتصللللللللللللللل بلأحكلا لذ الملاد ، في جم لة أمور، التعلاون في التنفيلذ، -5

وتيسلير الوصلول المنصلف إلى المنتجات والأدوات ذات البحويوالتعاون لاسليما من خلال المسلا د التقنية ووناى القدرات ؛ اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائح لأحكا والتمويل وفقا 8 ى النحو المتفق يه بشلللللللكل متبادل، ونقل التكنولوجيا، الصللللللل ة

والتعاون لد المبادرات العالمية والإق يمية والوطنية الرامية إلى الوقاية من الطوارئ الصللللحية العامة ذات النطاق الدولي، .لب دان الناميةللأطراف من ا م إيلاى ا تما خا بما فيرا الطوارئ الجائحة،

ر -6 م سللللائر المنظمات الحكومية الدولية المعنية، الد التقني في تنفيذ بالتعاون ، منظمة الصللللحة العالميةوتيسللللِّ . و ند الط ب ى، حسب الاقت االناميةب دان طراف من الأحكا ذ الماد ، ولاسيما للأ

ب والاستجابة لها نهج الصحة الواحدة إزاء الوقاية من الجوائح والتأهُّ :5المادة

أن ب تسللللل يما منرا ب والاسلللللتجابة لرا،لوقاية من الجوائح والتأ في ا "الصلللللحة الواحد "نرج تطبيق الأطراف زز تع -1

ى وقائما قا ومنسلل ومتكاملا والبيئة، ى أن يكون ذا النرج متسللقا بصللحة الحيوانارتباطا وويقا الإنسللان ترتب صللحة المح ي، أو و الوطنيل قانون وفقا ة، حسللب الاقت للاى، التعاون بين جمي المنظمات والقطا ات والجرات الفا ة المعني

الظروف الوطنية.م مرا ا و ،المنطبق الدولي والقانون

الأمراض ونشلوىالجوائح حدوث تسلبب التي العوامل تردف إلى تحديدحسلب الاقت لاى، ،تدابيرالأطراف وتتخذ -2 المح ي أو و الوطني ل قانون وفقا ومعالجترا، لإنسللللللللللان والحيوان والبيئة،اتفا ل ى مسللللللللللتوى ومعاود ظرور اة عدي المُ دراجرا في اسلللللللللللتحداث ن طريق ،المنطبقالقانون الدولي و لوقاية من الجوائح با معنيةال ذات الصللللللللللل ةالخط تدخلات وا

.الموارد بتوافر ر نا ،ب والاستجابة لراوالتأ

لأ راض اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح، تعني بار " ى النحو المتفق يه بشللكل متبادل" الشللروط المو للو ة طو ا والمتفق 8

والتزامات الأطراف بموجب الاتفاقات الدولية الأخرى. يرا بشكل متبادل، دون المساع بحقوق

10 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

بتوافر مرا لا السلللللللللللللليلاقلات الوطنيلة والإق يميلة، ور نلا وم ، لمح يأو ا و الوطني لقلانونله كلل طرف، وفقلا ويتخلذ -3 و ند ال للللللللرور حسللللللللب ،تقدمه ، بد والبيئةتعزيز صللللللللحة الإنسللللللللان والحيوان بردف را ا ملائمةيالتدابير التي الموارد،

ما ي ي: بوسائل تشمل، ةالدولية المعني الحكوميةالمنظمات وسائرمنظمة الصحة العالمية ب، الط

في سلياقد نرج الصلحة الواحد سلياسلات واسلتراتيجيات وطنية ذات صل ة تجسلِّم وتنفيذ واسلتعراض و ل أ ا

ل ، بملا في ذلك تعزيز إشللللللللللللللراك المجتمعلات المح يلة، وفقلا ب والاسللللللللللللللتجلابة لرلاصلللللللللللللل تله بالوقاية من الجوائح والتلأ اأ ؛3-15 ل ماد

المسللللتمر ل قوى العام ة ى مسللللتوى تفا ل الإنسللللان تدريب المشللللترك والتع ي لأو إنشللللاى برامج تعزيز با ، وفقا لنرج الصللحة والتكميلية والمعاصللر بناى المرارات والقدرات والإمكانات المناسللبة ل، من أجوالحيوان والبيئة

الواحد .

م الصحية على الصمود ظُ ب والاستعداد وقدرة النُّ التأهُّ : 6المادة

نظا صللحي قادر ى الصللمود، لإرسللاىملائمة تدابيروالموارد المتاحة له، الوسللائلفي حدود ،كل طرف يتخذ -1

رور ب والاستجابة لرا، م مرا ا لاسيما الر اية الصحية الأولية، من أجل الوقاية من الجوائح والتأ و صونه، وتعزيز و تحقيق الت طية الصحية الشام ة.إلى وصولا ،17يتماشى م الماد ى نحو و الإنصاف،

له، فيكلل طرف، ويتخلذ -2 ه الوطنيلة و أو المح يلة، نل لقواني ملائملة، وفقلا تلدابيرحلدود الوسللللللللللللللائلل والموارد المتلاحلة

ي ي: لتحقيق ماورصد ا، الحفاظ ى استمراريتراو أو تعزيز ا ، الأساسية ياك هوظائف النظا الصحي و لإنشاى

ى نحو ،الروتينية الجيد الأسلللاسلللية وخدمات الر اية الصلللحيةلر اية السلللريرية القاب ة ل توسللل توفير ا أ ا

ف وفي الوقت المناسلللللب ى وظائف الصلللللحة العامة، وحسلللللب الاقت لللللاى، في الوقت نفسللللله الحفاظ م ،مُنصلللللم التركيز ى الر اية الصللللللللحية الأولية والصللللللللحة النفسللللللللية والد النفسللللللللي وبالتدابير الاجتما ية أوناى الجوائح،

؛ شة م إيلاى ا تما خا للأشخا الذين يعيشون في أو ايو الاجتما ي،

دار الشللراى ممارسللات لا تماد الإق يمية القدرات الاقت للاى، حسللب أو، الوطنية القدراتتعزيز با سلل سلل ة وا ؛بالشفافية والفعالية من حيث التك فة، ى نحو يتِّس بالجوائح المتع قة الصحية لمنتجاتالخاصة با الإمداد

بما يشلللللمل ،تطبيق المعايير والبروتوكولات الملائمةمن خلال ،القدرات المختبرية والتشلللللخيصلللللية تعزيز جا ؛والعالمية الإق يمية الشبكات فيالاقت اى، حسب والمشاركة، ،المختبرات في البيولوجية المخاطر إدار

أجل منالع و الاجتما ية والسل وكية، والإبلا ن المخاطر والمشلاركة المجتمعية من الاسلتفاد تعزيز د ا ؛والتأ ب والاستجابة لرا جوائحلوقاية من الا

.الجوائح أ قاب في الصحية ظُ الن تعافي ه ا

وتعزيز ا الوطنية، الصلحية المع ومات نُظ تطوير إلى ،منظمة الصلحة العالمية م بالتعاون طرف، كل يسلعىو -3

ذات الدولية البيانات معايير اسللتخدا بما يشللمل الموارد، بتوافر ور نا المح ي، أو و الوطني ل قانون وفقا يرا، والحفاظ العامة الصلللحة أحداث من الوقاية أجل من ل بيانات الجيد الإدار اسلللتنادا إلى الاقت لللاى، حسلللب البيني، تشللل يلل الصللل ة

.لرا والاستجابةالكشف نرا و منظمة الصلللحة العالمية ند ال زو أمانة من تقني بد ،وي لللط ب،بالتأ الخاصلللة قدراته طرف كل ويرصلللد -4

، من حيث الأداى والاسللللللتعداد لرا والاسللللللتجابة بوالتأ الجوائح من الوقاية لقدراته في مجال بتقيي دوري الط ب، وحسللللللب .والو رات

11 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الصحة والرعاية يالعاملة في مجالالقوى :7المادة متعدد مح ية ام ة ى نشلللاى قو إملائمة بردف ال تدابيراللقدراته الخاصلللة وظروفه الوطنية، يتخذ كل طرف، وفقا -1

واسللللللتبقائرا والحفاظ ى سلللللللامترا وحمايترا وتعزيز ا ،في مجالي الصللللللحة والر اية وةومدر وكافية ما ر ات صلللللل التخصلللللل بما في ذلك في الأو لاي الإنسلانية، م ،ب والاسلتجابة لرالوقاية من الطوارئ الصلحية والتأ ا أجل من ،والاسلتومار فيرا

أوناى الطوارئ و الحفاظ ى خدمات الر اية الصلللللحية الأسلللللاسلللللية ووظائف الصلللللحة العامة الأسلللللاسلللللية في جمي الأوقات الجائحة.

قوى ل اللائق العمل للللمانل الدولية، لالتزاماته ووفقا الوطنية، ظروفه مرا ا م ،يتخذ كل طرف تدابير ملائمةو -2

ي ي: مانرا م بطرق ترا، اقدر تعزيزسلامترا وصحترا النفسية ورفا را و وحمايةالعام ة في مجالي الصحة والر اية،

؛الجائحة الطوارئ أوناىسبيل الأولوية ى بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات ى الحصول تيسير أ ا

الأجور في المسللللاوا د مول ،التباينات من و ير ا والتمييز المسللللاوا د أشللللكال جمي ى الق للللاى با المرأ ؛ تواجررا التي والعراقيل

؛اتوالترديد والعنف ل تحرو التصدي جا

؛التمكين الفردي والجما ي د د ا

.ل طوارئ الاستجابة أوناى بالعمل المتع قة الوفا أو الإ اقة أو ةالإصابحالات بشأن سياسات و ه ا

متعدد صللللللللحية أفرقة الاقت للللللللاى، حسللللللللب ،تشللللللللكيل أو وتعيين الوطنية القدرات تعزيز إلى طرف كل ويسللللللللعى -3

تدابير، الأطراف تتخذ ذلك، ى ووناى . الإق يمي أو و الوطني دون أو و الوطني ى المسلتو ى ل طوارئ التخصلصلات مكاناترا، قدراترا حدود في بردف ة،المعني والإق يمية الدولية المنظمات وسللللللللائر منظمة الصللللللللحة العالمية م بالتنسلللللللليق وا

لد والحفاظ يرا وتعبئترا، التخصللللصللللات، ومتعدد ومدروة ما ر ،الصللللحية ل طوارئ ام ة المية ى قو إنشللللاى تعزيز .ط بال ند نشر ا تشملوسائل ب الأ اى، الدول

الأطراف ، من خلال آليات متعدد أو المح ية و لقوانينرا الوطنية تتعاون الأطراف، حسللللللللب الاقت للللللللاى، ووفقا و -4

ظُ ى الن والر اية الصللللللللللللللحة مجالي فيأدنى حد من الأور السلللللللللللللل بي لرجر القوى العام ة وونائية الأطراف، ل تق يل إلى القوى الصحية و مانات لد منظمة الصحة العالميةمرا ا قائمة وب احترا حرية تنقل المرنيين الصحيين،الصحية، م

الصللللللللادر العالمية مدونةال مولطو ي، بطاب تسلللللللل ت ت ك التي فيرا بما ،الدولية المعمول برا والمعايير والمدونات العام ة 9.الدولي المستوى ى الصحيين العام ين توظيف بشأن الممارسة لقوا د ن منظمة الصحة العالمية

الآمنةالصلللللللللحية و والبيئة اللائق العمل ل لللللللللمان الوطنية، الظروف مرا ا م الملائمة، التدابير الأطراف وتتخذ -5 أي لا الأطراف تتخذو . الجائحة الطوارئ أوناى الأسلاسلية العامة والخدمات المناف يقدمون الذين الأسلاسليين العام ين لسلائر وحمايتر الإمداد وسللل سللل ة النقل مال سللللامة بشلللأن وتنفيذ ا قةمنسللل سلللياسلللات لو للل الوطنية، الظروف ، ترا يتدابير .الطبية الر اية ى حصولر وتيسير و ير ، النقل و مال البحار وانتقال بور تيسيرمن خلال الاقت اى، حسب

التنظيمية مظُ النُّ تعزيز : 8المادة

المسلللوولة ن ترخي ،ز كل طرف سللل طته التنظيمية الوطنية، و ند الاقت لللاى، السللل طة التنظيمية الإق يميةز يع -1

منظمة الصللحة العالميةمة من المسللا د التقنية المقد تشللملوسللائل المنتجات الصللحية المتع قة بالجوائح والموافقة يرا، ب بردف للللمان جود ذ والتعاون معرا، ، الاقت للللاى حسللللبوالأطراف الأخرى، الط ب، ند، الأخرى الدولية والمنظمات

.ونجا ترا المنتجات ومأمونيترا

.الطو ي طابعرا من يري لا المذكور آنفا الممارسة لقوا د العالمية المدونة إلى الإشار 9

12 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الاقت لللللللاى، حسلللللللب ،ماليةالدارية و الإقانونية و الطر الأُ و تقنية القدر الامتلاكه لللللللمان ليتِّخذ كل طرف خطوات و -2 لد ما ي ي:

ل التنظيمي الاسلللللتعراض اأ الصلللللحية المنتجات ى والإشلللللراف ،الطارئ التنظيمي الترخي أوو المعج ؛االمعمول بر القوانينم ، بما يتسق بالجوائح المتع قة

.وفعاليترا بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات مأمونية لرصد الالفع ظالتيق با لاطلاي لما ي ي ى إتاحة الاقت اى، حسب به، المعمولالوطني و أو المح ي ل قانون كل طرف، وفقا يعملو -3

:ه بانتظا تحديوالعا و

المنتجات لترخي اسللللللللتعمال وجدت، إن والإق يمية الوطنية، التنظيمية عم ياتالخاصللللللللة بال مع وماتال اأ

يه؛ الموافقة أو بالجوائح، المتع قة الصحية يرا، بما في ت ترخيصلللرا أو الموافقة التي بالجوائح المتع قة الصلللحية المنتجاتالخاصلللة ب مع وماتال اب أو الموافقة؛ الترخي الإ افية ذات الص ة ن مع وماتذلك ال

ند ، التنظيمي للا تماد آليات تبني إلى به، المعمول المح ي و أو الوطني بالقانون ر نا طرف، كل ويسللللللللللللللعى -4

الصللللحية الطوارئ أوناى لاسللللتخدامرا الاقت للللاى، ند ،الإق يمية التنظيمية الُأطر فيو الوطنية، التنظيمية أطر في ال زو ، المبادئ مرا ا م ،بالجوائح المتع قة الصللللللللللللللحية لمنتجاتالجائحة، بشللللللللللللللأن ا العامة ذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ

.الص ة ذات التوجيرية

تقو بتطوير وتصللللللني التي المعنية الجرات ،ابر المعمول ل قوانين وفقا و حسللللللب الاقت للللللاى طرف، كل يشللللللج و -5 من التنظيميةالموافقات و أو التراخي ى الحصللللللللللللول أن تحر ى ى، بالجوائح المتع قة الصللللللللللللحية لمنتجاتا

واجتياز منظمة الصلللللحة العالمية، قائمة في المدرجةالسللللل طات بما في ذلكالإق يمية، و أو السللللل طات التنظيمية الوطنية .منظمة الصحة العالمية جانب من لمنتجات ذ ا لصلاحية المسبق الاختبار

في بالاسللللتعمال للإذن وتتعاون الأطراف، حسللللب الاقت للللاى، من أجل تحسللللين م يتي منظمة الصللللحة العالمية -6

لتوصلية باسلتعمال ذات صل ة با منظمة الصلحة العالميةلوالاختبار المسلبق ل صللاحية، وأي م يات أخرى الطوارئ حالات .بالجوائح المتع قة الصحية لمنتجاتا منتجات اتخاذ تدابير تنظيمية لو وتعزيز ا السللللري الإنذار نُظُ رصللللد ى الاقت للللاى، حسللللب الأطراف، تعملو -7

.بالجوائح المتع قة والم شوشة النو ية المتدنية الصحية

:ا، إلى ما ي يبر المعمول بالقوانين ر نا الأطراف، وتسعى -8

ل معايير وفقا ، حسللللللللللللب الاقت للللللللللللاى،الصلللللللللللل ة ذات والتنظيمية التقنية المتط بات مواىمة التعاون بردف أ ا برا؛ المعمول الدولية والإرشادات

ى الإق يمية التنظيمية ظُ والن الوطنية التنظيمية السللللللللللللل طات قدر تعزيز ى ل مسلللللللللللللا د الد تقدي با .الموارد بتوافرر نا الجائحة، ل طوارئ الاستجابة

13 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

البحث والتطوير :9المادة

بحث والتطوير وتعزيز ا ل ا ى بناى قدرات وموسللللللللسللللللللات متنو ة ج رافيِّ الاقت للللللللاى، حسللللللللب ،تعاون الأطرافت -1 تاحة البحوثو ، اسلتمراريتراالحفاظ ى و السلري لمع وماتقاسل التو ،لاسليما في الب دان النامية، وتعزز التعاون البحوي وا

.الطوارئ الصحية العامة ذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ الجائحة أوناى وخصوصا ، راونتائج البحوث

الوطنية ةوالسلللللياسللللل ل قانون وفقا و لرذ ال اية، تشلللللج الأطراف، في حدود الوسلللللائل والموارد المتاحة لرا، وتحقيقا -2 ، ما ي ي:المح ية أو و

البحث احتياجات تتكيف م أن يمكنرا التي يةالبحو شلللبكاتالو موسلللسلللاتل والد الاسلللتوماراسلللتدامة أ ا العامة، الصللللحة أولويات مجال في والتطوير ول بحث ،طارئة جائحة حدوث ندسللللريعا لراتسللللتجيب و والتطوير

لك في بملا الأمراض انتقلال إلى تودي التي والعواملل النلاشللللللللللللللئلة، ةالمُعلديل للأمراض الوبلائيلة الخصللللللللللللللائ 1: اذ الصللحة تدابير مول الجوائح، إدار 2ا والسلل وكية؛ الاجتما ية والع و ،نشللوئرا أوإلى الإنسللان نشللأ الم الحيوانية المتع قة الصللللللللللللحية المنتجات 3ا والاقتصللللللللللللادية؛ الاجتما ية وآوار ا وانعكاسللللللللللللاترا الاجتما ية والتدابير العامة

فة؛نصم المُ إتاحترا تعزيز ذلك في بما بالجوائح، الإنتاج المشلللللللترك ل تكنولوجيا بوسلللللللائل منرا الع مي، بالبحث الخاصلللللللة والشلللللللراكات والمشلللللللاري البرامج با

، من الب دان النامية ولاسلللليما ،الع ماى و أو مراكز البحوث من نشللللطةمشللللاركة بومبادرات المشللللاري المشللللتركة، ؛والإق يمي الدولي ى الصعيدين معر وبالتعاون

المسللللللللند ل الاتصللللللللا وشللللللللراكات واسللللللللتراتيجيات أدواتتطوير و المعارف، وترجمة نات،البيِّم توليف إنتاج جا تاح لرا، والاستجابة بوالتأ الجوائح من الوقايةب فيما يتصل، ناتبالبيِّم ف؛نصم مُ ترا ى نحو وا

، في مجال البحوث الممارسلللات وأف لللل القدرات بناى وأنشلللطة ولوياتالأو خط ال ن المع ومات تقاسللل د ا الجائحة؛ الطوارئ أوناى ذلك في بما ،اتفاق المنظمة بشأن الجوائح الاتفاق ذا تنفيذفيما يتع ق ب

لجمي مراحل البحث والتطوير، المتواصلللالبرامج والمشللاري والشللراكات الخاصللة ببناى القدرات، والد ه ا البحوث الأساسية والتطبيقية؛ يشملبما المعمول برا م الالتزامات والقوانين وال وائح يتِّسللق ى نحو ، الابتكاريينتسللري وتير البحث والتطوير وا

والإرشللللادات ذات الصلللل ة، حسللللب رفيما يتع ق بالسلللللامة البيولوجية والأمن البيولوجي، وكذلك م مرا ا المعايي الاقت اى؛

مشاركة أصحاب المص حة المعنيين في تسري وتير البحث والتطوير. زا

ز -3 الأخلاقية والإرشلادات التوجيرية المبادئ مرا ا وم المح ية، أو الوطنية وقوانينه لظروفه وفقا طرف، كل ويعزم

إجراى ،ائحةالج الطوارئ الصللللحية العامة ذات النطاق الدولي، بما في ذلك الطوارئ أوناى الصلللل ة، ذات والدولية الوطنية تموي ية في مجمو ات مشلاركة تشلجي 1ا بوسلائل تشلمل: الق لائية، ولايته لمن والتنفيذ التصلمي جيد سلريرية تجارب

ال قاحات والعلاجات ووسللائل التشللخي المتع قة بالجوائح لاسللتعمالرا بوصللفرا مشللاركة تشللجي 2ا ؛السللريرية تجاربال ، حسلللب في إجراى التجارب السلللريرية ى ال قاحات والعلاجات ووسلللائل التشلللخي المتع قة بالجوائح 10منتجات مقارنة في المشللللللللللاركة المجمو ات ى التجارب ذ ن ناتجةال الةفع وال المأمونة منتجات تشللللللللللجي إتاحة ال3؛ االاقت للللللللللاى

و ى الفئات السكانية المعر ة ل خطر في مجتمعاته المح ية. السريرية لتجاربا

اأي منتج فع ال أو دواى و مي، تسللللللللويقي بحوي أو إلى منتجمصللللللللط ح "منتج مقارن" يشلللللللليرلأ راض ذ الفقر ، 10

.يُستخد بوصفه مرجعا في تجروة سريرية

14 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

مرا ا وم المح ية، أو و الوطنية والسللللياسللللات ل قوانين وفقا من ذ الماد ، و 1 ملا بالفقر طرف، كل د يو -4 اتفاق المنظمة بتنفيذ المتع قة وسلائر البحوث السلريرية البحوث لنتائج والشلفاف السلري النشلر الصل ة، ذات الدولية المعايير

.بشأن الجوائح في أحكا بإدراج يتع ق فيما ،المح ية هم ظروف تتكيف ،إق يميةأو و وطنية سلللياسلللات وينفذ طرف كل ي للل و -5

لة من القطاي العا وسلللللللللائر ترتيبات كيانات م ولاسللللللللليما، البحث والتطويرالتمويل المماو ة المتع قة بالمنح والعقود الممو ، ى نحو ئحواتطوير المنتجات الصلحية المتع قة بالجمن أجل ، والخا العا القطا ين بين الشلراكاتالقطاي الخا و

ف، المنتجات ذ إتاحةيعزز العامة الصلللحة طوارئ أوناىل ب دان النامية، لا سللليمافي الوقت المناسلللب و ى نحو مُنصلللم ويمكن أن تشلللللللللللمل ذ الأحكا ما ي ي: حكا . الأ ذ نشلللللللللللرذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ الجائحة، وفيما يتع ق ب

ل ويف ولاسيما ل جرات المصنِّمعة من الب دان النامية ولصالح الب دان النامية، أو الترخي من الباطن، الترخي و 1ا الأحكا التي تمكن الوصللول إلى 3سللياسللات التسللعير الميسللور التك فة؛ ا 2أن يكون ذلك ى أسللاع ير حصللري؛ ا

ن بروتوكولات نشللللر المع ومات ذات الصلللل ة4اج رافيا ؛ المتنويالتكنولوجيا لتيسللللير البحث والتطوير والإنتاج المح ي وزي لت منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلةعتملد لا تر التي طُ الالتزا بلالأُ 5ا التجلارب السللللللللللللللريريلة ونتلائج البحوث ذات الصلللللللللللللل لة؛

المنتجات.

الإنتاج المحلي المستدام والمتنوع جغرافيّا :10المادة

الإنتاج العالمي في سللللريعةوزياد إنصللللافا أكورتحقيق توزي ج رافي ل قت للللاى،الأطراف تدابير، حسللللب الا تتخذ -1

ف وفي الوقت المناسب، ل منتجات الصحية المتع قة بالجوائح، وزياد إتاحة ذ المنتجات كذلك و ى نحو مستدا ومُنصم 11 المادتين في إليرا المُشلار التدابير تشلملوسلائل بالجائحة، الطوارئ تق ي الفجو المحتم ة بين العرض والط ب أوناى

.13و

بالقوانين ر نا حسب الاقت اى و ،ةالأطراف، بالتعاون م منظمة الصحة العالمية وسائر المنظمات المعني عمل تو -2

:، ى القيا بما ي يو أو المح ية الوطنية

الصلللل ة، ذات الصللللحية المنتجات لإنتاج حديوا اتخاذ تدابير لتقدي الد إلى المرافق القائمة أو المُنشللللأ اأ الإنتاج مرافقالصلعيدين الوطني والإق يمي، ولاسليما في الب دان النامية، ب ية تعزيز اسلتدامة و أو تعزيز ا، ى

الخاصلللللة المرارات ووناى القدرات وسلللللائر المبادرات تطويرو أو تيسلللللير د تشلللللملوسلللللائل ب ،ج رافيا المتنو ة ؛الإنتاج بمرافق النامية، الب دان في ولاسلليما ،ةوالإق يمي ةالمح ي ل جرات المصللنِّمعة والمسللتدامة المسللتمر العم يات تيسللير اب ة والدولي ةالمح ي القوانينل حماية بموجب ، ير الخا للللللللللعةذات الصلللللللللل ة المع ومات شللللللللللفافية تعزيزطرق منرا ب

القيمة؛ س س ة امتداد ى المواد الخا و المتع قة بالجوائح المنتجات الصحية ن ، المعمول برا لد الفعل اج والمعلارف،نقلل التكنولوجيلا والمرلارات ب ةالمعنيل منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلة برامج إلىال تقلدي ا تيسلير ل الصل ة،البرامج ذات وسلائر، 11 الماد في إليرا المُشلار ت ك رافيبما ،الإنتاج المح يورامجرا المعنية بو ؛النامية الب دان في ولاسيما ، منتجات الصحية المتع قة بالجوائحل الموز ي استراتيجيِّا وج رافيِّا المستدا لإنتاج ا

بما في ذلك ،القطا ين العا والخا منشللللللراكات الو الشللللللراى وترتيباتسللللللتومارات لاتشللللللجي أو حفز ا اد مرافق التصلللني أو القدرات الخاصلللة نطاق القطا ين العا والخا الرامية إلى إنشلللاى أو توسلللي بين الشلللراكات

؛ق يمي الب دان الناميةيشمل نطاق م را الإ المرافق التي بما فيرابإنتاج المنتجات الصحية المتع قة بالجوائح، الأجل الطوي ة العقود تشللللمل ترتيبات، و لللل ى ةالمعني المنظمات وسللللائر الدولية المنظمات تشللللجي اه

الفقر في إليرا المُشلللللللللللللار المرافق من الشلللللللللللللراىوسلللللللللللللائل منرا ب بالجوائح، المتع قة الصلللللللللللللحية ل منتجات الملائمة عة المصلللللللنِّم الجرات تنتجرا التي ت ك ولاسللللللليما ،13 الماد مقاصلللللللد، وبما يتوافق م ذ الماد من أا2 الفر ية النامية؛ الب دان في الإق يمية أو و المح ية

15 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الفقر فيالمُشلللار إليرا المرافق قدرات فيرا تعجز التي الحالات في ،الجائحة الطوارئ أوناى تدابير اتخاذ او في السلللري التوسلللِّ بردف معرا والتعاقد عةالمصلللنِّم الجرات لتحديد الط ب، ت بية نمن ذ الماد أا2 الفر ية .بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات إنتاج

2 الفقر في إليرا المُشلار المرافق إلى المسلا د الأطراف، موتمر ط ب ى بناى ،منظمة الصلحة العالمية وتقد -3 المنتجات لتطوير في الوقت المناسللللب الد وتقدي القدرات ووناى التدريب الاقت للللاى، حسللللب ،يشللللمل بما ،من ذ الماد

نتاجرا، بالجوائح المتع قة .ج رافيِّا متنوي إنتاج تحقيق بردف النامية، الب دان في ولاسيما وا

إنتاج المنتجات الصححححححية المتصحححححلة ب التقنية المعارفبشحححححأن التعاون نقل التكنولوجيا و :11المادة المتعلقة بالجوائح

ل منتجلات المتع قلة بلالجوائح الإنتلاج المسللللللللللللللتلدا والمتنوي ج رافيلِّا ملا ي ي، من أجلل تمكين ى كلل طرف يعملل -1 :الاقت اى حسب ،اتفاق المنظمة بشأن الجوائح ردف المنشود منل تحقيقا

لك نقلل ملا يرتب برلا من 11 ى النحو المتفق يله بشللللللللللللللكلل متبلادل، نقلل التكنولوجيلا تعزيز اأ بملا في ذ

إنتاج المنتجات الصلللللللللللحية بأخرى ذات صللللللللللل ة تقنية معارفوالتعاون بشلللللللللللأن أي فنيةمعارف ومرارات وخبرات في ولاسللليما لصلللالح الدول النامية، من خلال تدابير قد تشلللمل، بطرق أخرى، حفز وتيسلللير أو المتع قة بالجوائح

جم لة أمور، إصللللللللللللللدار التراخي أو بنلاى القلدرات أو تيسللللللللللللللير العلاقلات أو توفير الحوافز أو الظروف المرتبطلة ؛التموي ية والتنظيميةبالبحث والتطوير أو الشراى أو ير ا من التدابير السياساتية

، التي ترج حقوق م كيترا بالجوائح المتع قة الصلللللحية لتكنولوجياتا تراخي إتاحةاتخاذ تدابير لتعزيز اب حيوما وك ما أمكن النامية، الب دان ولصلالح ى نطاق ج رافي واسل و وشلفاف حصلري ير أسلاع ى ل طرف، ؛القيا بالمول ى الخاصة الحقوق أصحابتشجي و ،الدوليالقانون و ةالمح ي أو و ةالوطني ل قوانين وفقا ذلك، إتاحة بتعزيزالمتصلللللللل ة خي االتر ه الخاصللللللللة باتفاقات شللللللللروطالمنتظ ل نشللللللللرال ل للللللللماناتخاذ تدابير اج

ف بالجوائح المتع قةالتكنولوجيات الصللللللحية وفقا ، ى الصللللللعيد العالمي في الوقت المناسللللللب و ى نحو مُنصللللللم ؛القيا بالمول أصحاب الحقوق الخاصة ى وتشجي برا، المعمول والسياسات ل قوانين

ى بالجوائح المتع قة الصللللحية المنتجاتإنتاج ب الصلللل ة ذات التراخي أو البراىات أصللللحاب تشللللجي اد أوناى النامية الب دان من عةالمصلللللنِّم الجرات ى ولاسللللليما ،معقولة رسلللللو فرض أو الرسحححوم الإتاوات ن التنازل محتاجة، لا سلللللليما الناع ال السللللللكانيةفئات ل راتتك ف وتيسللللللير المنتجات ذ توافر زياد بردف الجائحة، الطوارئ

؛الذين يعيشون في أو اي شة

نقل يشلللللللللللللملبما 12الصللللللللللللل ة، ى النحو المتفق يه بشلللللللللللللكل متبادل،ت ذات نقل التكنولوجيا تعزيز اه أصلللحاب من ،بالمنتجات الصلللحية المتع قة بالجوائح وخبرات تقنية ذات صللل ة ومرارات معارفيرتب برا من ما

، العالميةبتنسلليق من منظمة الصللحة ،نقل التكنولوجياالقائمة لالإق يمية أو العالمية مراكز الالحقوق الخاصللة إلى أو ير ا من الآليات أو الشبكات؛

المع وماتمشللاركة ى أوناى الطوارئ الجائحة، ،الخا للعة لولايته الق للائية عةالجرات المُصللنِّم تشللجي او .أو المح ية و الوطنيةل قانون والسياسات وفقا ،بإنتاج المنتجات الصحية المتع قة بالجوائح ذات الص ة

جرات ل لاسيما القدرات، لبناى الد ،والقوانين المنطبقة المتاحة بالموارد ور نا حسب الاقت اى طرف، كل يقد و -2

.من أجل تنفيذ ذ الماد ،الب دان النامية في الإق يمية و أو الإق يمية دون و أو المح ية عةالمُصنِّم

.8انظر الحاشية 11

.8انظر الحاشية 12

16 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ا التي وافقللت يرللا و -3 في إطللار تتعللاون الأطراف، ى النحو المنللاسلللللللللللللللب، فيمللا يتع ق بللالتللدابير المحللدد زمنيللِّ تسلللللللللري وتير تصلللللللللني المنتجات الصلللللللللحية المتع قة لمن أج، المعني ة التي ي أطراف فيرا المنظمات الدولية والإق يمية تلاحترلا ، بلالقلدر اللاز لزيلاد توافرإنتلاجرلا بلالجوائح أو توسللللللللللللللي نطلاق تك فترلا، أونلاى الطوارئ وتيسللللللللللللللير لذ المنتجلات وا

الجائحة.

منظمة تفاق لامنظمة التجار العالمية تأكيد حقرا في الاسلللللللللللتخدا الكامل في التي ي أ لللللللللللاىعيد الأطراف تُ و -4

والصلللللحة تريبع اتفاقا لان الدوحة بشلللللأن و التجار العالمية بشلللللأن الجوانب المتصللللل ة بالتجار من حقوق الم كية الفكرية ان ى المرونة في إطار ال ذين، 2001 العامة لعا تي الجوائح ال، بما في ذلك في سلللللللياق حماية الصلللللللحة العامةينصلللللللِّ

منظمة التجار العالمية بشللللللأن اتفاق يتسللللللق م ى نحو ذ المرونة أوجهاسللللللتخدا . وتحتر الأطرافمسللللللتقبلا تحدث الجوانب المتص ة بالتجار من حقوق الم كية الفكرية.

ر التي تعزز الآليلات والمبلادراتبتحلديلد ،منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلةبلالتعلاون م ،الأطراف تقو و -5 نقلل وتيسللللللللللللللِّ بردف زياد ، حسللللب الاقت للللاى، ئراأو إنشللللا و اوتعزيز راوتقييم 13،، ى النحو المتفق يه بشللللكل متبادلالتكنولوجيا

الم كية الفكرية، حقوق تجمي تشلللللللللللملإتاحة المنتجات الصلللللللللللحية المتع قة بالجوائح، ولاسللللللللللليما في الب دان النامية، بطرق حصللري. ويمكن أن تتولى شللفاف و ير ى نحو الخبرات التقنية ذات الصلل ة، والترخي البيانات و والمعارف والمرارات و ل تمكين من تنسللليق ذ الآليات، ند الاقت لللاى، بالتعاون م سلللائر الآليات والمنظمات المعنية، منظمة الصلللحة العالمية

الب دان النامية. منالجرات المصنِّمعة زياد مشاركة ب ية الاقت للاى، حسللب تعدي را، في ينظر وأن المح ية أو و الوطنية تشللريعاته يسللتعرض أن طرف لكل وينب ي -6

.في الوقت المناسب و ى نحو فع القدرته ى تنفيذ ذ الماد مان

المنافع قاسمتالمُمْرضات و إتاحة نظام :12المادة

ى مخاطرالبحق الدول السيادي ى موارد ا البيولوجية وبأ مية العمل الجما ي الرامي إلى تخفيف حد إقرارا -1

تقاس "المواد ومع ومات التس سل الجيني الخاصة بالمُمرر ات التي قد تسبب جوائح" تعزيز لأ مية الصحة العامة، وتأكيدا ى قد المساوا ، ،كذلك وفي الوقت المناسب، و سريعا "المواد ومع ومات التس سل الجينياس "االمُشار إليرا فيما ي ي ب

وفي الوقت المناسب ذ المواد والمع ومات لأ راض الصحة العامة، سريعا و أو استخدا تقاس المناف الناشئة ن تقاس ف، تنشئ الأطراف ومُنصم الاتفاق نظاما بو ى نحو ادل المواد ومع ومات موجب ذا متعدد الأطراف لإتاحة مناف

لإتاحة المُمرر ات منظمة الصحة العالميةنظا " ى نحو مأمون وشفاف وخا ل مساىلة، و و وتقاسمرا التس سل الجيني الفقر وفقا لمقت يات ، المقرر إنشاو مر ات وتقاس المناف " " االمشار إليه فيما ي ي باس "نظا إتاحة المُ وتقاس المناف . من ذ الماد 2 قد التي المُمرر لللللات تعاريف ذلك في بما ،وتقاسللللل المناف المُمرر لللللات نظا إتاحة تحك التي الأحكا وتو للللل -2

، التشللللل ي ية والأبعاد لأحكا الطبيعة القانونية، والشلللللروط واو ،طرائقالو ،التسللللل سلللللل الجينيوالمواد ومع ومات جوائح تسلللللبب "وتقاسللل المناف المُمرر لللات إتاحة صلللكباسللل " فيما ي يشلللار إليه يُ ل فصلللل الوالث ا وفقا يو للل صلللك في يرا ويُتفق

إدار وتنسللليق منظمة الصلللحة التي تنظ شلللروط الويحدد صلللك إتاحة المُمر لللات وتقاسللل المناف أي لللا .كم حق للاتفاق العالمية لنظا إتاحة المُمرر للللات وتقاسلللل المناف . ولأ راض تنسلللليق النظا وتشلللل ي ه، تتعاون منظمة الصللللحة العالمية م

وفقا واحد آن نظا فيال ناصللللللر جمي العمل ب ويبدأوأصللللللحاب المصلللللل حة المعنيين. 14المنظمات الدولية ذات الصلللللل ة .الصك ذا لأحكا

.8انظر الحاشية 13

في سلللياق التعاون م منظمة الصلللحة العالمية، يُفر مصلللط ح "المنظمات الدولية ذات الصللل ة" وفقا لدسلللتور منظمة الصلللحة 14 العالمية.

17 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

وم مرا ا الاختلافات في اسلللتخدا المواد ومع ومات التسللل سلللل الجيني، فإن إنشلللاى نظا آمن وشلللفاف وخا للل -3 تدابير إمكانية التتب والوصول المفتو إلى البيانات. تناولل مساىلة يست ز

من بروتوكول نلا ويلا لاتفلاقيلة التنوي البيولوجي بشللللللللللللللأن الوصللللللللللللللول إلى الموارد الجينيلة 4-4وم مرا لا الملاد -4

والتقاسلل العادل والمنصللف ل مناف الناشللئة ن اسللتخدامرا االمشللار إليه فيما ي ي باسلل "بروتوكول نا ويا" ، يتسللق صللك التنوي البيولوجي ووروتوكول نا ويا ولا يتعارض معرما، م التسللللل ي إتاحة المُمرر لللللات وتقاسللللل المناف م أ داف اتفاقية

بأنه لا يوجد في ذ الفقر ما ينشئ التزامات بموجب ذين الصكين ى ير الأطراف فيرما.

في ،تتناول أحكاما من ذ الماد 2 الفقر في إليه شلللللارالمُ صلللللك إتاحة المُمر لللللات وتقاسللللل المناف ويت لللللمن -5 :ي ي ماكل أمور، جم ة

تاحترا مواد ومع ومات التسلللللل سللللللل الجيني لالتقاسلللللل السللللللري وفي الوقت المناسللللللب اأ كذلك، ى قد ، و وا ، و ير النقدية ى السلللللواى النقدية، ل مناف والمنصلللللفالعادل السلللللري وفي الوقت المناسلللللب و التقاسللللل المسلللللاوا ،

ال قاحات والعلاجات ووسلللللائل التشلللللخي ، الناشلللللئة ن تقاسللللل المواد و المسلللللا مات النقدية السلللللنوية في ذلك بما ؛لأ راض الصحة العامة و أو استخدامرا ومع ومات التس سل الجيني

؛الإتاحة وتقاس المناف المستوفية ل يقين القانوني بشأن الطرائق والأحكا والشروط اب

كذلك تقاسللل المناف وتوزيعرا ى نحو ادل و ،ي البحث والابتكارر ويسلللرِّم يسلللمِّ تنفيذ ى نحو يعزز ويُ ال اج منصف؛

: ى نحو التنفيذالإ داد و اد ل 1ا ل ب اتلدابير والتزاملات الإتلاحلة وتقلاسلللللللللللللل المنلاف بموجلب ولا يكرر يُكملِّم لإطلار الخلا بلالتلأ

؛نطبق ذلكمتى ا المناف ، وتقاس تاحةشأن الإبذات الص ة الدولية الصكوك وسائرللأنف ونزا الجائحة تدابير الوطنية باسلللتعراض ومواىمة كل طرف، ى النحو الذي يرا مناسلللبا ، أن يقو ي لللمن 2ا الإق يمية الخاصللللللللة بالإتاحة وتقاسلللللللل المناف المنطبقة ى المواد ومع ومات التسلللللللل سللللللللل الجيني أو و

التي التدابير د انطباق ى نحو ي لمننطاق صلك إتاحة الممر لات وتقاسل المناف ، في المشلمولة ند دخول جمي ،أو لا تتسللللللللق معرا أو تكرر ا صللللللللك إتاحة المُمر للللللللات وتقاسلللللللل المناف تتنافى م

.النفاذ ناصر نظا إتاحة الممر ات وتقاس المناف حيز الوطنية و أو المح ية المنطبقة معايير وال وائحالمتسق م القانون الدولي المعمول به والقوانين وال التنفيذ اه

وحماية البيانات؛ المتع قة بتقيي المخاطر والسلامة البيولوجية والأمن البيولوجي والرقابة ى تصدير المُمرر ات

ر تصللني وتصللدير ال قاحات والعلاجات ووسللائل التشللخي الخاصللة بالمُمرر للات او التي يشم را صك إتاحة المُمرر ات وتقاس المناف .التنفيذ ى نحو يُيسللِّم

6- ِّ من ذ 2المُشلللللار إليه في الفقر الم حقفي الوارد النحو ى ،وتقاسللللل المناف المُمرر لللللات نظا إتاحة وين من ال وائح الصللللللللللحية 12، ى أنه في حالة حدوث طارئة جائحة، ى النحو المحدد وفقا ل ماد أمور جم ة في، الماد

:ينطبق ما ي ي، 2005الدولية ا

منظمة م توقعرا لعقود م زمة قانونا ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية 15كل جرة مصنِّمعة مشاركة توفر اأ العالمية من ال قاحات والعلاجات ووسائل التشخي الآني ٪ من إنتاجرا 20 ستردف سريعا ي وصولا ، الصحة

٪ 10 كحد أدنى تبة قدر ا ى أن تتيح لمُمررمض المسبب ل طارئة الجائحة، الخاصة باالمأمونة والجيد والفعالة

المصنِّعة المشاركة" في صك إتاحة المُمر ات وتقاس المناف .يُعرِّف مصط ح "الجرة 15

18 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

إنتاجرا الآني العالمية من التبري، لمنظمة الصحة المتبقيةتُحجز فيما ى سبيل مرونة تعتمد ى ب ،النسبة ؛ ةمخصصأو بأسعار ميسور لمنظمة الصحة العالمية رة مصنِّعة مشاركة،كل جطبيعة وقدرات

ِّ ي اب التشخي ى أساع ت والعلاجات ووسائل ال قاحات في مجال المخاطر الاحتياجات و توزي ذ

الصحة العامة، م إيلاى ا تما خا لاحتياجات الب دان النامية، ويمكن استخدا الشبكة العالمية لسلاسل الإمداد لرذ ال اية. تحقيقا 13المشار إليرا في الماد والخدمات ال وجستية

تقاسللل المناف ، في حالة حدوث طارئة صلللحية امة ذات نطاق دولي ى النحو بشلللأن ا صلللك أحكامالويشلللمل -7

ال قاحات خيارات متع قة ب ، حسلللللب الاقت لللللاى،، بما في ذلك 2005ا من ال وائح الصلللللحية الدولية 12ل ماد المحدد وفقا الصححية العامة ذات النطاق والعلاجات ووسللائل التشللخي المأمونة والجيد والفع الة الخاصللة بالمُمررض المسللبب ل طارئة

.منظمة الصحة العالميةالتي وق عترا الجرات المصنِّمعة المشاركة م بالعقود الم زمة قانونا ملا ، الدولي

ويشللللمل الصللللك أي للللا أحكاما إ للللافية بشللللأن تقاسلللل المناف تُحدد في قود م زمة قانونا يت توقيعرا م منظمة -8 شمل خيارات بشأن ما ي ي: وتالصحة العالمية،

بناى القدرات والمسا د التقنية؛ أا

التعاون في البحث والتطوير؛ با

تيسللير الوصللول السللري إلى ال قاحات والعلاجات ووسللائل التشللخي المتاحة، ب ية الاسللتجابة لمخاطر جا ؛ 2005من ال وائح الصحية الدولية ا 3-13وأحداث الصحة العامة في سياق الماد

منح تراخي ير حصللللللللللللللريلة ل مصللللللللللللللنعِّين في الب لدان النلاميلة لإنتلاج ال قلاحلات والعلاجلات ووسللللللللللللللائلل اد بصور فعِّالة؛ راوتوزيعالتشخي

بما في ذلك نقل 16نقل التكنولوجيا ى النحو المتفق يه بشلللللللللللللكل متبادل، أخرى من أشلللللللللللللكال تنفيذ اه المعارف والمرارات والخبرات التقنية ذات الص ة.

ى نحو ذ الماد بمرا ا العناصلللر الأخرى ل تشللل يل الفع ال لنظا إتاحة المُمرر لللات وتقاسللل المناف ولا تخلِّ -9 وخا ل مساىلة. ومنصف ادل وشفاف

سلسلة الإمداد والخدمات اللوجستية :13المادة

شلللللار إليرا فيما ي ي باسللللل يُ ا تُنشلللللأ بموجب ذا الاتفاق الشلللللبكة العالمية لسللللللاسلللللل الإمداد والخدمات ال وجسلللللتية -1

ف "الشللللبكة العالمية" وآمن ومناسللللب التوقيت وسللللري لتعزيز إتاحة المنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائح ى نحو مُنصللللم الطوارئ أوناى في الب دان التي تحتاج إليرا والعمل ى إزالة العوائق التي تعتر لللرا و لللمانرا وميسلللور التك فة، وتيسلللير ا

لدولي، بملا فيرلا منظملة الصللللللللللللللحلة . وتتولى ول وقلايلة من لذ الطوارئ الطوارئ الجلائحلة، الصللللللللللللللحيلة العلاملة ذات النطلاق ا في منظمة الصللللحة وتنسلللليقرا وتنظيمرا بالتشللللاور الكامل م الأطراف والدول الأ للللاى العالمية إنشللللاى الشللللبكة العالمية ، وبالشللللراكة م أصللللحاب المصلللل حة المعنيين، تحت إشللللراف موتمر الأطراف. وتعطي في الاتفاق ير الأطراف العالمية

ل لللللمان العالمية الأطراف الأولوية، حسلللللب الاقت لللللاى، لتقاسللللل المنتجات الصلللللحية المتع قة بالجوائح من خلال الشلللللبكة ف توزيعرا الصحة العامة، ولاسيما أوناى الطوارئ الجائحة.في مجال المخاطر الاحتياجات و إلى استنادا المُنصم

:ي يما جمي مان لق م را وطرائ ووظائفرا يكل الشبكة ،د موتمر الأطراف، في اجتما ه الأولحدِّم يُ و -2

ي الفترات الفاصللل ة وف الطوارئ الجائحة التعاون بين الأطراف وسلللائر أصلللحاب المصللل حة المعنيين أوناى اأ ؛بينرا

.8انظر الحاشية 16

19 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

؛الأقدر ى أدائرا المنظماتُ من جانب العالمية الشبكةوظائف الا طلاي ب اب أو اي يعيشون في أولئك الذيفير ن، بمأو اي شةالذين يعيشون في الأشخا مرا ا احتياجات اج ؛، واحتياجات الب دان الناميةومحفوفة بالمخاطر نسانيةإ

إلى اسللللتنادا ،في الوقت المناسللللبو ف نصللللم مُ ى نحو لمنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائحا خصللللي ت اد ؛10 الماد في إليرا المُشار المرافقمن شراى ا تشملالصحة العامة، بوسائل في مجال مخاطرالالاحتياجات و

التمويل المنصللللف لأقالي م الشللللبكة وحوكمترا أداى وظائف الجمي في واسللللتيعابالمسللللاىلة والشللللفافية اه .الصحة العالمية منظمة

بخصلو الأطراف موتمر بالقرارات الأخرى التي يتخذ ا ر نا ،في جم ة أمور ،العالمية الشلبكة وظائف تشلملو -3

ما ي ي:كل المرا الإ افية التي قد تُسند ل شبكة العالمية، الص ة؛ ذات الخا المواد مصادرو بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات تحديد اأ

؛الحصول يراتحديد العوائق التي تحول دون اب

والط ب يرا؛عرض التقدير حج اج

من شللللرائرا ذلك في بماشللللراى المنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائح والمواد الخا ذات الصلللل ة، تيسللللير اد لدولي، بملا فيرلا ا العلاملة الصللللللللللللللحيلة الطوارئ أونلاى، 10 الملاد في إليرلا المشللللللللللللللار المرافق لطوارئ ذات النطلاق ا الجائحة؛

قبل ما فترات في تح لليرية أ مالالقيا بو العالمية الشللبكة للمن نطاقالشللراى المعنية وكالات تنسلليق اه الجوائح؛

القيمة؛ س س ة امتداد ى الشفافية تعزيز او

تشلللمل، ، لأ راض رافي الفترات الفاصللل ة بين وأالجائحة الطوارئ أوناى سلللواى المخزونات بشلللأن التعاون از تعزيز إنشلللاى مخزونات الطوارئ الإق يمية والدولية، وتعزيز المخزونات القائمة، وتيسلللير م يات في جم ة أمور،

ى نحو منصللللللللللللللف وفي الوقلت بلالجوائح المتع قلةلمنتجلات الصللللللللللللللحيلة االتخزين بكفلاى وفعلاليلة، وزيلاد إتلاحلة ؛المناسب

حدوث بدى وتيسللير الإفراج السللري ن المنتجات الصللحية ذات الصلل ة من المخزونات الدولية في حالة ا ر الفاشليات إلى طوارئ صلحية امة ذات نطاق دولي، بما ،فاشليات فيرا ولاسليما ل ب دان النامية، ل وقاية من تطو

الطوارئ الجائحة؛

ى والعمل ف، نصلم مُ في الوقت المناسلب و ى نحو لمنتجات الصلحية المتع قة بالجوائحاإتاحة تيسلير اي يشمل الاستعمال، بما في مجالمن خلال التخصي والتوزي والتس ي ، والمسا د إزالة العوائق التي تعتر را،

د براالمنتجات أوناى الطوارئ الصلللللللللحية العامة ذات النطاق ،نظا إتاحة المُمرر لللللللللات وتقاسللللللللل المناف التي يزوِّ خا للاحتياجات في الأو اي الإنسانية. إيلاى ا تبارالدولي، ومنرا الطوارئ الجائحة، م

الأطراف من، بما في ذلك الد المقد را م ياتالعالمية و الشلللللللللللبكة وظائفدوريا الأطراف موتمرسلللللللللللتعرض يو -4 أصلللللللحاب المصللللللل حة الدول الأ لللللللاى في منظمة الصلللللللحة العالمية ير الأطراف في اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائح، و و

بعم ياترا. تتع قإرشادات إ افية يصدروقد ،بينراي الفترات الفاص ة وف الطوارئ الجائحة أوناىالمعنيين، التي وتير ال، تقارير إلى موتمر الأطراف بالعالمية مة ل شلبكةالجرة المنظِّم بصلفترا، منظمة الصلحة العالميةوتقد -5

يحدد ا موتمر الأطراف.

والتوزيع المشتريات :14المادة نشلللر إلىأوناى الجوائح، المح ية، أو و الوطنية والسلللياسلللات ل قوانين وفقا و الاقت لللاى، حسلللب طرف، كل يسلللعى -1

عة ل منتجات الصللللللحية المتع قة بالجوائح في أقرب الشللللللراى التي يبرمرا م الجرات المُصللللللنِّم لاتفاقاتذات الصلللللل ة الأحكا

20 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

لىفرصللللة معقولة، آليات لتشللللجي خطوات الأطراف تتخذ. و الإفصللللا ذا لتقييدأحكا السللللرية التي تُسللللتخد اسللللتبعاد وا ا .القيا بالمول ى الشراى الإق يمية والعالمية أي

الخاصللة الشللراى اتفاقات في أحكا إدراج في المح ية، و أو الوطنية والسللياسللات ل قوانين وفقا طرف، كل ينظرو -2 ولاسلللليما ،في الوقت المناسللللبالمنصللللفة و تاحةالإ لتعزيز العا ، القطاي من لةالممو بالجوائح المتع قة الصللللحية بالمنتجات

.العالمية الإتاحة وخط والترخي التس ي شروط وتعديل بالتبري المتع قة الأحكا قبيل من النامية، ب دانل

تخصلللي جزى من إجمالي مشلللترياته من وسلللائل التشلللخي أو العلاجات فيأوناى الجوائح، كل طرف، نظريو -3

في الب دان التي لاسللللتخدامهفي الوقت المناسللللب، ،لشللللرائرااتخاذ الترتيبات الأخرى اللازمة أو ،أو ال قاحات ذات الصلللل ة الصحة العامة. والط ب في مجال حتياجاتلاتواجه تحديات في ت بية ا

د محد الجائحة ل طوارئ للاسلللللتجابة مةالمصلللللم الطارئة التجارية التدابير تكون أن لللللمان بأ مية الأطراف وتقرِّ -4 .الإمداد سلاسلتعطيلا ل أو التجار أما لا لزو لرا وائق تسبِّبلا وأ وموقتة، وشفافة ومتناسبة الأ داف

، لتعزيز الاسلللللتخدا الرشللللليد العالمية من الشلللللبكة بد في ذلك بما الاقت لللللاى، حسلللللب ،يتخذ كل طرف تدابيرو -5 الصللللللحية ل منتجات الالفع العالمي التوزي وتيسللللللير د أجل من ، در ا من ل منتجات الصللللللحية المتع قة بالجوائح والحدِّ

دارترا وتس يمرا المتع قة بالجوائح .وا

مخزونللات وطنيللة من المنتجللات الصللللللللللللللحيللة ب الاحتفللاظتجنللب ي أن ،طوارئ الجللائحللةال أونللاى ،كللل طرفل وينب ي -6

.ائحة مح يا ب والاستجابة ل ج تأ أن ت ز لالمتوق الكميات ى دون داي زيد ت ،المتع قة بالجوائح

، العالمية الشللللبكة ر اتيسللللمِّ آلية أي أو المنظمات أو الب دان م بالجوائح المتع قة الصللللحية المنتجات تقاسلللل و ند -7

بالم حقات ومصللللللحوب مخصلللللل ير منتج توفير: ي ي ماالقيا ب إلى ،وملائما ممكنا ذلك كانمتى طرف، كل يسللللللعى وتزويد وقدراترا؛ المت قية اتالجر احتياجات م ويتماشلللللللى كافية، صللللللللاحية مد وله ،الضححححروريةبالمسححححتلزمات اللازمة المع ومات وسللللائر الضحححروريةالمسحححتلزمات الم حقات اللازمة ن والمع ومات الصلللللاحية انتراى بتواريخ المت قية الجرات التنبو يمكن نحو و ى كبير بكميات المنتج وتوفير بالإتاحة؛ ةمعني آلية أيم و الأطراف فيما بين والتنسلللللللللللللليق ؛المماو ة

.به

بأسره وللمجتمعللحكومة بأكملها ةالشامل النُّهُج :15المادة

لأ داف من ى الصلللعيد الوطني بأسلللر ل مجتم و ل حكومة بأكم را ةالشلللام الن رُج تطبيقتُشلللج الأطراف ى -1

وقاية ل المجتمعي الاسللللتعداد قياد ومسللللا مترا في وتعزيز قدرترا المح ية المجتمعات تمكين الوطنية، ل ظروف وفقا بينرا، .والصمود أمامرا من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا

لوقاية من من أجل ا يرا والحفاظآلية تنسللللليق وطنية متعدد القطا ات أو تعزيز ث كل طرف ى إنشلللللاىيُح و -2

الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا.

:ي ي ماكل ب ،م مرا ا ظروفه الوطنية ،طرفويقو كل -3

، لمجتمعات المح ية اومنرا والمجتمعات، الأصللل ية شلللعوبل والحقيقيةالة المشلللاركة الفع وتيسللليرتشلللجي أا

مجتم ل شامل نرجفي إطار المجتمعية، المشاركةوسائل منرا بالاقت اى، وأصحاب المص حة المعنيين، حسب والاسللللللتراتيجيات السللللللياسللللللات تتناول التيالقرار والتنفيذ والرصللللللد والتقيي وصللللللن التخطي م يات في ،بأسللللللر تاحة، والتدابير ا الفر وا ؛والملاحظات لإبداى الآراى أي

21 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ل جوائح، وتعزيز سلياسلات الصلحة العامة ةالاقتصلادي ةالاجتما ي الآواراتخاذ التدابير الملائمة لتخفيف با ى ل جوائحسلللتجابة الالتيسلللير الاجتما ية، بالحماية تتع ق التي ت ك بما فيرا ،والسلللياسلللات الاجتما ية الوطنية

را من بوسلائل، شلةالذين يعيشلون في أو لاي الناعلاسليما لصلالح و ، صلمودوقابل ل سلري وشلامل ل جمي نحو .لتبادل الد رأع المال الاجتما ي في المجتمعات المح ية تعبئة

ق يمية و ،شللام ة ومتعدد القطا ات وطنيةاخططا خطةلسللياقه الوطني و أو المح ي، ي لل كل طرف، وفقا و -4 ا

ما بينرا، فيوما بعد ا و الجوائحفترات ما قبل تتناول ، بحيثل وقاية من الجوائح والتأ ب والاسلتجابة لرا ،الاقت لاى حسلب ز التعاون م أصحاب المص حة المعنيين.عز وشامل ل جمي ، ي شفاف ى نحو

وتنفيذ و للللل ، ةو أو المح ي ةلسلللللياسلللللات الوطنيوا ل قوانين وفقا و الاقت لللللاى، حسلللللب، روييسلللللِّم طرف كلعزز وي -5

بمشلاركة جمي أصلحاب المصل حة ،ة العامةيطوارئ الصلحالالجوائح و بشلأنوالمشلاركة المجتمعية ل توقيفورامج و مبادرات . شة أو ايالذين يعيشون في الناع بمن في ذلك ل جمي ، ومتا شاملالمعنيين، ى نحو

والتوعية العامة التواصل :16المادة

أوسللللللاط فيبشللللللأن الع و والصللللللحة العامة والجوائح التوقيف لتعزيز تدابير حسللللللب الاقت للللللاى،، طرف كل يتخذ -1

تاحةالسلللللللللللكان، الجوائح وأسلللللللللللبابرا وآوار ا ننات ى الع والبيِّم ومناسلللللللللللبة التوقيت وقائمة دقيقة و مع ومات شلللللللللللفافة وا لاسلللليما ن طريق الإبلا ن المخاطر و ومأمونيترا، بالجوائح المتع قة الصللللحية المنتجات نجا ة وكذلك ن، ومحفزاترا

الة ى الصعيد المجتمعي.والمشاركة الفع

الامتوال تعزز أو تعرقلالسياسات بشأن العوامل التي رشادوا ، حسب الاقت اى، إجراى البحوث طرف كلتولى وي -2

ة لتدابير الصللللحة العامة والتدابير الاجتما ية أوناى الجوائح والوقة في الع وفي الموسللللسللللات والسلللل طات والوكالات المعني بالصحة العامة.

و ند الاقت لللاى حسلللب ،منظمة الصلللحة العالمية تواصلللل الماد ، ذ من 2و 1 لفقرتينفيذ انتعزيز ت وسلللعيا إلى -3 المتع قة التدابير بشأن العامة والتو ية التواصل أجل من النامية، الب دان ولاسيما الأطراف، إلى التقني الد تقدي الط ب، .بالجوائح

التعاون الدولي ودعم التنفيذ :17المادة

والموارد ةأو المح ي و ةالوطني بالقوانين ر نا ، المعنيةأو من خلال المنظمات الدولية تتعاون الأطراف، مباشلللللللللر -1

ل اتقلدر تعزيز المتلاحلة، من أجلل ب جمي الأطراف، ولاسلللللللللللللليملا الب لدان النلاميلة الأطراف، ى الوقلايلة من الجوائح والتلأ ، ى النحو المتفق يه نقل التكنولوجيا تعزيز أمور، جم ة في ، ذا التعاون ويشللللمل. بصللللور مسللللتدامة والاسللللتجابة لرا ، وتقاسللللللللل الخبرات التقنية والع مية بما يشلللللللللمل نقل المعارف والمرارات والخبرات التقنية ذات الصللللللللل ة 17بشلللللللللكل متبادل،

الأطراف التي تفتقر إلى الوسللائل والموارد اللازمة ت ك لتعزيز قدرات الماليين المسللا د والد تقدي ن ف لللا والقانونية، بالتعاون م الاقت للللاى، حسللللب ،تيسللللير ذلك منظمة الصللللحة العالمية، وتتولى اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائحلتنفيذ أحكا

الاتفاق. ا ن ذ الناشئةوناى ى ط ب الطرف، ل وفاى بالالتزامات و المنظمات المعنية، التي المسللللللللتدامة الوسللللللللائل وتحديدالمحدد ل ب دان النامية الأطراف، والظروف ي ا تبار خا للاحتياجاتويُول -2

.إتاحترا وتيسير ،اتفاق المنظمة بشأن الجوائحلد تنفيذ أحكا اللازمةالتنبو برا يمكن

.8انظر الحاشية 17

22 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الت افر خلال تعزيز وتحسين منب والاستجابة لرا زر من أجل الوقاية من الجوائح والتأ لتتعاون الأطراف وتتو -3 أجل تحقيق من المعنيين، حسللب الاقت للاى، وأصللحاب المصلل حة ر القانونية ذات الصلل ة والمنظماتطُ والأُ الصللكوك بين

بموجب ال وائح الصللللحية ، م تنسلللليق الد بشللللكل وويق م الد المقد المنشللللود لاتفاق المنظمة بشللللأن الجوائحالردف .2005الدولية ا

التمويل المستدام :18المادة

تنفيذ من أجل ى نحو شللامل وشللفاف، و قدر المسللتطايلتنبو به، الذي يمكن اتعزز الأطراف التمويل المسللتدا -1

.اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ما ي ي: ى و أو المح ي والموارد المتاحة، الوطني بالقانون كل طرف، ر نا عملوفي ذا الصدد، ي -2

زيادته، حسب الاقت اى، ل وقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا؛ أوالحفاظ ى التمويل المح ي أ ا تنفيذ اتفاق لالب دان النامية، الأطراف من ولاسلليما الأطراف، لد إ للافية حشللد موارد ماليةالعمل ى با

المنظمة بشأن الجوائح، بما في ذلك ن طريق المنح؛ الإق يمية و أو أو ، حسلللب الاقت لللاى، في إطار آليات التمويل الونائية و مبتكر التمويل التدابير تعزيز جا

الشلللفافة ل وقاية من الجوائح توجيه المخصلللصلللات المالية إ اد خط بما يشلللملالمتعدد الأطراف ذات الصللل ة، صعوبات مالية؛ تواجهلب دان النامية الأطراف التي صالح اوالتأ ب والاستجابة لرا، ولاسيما ل

من أجل ،كيانات التمويل القائمةدى والخا للللعة ل مسللللاىلة ل الجامعةتشللللجي نماذج الحوكمة والتشلللل يل د ا ، وتعزيز الشللللللفافية والاسللللللتجابة ى نطاق واسلللللل تق يل العبى الواق ى الب دان، وتحسللللللين الكفاى والاتسللللللاق

لاحتياجات الب دان النامية وأولوياترا الوطنية.

شلللللجي لت ايُشلللللار إليرا فيما ي ي باسللللل "الآلية" " التمويلتنسحححيق مالية تنسللللليقيةآلية " أ بموجب ذا الاتفاقوتُنشللللل -3

ب والتأ الجوائح من الوقايةفي مجال القدرات وتعزيز د ب ية اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح، لتنفيذ المسلللللللللتدا التمويل من ال حظة تموي ية ال سلللللللتجابةزياد مفاجئة في الا يالسلللللللري لأ التوفير في ، والإسلللللللرا نطاقرا وتوسلللللللي لرا، والاسلللللللتجابة

أ بموجب آلية تنسححيق التمويل الآلية المالية التنسللليقية. وتُسلللتخد النامية الب دان الأطراف من في ولاسللليما ،الأولى المُنشللل الآلية المعنية بخدمة تنفيذ اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح، ى النحو الذي بصلللللللللفترا 2005ال وائح الصلللللللللحية الدولية ا

:، ينطبق كل ما ي يموتمر الأطراف. وفي ذا الصدد ولأ راض تنفيذ اتفاق المنظمة بشأن الجوائحيحدد

؛مساىلتهوتخ ل هطراف وتوجيرلأس طة موتمر ا تحتلية لآ ذ ا تعمل اأ

الأطراف موتمر لجوز . ويالأطراف موتمر يختار أكور أو واحد دولي كيان الآلية تشلل يل يد أن يجوز اب ؛أخرى دوليةيانات كم ترتيبات العمل اللازمة بالتعاون عتمد أن ي

فيما يتع ق بتنفيذ اختصلللللاصلللللات الآلية وطرائق تشللللل ي را وحوكمترا يعتمد موتمر الأطراف بتوافق الآراى اج حيز النفاذ. اتفاق المنظمة بشأن الجوائحدخول من شررا 12، في ون اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

نفاذا ل فقر -4 :ي ي ما أمور، جم ة فيمن ذ الماد ، يط ب موتمر الأطراف من الآلية، 3وا

، وو لللللللللللللل ةصللللللللللللللن القرار الاسللللللللللللللتراتيجيل عم يلة ل إجراى التح يلات الملائملة للاحتيلاجلات والو رات د ملا اأ ى موتمر الأطراف تُعرض بشلللللللللللأن الجوائح، كل خمع سلللللللللللنوات، المنظمة اسلللللللللللتراتيجية مالية وتنفيذية لاتفاق

نظر فيرا؛ي كيل

23 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

تعزيز المواىمة والاتسللاق والتنسلليق في تمويل الوقاية من الجوائح والتأ ب والاسللتجابة لرا والقدرات ذات اب ؛2005الص ة بال وائح الصحية الدولية ا

حتفاظ ، والااتفاق المنظمة بشلأن الجوائحتحديد جمي مصادر التمويل المتاحة لخدمة أ راض د تنفيذ اج ؛المصادرصة ل ب دان من ذ والمع ومات ذات الص ة والأموال المخص المصادرمتابعة بيانية ل وحة ب

تحديد الموارد المالية وتقدي ط بات الحصللللللول بشللللللأن ط ب، ند ال ،تقدي المشللللللور والد إلى الأطراف اد لتعزيز الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا؛ يرا ب المسلللللللللا مات النقدية الطو ية ل منظمات وسلللللللللائر الكيانات التي تد الوقاية من الجوائح والتأ تعبئة اه

لاسللليما أولئك الذين و ت لللارب المصلللالح، من أصلللحاب المصللل حة المعنيين، من يخ و نحو ىوالاسلللتجابة لرا، ب والاستجابة لرا.تعزيز الوقاية من الجوائح والتأ مجال من العمل الدولي في تنتف قطا ات ينشطون في

ملاليلة موارد الحصللللللللللللللول ى إمكلانيلة بملا في ذللك الملاد ، لذ لإنفلاذ ملائملةال تلدابيرال الأطراف موتمر ويتخلذ -5

، من خلال جمي مصللللللللللللادر التمويل القائمة منرا والجديد ، بما فيرا اتفاق المنظمة بشللللللللللللأن الجوائح تنفيذ لد إ للللللللللللافية المسا د الإنمائية الرسمية. الخارجة ن نطاقوت ك الابتكاريةالمصادر

بشللللللللللأن المنظمة ، حسللللللللللب الاقت للللللللللاى، في الاسللللللللللتراتيجية المالية والتنفيذية لاتفاقا دوريِّ وينظر موتمر الأطراف -6

، سلللللتراتيجية المذكور آنفا الامتوال للاالأطراف إلى تسلللللعىو . الماد ذ مناأ 4الفر ية ار إليرا في الفقر الجوائح، المُشللللل ب والاستجابة لرا.حسب الاقت اى، ند تقدي الد المالي الخارجي لتعزيز الوقاية من الجوائح والتأ

الترتيبات المؤسسية والأحكام الختامية الفصل الثالث:

مؤتمر الأطراف :19المادة

بموجب ذا الاتفاق.موتمر للأطراف أ يُنش -1

كل خمع سلللنوات، ىلتنفيذ اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح، ويسلللتعرض أدا منتظما جري موتمر الأطراف تقييما يُ و -2

إجراىات، حسللللللللللللللب الاقت للللللللللللللاى، موتمر الأطراف لرلذ ال لايلة، يتخلذ . وتحقيقلا الفعلِّالويتخلذ القرارات اللازملة لتعزيز تنفيلذ ، بوسللللللائل منرا التعاون م لجنة الدول الأطراف المعنية بتنفيذ اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائح الردف المنشللللللود منلتحقيق

. 2005ال وائح الصحية الدولية ا اتفلاق دخول منظملة، في مو لد لا يتجلاوز سللللللللللللللنلة واحلد من الوتنعقلد اللدور الأولى لموتمر الأطراف بلد و من -3

. ويحللدد موتمر الأطراف في دورتلله الأولى مكللان انعقللاد الللدورات العللاديللة اللاحقللة حيز النفللاذ المنظمللة بشلللللللللللللللأن الجوائح . د اي ا ومو

بشللأن كذلك ويجوز لموتمر الأطراف أن ينشللئ يئات فر ية ويحدد شللروط وطرائق مل ذ الريئات، وأن يقرر -4 دسلتور منظمة الصلحة العالمية، ى في إطار الاتفاقات الأخرى المعتمد بموجب المنشلأ تفويض الوظائف إلى الريئات

النحو الذي يرا مناسبا .

اتفاق التنفيذ الفع ال لأحكا وتعزيز إنشلللللللللاى وا تماد آلية لتيسللللللللليرينظر موتمر الأطراف في اجتما ه الواني في و -5 ص ة، ومنرا الخرى ذات الأليات الآ. وفي سبيل ذلك، يجوز لموتمر الأطراف أن يأخذ في الا تبار المنظمة بشأن الجوائح

. 2005ا ت ك المنصو يرا في ال وائح الصحية الدولية

24 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

:ويتعين ى ذ الآلية -6

ير قابي ومراي ى نحو شللللللفاف وتعاوني و ير تصللللللادمي و أن تكون تيسلللللليرية بطبيعترا، وأن تعمل اأ ظروف الوطنية لكل طرف؛ل

بشلأن بما في ذلكتوصليات ير مُ زممة، صلدر، وت1-21أن تنظر في التقارير المشلار إليرا في الماد اب الد المزم تقديمه إلى طرف ما لتيسير التنفيذ؛

في بتوافق الآراى النظا الداخ ي الاختصلاصلات التي يعتمد ا موتمر الأطراف أحكا أن تعمل بموجب اج

اجتما ه الواني؛ أن تقد تقارير دورية إلى موتمر الأطراف. اد

، أو يرا موتمر الأطراف للللروريِّا ى النحو الذي الأطراف في موا يد أخرى د الدورات الاسللللتونائية لموتمر عق تُ و -7

الأمانة. ويمكن الد و إلى انعقاد ذ الدورات جانبرذا الط ب من ب للون سللتة أشللرر من تاريخ إبلا الأطراف خطيِّا بناى ى ط ب كتابي يقدمه أي طرف من الأطراف، شلللللللريطة أن يحظى ذا الط ب بتأييد و ث الأطراف ى الأقل، في الاستونائية ى مستوى روساى الدول أو الحكومات.

، في دورته الأولى، نظامه الداخ ي ومعايير الخاصللة بمشللاركة المراقبين في بتوافق الآراى ويعتمد موتمر الأطراف -8

أ ماله. ، وينظر لرذا يئات فر ية قد يُنشلللللللئرانظامه المالي، الذي ينطبق ى أي ويعتمد موتمر الأطراف بتوافق الآراى -9

مالية. فتر بتوافق الآراى ميزانية لكل ويعتمدلائحترا المالية. و النظا المالي لمنظمة الصحة العالميةال رض في

حق التصويت :20المادة

ذ من 2واحد، باسلللللللللتوناى ما تن يه الفقر من أطراف اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح صلللللللللوت لكل طرف -1

الماد . في اتفاق المنظمة بشلللللأن الجوائح حقرا الأطرافالتكامل الاقتصلللللادي الإق يمي اتمنظمكل منظمة من تمارع و -2

الأصلللوات يسلللاوي دد دولرا الأ لللاى الأطراف اختصلللاصلللرا، بعدد من لللمنالمسلللائل التي تندرج ىفي التصلللويت حقرا في التصللويت إذا مارسللت أي دولة من دولرا الأ للاى اتاتفاق المنظمة بشللأن الجوائح. ولا تمارع ذ المنظم في

.صحيحوالعكع ،حقرا في التصويت

التقارير المقدمة إلى مؤتمر الأطراف :21المادة ن تنفيلذ لاتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح. إلى موتمر الأطراف تقلارير دوريلة من خلال الأملانلة يقلد كلل طرف -1

.اتفاق المنظمة بشأن الجوائح بتنفيذ يتع ق فيما أنشطترا ن الأطراف موتمر إلى تقارير الأمانة وتقد ، من لذ المللاد 1 الفقر في إليرللا ارالمُشللللللللللللللل التقللارير في تقللديمرللا المط وب المع وملاتيحللدد موتمر الأطراف و -2

شك را.و رارتووتي ، ى الوفلاى بلالتزاملاترلا بموجلب لذ نلد الط لبملائملة لمسللللللللللللللا لد الأطراف، ويعتملد موتمر الأطراف تلدابير -3

حتياجات الأطراف من الب دان النامية.لاالماد ، م إيلاى ا تما خا

25 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ل قوانين اتفاق المنظمة بشللللللللللللأن الجوائح بموجبالأطراف من جانب وتبادل المع ومات إ داد التقاريريخ لللللللللللل و -4 بشلكل يه المتفق النحو ىبالخصلوصلية والسلرية. وتحمي الأطراف، ةحسلب الاقت لاى، المتع ق ةالمح ي أو و الوطنية .تتبادلرا، أي مع ومات سرية متبادل

شللللللللللللللبكللة ى العللا للاطلاي المللاد برللذ ملا المقللدمللة التقللارير الأمللانللة تتيح المللاد ، للذ من 4 بللالفقر ور نللا -5 .الإنترنت

الأمانة :22المادة برا تُك ِّفدي الوظائف التي و تو أمانة اتفاق المنظمة بشلللللللللللللأن الجوائح مقا منظمة الصلللللللللللللحة العالميةأمانة تقو -1

منظمللة أمللانللة تكفلللفي أدائرللا لرللذ الوظللائف، و الأطراف.وظللائف أخرى قللد يحللدد للا موتمر أي تفللاق، و الا للذا بموجللب الدولية الحكومية المنظمات م الاقت لللللللللللاى، حسلللللللللللب اللاز ، التنسللللللللللليق الأطراف، موتمر من بتوجيه ،الصلللللللللللحة العالمية

.المعنية الريئات من و ير ا ةالمختص الإق يميةالحكومية و

، بما في ذلك منظمة الصللللللللللحة العالميةر ى أنه يمنح أمانة ليع في اتفاق المنظمة بشللللللللللأن الجوائح ما يُفسلللللللللل و -2

أو السللياسللات ،، حسللب الاقت للاىةو أو المح ي ةالوطني القوانين، أي سلل طة لتوجيه لمنظمة الصللحة العالميةالمدير العا أي، أو لتك يف الأطراف أو فرض شلللكل آخرأو ت يير ا أو فر لللرا بأي ،إصلللدار أوامر بشلللأنرا أو ،الخاصلللة بأي طرف

باتخلاذ إجراىات محلدد ، مولل من المسللللللللللللللافرين أو قبولر ، أو فرض التطعي الإلزامي أو التلدابير العلاجيلة يرلا متط بلات التشخيصية، أو تنفيذ م يات إ لاق. أو

المنازعاتتسوية :23المادة

، تسلعى هاتفاق المنظمة بشلأن الجوائح أو تطبيق تفسليرخصلو ببين طرفين أو أكور نزاع مناز ة وقويفي حال -1

ن طريق التفاوض أو أي وسللللللللائل سلللللللل مية أخرى النزاية، من خلال القنوات الدب وماسللللللللية، إلى تسللللللللوية الأطراف المعني آنفا ، المذكور ل إلى حل بالطرق التوصلللل رتعذ في حال و . الصلللل حالمسللللا ي الحميد أو الوسللللاطة أو بما يشللللملتختار ا،

أو 2012لعللا المحكمللة الللدائمللة ل تحكي لقوا للد إلى التحكي وفقللا ت جللأ أن، ا ى ذلللك خطيللِّ تيجوز للأطراف إذا اتفقلل .ذلك خلاف ى المتناز ة الأطراف ما ل تتفقالقوا د اللاحقة لرا،

اتفاق المنظمة بشلللللللللللللأن نطاق لللللللللللللمن 29 د بموجب المادأي بروتوكول يُعتم ى تسلللللللللللللري أحكا ذ الماد و -2

فيه ى خلاف ذلك.ن ما ل يُ ،الأطراف في البروتوكول بين ،الجوائح

الأخرى الدولية العلاقة بالاتفاقات :24المادة

العالمية. د في تفسير اتفاق المنظمة بشأن الجوائح وتطبيقه بميواق الأم المتحد ودستور منظمة الصحةيُسترش -1

وسلائر الاتفاقات 2005اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح وال وائح الصلحية الدولية ا ب لرور تفسليرالأطراف سل ِّ وت -2

ى نحو ي من التوافق بينرا. الدولية ذات الص ة

والصلكوك الدولية الاتفاقات ن المنبوقة والتزاماته طرف أي بحقوق الجوائح بشلأن المنظمة اتفاق أحكا معِّ ت ولا -3

القانونية الأخرى.

26 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

التحفظات :25المادة

اتفاق المنظمة بشللأن هدف مو للوي م يجوز إبداى تحفظات ى اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح، ما ل تتعارض

.ومقاصد الجوائح

الإعلانات والبيانات :26المادة

الإق يمي، ند توقيعرا أو تصلديقرا ى لتكامل الاقتصلادي من منظمات ا أي دولة أو منظمة 25لا تمن الماد -1

كانت اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح أو موافقترا يه أو قبولرا له أو ان لللمامرا إليه، من إصلللدار إ لانات أو بيانات، أيِّا شللريطة ،م أحكا اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح ولوائحراقوانينرا مواىمةجم ة أمور، في، تتوخىصلليا ترا أو تسللميترا،

من حيث الأور القانوني لأحكا اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح تعديلاسللتبعاد أو إلى ألا تردف ذ الإ لانات أو البيانات الاقتصادي الإق يمي. لتكاملاالدولة أو منظمة ت ك ى انطباقرا

يصلللللللللللللللدر بموجللب للذ المللاد ى جمي الأطراف في اتفللاق المنظمللة بيللان أو إ لان أي جرللة الإيللداي عمِّ تو -2

الجوائح. بشأن

التعديلات :27المادة

لك -1 ، وينظر موتمر ملاحقلهيجوز لأي طرف أن يقتر تعلديلات ى اتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح، بملا في ذ

الأطراف في ذ التعديلات.

ِّ الأطراف الأمانةُ غوتبِّ ويجوز لموتمر الأطراف أن يعتمد تعديلات ى اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح. -2 أي بن

. فيرا ا تماد إدخاله ى اتفاق المنظمة بشللللللللأن الجوائح قبل سللللللللتة أشللللللللرر ى الأقل من الدور التي يُقتر تعديل يُقتر لع خذ الأ الإيداي جرة برا غالموقعين ى اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائح بالتعديلات المقترحة، وتبِّ الأمانة أي لللللللا وتُب مغ .برا

ل تو -3 اتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح بتوافق الآراى. ى لا تملاد أي تعلديلل مقتر ابلذل الأطراف قصللللللللللللللارى جرلد ذا د التعديل أن يُعتم كحل أخير اتفاق، يمكنل إلى ل إلى توافق الآراى دون التوصللللللللل ت جمي محاولات التوصللللللللل اسلللللللللتُنفد وا

تة في ت ك الدور . ولأ راض ذ الماد ، تعني بار "الأطراف بأ بية ولاوة أرواي أصلللللللوات الأطراف الحا لللللللر والمصلللللللوِّم د، عتم بأي تعديل مُ الإيداي جرةغ الأمانة بِّ . وتسل با أو إيجابا تة" الأطراف الحا لر التي تدلي بأصلواترا الحا لر والمصلوِّم

قبوله.لالأطراف ى جمي لتعميمه

من 3لأحكا الفقر . ويبدأ نفاذ التعديل المعتمد وفقا الإيداي جرةبأي تعديل لدى المتع قةتودي صلللللكوك القبول و -4

ما لا يقل ن ملصلللللك قبوله الإيداي جرةطراف التي قب ته، في اليو التسلللللعين من تاريخ اسلللللتلا للأبالنسلللللبة ، ذ الماد .تعديلو وي الأطراف في اتفاق المنظمة بشأن الجوائح في تاريخ ا تماد ال

ي طرف آخر في اليو التسلللللللعين من تاريخ إيداي ذا الطرف صلللللللك قبوله ل تعديل لأبالنسلللللللبة يبدأ نفاذ التعديل و -5

.الإيداي جرةالمذكور لدى

إلىيا إ لللللاف صلللللكا الإق يمي الاقتصلللللادي التكامل منظماتإحدى تود ه صلللللك أي ديُع لا، الماد ذ لأ راض و -6 لصكوك التي أود ترا الدول الأ اى في ت ك المنظمة.ا

27 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الملاحق :28المادة

ل أي إشللللللار إلى اتفاق المنظمة بشللللللأن نه، وتشللللللكِّم ملا يتجزأ تُشللللللكِّمل ملاحق اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائح جزىا -1

صراحة ى خلاف ذلك.الجوائح إشار في الوقت ذاته إلى ملاحقه، ما ل يُن

وتُعتم د وتدخل حيز فإنرا تُقتر ملاحق اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح التي ت قتر بعد دخوله حيز النفاذ، وبالنسلبة ل -2 .27للإجراى المنصو يه في الماد النفاذ وفقا

من ذ الماد ، يجوز لموتمر الأطراف، بالنسلللللللبة ل ملاحق الإجرائية أو الع مية 2الفقر و ى الر مما ورد في -3

أو التقنية أو الإدارية، أن يقرر تطبيق الإجراى التالي لقبولرا ودخولرا حيز النفاذ:

يه يُخطر جرة الإيداي بعد قبوله، كتابة ، في لللون سلللتة أشلللرر أي طرف لا يقبل م حقا أو تعديلا اأ جمي الأطراف. ويجوز لأي طرف متى شلللاى تبديل أي إخطار سلللابق بعد القبول بإخطار قبول، ليدخل الم حق من تلاريخ إبلا جرلة الإيلداي بلالا تملاد. وتعمِّ جرلة الإيلداي دون تلأخير أي إخطلار تت قلا من لذا القبيلل ى

بذلك حيز النفاذ بالنسبة ل طرف المعني؛

لجمي بالنسبة ند انق اى ستة أشرر من تاريخ إبلا جرة الإيداي بالا تماد، يدخل الم حق حيز النفاذ اب اأ من ذ الماد .3خطارا بعد القبول، وفقا ل حك الوارد في الفقر الفر ية إالأطراف التي ل تقد

ا ى أي تعديلات لملاحق ذات طاب إجرائي أو مي أو تقني أو إداري. -4 وينطبق الإجراى نفسه أي

البروتوكولات :29المادة

في للللذ -1 وينظر موتمر الأطراف الجوائح. المنظمللللة بشلللللللللللللللللأن يجوز لأي طرف أن يقتر بروتوكولات لاتفللللاق

.المقترحات

ا تملللاد لللذ في سللللللللللللللبيلللل ويجوز لموتمر الأطراف أن يعتملللد بروتوكولات لاتفلللاق المنظملللة بشللللللللللللللللأن الجوائح. و -2

.تعديل ما ي ز تعدي هم ،3-27تنطبق الشروط الخاصة بصن القرار الوارد في الماد ،البروتوكولات

ِّ غبمِّ وتُ -3 أي بروتوكول مقتر قبل سلللللللللتة أشلللللللللرر ى الأقل من انعقاد دور موتمر الأطراف الأمانة الأطراف بن

ا تماد فيرا.التي يُقتر

.الاتفاقلأطراف إلا يجوز الان ما إلى أي بروتوكول لاتفاق المنظمة بشأن الجوائحلا و -4

طراف . ويجوز لأفق لأطراف البروتوكول المعني زملا ويكون أي بروتوكول لاتفلاق المنظملة بشلللللللللللللللأن الجوائح مُ -5

بالبروتوكول المعني. البروتوكول وحد ا اتخاذ قرارات بشأن المسائل المتع قة حصرا

، الجوائح الطوارئ المنظمة بشأن اتفاقم بالاقتران الجوائح الطوارئ المنظمة بشأن تفاقلا بروتوكول أي رفس يُ و -6 .المعني البروتوكولو الجوائح الطوارئ اتفاق المنظمة بشأن منكل رض مرا ا م جراىات تعدي حيز النفاذ أي بروتوكول دخولد شروط د حتُ و -7 في البروتوكول نفسه.ه وا

28 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الانسحاب :30المادة حيز تفاق الا دخوليجوز لأي طرف أن ينسللللحب من اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح في أي وقت بعد سللللنتين من -1

.الإيداي جرةإلى مقدِّ إخطار كتابي ن طريق ك الطرف، لذل بالنسبة النفاذ

للإخطار بالانسللحاب الإيداي جرة ند انق للاى سللنة واحد من تاريخ ت قي من ذا القبيل يبدأ نفاذ أي انسللحاب و -2

د في الإخطار بالانسحاب. أو في أي تاريخ لاحق يُحد

ِّ يه التزا بأيالوفاى طرف أي واجب ى الأشلللللللللكال، من شلللللللللكل بأي ،طرف انسلللللللللحاب يوور ولا -3 اتفاق ين

.الاتفاق ذا ن بمنأى الدولي القانون بمقت ى له ا خا ع إن كان المنظمة بشأن الجوائح

فيه، ا طرف يكون من أي بروتوكول أي للللللللا الطرف المنسللللللللحب من اتفاق المنظمة بشللللللللأن الجوائح منسللللللللحبا د ع يُ و -4 .الخاصة لشروطه وفقا رسميِّا منه الانسحاب أطرافه من المذكور البروتوكول يتط ب ل ما

التوقيع :31المادة

منظمات التكامل الاقتصادي الإق يمي.و الدولأما جمي اتفاق المنظمة بشأن الجوائحح باب التوقي ى يُفت -1

بعد أن تعتمد جمعية الصلللللللحة الم حق المذكور في الماد اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائحح باب التوقي ى فت ويُ -2 في ومن و في مقر الأم المتحلد في نيويورك، ،في مقر منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلة في جنيف من لذا الاتفلاق، 12-2

.موا يد تحدد ا جمعية الصحة

أو التأكيد الرسمي أو الانضمام الموافقةالتصديق أو القبول أو :32المادة

أو القبول أو الموافقة أو لتصلللللللللديقوأي بروتوكول من بروتوكولاته إلى ا يخ للللللللل اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح -1

لى ا جمي الدول، الان للللما من جانب منظمات التكامل الاقتصللللادي الإق يمي. جانبلتأكيد الرسللللمي أو الان للللما من وا باب التوقي يه. وتودي صللللللللللللكوك لإ لاقمن اليو التالي اتفاق المنظمة بشللللللللللللأن الجوائحح باب الان للللللللللللما إلى فت ويُ

.جرة الإيدايأو التأكيد الرسمي أو الان ما لدى الموافقة القبول أو التصديق أو

دون ،في اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح ق يمي تصلبح طرفا الإقتصلادي لاتكامل امن منظمات الأي منظمة وت تز -2 من و أي بروتوكولأ للذا الاتفللاقفيلله، بجمي الالتزامللات المترتبللة ى من دولرللا الأ لللللللللللللللاى طرفللا دولللة كون أيتأن

واحد أو أكور من دولرا الأ لللللللاى طرفا دولة . وفي حالة منظمات التكامل الاقتصلللللللادي الإق يمي التي تكون بروتوكولاته منرا ن أداى منظمة التكامل الاقتصلادي الإق يمي ودولرا الأ لاى مسلوولية كل تقررفي اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح،

لمنظمة التكامل الاقتصللللللللللللادي الإق يمي ودولرا الأ للللللللللللاى أن الاتفاق. وفي ذ الحالات، لا يحقِّ ذا التزاماترا بموجب اتفاق المنظمة بشأن الجوائح.في يرا المنصو الحقوق بشكل متزامنتمارع

وتع ن منظمات التكامل الاقتصلادي الإق يمي، في الصلكوك المتع قة بتأكيد ا الرسلمي أو في صلكوك ان لمامرا، -3

وتب غ . من بروتوكولاته اختصلللاصلللرا فيما يتع ق بالمسلللائل التي ينظمرا اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح وأي بروتوكولنطاق الأطراف بدور ا الإيداي جرةلتب ِّغ اختصلللللاصلللللرا، نطاقبأي تعديل جو ري يطرأ ى الإيداي جرة ذ المنظمات أي لللللا

بذلك.

29اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

النفاذدخول حيز ال :33المادة

تاريخ إيداي الصللللللك السللللللتين ل تصللللللديق أو من نفي اليو الولاويحيز النفاذ دخل اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائحي -1 .الإيداي جرةالتأكيد الرسمي أو الان ما لدى القبول أو الموافقة أو

بعد اسللتيفاى ، أو تن لل إليهأو تقب ه أو توافق يهى اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح ق دولة تصللدِّم وبالنسللبة لكل -2 في يدخل اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح حيز النفاذ النفاذ، دخول حيزال شللللأنمن ذ الماد ب 1نة في الفقر الشللللروط المبي التصديق أو القبول أو الموافقة أو الان ما .ب الخا را تاريخ إيداي صك مناليو الولاوين

للان للما صللكا أو ل تأكيد الرسللمي تودي صللكا منظمة من منظمات التكامل الاقتصللادي الإق يمي وبالنسللبة لكل -3 يدخل اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح حيز النفاذ، شللأن دخول حيز من ذ الماد ب 1بعد اسللتيفاى الشللروط المبينة في الفقر

لان ما .االتأكيد الرسمي أو را الخا بتاريخ إيداي صك منفي اليو الولاوين النفاذ

يا إلىإ لللللاف الإق يمي صلللللكا الاقتصلللللادي التكامل منظماتإحدى تود ه صلللللك أي ديُع لا، الماد ذ لأ راض و -6 لصكوك التي أود ترا الدول الأ اى في ت ك المنظمة.ا

يداع الإ جهة :34المادة

وأي بروتوكولات وملاحق ه اتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح وتعلديلاتل إيلداي جرلة و الأمين العلا للأم المتحلد .هلأحكام د وفقا تُعتم

النصوص ذات الحجية :35المادة

والروسللللية والإنك يزية سللللبانيةلأا نصللللوصلللله الحجية في تتسللللاوى الذي ،يودي أصللللل اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح لدى الأمين العا للأم المتحد . والفرنسية، والعروية والصينية

---

Accord de l’OMS sur les pandémies

20 mai 2025

Accord de l’OMS sur les pandémies 31

Table des matières

Chapitre I. Introduction ................................................................................................................ 34

Article 1. Expressions employées ......................................................................................................... 34 Article 2. Objectif ................................................................................................................................. 36

Article 3. Principes et approches ......................................................................................................... 36 Chapitre II. Communauté internationale – ensemble en toute équité : parvenir à l’équité dans,

pour et par la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies ...................... 36

Article 4. Prévention et surveillance des pandémies ........................................................................... 36 Article 5. Principe « Une seule santé » à l’appui de la prévention, de la préparation et de la

riposte face aux pandémies .................................................................................................. 39

Article 6. Préparation, capacité d’intervention et résilience des systèmes de santé .......................... 39 Article 7. Personnels de santé et d’aide à la personne ........................................................................ 40 Article 8. Renforcement des systèmes de réglementation .................................................................. 41 Article 9. Recherche-développement .................................................................................................. 42

Article 10. Production locale durable et géographiquement diversifiée ............................................... 44 Article 11. Transfert de technologies et coopération concernant le savoir-faire connexe pour la

production de produits de santé liés aux pandémies .............................................................. 45 Article 12. Système d’accès aux agents pathogènes et de partage des avantages ............................... 47 Article 13. Chaîne d’approvisionnement et logistique .......................................................................... 50 Article 14. Approvisionnement et distribution ...................................................................................... 51

Article 15. Démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société.................. 52 Article 16. Communication et sensibilisation du public ......................................................................... 53 Article 17. Coopération internationale et soutien à la mise en œuvre ................................................. 53 Article 18. Financement durable ............................................................................................................ 54

Chapitre III. Dispositions institutionnelles et dispositions finales ..................................................... 56

Article 19. Conférence des Parties ......................................................................................................... 56 Article 20. Droit de vote ......................................................................................................................... 57

Article 21. Rapports à la Conférence des Parties ................................................................................... 57 Article 22. Secrétariat ............................................................................................................................ 57 Article 23. Règlement des différends ..................................................................................................... 58 Article 24. Relations avec d’autres accords internationaux .................................................................. 58

Article 25. Réserves ................................................................................................................................ 58 Article 26. Déclarations .......................................................................................................................... 58 Article 27. Amendements ...................................................................................................................... 58 Article 28. Annexes ................................................................................................................................ 59 Article 29. Protocoles ............................................................................................................................. 60

Article 30. Dénonciation ........................................................................................................................ 60 Article 31. Signature ............................................................................................................................... 60 Article 32. Ratification, acceptation, approbation, confirmation formelle ou adhésion ......................... 61 Article 33. Entrée en vigueur ................................................................................................................. 61

Article 34. Dépositaire ........................................................................................................................... 61 Article 35. Textes faisant foi ................................................................................................................... 62

Accord de l’OMS sur les pandémies 32

Les Parties au présent Accord de l’OMS sur les pandémies,

Considérant que c’est aux États qu’incombent au premier chef la santé et le bien-être de leurs populations, et que les États jouent un rôle fondamental dans le renforcement de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies,

Constatant que, du fait des différences de niveau de développement entre les Parties, les moyens et les capacités varient en matière de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, et conscientes que l’inégalité de développement entre pays en ce qui concerne la promotion de la santé et la lutte contre les maladies, en particulier les maladies transmissibles, est un péril pour tous qui nécessite un soutien passant par la coopération internationale, y compris le soutien de pays ayant des capacités et des ressources plus importantes, ainsi que des ressources financières, humaines, logistiques, technologiques, techniques et en matière de santé numérique, prévisibles, durables et suffisantes,

Considérant que l’Organisation mondiale de la Santé est l’autorité directrice et coordonnatrice, dans le domaine de la santé, des travaux ayant un caractère international, y compris en matière de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies,

Rappelant la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé, qui affirme que la possession du meilleur état de santé qu’il est capable d’atteindre constitue l’un des droits fondamentaux de tout être humain, quelles que soient sa race, sa religion, ses opinions politiques, sa condition économique ou sociale,

Rappelant la Convention sur l’élimination de toutes les formes de discrimination à l’égard des femmes ; la Convention relative aux droits de l’enfant ; la Convention relative aux droits des personnes handicapées ; et la Convention sur l’interdiction de la mise au point, de la fabrication et du stockage des armes bactériologiques (biologiques) ou à toxines et sur leur destruction, dans la mesure où elles s’appliquent dans le contexte deà la prévention, à de la préparation et à de la riposte face aux pandémies,

Considérant que la propagation internationale de maladies est un problèmeune menace mondiale aux graves conséquences pour les vies humaines, les moyens de subsistance, les sociétés et les économies qui appelle une collaboration, une coopération et une solidarité internationales et régionales les plus larges possible avec tous les peuples et tous les pays, en particulier les pays en développement, et notamment les pays les moins avancés et les petits États insulaires en développement, afin d’organiser une riposte internationale efficace, coordonnée, appropriée, généralisée et équitable, tout en réaffirmant le principe de la souveraineté des États en ce qui concerne les questions de santé publique,

Profondément préoccupées par les inégalités au niveau national et international qui ont empêché l’accès équitable et en temps opportun aux produits de santé pour faire face à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et considérantconsidérant qu’il faut remédier aux graves insuffisances constatées à l’échelle nationale, régionale et mondiale en matière de prévention, de préparation, de riposte et de redressement des systèmes de santé face aux urgences de santé publique de portée internationale, y compris aux urgences dues à une pandémie,

Considérant qu’il est nécessaire d’agir résolument à la fois pour renforcer la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies et pour améliorer l’accès équitable aux produits de santé liés à laaux pandémies, et qu’il est importantimporte de s’abstenir de prendre des mesures qui nuisent à la prévention, à la préparation et à la riposte face aux pandémies, tout en respectant

Accord de l’OMS sur les pandémies 33

le droit des États d’appliquer des mesures sanitaires conformes à leur droit national applicable et aux obligations que leur impose le droit international, et rappelant la décision SSA2(5) prise par l’Assemblée mondiale de la Santé en 2021,

Considérant le rôle capital des démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société au niveau national et au niveau des communautés moyennant une large participation sociale, et considérant en outre la contribution que les peuples autochtones ainsi que les communautés locales peuvent apporter du fait de la diversité de leurs cultures et de leurs savoirs traditionnels, y compris la médecine traditionnelle, au renforcement de la prévention, de la préparation, de la riposte et du relèvement des systèmes de santé face aux pandémies,

Considérant qu’il est importantimporte de garantir un engagement politique, l’affectation de ressources et une action par des collaborations multisectorielles aux fins de la prévention, de la préparation, de la riposte et du relèvement des systèmes de santé face aux pandémies,

Réaffirmant l’importance d’une collaboration multisectorielle au niveau national, régional et international pour préserver la santé humaine,

Mesurant l’importance d’un accès rapide et sans entrave aux secours humanitaires conformément au droit national et international, selon qu’il convient, en particulier le droit international humanitaire applicable et le droit international des droits humains,

Réaffirmant la nécessité d’œuvrer à l’édification et au renforcement de systèmes de santé résilients, dotés d’un personnel de santé et d’aide à la personne qualifié, formé, protégé et suffisamment nombreux pour faire face aux pandémies et pour progresser dans l’instauration de la couverture sanitaire universelle, en particulier en suivant une approche fondée sur les soins de santé primaires ; et la nécessité d’adopter une démarche équitable visant à atténuer le risque de voir les pandémies creuser les inégalités existantes dans l’accès aux services de santé et aux produits de santé,

Considérant qu’il est importantimporte d’instaurer la confiance et de veiller à l’échange d’informations en temps opportun pour éviter la mésinformation, la désinformation et la stigmatisation,

Reconnaissant que la protection de la propriété intellectuelle est importante pour la mise au point de nouveaux médicaments et conscientes des préoccupations que son effet sur les prix peut susciter, et rappelant que l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (Accord sur les ADPIC) n’empêche pas et ne devrait pas empêcher les États Membres de prendre des mesures pour protéger la santé publique, et ménageant des flexibilités pour la protéger, comme l’a reconnu la Déclaration de Doha sur l’Accord sur les aspects des droits de la propriété intellectuelle qui touchent au commerce (Accord sur les ADPIC) et la santé publique,

Soulignant la nécessité d’améliorer l’accès à des médicaments et à d’autres technologies sanitairesde santé de qualité, sûrs, efficaces et abordables, entre autres par le renforcement des capacités de production locale, en particulier dans les pays en développement, le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,1 la coopération, le renforcement des cadres juridiques et réglementaires, et d’autres initiatives,

1 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 34

Soulignant que la prévention, la préparation, la riposte et le relèvement adéquats des systèmes de santé face aux pandémies font partie d’un continuum visant à lutter contre d’autres urgences sanitaires et à parvenir à une plus grande équité en matière de santé grâce à une action résolue sur les déterminants sociaux, environnementaux, culturels, politiques et économiques de la santé, et

Conscientes de l’importance et des répercussions sur la santé publique de menaces croissantes telles que les changements climatiques, la pauvreté et la faim, la fragilité et la vulnérabilité de certains milieux, la faiblesse des soins de santé primaires et la propagation de la résistance aux antimicrobiens,

Sont convenues de ce qui suit :

Chapitre I. Introduction

Article 1. Expressions employées

Aux fins du présent Accord de l’OMS sur les pandémies, on entend par :

a) « situations de crise humanitaire », des situations dans lesquelles un événement ou une série d’événements, comme des conflits armés, des catastrophes naturelles ou d’autres situations d’urgence ont engendré une grave menace pour la vie, la santé, la sûreté, la sécurité ou le bien- être d’une communauté ou d’un vaste groupe de population ayant besoin d’une assistance humanitaire. Cela est sans préjudice des droits et obligations découlant du droit international humanitaire applicable.

b) « approche Une seule santé » pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, une approche qui tient compte des liens étroits et de l’interdépendance qui unissent la santé des êtres humains, des animaux domestiques et sauvages, des végétaux et de l’environnement au sens large (y compris les écosystèmes), dans le but de parvenir à un équilibre durable, et qui utilise une approche multisectorielle et transdisciplinaire de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, laquelle contribue à un développement durable de manière équitable.

c) « urgence due à une pandémie », une urgence de santé publique de portée internationale, causée par une maladie transmissible et :

i) qui s’étend ou risque fortement de s’étendre à plusieurs États ou à l’intérieur de plusieurs États ; et

ii) pour laquelle les systèmes de santé de ces États n’ont pas ou risquent fortement de ne pas avoir les capacités d’agir ; et

iii) qui cause ou risque fortement de causer des perturbations sociales et/ou économiques importantes, notamment d’entraver le trafic et le commerce internationaux ; et

iv) qui nécessite une action internationale rapide et équitable mieux coordonnée s’appuyant sur la mobilisation de l’ensemble des pouvoirs publics et de la société ;2

2 Conformément au Règlement sanitaire international (2005). La Conférence des Parties est tenue d’examiner tout

autre amendement apporté au Règlement sanitaire international (2005) ayant pour effet de modifier cette expression, afin d’assurer la cohérence des expressions employées dans le RSI et dans l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

Accord de l’OMS sur les pandémies 35

d) « produits de santé liés aux pandémies », les produits de santé utiles3 éventuellement nécessaires pour la prévention, la préparation et la riposte face aux urgences dues aux pandémies ;

e) « Partie », un État ou une organisation d’intégration économique régionale ayant consenti à être lié par le présent Accord conformément aux dispositions de ce dernier, et à l’égard duquel l’Accord est en vigueur ;

f) « personnes en situation de vulnérabilité », les individus, y compris les personnes appartenant à des groupes ou à des communautés ou qui se trouvent dans des situations d’urgence et/ou des situations de crise humanitaire, chez qui le risque d’infection, de morbidité ou de mortalité, est anormalement élevé, ainsi que ceux qui sont susceptibles de supporter une charge anormalement élevée en raison des déterminants sociaux de la santé dans le contexte d’une urgence de santé publique de portée internationale, y compris une urgence due à une pandémie ;

g) « urgence de santé publique de portée internationale », un événement extraordinaire dont il est déterminé :

1) qu’il constitue un risque pour la santé publique dans d’autres États en raison du risque de propagation internationale de maladies ; et

2) qu’il peut requérir une action internationale coordonnée ;4

h) « risque pour la santé publique », la probabilité d’un événement qui peut nuire à la santé des populations humaines, plus particulièrement d’un événement pouvant se propager au niveau international ou présenter un danger grave et direct ;5

i) « parties prenantes concernées », dans le cadre de leur collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, les entités qui satisfont à une interprétation conforme à la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé et aux principes, normes et critères de l’Organisation mondiale de la santé ;

j) « organisation d’intégration économique régionale », une organisation composée de plusieurs États souverains et à laquelle ses États Membres ont donné compétence sur un certain nombre de questions, y compris le pouvoir de prendre des décisions ayant force obligatoire pour ses États Membres concernant ces questions ;6 et

k) « couverture sanitaire universelle », le fait que chaque personne a accès à tout l’éventail des services de santé de qualité dont elle a besoin, au moment et à l’endroit où elle en a besoin, sans que cela entraîne pour elle de difficultés financières. Cette couverture englobe la gamme complète des services de santé essentiels, qu’il s’agisse de la promotion de la santé, de la prévention, du traitement, de la réadaptation ou des soins palliatifs, tout au long de la vie.

3 Voir la note de bas de page 2. 4 Voir la note de bas de page 2. 5 Voir la note de bas de page 2. 6 Le cas échéant, « national » se rapporte également aux organisations d’intégration économique régionale.

Accord de l’OMS sur les pandémies 36

Article 2. Objectif

1. L’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, guidé par l’équité ainsi que les principes qui y sont énoncés, est de prévenir les pandémies, de s’y préparer et d’y riposter.

2. Aux fins de la réalisation de cet objectif, les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies s’appliquent pendant et entre les pandémies, sauf indication contraire.

Article 3. Principes et approches

Pour atteindre l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies et pour appliquer les dispositions de ce dernier, les Parties s’appuient, entre autres, sur ce qui suit :

1. le droit souverain des États, conformément à la Charte des Nations Unies et aux principes du droit international, de légiférer et d’appliquer des lois, dans leur ressort ;

2. le plein respect de la dignité, des droits humains et des libertés fondamentales de toutes les personnes, ainsi que la possession du meilleur état de santé que chaque être humain est capable d’atteindre, le droit au développement et le plein respect de la non-discrimination, de l’égalité des genres, et de la protection des personnes en situation de vulnérabilité ;

3. le plein respect du droit international humanitaire en ce qu’il se rapporte à une prévention, une préparation et une riposte efficaces face aux pandémies ;

4. l’équité, qui est un objectif, un principe et un résultat de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, en s’employant dans ce contexteà cet égard à ce qu’il n’y ait aucune différence injuste, évitable ou remédiable entre les personnes, les communautés et les pays ;

5. la solidarité avec tous les peuples et tous les pays dans le contextecadre des urgences sanitaires, ainsi que l’inclusivité, la transparence et la responsabilité pour donner corps à l’intérêt commun que présente un monde plus équitable et mieux préparé pour prévenir les pandémies, y riposter et s’en relever, en tenant compte des différents niveaux de moyens et de capacités, en particulier dans les pays en développement, y compris les pays en développement sans littoral, ainsi que la situation particulière des petits États insulaires en développement et des pays les moins avancés en ce qui concerne la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies ; et

6. les meilleures données scientifiques et factuelles disponibles comme fondement des décisions en matière de santé publique pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies.

Chapitre II. Communauté internationale – ensemble en toute équité : parvenir à l’équité dans, pour et par la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies

Article 4. Prévention et surveillance des pandémies

1. Les Parties prennent des mesuress’emploient, dans le cadre de la coopération internationale, par des voies bilatérales, régionales et multilatérales, pourà renforcer progressivement les mesures et les capacités de prévention et de surveillance des pandémies, conformément au Règlement sanitaire international (2005) et en tenant compte des capacités nationales et des situations nationales et régionales.

Accord de l’OMS sur les pandémies 37

2. Chaque Partie renforce progressivement les mesures et les capacités de prévention des pandémies et de surveillance multisectorielle coordonnée, en tenant compte de ses capacités nationales et de ses priorités de santé publique. À cette fin, chaque Partie, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable, et sous réserve de la disponibilité de ressources, élabore ou renforce et met en œuvre des plans, des programmes et/ou d’autres mesures nationaux multisectoriels et globaux de prévention et de surveillance des pandémies7 qui sont compatibles avec le Règlement sanitaire international (2005), et tiennent compte de ses priorités de santé publique et des normes et lignes directrices internationales applicables, et englobent, entre autres :

a) la prévention des maladies infectieuses émergentes et réémergentes, en prenant des mesures pour promouvoir la collaboration entre les secteurs concernés dans le but de repérer les facteurs contribuant aux maladies infectieuses à l’interface humain-animal- environnement et d’agir sur ceux-ci, afin d’assurer une prévention précoce des pandémies ;

b) la prévention de la transmission des maladies infectieuses entre les animaux et les êtres humains, y compris, entre autres, la transmission zoonotique, en prenant des mesures pour repérer et réduire les risques de pandémie associés aux interactions humain-animal et aux situations pertinentes, ainsi que des mesures de prévention à la source, sans méconnaître l’importance de préserver les moyens d’existence des communautés et la sécurité alimentaire ;

c) une surveillance multisectorielle coordonnée aux fins de la détection des agents pathogènes émergents ou réémergents à potentiel pandémique, y compris les agents pathogènes susceptibles de présenter des risques importants de transmission zoonotique et ceux qui sont résistants aux agents antimicrobiens, et aux fins de l’évaluation des risques qui leur sont liés ; ainsi que la communication aux secteurs concernés au sein de son territoire des résultats de la surveillance et des évaluations des risques, en vue d’améliorer la détection précoce ;

d) les mesures de détection et de maîtrise précoces au niveau communautaire, en renforçant les mécanismes et en améliorant les capacités à l’échelle communautaire afin de prévenir, de détecter et de signaler les événements de santé publique inhabituels aux autorités compétentes au sein de son territoire, de sorte à faciliter les mesures précoces pour les endiguer à la source ;

e) le renforcement des efforts pour garantir l’accès à l’eau potable, à l’assainissement et à l’hygiène pour tous, y compris dans les zones difficiles à atteindre ;

f) des mesures visant à renforcer les programmes de vaccination systématique efficaces, en particulier en augmentant la couverture vaccinale et/ou en la maintenant à un niveau élevé, et les activités de vaccination supplémentaires menées en temps opportun, afin de réduire les risques pour la santé publique et de prévenir les flambées, en sensibilisant le public à l’importance de la vaccination et en renforçant les chaînes d’approvisionnement et les systèmes de vaccination ;

7 Voir l’article 15.4).

Accord de l’OMS sur les pandémies 38

g) des mesures de lutte anti-infectieuse, y compris une gestion sans danger des déchets médicaux, dans tous les établissements de soins de santé et des mesures de lutte anti- infectieuse dans les établissements de soins de longue durée ;

h) la surveillance et la prévention des maladies à transmission vectorielle susceptibles d’entraîner une urgence due à une pandémie, ainsi que l’évaluation des risques qui leur sont associés, y compris en mettant en place des capacités, en les renforçant et en les maintenant, et en tenant compte des facteurs sociaux, démographiques et/ou environnementaux pouvant avoir une influence sur la répartition des vecteurs et la transmission des maladies ;

i) la gestion des risques biologiques en laboratoire, y compris par la formation et les pratiques en matière de sécurité et de sûreté biologiques, et en veillant à la sécurité et la sûreté du transport, conformément aux règles et aux normes internationales et nationales applicables ; et

j) les mesures pour faire face aux risques de santé publique associés à l’émergence et à la propagation d’agents pathogènes résistants aux agents antimicrobiens, en facilitant un accès abordable et équitable aux antimicrobiens et en promouvant un usage approprié, prudent et responsable dans tous les secteurs concernés.

3. Les Parties reconnaissent qu’une série de facteurs environnementaux, climatiques, sociaux, anthropiques et économiques, y compris la faim et la pauvreté, peuvent accroître le risque de pandémies et elles s’efforcent de prendre en considération ces facteurs au moment d’élaborer et de mettre en œuvre des politiques, des stratégies, des plans et/ou des mesures utiles, au niveau international, régional et national, selon qu’il convient, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable.

4. La Conférence des Parties élabore et adopte des lignes directrices, des recommandations et d’autres mesures non contraignantes, selon que de besoin, afin de favoriser la mise en œuvre effective des dispositions énoncées aux paragraphes 1 et 2 du présent article, de façon cohérente avec les dispositions du Règlement sanitaire international (2005), en suivant, selon qu’il convient, l’approche « Une seule santé », et en tenant pleinement compte de la situation nationale et des différents moyens et capacités des Parties, ainsi que de la nécessité de renforcer les capacités et de soutenir la mise en œuvre à l’appui des pays en développement Parties.

5. La Conférence des Parties, par ses travaux relatifs aux dispositions du présent article, traite, entre autres, de la coopération aux fins de la mise en œuvre, en particulier par l’assistance technique, le renforcement des capacités, la collaboration en matière de recherche, les mesures tendant à faciliter un accès équitable aux produits et outils concernés, le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,8 et le financement, conformément aux dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies ; ainsi que de la coopération à l’appui des initiatives mondiales, régionales et nationales visant à prévenir les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, une attention particulière étant accordée aux pays en développement Parties.

8 Aux fins du présent Accord de l’OMS sur les pandémies, l’expression « selon des modalités mutuellement

convenues » signifie que le transfert de technologies est entrepris volontairement et à des conditions convenues d’un commun accord, sans préjudice des droits et obligations des Parties en vertu d’autres accords internationaux.

Accord de l’OMS sur les pandémies 39

6. L’appui technique pour l’application du présent article, en particulier à l’intention des pays en développement Parties, selon qu’il convient et sur demande, sera facilité par l’Organisation mondiale de la Santé, en collaboration avec d’autres organisations intergouvernementales compétentes.

Article 5. Principe « Une seule santé » à l’appui de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies

1. Les Parties, considérant que la santé des personnes est étroitement liée à la santé des animaux et à celle de l’environnement, promeuvent, à l’appui de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, une approche « Une seule santé » qui soit cohérente, intégrée, coordonnée et collaborative entre toutes les organisations, tous les secteurs et tous les acteurs concernés, selon qu’il convient, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable, et compte tenu de la situation nationale.

2. Les Parties prennent des mesures, selon qu’il convient, visant à déterminer et à combattre, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable, les facteurs favorisant les pandémies ainsi que l’émergence et la réémergence de maladies infectieuses à l’interface humain-animal-environnement, en mettant en place et en intégrant des interventions dans les plans applicables de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, sous réserve de la disponibilité des ressources.

3. Chaque Partie, conformément au droit national et/ou interne, compte tenu des contextes nationaux et régionaux, et sous réserve de la disponibilité des ressources, prend les mesures qui lui semblent appropriées, visant àen vue de promouvoir la santé des êtres humains, celle des animaux et celle de l’environnement, avec l’appui, selon que de besoin et sur demande, de l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations intergouvernementales compétentes, y compris par les moyens suivants :

a) en élaborant, en mettant en œuvre et en examinant les politiques et les stratégies nationales pertinentes qui suivent une approche « Une seule santé » en ce qui concerne la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, y compris en s’attachant à promouvoir la mobilisation des communautés, conformément à l’article15.3a) ; et

b) en promouvant ou en mettant en place des programmes conjoints de formation initiale et continue à l’intention des personnels à l’interface humain-animal-environnement, afin de renforcer les compétences, les capacités et les moyens utiles et complémentaires, conformément à une approche « Une seule santé ».

Article 6. Préparation, capacité d’intervention et résilience des systèmes de santé

1. Chaque Partie, dans la limite des moyens et des ressources dont elle dispose, prend les mesures appropriées pour mettre en place, consolider et maintenir un système de santé résilient, en particulier les soins de santé primaires, aux fins de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, en tenant compte du besoin d’équité et conformément à l’article17, en vue d’instaurer la couverture sanitaire universelle.

2. Chaque Partie, dans la limite des moyens et des ressources dont elle dispose, prend les mesures appropriées, conformément à son droit national et/ou interne, pour mettre en place ou renforcer, maintenir durablement et contrôler les fonctions et les infrastructures du système de santé, en ce qui concerne :

Accord de l’OMS sur les pandémies 40

a) la prestationfourniture en temps opportun d’un accès équitable à des soins cliniques modulables et à des services de santé courants et essentiels de qualité, tout en maintenant les fonctions de santé publique et, le cas échéant, les mesures sociales durant les pandémies, en mettant l’accent sur les soins de santé primaires, les soins de santé mentale et l’aide psychosociale, et en accordant une attention particulière aux personnes en situation de vulnérabilité ;

b) les capacités nationales ou, le cas échéant, régionales en vue d’adopter des pratiques en matière d’achat et une gestion de la chaîne d’approvisionnement des produits de santé liés aux pandémies qui soient transparentes et d’un bon rapport coût/efficacité ;

c) les capacités de laboratoire et de diagnostic par l’application des normes et protocoles pertinents, y compris pour la gestion du risque biologique, et le cas échéant, la participation aux réseaux régionaux et mondiaux ;

d) le recours aux sciences sociales et comportementales, à la communication sur les risques et à la mobilisation communautaire aux fins de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies ;

e) le relèvement du système de santé après une pandémie.

3. Chaque Partie, en collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, s’efforce d’élaborer, de renforcer et de maintenir des systèmes nationaux d’information sanitaire, conformément au droit national et/ou interne, sous réserve de la disponibilité des ressources, notamment en utilisant les normes internationales applicables en matière de données pour l’interopérabilité, selon qu’il convient, en se fondant sur une bonne gouvernance en matière dedes données pour prévenir les événements de santé publique, les détecter et y faire face.

4. Chaque Partie assure le suivi de ses capacités de préparation, et évalue périodiquement, si nécessaire avec l’appui technique du Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé, sur demande, le fonctionnement, la capacité d’intervention et les lacunes de ses moyens de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies.

Article 7. Personnels de santé et d’aide à la personne

1. Chaque Partie, en fonction desde ses capacités qui sont les siennes et de la situation nationale, prend les mesures appropriées dans le but de mettre en place, de renforcer, de protéger, de préserver et de fidéliser des personnels de santé et d’aide à la personne au niveau national qui soient pluridisciplinaires, qualifiés, adaptés et formés, et de leur consacrer des investissements, en vue de prévenir les urgences sanitaires, de s’y préparer et d’y riposter, y compris dans les situations de crise humanitaire, tout en maintenant des fonctions de santé publique et des services de santé essentiels à tout moment et pendant les urgences dues à une pandémie.

2. Chaque Partie, compte tenu de sa situation nationale, et conformément à ses obligations internationales, prend les mesures appropriées pour assurer un travail décent, pour protéger de manière continue la sécurité, la santé mentale et le bien-être, et pour renforcer les capacités de son personnel de santé et d’aide à la personne, notamment :

a) en facilitant l’accès prioritaire aux produits de santé liés aux pandémies pendant les urgences dues à une pandémie ;

Accord de l’OMS sur les pandémies 41

b) en éliminant toutes les formes d’inégalité et de discrimination ainsi que les autres disparités, telles que l’inégalité des rémunérations et les freins auxquels se heurtent les femmes ;

c) en luttant contre le harcèlement, la violence et les menaces ;

d) en soutenant l’autonomisation individuelle et collective ; et

e) en élaborant des politiques relatives aux traumatismes, aux handicaps ou aux décès liés au travail pendant les interventions d’la riposte aux urgences.

3. Chaque Partie s’efforce de renforcer les capacités nationales et de désigner ou de créer, selon qu’il convient, des équipes sanitairesde santé pluridisciplinaires d’urgence au niveau national, sous- national et/ou régional. Sur cette base, les Parties prennent des mesures, dans la limite de leurs capacités et de leurs possibilités, en coordination avec l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations internationales et régionales compétentes, dans le but de renforcer, de maintenir durablement et de mobiliser un personnel mondial pluridisciplinaire pour les situations sanitaires d’urgence qui soit qualifié, formé et puisse appuyerapporter un soutien aux les États Membres, y compris par le déploiement, à leur demande.

4. Les Parties collaborent, selon qu’il convient et conformément au droit national et/ou interne, au moyen de mécanismes multilatéraux et bilatéraux, pour réduire au minimum l’incidence négative de la migration des personnels de santé et d’aide à la personne sur les systèmes de santé, tout en respectant la liberté de circulation des professionnels de santé, en tenant compte de la Liste OMS d’appui et de sauvegarde pour les personnels de santé et des codes et des normes internationaux applicables, y compris ceux de caractère volontaire, comme le Code de pratique mondial de l’OMS pour le recrutement international des personnels de santé.9

5. Les Parties, compte tenu de leur situation nationale, prennent les mesures appropriées afin d’assurer un travail décent et un environnement sûr et sain aux autres agents essentiels qui fournissent des biens et des services publics essentiels pendant les urgences dues à une pandémie. Les Parties, compte tenu de leur situation nationale, prennent également des mesures pour élaborer et mettre en œuvre des politiques coordonnées pour la sécurité et la protection des agents des transports et de la chaîne d’approvisionnement, selon qu’il convient, en facilitant le transit et le transfert des gens de mer et des agents des transports, entre autres, ainsi que leur accès aux soins médicaux.

Article 8. Renforcement des systèmes de réglementation

1. Chaque Partie renforce son autorité réglementaire nationale et, le cas échéant, régionale chargée de l’autorisation et de l’approbationd’autoriser et d’approuver des produits de santé liés aux pandémies, y compris en obtenant une assistance technique auprès de l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations internationales, sur demande, et auprès d’autres Parties, selon qu’il convient, ainsi qu’en coopérant avec ces entités, dans le but de garantir la qualité, l’innocuité et l’efficacité de tels produits.

2. Chaque Partie prend des mesures pour s’assurer qu’elle est dotée, selon qu’il convient, des capacités techniques et des cadres juridiques, administratifs et financiers à l’appui :

9 La référence au Code de pratique mondial susmentionné n’en modifie pas le caractère volontaire.

Accord de l’OMS sur les pandémies 42

a) d’un examen réglementaire accéléré et/ou d’une autorisation réglementaire d’urgence, et de la surveillance des produits de santé liés aux pandémies, conformément au droit applicable ; et

b) d’une vigilance effective visant à surveiller l’innocuité et l’efficacité des produits de santé liés aux pandémies.

3. Chaque Partie, conformément au droit national et/ou interne applicable, selon qu’il convient, met à la disposition du public et tient à jour :

a) des informations sur les processus réglementaires nationaux et, le cas échéant, régionaux d’autorisation ou d’approbation de l’utilisation des produits de santé liés aux pandémies ; et

b) des informations sur les produits de santé liés aux pandémies qu’elle a autorisés ou approuvés, y compris les informations supplémentaires pertinentes relatives à l’autorisation ou l’approbation.

4. Chaque Partie s’efforce, sous réserve du droit national et/ou interne applicable, d’instaurer, selon que de besoin, des mécanismes de confiance réglementaire dans ses cadres réglementaires nationaux et, le cas échéant, régionaux à utiliser pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie pour les produits de santé liés aux pandémies, en tenant compte des lignes directrices pertinentes.

5. Chaque Partie encourage, selon qu’il convient et conformément au droit applicable, les concepteurs et les fabricants concernés de produits de santé liés aux pandémies à demander avec diligence les autorisations et approbations réglementaires auprès des autorités réglementaires nationales et/ou régionales, y compris les autorités reconnues par l’Organisation mondiale de la Santé, et la préqualification de ces produits par l’Organisation mondiale de la Santé.

6. Les Parties collaborent, selon qu’il convient, en vue d’améliorer le protocole OMS d’autorisation d’utilisation d’urgence, la procédure de préqualification et toute autre procédure pertinente de l’Organisation mondiale de la Santé visant à recommander l’utilisation de produits de santé liés aux pandémies.

7. Les Parties, selon qu’il convient, surveillent et renforcent les systèmes d’alerte rapide et prennent des mesures réglementaires pour lutter contre les produits de santé liés aux pandémies de qualité inférieure et falsifiés.

8. Les Parties s’efforcent, sous réserve du droit applicable :

a) de coopérer en vue d’alignerd’harmoniser, le cas échéant, les exigences techniques et réglementaires, conformément aux normes et orientations internationales applicables ;

b) d’apporter un soutien afin de contribuer à renforcer la capacité des autorités réglementaires nationales et des systèmes de réglementation régionaux à riposter aux urgences dues à une pandémie, sous réserve des ressources disponibles.

Article 9. Recherche-développement

1. Les Parties coopèrent, selon qu’il convient, pour mettre en place, renforcer et maintenir durablement des capacités et des institutions de recherche-développement géographiquement

Accord de l’OMS sur les pandémies 43

diversifiées, en particulier dans les pays en développement, et favorisent la collaboration en matière de recherche, l’accès à la recherche et le partage rapide des informations et des résultats issus de la recherche, en particulier pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie.

2. À cette fin, les Parties encouragent, dans la limite des moyens et des ressources dont elles disposent, et conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes :

a) les investissements durables et le soutien en faveur d’institutions et de réseaux de recherche capables de s’adapter et de répondre rapidement aux besoins en matière de recherche-développement en cas d’urgence due à une pandémie, et de la recherche- développement relative aux priorités de santé publique, y compris : i) l’épidémiologie des maladies infectieuses émergentes, les facteurs de transmission zoonotique ou d’émergence des maladies, et les sciences sociales et comportementales ; ii) la gestion des pandémies, telles que les mesures de santé publique et les mesures sociales, ainsi que leurs effets et leurs conséquences socio-économiques ; et iii) les produits de santé liés aux pandémies, y compris en favorisant l’accès équitable ;

b) les programmes, les projets et les partenariats de recherche scientifique, y compris par l’intermédiaire des initiatives de cocréation et de coentreprises dans le domaine technologique, avec la participation active des scientifiques et des institutions et centres de recherche, en particulier de pays en développement, et la collaboration internationale et régionale avec ceux-ci ;

c) la production d’outils, de stratégies et de partenariats portant sur la synthèse de données probantes, l’application du savoir et la communication fondée sur des données probantes, en lien avec la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, et l’accès équitable à ceux-ci ;

d) l’échange d’informations sur les programmes, les priorités, les activités de renforcement des capacités et les meilleures pratiques en matière de recherche, qui sont utiles pour la mise en œuvre du présent Accord, y compris pendant les urgences dues à une pandémie ;

e) les programmes, les projets et les partenariats de renforcement des capacités, ainsi que l’appui durable à toutes les phases de la recherche-développement, y compris la recherche fondamentale et la recherche appliquée ;

f) l’accélération de la recherche-développement innovante, conformément aux obligations, aux lois et aux règlements applicables en matière de sécurité et de sûreté biologiques, et compte tenu également, selon qu’il convient, des normes et des orientations pertinentes ;

g) la participation des parties prenantes concernées à l’accélération de la recherche-développement.

3. Chaque Partie, en fonction de sa situation et du droit nationaux ou internes, et compte tenu des lignes directrices et des orientations nationales et internationales applicables en matière d’éthique, encourage, durant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, la conduite d’essais cliniques bien conçus et bien réalisés dans sa juridiction, notamment en promouvant : i) le caractère représentatif des populations des essais ; ii) selon qu’il convient, le partage des vaccins, des traitements et des produits de

Accord de l’OMS sur les pandémies 44

diagnostic liés aux pandémies destinés à être utilisés en tant que produits de comparaison10 lors d’essais cliniques de vaccins, de traitements et de produits de diagnostic liés aux pandémies ; et iii) l’accès des populations des essais et des populations à risque au sein de leurs communautés aux produits sûrs et efficaces qui résultent de ces essais.

4. En vertu du paragraphe 1 du présent article, chaque Partie, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes, et compte tenu des normes internationales pertinentes, appuie la publication rapide et transparente des protocoles d’essais cliniques et des autres résultats de la recherche liés à la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

5. Chaque Partie élabore et met en œuvre des politiques nationales et/ou régionales, adaptées à sa situation interne, concernant l’introduction dans les subventions, contrats et autres accords de financement public de la recherche-développement, en particulier ceux qui concernent desqui sont conclus avec des entités privées etou qui relèvent des partenariats public-privé, de dispositions pour la mise au point de produits de santé liés aux pandémies, qui favorisent un accès équitable et en temps opportun à ces produits, en particulier pour les pays en développement, pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, et concernant la publication de ces dispositions. Ces dispositions peuvent prévoir : i) l’octroi de licences et/ou de sous-licences, notamment à des fabricants de pays en développement et au profit de pays en développement, de préférence à titre non exclusif ; ii) des politiques de prix abordables ; iii) un accès facilité aux technologies pour favoriser la recherche- développement et une production locale géographiquement diversifiée ; iv) la publication d’informations pertinentes sur les protocoles d’essais cliniques et les produits de la recherche pertinents ; et v) le respect des cadres de répartition des produits adoptés par l’Organisation mondiale de la Santé .

Article 10. Production locale durable et géographiquement diversifiée

1. Les Parties prennent des mesures, selon qu’il convient, pour assurer une répartition géographique plus équitable et un accroissement rapide de la production mondiale de produits de santé liés aux pandémies, et pour rendre l’accès à de tels produits plus durable, rapide et équitable et réduire l’éventuel écart entre l’offre et la demande en cas d’urgence due à une pandémie, y compris moyennant les mesures prévues aux articles 11 et 13.

2. Les Parties, en collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations compétentes, selon qu’il convient et sous réserve du droit national et/ou interne :

a) prennent des mesures pour apporter un appui aux installations existantes ou nouvelles de production de produits de santé utiles et/ou renforcer de telles installations, au niveau national et régional, en particulier dans les pays en développement, en vue de promouvoir la durabilité de ces installations de production géographiquement diversifiées, y compris en soutenant et/ou en favorisant le développement des compétences, le renforcement des capacités et d’autres initiatives intéressant les installations de production ;

b) facilitent la continuité et la durabilité des activités des fabricants locaux et régionaux, notamment ceux des pays en développement, y compris en promouvant la transparence des informations pertinentes concernant les produits de santé liés aux pandémies et les

10 Aux fins du présent paragraphe, le terme « produit de comparaison » désigne un produit expérimental ou

commercialisé (témoin actif), ou placebo, utilisé comme référence au cours d’un essai clinique.

Accord de l’OMS sur les pandémies 45

matières premières tout au long de la chaîne de valeur, pour autant que ces informations ne soient pas soumises à protection en vertu du droit interne et international applicable ;

c) soutiennent activement les programmes pertinents de l’Organisation mondiale de la Santé en matière de transfert de technologies, de compétences et de connaissances et de production locale, y compris ceux auxquels l’article 11 fait référence, ainsi que les autres programmes pertinents, afin de faciliter la durabilité et une répartition stratégique et géographique de la production de produits de santé liés aux pandémies, en particulier dans les pays en développement ;

d) promeuvent ou encouragent les investissements, les accords d’achat et les partenariats des secteurs public et privé, y compris les partenariats public-privé, visant à créermettre en place ou à agrandirdévelopper des installations ou des capacités de fabrication de produits de santé liés aux pandémies, y compris les installations ayant une portée régionale dans les pays en développement ;

e) encouragent les organisations internationales et autres organisations compétentes à conclure des arrangements, y compris des contrats à long terme appropriés concernant les produits de santé liés aux pandémies, notamment en achetant des produits auprès des installations visées à l’alinéa 2a) du présent article et conformément aux objectifs de l’article 13, en particulier ceux de fabricants locaux et/ou régionaux dans les pays en développement ; et

f) en cas d’urgence due à une pandémie, si la capacité des installations mentionnées à l’alinéa 2a) du présent article ne répond pas à la demande, prennent des mesures pour recenser des fabricants et conclure des contrats avec eux afin d’accroître rapidement la production de produits de santé liés aux pandémies.

3. À la demande de la Conférence des Parties, l’Organisation mondiale de la Santé fournit une assistance aux installations mentionnées au paragraphe 2 du présent article, y compris, selon qu’il convient, en ce qui concerne la formation, le renforcement des capacités et l’appui en temps opportun à la mise au point et à la production de produits liés aux pandémies, en particulier dans les pays en développement, en vue de parvenir à une production géographiquement diversifiée.

Article 11. Transfert de technologies et coopération concernant le savoir-faire connexe pour la production de produits de santé liés aux pandémies

1. Chaque Partie, afin de permettre une production durable et géographiquement diversifiée de produits de santé liés aux pandémies en vue d’atteindre l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, selon qu’il convient :

a) promeut et facilite ou encourage par d’autres moyens le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,11 y compris le transfert de connaissances, de compétences et d’expertise technique pertinentes, et la coopération concernant tout autre savoir-faire connexe pour la production de produits de santé liés aux pandémies, en particulier au profit des pays en développement, par des mesures qui peuvent prévoir, entre autres, l’octroi de licences, le renforcement des capacités, la facilitation de relations, des

11 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 46

mesures d’incitation ou des conditions attachées à la recherche-développement, aux achats ou encore au financement, et des mesures de politique réglementaire ;

b) prend des mesures pour améliorer la disponibilité des licences de technologies de santé liées aux pandémies dont elle détient les droits, à titre non exclusif, en toute transparence, sur la base d’une large répartition géographique et au profit des pays en développement, lorsque et dans la mesure où cela est possible, conformément au droit national et/ou interne et au droit international, et exhorte les titulaires de droits privés à faire de même ;

c) prend des mesures pour publier en temps voulu les conditions de ses accords de licence nécessaires pour encourager l’accès mondial équitable et en temps opportun aux technologies de santé liées aux pandémies, conformément à la législation et aux politiques applicables, et encourage les titulaires de droits privés à faire de même ;

d) encourage les titulaires de brevets ou de licences pertinents pour la production de produits de santé liés aux pandémies à renoncer à percevoir des redevances ou, sinon, à facturer des redevances raisonnables, en particulier aux fabricants des pays en développement pendant une urgence due à une pandémie, en vue d’accroîtreaméliorer la disponibilité et le caractère abordablel’accessibilité économique de ces produits pour les populations qui en ont besoin, en particulier les personnes en situation de vulnérabilité ;

e) favorise le transfert de technologies pertinentes selon des modalités mutuellement convenues,12 y compris le transfert de connaissances, de compétences et d’expertise technique pertinentes par les titulaires de droits privés pour les produits de santé liés aux pandémies auprès de centres de transfert de technologies régionaux ou mondiaux reconnus, coordonnés par l’Organisation mondiale de la Santé, ou d’autres dispositifs ou réseaux ; et

f) pendant les urgences dues à une pandémie, exhorte les fabricants à partager les informations qui intéressent la production de produits de santé liés aux pandémies, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes.

2. Chaque Partie fournit, selon qu’il convient et sous réserve des ressources disponibles et de la législation applicable, un appui au renforcement des capacités, notamment auprès des fabricants locaux, sous-régionaux et/ou régionaux de pays en développement, pour la mise en œuvre du présent article.

3. Les Parties coopèrent, selon qu’il convient, en ce qui concerne les mesures limitées dans le temps dont elles sont convenues dans le cadre des organisations internationales et régionales compétentes dont elles sont membres, afin d’assurer une fabricationque des plus rapide ou à plus grande échelle de produits de santé liés aux pandémies soient fabriqués plus rapidement et à plus grande échelle, dans la mesure nécessaire pour améliorer laleur disponibilité, et l’accessibilité leur accessibilité, notamment et le caractère abordable économique, des produits de santé liés aux pandémies en cas d’urgence due à une pandémie.

4. Les Parties qui sont membres de l’Organisation mondiale du commerce réaffirment qu’elles ont le droit de recourir pleinement aux dispositions de l’Accord de l’Organisation mondiale du commerce sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce et de la Déclaration de Doha de 2001 sur l’Accord sur les ADPIC et la santé publique, lesquelles ménagent des flexibilités pour protéger la santé publique, y compris lors de futures pandémies. Les Parties respectent pleinement l’utilisation de ces flexibilités conformément à l’Accord de l’Organisation

12 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 47

mondiale du commerce sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce.

5. En collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, les Parties recensent, évaluent et, le cas échéant, renforcent et/ou mettent en place des mécanismes et des initiatives qui promeuvent et facilitent le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,13 en vue d’accroître l’accès aux produits de santé liés aux pandémies, en particulier dans les pays en développement, y compris en mettant en commun la propriété intellectuelle, les connaissances, les compétences et l’expertise technique pertinentes, etainsi que les données, et en octroyant des licences à titre non exclusif en toute transparence. Ces mécanismes peuvent, le cas échéant, être coordonnés par l’Organisation mondiale de la Santé, en collaboration avec d’autres mécanismes pertinents et organisations compétentes, de sorte à permettre aux fabricants des pays en développement d’y participer davantage.

6. Chaque Partie devrait examiner et envisager de modifier, selon qu’il convient, sa législation nationale et/ou interne en vue de s’assurer qu’elle permet la mise en œuvre du présent article en temps voulu et de manière efficace.

Article 12. Système d’accès aux agents pathogènes et de partage des avantages

1. Reconnaissant le droit souverain des États sur leurs ressources biologiques et l’importance d’une action collective en vue d’atténuer les risques pour la santé publique, et soulignant qu’il importe de promouvoir le partage rapide et en temps opportun « du matériel et des données de séquençage se rapportant à des agents pathogènes à potentiel pandémique » (ci-après « le matériel et les données de séquençage PABS »), ainsi que, sur un pied d’égalité, le partage rapide, en temps opportun, juste et équitable des avantages découlant du partage et/ou de l’utilisation de matériel et de données de séquençage PABS, à des fins de santé publique, les Parties établissent par le présent Accord un système multilatéral pour assurer, de manière sûre, transparente et responsable, l’accès au matériel et aux données de séquençage PABS et le partage des avantages, le « Système OMS d’accès aux agents pathogènes et de partage des avantages » (ci-après le « Système PABS »), qui sera élaboré conformément au paragraphe 2 du présent article.

2. Les dispositions régissant le Système PABS, y compris les définitions des agents pathogènes à potentiel pandémique ainsi que du matériel et des données de séquençage PABS, les modalités, la nature juridique, les conditions et les dimensions opérationnelles, sont élaborées et approuvées dans un instrument conformément au Chapitre III (ci-après l’« Instrument PABS »), qui fait l’objet d’une annexe. L’Instrument PABS définit également les conditions dans lesquelles l’Organisation mondiale de la Santé administre et coordonne le Système PABS. Aux fins de la coordination et du fonctionnement du Système PABS, l’Organisation mondiale de la Santé collabore avec les organisations internationales compétentes14 et les parties prenantes concernées. Tous les éléments du Système PABS entrent en vigueur simultanément conformément aux dispositions de l’Instrument PABS.

3. Compte tenu des différences d’utilisation du matériel et des données de séquençage PABS, l’élaboration du Système PABS selon des principes de sécurité, de responsabilité et de transparence traite des mesures de traçabilité etainsi que de l’accès libre aux données.

13 Voir la note de bas de page 8. 14 Dans le contexte de la collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, le terme « organisations

internationales compétentes » s’entend conformément à la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé.

Accord de l’OMS sur les pandémies 48

4. Eu égard à l’article 4.4 du Protocole de Nagoya sur l’accès aux ressources génétiques et le partage juste et équitable des avantages découlant de leur utilisation relatif à la Convention sur la diversité biologique (ci-après le « Protocole de Nagoya »), l’Instrument PABS est compatible avec les objectifs de la Convention sur la diversité biologique et du Protocole de Nagoya, sans aller à leur encontre, sachant que le présent paragraphe ne crée aucune obligation en vertu de ces instruments à l’égard des États qui n’y sont pas Parties.

5. L’Instrument PABS mentionné au paragraphe 2 du présent article contient des dispositions concernant, entre autres :

a) le partage rapide et en temps opportun du matériel et des données de séquençage PABS et l’accès à ceux-ci et, sur un pied d’égalité, le partage rapide, en temps opportun, juste et équitable des avantages, pécuniaires ou non, y compris les contributions pécuniaires annuelles, les vaccins, les traitements et les produits de diagnostic découlant du partage et/ou de l’utilisation de matériel et de données de séquençage PABS à des fins de santé publique ;

b) les modalités et les conditions de l’accès et du partage des avantages qui offrent une sécurité juridique ;

c) la mise en œuvre d’une manière qui renforce, facilite et accélère la recherche et l’innovation, ainsi que le partage et la distribution justes et équitables des avantages ;

d) l’élaboration et la mise en œuvre d’une manière :

i) qui vienne compléter, en évitant les doubles emplois, les mesures et obligations sur l’accès et le partage des avantages du Cadre de préparation en cas de grippe pandémique et d’autres instruments nationaux et internationaux pertinents sur l’accès et le partage des avantages, s’il y a lieu ; et

ii) qui garantisse que chaque Partie examine, et, si elle le juge approprié, aligne, ses mesures nationales et/ou régionales sur l’accès et le partage des avantages applicables au matériel et aux données de séquençage PABS visées par l’Instrument PABS, de sorte que les mesures qui sont contraires à l'Instrument PABS, ou qui sont incompatibles ou font double emploi avec celui-ci, ne soient pas appliquées lors de l’entrée en vigueur de tous les éléments du Système PABS.

e) la mise en œuvre conformément au droit international applicable, ainsi qu’au droit, aux normes et aux règlements nationaux et/ou internes applicables, en ce qui concerne l’évaluation des risques, la sécurité et la sûreté biologiques et le contrôle de l’exportation des agents pathogènes, etainsi que la protection des données ; et

f) la mise en œuvre d’une manière qui facilite la fabrication et l’exportation des vaccins, des traitements et des produits de diagnostic visant les agents pathogènes sur lesquels porte l’Instrument PABS.

6. Le Système PABS, tel qu’il est défini dans l’annexe mentionnée au paragraphe 2 du présent article, prévoit notamment ce qui suit en cas d’urgence due à une pandémie déterminée conformément à l’article 12 du Règlement sanitaire international (2005) :

Accord de l’OMS sur les pandémies 49

a) chaque fabricant participant15 met à disposition de l’Organisation mondiale de la Santé, conformément aux contrats juridiquement contraignants signés avec l’Organisation mondiale de la Santé, un accès rapide à un pourcentage visé de 20 % de sa production en temps réel de vaccins, de traitements et de produits de diagnostic sûrs, de qualité et efficaces visant l’agent pathogène responsable de l’urgence due à une pandémie, à condition qu’un minimum de 10 % de sa production en temps réel soit mis à disposition de l’Organisation mondiale de la Santé à titre de don et que le pourcentage restant lui soit réservé à un prix abordable, une certaine souplesse étant possible en fonction de la nature et des capacités de chaque fabricant participant ; et

b) ces vaccins, ces traitements et ces produits de diagnostic sont distribués en fonction des risques et des besoins en matière de santé publique, une attention particulière étant accordée aux besoins des pays en développement, et le réseau mondial de chaîne d’approvisionnement et de logistique mentionné à l’article 13 peut être utilisé à cette fin.

7. L’Instrument PABS comprend aussi des dispositions sur le partage des avantages en cas d’urgence de santé publique de portée internationale déterminée conformément à l’article 12 du Règlement sanitaire international (2005), y compris des options pour l’accès à des vaccins, des traitements et des produits de diagnostic sûrs, de qualité et efficaces visant l’agent pathogène responsable de l’urgence de santé publique de portée internationale, conformément aux contrats juridiquement contraignants conclus entre les fabricants participants et l’Organisation mondiale de la Santé.

8. L’Instrument PABS prévoit en outre des dispositions supplémentaires sur le partage des avantages qui doivent figurer dans les contrats juridiquement contraignants signés avec l’Organisation mondiale de la Santé, y compris des options pour :

a) le renforcement des capacités et l’assistance technique ;

b) la coopération en matière de recherche et de développement ;

c) la facilitation de l’accès aux vaccins, aux traitements et aux produits de diagnostic disponibles afin de faire face aux risques et aux événements de santé publique dans le contexte de l’article 13.3) du Règlement sanitaire international (2005) ;

d) l’octroi de licences non exclusives à des fabricants dans des pays en développement, aux fins de la production et de la livraison efficaces de vaccins, de traitements et de produits de diagnostic ; et

e) d’autres formes de transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,16 y compris le transfert de connaissances, de compétences et d’expertise technique pertinentes.

9. Le présent article est sans préjudice de la prise en considération d’autres éléments pour le bon fonctionnement du Système PABS d’une manière juste, transparente, responsable et équitable.

15 Le terme « fabricant participant » sera défini dans l’Instrument PABS. 16 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 50

Article 13. Chaîne d’approvisionnement et logistique

1. Il est institué par le présent Accord un « réseau mondial de chaîne d’approvisionnement et de logistique » (ci-après le « Réseau GSCL ») en vue d’élargir, de faciliter et de garantir un accès équitable, en temps opportun, sûr, rapide et abordable aux produits de santé liés aux pandémies, au bénéfice des pays qui en ont besoin pendant les urgences de santé publique de portée internationale – y compris les urgences dues à une pandémie –, ainsi que de s’efforcerpour s’employer à d’éliminer les obstacles à cet égard, et afin de prévenir ces situations d’urgence. Le Réseau GSCL est mis en place, coordonné et convoqué par l’Organisation mondiale de la Santé dans le cadre d’une concertation étroite avec les Parties, l’Organisation mondiale de la Santé et les États Membres de l’Organisation mondiale de la Santé qui ne sont pas Parties et en partenariat avec les parties prenantes concernées, sous la supervision de la Conférence des Parties. Les Parties privilégient, selon qu’il convient, le partage des produits de santé liés aux pandémies par l’intermédiaire du Réseau GSCL pour une attribution équitable fondée sur les risques et les besoins en matière de santé publique, en particulier lors des urgences dues à une pandémie.

2. La Conférence des Parties définit, à sa première réunion, la structure, les fonctions et les modalités du Réseau GSCL, qui visent à assurer ce qui suitce que :

a) la collaboration entreles Parties et les autres parties prenantes concernées collaborent pendant et entre les urgences dues à une pandémie ;

b) les fonctions du Réseau GSCL soient assumées par les organisations les mieux placées pour les exercer ;

c) la prise en compte dles besoins des personnes en situation de vulnérabilité, y compris celles qui se trouvent dans des situations de fragilité et de crise humanitaire, et des besoins des pays en développement, soient pris en compte ;

d) l’attribution équitable et en temps opportun desles produits de santé liés aux pandémies soient attribués de façon équitable, en fonction des risques et des besoins en matière de santé publique, y compris par l’achat auprès des installations visées à l’article 10 ; et

e) la responsabilité, la transparence et l’inclusivité dans ledu fonctionnement et la gouvernance du Réseau GSCL soient assurées, en veillant à une représentation équitable des Régions de l’Organisation mondiale de la Santé.

3. Les fonctions du Réseau GSCL sont notamment les suivantes, sous réserve d’une prise de décision ultérieure par la Conférence des Parties concernant d’autres tâches qui pourraient être confiées au Réseau GSCL :

a) identifier les produits de santé liés aux pandémies et les sources de matières premières utiles ;

b) identifier les obstacles qui entravent l’accès à ceux-ci ;

c) estimer l’offre et la demande les concernant ;

d) faciliter les achats de produits de santé liés aux pandémies et de matières premières utiles, y compris auprès des installations visées à l’article 10, pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie ;

Accord de l’OMS sur les pandémies 51

e) coordonner les organismes d’achat concernés au sein du Réseau GSCL et les travaux de préparation aux pandémies ;

f) promouvoir la transparence tout au long de la chaîne de valeur ;

g) collaborer aux fins de la constitution de stocks, à la fois pendant les urgences dues à une pandémie et entre deux pandémies, afin, notamment, de promouvoir la création de stocks d’urgence internationaux et régionaux, de renforcer les stocks existants, de faciliter l’efficacité et l’efficience des opérations de stockage et d’accroître l’accès équitable et en temps opportun aux produits de santé liés aux pandémies ;

h) déclencher et faciliter la mise à disposition rapide des produits de santé pertinents à partir des stocks internationaux en cas de flambées épidémiques, notamment pour les pays en développement, afin d’éviter qu’une flambée n’évolue en urgence de santé publique de portée internationale, y compris une urgence due à une pandémie ; et

i) faciliter l’accès équitable et en temps opportun aux produits de santé liés aux pandémies et s’efforcer d’éliminer les obstacles à cet égard, par l’attribution, la distribution, la livraison et l’aide à l’utilisation, y compris pour les produits fournis dans le cadre du Système PABS, pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, compte tenu particulièrementen particulier des besoins dans les situations de crise humanitaire.

4. La Conférence des Parties examine périodiquement les fonctions et les opérations du Réseau GSCL, y compris l’appui fourni par les Parties, les États Membres de l’Organisation mondiale de la Santé qui ne sont pas Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies et les parties prenantes concernées, pendant et entre les urgences dues à une pandémie, et peut fournir d’autres orientations concernant son fonctionnement.

5. L’Organisation mondiale de la Santé, en tant qu’entité coordinatrice du Réseau GSCL, fait rapport à la Conférence des Parties à des intervalles déterminés par celle-ci.

Article 14. Approvisionnement et distribution

1. Chaque Partie s’efforce, selon qu’il convient, en cas de pandémie, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes, de publier les conditions pertinentes des accords d’achat qu’elle conclut avec les fabricants de produits de santé liés aux pandémies, dès que raisonnablement possible, et d’exclure les clauses de confidentialité qui servent à restreindre la divulgation de ces informations. Les Parties prennent des mesures pour encourager les mécanismes d’achat régionaux et mondiaux à faire de même.

2. Chaque Partie envisage, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes, d’inclure, dans les accords d’achat financés par des fonds publics qu’elle conclut pour des produits de santé liés aux pandémies, des dispositions qui favorisent un accès équitable et en temps opportun, en particulier pour les pays en développement, telles que des dispositions concernant les dons, la modification de la livraison, l’octroi de licences et les plans d’accès mondiaux.

3. En cas de pandémie, chaque Partie envisage, en temps opportun, de réserver une partie de son approvisionnement total en produits de diagnostic, en traitements ou en vaccins utiles, ou de prendre les mesures nécessaires en vue de l’approvisionnement en ces produits, pour qu’ils soient utilisés dans les pays qui éprouvent des difficultés à répondre aux besoins et à la demande en matière de santé publique.

Accord de l’OMS sur les pandémies 52

4. Les Parties reconnaissent qu’il est importantimporte de garantir que toute mesure commerciale d’urgence conçue pour faire face à une pandémie soit ciblée, proportionnée, transparente et temporaire, et ne crée pas d’obstacles inutiles au commerce ni de perturbations des chaînes d’approvisionnement.

5. Chaque Partie prend, selon qu’il convient, y compris avec l’appui du Réseau GSCL, des mesures pour promouvoir l’utilisation rationnelle et réduire le gaspillage des produits de santé liés aux pandémies, afin de favoriser et de faciliter la distribution, la livraison et l’administration efficaces à l’échelle mondiale des produits de santé liés aux pandémies.

6. En cas d’urgence due à une pandémie, chaque Partie devrait éviter de conserver des stocks nationaux de produits de santé liés aux pandémies qui dépassent inutilement les quantités estimées nécessaires pour la préparation et la riposte nationales aux pandémies.

7. Chaque fois que cela est possible et approprié, lorsqu’elle partage des produits de santé liés aux pandémies avec des pays, des organisations ou tout mécanisme appuyé par le Réseau GSCL, chaque Partie s’efforce : de fournir un produit qui ne fait l’objet d’aucune affectation préalable et qui est accompagné des accessoires requis, dont la durée de conservation est suffisante et qui est conforme aux besoins et aux capacités des bénéficiaires ; de fournir aux destinataires les dates d’expiration, les informations sur les accessoires requis et d’autres informations similaires ; de veiller à la coordination entre les Parties et avec tout mécanisme d’accès ; et de fournir le produit dans des volumes importants et de façon prévisible.

Article 15. Démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société

1. Les Parties sont encouragées à adopter des démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société au niveau national, y compris, en fonction de la situation nationale, pour faire en sorte que les communautés s’approprient leur capacité d’intervention et leur résilience à l’appui de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, et qu’elles y contribuent.

2. Chaque Partie est invitée instamment à établir ou à renforcer, et à maintenir, un mécanisme multisectoriel national de coordination pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies.

3. Chaque Partie, compte tenu de sa situation nationale :

a) encourage et favorise la mobilisation effective et constructive des peuples autochtones, des communautés, y compris des communautés locales le cas échéant, et des parties prenantes concernées, notamment par la participation sociale, dans le cadre d’une démarche faisant participer l’ensemble de la société à la planification, à la prise de décisions, à la mise en œuvre, au suivi et à l’évaluation des politiques, des stratégies et des mesures, et offre également des possibilités de retour d’information ; et

b) prend des mesures appropriées pour atténuer les effets socioéconomiques des pandémies et renforcer les politiques nationales sociales et de santé publique, y compris celles ayant trait à la protection sociale, afin de pouvoir engager une riposte rapide, inclusive et résiliente face aux pandémies, en particulier pour les personnes en situation de vulnérabilité, y compris par la mobilisation du capital social des communautés pour un soutien mutuel.

Accord de l’OMS sur les pandémies 53

4. Chaque Partie élabore, en fonction du contexte national et/ou interne, un ou des plans nationaux et régionaux, selon qu’il convient, complets et multisectoriels, de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, applicables avant une pandémie, après celle-ci et entre deux pandémies, d’une manière transparente et inclusive qui favorise la collaboration avec les parties prenantes concernées.

5. Chaque Partie promeut et facilite, selon qu’il convient, conformément au droit et aux politiques au niveau national et/ou interne, l’élaboration et la mise en œuvre de programmes d’éducation et de mobilisation communautaire sur les urgences dues à une pandémie et les urgences de santé publique, avec la participation des parties prenantes concernées, d’une manière inclusive et accessible, y compris pour les personnes en situation de vulnérabilité.

Article 16. Communication et sensibilisation du public

1. Chaque Partie, selon qu’il convient, prend des mesures pour améliorer les connaissances de la population en matière de science, de santé publique et de pandémies, ainsi que l’accès à des informations transparentes, opportunes, exactes, fondées sur la science et les données probantes, sur les pandémies et leurs causes, leurs effets et leurs déterminants, ainsi que sur l’efficacité et l’innocuité des produits de santé liés aux pandémies, en particulier par la communication sur les risques et une mobilisation efficace des communautés.

2. Chaque Partie, selon qu’il convient, conduit des recherches et étaye, par des connaissances, les politiques sur les facteurs qui entravent ou favorisent l’adhésion aux mesures sociales et de santé publique en cas de pandémie ainsi que la confiance envers la science et les institutions, autorités et organismes de santé publique.

3. Aux fins des paragraphes 1 et 2 du présent article, l’Organisation mondiale de la Santé, selon qu’il convient, continue de fournir aux Parties qui en font la demande, en particulier aux pays en développement, un appui technique en matière de communication et de sensibilisation du public aux mesures liées aux pandémies.

Article 17. Coopération internationale et soutien à la mise en œuvre

1. Les Parties coopèrent, directement ou par l’intermédiaire des organisations internationales compétentes, sous réserve du droit national et/ou interne et des ressources disponibles, afin de renforcer durablement les capacités de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies de toutes les Parties, en particulier des pays en développement Parties. Cette coopération prévoit, notamment, la promotions’attache notamment à promouvoir dule transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,17 y compris le transfert des connaissances, des compétences et de l’expertise technique pertinentes et le partage des compétences techniques, scientifiques et juridiques, ainsi que l’assistance financière et le soutien au renforcement des capacités des Parties qui ne disposent pas des moyens et des ressources nécessaires pour mettre en œuvre les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, et elle est facilitée, selon qu’il convient, par l’Organisation mondiale de la Santé en collaboration avec les organisations compétentes, à la demande de la Partie, pour permettre le respect des obligations découlant du présent Accord.

17 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 54

2. Une attention particulière est accordée aux besoins spécifiques et à la situation des pays en développement Parties, en déterminant les moyens durables et prévisibles nécessaires pour faciliter la mise en œuvre des dispositions l’Accord de l’OMS sur les pandémies et en permettant l’accès à de tels moyens.

3. Les Parties collaborent et coopèrent en vue de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémiesprévenir les pandémies, de s’y préparer et d’y riposter en renforçant et en améliorant la coopération entre les instruments et cadres juridiques concernés, et les organisations et parties prenantes compétentes, selon qu’il convient, en vue de la réalisation de l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, tout en coordonnant étroitement cet appui avec celui fourni en vertu du Règlement sanitaire international (2005).

Article 18. Financement durable

1. Les Parties renforcent, dans la mesure du possible, de façon transparente et inclusive, le financement de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, afin qu’il soit durable et prévisible.

2. À cet égard, chaque Partie, sous réserve du droit national et/ou interne et dans la limite des ressources dont elle dispose :

a) maintient ou accroît, selon que de besoin, le financement national de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies ;

b) s’efforce de mobiliser des ressources financières supplémentaires afin d’aider les Parties, en particulier les pays en développement Parties, à mettre en œuvre l’Accord de l’OMS sur les pandémies, notamment au moyen de subventions ;

c) promeut, selon qu’il convient, dans le cadre des dispositifs de financement bilatéraux, régionaux et/ou multilatéraux pertinents, des mesures de financement novatrices, y compris des plans transparents de reprogrammation financière pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, en particulier pour les pays en développement Parties confrontés à des contraintes budgétaires ; et

d) encourage des modèles inclusifs et responsables de gouvernance et de fonctionnement des entités financières existantes qui réduisent autant que possible la charge pesant sur les pays, améliorent l’efficacité et la cohérence à l’échelle voulue, accroissent la transparence et répondent aux besoins et aux priorités nationales des pays en développement.

3. Il est établi par le présent Accord un mécanisme de coordination financière (ci-après, le « Mécanisme ») en vue de promouvoir un financement durable pour la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies afin de soutenir le renforcement et l’élargissement des capacités de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, et de contribuer à la disponibilité rapide des moyens financiers nécessaires à une intervention d’urgence dès le premier jour, en particulier dans les pays en développement Parties. Le Mécanisme de coordination financière établi en vertu du Règlement sanitaire international (2005) est utilisé en tant que mécanisme au service de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, selon des modalités définies par la Conférence des Parties. À cet égard, et aux fins de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies :

Accord de l’OMS sur les pandémies 55

a) le Mécanisme fonctionne sous l’autorité et la conduite de la Conférence des Parties et il est responsable devant celle-ci ;

b) son fonctionnement peut être appuyé par une ou plusieurs entités internationales choisies par la Conférence des Parties. Celle-ci peut adopter les modalités de travail requises avec d’autres entités internationales ;

c) la Conférence des Parties adopte par consensus le mandat du Mécanisme et ses modalités de mise en service et de gouvernance en ce qui concerne la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, dans un délai de 12 mois à compter de l’entrée en vigueur de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

4. Lorsqu’elle donne effet aux dispositions du paragraphe 3 du présent article, la Conférence des Parties demande notamment au Mécanisme :

a) de procéder à des analyses pertinentes des besoins et des lacunes à l’appui de la prise de décisions stratégiques et d’élaborer tous les cinq ans une stratégie de financement et de mise en œuvre de l’Accord sur les pandémies, qui sera soumise à la Conférence des Parties pour examen ;

b) de promouvoir l’harmonisation, la cohérence et la coordination pour le financement de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies et des capacités connexes requises en vertu du Règlement sanitaire international (2005) ;

c) de recenser toutes les sources de financement disponibles pour soutenir la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, et de tenir à jour un tableau de bord qui présente ces sources ainsi que des informations connexes et qui indique les fonds affectés aux pays à partir de ces sources ;

d) de fournir aux Parties, sur demande, des conseils et un soutien afin qu’elles puissent trouver et demander des ressources financières pour consolider la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies ; et

e) de mobiliser des contributions pécuniaires volontaires pour les organisations et les autres entités qui soutiennent la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, en veillant à ce qu’elles ne fassent l’objet d’aucun conflit d’intérêts, auprès des parties prenantes concernées, en particulier celles qui sont actives dans les secteurs qui bénéficient de l’action internationale visant à renforcer la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies.

5. La Conférence des Parties prend les mesures appropriées pour donner effet au présent article, y compris en envisageant de recourir à des ressources financières supplémentaires pour appuyer la mise en œuvre du présent Accord de l’OMS sur les pandémies, au moyen de toutes les sources de financement existantes ou nouvelles, notamment des sources novatrices ou ne relevant pas de l’aide officielle au développement.

6. La Conférence des Parties examine périodiquement, selon qu’il convient, la stratégie de financement et de mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies visée à l’alinéa a) du paragraphe 4 du présent article. Les Parties s’efforcent de se conformer à la stratégie susmentionnée, selon qu’il convient, lorsqu’elles apportent un soutien financier extérieur pour le renforcement de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies.

Accord de l’OMS sur les pandémies 56

Chapitre III. Dispositions institutionnelles et dispositions finales

Article 19. Conférence des Parties

1. Il est institué une Conférence des Parties.

2. La Conférence des Parties fait régulièrement le bilan de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, en examine le fonctionnement tous les cinq ans et prend les décisions nécessaires pour en promouvoir la mise en œuvre effective. À cette fin, elle prend des mesures, selon qu’il convient, pour atteindre l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, y compris en collaborant avec le Comité des États Parties pour l’application du Règlement sanitaire international (2005).

3. La première session de la Conférence des Parties est convoquée par l’Organisation mondiale de la Santé un an au plus tard après l’entrée en vigueur de l’Accord de l’OMS sur les pandémies. La Conférence des Parties décide, à sa première session, du lieu et du calendrier des sessions ordinaires ultérieures.

4. La Conférence des Parties peut créer des organes subsidiaires et en déterminer les conditions et les modalités, et peut aussi décider de déléguer des fonctions à des organes créés au titre d’autres accords adoptés en vertu de la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé, si elle le juge approprié.

5. La Conférence des Parties, à sa deuxième réunion, envisage et approuve la mise en place d’un mécanisme visant à faciliter et à renforcer la mise en œuvre effective des dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Ce faisant, la Conférence des Parties peut tenir compte d’autres mécanismes pertinents, y compris ceux prévus par le Règlement sanitaire international (2005).

6. Ce mécanisme :

a) est axé sur la facilitation, et fonctionne de manière transparente, coopérative, non accusatoire et non punitive, en tenant compte des circonstances propres à chaque pays ;

b) examine les rapports visés à l’article 21.1, et formule des recommandations non contraignantes, y compris sur le soutien à apporter à une Partie pour faciliter la mise en œuvre ;

c) fonctionne conformément au règlement intérieur/au mandat adoptés par consensus par la Conférence des Parties à sa deuxième réunion ; et

d) fait périodiquement rapport à la Conférence des Parties.

7. Des sessions extraordinaires de la Conférence des Parties peuvent se tenir à d’autres moments si la Conférence le juge nécessaire ou à la demande écrite d’une Partie, sous réserve que cette demande soit appuyée par un tiers au moins des Parties dans les six mois suivant sa communication par écrit à celles-ci par le Secrétariat. Ces sessions extraordinaires peuvent être convoquées au niveau des chefs d’État ou de gouvernement.

8. À sa première session, la Conférence des Parties adopte par consensus son règlement intérieur et les critères de participation des observateurs à ses travaux.

9. La Conférence des Parties adopte par consensus ses règles financières, qui s’appliquent aux organes subsidiaires qu’elle pourrait éventuellement créer, et examine à cette fin le Règlement financier et les Règles de gestion financière de l’Organisation mondiale de la Santé. Elle adopte par consensus un budget pour chaque exercice financier.

Accord de l’OMS sur les pandémies 57

Article 20. Droit de vote

1. Chaque Partie à l’Accord de l’OMS sur les pandémies dispose d’une voix, sous réserve des dispositions du paragraphe 2 du présent article.

2. Une organisation d’intégration économique régionale qui est Partie à l’Accord de l’OMS sur les pandémies dispose, pour exercer son droit de vote dans les domaines relevant de sa compétence, d’un nombre de voix égal au nombre de ses États Membres qui sont Parties à l’Accord. Une telle organisation n’exerce pas son droit de vote si l’un de ses États Membres exerce le sien, et inversement.

Article 21. Rapports à la Conférence des Parties

1. Chaque Partie fait périodiquement rapport à la Conférence des Parties, par l’intermédiaire du Secrétariat, sur la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Le Secrétariat fait rapport à la Conférence des Parties sur ses activités relatives à la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

2. Les informations requises dans les rapports mentionnés au paragraphe 1 du présent article, ainsi que la fréquence et la forme de ces rapports, sont déterminées par la Conférence des Parties.

3. La Conférence des Parties adopte les mesures appropriées pour aider les Parties, à leur demande, à remplir les obligations que leur impose le présent article, en accordant une attention particulière aux besoins des pays en développement Parties.

4. La notification et l’échange d’informations par les Parties au titre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies sont soumis aux dispositions du droit national et/ou interne, selon qu’il convient, relatives à la confidentialité et à la vie privée. Les Parties protègent, comme convenu entre elles, toute information confidentielle échangée.

5. Sous réserve des dispositions du paragraphe 4 du présent article, les rapports soumis conformément au présent article sont mis à la disposition du public en ligne par le Secrétariat.

Article 22. Secrétariat

1. Le Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé assure les fonctions de secrétariat de l’Accord de l’OMS sur les pandémies et s’acquitte des fonctions qui lui sont assignées au titre de l’Accord, ainsi que de celles qui pourront être déterminées par la Conférence des Parties. Lorsqu’il exerce ces fonctions, le Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé assure, sous l’autorité de la Conférence des Parties, la coordination nécessaire, selon qu’il convient, avec les organisations intergouvernementales internationales et régionales et autres organismes compétents.

2. Aucune disposition de l’Accord de l’OMS sur les pandémies ne doit être interprétée comme conférant au Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé, y compris au Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé, le pouvoir d’orienter, d’ordonner, de modifier ou de prescrire de toute autre manière le droit national et/ou interne, selon qu’il convientle cas, d’une Partie, ou de prescrire ou d’imposer de toute autre manière aux Parties de prendre des mesures spécifiques, telles que l’interdiction ou l’acceptation des voyageurs, l’instauration de l’obligation de vaccination ou de mesures thérapeutiques ou diagnostiques, ou la mise en place de mesures de confinement.

Accord de l’OMS sur les pandémies 58

Article 23. Règlement des différends

1. Si un différend surgit entre deux Parties ou plus à propos de l’interprétation ou de l’application de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, les Parties concernées s’efforcent de le régler par les voies diplomatiques, par la négociation ou par tout autre moyen pacifique de leur choix, y compris en recourant aux bons offices ou à la médiation d’un tiers ou à la conciliation. Dans le cas où elles ne parviennent pas à trouver une solution par les méthodes susmentionnées, les Parties au différend, si elles en conviennent par écrit, peuvent recourir à l’arbitrage conformément au Règlement de la Cour permanente d’arbitrage de 2012 (Règlement d’arbitrage de la CPA 2012) ou au règlement qui lui succède, sauf si elles en décident autrement.

2. Les dispositions du présent article s’appliquent aux Parties à tout protocole adopté en vertu de l’article 29 qui relève de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, sauf si le protocole en dispose autrement.

Article 24. Relations avec d’autres accords internationaux

1. L’interprétation et l’application de l’Accord de l’OMS sur les pandémies sont guidées par la Charte des Nations Unies et la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé.

2. Les Parties reconnaissent que l’Accord de l’OMS sur les pandémies et le Règlement sanitaire international (2005) ainsi que les autres accords internationaux applicables devraient être interprétés de sorte à être compatibles.

3. Les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies ne modifient en rien les droits et obligations d’une Partie découlant d’autres accords ou instruments juridiques internationaux.

Article 25. Réserves

Les Parties peuvent formuler des réserves à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, sauf si celles-ci sont incompatibles avec l’objet et le but de l’Accord.

Article 26. Déclarations

1. L’article 25 n’empêche pas un État ou une organisation d’intégration économique régionale, lorsqu’il ou elle signe, ratifie, approuve, accepte l’Accord de l’OMS sur les pandémies ou y adhère, de faire des déclarations, quel qu’en soit le libellé ou l’appellation, en vue notamment d’harmoniser ses lois et ses règlements avec les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, à condition que ces déclarations ne visent pas à annuler ou à modifier les effets juridiques des dispositions de l’Accord dans leur application à cet État ou à cette organisation.

2. Une déclaration faite en vertu du présent article sera communiquée par le Dépositaire à toutes les Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

Article 27. Amendements

1. Toute Partie peut proposer des amendements à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, y compris à ses annexes, et ces amendements sont examinés par la Conférence des Parties.

2. La Conférence des Parties peut adopter des amendements à l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Le texte de tout amendement proposé est communiqué par le Secrétariat aux Parties six mois au moins avant la session à laquelle son adoption est proposée. Le Secrétariat communique

Accord de l’OMS sur les pandémies 59

aussi les amendements proposés aux signataires de l’Accord de l’OMS sur les pandémies et, pour information, au Dépositaire.

3. Les Parties n’épargnent aucun effort pour adopter toute proposition d’amendement à l’Accord de l’OMS sur les pandémies par consensus. Si tous les efforts en ce sens sont restés vains et qu’aucun accord ne s’est dégagé, l’amendement peut être adopté en dernier recours par un vote à la majorité des trois quarts des Parties présentes et votantes à la session. Aux fins du présent article, on entend par Parties présentes et votantes les Parties qui sont présentes et qui votent pour ou contre. Tout amendement adopté est communiqué par le Secrétariat au Dépositaire, qui le transmet à toutes les Parties pour acceptation.

4. Les instruments d’acceptation des amendements sont déposés auprès du Dépositaire. Tout amendement adopté conformément au paragraphe 3 du présent article entre en vigueur, à l’égard des Parties l’ayant accepté, le quatre-vingt-dixième jour qui suit la date de réception, par le Dépositaire, des instruments d’acceptation des deux tiers au moins des Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies à la date d’adoption de l’amendement.

5. Un amendement entre en vigueur à l’égard de toute autre Partie le quatre-vingt-dixième jour qui suit la date du dépôt par cette Partie, auprès du Dépositaire, de son instrument d’acceptation dudit amendement.

6. Aux fins du présent article, aucun des instruments déposés par une organisation d’intégration économique régionale ne doit être considéré comme venant s’ajouter aux instruments déjà déposés par les États Membres de ladite organisation.

Article 28. Annexes

1. Les annexes à l’Accord de l’OMS sur les pandémies font partie intégrante de celui-ci et, sauf disposition contraire expresse, toute référence à l’Accord de l’OMS sur les pandémies constitue en même temps une référence à ses annexes.

2. Les annexes à l’Accord de l’OMS sur les pandémies proposées après l’entrée en vigueur de celui-ci sont proposées et adoptées et entrent en vigueur selon la procédure décrite à l’article 27.

3. Nonobstant le paragraphe 2 du présent article, s’agissant des annexes de nature procédurale, scientifique, technique ou administrative, la Conférence des Parties peut décider que la procédure suivante s’applique :

a) toute Partie qui n’accepte pas une annexe ou un amendement à une annexe le notifie par écrit au Dépositaire dans les six mois qui suivent la date de communication par le Dépositaire de l’adoption de l’annexe, ou d’un amendement à celle-ci. Ce dernier informe sans délai toutes les Parties de toute notification reçue. Une Partie peut à tout moment accepter une annexe dont elle avait antérieurement notifié la non-acceptation, et cette annexe entre alors en vigueur à son égard ;

b) à l’expiration d’un délai de six mois à compter de la communication de l’adoption par le Dépositaire, l’annexe entre en vigueur à l’égard de toutes les Parties qui n’ont pas soumis de notification de non-acceptation conformément aux dispositions de l’alinéa a) du présent article.

4. Cette procédure s’applique également à tout amendement de nature procédurale, scientifique, technique ou administrative apporté à ces annexes.

Accord de l’OMS sur les pandémies 60

Article 29. Protocoles

1. Toute Partie peut proposer des protocoles à l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Ces propositions sont examinées par la Conférence des Parties.

2. La Conférence des Parties peut adopter des protocoles à l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Les dispositions sur la prise de décisions figurant au paragraphe 3 du présent article s’appliquent alors mutatis mutandis.

3. Le texte de tout protocole proposé est communiqué par le Secrétariat aux Parties six mois au moins avant la session de la Conférence des Parties à laquelle son adoption est proposée.

4. Seules les Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies peuvent être parties à un protocole audit Accord.

5. Tout protocole à l’Accord de l’OMS sur les pandémies n’a force obligatoire que pour les Parties au protocole en question. Seules les Parties à un protocole peuvent prendre des décisions sur des questions intéressant exclusivement ledit protocole.

6. Tout protocole à l’Accord de l’OMS sur les pandémies est interprété conjointement avec le présent Accord, compte tenu de l’objet dudit Accord et dudit protocole.

7. Les règles régissant l’entrée en vigueur de tout protocole, de même que les procédures d’amendement de tout protocole, sont définies par le protocole lui-même.

Article 30. Dénonciation

1. Après l’expiration d’un délai de deux ans à compter de la date d’entrée en vigueur de l’Accord de l’OMS sur les pandémies à l’égard d’une Partie, cette Partie peut dénoncer l’Accord de l’OMS sur les pandémies à tout moment par voie de notification écrite adressée au Dépositaire.

2. Cette dénonciation prend effet à l’expiration d’un délai d’un an à compter de la date à laquelle le Dépositaire en reçoit notification, ou à toute date ultérieure pouvant être spécifiée dans ladite notification.

3. La dénonciation n’affecte en rien le devoir d’une Partie de remplir toute obligation énoncée dans le présent Accord sur les pandémies à laquelle elle est soumise en vertu du droit international indépendamment de l’Accord.

4. Toute Partie qui aura dénoncé l’Accord de l’OMS sur les pandémies est réputée avoir dénoncé également tout protocole auquel elle est Partie, à moins que ledit protocole n’exige de ses Parties qu’elles le dénoncent formellement conformément aux dispositions pertinentes dudit protocole.

Article 31. Signature

1. L’Accord de l’OMS sur les pandémies est ouvert à la signature de tous les États et des organisations d’intégration économique régionale.

2. L’Accord de l’OMS sur les pandémies sera ouvert à la signature après l’adoption de l’annexe décrite à l’article 12.2 de cet Accord par l’Assemblée de la Santé, au Siège de l’Organisation mondiale de la Santé à Genève, puis au Siège de l’Organisation des Nations Unies à New York, à des dates que l’Assemblée de la Santé fixera.

Accord de l’OMS sur les pandémies 61

Article 32. Ratification, acceptation, approbation, confirmation formelle ou adhésion

1. L’Accord de l’OMS sur les pandémies, y compris tout protocole y relatif, est soumis à la ratification, à l’acceptation, à l’approbation ou à l’adhésion de tous les États et à la confirmation formelle ou à l’adhésion des organisations d’intégration économique régionale. L’Accord de l’OMS sur les pandémies est ouvert à l’adhésion dès le lendemain du jour où il cesse d’être ouvert à la signature. Les instruments de ratification, d’acceptation, d’approbation, de confirmation formelle ou d’adhésion sont déposés auprès du Dépositaire.

2. Toute organisation d’intégration économique régionale qui devient Partie à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, sans qu’aucun de ses États Membres n’en soit Partie, est liée par toutes les obligations qui découlent de cet Accord ou de tout protocole y relatif. Lorsqu’un ou plusieurs États Membres d’une de ces organisations d’intégration économique régionale sont Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, l’organisation d’intégration économique régionale et ses États Membres conviennent de leurs responsabilités respectives en ce qui concerne l’exécution des obligations qui sont les leurs en application de cet Accord. En pareil cas, l’organisation d’intégration économique régionale et ses États Membres ne sont pas habilités à exercer concurremment les droits découlant de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

3. Les organisations d’intégration économique régionale indiquent, dans leur instrument de confirmation formelle ou dans leur instrument d’adhésion, l’étendue de leur compétence dans les domaines régis par l’Accord de l’OMS sur les pandémies et par tout protocole y relatif. En outre, ces organisations informent le Dépositaire, qui en informe à son tour les Parties, de toute modification importante de l’étendue de leur compétence.

Article 33. Entrée en vigueur

1. L’Accord de l’OMS sur les pandémies entre en vigueur le trentième jour suivant la date du dépôt du soixantième instrument de ratification, d’acceptation, d’approbation, de confirmation formelle ou d’adhésion auprès du Dépositaire.

2. À l’égard de chacun des États qui ratifie, accepte ou approuve l’Accord de l’OMS sur les pandémies, ou y adhère après que les conditions énoncées au paragraphe 1 du présent article en ce qui concerne l’entrée en vigueur ont été remplies, l’Accord de l’OMS sur les pandémies entre en vigueur le trentième jour suivant la date du dépôt, par cet État, de son instrument de ratification, d’acceptation, d’approbation ou d’adhésion.

3. À l’égard de chacune des organisations d’intégration économique régionale qui dépose un instrument de confirmation formelle ou un instrument d’adhésion après que les conditions énoncées au paragraphe 1 du présent article en ce qui concerne l’entrée en vigueur ont été remplies, l’Accord de l’OMS sur les pandémies entre en vigueur le trentième jour suivant la date du dépôt, par cette organisation, de son instrument de confirmation formelle ou d’adhésion.

4. Aux fins du présent article, aucun instrument déposé par une organisation d’intégration économique régionale ne doit être considéré comme venant s’ajouter aux instruments déjà déposés par les États Membres de cette organisation.

Article 34. Dépositaire

Le Secrétaire général de l’Organisation des Nations Unies est le Dépositaire de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, des amendements y relatifs et des protocoles et annexes adoptés conformément aux dispositions dudit Accord.

Accord de l’OMS sur les pandémies 62

Article 35. Textes faisant foi

L’original de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, dont les textes anglais, arabe, chinois, espagnol, français et russe font également foi, est déposé auprès du Secrétaire général de l’Organisation des Nations Unies.

---

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями

20 мая 2025 г.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 64

Содержание Глава I. Введение ............................................................................................................................... 67

Статья 1. Используемые термины ...................................................................................................... 67 Статья 2. Цель ....................................................................................................................................... 69 Статья 3. Принципы и подходы .......................................................................................................... 69

Глава II. За единый и равноправный мир: достижение равенства в контексте, в интересах и посредством предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования ................................................ 70

Статья 4. Предотвращение пандемий и эпидемиологический надзор .......................................... 70 Статья 5. Подход к предотвращению пандемий, обеспечению готовности

и принятию мер реагирования на основе концепции «Единое здоровье» ................... 73 Статья 6. Общая и оперативная готовность, а также устойчивость систем здравоохранения ..... 73 Статья 7. Медико-санитарные кадры................................................................................................. 75 Статья 8. Укрепление систем регулирования .................................................................................... 76 Статья 9. Научные исследования и разработки ................................................................................ 77 Статья 10. Устойчивое и географически диверсифицированное производство .............................. 80 Статья 11. Передача технологий и сотрудничество по вопросам

соответствующего ноу-хау для производства медицинских средств противодействия пандемиям ............................................................................................. 81

Статья 12. Система по обеспечению доступа к патогенным микроорганизмами совместному использованию выгод .................................................................................. 83

Статья 13. Система снабжения и материально-техническое обеспечение ...................................... 86 Статья 14. Закупки и распределение ................................................................................................... 88 Статья 15. Подходы, основанные на участии всех государственных структур и всего общества ... 89 Статья 16. Коммуникация и информационно-просветительская работа ......................................... 90 Статья 17. Международное сотрудничество и поддержка осуществления действий .................... 90 Статья 18. Устойчивое финансирование .............................................................................................. 91

Глава III. Организационные и заключительные положения .......................................................... 93 Статья 19. Конференция Сторон ........................................................................................................... 93 Статья 20. Право голоса ......................................................................................................................... 94 Статья 21. Представление докладов Конференции Сторон............................................................... 95 Статья 22. Секретариат .......................................................................................................................... 95 Статья 23. Урегулирование споров ....................................................................................................... 96 Статья 24. Связь с другими международными соглашениями ......................................................... 96 Статья 25. Оговорки ............................................................................................................................... 96 Статья 26. Декларации и заявления ..................................................................................................... 96 Статья 27. Поправки ............................................................................................................................... 97 Статья 28. Приложения.......................................................................................................................... 97 Статья 29. Протоколы ............................................................................................................................ 98 Статья 30. Денонсация ........................................................................................................................... 98 Статья 31. Подписание .......................................................................................................................... 99 Статья 32. Ратификация, принятие, одобрение,

официальное подтверждение или присоединение ......................................................... 99 Статья 33. Вступление в силу .............................................................................................................. 100 Статья 34. Депозитарий ....................................................................................................................... 100 Статья 35. Аутентичные тексты ........................................................................................................... 100

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 65

Стороны Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями,

признавая, что государства несут основную ответственность за обеспечение здоровьея и благополучиея своих народов и что государства играют важнейшую роль в усилении мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования,

признавая, что различия в уровнях развития Сторон обуславливают различия в потенциале и возможностях в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования, и отмечая, что неравный прогресс различных стран в области укрепления здоровья и борьбы с болезнями, особенно инфекционными заболеваниями, представляет собой общую угрозу, свидетельствующую о необходимости требующую оказания поддержки в рамкахпосредством международного сотрудничества, включая поддержку со стороны стран, располагающих более значительным потенциалом и ресурсами, а также обеспечения наличия предсказуемыхми, устойчивыхми и достаточныхми финансовыхми, людскихми, логистическихми, технологическихми, техническихми и цифровыхми ресурсовами здравоохранения,

признавая, что Всемирная организация здравоохранения является руководящим и координирующим органом в международной работе по здравоохранению, в том числе в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования,

ссылаясь на Устав Всемирной организации здравоохранения, который гласит, что обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав всякого человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или социального положения,

ссылаясь на Конвенцию о ликвидации всех форм дискриминации в отношении женщин, Конвенцию о правах ребенка, Конвенцию о правах инвалидов и Конвенцию о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении в той мере, в которой данные конвенции применимы в контексте предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования,

признавая, что международное распространение болезней представляет собой глобальную угрозу, имеющую серьезные последствия для жизни людей, средств к существованию, общества и экономики, что требует как можно более широкого международного и регионального сотрудничества, взаимодействия и солидарности со всеми людьми и странами, особенно развивающимися странами и, в частности, наименее развитыми странами и малыми островными развивающимися государствами, в целях принятия эффективных, скоординированных, надлежащих и всеобъемлющих мер международного реагирования на равной основе, и подтверждая при этом принцип суверенитета государств в решении вопросов общественного здравоохранения,

выражая глубокую обеспокоенность проявлениями неравенства на национальном и международном уровнях, которые препятствовали обеспечению оперативного своевременного и равноправного доступа к медицинским средствам противодействия коронавирусной инфекции (COVID-19), и признавая необходимость устранения серьезных недостатков, существующих на национальном, региональном и глобальном уровнях в области предупреждения чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, обеспечения готовности, принятия мер реагирования и восстановления систем здравоохранения,

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 66

признавая необходимость решительных действий как для укрепления мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, так и для расширения равноправного доступа к медицинским средствам противодействия пандемиям, а также необходимость воздерживаться от принятия мер, которые негативно сказываются на предотвращении пандемий, обеспечении готовности и принятии мер реагирования, признавая уважая при этом право государств вводить медико-санитарные меры в соответствии со своим соответствующим национальным законодательством и международно-правовыми обязательствами, и ссылаясь на решение SSA2(5) Всемирной ассамблеи здравоохранения от 2021 г.,

признавая важнейшую роль осуществления на национальном и местном уровнях подходов, основанных на участии всех государственных структур и всего общества, за счет широкого участия общественных сил и признавая далее ценность и разнообразие культур и традиционных знаний коренных народов, а также местных сообществ, включая в том числе в области народную народной медицинумедицины, для усиления потенциала мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности, принятию мер реагирования и восстановлению систем здравоохранения,

признавая важное значениеважность обеспечения политической приверженности, выделения ресурсов и осуществления действий на основе многосекторального сотрудничества для предотвращения пандемий, обеспечения готовности, принятия мер реагирования и восстановления систем здравоохранения,

подтверждая важное значениеважность межсекторального сотрудничества на национальном, региональном и международном уровнях для охраны здоровья человека,

признавая важное значениеважность обеспечения оперативного и беспрепятственного доступа к гуманитарной помощи в соответствии с применимыми нормами национального и международного права, включая применимое международное гуманитарное право и международное право в области прав человека,

вновь заявляя о необходимости работать над созданием и укреплением устойчивых систем здравоохранения с привлечением достаточного числа квалифицированных, подготовленных и защищенных медицинских и медико-социальных работников в целях осуществления мер реагирования на пандемии и содействия достижению всеобщего охвата услугами здравоохранения, особенно на основе подхода, ориентированного на первичную медико-санитарную помощь; а также о необходимости руководствоваться принципом равенства для снижения риска усиления в условиях пандемии существующих проявлений неравенства в доступе к услугам здравоохранения и изделиям медицинского назначения,

признавая важное значение укрепления доверия и обеспечения своевременного обмена информацией для противодействия ложной информации, дезинформации и стигматизации,

признавая, что охрана интеллектуальной собственности имеет важное значение для разработки новых лекарственных средств, и признавая обеспокоенность ее влиянием на ценообразование, а также напоминая, что Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Соглашение по ТРИПС) Всемирной торговой организации не препятствует и не должно препятствовать принятию государствами-членами мер по охране здоровья населения и предусматривает гибкие возможности в целях охраны здоровья населения, как это признается в Дохинской декларации «Соглашение по ТРИПС и общественное здравоохранение»,

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 67

подчеркивая необходимость расширения доступа к качественным, безопасным, эффективным и приемлемым по стоимости лекарственным средствам и другим технологиям здравоохранения, в том числе путем наращивания потенциала для обеспечения местного производства, особенно в развивающихся странах, передачи технологий на взаимно согласованных условиях1, кооперации, укрепления нормативно-правовой базы и других инициатив,

подчеркивая, что принятие надлежащих мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности, реагированию и восстановлению систем здравоохранения является частью общего процесса борьбы с другими чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения и достижения большего равенства в области охраны здоровья посредством решительных действий в отношении социальных, экологических, культурных, политических и экономических детерминант здоровья, и

признавая серьезность таких растущих угроз, как изменение климата, нищета и голод, нестабильность и уязвимость, слабость системы первичной медико-санитарной помощи и распространение устойчивости к противомикробным препаратам, и их воздействие на здоровье населения,

договорились о нижеследующем:

Глава I. Введение

Статья 1. Используемые термины

Для целей Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями:

(a) «всеобщий охват услугами здравоохранения» означает, что все люди имеют доступ к полному спектру необходимых им качественных медицинских услуг, когда бы и где бы они в них ни нуждались, и не испытывают при этом финансовых трудностей. Он включает весь комплекс основных медицинских услуг, от укрепления здоровья до профилактики, лечения, реабилитации и паллиативной помощи, оказываемых на всех этапах жизни.

(b) «кризисные гуманитарные ситуации» означает ситуации, при которых событие или последовательность событий, таких как вооруженные конфликты, стихийные бедствия или другие чрезвычайные ситуации, создали серьезную угрозу жизни, здоровью, защите, безопасности или благополучию сообщества или другой большой группы людей, нуждающихся в гуманитарной помощи. Данное определение не затрагивает права и обязательства, предусмотренные применимым международным гуманитарным правом;

(c) «лица, находящиеся в уязвимом положении», и «люди, находящиеся в уязвимом положении», означает отдельных лиц, включая лиц, входящих в группы или сообщества или находящихся в условиях чрезвычайных и/или кризисных гуманитарных ситуаций, которые в непропорционально высокой степени подвержены риску инфицирования, заболевания или смерти, а также лиц, которые в силу социальных детерминант здоровья могут нести непропорционально более тяжелое бремя в условиях чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, включая чрезвычайную ситуацию пандемического характера;

1 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 68

(d) «медицинские средства противодействия пандемиям» означает такие соответствующие изделия медицинского назначения2, которые могут потребоваться для предотвращения чрезвычайных ситуаций пандемического характера, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

(e) «подход на основе концепции "Единое здоровье"» применительно к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования основан на признании тесных взаимосвязей и взаимной зависимости между здоровьем человека и здоровьем домашних и диких животных, а также растений и в целом окружающей среды (включая экосистемы), направлен на обеспечение устойчивого баланса между ними и предполагает реализацию комплексного многосекторального и междисциплинарного подхода к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, способствующего устойчивому развитию на равноправной основе;

(f) «региональная организация экономической интеграции» означает организацию, состоящую из нескольких суверенных государств, которой ее государства-члены передали полномочия в отношении ряда вопросов, включая полномочия принимать обязательные для всех ее государств-членов решения в отношении этих вопросов3;

(g) «риск для здоровья населения» означает вероятность наступления события, которое может неблагоприятно сказаться на здоровье людей, особенно такого события, которое может распространиться в международных масштабах или представлять собой серьезную и непосредственную угрозу4;

(h) «соответствующие заинтересованные стороны» понимаются в контексте их взаимодействия со Всемирной организацией здравоохранения в соответствии с Уставом Всемирной организации здравоохранения и применимыми принципами, нормами и стандартами Всемирной организации здравоохранения;

(i) «Сторона» означает государство или региональную организацию экономической интеграции, которые выразили согласие быть связанными Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями в соответствии с его условиями и для которых настоящее Соглашение вступило в силу;

(j) «чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение» означает экстраординарное событие, определяемое как:

(i) представляющее риск для здоровья населения в других государствах в результате международного распространения болезни; и

(ii) которое может потребовать принятия скоординированных международных ответных мер5;

2 См. сноску 2. 3 В соответствующих случаях термин «национальный» в равной степени относится к региональным

организациям экономической интеграции. 4 См. сноску 2. 5 См. сноску 2.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 69

(k) «чрезвычайная ситуация пандемического характера» означает чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, которая вызвана инфекционным заболеванием и:

(i) имеет широкое географическое распространение на территории нескольких государств или сопряжена с высоким риском такого широкого географического распространения; и

(ii) превышает возможности систем здравоохранения данных государств для принятия мер реагирования или сопряжена с высоким риском превышения этих возможностей; и

(iii) вызывает значительные социальные и/или экономические потрясения, включая нарушения международных перевозок и торговли, или сопряжена с высоким риском таких потрясений; и

(iv) требует принятия скоординированных быстрых, справедливых и усиленных международных мер с учетом подходов, основанных на участии всех государственных структур и всего общества6;

Статья 2. Цель

1. Цель Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, которая определяется принципом равенства, а также принципами, изложенными в нем ниже, заключается в предотвращении пандемий, обеспечении готовности к ним и принятии мер реагирования на них.

2. Для достижения этой цели положения Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, если не указано иное, применяются как во время пандемий, так и в межпандемический период.

Статья 3. Принципы и подходы

Для достижения цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и осуществления его положений Стороны руководствуются, в частности, следующими принципами:

1. суверенное право государств в соответствии с Уставом Организации Объединенных Наций и принципами международного права принимать и осуществлять законодательные акты в пределах своей юрисдикции;

2. полное уважение достоинства, прав человека и основных свобод всех людей, включая правоа каждого человека на обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья, а также права право на развитие, и полное уважение принципов недискриминации, гендерного равенства и защиты лиц, находящихся в уязвимом положении;

3. полное соблюдение норм международного гуманитарного права, имеющих значение для эффективного предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

6 В соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.). Конференция Сторон

рассматривает любые дополнительные поправки к Международным медико-санитарным правилам (2005 г.), изменяющие определение данного термина, в целях обеспечения согласованного употребления терминов в Международных медико-санитарных правилах и Соглашении ВОЗ по борьбе с пандемиями.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 70

4. равенство как цель, принцип и результат предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования, призванное в этом контексте обеспечить отсутствие несправедливых, предотвратимых или устранимых различий между людьми, сообществами и странами;

5. солидарность со всеми людьми и странами в контексте чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, а также инклюзивность, транспарентность и подотчетность для реализации общего стремления к построению более равноправного мира, лучше подготовленного к предотвращению пандемий, принятию мер реагирования и последующему восстановлению, принимая во внимание разный уровень потенциала и возможностей, особенно развивающихся стран, включая развивающиеся страны, не имеющие выхода к морю, а также особые обстоятельства малых островных развивающихся государств и наименее развитых стран в отношении предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования; и

6. наилучшие имеющиеся научные знания и фактические данные как основа для принятия решений в области общественного здравоохранения в отношении предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования.

Глава II. За единый и равноправный мир: достижение равенства в контексте, в интересах и посредством предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования

Статья 4. Предотвращение пандемий и эпидемиологический надзор

1. Стороны в рамках международного сотрудничества на двусторонней, региональной и многосторонней основе предпринимают шаги в целях постепенного укрепления мер и потенциала в области предотвращения пандемий и ведения эпидемиологического надзора в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.) и с учетом национального потенциала, а также национальных и региональных условий.

2. Каждая Сторона постепенно укрепляет меры и потенциал в области предотвращения пандемий и ведения скоординированного межсекторального эпидемиологического надзора, принимая во внимание свои национальные обстоятельства. В этой связи каждая Сторона в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом, при наличии ресурсов и с учетом своих приоритетов в области общественного здравоохранения и соответствующих международных стандартов и рекомендаций разрабатывает или укрепляет и осуществляет всеобъемлющие многосекторальные национальные планы7, программы и/или другие меры по предотвращению пандемий и ведению эпидемиологическогому надзорау, которые соответствуют положениям Международных медико-санитарных правил (2005 г.) и, помимо прочего, предусматривают:

(a) предупреждение возникновения и повторного распространения инфекционных заболеваний путем принятия мер по налаживанию взаимодействия между соответствующими секторами для выявления и устранения факторов, способствующих

7 См. статью 15.4.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 71

инфекционным заболеваниям на рубеже взаимодействия между человеком, животными и окружающей средой, в целях заблаговременного предотвращения пандемий;

(b) предотвращение передачи инфекционных заболеваний между животными и человеком, включая, в частности, межвидовой перенос зоонозов от животных к человеку, путем принятия мер для выявления и уменьшения рисков пандемийи, связанных со взаимодействием человека с животными и условиями, в которых происходит такое взаимодействие, а также мер профилактики, имеющих целью воздействие на источник инфекциимер, направленных на предотвращение инфекционных заболеваний на уровне их источника, признавая при этом важность обеспечения средств к существованию и продовольственной безопасности местных сообществ;

(c) скоординированный межсекторальный эпидемиологический надзор для выявления и проведения оценки рисков появления новых и возвращающихся патогенов с пандемическим потенциалом, в том числе патогенов, способных представлять значительный риск межвидового переноса зоонозных инфекций от животных к человеку, и патогенов, устойчивых к противомикробным препаратам, и проведения оценки рисков в связи с такими патогенами; а также распространение соответствующих результатов эпидемиологического надзора и оценки рисков среди заинтересованных секторов на своей территории в целях более эффективного выявления патогенов;

(d) меры раннего выявления и контроля, осуществляемые на уровне местных сообществ путем укрепления механизмов и совершенствования потенциала на уровне местных сообществ для предотвращения и выявления необычных событий в области общественного здравоохранения и доведения их до сведенияоповещения о них соответствующих органов на своей территории в целях содействия своевременному принятию мер по локализации источника инфекции недопущению их дальнейшего распространения;

(e) наращивание усилий по обеспечению доступа всех лиц к безопасным средствам водоснабжения, санитарии и гигиены, в том числе в труднодоступных районах;

(f) меры, направленные на укрепление эффективных программ плановой иммунизации, особенно путем повышения и/или поддержания на высоком уровне показателей охвата иммунизацией и своевременного проведения дополнительной вакцинации в целях уменьшения рисков для здоровья населения и предупреждения вспышек болезней, а также повышение осведомленности населения о важности иммунизации и укрепление систем цепочек снабжения и систем иммунизации;

(g) меры по профилактике инфекций и инфекционному контролю, в том числе по безопасному управлению медицинскими отходами, во всех медицинских учреждениях, а также меры по профилактике инфекций и инфекционному контролю в учреждениях долгосрочного ухода;

(h) эпидемиологический надзор, оценку риска и профилактику принятие мер профилактики в отношении трансмиссивных заболеваний, которые могут привести к возникновению чрезвычайных ситуаций пандемического характера, в том числе путем формирования, укрепления и поддержания соответствующего потенциала, а также

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 72

путем учета социальных, демографических и/или экологических факторов, которые могут влиять на ареалы обитания переносчиков или передачу заболеваний;

(i) меры по управлению лабораторными биологическими рисками, в том числе путем подготовки кадров и практической реализации методов в области биологической безопасности и биологической защиты, а также обеспечение безопасности и защиты материалов в ходе транспортировки в соответствии с применимыми международными и национальными правилами и стандартами; и

(j) меры по устранению рисков для здоровья населения, связанных с возникновением и распространением патогенов, устойчивых к противомикробным препаратам, путем расширения равноправного доступа к приемлемым по стоимости противомикробным препаратам и содействия их надлежащему, рациональному и ответственному использованию во всех соответствующих секторах.

3. Стороны признают, что некоторые экологические, климатические, социальные, антропогенные и экономические факторы, включая голод и бедность, могут увеличивать риск пандемий, и стремятся учитывать эти факторы при разработке и осуществлении соответствующих направлений политики, стратегий, планов и/или мер на международном, региональном и национальном уровнях, согласно необходимости, в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом.

4. Конференция Сторон по мере необходимости разрабатывает и принимает руководящие принципы, рекомендации и другие документы, не имеющие обязательной силы, для содействия эффективному осуществлению положений пункта 1 и пункта 2 настоящей статьи в соответствии с положениями Международных медико-санитарных правил (2005 г.), при соблюдении в соответствующих случаях принципов концепции «Единое здоровье» и всестороннем учете национальных условий и различий в потенциале и возможностях Сторон, а также необходимости оказания Сторонам, являющимся развивающимися странами, поддержки в наращивании потенциала и осуществлении указанных положений.

5. Конференция Сторон в своей работе, касающейся положений настоящей статьи, рассматривает, помимо прочего, вопросы сотрудничества в целях их осуществления, в частности в форме экспертно-технической помощи, наращивания потенциала, научно- исследовательского сотрудничества, содействия обеспечению равного доступа к соответствующей продукции и средствам, передачи технологий на взаимно согласованных условиях8 и предоставления финансирования в соответствии с положениями Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями; а также вопросы сотрудничества в поддержку глобальных, региональных и национальных инициатив, направленных на предотвращение чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, с уделением особого внимания Сторонам, являющимся развивающимися странами.

8 Для целей Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями выражение «на взаимно согласованных

условиях» означает действия, предпринимаемые в добровольном порядке и на основе взаимного соглашения между Сторонами, без ущерба для прав и обязательств Сторон по другим международным договорам.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 73

6. Всемирная организация здравоохранения по мере необходимости и по запросам координирует в сотрудничестве с другими соответствующими межправительственными организациями оказание экспертно-технической поддержки в осуществлении настоящей статьи, особенно Сторонам, являющимся развивающимися странами.

Статья 5. Подход к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования на основе концепции «Единое здоровье»

1. Стороны, признавая взаимосвязь между здоровьем человека, животных и окружающей средой, содействуют применению подхода к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, основанного на концепции «Единое здоровье», который предусматривает согласованную, комплексную, скоординированную и совместную деятельность всех соответствующих организаций, секторов и субъектов, в зависимости от обстоятельств, в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом, а также с учетом национальных условий.

2. Стороны по мере необходимости принимают меры, направленные на выявление и устранение в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом факторов, способствующих возникновению пандемий, а также возникновению и повторному распространению инфекционных заболеваний на рубеже взаимодействия между человеком, животным миром и окружающей средой, посредством внедрения мер вмешательства и их включения, в рамках имеющихся ресурсов, в соответствующие планы по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования при условии наличия ресурсов.

3. Каждая Сторона в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством,и с учетом национальных и региональных условий и при наличии ресурсов, запрашивая при необходимости поддержку со стороны Всемирной организации здравоохранения и других соответствующих межправительственных организаций, принимает по своему усмотрению меры, направленные на укрепление здоровья человека, животных и окружающей среды, в том числе путем:

(a) разработки, осуществления и пересмотра соответствующих национальных мер политики и стратегий, отражающих подход на основе концепции «Единое здоровье» в той мере, в которой он соотносится с предотвращением пандемий, обеспечением готовности и принятием мер реагирования, в том числе посредством содействия участию местных сообществ в соответствии со статьей 15.3(a); и

(b) активного внедрения или создания совместных программ обучения и повышения квалификации специалистов, работающих на рубеже взаимодействия между человеком, животными и окружающей средой, в целях развития соответствующих и взаимодополняющих навыков, потенциала и возможностей в соответствии с подходом на основе концепции «Единое здоровье».

Статья 6. Общая и оперативная готовность, а также устойчивость систем здравоохранения

1. Каждая Сторона в рамках имеющихся в ее распоряжении средств и ресурсов принимает надлежащие меры к тому, чтобы развивать, укреплять и поддерживать устойчивую систему здравоохранения, особенно систему первичной медико-санитарной

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 74

помощи, для предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования, принимая во внимание необходимость соблюдения принципа равенства и в соответствии со статьей 17, в целях достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения.

2. Каждая Сторона в рамках имеющихся в ее распоряжении средств и ресурсов принимает в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством надлежащие меры к тому, чтобы развивать или укреплять, поддерживать и контролировать функции и инфраструктуру системы здравоохранения в целях:

(a) своевременного обеспечения во время пандемий равного доступа к клинической помощи в необходимом объеме, а также к регулярно оказываемым качественным основным услугам здравоохранения при обеспечении непрерывности осуществления основных функций общественного здравоохранения и в соответствующих случаях социальных мер, сосредотачивая усилия на первичной медико-санитарной помощи, охране психического здоровья и психосоциальной поддержке и уделяя особое внимание людям, находящимся в уязвимом положении;

(b) создания на национальном или в соответствующих случаях региональном уровнях возможностей для внедрения транспарентных и эффективных с точки зрения затрат методов закупочной деятельности и управления системой снабжения медицинскими средствами противодействия пандемиям;

(c) укрепления лабораторно-диагностического потенциала путем применения надлежащих стандартов и протоколов, включая меры по управлению лабораторными биологическими рисками, и в соответствующих случаях участия в работе региональных и глобальных сетейях; и

(d) содействия использованию достижений социальных и поведенческих наук, методов информирования о рисках и взаимодействия с населением в целях предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

(e) восстановления систем здравоохранения после пандемий.

3. Каждая Сторона в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения стремится в пределах имеющихся ресурсов разрабатывать, укреплять и поддерживать национальные информационные системы здравоохранения в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством, в том числе при необходимости в соответствующих случаях путем использования соответствующих международных стандартов обеспечения функциональной совместимости данных, на основе принципов надлежащего управления данными в целях предупреждения и выявления событий в области общественного здравоохранения и реагирования на них.

4. Каждая Сторона осуществляет мониторинг своего потенциала в области обеспечения общей готовности и периодически оценивает, при необходимости запрашивая у Секретариата Всемирной организации здравоохранения экспертно-техническую поддержку, функционирование и уровень оперативной готовности, а также недостатки своего потенциала в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 75

Статья 7. Медицинские и медико-социальные кадры

1. Каждая Сторона принимает с учетом своих соответствующих возможностей и национальных условий надлежащие меры в целях подготовки, укрепления, защиты, сохранения, удержания и обеспечения ресурсами собственного многодисциплинарногомногопрофильного, квалифицированного, компетентного и подготовленного собственного контингента медицинских и медико-социальных работников для предотвращения чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, обеспечения готовности к ним и принятия мер реагирования, в том числе в кризисных гуманитарных ситуациях, при непрерывном оказании и параллельного предоставления основных услуг здравоохранения и выполнениия основных функций общественного здравоохранения в любое время, в том числе при во время чрезвычайных ситуацийях пандемического характера.

2. Каждая Сторона, принимая во внимание свои национальные условия и в соответствии со своими международными обязательствами, принимает надлежащие меры для обеспечения достойных условий труда, защиты и обеспечения на непрерывной основе безопасности, психического здоровья, благополучия, а также наращивания потенциала своих медицинских и медико-социальных работниковкадров, в том числе путем:

(a) обеспечения приоритетного доступа к медицинским средствам противодействия пандемиям во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера;

(b) ликвидации всех форм неравенства, дискриминации и других проявлений неравенства, таких как неравная оплата труда и препятствия, с которыми сталкиваются женщины;

(c) борьбы с притеснением, насилием и угрозами;

(d) содействия расширению индивидуальных и коллективных прав и возможностей; и

(e) разработки мер политики в отношении случаев производственного травматизма, инвалидности или смерти во время реагирования на чрезвычайные ситуации.

3. Каждая Сторона стремится к укреплению национального потенциала и назначает или в соответствующих случаях создает на национальном, субнациональном и/или региональном уровнях многопрофильные группы по оказанию чрезвычайной медицинской помощи. Исходя из этого, Стороны с учетом своего потенциала и возможностей и в координации со Всемирной организацией здравоохранения и другими соответствующими международными и региональными организациями принимают меры в целях укрепления, поддержания и мобилизации квалифицированных, подготовленных и многопрофильных глобальных кадровых ресурсов для чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, предназначенных для оказания поддержки государствам-членам по запросу, в том числе путем их направления для работы на местах.

4. Стороны по мере необходимости и в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством сотрудничают в рамках многосторонних и двусторонних механизмов в целях ограничения до минимума негативного воздействия миграции медицинских и медико-социальных работников на системы здравоохранения при соблюдении принципа свободы передвижения работников здравоохранения, принимая

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 76

во внимание составленный Всемирной организацией здравоохранения пПеречень стран, нуждающихся в особых мерах поддержки и гарантиях для персонала здравоохранения, и применимые международные кодексы и стандарты, в том числе добровольного характера, в частности Глобальный кодекс Всемирной организации здравоохранения по практике международного найма персонала здравоохранения9.

5. Стороны с учетом национальных обстоятельств принимают надлежащие меры для обеспечения достойных условий труда, а также безопасной и здоровой среды для других ключевых категорий работников, предоставляющих важнейшие общественные блага и услуги во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера. Стороны с учетом национальных обстоятельств принимают также в соответствующих случаях меры по разработке и осуществлению скоординированной политики в области обеспечения безопасности и защиты работников транспортно-логистических цепочек путем содействия транзиту и перемещению, в частности моряков и работников транспорта, а также их доступу к медицинскому обслуживанию.

Статья 8. Укрепление систем регулирования

1. Каждая Сторона укрепляет свой национальный и в соответствующих случаях региональный регулирующий орган, отвечающий за выдачу разрешительной и регистрационной документации на использование медицинских средств противодействия пандемиям, в том числе посредством получения по запросу экспертно-технической помощи со стороны Всемирной организации здравоохранения и сотрудничества со Всемирной организацией здравоохранения и другими международными организациями, а также при необходимости с другими Сторонами в целях обеспечения качества, безопасности и эффективности таких средств.

2. Каждая Сторона в соответствующих случаях принимает меры, направленные на обеспечение наличия у нее экспертно-технического потенциала и правовых, административных и финансовых механизмов в поддержку:

(a) ускоренного рассмотрения регулирующими органами заявок на регистрацию и/или экстренной выдачи ими разрешительной документации и осуществления контроля в отношении медицинских средств противодействия пандемиям в соответствии с применимым законодательством; и

(b) эффективного ведения фармакологического надзора в целях мониторинга безопасности и эффективности медицинских средств противодействия пандемиям.

3. Каждая Сторона в соответствии с применимым национальным и/или в соответствующих случаях внутренним законодательством публикует и обновляет:

(a) информацию о национальных и, если это применимо, региональных процедурах, регулирующих регистрацию медицинских средств противодействия пандемиям или выдачу разрешений на использование; и

9 Ссылка на вышеуказанный Глобальный кодекс ВОЗ по практике международного найма персонала

здравоохранения не меняет добровольного характера его применения.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 77

(b) информацию о разрешенных или зарегистрированных ею медицинских средствах противодействия пандемиям, включая соответствующую дополнительную информацию о выдаче разрешений или регистрации.

4. Каждая Сторона, при условии соблюдения применимого национального и/или внутреннего законодательства и принимая во внимание соответствующие руководящие принципы, стремится по мере необходимости создавать в рамках своих национальных и в соответствующих случаях региональных нормативно-правовых систем механизмы взаимного признания решений регулирующих органов в отношении медицинских средств противодействия пандемиям, предназначенных для использования во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера.

5. Каждая Сторона по мере необходимости и в соответствии с применимым законодательством побуждает соответствующих разработчиков и производителей медицинских средств противодействия пандемиям своевременно в установленном порядке обращаться в национальные и/или региональные регулирующие органы, в том числе органы, включенные в перечень Всемирной организации здравоохранения, для получения регистрационной и разрешительной документации и подавать во Всемирную организацию здравоохранения заявки на преквалификацию таких средств.

6. Стороны в соответствующих случаях сотрудничают в целях совершенствования процедур Всемирной организации здравоохранения по внесению средств в перечень одобренных к применению в условиях чрезвычайной ситуации, их преквалификации и любых других процедур Всемирной организации здравоохранения по вынесению рекомендаций о применении медицинских средств противодействия пандемиям.

7. Стороны в соответствующих случаях обеспечивают мониторинг и укрепление систем быстрого оповещения и принимают меры регулирования для пресечения оборота некондиционных и фальсифицированных медицинских средств противодействия пандемиям.

8. Стороны при условии соблюдения применимого законодательства стремятся:

(a) осуществлять сотрудничество в целях согласования по мере необходимости соответствующих технических и нормативных требований на основе применимых международных стандартов и руководящих принципов; и

(b) оказывать в пределах имеющихся ресурсов поддержку в укреплении потенциала национальных регулирующих органов и региональных систем регулирования в области реагирования на чрезвычайные ситуации пандемического характера.

Статья 9. Научные исследования и разработки

1. Стороны по мере необходимости сотрудничают в целях создания, укрепления и поддержания географически диверсифицированного потенциала и институтов для проведения научных исследований и разработок, особенно в развивающихся странах, и содействуют научно-исследовательскому сотрудничеству, повышению доступности научных исследований и оперативному обмену исследовательской информацией и полученными результатами, особенно во время чрезвычайных ситуаций в области

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 78

общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера.

2. С этой целью Стороны в пределах имеющихся в их распоряжении средств и ресурсов и в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и политикой содействуют:

(a) стабильному обеспечению инвестициями и поддержкой научно- исследовательских учреждений и сетей, которые способны быстро адаптироваться и реагировать на потребности в научных исследованиях и разработках в случае возникновения чрезвычайной ситуации пандемического характера, а также научных исследований и разработок, направленных на решение приоритетных задач общественного здравоохранения, в том числе в следующих областях: (i) эпидемиология возникающих инфекционных заболеваний, факторы, способствующие межвидовому переносу зоонозных инфекций от животных к человеку или их появлениюраспространению, и общественные и поведенческие науки; (ii) методы противодействия пандемиям, в частности медико-санитарные и социальные меры, а также их эффективность и социально-экономические последствия; и (iii) медицинские средства противодействия пандемиям, в том числе способы повышения их доступности на равной основе;

(b) реализации научно-исследовательских программ, проектов и партнерств, в том числе по совместной разработке и внедрению технологий, а также инициатив по созданию совместных структурв рамках инициатив по совместной разработке и внедрению технологий, при активном участии и привлечении к международному и региональному сотрудничеству ученых и научно-исследовательских учреждений и центров, особенно из развивающихся стран;

(c) выработке и обеспечению доступности на равной основе обобщенных фактических данных, результатов прикладных исследований, а также научно обоснованных коммуникационных средств, стратегий и партнерских механизмов в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

(d) обмену значимой для осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями информацией об актуальных задачах и приоритетах научных исследований, а также о деятельности по наращиванию потенциала и передовом опыте в этой области, в том числе во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера;

(e) осуществлению программ, проектов и партнерств в области наращивания потенциала и планомерной поддержке научных исследований и разработок на всех этапах, включая фундаментальные и прикладные исследования;

(f) ускорению инновационных исследований и разработок в соответствии с применимыми обязательствами, законодательством и правилами в области обеспечения биологической безопасности и биологической защиты, а также с учетом при необходимости соответствующих стандартов и руководящих принципов;

(g) участию соответствующих заинтересованных сторон в ускорении научных исследований и разработок.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 79

3. Каждая Сторона в соответствии со своими национальными или внутренними условиями и законодательством и с учетом соответствующих национальных и международных руководящих принципов и рекомендаций в области этики содействует во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, проведению в пределах своей юрисдикции качественно спланированных и надлежащим образом реализуемых клинических исследований, в том числе путем: (i) содействия формированию репрезентативных исследуемых популяций; (ii) содействия в соответствующих случаях предоставлению вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики для противодействия пандемиям в целях их использования в качестве препаратов сравнения10 при проведении клинических исследований вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики для противодействия пандемиям; и (iii) содействия обеспечению доступа соответствующих исследуемых популяций и групп населения, подвергающихся риску в своих сообществах, к безопасным и эффективным средствам, получаемым в результате таких исследований.

4. Каждая Сторона в соответствии с пунктом 1 настоящей статьи, при условии соблюдения национального и/или внутреннего законодательства и политики и с учетом соответствующих международных стандартов содействует оперативной и транспарентной публикации протоколов клинических исследований и результатов других научных исследований, имеющих значение для осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

5. Каждая Сторона разрабатывает и осуществляет, адаптируя применительно к внутренним условиям, национальную и/или региональную политику в отношении включения в условия грантов, контрактов и других аналогичных финансовых соглашений о государственном финансировании научных исследований и разработок, особенно заключаемых с частными структурами и государственно-частными партнерствами, положений о разработке медицинских средств противодействия пандемиям, которые способствуют обеспечению своевременного и равного доступа к таким средствам, особенно для развивающихся стран, во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, а также в отношении публикации таких положений. Такие положения могут предусматривать: (i) предоставление, предпочтительно на неисключительной основе, лицензий и/или сублицензий, особенно производителям из развивающихся стран и в интересах развивающихся стран; (ii) политику доступного ценообразования; (iii) предоставление доступа к технологиям для содействия научным исследованиям и разработкам и географически диверсифицированному местному производству; (iv) публикацию соответствующей информации о протоколах клинических исследований и результатах соответствующих научных исследований; и (v) использование принятых Всемирной организацией здравоохранения систем распределения продукции.

10 Для целей настоящего пункта «препарат сравнения» означает экспериментальный или

зарегистрированный препарат (для активного контроля) либо плацебо, используемый в качестве основы для сравнения при проведении клинического исследования.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 80

Статья 10. Устойчивое и географически диверсифицированное производство

1. Стороны по мере необходимости принимают меры для обеспечения более справедливого географического распределения и быстрого наращивания мирового производства медицинских средств противодействия пандемиям и расширения устойчивого, своевременного и равноправного доступа к таким изделиям, а также для сокращения потенциального разрыва между предложением и спросом во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера, в том числе путем принятия мер, предусмотренных в статьях 11 и 13.

2. Стороны в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения и другими соответствующими организациями в соответствующих случаях и при условии соблюдения национального и/или внутреннего законодательства:

(a) принимают меры по поддержке и/или укреплению существующих или вновь создаваемых предприятий для производства соответствующих изделий медицинского назначения на национальном и региональном уровне, особенно в развивающихся странах, в целях содействия долгосрочному функционированию таких географически диверсифицированных производственных предприятий, в том числе путем поддержки и/или координации подготовки кадров, наращивания потенциала и других инициатив в отношении производственных предприятий;

(b) содействуют обеспечению непрерывной и устойчивой работы местных и региональных производителей, особенно из развивающихся стран, в том числе путем повышения транспарентности соответствующей информации о медицинских средствах противодействия пандемиям и сырье на всех этапах производственно-сбытовой цепочки, если такая информация не подлежит защите на основании соответствующего внутреннего законодательства или международного права;

(c) активно поддерживают соответствующие программы Всемирной организации здравоохранения по передаче технологий, знаний и навыков и развитию местного производства, включая указанные в статье 11, а также другие соответствующие программы в целях развития устойчивого и стратегически и географически распределенного производства медицинских средств противодействия пандемиям, особенно в развивающихся странах;

(d) развивают или стимулируют инвестиции, договоренности о закупках и партнерства в государственном и частном секторах, включая государственное-частные партнерства, в целях создания или расширения мощностей или потенциала по производству медицинских средств противодействия пандемиям, в том числе предприятий, работающих в региональном масштабе в развивающихся странах;

(e) побуждают международные и другие соответствующие организации к выработке договоренностей, в том числе заключению соответствующих долгосрочных контрактов, по вопросам обеспечения медицинскими средствами противодействия пандемиям, особенно выпускаемыми местными и региональными производителями в развивающихся странах, в том числе путем осуществления закупок на предприятиях, указанных в подпункте 2(а) настоящей статьи и в соответствии с целями статьи 13; и

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 81

(f) в тех случаях, когда во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера мощности предприятий, указанных в подпункте 2(а) настоящей статьи, не обеспечивают удовлетворения спроса, принимают меры по поиску и привлечению на контрактной основе производителей в целях оперативного расширения производства медицинских средств противодействия пандемиям.

3. В целях обеспечения географически диверсифицированного производства Всемирная организация здравоохранения по запросу Конференции Сторон оказывает помощь предприятиям, указанным в пункте 2 настоящей статьи, в том числе, при необходимости, по вопросам подготовки кадров и наращивания потенциала, а также своевременное содействие в разработке и налаживании производства средств противодействия пандемиям, особенно в развивающихся странах.

Статья 11. Передача технологий и сотрудничество по вопросам соответствующего ноу-хау для производства медицинских средств противодействия пандемиям

1. Для обеспечения возможности устойчивого и географически диверсифицированного производства медицинских средств противодействия пандемиям в интересах достижения цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями каждая Сторона в соответствующих случаях:

(a) поощряет и иными способами поддерживает или стимулирует передачу технологий на взаимно согласованных условиях11, включая передачу соответствующих знаний, навыков и научно-технического опыта, и сотрудничество в отношении любого другого соответствующего ноу-хау для производства медицинских средств противодействия пандемиям, особенно в интересах развивающихся стран, посредством мер, которые могут включать, помимо прочего, выдачу лицензий, наращивание потенциала, содействие установлению связей, стимулированиеы или создание благоприятных условийя дляв отношении научных исследований и разработок, совершение закупокки или иные меры политики финансового и нормативного характера;

(b) в соответствии с национальным и/или внутренним и международным правом, в надлежащих случаях и в той мере, в которой это практически осуществимо, принимает меры по расширению доступа к лицензиям на медицинские технологии противодействия пандемиям, правами на которые она обладает, на неисключительной, транспарентной и широкой географической основе и в интересах развивающихся стран, а также побуждает к этому частных правообладателей;

(c) принимает меры для своевременной публикации в соответствии с применимым законодательством и политикой условий своих лицензионных соглашений, имеющих значение для содействия расширению своевременного и равноправного доступа к медицинским технологиям противодействия пандемиям, и побуждает к этому аналогичным действиям частных правообладателей;

(d) побуждает держателей соответствующих патентов или лицензий на производство медицинских средств противодействия пандемиям отказываться от взимания платежей или в иных случаях взимать разумные платежи c производителей, особенно

11 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 82

из развивающихся стран, во время чрезвычайной ситуации пандемического характера в целях повышения доступности и ценовой приемлемости таких изделий для нуждающихся в них групп населения, особенно людей, находящихся в уязвимом положении;

(e) содействует передаче на взаимно согласованных условиях12 соответствующих технологий на взаимно согласованных условиях12, включая передачу соответствующиех знанияй, навыкиов и научно-техническийого опыта, для производства медицинских средств противодействия пандемиям от частных правообладателей сложившимся региональным или глобальным центрам передачи технологий, координируемым Всемирной организацией здравоохранения, или другим механизмам или сетям; и

(f) во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера в соответствии с внутренним и/или национальным законодательством и политикой рекомендует производителям предоставлять информацию, представляющую интересимеющую значение для производства медицинских средств противодействия пандемиям.

2. В целях выполнения положений настоящей статьи каждая Сторона по мере необходимости, в пределах имеющихся ресурсов и при условии соблюдения применимого законодательства предоставляет поддержку в области наращивания потенциала, особенно местным, субрегиональным и/или региональным производителям.

3. Стороны в соответствующих случаях осуществляют сотрудничество по вопросам применения ограниченных по времени мер, согласованных ими в рамках системы соответствующих международных и региональных организаций, сторонами которых они являются, для ускорения или расширения производства медицинских средств противодействия пандемиям в той степени, которая необходима для повышения объема выпуска, доступности и ценовой приемлемости средств противодействия пандемиям во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера.

4. Стороны, являющиеся членами Всемирной торговой организации, подтверждают, что они имеют право в полной мере использовать гибкие возможности, предусмотренные в Соглашении Всемирной торговой организации по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности и Дохинской декларации «Соглашение по ТРИПС и общественное здравоохранение» 2001 г., для защиты здоровья населения во время будущих пандемий. Стороны уважают право на использование этих гибких возможностей в соответствии с положениями Соглашения Всемирной торговой организации по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности.

5. Стороны в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения определяют, оценивают и в соответствующих случаях укрепляют и/или развивают механизмы и инициативы, которые стимулируют и упрощают передачу технологий на взаимно согласованных условиях13, в целях повышения доступности медицинских средств противодействия пандемиям, особенно в развивающихся странах, в том числе путем формирования пулов, объединяющих объекты интеллектуальной собственности, соответствующие знания, навыки и научно-технический опыт и данные, и транспарентного предоставления неисключительных лицензий. Такие механизмы могут в соответствующих

12 См. сноску 8. 13 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 83

случаях координироваться Всемирной организацией здравоохранения в сотрудничестве с другими соответствующими механизмами и организациями, обеспечивая расширение участия производителей из развивающихся стран.

6. Каждой Стороне следует провести обзор своего национального и/или внутреннего законодательства и в соответствующих случаях рассмотреть возможность внесения в него изменений для обеспечения того, чтобы она могла своевременным и эффективным образом осуществлять положения настоящей статьи.

Статья 12. Система по обеспечению доступа к патогенным микроорганизмам и совместному использованию выгод

1. Признавая суверенное право государств на их биологические ресурсы и важность коллективных действий по уменьшению рисков для здоровья населения, а также подчеркивая важность содействия быстрому и своевременному обмену материалами и информацией о генетических последовательностях в отношении патогенов с пандемическим потенциалом (далее – «материалы и информация о генетических последовательностях ДПСВ») и обеспечению на равной основе быстрого, своевременного, справедливого и равноправного совместного использования выгод, возникающих в результате передачи и/или использования материалов и информации о генетических последовательностях ДПСВ, в целях охраны здоровья населения, Стороны настоящим учреждают многостороннюю систему по обеспечению безопасного, транспарентного и подотчетного доступа к материалам и информации о генетических последовательностях ДПСВ – «Систему ВОЗ по обеспечению доступа к патогенным микроорганизмам и совместному использованию выгод» (далее – «система ДПСВ»), разрабатываемую в соответствии с положениями пункта 2 настоящей статьи.

2. Положения, регулирующие функционирование системы ДПСВ, в том числе определения патогенов с пандемическим потенциалом и материалов и информации о генетических последовательностях ДПСВ, порядок работы, правовой статус, условия и положения и практические аспекты, в соответствии с главой III определяются и согласуются в отдельном инструменте (далее – «инструмент по ДПСВ»), оформляемом в виде приложения. Инструмент по ДПСВ также определяет условия, на которых Всемирная организация здравоохранения осуществляет административное управление системой ДПСВ и координацию ее работы. В целях координации и обеспечения работы системы ДПСВ Всемирная организация здравоохранения сотрудничает с соответствующими международными организациями14 и соответствующими заинтересованными сторонами. Все элементы системы ДПСВ вводятся в действие одновременно в соответствии с условиями инструмента по ДПСВ.

3. Ввиду различий в характере использования материалов и информации о генетических последовательностях ДПСВ при разработке безопасной, подотчетной и транспарентной системы ДПСВ предусматривается принятие мер по их отслеживанию и обеспечение открытого доступа к данным.

14 В контексте сотрудничества с Всемирной организацией здравоохранения выражение

«соответствующие международные организации» понимается согласно Уставу Всемирной организации здравоохранения.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 84

4. С учетом статьи 4.4 Нагойского протокола регулирования доступа к генетическим ресурсам и совместного использования на справедливой и равной основе выгод от их применения к Конвенции о биологическом разнообразии (далее – «Нагойский протокол») инструмент по ДПСВ соответствует и не противоречит целям Конвенции о биологическом разнообразии и Нагойского протокола, при том понимании, что ничто в настоящем пункте не создает обязательств для государств, не являющихся их сторонами.

5. В инструмент по ДПСВ, указанный в пункте 2 настоящей статьи, включаются положения, касающиеся, помимо прочего, следующего:

(a) быстрая и своевременная передача материалов и информации о генетических последовательностях ДПСВ, а также быстрое, своевременное, справедливое и равноправное совместное использование на равных основаниях как денежных, так и неденежных выгод, в том числе ежегодных денежных взносов, вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики, являющихся результатом передачи и/или использования материалов и информации о генетических последовательностях ДПСВ, в целях охраны здоровья населения;

(b) порядок, условия и положения в отношении предоставления доступа и совместного использования выгод, обеспечивающие правовую определенность;

(c) использование системы таким образом, который способствует повышению эффективности, координации и ускорению научных исследований и инноваций, а также справедливому совместному использованию и распределению выгод на равной основе;

(d) разработка и использование системы таким образом, который:

(i) обеспечивает ее дополняющий и недублирующий характер по отношению к мерам и обязательствам по обеспечению доступа и совместному использованию выгод, предусмотренным Механизмом обеспечения готовности к пандемическому гриппу и, в соответствующим случаях, другими соответствующими международными инструментами, регулирующими доступ и совместное использование выгод; и

(ii) предусматривает проведение каждой Стороной обзора национальных и/или региональных мер по доступу обеспечению доступа и совместному использованию выгод, применимых к материалам и информации о генетических последовательностях ДПСВ, входящим в сферу охвата инструмента по ДПСВ, и согласование этих мер по ее усмотрению таким образом, чтобы меры, которые противоречат инструменту по ДПСВ, расходятся с ним или дублируют его, не применялись после введения в действие всех элементов системы ДПСВ;

(e) использование системы в соответствии с применимым международным правом и применимым национальным и/или внутренним законодательством, правилами и стандартами, касающимися оценки риска, биологической безопасности, биологической защиты и экспортного контроля в отношении патогенов, а также защиты данных;

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 85

(f) использование системы таким образом, который упрощает производство и экспорт вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики в отношении патогенов, подпадающих под действие инструмента по ДПСВ.

6. Система ДПСВ, описываемая в приложении, указанном в пункте 2 настоящей статьи, обеспечивает, помимо прочего, в случае объявления чрезвычайной ситуации пандемического характера в соответствии со статьей 12 Международных медико- санитарных правил (2005 г.) следующее:

(a) каждый участник из числа производителей15 оперативно предоставляет Всемирной организации здравоохранения на основании заключенных со Всемирной организацией здравоохранения юридически обязательных контрактов до 20% объема выпускаемых им в режиме реального времени безопасных, качественных и эффективных вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики для противодействия патогену, вызвавшему чрезвычайную ситуацию пандемического характера, при условии что по меньшей мере 10% объема выпускаемой в режиме реального времени продукции предоставляется Всемирной организации здравоохранения на безвозмездной основе, а остающаяся доля, с гибким учетом характера статуса и возможностей каждого участника из числа производителей, резервируется для Всемирной организации здравоохранения по приемлемым ценам; и

(b) данные вакцины, лекарственные препараты и средства диагностики распределяются исходя из уровня риска для здоровья населения и потребностей общественного здравоохранения, с уделением особого внимания потребностям развивающих стран, и для их распределения может быть задействована Глобальная сеть по снабжению и материально-техническому обеспечению, являющаяся предметом статьи 13.

7. В инструмент по ДПСВ включаются также положения о совместном использовании выгод в случае объявления в соответствии со статьей 12 Международных медико- санитарных правил (2005 г.) чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, включая варианты обеспечения доступа к безопасным, качественным и эффективным вакцинам, лекарственным препаратам и средствам диагностики для противодействия патогену, вызвавшему чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, на основании юридически обязательных контрактов, заключаемых со Всемирной организацией здравоохранения участниками из числа производителей.

8. В инструмент по ДПСВ включаются также дополнительные положения о совместном использовании выгод, которые подлежат включению в юридически обязательные контракты, заключаемые со Всемирной организацией здравоохранения, в том числе по таким вопросам, как:

(a) оказание помощи в наращивании потенциала и экспертно-технической помощи;

(b) сотрудничество в области научных исследований и разработок;

15 Понятие «участник из числа производителей» должно быть определено в инструменте по ДПСВ.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 86

(c) содействие в обеспечении быстрого доступа к имеющимся вакцинам, лекарственным препаратам и средствам диагностики в целях реагирования на риски и события в области общественного здравоохранения в контексте статьи 13.3 Международных медико-санитарных правил (2005 г.);

(d) предоставление производителям в развивающихся странах неисключительных лицензий для эффективного производства и поставки вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики; и

(e) другие формы передачи технологий на взаимно согласованных условиях16, включая передачу соответствующих знаний, навыков и научно-технического опыта.

9. Настоящая статья не препятствует рассмотрению возможности создания других элементов, обеспечивающих эффективную работу системы ДПСВ на принципах справедливости, транспарентности, подотчетности и равенства.

Статья 13. Система снабжения и материально-техническое обеспечение

1. Настоящим учреждается Глобальная сеть по снабжению и материально-техническому обеспечению (далее – «сеть ГСМТО»), призванная расширять, упрощать и обеспечивать равный, своевременный, и быстрый доступ к безопасным и приемлемым в ценовом отношении медицинским средствам противодействия пандемиям для нуждающихся в них стран в периоды чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, а также в целях предотвращения таких чрезвычайных ситуаций, и способствовать устранению препятствий для такого доступа. Формирование, координация работы и организация заседаний Проектирование, координация и работа органов сети ГСМТО обеспечиваются Всемирной организацией здравоохранения на основе всесторонних консультаций со Сторонами, государствами – членами Всемирной организации здравоохранения, не являющимися Сторонами, и в партнерстве с соответствующими заинтересованными сторонами под надзором Конференции Сторон. В интересах справедливого распределения медицинских средств противодействия пандемиям в соответствии с рисками для здоровья населения и потребностями общественного здравоохранения, особенно во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера, Стороны в соответствующих случаях отдают приоритет их распределению через сеть ГСМТО.

2. Конференция Сторон на своей первой сессии определяет структуру, функции и порядок работы сети ГСМТО в целях обеспечения следующего:

(a) сотрудничество между Сторонами и другими соответствующими заинтересованными сторонами во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера и в периоды между ними;

(b) осуществление функций сети ГСМТО организациями, имеющими наилучшие возможности для их выполнения;

16 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 87

(c) учет потребностей лиц, находящихся в уязвимом положении, в том числе переживающих нестабильность и кризисные гуманитарные ситуации, а также потребностей развивающихся стран;

(d) справедливое и своевременное распределение медицинских средств противодействия пандемиям в соответствии с рисками для здоровья населения и потребностями общественного здравоохранения, в том числе путем их закупки на у предприятийях, указанных в статье 10; и

(e) подотчетное, транспарентное и инклюзивное функционирование сети ГСМТО и управление ею, позволяющее обеспечивать равноправное представительство регионов Всемирной организации здравоохранения.

3. В круг функций функции сети ГСМТО, на которую в дальнейшем по решению Конференции Сторон могут быть возложены другие дополнительные задачи, в частности входит:

(a) выбор медицинских средств противодействия пандемиям и необходимых источников соответствующих сырьевыхя материалов;

(b) определение выявление факторов, ограничивающих их доступность;

(c) оценка их предложения и спроса на них;

(d) координация закупки медицинских средств противодействия пандемиям и соответствующихего сырьяевых материалов, в том числе на у предприятийях, указанных в статье 10, во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера;

(e) координация действий соответствующих закупочных агентств в рамках сети ГСМТО, а также подготовительной работы до возникновения по подготовке к пандемиямпандемии;

(f) содействие обеспечению транспарентности на всех этапах производственно- сбытовой цепочки;

(g) сотрудничество по вопросам формирования запасов как во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера, так и в межпандемические периоды в целях, помимо прочего, содействия созданию международных и региональных запасов на случай чрезвычайной ситуации, пополнения существующих запасов, эффективной и оперативной координации работы с запасами и расширения равноправного и своевременного доступа к медицинским средствам противодействия пандемиям;

(h) принятие решений и координация мер по оперативному, обеспечивающих быстрое предоставлениепредоставлению, особенно развивающимся странам, соответствующей медицинской продукции из международных запасов при возникновении вспышек заболеваний в целях предупреждения перерастания вспышек в чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, имеющие международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера; и

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 88

(i) содействие обеспечению своевременного и равноправного доступа к медицинским средствам противодействия пандемиям и принятие мер по устранению препятствий для доступа к ним путем их распределения, транспортировки, доставки и содействия в их использовании, в том числе применительно к продукции, предоставляемой системе ДПСВ, во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, с уделением особого внимания потребностям, возникающим в кризисных гуманитарных ситуациях.

4. Конференция Сторон периодически проводит обзор функций и работы сети ГСМТО, в том числе поддержки, оказываемой Сторонами, государствами – членами Всемирной организации здравоохранения, не являющимися Сторонами Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, и другими соответствующими заинтересованными сторонами во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера и в периоды между ними, и может предоставлять дополнительные руководящие указания по вопросам ее работы.

5. Всемирная организация здравоохранения в качестве организатора сети ГСМТО представляет Конференции Сторон доклады с периодичностью, определяемой Конференцией Сторон.

Статья 14. Закупки и распределение

1. Во время пандемии каждая Сторона в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством и политикой стремится в соответствующих случаях публиковать при первой разумной возможности соответствующие условия своих соглашений с производителями о закупке медицинских средств противодействия пандемиям и не использоватьисключать из в таких соглашениях соглашений положения о конфиденциальности, направленные на ограничениеограничивающие раскрытия раскрытие такой информации.

2. Каждая Сторона в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством и политикой рассматривает возможность включения в соглашения о выделении государственного финансирования на закупку медицинских средств противодействия пандемиям положений, способствующих обеспечению своевременного и равноправного доступа к таким средствам, особенно в интересах развивающихся стран, в частности положений, касающихся безвозмездного предоставления продукции, модификации поставок, лицензирования и глобальных планов по обеспечению доступа.

3. Во время пандемии каждая Сторона рассматривает возможность своевременного резервирования части общего объема закупаемых ею соответствующих средств диагностики, лекарственных препаратов или вакцин либо использования достижения других необходимых договоренной об их своевременной закупке для применения в странах, сталкивающихся c трудностями в удовлетворении потребностей и спроса, существующих в общественном здравоохранении.

4. Стороны признают важность обеспечения того, чтобы чрезвычайные торговые меры, имеющие целью реагирование принимаемые в ответ на чрезвычайную ситуацию пандемического характера, имели целенаправленный, соразмерный, транспарентный и временный характер и не создавали неоправданных препятствий для торговли либо сбоев в работе систем снабжения.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 89

5. Каждая Сторона, в том числе при поддержке со стороны сети ГСМТО, принимает в соответствующих случаях меры для содействия рациональному и бережливому использованию и сокращению потерь медицинских средств противодействия пандемиям в целях поддержки и упрощения эффективного распределения, доставки и применения медицинских средств противодействия пандемиям во всем мире.

6. Во время чрезвычайной ситуации пандемического характера каждой Стороне следует воздерживаться от поддержания национальных запасов медицинских средств противодействия пандемиям в объеме, неоправданно превышающем прогнозируемые потребности для обеспечения внутренней готовности к пандемиям и реагирования на них.

7. При предоставлении странам, организациям или любому механизму, координируемому Сетью ГСМТО, медицинских средств противодействия пандемиям каждая Сторона по мере возможности и целесообразности прилагает усилия для обеспечения следующего: чтобы предоставляемая продукция не оговаривалась определенными условиями ее применения и сопровождалась необходимыми вспомогательными средствами, имела достаточный срок годности хранения и соответствовала потребностям и возможностям получателей; чтобы получателям предоставлялись сведения о сроке годности продукции, информация о необходимых вспомогательных средствах и другая аналогичная информация; чтобы обеспечивалась координация взаимодействия между Сторонами и механизмом по обеспечению доступа; и чтобы продукция предоставлялась в крупных объемах и предсказуемым образом.

Статья 15. Подходы, основанные на участии всех государственных структур и всего общества

1. Сторонам рекомендуется применять на национальном уровне подходы, основанные на участии всех государственных структур и всего общества, в том числе учитывающие национальные условия, в целях расширения возможностей и создания условий для ответственного и деятельного участия местных сообществ в обеспечении оперативной готовности и устойчивости на местном уровне в интересах предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования.

2. Каждой Стороне настоятельно рекомендуется создать или укрепить и поддерживать национальный многосекторальный координационный механизм по предупреждению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования.

3. Каждая Сторона, принимая во внимание свои национальные обстоятельства:

(a) поощряет и стимулирует в рамках подхода, основанного на участии всего общества, эффективное и деятельное участие коренных народов, общин, в том числе в соответствующих случаях местных сообществ, а также соответствующих заинтересованных сторон в планировании, принятии решений, осуществлении, мониторинге и оценке политики, стратегий и мер, в том числе посредством содействия участию общественности, а также обеспечивает наличие механизмов обратной связи; и

(b) принимает надлежащие меры по смягчению негативных социально- экономических последствий пандемий и укреплению национальной политики в области общественного здравоохранения и социальной сфере, включая меры социальной защиты, в целях содействия быстрому, инклюзивному и надежному реагированию на пандемии, особенно в интересах людей, находящихся в уязвимом

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 90

положении, в том числе путем мобилизации социального капитала для взаимного оказания поддержки на уровне местных сообществ.

4. Каждая Сторона в соответствии с национальными и/или внутренними условиями разрабатывает всеобъемлющие многосекторальные и в соответствующих случаях региональные и национальные планы по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, охватывающие периоды до, после и во время пандемий, руководствуясь принципами транспарентности и инклюзивности, способствующими развитию сотрудничества с соответствующими заинтересованными сторонами.

5. Каждая Сторона в соответствующих случаях и в рамках национального и/или внутреннего законодательства и политики поощряет и стимулирует разработку и осуществление инициатив и программ в области просвещения населения и взаимодействия с местными сообществами по вопросам, касающимся пандемий и чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, при участии всех соответствующих заинтересованных сторон, руководствуясь принципом инклюзивности и обеспечивая доступность таких программ и инициатив, в том числе для людей, находящихся в уязвимом положении.

Статья 16. Коммуникация и информационно-просветительская работа

1. Каждая Сторона в соответствующих случаях принимает меры для повышения научной, медико-санитарной и пандемической грамотности населения, а также для расширения доступа к транспарентной, актуальной, точной, научно обоснованной и опирающейся на факты информации о пандемиях и их причинах, последствиях и факторах, а также об эффективности и безопасности медицинских средств противодействия пандемиям, в частности посредством информирования о рисках и эффективного взаимодействия на уровне местных сообществ.

2. Каждая Сторона по мере необходимости проводит исследования и формирует доказательную базу для выработки мер политики в отношении факторов, которые препятствуют или способствуют соблюдению медико-санитарных и социальных мер в условиях пандемии и доверию населения к научным данным и учреждениям, органам и ведомствам в сфере здравоохранения.

3. Во исполнение пунктов 1 и 2 настоящей статьи Всемирная организация здравоохранения продолжает, в соответствующих случаях и по запросу, оказывать техническую поддержку Сторонам, особенно развивающимся странам, по вопросам информирования и повышения осведомленности общественности о мерах противодействия пандемиям.

Статья 17. Международное сотрудничество и поддержка осуществления действий

1. Стороны при условии соблюдения национального и/или внутреннего законодательства и в пределах имеющихся ресурсов осуществляют сотрудничество непосредственно или через соответствующие международные организации в целях устойчивого укрепления потенциала всех Сторон, особенно Сторон, являющихся развивающимися странами, в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 91

реагирования. Такое сотрудничество предусматривает, помимо прочего, содействие передаче технологий на взаимно согласованных условиях17, включая передачу соответствующих знаний, навыков и научно-технического опыта, и обмену техническими, научными и правовыми экспертными знаниями, а также оказанию финансовой помощи и поддержки в целях укрепления потенциала Сторон, не располагающих необходимыми средствами и ресурсами для осуществления положений Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, и в соответствующих случаях осуществляется при содействии со стороны Всемирной организации здравоохранения в сотрудничестве с соответствующими организациями по запросу Стороны в интересах выполнения обязательств, вытекающих из настоящего Соглашения.

2. Особое внимание уделяется конкретным потребностям и обстоятельствам Сторон, являющихся развивающимися странами, для определения средств, которые необходимы для осуществления положений Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, и обеспечения устойчивого и предсказуемого доступа к таким средствам.

3. Стороны взаимодействуют и сотрудничают по вопросам предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования путем укрепления и расширения взаимодействия сотрудничества между соответствующими правовыми инструментами и механизмами, а также по мере необходимости соответствующими организациями и заинтересованными сторонами в интересах достижения цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, обеспечивая тесную координацию этих действий с мерами поддержки, предоставляемыми в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.).

Статья 18. Устойчивое финансирование

1. Стороны по мере возможности на инклюзивной и транспарентной основе по мере возможности повышают устойчивость и предсказуемость финансирования в интересах осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

2. В этой связи каждая Сторона при условии соблюдения национального и/или внутреннего законодательства и в пределах имеющихся ресурсов:

(a) сохраняет и по мере необходимости наращивает по мере необходимости объемы финансирования из внутренних источников, выделяемого на цели предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

(b) принимает меры по мобилизации дополнительных финансовых ресурсов в целях поддержки Сторон, в частности Сторон, являющихся развивающимися странами, в осуществлении Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, в том числе путем предоставления грантов;

(c) поощряет по мере необходимости использование в рамках соответствующих двусторонних, региональных и/или многосторонних финансовых механизмов инновационных мер финансирования, включая транспарентные планы по пересмотру программ финансирования мер программ в областипо предотвращенияю пандемий, обеспеченияю готовности и принятияю мер реагирования, особенно в интересах

17 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 92

Сторон, являющихся развивающимися странами, которые испытывают бюджетные ограничения; и

(d) стимулирует применение существующими финансовыми организациями инклюзивных и подотчетных моделей управления и операционной деятельности, которые позволяют снизить нагрузку на страны, повышают эффективность и согласованность действий в необходимых масштабах, обеспечивают транспарентность и позволяют учитывать потребности и национальные приоритеты развивающихся стран.

3. Настоящим учреждается Механизм координации финансирования (далее – «Механизм») для содействия устойчивому финансированию осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями в целях поддержки, укрепления и наращивания потенциала в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования и содействия оперативному обеспечению резервного финансового потенциала реагирования на случай исчерпания имеющихся возможностей, особенно на территории Сторон, являющихся развивающимися странами. Механизм координации финансирования, учреждаемый на основании Международных медико-санитарных правил (2005 г.) с внесенными в них поправками, используется в качестве механизма, способствующего осуществлению Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями в порядке, определяемом Конференцией Сторон. В этой связи и в целях осуществления настоящего Соглашения:

(a) Механизм функционирует под руководством и управлением Конференции Сторон и отчитывается перед ней;

(b) работа Механизма может осуществляться при поддержке одной или нескольких международных структур, определяемых по выбору Конференции Сторон. Конференция Сторон может утверждать необходимые положения о порядке взаимодействия с другими международными структурами; и

(c) Конференция Сторон в течение 12 месяцев с момента вступления в силу Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями утверждает на основе консенсуса круг ведения Механизма и порядок его ввода в действие и управления его работой в части осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

4. В порядке выполнения пункта 3 настоящей статьи Конференция Сторон поручает Механизму, помимо прочего:

(a) проводить анализ соответствующих потребностей и пробелов для поддержки процесса принятия стратегических решений и каждые пять лет разрабатывать стратегию финансирования и осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, которая представляется на рассмотрение Конференции Сторон;

(b) содействовать гармонизации, согласованию и координации процессов финансирования мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования и созданию возможностей, предусмотренных Международными медико-санитарными правилами (2005 г.);

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 93

(c) выявлять все источники финансирования, которые могут быть задействованы в целях поддержки осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, и обеспечивать ведение панели мониторинга таких источников и связанной с ними этим информации, а также финансовых средств, выделяемых странам из этих источников;

(d) предоставлять Сторонам по их запросу консультации консультативную помощь и поддержку для определения объема финансовых ресурсов, необходимых для усиления мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, и подачи заявок на их получение; и

(e) привлекать при условии отсутствия конфликтов интересов добровольные денежные взносы в пользу организаций и других структур, содействующих предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, от соответствующих заинтересованных сторон, в частности работающих в секторах, пользующихся результатами международной деятельности по усилению мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования.

5. Конференция Сторон принимает надлежащие меры для осуществления положений настоящей статьи, в том числе путем возможного рассмотрения вопроса о привлечении дополнительных финансовых ресурсов для поддержки осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями за счет всех существующих и новых источников финансирования, включая инновационные источники и источники, не относящиеся к официальной помощи в целях развития.

6. Конференция Сторон с необходимой периодичностью рассматривает стратегию финансирования и осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, упомянутую в подпункте 4(а) настоящей статьи. Стороны стремятся в соответствующих случаях согласовывать свои действия с положениями вышеупомянутой стратегии при оказании внешней финансовой поддержки в целях укрепления деятельности по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования

Глава III. Организационные и заключительные положения

Статья 19. Конференция Сторон

1. Настоящим учреждается Конференция Сторон.

2. Конференция Сторон регулярно рассматривает ход осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и каждые пять лет проводит обзор его функционирования, а также принимает решения, необходимые для содействия его эффективному осуществлению. Для этого она в соответствующих случаях принимает меры, направленные на достижение цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, в том числе путем взаимодействия с Комитетом государств-участников по вопросам осуществления Международных медико-санитарных правил (2005 г.).

3. Первая сессия Конференции Сторон созывается Всемирной организацией здравоохранения не позднее чем через год со дня вступления в силу Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями. На своей первой сессии Конференция Сторон определит место и сроки проведения последующих очередных сессий.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 94

4. Конференция Сторон может учреждать вспомогательные органы и определять условия и порядок работы таких органов, а также, если она сочтет это целесообразным, принимать решения о делегировании функций органам, учрежденным в соответствии с другими соглашениями, принятыми на основании Устава Всемирной организации здравоохранения.

5. Конференция Сторон на своей второй сессии рассматривает и утверждает предложение о создании механизма для координации и укрепления процесса эффективного осуществления положений Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями. При этом Конференция Сторон может принять во внимание другие соответствующие механизмы, в том числе существующие в рамках Международных медико-санитарных правил (2005 г.).

6. Данный механизм:

(a) имеет вспомогательный характер и функционирует на принципах транспарентности, сотрудничества, отказа от конфронтации, неприменения санкций и учета соответствующих национальных условий;

(b) рассматривает доклады, указанные в статье 21.1, и выносит не имеющие обязательной силы рекомендации, в том числе по вопросам оказания той или иной Стороне поддержки для содействия работе по осуществлению;

(c) действует в соответствии с правилами процедуры/кругом ведения, утвержденным Конференцией Сторон на основе консенсуса на ее второй сессии; и

(d) регулярно представляет доклады Конференции Сторон.

7. Внеочередные сессии Конференции Сторон созываются в такие другие сроки, которые Конференция Сторон сочтет необходимыми, или по письменной просьбе любой из Сторон при условии, что в течение шести месяцев после того, как Секретариат письменно сообщит об этой просьбе Сторонам, она получит поддержку не менее одной трети Сторон. Такие внеочередные сессии могут созываться на уровне глав государств или правительств.

8. На своей первой сессии Конференция Сторон принимает на основе консенсуса свои правила процедуры и условия допуска наблюдателей к участию в ее работе.

9. Конференция Сторон принимает на основе консенсуса регулирующие ее деятельность финансовые правила, которые применяются к любым учреждаемым ею вспомогательным органам, и рассматривает для этой цели Положения о финансах и Финансовые правила Всемирной организации здравоохранения. Конференция Сторон утверждает на основе консенсуса бюджет на каждый финансовый период.

Статья 20. Право голоса

1. За исключением случаев, предусмотренных в пункте 2 настоящей статьи, каждая Сторона Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями имеет один голос.

2. Региональные организации экономической интеграции, являющиеся Сторонами Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, участвуют в голосовании по вопросам, входящим в их компетенцию, числом голосов, равным числу их государств-членов, являющихся Сторонами Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями. Такие организации не пользуются

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 95

правом голоса, если своим правом голоса пользуется какое-либо из их государств-членов, и наоборот.

Статья 21. Представление докладов Конференции Сторон

1. Каждая Сторона периодически представляет Конференции Сторон через Секретариат доклады о выполнении ею Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями. Секретариат представляет Конференции Сторон доклад о своей деятельности по осуществлению Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

2. Содержание, периодичность и формат докладов, упомянутых в пункте 1 настоящей статьи, определяются Конференцией Сторон.

3. Конференция Сторон принимает надлежащие меры для оказания Сторонам, по их просьбезапросу, помощи в выполнении их обязательств по настоящей статье, уделяя особое внимание потребностям Сторон, являющихся развивающимися странами.

4. Представление докладов Сторонами и обмен информацией Сторон в соответствии с Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями регулируются национальным и/или в соответствующих случаях внутренним законодательством, касающимся конфиденциальности и защиты личной информации. Стороны на взаимно согласованных условиях обеспечивают защиту любой конфиденциальной информации, которой они обмениваются.

5. Доклады, представляемые в соответствии с настоящей статьей, публикуются Секретариатом в сети Интернет при условии соблюдения положений пункта 4 настоящей статьи.

Статья 22. Секретариат

1. Секретариат Всемирной организации здравоохранения функционирует в качестве секретариата Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и выполняет функции, возложенные на него в соответствии с настоящим Соглашением, а также другие функции, которые могут быть определены Конференцией Сторон. При выполнении этих функций Секретариат Всемирной организации здравоохранения под руководством Конференции Сторон обеспечивает необходимую координацию, в соответствующих случаях, с компетентными международными и региональными межправительственными организациями и другими соответствующими органами.

2. Никакое положение Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями не может быть истолковано как предоставляющее Секретариату Всемирной организации здравоохранения, включая Генерального директора Всемирной организации здравоохранения, какие-либо полномочия давать указания, распоряжения или иные предписания в отношении национального и/или в соответствующих случаях внутреннего законодательства или политики какой-либо Стороны или менять их характер, либо давать Сторонам поручения и предъявлять к ним требования по принятию конкретных мер, таких как введение или снятие запрета на въезд лиц на их территорию, введение в обязательном порядке вакцинации, каких-либо лечебных или диагностических мероприятий или режима изоляции.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 96

Статья 23. Урегулирование споров

1. В случае возникновения между двумя или более Сторонами спора относительно толкования или применения Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями соответствующие Стороны стремятся по дипломатическим каналам урегулировать спор посредством переговоров или любых других мирных средств по их выбору, включая добрые услуги, процедуры посредничества или примирения. В случае невозможности достижения договоренности вышеуказанными методами Стороны могут с обоюдного письменного согласия прибегнуть к арбитражу в соответствии с Регламентом Постоянной палаты третейского суда в редакции 2012 г. или последующей редакции, если только Стороны, участвующие в споре, не придут к иному решению.

2. Положения настоящей статьи применяются в отношении любого протокола, принятого в соответствии со статьей 29 в пределах сферы применения Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, как действительные для Сторон этого протокола, если в тексте протокола не предусмотрено иное.

Статья 24. Связь с другими международными соглашениями

1. При толковании и применении Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями следует руководствоваться Уставом Организации Объединенных Наций и Уставом Всемирной организации здравоохранения.

2. Стороны признают, что Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями и Международные медико-санитарные правила (2005 г.), а также другие соответствующие международные соглашения следует толковать таким образом, чтобы они были взаимно совместимыми.

3. Положения Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями не затрагивают прав и обязательств любой Стороны, вытекающих из других международных соглашений и правовых инструментов.

Статья 25. Оговорки

К Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями могут быть сделаны оговорки, если они не противоречат предмету и цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

Статья 26. Декларации и заявления

1. Статья 25 не препятствует ни одному государству или региональной организации экономической интеграции при подписании, ратификации, утверждении, принятии Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями или присоединении к нему выступить с декларациями или заявлениями в любой формулировке и под любым наименованием в целях, помимо прочего, приведения своего законодательства и нормативно-правовых положений в соответствие с положениями Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями при условии, что такие декларации или заявления не предполагают исключения или изменения юридического действия положений Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями в их применении к этому государству или региональной организации экономической интеграции.

2. Декларация или заявление, сделанное в соответствии с настоящей статьей, препровождается Депозитарием всем Сторонам Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 97

Статья 27. Поправки

1. Любая Сторона может вносить предложения о поправках к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями, включая приложения к нему, и такие поправки рассматриваются Конференцией Сторон.

2. Конференция Сторон может утверждать поправки к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями. Секретариат препровождает Сторонам текст любой предлагаемой поправки к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями не менее чем за шесть месяцев до начала сессии, на которой ее предлагается утвердить. Секретариат также препровождает текст предлагаемых поправок Сторонам, подписавшим Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями, а также для информации его Депозитарию.

3. Стороны прилагают все усилия для утверждения любой предлагаемой поправки к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями путем консенсуса. Если все предпринятые усилия для достижения консенсуса не приводят к договоренности, то в качестве крайней меры поправка может быть утверждена большинством в три четверти голосов присутствующих и участвующих в голосовании Сторон. Для целей настоящей статьи термин «присутствующие и участвующие в голосовании Стороны» означает Стороны, которые присутствуют при голосовании и отдают голос за соответствующее предложение или против него. Любая утвержденная поправка препровождается Секретариатом Депозитарию, который распространяет ее среди всех Сторон для ее принятая.

4. Документы о принятии поправки сдаются на хранение Депозитарию. Поправка, утвержденная в соответствии с пунктом 3 настоящей статьи, вступает в силу для принявших ее Сторон на девяностый день с даты получения Депозитарием документов о принятии поправки не менее чем двумя третями Сторон Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями на дату утверждения поправки.

5. Для любой другой Стороны поправка вступает в силу на девяностый день с даты передачи данной Стороной на хранение Депозитарию ее документа о принятии указанной поправки.

6. Для целей настоящей статьи любой документ, сданный на хранение региональной организацией экономической интеграции, не рассматривается в качестве дополнительного к документам, сданным на хранение государствами – членами такой организации.

Статья 28. Приложения

1. Приложения к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями составляют его неотъемлемую часть, и если прямо не предусмотрено иное, ссылка на Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями представляет собой в то же время ссылку на любые приложения к нему.

2. Приложения к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями, предложенные после его вступления в силу, предлагаются, принимаются и вступают в силу в соответствии с процедурой, изложенной в статье 27.

3. Без ущерба для пункта 2 настоящей статьи Конференция Сторон может принять решение о применении в отношении приложений процедурного, научного, технического или административного характера следующей процедуры принятия и вступления в силу:

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 98

(a) любая Сторона, не принимающая такое приложение или поправки к нему, уведомляет об этом Депозитария в письменной форме в течение шести месяцев с даты сообщения Депозитарием об утверждении такого приложения или поправки к нему. Депозитарий без промедления уведомляет все Стороны о получении такого уведомления. Сторона может в любое время заменить ранее направленное уведомление о непринятии уведомлением о принятии, после чего приложение вступает в силу для этой Стороны;

(b) по истечении шести месяцев с даты сообщения Депозитарием об утверждении приложения оно вступает в силу для всех Сторон, которые не представили уведомления о непринятии в соответствии с положениями подпункта 3(a) настоящей статьи.

4. Аналогичная процедура также применяется в отношении любых поправок к таким приложениям процедурного, научного, технического или административного характера.

Статья 29. Протоколы

1. Предложения о принятии протоколов к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями могут вноситься всеми Сторонами. Такие предложения рассматриваются Конференцией Сторон.

2. Конференция Сторон может утверждать протоколы к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями. При утверждении этих протоколов применяется mutatis mutandis порядок принятия решений, предусмотренный в статье 27.3.

3. Секретариат препровождает Сторонам текст любого предлагаемого протокола не менее чем за шесть месяцев до начала сессии Конференции Сторон, на которой его предлагается утвердить.

4. Сторонами протокола к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями могут быть только Стороны Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

5. Любой протокол к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями является обязательным только для Сторон соответствующего протокола. Только Стороны протокола могут принимать решения по вопросам, относящимся исключительно к соответствующему протоколу.

6. Любой протокол к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями подлежит толкованию вместе с Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями, принимая во внимание цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и данного протокола.

7. Условия вступления в силу любого протокола и процедура внесения поправок в любой протокол устанавливаются данным протоколом.

Статья 30. Денонсация

1. По прошествии двух лет с даты вступления в силу Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями для какой-либо его Стороны такая Сторона может в любое время денонсировать настоящее Соглашение путем направления письменного уведомления Депозитарию.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 99

2. Любая такая денонсация вступает в силу по прошествии одного года с даты получения Депозитарием уведомления о денонсации или в более поздний срок, который может быть указан в уведомлении о денонсации.

3. Денонсация какой-либо Стороной никоим образом не меняет обязанности любой из Сторон по выполнению любых закрепленных в Соглашении ВОЗ по борьбе с пандемиями обязательств, которые она несет в соответствии с международным правом независимо от настоящего Соглашения.

4. Любая Сторона, которая денонсирует Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями, считается вышедшей также из любого протокола, Стороной которого она является, за исключением случаев, в которых протокол содержит требование к Сторонам о его официальной денонсации в соответствии с предусмотренными в нем условиями.

Статья 31. Подписание

1. Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями открыто для подписания всеми государствами и региональными организациями экономической интеграции.

2. После принятия Всемирной ассамблеей здравоохранения приложения, указанного в статье 12.2 настоящего Соглашения, Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями будет в сроки, определенные Ассамблеей здравоохранения, открыто для подписания в штаб-квартире Всемирной организации здравоохранения в Женеве, а затем в Центральных учреждениях Организации Объединенных Наций в Нью-Йорке.

Статья 32. Ратификация, принятие, утверждение, официальное подтверждение или присоединение

1. Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями и любой протокол к нему подлежат ратификации, принятию, утверждению или присоединению к ним всеми государствами и, в случае региональных организаций экономической интеграции, официальному подтверждению или присоединению к ним региональными региональных организациями организаций экономической интеграции. Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями открывается для присоединения на следующий день после даты закрытия настоящего Соглашения для подписания. Документы о ратификации, принятии, утверждении, официальном подтверждении или присоединении сдаются на хранение Депозитарию.

2. Любая региональная организация экономической интеграции, которая становится Стороной Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, в то время как ни одно из ее государств-участников членов не является его Стороной, несет все обязательства по настоящему Соглашению или любому протоколу к нему. В случае региональных организаций экономической интеграции, одно или несколько государств-участников членов которых являются Сторонами Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, региональная организация экономической интеграции и ее государства-участники члены принимают решение о своих соответствующих обязанностях по выполнению обязательств в соответствии с настоящим Соглашением. В таких случаях региональная организация экономической интеграции и ее государства-участники члены не могут одновременно пользоваться правами, предусмотренными Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 100

3. Региональные организации экономической интеграции объявляют в своих документах об официальном подтверждении или в своих документах о присоединении пределы своей компетенции в вопросах, регулируемых Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями или любым протоколом к нему. Данные организации также информируют об этом Депозитария, который, в свою очередь, информирует Стороны, о любых существенных изменениях пределов их компетенции.

Статья 33. Вступление в силу

1. Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями вступает в силу на тридцатый день с даты передачи на хранение Депозитарию шестидесятого документа о его о ратификации, принятии, утверждении, официальном подтверждении или присоединении к нему.

2. Для каждого государства, которое ратифицирует, принимает или утверждает Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями или присоединяется к нему после того, как были выполнены изложенные в пункте 1 настоящей статьи условия для его вступления в силу, Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями вступает в силу на тридцатый день с даты передачи на хранение его документа о ратификации, принятии, утверждении или присоединении.

3. Для каждой региональной организации экономической интеграции, которая сдает на хранение документ об официальном подтверждении или документ о присоединении после того, как были выполнены изложенные в пункте 1 настоящей статьи условия для его вступления в силу, Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями вступает в силу на тридцатый день с даты передачи на хранение ее документа об официальном подтверждении или присоединении.

4. Для целей настоящей статьи любой документ, сданный на хранение региональной организацией экономической интеграции, не рассматривается в качестве дополнительного к документам, сданным на хранение государствами-участниками – членами такой региональной организации экономической интеграции.

Статья 34. Депозитарий

Депозитарием Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и поправок к нему, а также любых протоколов и приложений, принятых в соответствии с положениями Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, является Генеральный секретарь Организации Объединенных Наций.

Статья 35. Аутентичные тексты

Подлинный экземпляр Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, тексты которого на английском, арабском, испанском, китайском, русском и французском языках являются равно аутентичными, сдается на хранение Генеральному секретарю Организации Объединенных Наций.

---

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias

20 de mayo de 2025

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 102

Índice

Capítulo I. Introducción ....................................................................................................................................... 105

Artículo 1 Términos empleados .......................................................................................................................... 105

Artículo 2 Objetivo .............................................................................................................................................. 106

Artículo 3 Principios y enfoques .......................................................................................................................... 107

Capítulo II. El mundo unido con equidad: lograr la equidad en, para y a través de la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias ................................................................................... 107

Artículo 4 Prevención y vigilancia de pandemias ................................................................................................ 107

Artículo 5 Enfoque de «Una sola salud» para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias ............................................................................................................................. 110

Artículo 6 Preparación, disposición operativa y resiliencia de los sistemas de salud ............................................ 110

Artículo 7 Trabajadores de la salud y asistenciales ............................................................................................. 111

Artículo 8 Fortalecimiento de los sistemas de reglamentación .......................................................................... 112

Artículo 9 Investigación y desarrollo ................................................................................................................... 113

Artículo 10 Producción local sostenible y diversificada geográficamente ............................................................ 115

Artículo 11 Transferencia de tecnología y cooperación sobre el saber hacer conexo para la producción de productos de salud relacionados con las pandemias ............................................. 116

Artículo 12 Sistema de Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios ................................................ 118

Artículo 13 Cadena de suministro y logística ........................................................................................................ 121

Artículo 14 Adquisición y distribución................................................................................................................... 122

Artículo 15 Enfoques que abarquen a todas las instancias gubernamentales y a toda la sociedad ..................... 123

Artículo 16 Comunicación y concienciación del público ....................................................................................... 124

Artículo 17 Cooperación internacional y apoyo a la aplicación ............................................................................ 124

Artículo 18 Financiación sostenible ...................................................................................................................... 125

Capítulo III. Mecanismos institucionales y disposiciones finales ......................................................................... 127

Artículo 19 Conferencia de las Partes ................................................................................................................... 127

Artículo 20 Derecho de voto ................................................................................................................................. 128

Artículo 21 Presentación de informes a la Conferencia de las Partes................................................................... 128

Artículo 22 Secretaría ............................................................................................................................................ 128

Artículo 23 Arreglo de controversias .................................................................................................................... 129

Artículo 24 Relación con otros acuerdos internacionales ..................................................................................... 129

Artículo 25 Reservas .............................................................................................................................................. 129

Artículo 26 Declaraciones y manifestaciones ....................................................................................................... 129

Artículo 27 Enmiendas .......................................................................................................................................... 130

Artículo 28 Anexos ................................................................................................................................................ 130

Artículo 29 Protocolos ........................................................................................................................................... 131

Artículo 30 Denuncia ............................................................................................................................................. 131

Artículo 31 Firma ................................................................................................................................................. 132

Artículo 32 Ratificación, aceptación, aprobación, confirmación oficial o adhesión ............................................. 132

Artículo 33 Entrada en vigor ................................................................................................................................. 133

Artículo 34 Depositario ......................................................................................................................................... 133

Artículo 35 Textos auténticos ............................................................................................................................... 133

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 103

Las Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias,

Reconociendo que los Estados son los principales responsables de la salud y el bienestar de sus pueblos y que los Estados son fundamentales para fortalecer la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias,

Reconociendo que las diferencias en los niveles de desarrollo de las Partes dan lugar a diferentes capacidades y medios para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias y reconociendo que el desarrollo desigual en los distintos países en cuanto a la promoción de la salud y el control de las enfermedades, especialmente las enfermedades transmisibles, constituye un peligro común que requiere apoyo a través de la cooperación internacional, en particular el apoyo de los países con mayores capacidades y recursos, así como recursos financieros, humanos, logísticos, tecnológicos, técnicos y de salud digital previsibles, sostenibles y suficientes,

Reconociendo que la Organización Mundial de la Salud es la autoridad directiva y coordinadora de las actividades internacionales de salud, en particular en relación con la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias,

Recordando la Constitución de la Organización Mundial de la Salud, en la que se declara que el goce del grado máximo de salud que se pueda lograr es uno de los derechos fundamentales de todo ser humano sin distinción de raza, religión, ideología política o condición económica o social,

Recordando la Convención sobre la Eliminación de Todas las Formas de Discriminación contra la Mujer; la Convención sobre los Derechos del Niño; la Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad; y la Convención sobre la Prohibición del Desarrollo, la Producción y el Almacenamiento de Armas Bacteriológicas (Biológicas) y Toxínicas y sobre Su Destrucción, por ser pertinentes en el contexto de la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias,

Reconociendo que la propagación internacional de enfermedades es una amenaza mundial con graves consecuencias para las vidas humanas, los medios de subsistencia, las sociedades y las economías que requiere la colaboración, cooperación y solidaridad internacionales y regionales más amplias posibles con todos los pueblos y países, especialmente los países en desarrollo, y, en particular, los países menos adelantados y los pequeños Estados insulares en desarrollo, con el fin de garantizar una respuesta internacional eficaz, coordinada, adecuada, integral y equitativa, sin dejar de reafirmar al mismo tiempo el principio de la soberanía de los Estados para abordar asuntos de salud pública,

Profundamente preocupadas por las inequidades a escala nacional e internacional que dificultaron el acceso oportuno y equitativo a productos de salud para hacer frente a la enfermedad por coronavirus (COVID-19), y reconociendo la necesidad de abordar las graves deficiencias a escala nacional, regional y mundial en la prevención, preparación, respuesta y recuperación de los sistemas de salud parafrente a las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas,

Reconociendo la necesidad de actuar con determinación tanto para reforzarfortalecer la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias como para mejorar el acceso equitativo a los productos de salud relacionados con las pandemias, así como la importancia de abstenerse de adoptar medidas que afecten negativamente a la prevención, preparación y respuesta, respetando al mismo tiempo los derechos de los Estados a aplicar medidas sanitarias de conformidad con su legislación nacional pertinente y sus obligaciones en virtud del derecho internacional, y recordando la decisión SSA2(5) de 2021 de la Asamblea Mundial de la Salud,

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 104

Reconociendo la función crucial de los enfoques que abarcan a todas las instancias gubernamentales y a toda la sociedad a escala nacional y comunitaria a través de una amplia participación social, y reconociendo además el valor y la diversidad y el valor de la cultura y el conocimiento tradicional de los Pueblos Indígenas y las comunidades locales, enincluida la medicina tradicional, para el fortalecimiento de la prevención, preparación, respuesta y recuperación de los sistemas de salud frente a pandemias,

Reconociendo la importancia de garantizar el compromiso político, la dotación de recursos y la acción a través de colaboraciones multisectoriales para la prevención, preparación, respuesta y recuperación de los sistemas de salud frente a pandemias,

Reafirmando la importancia de la colaboración multisectorial a escala nacional, regional e internacional para salvaguardar la salud humana,

Reconociendo la importancia del acceso rápido y sin trabas del socorro humanitario de conformidad con el derecho nacional e internacional, según proceda, incluidos el derecho internacional humanitario aplicable y el derecho internacional de los derechos humanos aplicable,

Reiterando la necesidad de trabajar en pos de la creación y el fortalecimiento depara crear y fortalecer sistemas de salud resilientes que cuenten con un número adecuado de trabajadores de la salud y asistenciales competentes, formados y protegidos para responder a las pandemias, con el fin de promover el logro de la cobertura universal de salud, en particular a través de un enfoque debasado en la atención primaria de salud; y la necesidad de adoptar un enfoque equitativo para mitigar el riesgo de que las pandemias agraven las inequidades existentes en el acceso a los servicios de atención de salud y a los productos de salud,

Reconociendo la importancia de generar confianza y garantizar el intercambio oportuno de información para prevenir la información errónea, la desinformación y la estigmatización,

Reconociendo que la protección de la propiedad intelectual es importante para el desarrollo de nuevos medicamentos y reconociendo las preocupaciones sobre sus efectos en los precios, y recordando que el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC) no impide ni debería impedir que los Estados Miembros adopten medidas para proteger la salud pública, y ofrece flexibilidad para proteger la salud pública, según se reconoce en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública,

Destacando la necesidad de mejorar el acceso a medicamentos y otras tecnologías de salud de calidad, inocuos, eficaces y asequibles, entre otras cosas mediante la creación de capacidad de producción local, especialmente en los países en desarrollo, la transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas,1 la cooperación, el fortalecimiento de los marcos jurídicos y regulatorios y otras iniciativas,

Subrayando que la prevención, preparación, respuesta y recuperación adecuadas de los sistemas de salud frente a pandemias forman parte de un proceso continuo para combatir otras emergencias sanitarias y lograr una mayor equidad en materia de salud mediante una acción decidida sobre los determinantes sociales, ambientales, culturales, políticos y económicos de la salud, y

1 Véase la nota a pie de página 8.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 105

Reconociendo la importancia y las consecuencias para la salud pública de amenazas crecientes como el cambio climático, la pobreza y el hambre, los entornos frágiles y vulnerables, la debilidad de la atención primaria de salud y la propagación de la resistencia a los antimicrobianos,

Han acordado lo siguiente:

Capítulo I. Introducción

Artículo 1. Términos empleados

A los efectos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias:

a) «entornos humanitarios» son aquellos en los que un evento o serie de eventos, como conflictos armados, desastres naturales u otras emergencias, han dado lugar a una amenaza crítica para la vida, la salud, la seguridad, la protección o el bienestar de una comunidad u otro grupo grande de personas que necesiten asistencia humanitaria. Todo ello sin perjuicio de los derechos y obligaciones derivados del derecho internacional humanitario aplicable;

b) «enfoque de ‘Una sola salud’» para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias es un enfoque en el que se reconoce que la salud de los seres humanos guarda una estrecha vinculación e interdependencia con la salud de los animales domésticos y silvestres, así como de las plantas y del medio ambiente en general (incluidos los ecosistemas), con el objetivo de lograr un equilibrio sostenible, y en el que se utiliza un planteamiento integrado, multisectorial y transdisciplinario de la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias que contribuye al desarrollo sostenible de forma equitativa;

c) «emergencia pandémica» es una emergencia de salud pública de importancia internacional que está causada por una enfermedad transmisible y que:

i) tiene, o entraña un alto riesgo de tener, una amplia propagación geográfica a varios Estados o dentro de ellos; y

ii) excede, o entraña un alto riesgo de exceder, la capacidad de los sistemas de salud para responder en esos Estados; y

iii) provoca, o entraña un alto riesgo de provocar, considerables perturbaciones sociales y/o económicas, incluidas perturbaciones en el tráfico y el comercio internacionales; y

iv) requiere una acción internacional coordinada rápida, equitativa y reforzada, con un enfoque que abarque a todas las instancias gubernamentales y a toda la sociedad;2

d) «productos de salud relacionados con las pandemias» son aquellos productos de salud pertinentes3 que pueden ser necesarios para la prevención, preparación y respuesta frente a emergencias pandémicas;

2 Con arreglo al Reglamento Sanitario Internacional (2005). La Conferencia de las Partes examinará

cualesquiera otras enmiendas al Reglamento Sanitario Internacional (2005) que modifiquen este término, con el objetivo de garantizar la coherencia en el uso de términos entre Reglamento Sanitario Internacional y el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

3 Véase la nota a pie de página 2.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 106

e) «Parte» es un Estado u organización de integración económica regional que ha consentido en obligarse por el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, de conformidad con sus disposiciones, y enpara el cual o la cual el presente Acuerdo está en vigor;

f) «personas en situaciones de vulnerabilidad» se dice de los individuos, incluidas las personas de grupos o de comunidades o en entornos de emergencia y/o humanitarios, que están expuestos a un riesgo desproporcionadamente mayor de infección, morbilidad o mortalidad, así como de quienes son susceptibles de soportar una carga desproporcionada debido a los determinantes sociales de la salud en el contexto de una emergencia de salud pública de importancia internacional, incluida una emergencia pandémica;

g) «emergencia de salud pública de importancia internacional» es un evento extraordinario que se ha determinado que:

i) constituye un riesgo para la salud pública de otros Estados a causa de la propagación internacional de una enfermedad; y

ii) podría exigir una respuesta internacional coordinada;4

h) «riesgo para la salud pública» es la probabilidad de que se produzca un evento que puedepueda afectar negativamente a la salud de las poblaciones humanas, considerando en particular la posibilidad de que se propague internacionalmente o pueda suponersuponga un peligro grave y directo;5

i) «partes interesadas pertinentes» en el contexto de su colaboración con la Organización Mundial de la Salud se entiende con arreglo a la Constitución de la Organización Mundial de la Salud y a los principios, normas y criterios aplicables de la Organización Mundial de la Salud;

j) «organización de integración económica regional» es una organización integrada por varios Estados soberanos y a la que sus Estados Miembros han traspasado competencia respecto de una diversidad de asuntos, incluida la facultad de adoptar decisiones vinculantes para sus Estados Miembros en relación con dichos asuntos;6 y

k) «cobertura universal de salud» significa que todas las personas tienen acceso a todo el abanico de servicios de salud de calidad que necesiten, cuando y donde los necesiten, sin sufrir dificultades financieras. Abarca toda la gama de servicios de salud esenciales, desde la promoción de la salud hasta la prevención, el tratamiento, la rehabilitación y los cuidados paliativos a lo largo de la vida.

Artículo 2. Objetivo

1. El objetivo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, que se guía por la equidad y los principios enunciados más adelante en el presente documento, es la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias.

4 Véase la nota a pie de página 2. 5 Véase la nota a pie de página 2. 6 Cuando proceda, el término «nacional» se referirá igualmente a las organizaciones de integración económica

regional.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 107

2. En cumplimiento de este objetivo, las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias se aplican tanto durante las pandemias como en los periodos entre pandemias, salvo que se indique lo contrario.

Artículo 3. Principios y enfoques

Para lograr el objetivo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y aplicar sus disposiciones, las Partes se guiarán, entre otras cosas, por lo siguiente:

1. el derecho soberano de los Estados, de conformidad con la Carta de las Naciones Unidas y los principios del derecho internacional, a legislar y aplicar legislación dentro de su jurisdicción;

2. el pleno respeto de la dignidad, los derechos humanos y las libertades fundamentales de todas las personas, incluido el goce del grado máximo de salud que se pueda lograr para todo ser humano, así como el derecho al desarrollo y el pleno respeto de la no discriminación, la igualdad de género y la protección de las personas en situaciones de vulnerabilidad;

3. el pleno respeto del derecho internacional humanitario en lo que concierne a la prevención, la preparación y la respuesta eficaces frente a pandemias;

4. la equidad en tanto que objetivo, principio y resultado de la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, esforzándose en este contexto por eliminar las diferencias injustas, evitables o corregibles entre individuos, comunidades y países;

5. la solidaridad con todas las personas y países en el contexto de las emergencias sanitarias, así como la inclusión, la transparencia y la rendición de cuentas, para lograr el interés común de un mundo más equitativo y mejor preparado para la prevención, respuesta y recuperación frente a pandemias, teniendo en cuenta los diferentes niveles de capacidades y medios, en particular de los países en desarrollo, incluidos los países en desarrollo sin litoral, así como las circunstancias especiales de los pequeños Estados insulares en desarrollo y los países menos adelantados, en relación con la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias; y

6. la mejor ciencia y evidencia disponibles como base de las decisiones sobrede salud pública para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias.

Capítulo II. El mundo unido con equidad: lograr la equidad en, para y a través de la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias

Artículo 4. Prevención y vigilancia de pandemias

1. Las Partes adoptarán medidas a través de la colaboración internacional, en entornos bilaterales, regionales y multilaterales, para fortalecer progresivamente las medidas y capacidades de prevención y vigilancia de pandemias, de acuerdo con el Reglamento Sanitario Internacional (2005) y teniendo en cuenta las capacidades nacionales y las circunstancias nacionales y regionales.

2. Cada Parte fortalecerá progresivamente las medidas y capacidades de prevención frente a pandemias y de vigilancia coordinada multisectorial, teniendo en cuenta sus circunstancias nacionales. A este respecto, cada Parte, de conformidad con su legislación nacional y/o interna y el derecho internacional aplicable, y con sujeción a la disponibilidad de recursos, elaborará o

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 108

fortalecerá y aplicará planes,7 programas y/u otras medidas nacionales integrales y multisectoriales de prevención y vigilancia de pandemias que sean coherentes con el Reglamento Sanitario Internacional (2005) y tengan en cuenta sus prioridades de salud pública y las normas y directrices internacionales pertinentes, y que abarquen, entre otras cosas:

a) la prevención de las enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes, tomando medidas para promover la colaboración en los distintos sectores pertinentes a fin de determinar y abordar los factores que favorecen las enfermedades infecciosas en la interfaz entre los seres humanos, los animales y el medio ambiente, con miras a la prevención temprana de pandemias;

b) la prevención de la transmisión de enfermedades infecciosas entre los animales y los seres humanos, incluido, entre otras cosas, el salto de enfermedades zoonóticas, tomando medidas para detectar y reducir los riesgos de pandemia asociados a las interacciones entre los seres humanos y los animales, y los entornos pertinentes, así como medidas destinadas a la prevención en origen, reconociendo al mismo tiempo la importancia de salvaguardar los medios de subsistencia y la seguridad alimentaria de las comunidades;

c) la vigilancia coordinada multisectorial coordinada para detectar patógenos emergentes o reemergentes con potencial pandémico, incluidos los patógenos que pueden presentar riesgos considerables de salto zoonótico y los patógenos que son resistentes a los agentes antimicrobianos, y llevar a cabo la evaluación del riesgo que suponen dichos patógenos emergentes o reemergentes, así como compartirla puesta en común de los resultados de la vigilancia pertinente y las evaluaciones del riesgo pertinentes entre los sectores pertinentes realizadasrelevantes dentro de su territorio para mejorar la detección temprana;

d) medidas de detección temprana y control en el nivel de la comunidad, mediantea través del fortalecimiento de mecanismos y la mejora de capacidades en el nivel de la comunidad, para prevenir, detectar y notificar a las autoridades pertinentes los eventos inusuales de salud pública a las autoridades pertinentes acaecidos endentro de su territorio, con el fin de facilitar lasla adopción de medidas para la contención temprana en origen;

e) el fortalecimiento de los esfuerzos por garantizar el acceso al agua potable, el saneamiento y la higiene para todas las personas, en particular en las zonas de difícil acceso;

f) medidas para reforzar los programas eficaces de vacunación sistemática, especialmente aumentando y/o manteniendo una alta cobertura de inmunización, y la vacunación suplementaria oportuna con el fin de reducir los riesgos de salud pública y prevenir brotes, fomentando la concienciación pública sobre la importancia de la inmunización y reforzando las cadenas de suministro y los sistemas de inmunización;

g) medidas de prevención y control de infecciones, incluida la gestión segura de los desechos médicos, en todos los establecimientos de atención de salud, y medidas de prevención y control de infecciones en los establecimientos de atención a largo plazo;

h) la vigilancia, la evaluación del riesgo y la prevención de las enfermedades de transmisión vectorial que pueden provocar emergencias pandémicas, así como la evaluación de los riesgos que plantean dichas enfermedades, en particular desarrollando,

7 Véase el artículo 15.4.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 109

fortaleciendo y manteniendo las capacidades y teniendo en cuenta los factores sociales, demográficos y/o ambientales que pueden influir en la distribución de los vectores y la transmisión de enfermedades;

i) la gestión de los riesgos biológicos en los laboratorios, entre otras cosas mediante cursos de formación y prácticas en materia de bioseguridad y bioprotección, y medidas para garantizar la seguridad y la protección del transporte, de acuerdo con las reglas y normas internacionales y nacionales aplicables; y

j) medidas para hacer frente a los riesgos de salud pública asociados a la aparición y propagación de patógenos resistentes a los agentes antimicrobianos, facilitando un acceso asequible y equitativo a los antimicrobianos y promoviendo un uso adecuado, prudente y responsable de estos en todos los sectores pertinentes.

3. Las Partes reconocen que una serie de factores ambientales, climáticos, sociales, antropogénicos y económicos, incluidos el hambre y la pobreza, pueden incrementar el riesgo de pandemias, y tratarán de tener en cuenta tales factores en la elaboración y aplicación de políticas, estrategias, planes y/o medidas pertinentes a escala internacional, regional y nacional, según proceda, de conformidad con la legislación nacional y/o interna y el derecho internacional aplicable.

4. La Conferencia de las Partes elaborará y adoptará directrices, recomendaciones y otras medidas no vinculantes, según sea necesario, para promover la aplicación efectiva de las disposiciones establecidas en los párrafos 1 y 2 del presente artículo, de forma compatible coherente con las disposiciones del Reglamento Sanitario Internacional (2005), siguiendo, según proceda, un enfoque de «Una sola salud» y teniendo plenamente en cuenta las circunstancias nacionales y las diferentes capacidades y medios de las Partes, así como la necesidad de creación de capacidad y de apoyo a la aplicación para las Partes que son países en desarrollo.

5. La Conferencia de las Partes, mediante su labor en relación con las disposiciones del presente artículo, abordará, entre otras cosas, la cooperación para la aplicación, en particular mediante la asistencia técnica, la creación de capacidad, la colaboración en la investigación, la facilitación del acceso equitativo a productos e instrumentos pertinentes, la transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas8 y la financiación en consonancia con las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, así como la cooperación para apoyar iniciativas mundiales, regionales y nacionales destinadas a prevenir las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, con especial atención a las Partes que son países en desarrollo.

6. La Organización Mundial de la Salud, en colaboración con otras organizaciones intergubernamentales pertinentes, facilitará apoyo técnico para aplicar el presente artículo, en particular a las Partes que son países en desarrollo, según proceda y previa petición.

8 A efectos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, «en condiciones mutuamente acordadas» significa que

algo ha sido asumido voluntariamente y en términos convenidos de mutuo acuerdo, sin perjuicio de los derechos y obligaciones de las Partes en virtud de otros acuerdos internacionales.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 110

Artículo 5. Enfoque de «Una sola salud» para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias

1. Las Partes, reconociendo que la salud de las personas está interconectada con la salud de los animales y el medio ambiente, promoverán un enfoque de «Una sola salud» para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias que sea coherente, integrado, coordinado y colaborativo entre todas las organizaciones, sectores e instancias pertinentes, según proceda, de acuerdo con la legislación nacional y/o interna y el derecho internacional aplicable, y teniendo en cuenta las circunstancias nacionales.

2. Las Partes adoptarán medidas, según proceda, destinadas apara determinar y abordar, de acuerdo con la legislación nacional y/o interna y el derecho internacional aplicable, los factores que favorecen las pandemias y la aparición y reaparición de enfermedades infecciosas en la interfaz entre los seres humanos, los animales y el medio ambiente, mediante la introducción e integración de intervenciones en los planes pertinentes de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, con sujeción a la disponibilidad de recursos.

3. Cada Parte, de acuerdo con su legislación nacional y/o interna y teniendo en cuenta los contextos nacionales y regionales, y con sujeción a la disponibilidad de recursos, adoptará las medidas que estime apropiadas para promover la salud de los seres humanos, de los animales y del medio ambiente, con el apoyo, según sea necesario y previa petición, de la Organización Mundial de la Salud y otras organizaciones intergubernamentales pertinentes, en particular:

a) formulando, aplicando y examinando las políticas y estrategias nacionales pertinentes que reflejen un enfoque de «Una sola salud» en relación con la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, incluida la promoción de la participación de las comunidades, de acuerdo con el artículo 15.3 a); y

b) promoviendo o estableciendo programas conjuntos de formación y enseñanza continua para la fuerza de trabajo en la interfaz entre los seres humanos, los animales y el medio ambiente, con el fin de fomentar competencias, capacidades y aptitudes complementarias y pertinentes, de conformidad con el enfoque de «Una sola salud».

Artículo 6. Preparación, disposición operativa y resiliencia de los sistemas de salud

1. Cada Parte, con arreglo a los medios y recursos a su disposición, adoptará las medidas apropiadas a fin de desarrollar, fortalecer y mantener un sistema de salud resiliente, en particular la atención primaria de salud, para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, teniendo en cuenta la necesidad de equidad y en consonancia con el artículo 17, con miras a alcanzar la cobertura universal de salud.

2. Cada Parte, con arreglo a los medios y recursos a su disposición, adoptará las medidas apropiadas, de conformidad con su legislación nacional y/o interna, a fin de desarrollar o fortalecer, mantener y monitorear las funciones y la infraestructura del sistema de salud para:

a) la prestación oportuna de un acceso equitativo a una atención clínica ampliable y a servicios de atención de salud esenciales ordinarios de calidad, manteniendo al mismo tiempo las funciones de salud pública y, según proceda, las medidas sociales durante las pandemias, centrándose en la atención primaria de salud, la salud mental y el apoyo

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 111

psicosocial y prestando una atención especial a las personas en situaciones de vulnerabilidad;

b) las capacidades nacionales o, según proceda, regionales para adoptar prácticas de adquisición y una gestión de la cadena de suministro de los productos de salud relacionados con las pandemias que sean transparentes y costoeficaces;

c) las capacidades de laboratorio y diagnóstico mediante la aplicación de normas y protocolos pertinentes, en particular para la gestión de los riesgos biológicos en los laboratorios, y según proceda, la participación en las redes regionales y mundiales;

d) la promoción del uso de las ciencias sociales y del comportamiento, la comunicación de riesgos y la participación de la comunidad para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias; y

e) la recuperación de los sistemas de salud después de una pandemia.

3. Cada Parte, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud, tratará de desarrollar, fortalecer y mantener sistemas nacionales de información de salud, de acuerdo con la legislación nacional y/o interna, a reserva de la disponibilidad de recursos, en particular a través del uso de las pertinentes normas internacionales de datos para la interfuncionalidad, según proceda, basados en la buena gobernanza en materia de datos para la prevención, detección y respuesta frente a eventos de salud pública.

4. Cada Parte monitoreará sus capacidades en materia de preparación y evaluará periódicamente, de ser necesario con el apoyo técnico de la Secretaría de la Organización Mundial de la Salud previa petición, el funcionamiento,y la disposición operativa y las deficiencias de sus capacidades de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias y de las deficiencias en ese ámbito.

Artículo 7. Trabajadores de la salud y asistenciales

1. Cada Parte, con arreglo a sus respectivas capacidades y circunstancias nacionales, adoptará las medidas apropiadas con el objetivo de establecer, fortalecer, proteger, salvaguardar y fidelizar una dotación nacional de trabajadores de la salud y asistenciales multidisciplinaria, competente, adecuada y formada, y de invertir en ella, para la prevención, preparación y respuesta frente a emergencias sanitarias, en particular en entornos humanitarios, manteniendo al mismo tiempo los servicios de atención de salud esenciales y las funciones esenciales de salud pública en todo momento y durante las emergencias pandémicas.

2. Cada Parte, teniendo en cuenta sus circunstancias nacionales y de acuerdo con sus obligaciones internacionales, adoptará las medidas apropiadas para garantizar condiciones de trabajo decentes para sus trabajadores de la salud y asistenciales, proteger continuamente su seguridad, su salud mental y su bienestar y reforzar su capacidad, en particular:

a) facilitando su acceso prioritario a los productos de salud relacionados con las pandemias durante las emergencias pandémicas;

b) eliminando todas las formas de desigualdad y discriminación y otras disparidades, como las desigualdades en la remuneración y los obstáculos con que se ven confrontadas las mujeres;

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 112

c) haciendo frente al acoso, la violencia y las amenazas;

d) apoyando el empoderamiento individual y colectivo; y

e) elaborando políticas relativas a los traumatismos, la discapacidad o la muerte relacionados con el trabajo durante la respuesta a emergencias.

3. Cada Parte tratará de fortalecer las capacidades nacionales y designará o establecerá, según proceda, equipos de salud de emergencia multidisciplinarios en el nivel nacional, subnacional y/o regional. Sobre dicha base, las Partes adoptarán medidas, dentro de sus capacidades y medios, en coordinación con la Organización Mundial de la Salud y otras organizaciones internacionales y regionales pertinentes, con el objetivo de fortalecer, mantener y movilizar una dotación mundial de trabajadores para las emergencias sanitarias competentes, formados y multidisciplinarios con miras a apoyar a los Estados Miembros, en particular mediante el despliegue, previa solicitud.

4. Las Partes colaborarán, según proceda y de acuerdo con sus legislaciones nacionales y/o internas, a través de mecanismos multilaterales y bilaterales, para reducir al mínimo las repercusiones negativas de la migración de los trabajadores de la salud y asistenciales en los sistemas de salud, respetando al mismo tiempo la libertad de circulación de los profesionales de la salud, y a ese respecto tendránteniendo en cuenta la Lista de la Organización Mundial de la Salud para el Apoyo y la Salvaguardia del Personal de Salud y los códigos y normas internacionales aplicables, incluidos los que son de carácter voluntario, como el Código de Prácticas Mundial de la Organización Mundial de la Salud sobre Contratación Internacional de Personal de Salud.9

5. Las Partes, teniendo en cuenta las circunstancias nacionales, adoptarán las medidas apropiadas con el fin de garantizar el trabajo decente y un entorno seguro y saludable para otros trabajadores esenciales que proporcionan bienes y servicios públicos esenciales durante las emergencias pandémicas. Las Partes, teniendo en cuenta las circunstancias nacionales, adoptarán también medidas a fin de elaborar y aplicar políticas coordinadas para la seguridad y la protección de los trabajadores del transporte y de la cadena de suministro, según proceda, facilitando el tránsito y el traslado de la gente de mar y los trabajadores del transporte, entre otros, y su acceso a la atención médica.

Artículo 8. Fortalecimiento de los sistemas de reglamentación

1. Cada Parte reforzará su organismo de reglamentación nacional y, cuando proceda, regional encargado de autorizar y aprobar los productos de salud relacionados con las pandemias, entre otras cosas mediante la asistencia técnica de la Organización Mundial de la Salud, de otras organizaciones internacionales cuando se solicite y de otras Partes según proceda, así como mediante la cooperación con ellas, con el fin de garantizar la calidad, la inocuidad y la eficacia de dichos productos.

2. Cada Parte adoptará medidas para asegurarse de que cuenta con la capacidad técnica y los marcos jurídicos, administrativos y financieros, según proceda, que faciliten:

a) elun examen reglamentario acelerado y/o launa autorización reglamentaria de emergencia, y la supervisión de los productos de salud relacionados con las pandemias, en consonancia con la legislación aplicable; y

9 La referencia al mencionado Código de Prácticas Mundial no altera su carácter voluntario.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 113

b) una vigilancia efectiva para monitorear la inocuidad y la eficacia de los productos de salud relacionados con las pandemias.

3. Cada Parte, de conformidad con la legislación nacional y/o interna, según proceda, pondrá a disposición pública y mantendrá actualizada:

a) la información sobre los procesos reglamentarios nacionales y, si procede, regionales para autorizar o aprobar el uso de productos de salud relacionados con las pandemias; y

b) la información sobre los productos de salud relacionados con las pandemias que haya autorizado o aprobado, incluida la información adicional pertinente sobre la autorización o la aprobación.

4. Cada Parte, con sujeción a la legislación nacional y/o interna aplicable, procurará adoptar, según sea necesario, mecanismos de confianza regulatoria en sus marcos de reglamentación nacionales y, cuando proceda, regionales para su uso durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, en lo que respecta a los productos de salud relacionados con las pandemias, teniendo en cuenta las directrices pertinentes.

5. Cada Parte, según proceda y con sujeción a la legislación aplicable, alentará a los desarrolladores y fabricantes pertinentes de productos de salud relacionados con las pandemias a tratar de obtener con prontitud las aprobaciones y autorizaciones y aprobaciones reglamentarias de los organismos de reglamentación nacionales y/o regionales, incluidos los organismos catalogados por la Organización Mundial de la Salud, y la precalificación de esos productos por la Organización Mundial de la Salud.

6. Las Partes colaborarán, según proceda, con miras a mejorar los procesos de la Organización Mundial de la Salud para la inclusión en la lista de uso en emergencias, la precalificación y cualquier otro proceso pertinente de la Organización Mundial de la Salud para recomendar el uso de productos de salud relacionados con las pandemias.

7. Las Partes, según proceda, monitorearán y reforzarán los sistemas de alerta rápida y adoptarán medidas en materia de reglamentación para responder a los productos de salud de calidad subestándar y falsificados relacionados con las pandemias.

8. Las Partes procurarán, con sujeción a la legislación aplicable:

a) cooperar para alinear, cuando proceda, los requisitos técnicos y reglamentarios pertinentes de conformidad con las normas y orientaciones internacionales aplicables; y

b) prestar apoyo para ayudar a fortalecer la capacidad de los organismos nacionales de reglamentación y de los sistemas regionales de reglamentación para responder a las emergencias pandémicas, con sujeción a los recursos disponibles.

Artículo 9. Investigación y desarrollo

1. Las Partes cooperarán, según proceda, para crear, fortalecer y mantener capacidades e instituciones geográficamente diversas para lade investigación y el desarrollo geográficamente diversas, especialmente en los países en desarrollo, y promoverán la colaboración en materia de investigación, el acceso a la investigación y el intercambio rápido de información y resultados

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 114

procedentes de investigaciones, especialmente durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas.

2. Con eseA tal fin, las Partes promoverán, con arreglo a los medios y los recursos a su disposición, y de conformidad con la legislación y la normativa nacional y/o interna:

a) la inversión y el apoyo sostenidos a las instituciones y redes de investigación que puedan adaptarse y responder rápidamente a las necesidades de investigación y desarrollo en caso de emergencia pandémica, y a la investigación y el desarrollo para las prioridades de salud pública, en particular: i) la epidemiología de las enfermedades infecciosas emergentes, los factores que favorecen el salto o la aparición de enfermedades zoonóticas y las ciencias sociales y del comportamiento; ii) la gestión de las pandemias, como las medidas sociales y de salud pública, así como sus efectos e impactos socioeconómicos; y iii) los productos de salud relacionados con las pandemias, incluida la promoción de un acceso equitativo;

b) los programas, proyectos y alianzas de investigación científica, en particular a través de la creación conjunta de tecnología, y las iniciativas conjuntas de emprendimiento, con la participación activa de científicos e instituciones y centros de investigación, en particular de países en desarrollo, y la colaboración regional e internacional con estos;

c) la generación de instrumentos, estrategias y alianzas en materia de síntesis de la evidencia, traslación de conocimientos y comunicación basada en la evidencia, relacionados con la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, y el acceso equitativo a ellos;

d) el intercambio de información sobre programas de investigación, prioridades, actividades de creación de capacidad y mejores prácticas en materia de investigación que sean pertinentes para la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, en particular durante emergencias pandémicas;

e) los programas, proyectos y alianzas de creación de capacidad y el apoyo sostenido a todas las fases de la investigación y el desarrollo, incluidas la investigación básica y la investigación aplicada;

f) la aceleración de la investigación y el desarrollo innovadores en consonancia con las obligaciones, leyes y reglamentaciones aplicables sobre bioseguridad y bioprotección, así como la consideración, según proceda, de las normas y orientaciones pertinentes; y

g) la participación de las partes interesadas pertinentes en la aceleración de la investigación y el desarrollo.

3. Cada Parte, de conformidad con sus circunstancias y legislación nacionales o internas, y teniendo en cuenta las directrices y orientaciones éticas nacionales e internacionales pertinentes, promoverá, durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, la realización de ensayos clínicos bien diseñados y bien realizados en su jurisdicción, en particular: i) promoviendo poblaciones de ensayo representativas; ii) promoviendo, según proceda, el intercambio de vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas relacionados con las pandemias para su uso como productos de comparación10 en la realización de ensayos clínicos de

10 A los efectos del presente párrafo, «producto de comparación» es un producto de investigación o

comercializado (esto es, de control activo), o placebo, utilizado como referencia en un ensayo clínico.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 115

vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas relacionados con las pandemias; y iii) promoviendo el acceso a productos inocuos y eficaces resultantes de esos ensayos para tales poblaciones de ensayo y para las poblaciones en riesgo en sus comunidades.

4. Cada Parte, según lo dispuesto en el párrafo 1 del presente artículo, de conformidad con la legislación y las políticas nacionales y/o internas y teniendo en cuenta las normas internacionales pertinentes, apoyará la publicación rápida y transparente de los protocolos de ensayos clínicos y de otros resultados de investigaciones que guarden relación con la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

5. Cada Parte elaborará y aplicará políticas nacionales y/o regionales, adaptadas a sus circunstancias internas, sobre la inclusión de disposiciones en las subvenciones, contratos y otros acuerdos similares de financiación de investigación y desarrollo financiados con fondos públicos, en particular con entidades privadas y alianzas público-privadas, para el desarrollo de productos de salud relacionados con las pandemias, que promuevan el acceso oportuno y equitativo a dichos productos, especialmente para los países en desarrollo, durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, y sobre la publicación de dichas disposiciones. Dichas disposiciones podrán prever: i) la concesión de licencias y/o sublicencias, en particular a los fabricantes de países en desarrollo y en beneficio de los países en desarrollo, preferiblemente con carácter no exclusivo; ii) políticas de precios asequibles; iii) disposiciones que permitan el acceso a la tecnología para facilitar la investigación y el desarrollo y la producción local diversificada geográficamente; iv) la publicación de información pertinente sobre los protocolos de ensayos clínicos y los resultados de investigaciones pertinentes; y v) la adhesión a los marcos de asignación de productos adoptados por la Organización Mundial de la Salud.

Artículo 10. Producción local sostenible y diversificada geográficamente

1. Las Partes adoptarán medidas, según proceda, para lograr una distribución geográfica más equitativa, ampliar rápidamente la producción mundial de productos de salud relacionados con las pandemias y aumentar el acceso sostenible, oportuno y equitativo a dichos productos, así como para reducir la posible brecha entre la oferta y la demanda durante las emergencias pandémicas, en particular a través de las medidas previstas en los artículos 11 y 13.

2. Las Partes, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud y otras organizaciones pertinentes, tendrán a bien, según proceda y con sujeción a la legislación nacional y/o interna:

a) adoptar medidas para apoyar y/o fortalecer las instalaciones ya existentes o de nueva creación para la producción de los productos de salud pertinentes, a nivel nacional y regional, en particular en los países en desarrollo, con miras a promover la sostenibilidad de esas instalaciones de producción diversificadas geográficamente, por ejemplo, apoyando y/o facilitando el desarrollo de competencias, la creación de capacidad y otras iniciativas para las instalaciones de producción;

b) facilitar el funcionamiento continuo y sostenible de los fabricantes locales y regionales, especialmente de los países en desarrollo, en particular promoviendo la transparencia de la información pertinente sobre los productos de salud relacionados con las pandemias y las materias primas a lo largo de la cadena de valor que no esté sujeta a protección con arreglo a la legislación interna e internacional pertinente;

c) apoyar activamente los programas pertinentes de la Organización Mundial de la Salud en materia de transferencia de tecnología, competencias y conocimientos y de producción

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 116

local, incluidos los que se mencionan en el artículo 11, y otros programas pertinentes, con miras a facilitar una producción sosteniblela sostenibilidad y la distribución estratégica y geográfica de la producción y estratégica y geográficamente distribuida de los productos de salud relacionados con las pandemias, en particular en los países en desarrollo;

d) promover o incentivar las inversiones, los acuerdos de compra y las alianzas de los sectores público y privado, incluidas las alianzas público-privadas, destinados a crear o a ampliar las instalaciones o capacidades de producciónfabricación de productos de salud relacionados con las pandemias, incluidas las instalaciones con un alcance operacional regional situadas en países en desarrollo;

e) alentar a las organizaciones internacionales y otras organizaciones pertinentes a que establezcan arreglos, incluidos contratos adecuados a largo plazo para los productos de salud relacionados con las pandemias, en particular adquiriéndolos a las instalaciones a las que se hace referencia en el subpárrafo 2 a) del presente artículo y de conformidad con los objetivos del artículo 13, especialmente los producidos por fabricantes locales y/o regionales deen países en desarrollo; y

f) durante emergencias pandémicas, en los casos en que la capacidad de las instalaciones a que se hace referencia en el subpárrafo 2 a) del presente artículo no satisfaga la demanda, adoptar medidas para seleccionar y contratar a los fabricantes a fin de aumentar rápidamente la producción de productos de salud relacionados con las pandemias.

3. La Organización Mundial de la Salud, a petición de la Conferencia de las Partes, prestará asistencia a las instalaciones a que se hace referencia en el párrafo 2 del presente artículo, en particular, según proceda, en lo que respecta a la capacitación, la creación de capacidad y el apoyo oportuno para el desarrollo y la producción de productos relacionados con las pandemias, especialmente en los países en desarrollo, con el fin de lograr una producción diversificada geográficamente.

Artículo 11. Transferencia de tecnología y cooperación sobre el saber hacer conexo para la producción de productos de salud relacionados con las pandemias

1. Cada Parte, con el fin de posibilitar una producción sostenible y geográficamente diversificada de productos de salud relacionados con las pandemias para la consecución del objetivo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, según proceda:

a) promoverá y facilitará o incentivará de otro modo la transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas,11 incluida la transferencia de conocimientos, competencias y experiencia técnica pertinentes, y la cooperación sobre cualquier otro saber hacer conexo para la producción de productos de salud relacionados con las pandemias, en particular en beneficio de los países en desarrollo, a través de medidas que pueden incluir, entre otras cosas, la concesión de licencias, la creación de capacidad, la facilitación de relaciones, incentivos o condiciones vinculadas a la investigación y el desarrollo, las adquisiciones u otras medidas en materia de financiación o de política reguladora;

11 Véase la nota a pie de página 8.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 117

b) adoptará medidas para aumentar la disponibilidad de licencias para las tecnologías de la salud relacionadas con las pandemias de cuyos derechos sea titular, con carácter no exclusivo, de manera transparente, con un amplio alcance geográfico y en beneficio de los países en desarrollo, siempre y cuando sea factible, de acuerdo con la legislación nacional y/o interna y la legislación internacional, y alentará a los titulares de derechos privados a que hagan lo mismo;

c) adoptará medidas para publicar, de manera oportuna, los términos de sus acuerdos de licencia pertinentes para promover el acceso oportuno y equitativo a nivel mundial a las tecnologías de salud relacionadas con las pandemias, de conformidad con la legislación y las políticas aplicables, y alentará a los titulares de derechos privados a que hagan lo mismo;

d) alentará a los titulares de las patentes o las licencias pertinentes para la producción de productos de salud relacionados con las pandemias a que renuncien al cobro de regalías o, en su defecto, a que cobren unas regalías razonables, en particular a los fabricantes de los países en desarrollo, durante una emergencia pandémica, con el objetivo de aumentar la disponibilidad y asequibilidad de esos productos para las poblaciones necesitadas, en particular las personas en situaciones de vulnerabilidad;

e) promoverá la transferencia de la tecnología pertinente en condiciones mutuamente acordadas,12 incluida la transferencia de conocimientos, competencias y experiencia técnica pertinentes, respecto de los productos de salud relacionados con las pandemias por parte de los titulares de derechos privados a los centros de transferencia de tecnología regionales o mundiales establecidos, coordinados por la Organización Mundial de la Salud, u otros mecanismos o redes; y

f) durante las emergencias pandémicas, alentará a los fabricantes a que compartan información pertinente para la producción de productos de salud relacionados con las pandemias, de conformidad con la legislación y las políticas nacionales y/o internas.

2. Cada Parte proporcionará, según proceda y con sujeción a los recursos disponibles y a la legislación aplicable, apoyo paraa la creación de capacidad, especialmente a los fabricantes locales, subregionales y/o regionales de los países en desarrollo, paracon miras a la aplicación del presente artículo.

3. Las Partes cooperarán, según proceda, en lo que respecta a las medidas limitadas en el tiempo a las que hayan convenido en el marco de las organizaciones regionales e internacionales pertinentes en las que sean partes, para acelerar o ampliar la fabricación de productos de salud relacionados con las pandemias, en la medida en que sea necesario para aumentar la disponibilidad, accesibilidad y asequibilidad de los productos de salud relacionados con las pandemias durante emergencias pandémicas.

4. Las Partes que seanson miembros de la Organización Mundial del Comercio reafirman que tienen derecho a aplicar plenamente el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio y la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública de 2001, que confieren flexibilidad para proteger la salud pública en particular en futuras pandemias. Las Partes respetarán el uso de estas flexibilidades que es coherentede conformidad con el Acuerdo de la

12 Véase la nota a pie de página 8.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 118

Organización Mundial del Comercio sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio.

5. Las Partes, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud, determinarán, evaluarán y, según proceda, fortalecerán y/o desarrollarán mecanismos e iniciativas que promuevan y faciliten la transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas,13 con miras a aumentar el acceso a los productos de salud relacionados con las pandemias, especialmente en los países en desarrollo, en particular mediante la puesta en común de la propiedad intelectual, los conocimientos, las competencias y la experiencia técnica pertinentes y los datos y la concesión de licencias transparentes y no exclusivas. Dichos mecanismos podrán estar coordinados, según proceda, por la Organización Mundial de la Salud, según proceda, en colaboración con otros mecanismos y organizaciones pertinentes, lo que posibilitará una mayor participación de los fabricantes de los países en desarrollo.

6. Cada Parte debería examinar y considerar la modificación, según proceda, de su legislación nacional y/o interna con miras a asegurarse de que es capaz de aplicar el presente artículo de manera oportuna y eficaz.

Artículo 12. Sistema de Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios

1. Reconociendo el derecho soberano de los Estados sobre sus recursos biológicos y la importancia de la acción colectiva para mitigar los riesgos para la salud pública, y subrayando la importancia de promover el intercambio rápido y oportuno de «los materiales y la información sobre secuencias de los patógenos con potencial pandémico» (en adelante, «Materiales e Información sobre Secuencias PABS») y, en pie de igualdad, la participación rápida, oportuna, justa y equitativa en los beneficios que se deriven del intercambio y/o la utilización de Materiales e Información sobre Secuencias PABS con fines de salud pública, las Partes establecen por el presente un sistema multilateral para el acceso seguro, transparente y responsable y la participación en los beneficios en relación con los Materiales e Información sobre Secuencias PABS, el «Sistema OMS de Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios» (en adelante, «Sistema PABS»), que se desarrollará de conformidad con el párrafo 2 del presente artículo.

2. Las disposiciones por las que se rija el Sistema PABS, incluidas las definiciones de los patógenos con potencial pandémico y de los Materiales e Información sobre Secuencias PABS, las modalidades, la naturaleza jurídica, los términos y condiciones y las dimensiones operativas, se desarrollarán y acordarán en un instrumento de conformidad con el capítulo III (en adelante, «Instrumento PABS») a modo de anexo. El Instrumento PABS también definirá las condiciones para la administración y coordinación del Sistema PABS por parte de la Organización Mundial de la Salud. A los fines de la coordinación y el funcionamiento del Sistema PABS, la Organización Mundial de la Salud colaborará con las organizaciones internacionales pertinentes14 y con las partes interesadas pertinentes. Todos los elementos del Sistema PABS entrarán en funcionamiento simultáneamente de acuerdo con los términos del Instrumento PABS.

13 Véase la nota a pie de página 8. 14 En el contexto de la colaboración con la Organización Mundial de la Salud, la expresión «organizaciones

internacionales pertinentes» se entiende con arreglo a lo dispuesto en la Constitución de la Organización Mundial de la Salud.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 119

3. Teniendo en cuenta las diferencias en el uso de los Materiales e Información sobre Secuencias PABS, en el desarrollo de un Sistema PABS seguro, responsable y transparente se abordaráncontemplarán medidas relacionadas conde la trazabilidad y, así como el acceso abierto a los datos.

4. Teniendo en cuenta el artículo 4.4 del Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los Recursos Genéticos y Participación Justa y Equitativa en los Beneficios que se Deriven de su Utilización al Convenio sobre la Diversidad Biológica (en adelante, «Protocolo de Nagoya»), el Instrumento PABS será compatible con los objetivos del Convenio sobre la Diversidad Biológica y del Protocolo de Nagoya y no será contrario a ellos, reconociendoreconociéndose que nada de lo dispuesto en el presente párrafo crea obligaciones en el marcovirtud de estos instrumentos para quienes no son Parte en ellos.

5. El Instrumento PABS a que se hace referencia en el párrafo 2 del presente artículo contendrá disposiciones relativas, entre otras cosas, a lo siguiente:

a) el intercambio rápido y oportuno de los Materiales e Información sobre Secuencias PABS y, en pie de igualdad, la participación rápida, oportuna, justa y equitativa en los beneficios, tanto monetarios como no monetarios, incluidas las contribuciones monetarias anuales, las vacunas, los tratamientos y las pruebas diagnósticas que surjan del intercambio y/o la utilización de los Materiales e Información sobre Secuencias PABS con fines de salud pública;

b) las modalidades, los términos y las condiciones sobre el acceso y la participación en los beneficios que brinden seguridad jurídica;

c) la implementación de manera que se fortalezca, facilite y acelere la investigación y la innovación, así como la participación y la distribución justas y equitativas con respecto a los beneficios;

d) el desarrollo y la implementación de manera que:

i) se complementen y no se dupliquen las medidas y obligaciones en materia de acceso y participación en los beneficios del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica y otros instrumentos internacionales pertinentes de acceso y participación en los beneficios, cuando proceda; y

ii) se garantice que cada Parte examine y, si lo considera apropiado, adapte sus medidas nacionales y/o regionales en materia de acceso y participación en los beneficios aplicables a los Materiales e Información sobre Secuencias PABS dentro del ámbito del Instrumento PABS, de modo que las medidas que sean contrarias, incoherentes o duplicativas con respecto al Instrumento PABS no se apliquen al entrar en funcionamiento todos los elementos del Sistema PABS.

e) la implementación esté en consonancia con la legislación internacional aplicable y con la legislación, las reglamentaciones y las normas nacionales y/o internas aplicables relacionadas con la evaluación de riesgos, la bioseguridad, la bioprotección y el control de la exportación de patógenos, así como la protección de datos; y

f) la implementación facilite la fabricación y exportación de vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas para patógenos abarcados por el Instrumento PABS.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 120

6. El Sistema PABS, según se establece en el anexo a que se hace referencia en el párrafo 2 del presente artículo, preverá, entre otras cosas, que, en caso de emergencia pandémica, según se determine de conformidad con el artículo 12 del Reglamento Sanitario Internacional (2005):

a) cada fabricante participante15 pondrá a disposición de la Organización Mundial de la Salud, de conformidad con los contratos jurídicamente vinculantes firmados con la Organización Mundial de la Salud, un acceso rápido al 20 % de su producción en tiempo real de vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas seguros, de calidad y eficaces contra para el patógeno causante de la emergencia pandémica, siempre que se ponga a disposición de la Organización Mundial de la Salud, a modo de donación, un umbral mínimo del 10 % de su producción en tiempo real, y que el porcentaje restante, con flexibilidad en función de la naturaleza y la capacidad de cada fabricante participante, se reserve a precios asequibles para la Organización Mundial de la Salud; y

b) la distribución de estas vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas se basará en el riesgo y la necesidad en materia de salud pública, prestándose especial atención a las necesidades de los países en desarrollo, y para ello podrá utilizarse la Red Mundial de Cadena de Suministro y de Logística a que se hace referencia en el artículo 13.

7. El Instrumento PABS también incluirá disposiciones relativas a la participación en los beneficios, en caso de una emergencia de salud pública de importancia internacional determinada de conformidad con el artículo 12 del Reglamento Sanitario Internacional (2005), incluidas opciones relativas al acceso a vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas seguros, de calidad y eficaces para el patógeno causante de la emergencia de salud pública de importancia internacional, de conformidad con los contratos jurídicamente vinculantes firmados por los fabricantes participantes con la Organización Mundial de la Salud.

8. El Instrumento PABS también incluirá disposiciones adicionales acerca de la participación en los beneficios que se establecerán en contratos jurídicamente vinculantes firmados con la Organización Mundial de la Salud, incluidas opciones para:

a) la creación de capacidad y la asistencia técnica;

b) la cooperación en materia de investigación y la cooperación para el desarrollo;

c) la facilitación del acceso rápido a las vacunas, los tratamientos y las pruebas diagnósticas disponibles para responder a los riesgos y eventos de salud pública en el contexto del artículo 13.1 del Reglamento Sanitario Internacional (2005);

d) la concesión de licencias no exclusivas a fabricantes de países en desarrollo para la producción y la entrega efectivas de vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas; y

e) otras formas de transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas,16 incluida la transferencia de conocimientos, competencias y experiencia técnica pertinentes.

15 El término «fabricante participante» se definirá en el Instrumento PABS. 16 Véase la nota a pie de página 8.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 121

9. El presente artículo se entiende sin perjuicio de la consideración de otros elementos para la puesta en funcionamiento efectiva del Sistema PABS de manera justa, transparente, responsable y equitativa.

Artículo 13. Cadena de suministro y logística

1. Por el presente artículo se establece la «Red Mundial de Cadena de Suministro y de Logística» (en adelante, «la Red») para mejorar y facilitar el acceso equitativo, oportuno, rápido, seguro y asequible a los productos de salud relacionados con las pandemias para los países necesitados durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, y trabajar paraprocurar garantizar dicho acceso y eliminar los obstáculos al mismo, así como para prevenir dichas emergencias. La Organización Mundial de la Salud desarrollará, coordinará y convocará la Red en plena consulta con las Partes y los Estados Miembros de la Organización Mundial de la Salud que no sean Partes y en colaboración con las partes interesadas pertinentes, bajo la supervisión de la Conferencia de las Partes. Las Partes priorizarán, según proceda, el intercambio de productos de salud relacionados con las pandemias a través de la Red con miras a una asignación equitativa y basada en el riesgo y la necesidad en materia de salud pública, sobre todo durante emergencias pandémicas.

2. En su primera reunión, la Conferencia de las Partes definirá la estructura, funciones y modalidades de la Red, con el objetivo de garantizar:

a) la colaboración entre las Partes y otras partes interesadas pertinentes durante las emergencias pandémicas y en los periodos entre estas;

b) el desempeño de las funciones de la Red por las organizaciones mejor posicionadas para ello;

c) la consideración de las necesidades de las personas en situaciones de vulnerabilidad, incluidos quienes se encuentran en entornos frágiles y humanitarios, y las necesidades de los países en desarrollo;

d) la asignación equitativa y oportuna de los productos de salud relacionados con las pandemias sobre la base del riesgo y la necesidad en materia de salud pública, entre otras cosas mediante la adquisición a las instalaciones a que se hace referencia en el artículo 10; y

e) la rendición de cuentas, la transparencia y la inclusividad en el funcionamiento y la gobernanza de la Red que permitan queuna representación equitativa de las Regiones de la Organización Mundial de la Salud estén representadas equitativamente.

3. Las funciones de la Red incluirán, entre otras cosas, a reserva de la ulterior adopción de decisiones por la Conferencia de las Partes con respecto a otras tareas que puedan asignarse a la Red:

a) determinar las fuentes de los productos de salud relacionados con las pandemias y de las materias primas pertinentes;

b) determinar las barreras allos obstáculos que dificultan el acceso;

c) estimar la oferta y la demanda;

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 122

d) facilitar la adquisición de productos de salud relacionados con las pandemias y de las materias primas pertinentes, en particular a las instalaciones a que se hace referencia en el artículo 10, durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas;

e) coordinar los organismos de adquisición pertinentes dentro de la Red y el trabajo preparatorio previo a las pandemias;

f) promover la transparencia a lo largo de la cadena de valor;

g) colaborar en el almacenamiento, tanto durante las emergencias pandémicas como en los periodos entre pandemias, para, entre otras cosas, promover el establecimiento de reservas de emergencia a nivel regional e internacional, reforzar las reservas existentes, facilitar unas actividades de almacenamiento eficientes y eficaces y aumentar el acceso equitativo y oportuno a los productos de salud relacionados con las pandemias;

h) iniciar y facilitar la liberación rápida, desde las reservas internacionales, de los productos de salud pertinentes en caso de brotes, especialmente a los países en desarrollo, para evitar que los brotes se conviertan en emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas emergencias pandémicas; y

i) facilitar el acceso oportuno y equitativo a los productos de salud relacionados con las pandemias y trabajar para eliminar los obstáculos a dicho acceso a través de la asignación, la distribución, la entrega y la asistencia para la utilización, en particular en lo que respecta a los productos suministrados al Sistema PABS, durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, prestando especial atención a las necesidades en entornos humanitarios.

4. La Conferencia de las Partes examinará periódicamente las funciones y las operaciones de la Red, incluido el apoyo prestado por las Partes, los Estados Miembros de la Organización Mundial de la Salud que no son Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y las partes interesadas pertinentes, durante las emergencias pandémicas y en los periodos entre ellas, y podrá prestar orientaciones adicionales en relación con sus operaciones.

5. La Organización Mundial de la Salud, en su calidad de coordinadora de la Red, presentará informes a la Conferencia de las Partes con la periodicidad que esta última determine.

Artículo 14. Adquisición y distribución

1. Durante una pandemia, cada Parte procurará publicar, según proceda, y de conformidad con la legislación y las políticas nacionales y/o internas, las condiciones pertinentes de sus acuerdos de compra con los fabricantes de los productos de salud relacionados con las pandemias en la primera oportunidad razonable que se le presente, y no incluir disposiciones sobre confidencialidad que tengan por fin limitar dicha divulgación. Las Partes adoptarán medidas para alentar a los mecanismos regionales y mundiales de compra a hacer lo propio.

2. Cada Parte, de conformidad con la legislación y las políticas nacionales y/o internas, estudiará la posibilidad de incluir, en sus acuerdos de compra de productos de salud relacionados con las pandemias financiados con fondos públicos, disposiciones que promuevan el acceso oportuno y equitativo, sobre todo de los países en desarrollo, como disposiciones relativas a la donación, la modificación de la entrega, la concesión de licencias y los planes de acceso mundial.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 123

3. Durante una pandemia, cada Parte considerará en tiempo oportuno la posibilidad de reservar una parte de sus adquisiciones totales de pruebas diagnósticas, tratamientos o vacunas pertinentes, o de adoptar otras medidas necesarias para la adquisición de esos productos, con miras a su uso en países que encuentren dificultades para atender la demanda y las necesidades de salud pública.

4. Las Partes reconocen la importancia de garantizar que las medidas comerciales de emergencia concebidas para responder a una emergencia pandémica sean selectivas, proporcionadas, transparentes y temporales, y no creen obstáculos innecesarios al comercio ni interrupciones en las cadenas de suministro.

5. Cada Parte adoptará medidas, según proceda, incluso con el apoyo de la Red, para promover el uso racional y reducir el desperdicio de productos de salud relacionados con las pandemias, con el fin de apoyar y facilitar la distribución, la entrega y la administración efectivas a escala mundial de los productos de salud relacionados con las pandemias.

6. Durante una emergencia pandémica, cada Parte debería evitar mantener unas existenciasreservas nacionales de productos de salud relacionados con las pandemias que superen innecesariamente las cantidades que se prevé se requerirán para la preparación y respuesta nacionales frente a pandemias.

7. Siempre que sea posible y apropiado, en el intercambio de productos de salud relacionados con las pandemias con países, organizaciones o cualquier mecanismo facilitado por la Red, cada Parte procurará: proporcionar un producto que no esté previamente asignadosujeto a condiciones específicas de uso y vaya acompañado de los productos auxiliares necesarios, tenga un tiempo de conservación suficiente y esté en consonancia conse ajuste a las necesidades y capacidades de sus receptores; proporcionar a los destinatarios las fechas de vencimiento, la información sobre los productos auxiliares requeridos y otra información similar; coordinarse con las demás Partes y con cualquier mecanismo de acceso; y proporcionar el producto en grandes cantidades y de modo previsible.

Artículo 15. Enfoques que abarquen a todas las instancias gubernamentales y a toda la sociedad

1. Se alienta a las Partes a adoptar enfoques a nivel nacional que abarquen a todas las instancias gubernamentales y a toda la sociedad para, entre otras cosas, en función de las circunstancias nacionales, empoderar y habilitar a las comunidades a fin de que se impliquen en la disposición operativa y la resiliencia comunitarias en materia de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias y de que contribuyan a ella.

2. Se insta a cada Parte a que establezca o refuerce un mecanismo nacional de coordinación multisectorial para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, y a que lo mantenga.

3. Cada Parte, teniendo en cuenta sus circunstancias nacionales:

a) promoverá y facilitará la participación efectiva y significativa de los Pueblos Indígenas, las comunidades, incluidas las comunidades locales, según proceda, y las partes interesadas pertinentes, en particular mediante la participación social, como parte de un enfoque que abarque a toda la sociedad en la planificación, la toma de decisiones, la aplicación, el

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 124

monitoreo y la evaluación de políticas, estrategias y medidas, y les ofrecerá también oportunidades para que opinen al respecto; y

b) adoptará medidas apropiadas para mitigar los efectos socioeconómicos de las pandemias y fortalecerreforzar las políticas sociales y de salud pública nacionales, incluidas las relativas a la protección social, a fin de facilitar launa respuesta rápida, inclusiva y resiliente a las pandemias, especialmente para las personas en situaciones de vulnerabilidad, entre otras cosas movilizando el capital social de las comunidades en pro del apoyo mutuo.

4. Cada Parte, de conformidad con el contexto nacional y/o interno, elaborará un plan o planes integrales, multisectoriales y, según proceda, de ámbito regional y nacional para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias que abarquen los periodos anterior y posterior a las pandemias y los periodos entre pandemias, de manera transparente, inclusiva y que promueva la colaboración con las partes interesadas pertinentes.

5. Cada Parte promoverá y facilitará, según proceda y de conformidad con la legislación y las políticas nacionales y/o internas, la formulación y aplicación de iniciativas y programas educativos y de participación comunitaria sobre las pandemias y las emergencias de salud pública, con la participación de las partes interesadas pertinentes de manera inclusiva y accesible, en particular para las personas en situaciones de vulnerabilidad.

Artículo 16. Comunicación y concienciación del público

1. Cada Parte, según proceda, adoptará medidas para mejorar los conocimientos de la población sobre ciencia, salud pública y pandemias, así como el acceso a información transparente, oportuna, precisa y basada en datos científicos y en la evidencia acerca de las pandemias y sus causas, sus efectos y los factores que las impulsan y acerca de la eficacia y la inocuidad de los productos de salud relacionados con las pandemias, en particular mediante la comunicación de riesgos y la participación efectiva de las comunidades.

2. Cada Parte, según proceda, llevará a cabo estudiosinvestigaciones y proporcionará información para orientare informará las políticas sobre los factores que dificultan o refuerzan el cumplimiento de las medidas sociales y de salud pública durante una pandemia y la confianza en la ciencia y en las instituciones, las autoridades y los organismos de salud pública.

3. En aplicación de los párrafos 1 y 2 del presente artículo, la Organización Mundial de la Salud, según proceda y previa solicitud, seguirá prestando apoyo técnico a las Partes y, en particular, a los países en desarrollo en materia de comunicación y sensibilización del público respecto de las medidas relacionadas con las pandemias.

Artículo 17. Cooperación internacional y apoyo a la aplicación

1. Las Partes cooperarán, directamente o a través de las organizaciones internacionales pertinentes, con sujeción a la legislación nacional/y o interna y a los recursos disponibles, para reforzar de manera sostenible las capacidades de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias de todas las Partes, en particular de las Partes que son países en desarrollo. Dicha cooperación incluirá, entre otras cosas, la promoción de la transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas,17 incluida la transferencia de conocimientos, competencias y

17 Véase la nota a pie de página 8.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 125

experiencia técnica pertinentes, y el intercambio de conocimientos especializados de índole técnica, científica y jurídica, así como la asistencia financiera y el apoyo a fin de reforzar la capacidad de las Partes que carezcan de los medios y recursos para aplicar las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, y será facilitada, según proceda, por la Organización Mundial de la Salud en colaboración con las organizaciones pertinentes, a petición de la Parte, para cumplircon miras al cumplimiento de las obligaciones dimanantes del presente Acuerdo.

2. Se prestará especial consideración a las necesidades y circunstancias específicas de las Partes que sean países en desarrollo, determinando y haciendo posible su acceso a los medios sostenibles y previsibles que sean necesarios para apoyar la aplicación de las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y posibilitando el acceso a dichos medios.

3. Las Partes colaborarán y cooperarán en materia de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias mediante el fortalecimiento y la potenciación de la cooperación entre los instrumentos y marcos jurídicos pertinentes, y las organizaciones y las partes interesadas pertinentes, según proceda, con el fin de alcanzar el objetivo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, al tiempo que coordinarán estrechamente dicho apoyo con el apoyo prestado en virtud del Reglamento Sanitario Internacional (2005).

Artículo 18. Financiación sostenible

1. Las Partes reforzarán la financiación sostenible y previsible en la medida de lo posible, de manera inclusiva y transparente, para la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

2. A este respecto, cada Parte, con sujeción a la legislación nacional y/o interna y los recursos disponibles, tendrá a bien:

a) mantener o incrementar la financiación interna, según sea necesario, para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias;

b) trabajar para movilizar recursos financieros adicionales a fin de apoyar a las Partes, en particular a las Partes que son países en desarrollo, en la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, entre otras cosas mediante subvenciones;

c) promover, según proceda, en el marco de los mecanismos pertinentes de financiación bilaterales, regionales y/o multilaterales, medidas de financiación innovadoras, entre ellas planes transparentes de reprogramación financiera para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, destinadas, en particular para, a las Partes que son países en desarrollo y padecen limitaciones fiscalesfinancieras; y

d) fomentar una gobernanza y unos modelos inclusivos y responsables de gobernanza y de funcionamiento operativos inclusivos y responsables de las entidades de financiación existentes para minimizar la carga sobre los países, ofrecer una mayor eficiencia y coherencia a escala, aumentar la transparencia y responder a las necesidades y prioridades nacionales de los países en desarrollo.

3. En virtud del presente artículo se establece un «Mecanismo Financiero de Coordinación» (en adelante, «el Mecanismo») para promover una financiación sostenible para la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, con el fin de apoyar el refuerzo y la ampliación de las capacidades de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias y contribuir a la pronta disponibilidad de la respuesta financiera de emergencia necesaria desde el día cero, en particular

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 126

en las Partes que son países en desarrollo. El Mecanismo Financiero de Coordinación establecido en virtud del Reglamento Sanitario Internacional (2005) se utilizará como mecanismo al servicio de la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, de un modo que determinará la Conferencia de las Partes. A este respecto, y a los efectos de la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias:

a) el Mecanismo funcionará bajo la autoridad y orientación de la Conferencia de las Partes y rendirá cuentas ante esta;

b) el funcionamiento del Mecanismo podrá ser apoyado por una o más entidades internacionales que serán seleccionadas por la Conferencia de las Partes. La Conferencia de las Partes podrá adoptar los acuerdos de trabajo necesarios con otras entidades internacionales; y

c) la Conferencia de las Partes adoptará por consenso el mandato del Mecanismo y las modalidades para su puesta en funcionamiento y su gobernanza en relación con la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo sobre Pandemias de la OMS.

4. Al hacer efectivo el párrafo 3 del presente artículo, la Conferencia de las Partes pedirá al Mecanismo que, entre otras cosas:

a) realice análisis pertinentes de las necesidades y carencias para respaldar la toma de decisiones estratégicas y elabore cada cinco años una estrategia financiera y de aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, que se presentará a la Conferencia de las Partes para su consideración;

b) promueva la armonización, la coherencia y la coordinación para financiar la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias y las capacidades relacionadas con el Reglamento Sanitario Internacional (2005);

c) identifique todas las fuentes de financiación disponibles a los fines de respaldar la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, y mantenga un inventario de esas fuentes e información conexa y de los fondos asignados a los países con cargo a esas fuentes;

d) proporcione asesoramiento y apoyo a las Partes que lo soliciten en la identificación y solicitud de recursos financieros para fortalecer la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias; y

e) recaude contribuciones monetarias voluntarias para organizaciones y otras entidades que respalden la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, contribuciones que estarán libres de conflictos de intereses y procederán de partes interesadas pertinentes, en particular aquellas que operan en sectores que se benefician de la labor internacional destinada a fortalecer la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias.

5. La Conferencia de las Partes adoptará las medidas apropiadas para dar efecto al presente artículo, incluida la posibilidad de explorar recursos financieros adicionales para apoyar la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, mediante todas las fuentes de financiación, nuevas y ya existentes, incluidas fuentes innovadoras y aquellas distintas de la asistencia oficial para el desarrollo.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 127

6. La Conferencia de las Partes considerará periódicamente, según proceda, la estrategia financiera y de aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias a que se hace referencia en el subpárrafo 4 a) del presente artículo. Las Partes tratarán de alinearse con dicha estrategia, según proceda, cuando presten apoyo financiero externo para reforzarfortalecer la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias.

Capítulo III. Mecanismos institucionales y disposiciones finales

Artículo 19. Conferencia de las Partes

1. Por el presente artículo queda establecida una Conferencia de las Partes.

2. La Conferencia de las Partes hará periódicamente un balance de la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y revisará su funcionamiento cada cinco años, y tomará las decisiones necesarias para promover su aplicación efectiva. A tal fin, adoptará medidas, según proceda, para alcanzar el objetivo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, entre otras cosas colaborando con el Comité de los Estados Partes para la Aplicación del Reglamento Sanitario Internacional (2005).

3. La Organización Mundial de la Salud convocará la primera reunión de la Conferencia de las Partes a más tardar un año después de la entrada en vigor del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. En su primera reunión, la Conferencia de las Partes determinará el lugar y el calendario de las siguientes reuniones ordinarias.

4. La Conferencia de las Partes podrá establecer órganos subsidiarios y determinar los términos y las modalidades de dichos órganos, así como decidir la delegación de funciones en órganos establecidos en virtud de otros acuerdos adoptados con arreglo a la Constitución de la Organización Mundial de la Salud, según estime apropiado.

5. En su segunda reunión, la Conferencia de las Partes examinará y aprobará el establecimiento de un mecanismo para facilitar y reforzar la aplicación efectiva de las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. Al hacerlo, la Conferencia de las Partes podrá tener en cuenta otros mecanismos pertinentes, incluidos los previstos en el Reglamento Sanitario Internacional (2005).

6. Este mecanismo:

a) tendrá carácter facilitador y funcionará de forma transparente, cooperativa, no contenciosa y no punitiva, y teniendo en cuenta las respectivas circunstancias nacionales;

b) examinará los informes a que se hace referencia en el artículo 21.1 y formulará recomendaciones no vinculantes, entre otras cosas sobre el apoyo que se ha de prestar a una Parte para facilitar la aplicación;

c) funcionará de conformidad con el reglamento interior/mandato adoptado por consenso por la Conferencia de las Partes en su segunda reunión; y

d) informará periódicamente a la Conferencia de las Partes.

7. Se celebrarán reuniones extraordinarias de la Conferencia de las Partes en cualquier otro momento que la Conferencia de las Partes estime necesario o cuando alguna de las Partes lo solicite por escrito, siempre que, dentro de los seis meses siguientes a la fecha en que la Secretaría comunique por escrito la solicitud a las Partes, dicha solicitud reciba el apoyo de al menos un

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 128

tercio de las Partes. Esas reuniones extraordinarias se podrán convocar en el nivel de jefes de Estado o de Ggobierno.

8. En su primera reunión, la Conferencia de las Partes adoptará por consenso su reglamento interior y sus criterios para la participación de observadores en sus procedimientos.

9. La Conferencia de las Partes adoptará por consenso su reglamento financiero, que será aplicable a cualquier órgano subsidiario que establezca, y considerará a tal fin el Reglamento Financiero y las Normas de Gestión Financiera de la Organización Mundial de la Salud. Adoptará por consenso un presupuesto para cada ejercicio financiero.

Artículo 20. Derecho de voto

1. Cada Parte en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias tendrá un voto, salvo lo dispuesto en el párrafo 2 del presente artículo.

2. Una organización de integración económica regional que sea Parte en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, en los asuntos de su competencia, ejercerá su derecho de voto con un número de votos igual al número de sus Estados Miembros que sean Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. Dicha organización no ejercerá su derecho de voto si alguno de sus Estados Miembros ejerce el suyo, y viceversa.

Artículo 21. Presentación de informes a la Conferencia de las Partes

1. Cada Parte presentará informes periódicamente a la Conferencia de las Partes, por conducto de la Secretaría, sobre su aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. La Secretaría informará a la Conferencia de las Partes acerca de sus actividades con respecto a la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

2. La Conferencia de las Partes determinará la información requerida, la frecuencia y el formato de los informes a que se hace referencia en el párrafo 1 del presente artículo.

3. La Conferencia de las Partes adoptará las medidas apropiadas necesarias para ayudar a las Partes que lo soliciten a cumplir las obligaciones que les correspondan en virtud del presente artículo, prestando especial atención a las necesidades de las Partes que son países en desarrollo.

4. La presentación de informes y el intercambio de información por las Partes previstos en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias estarán sujetos a la legislación nacional y/o interna, según proceda, relativa a la confidencialidad y la privacidad. Las Partes protegerán, según decidan de común acuerdo, toda información confidencial que se intercambie.

5. A reserva de lo dispuesto en el párrafo 4 del presente artículo, la Secretaría publicará en línea los informes presentados de conformidad con el presente artículo.

Artículo 22. Secretaría

1. La Secretaría de la Organización Mundial de la Salud actuará como Secretaría del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y llevará a cabo las funciones que le atribuye el presente Acuerdo y las demás funciones que determine la Conferencia de las Partes. En el desempeño de estas funciones, la Secretaría de la Organización Mundial de la Salud, bajo la orientación de la Conferencia de las

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 129

Partes, se encargará de la coordinación necesaria, según proceda, con las organizaciones intergubernamentales internacionales y regionales competentes y otros organismos pertinentes.

2. Nada de lo dispuesto en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias se interpretará en el sentido de que confiere a la Secretaría de la Organización Mundial de la Salud, incluido el Director General de la Organización Mundial de la Salud, autoridad alguna para dirigir, ordenar, alterar o prescribir de otro modo la legislación nacional y/o interna, según proceda, o las políticas de alguna cualquiera de las Partes, oni para ordenarexigir o imponer de otro modo cualquier obligación de que las Partes adopten medidas específicas, tales como rechazar o aceptarla prohibición o la aceptación de viajeros, imponer mandatos sobrela imposición de obligaciones de vacunación o de medidas terapéuticas o diagnósticas, o implementarla implementación de confinamientos.

Artículo 23. Arreglo de controversias

1. En caso de que se produzca una controversia entre dos o más Partes acerca de la interpretación o la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, las Partes concernidas tratarán de resolver la controversia por vías diplomáticas mediante negociación o cualquier otro medio pacífico de su elección, por ejemplo, buenos oficios, mediación o conciliación. En caso de que no se llegue a una solución por los métodos antes mencionados, las Partes, si así lo acuerdan por escrito, podrán recurrir a un arbitraje conforme a lo dispuesto en el Reglamento de Arbitraje de la Corte Permanente de Arbitraje (2012) o las normas que lo sucedan, a menos que las Partes en la controversia acuerden algo distinto.

2. Las disposiciones del presente artículo se aplicarán a las Partes en cualquier protocolo que se adopte en virtud del artículo 29 en el ámbito del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, a menos que en el protocolo se disponga otra cosa.

Artículo 24. Relación con otros acuerdos internacionales

1. La interpretación y aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias se guiarán por la Carta de las Naciones Unidas y la Constitución de la Organización Mundial de la Salud.

2. Las Partes reconocen que el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y el Reglamento Sanitario Internacional (2005) y otros acuerdos internacionales pertinentes deberían interpretarse de forma que sean compatibles.

3. Las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias no afectarán a los derechos y obligaciones de cualquier Parte que se deriven de otros acuerdos e instrumentos jurídicos internacionales.

Artículo 25. Reservas

Podrán formularse reservas al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, salvo que sean incompatibles con el objeto y el propósito de dicho Acuerdo.

Artículo 26. Declaraciones y manifestaciones

1. Lo dispuesto en el artículo 25 no impedirá que, al firmar, ratificar, aprobar o aceptar el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, o al adherirse a él, un Estado o una organización de integración económica regional formulen declaraciones o manifestaciones, cualesquiera que sean

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 130

su redacción y título, con miras, entre otras cosas, a la armonización de sus leyes y reglamentaciones con las disposiciones de dicho Acuerdo, a condición de que esas declaraciones o manifestaciones no tengan por objeto excluir o modificar los efectos jurídicos de las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias en lo que respecta a su aplicación en ese Estado u organización de integración económica regional.

2. El Depositario distribuirá a todas las Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias las declaraciones o manifestaciones que se formulen de conformidad con el presente artículo.

Artículo 27. Enmiendas

1. Cualquier Parte podrá proponer enmiendas al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, incluidos sus anexos, y dichas enmiendas serán examinadas por la Conferencia de las Partes.

2. La Conferencia de las Partes podrá adoptar enmiendas al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. La Secretaría comunicará a las Partes el texto de toda propuesta de enmienda al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias al menos seis meses antes de la reunión en que se proponga su adopción. La Secretaría también comunicará las propuestas de enmiendas a los signatarios del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y, a título informativo, al Depositario.

3. Las Partes harán todo lo posible para adoptar por consenso cualquier propuesta de enmienda al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. Si se agotan todas las posibilidades de consenso sin haberse alcanzado un ningún acuerdo, la enmienda podrá adoptarse, como último recurso, por voto mayoritario de tres cuartos de las Partes presentes y votantes en la sesión. A los efectos del presente artículo, por «Partes presentes y votantes» se entiende las Partes presentes que emitan un voto a favor o en contra. La Secretaría comunicará toda enmienda adoptada al Depositario, que la hará llegar a todas las Partes para su aceptación.

4. Los instrumentos de aceptación respecto de una enmienda se depositarán ante el Depositario. Toda enmienda adoptada de conformidad con el párrafo 3 del presente artículo entrará en vigor, para las Partes que la hayan aceptado, al nonagésimo día contado desde la fecha en que el Depositario haya recibido instrumentos de aceptación de por lo menos dos tercios de las Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias en la fecha de adopción de la enmienda.

5. Una enmienda entrará en vigor para cualquier otra Parte al nonagésimo día contado desde la fecha en que esa Parte haya depositado ante el Depositario el instrumento de aceptación de la enmienda en cuestión.

6. A los efectos del presente artículo, todo instrumento depositado por una organización de integración económica regional no se considerará adicional a los depositados por los Estados Miembros de esa organización.

Artículo 28. Anexos

1. Los anexos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias formarán parte integrante de este y, salvo que se disponga expresamente otra cosa, toda referencia al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias constituirá al mismo tiempo una referencia a cualquiera de sus anexos.

2. Los anexos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias que se propongan después de su entrada en vigor se propondrán, se adoptarán y entrarán en vigor de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 27.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 131

3. No obstante lo dispuesto en el párrafo 2 del presente artículo, en el caso de los anexos de procedimiento o de carácter procedimental, científico, técnico o administrativo, la Conferencia de las Partes podrá decidir que se aplique el siguiente procedimiento de aceptación y entrada en vigor:

a) Toda Parte que no acepte tal anexo o su enmienda notificará por escrito al Depositario su no aceptación en un plazo de seis meses desde la fecha de la comunicación de la adopción por el Depositario. El Depositario notificará sin demora a todas las Partes cualquier notificación de este tipo que reciba. Una Parte podrá en cualquier momento sustituir una notificación previa de no aceptación por una aceptación y, en tal caso, el anexo entrará en vigor para dicha Parte;

b) Al vencer el plazo de seis meses desde la fecha de la comunicación de la adopción por el Depositario, el anexo entrará en vigor para todas las Partes que no hayan efectuado una notificación de no aceptación de conformidad con lo dispuesto en el subpárrafo 3 a) de presente artículo.

4. El mismo procedimiento se aplicará a cualquier enmienda a dichos anexos de carácter procedimental, científico, técnico o administrativo.

Artículo 29. Protocolos

1. Cualquier Parte podrá proponer protocolos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. Dichas propuestas serán examinadas por la Conferencia de las Partes.

2. La Conferencia de las Partes podrá adoptar protocolos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. Para adoptar esos protocolos se aplicarán los términos establecidos en el artículo 27.3 para la toma de decisiones, mutatis mutandis.

3. La Secretaría comunicará a las Partes el texto de toda propuesta de protocolo al menos seis meses antes de la reunión de la Conferencia de las Partes en la que se proponga su adopción.

4. Solo las Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias podrán ser partes en un protocolo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

5. Cualquier protocolo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias será vinculante solamente para las partes en el protocolo en cuestión. Solo las Partes en un protocolo podrán adoptar decisiones sobre asuntos exclusivamente relacionados con el protocolo en cuestión.

6. Cualquier protocolo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias se interpretará de forma conjunta con el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, teniendo en cuenta el propósito del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y el de ese protocolo.

7. Las condiciones para la entrada en vigor de todo protocolo y el procedimiento de enmienda de todo protocolo se establecerán en el propio protocolo.

Artículo 30. Denuncia

1. En cualquier momento después de que hayan transcurrido dos años desde la fecha de entrada en vigor del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias para una Parte, esa Parte podrá denunciar dicho Acuerdo mediante notificación por escrito al Depositario.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 132

2. Dicha denuncia surtirá efecto al cabo de un año contado desde la fecha en que el Depositario reciba la notificación correspondiente, o en una fecha posterior si así se indica en la notificación.

3. La denuncia de una Parte no afectará en modo alguno al deber de cualquier Parte de cumplir cualquiera de las obligaciones establecidas en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias a que, de conformidad con el derecho internacional, estuviera sujeta independientemente del presente Acuerdo.

4. Se considerará que toda Parte que denuncie el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias denuncia también cualquier protocolo en el que sea Parte, a menos que dicho protocolo requiera a sus Partes una denuncia formal de conformidad con las condiciones pertinentes en él establecidas.

Artículo 31. Firma

1. El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias estará abierto a la firma de todos los Estados y de las organizaciones de integración económica regional.

2. El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias estará abierto a la firma tras la adopción por la Asamblea de la Salud del anexo descrito en el artículo 12.2 de dicho Acuerdo en la Sede de la Organización Mundial de la Salud en Ginebra, y, posteriormente, en la Sede de las Naciones Unidas en Nueva York, en las fechas que determine la Asamblea de la Salud.

Artículo 32. Ratificación, aceptación, aprobación, confirmación oficial o adhesión

1. El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y todo protocolo del mismo estarán sujetos a la ratificación, aceptación, aprobación o adhesión porde todos los Estados y a la confirmación oficial o adhesión de las organizaciones de integración económica regional. El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias quedará abierto a la adhesión a partir del día siguiente a la fecha en que quede cerrado a la firma. Los instrumentos de ratificación, aceptación, aprobación, confirmación oficial o adhesión se depositarán ante el Depositario.

2. Toda organización de integración económica regional que pase a ser Parte en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias sin que ninguno de sus Estados Miembros lo sea quedará sujeta a todas las obligaciones que les correspondan en virtuddimanantes de dicho Acuerdo o de cualesquiera de sus protocolos. En el caso de que uno o más Estados Miembros de una organización de integración económica regional sean Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, la organización de integración económica regional y sus Estados Miembros determinarán sus responsabilidades respectivas en el cumplimiento de las obligaciones que les correspondan en virtud de dicho Acuerdo. En esos casos, la organización de integración económica regional y sus Estados Miembros no estarán facultados para ejercer simultáneamente los derechos dimanantes del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

3. Las organizaciones de integración económica regional declararán, en sus instrumentos de confirmación oficial o en sus instrumentos de adhesión, el alcance de su competencia con respecto a las cuestiones regidaslos asuntos regidos por el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y cualquiera de sus protocolos. Esas organizaciones informarán también de cualquier modificación

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 133

sustancial en el alcance de su competencia al Depositario, quien a su vez informará al respecto a las Partes.

Artículo 33. Entrada en vigor

1. El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias entrará en vigor al trigésimo día contado desde la fecha de depósito del sexagésimo instrumento de ratificación, aceptación, aprobación, confirmación oficial o adhesión ante el Depositario.

2. Para cada Estado que ratifique, acepte o apruebe el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias o se adhiera a él una vez satisfechas las condiciones para la entrada en vigor establecidas en el párrafo 1 del presente artículo, el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias entrará en vigor al trigésimo día contado desde la fecha de depósito del respectivo instrumento de ratificación, aceptación, aprobación o adhesión.

3. Para cada organización de integración económica regional que deposite un instrumento de confirmación oficial o un instrumento de adhesión una vez satisfechas las condiciones para la entrada en vigor establecidas en el párrafo 1 del presente artículo, el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias entrará en vigor al trigésimo día contado desde la fecha de depósito de sudel respectivo instrumento de confirmación oficial o de adhesión.

4. A los efectos del presente artículo, todo instrumento depositado por una organización de integración económica regional no se considerará adicional a los depositados por los Estados Miembros de esa organización de integración económica regional.

Artículo 34. Depositario

El Secretario General de las Naciones Unidas será el Depositario del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, y de las enmiendas al mismo, así comoy de cualesquiera protocolos y anexos adoptados de conformidad con lo dispuesto en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

Artículo 35. Textos auténticos

El original del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, cuyos textos en árabe, chino, español, francés, inglés y ruso son igualmente auténticos, se depositará ante el Secretario General de las Naciones Unidas.

---

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT

ENCL:（本中文信函无内附）

World Health Organization

...

Ref.: C.L.32.2025

《世卫组织大流行协定》语言审查程序

世界卫生组织（世卫组织）总干事向各会员国和区域经济一体化组织致意，并谨提请

注意卫生大会在 WHA78.1号决议（2025年）中通过的《世卫组织大流行协定》。卫生大会

在该决议中要求总干事“确保《世卫组织大流行协定》的阿拉伯文、中文、英文、法文、

俄文和西班牙文文本保持一致，以便会员国对语言的一致性和准确性进行审查和发表意

见”。

总干事谨就语言审查一事通告如下：

– 为确保语言一致性和准确性，在本函所附的《世卫组织大流行协定》阿拉伯文、

法文、俄文和西班牙文文本中，对 WHA78.1 号决议所附文本提出了拟议修改意

见。添加的内容以粗体和下划线显示；删除的内容以删除线显示。未对中文本或

英文本提出拟议修改建议。

– 如果对上述拟议修改建议有任何评论，请在本函发送之日起三十（30）日内，即

在 2025年 11月 3日（周一）18:00（欧洲中部时间）之前，以书面形式发送至以

下电子邮件地址：[email protected] 。

– 关于阿拉伯文、中文、法文、俄文和西班牙文翻译文本的语言准确性及其与英文

本的一致性的任何其他意见，也应在 2025年 11月 3日（周一）18:00（欧洲中部 时间）之前发送至以下电子邮件地址：[email protected] 。

– 世卫组织秘书处将对所有意见进行审查，并将随后酌情与有关缔约国进行对话。

总干事将在上述日期后尽快向世卫组织所有会员国通报语言审查结果。

世界卫生组织总干事借此机会重申对各会员国和区域经济一体化组织的最崇高敬意。

2025 年 10 月 3 日于日内瓦

...

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENÈVE 27 – SUISSE – TÉL. CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT

… PIÈCES JOINTES (4)

Réf. : C.L.32.2025

Révision linguistique de l’Accord de l’OMS sur les pandémies

Le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) présente ses compliments aux États Membres et a l’honneur de se référer à la résolution WHA78.1 (2025), dans laquelle l’Assemblée mondiale de la Santé a adopté l’Accord de l’OMS sur les pandémies. En vertu de cette résolution, l’Assemblée de la Santé a prié le Directeur général de « garantir l’uniformité des textes en anglais, en arabe, en chinois, en espagnol, en français et en russe de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, en permettant aux États Membres d’examiner ces textes et de donner des avis sur leur conformité et leur exactitude ».

En conséquence, le Directeur général a l’honneur de communiquer ce qui suit eu égard à la révision linguistique :

− Les propositions visant à garantir la conformité et l’exactitude des langues sont présentées dans les textes en arabe, en espagnol, en français et en russe de l’Accord

… de l’OMS sur les pandémies en tant qu’annexes à la présente communication et sont fondées sur les textes présentés à l’annexe de la résolution WHA78.1. Les ajouts apparaissent en gras soulignés ; les suppressions sont barrées. Aucune modification n’est proposée aux textes en anglais ou en chinois.

− Toutes observations sur les propositions susmentionnées doivent être communiquées par écrit au Directeur général dans un délai de trente (30) jours à compter de la date de la présente communication, à savoir au plus tard le lundi 3 novembre 2025 à 18 heures (HNEC) à l’adresse : [email protected].

− Tout autre avis sur l’exactitude des traductions en arabe, en chinois, en français, en russe et en espagnol ainsi que leur conformité avec le texte en anglais doit également être communiqué à l’adresse : [email protected] avant le lundi 3 novembre 2025 à 18 heures (HNEC).

− L’ensemble des commentaires seront examinés par le Secrétariat de l’OMS et, selon qu’il convient, feront ultérieurement l’objet d’un dialogue avec l’État Membre qui l’a soumis.

Le Directeur général communiquera à tous les États Membres de l’OMS les résultats de la révision linguistique dès que possible après la date susmentionnée.

Le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé saisit cette occasion pour renouveler aux États Membres les assurances de sa très haute considération.

Genève, le 3 octobre 2025

بشأن الجوائح منظمة الصحة العالميةاتفاق

2025مايو أيار/ 20

2 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

المحتويات 5 .................................................................................................... مقدمة :الأول الفصل

5 ............................................................................. المصطلحات استخدام: 1 المادة

7 .......................................................................................... الهدف : 2 المادة

7 ...................................................................................والنُّهُج المبادئ : 3 المادة

أجلها ومن لها والاستجابة والتأهُّب الجوائح من الوقاية في الإنصاف تحقيق: مُنصِف نحو على متضامن عالم:الثاني الفصل 8 ............................................................................................................ خلالها ومن

دها الجوائح من الوقاية: 4 المادة 8 ..................................................................... وترصُّ

9 .............................. لها والاستجابة والتأهُّب الجوائح من الوقاية إزاء الواحدة الصحة نهج: 5 المادة

10............................................ الصمود على الصحية النُّظُم وقدرة والاستعداد التأهُّب : 6 المادة

11......................................................... والرعاية الصحة مجالي في العاملة القوى : 7 المادة

11........................................................................... التنظيمية النُّظُم تعزيز: 8 المادة

13.................................................................................. والتطوير البحث: 9 المادة

14....................................................... جغرافيّا والمتنوع المستدام المحلي الإنتاج : 10 المادة

15..... بالجوائح المتعلقة الصحية المنتجات لإنتاج الصلة ذات الدراية في والتعاون التكنولوجيا نقل: 11 المادة

16.......................................................... المنافع وتقاسم المُمْرضات إتاحة نظام: 12 المادة

18.............................................................اللوجستية والخدمات الإمداد سلسلة:13 المادة

20............................................... بأسره وللمجتمع بأكملها للحكومة الشاملة النُّهُج : 15 المادة

21........................................................................ العامة والتوعية التواصل : 16 المادة

21.................................................................... التنفيذ ودعم الدولي التعاون : 17 المادة

22............................................................................... المستدام التمويل: 18 المادة

23 ................................................................... الختامية والأحكام المؤسسية الترتيبات: الثالث الفصل

23................................................................................. الأطراف مؤتمر:19 المادة

24...................................................................................التصويت حق :20 المادة

24............................................................ الأطراف مؤتمر إلى المقدمة التقارير: 21 المادة

25.......................................................................................... الأمانة : 22 المادة

25............................................................................... المنازعات تسوية: 23 المادة

25............................................................... الأخرى الدولية بالاتفاقات العلاقة: 24 المادة

26.......................................................................................التحفظات : 25 المادة

26............................................................................. والبيانات الإعلانات: 26 المادة

26....................................................................................... التعديلات : 27 المادة

27........................................................................................ الملاحق : 28 المادة

27....................................................................................البروتوكولات : 29 المادة

3 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

28...................................................................................... الانسحاب : 30 المادة

28......................................................................................... التوقيع : 31 المادة

28................................. الانضمام أو الرسمي التأكيد أو الموافقة أو القبول أو التصديق: 32 المادة

29.............................................................................. النفاذ حيز دخولال: 33 المادة

29.................................................................................... الإيداع جهة:34 المادة

29.......................................................................... الحجية ذات النصوص : 35 المادة

4 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

بشأن الجوائح،الصحة العالمية إن الأطراف في اتفاق منظمة

بدور أسلاسلي في ل المسلوولية الرئيسلية ن صلحة شلعوورا ورفا را، وبأن الدول ت لط بأن الدول تتحم إذ تسُل ِّم ب والاستجابة لرا،تعزيز الوقاية من الجوائح والتأ

ذ تسُللللللل ِّم مكانات راقدرات اختلاف يترتب يهالأطراف لدىالتنمية ياتمسلللللللتو اختلافبأن وا في مجال الوقاية راوا

ذ ت الب دان في مجال تعزيز الصلللللللللحة ومكافحة مخت ف بين التنمية تفاوتبأن قرِّ من الجوائح والتأ ب والاسلللللللللتجابة لرا، وا في ذلك الد يتط ب الد ن طريق التعاون الدولي، بما مشللللتركا ل خطرا الأمراض، ولاسلللليما الأمراض السللللارية، يشللللكِّ

ن الموارد المالية والبشللللللللللرية وال وجسللللللللللتية والتكنولوجية من القدرات والموارد، ف لللللللللللا أكبربقدر تحظىمن الب دان التي والتقنية والصحية الرقمية المستدامة والكافية والتي يمكن التنبو برا،

ذ تسُل ِّم في ، وتنسليقهفي مجال الصلحة المعنية بتوجيه العمل الدوليمنظمة الصلحة العالمية ي السل طة البأن وا ،الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرامجالات منرا

ر ذ تذُكِّم ِّ وا ى أن التمت بأ ى مسلتوى من الصلحة يمكن ب و ه و بدسلتور منظمة الصلحة العالمية الذي ين

السلياسلي أو الحالة الاقتصلادية المعتقدمن الحقوق الأسلاسلية لكل إنسلان دون تمييز ى أسلاع العنصلر أو الدين أو حق أو الاجتما ية،

ر ذ تذُكِّم ؛ واتفاقية حقوق الطفل؛ واتفاقية حقوق الأشللللخا باتفاقية الق للللاى ى كل أشللللكال التمييز للللد المرأ وا

نتاج وتخزين الأسل حة البكتريولوجية االبيولوجية والتكسلينية وتدمير ت ك الأسل حة اسلتحذوي الإ اقة؛ واتفاقية حظر ، داث وا حسب ص ترا بسياق الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا،

ذ تُسل ِّم بأن انتشلار الأمراض ى الصلعيد الدولي يشلكِّمل ترديدا الميِّا تترتب يه واقب وخيمة ى الأروا وا بُل العيو والمجتمعات والاقتصلادات، ما يسلتد ي التعاون والتلزر والت لامن ى أوسل نطاق ممكن ى الصلعيدين سللللليما الب دان النامية، وأقل الب دان نموا والدول الجزرية الصللللل ير النامية الدولي والإق يمي م جمي الشلللللعوب والب دان، ولاوسلُ فة، م إ اد التأكيد ى مبدأ سلياد قة وملائمة وشلام ة ومُنصلم ى وجه الخصلو ، ل لمان اسلتجابة دولية فع الة ومنسل

الدول في معالجة المسائل المتع قة بالصحة العامة،

ذ يُ فة في بالغ الق ق إزاى التفاوتات السلللائد ى الصلللعيدين الوطني والدولي التي أ اقت سلللاور اوا الإتاحة المُنصلللم ذ تدرك للللللرور التصللللللدي و ، 19-جائحة مرض فيروع كورونا اكوفيدل تصللللللدي ل منتجات الصللللللحية الوقت المناسللللللب ل ا

من الطوارئ الصللللحية ذات النطاق الدولي، في الوقاية ى الصللللعيد الوطني والإق يمي والعالمي وجه القصللللور الخطير لأ ،لرا وتعافي النظُ الصحية منرا والتأ ب والاستجابة بما فيرا الطوارئ الجائحة،

ذ تسُلللللل ِّم بالحاجة إلى إجراىات حازمة لتعزيز الوقاية من الجوائح والتأ ب والاسللللللتجابة لرا ولتحسللللللين الوصللللللول وا

المنصللللف إلى المنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائح، ف لللللا ن أ مية الامتناي ن اتخاذ تدابير توور سلللل با ى الوقاية ابير الصلللللللحية وفقا لقوانينرا الوطنية والتزاماترا بموجب القانون والتأ ب والاسلللللللتجابة، م احترا حقوق الدول في تنفيذ التد

ذ تشيرالدولي، ،2021لعا SSA2(5)إلى المقرر الإجرائي لجمعية الصحة العالمية وا

ذ تسُل ِّم من ى الصلعيدين الوطني والمجتمعي، ل حكومة بأكم را ول مجتم بأسلر الشلام ة ن رُجلبالدور الحاسل وا ذ تسُللللللل ِّم الواسلللللللعة، الاجتما يةالمشلللللللاركة خلال المح ية ومعارفرا والمجتمعاتالشلللللللعوب الأصللللللل ية اتوقاف بقيمةكذلك وا

الصحية،ظُ في تعزيز الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا وتعافي الن تنو راو التق يدية،

ذ تسُلللل ِّم أجل من القطا ات المتعددالتعاون خلال من والعملبأ مية للللمان الالتزا السللللياسللللي وتوفير الموارد وا ظ الصحية،لوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا وتعافي الن ا

ذ صللحة صللون القطا ات ى الصللعيد الوطني والإق يمي والدولي من أجل المتعددأ مية التعاون توكد مجددا وا

الإنسان،

5 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ذ تسُللل ِّم ، ة الدوليو ةالوطني القوانينبما يتماشلللى م لإ اوة الإنسلللانية دون وائق، إلى ابأ مية الوصلللول السلللري وا ،القانون الدولي لحقوق الإنسانو قانون الدولي الإنسانيالمنطبقة ل حكا الأ بما في ذلك، انطباقراحسب

ذ بالعدد الكافي من وتزويد ا صللحية قادر ى الصللمود وتوطيد ا، للرور العمل ى بناى نُظُ توكد مجددا وا

نحو لتقد وا ،لاسلللللتجابة ل جوائحا أجل منالحماية، والتدريب و ر االمرممن يتمتعون بالصلللللحة والر اية يالعام ين في مجال إزاى ف نصلللللم ا تماد نرج مُ لللللرور و ؛نرج الر اية الصلللللحية الأولية خلال منلاسللللليما و تحقيق الت طية الصلللللحية الشلللللام ة،

،والمنتجات الصحية الصحية الر اية خدمات إتاحةفي القائمة لتفاوتاتا في تفاق الجوائح من خطر إسرا لتخفيف ا

ذ تسُللللللللل ِّم ل وقاية من المع ومات الم وطة ناسلللللللللبالمع ومات في الوقت الم قاسللللللللل بأ مية بناى الوقة و لللللللللمان ت وا والوص ، والت يل الإ لامي

ذ تسُللل ِّم بالشلللوا ل المتع قة بلوار ا ى الأسلللعار، تسُللل ِّم كماأدوية جديد ، لتطويرحماية الم كية الفكرية بأ مية وا

ر ذ تلُذكِّم ، تريبعالمتع ق بجوانلب حقوق الم كيلة الفكريلة المتصلللللللللللللل لة بلالتجلار ااتفلاق اتفلاق منظملة التجلار اللدوليلةبلأن وا ِّ الدول الأ لللللللاى من اتخاذ تدابير لحماية الصلللللللحة العامة يمن ، ألا وينب ي ،يمن لا ى المرونة في حماية ، وأنه ين

في إ لان الدوحة بشأن اتفاق تريبع والصحة العامة، المذكور ى النحو ،الصحة العامة

ذ الة والفع والمأمونة الجيد الصللللللللللحية التكنولوجيات من و ير ا الأدوية إتاحة تحسللللللللللين للللللللللرور ى ددتشلللللللللل وا ى التكنولوجيا ونقل، النامية الب دان في ولاسللللليما المح ي، للإنتاج اللازمة القدرات بناى منراوسلللللائل ب التك فة، والميسلللللور

المبادرات، من ا ير تعزيز الأطر القانونية والتنظيمية و و والتعاون، 1النحو المتفق يه بشكل متبادل،

ذ تشلللدد ، ى النحو الملائ ، منرا الصلللحيةظُ ى أن الوقاية من الجوائح والتأ ب والاسلللتجابة لرا وتعافي الن وا من مزيد من الإنصللاف في مجال الصللحة المن السلل سلل ة المتصلل ة لمكافحة سللائر الطوارئ الصللحية وتحقيق ل جزىا تشللكمِّ

دات الاجتما ية والبيئية والوقافية والسياسية والاقتصادية ل صحة،بشأن المحدِّم خلال إجراىات حازمة

ذ تسُل ِّم ال لعف والرشلاشلة، و لعف وأو لاير المناخ، والفقر والجوي، بأ مية الترديدات المتنامية من قبيل ت ي وا ى الصحة العامة، وأور ا ؛الر اية الصحية الأولية، وانتشار مقاومة م ادات الميكروبات

ى ما ي ي: اتفقت

مقدمة الفصل الأول:

: استخدام المصطلحات1المادة

لأ راض اتفاق المنظمة بشأن الجوائح:

أو الكوارث الطبيعية ةالمس ح اتيشير مصط ح "الأو اي الإنسانية" إلى أي حدث أو س س ة أحداث، مول النزا اأ

مجتم مح ي أو فئة سللللللكانية أخرى كبير بحاجة إلى صحححححةللحيا أو ير ذلك من الطوارئ التي تسللللللفر ن ترديد بالغ ذلك بالحقوق والالتزامات المنصللللو يرا سلللللامترا أو أمنرا أو رفا را. ولا يمعِّ أو صحححتهاأو لالمسللللا د الإنسللللانية،

بموجب القانون الإنساني الدولي المعمول به.

بالارتباط الوويق بين " لوقاية من الجوائح والتأ ب والاسلللللللتجابة لرا" في ا"نرج الصلللللللحة الواحد مصلللللللط ح يعترف اب الإيكولوجية ظُ ابما في ذلك الن النباتات والبيئة الأوسللل نطاقا وكذلكصلللحة الحيوانات الداجنة والبرية، صلللحة الإنسلللان و

.8انظر الحاشية 1

6 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

التخصللللللصللللللات و القطا ات عددتم متكاملا ا نرج، ويردف إلى تحقيق توازن مسللللللتدا ، ويعتمد منرا ى الآخركل وا تماد إزاى مفرو الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا، بما يسر في التنمية المستدامة ى نحو منصف.

من الأمراض يعني مصللللللللللللط ح "طارئة جائحة" حالة طوارئ صللللللللللللحية امة ذات نطاق دولي، ناجمة ن مرض اج ، لاو ى أنرا:السارية

؛خطر انتشار مرتف أو تنطوي ى ،ذات انتشار ج رافي واس النطاق إلى دول متعدد وداخ را 1ا خطر تجاوز مرتف ؛ أو تنطوي ى ،تتجاوز قدر الن ظُ الصحية ى الاستجابة في ت ك الدول 2ا بما في ذلك تعط ل النقل والتجار الدوليين، أو أو اقتصللللللادية واسللللللعة، ا للللللطرابات اجتما ية و تُسللللللبِّمب 3ا

؛مرتف بالتسبب فيراخطر تنطوي ى ز ، مصحوبة بنُرُج شام ة 4ا فة ومعز قة سريعة ومُنصم ل حكومة بأكم را ول مجتم تتط ب إجراىات دولية منس

2؛بأسر

من ي ز توفير االتي قد 3بالجوائح" المنتجات الصلللحية ذات الصللل ة المتع قةيعني مصلللط ح "المنتجات الصلللحية اد والتأ ب والاستجابة لرا،أجل الوقاية من الطوارئ الجائحة

وفقا باتفاق المنظمة بشلأن الجوائح،إق يمي قب ت الالتزا تكامل اقتصلادي يعني مصلط ح "طرف" دولة أو منظمة اه ؛لرا الاتفاق نافذا أصبحو ،لشروطه

، الأفراد " شللةأو للاي يالأشللخا الذي يعيشللون في أو للاي شللة" و"الناع الذين يعيشللون فيعني مصللط ح " او معرِّ للة أو إنسللانية /أو في أو للاي طارئة ومجتمعات مح ية في أو بمن فير الأشللخا الذين يعيشللون في مجمو ات

الوفا أكور من ير ا، وكذلك أولئك الذين يتحم ون ى الأرجح بئا أكور من أو المرا لللللة إلى زياد مخاطر العدوى أو دات الاجتما ية ل صللللللللللحة سللللللللللياق الطوارئ الصللللللللللحية العامة ذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ في ير نتيجة المحدِّم

الجائحة؛

ديعني مصط ح "طارئة صحية امة ذات نطاق دولي" حدوا استونائيِّا از ى أنه: يُحدِّ و ى الدول من خلال الانتشار الدولي ل مرض؛ ينطوي ى مخاطر صحية امة 1ا قة؛يحتمل أن يتط ب 2ا 4استجابة دولية منس

تأكيد ى الا ى صللللحة السللللكان، م بيعني مصللللط ح "مخاطر صللللحية امة" احتمال وقوي حدث قد يوور سلللل ا 5الحدث الذي قد ينتشر دوليِّا أو قد يشكِّمل خطرا بال ا ومباشرا ؛

يُفر مصلط ح "أصلحاب المصل حة المعنيين" في سلياق مشلاركتر م منظمة الصلحة العالمية وفقا لدسلتور منظمة اط ؛الصحة العالمية ومبادئرا وقوا د ا ومعايير ا المنطبقة

موتمر الأطراف في أي تعديلات إ لللللللافية ى ال وائح الصلللللللحية الدولية . سلللللللينظر 2005وفقا ل وائح الصلللللللحية الدولية ا 2 الجوائح. قد تعدِّل ذا المصلللط ح، ل لللمان الاتسلللاق في اسلللتخدا المصلللط حات بين ال وائح الصلللحية الدولية واتفاق المنظمة بشلللأن 2005ا .2انظر الحاشية 3

.2انظر الحاشية 4 .2انظر الحاشية 5

7 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

يعني مصللللللللللللط ح "منظمة تكامل اقتصللللللللللللادي إق يمي" منظمة تتألف من د دول ذات سللللللللللللياد نق ت إليرا دولرا اي يتع ق بت ك لدولرا الأ لللاى فيمامة زم مجمو ة مسلللائل، منرا سللل طة اتخاذ قرارات مُ بشلللأن التصلللرف ةالأ لللاى صللللاحي

6المسائل؛

لخدمات الصللحية لكامل من اطيف االيعني مصللط ح "الت طية الصللحية الشللام ة" حصللول جمي الأشللخا ى اك السل سل ة الكام ة من الخدمات ويشلمل .مالية صلعوباتدون مواجرة وأينما احتاجوا إليرا، متىالتي يحتاجون إليرا، الجيد

في جمي مراحل الم طِّفةالتأ يل والر اية ا اد إلى الوقاية والعلاج و ووصلولا من تعزيز الصلحة بدىا الصلحية الأسلاسلية، .الحيا

الهدف: 2المادة بشللللللللللأن الجوائح، في الوقاية من الجوائح منظمة الصللللللللللحة العالمية االمنظمة من اتفاق المنشللللللللللود يتمول الردف -1

.في الاتفاق يرا المنصو المبادئ سائر الإنصاف وب مبدأب استرشادا والتأ ب والاستجابة لرا، بينرا، ما ل في الفترات الفاصلللل ة ، تنطبق أحكا اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح أوناى الجوائح و الردفلرذا وتعزيزا -2 ى خلاف ذلك.يُن

والنُّهُج المبادئ: 3المادة

اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائح وتنفيذ أحكامه، تسللللللترشللللللد الأطراف، في جم ة أمور، المنشللللللود من ردفاللتحقيق :ي ي بما

ولايترا لمن وتنفيذ ا التشلريعاتسلن في، وفقا لميواق الأم المتحد ومبادئ القانون الدولي السليادي الدول حق -1

الق ائية؛ بأ ى إنسلان كل تمت بما يشلمل الأسلاسلية، وحرياتر الإنسلانية وحقوقر الأشلخا جمي لكرامة كاملال الاحترا -2

، بين الجنسحين والمسللاوا ،التمييز د الكامل لمبادئ الاحترا وكذلك الحق في التنمية و ب و ه، يمكن الصللحة من مسللتوى ؛ شة أو اي في يعيشون الذينالأشخا وحماية

ى لرا والاسلللتجابة بوالتأ الجوائح من الوقاية ياقصللل ته بسللل حسلللب الإنسلللاني الدولي ل قانون كامل ال الاحترا -3

؛نحو فع ال إذابة إلىفي ذا السياق سعيا لرا، والاستجابة بوالتأ الجوائح من ل وقاية ة ومحصمِّ ومبدأ دفا الإنصاف اتخاذ -4

والب دان؛ المح ية والمجتمعات الأفراد بين معالجترا أو تلافيرا يمكن التي أو العادلة ير الفوارق والشلللفافية الجمي اسلللتيعاب، بالإ لللافة إلى الصلللحية الطوارئ سلللياق في والب دان الأشلللخا جمي م الت لللامن -5

أف للللل بمزيد من الإنصللللاف والتأ ب ى نحو عال تمت ال في المتمو ة المشللللتركة المصلللل حة تحقيق أجل من ،والمسللللاىلة ، ولاسللليما لدى الب دان والقدرات الإمكانات ى مسلللتو باختلاف التسللل ي م منرا، والتعافي لرا والاسلللتجابة الجوائح من ل وقاية

، نموا الب دان وأقلالنامية، ومنرا الب دان النامية ير السللللاح ية، وكذلك الظروف الخاصللللة ل دول الجزرية الصلللل ير النامية لرا؛ والاستجابة بوالتأ بالوقاية من الجوائح يتع ق فيما الجوائح من بالوقاية المتع قة العامة الصللللحة لقرارات المتاحة لتشللللكِّل ركيز ناتوالبيِّم الع و أف للللل الاسللللتفاد من -6

.لرا والاستجابة بوالتأ

ا ند الاقت اى، يشير مصط ح "الوطنية" إلى منظمات التكامل الاقتصادي الإق يمي 6 .أي

8 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الوقاية من سحححححياق ف: تحقيق الإنصحححححاف فينصحححححِ عالم متضحححححامن على نحو مُ :الفصل الثاني ومن خلاله ذلك ومن أجل ،ب والاستجابة لهاالجوائح والتأهُّ

هاد الوقاية من الجوائح وترصُّ : 4المادة

ق يميللة ومتعللدد الأطراف، أطر ، في الللدولي التعللاون من خلال خطواتالأطراف تتخللذ -1 عزيز تمن أجللل ونللائيللة وا

، بملا يتسللللللللللللللق م ال وائح الصللللللللللللللحيلة ، ى نحو تلدريجي لادلقلدرات الخلاصللللللللللللللة بلالوقلايلة من الجوائح وترصلللللللللللللل االتلدابير و الظروف الوطنية والإق يمية.و م مرا ا القدرات الوطنية و ، 2005ا الدولية

د المنسلللللللق المتعدد ،بشلللللللكل تدريجي ويعزز كل طرف، -2 والقانون أو المح ية /وفقا لقوانينه الوطنية والقطا ات، م مرا ا الظروف الوطنية. وفي ذا الصلللللللللللللدد، يقو كل طرف، التدابير والقدرات الخاصلللللللة بالوقاية من الجوائح والترصلللللللِّ

لدولي لك من الإجراىات الوطنيلة 7بو لللللللللللللل أو تعزيز خط بتوافر الموارد، ور نلا ،المنطبقا و أو برامج و أو ير ذ د ا، 2005ا تتسللق م ال وائح الصللحية الدولية وتنفيذ ا، بحيث المتعدد القطا ات والشللام ة، ل وقاية من الجوائح وترصلل

ما ي ي:كل ، وتشمل، في جم ة أمور، ذات الصلة المعايير والمبادئ التوجيرية الدوليةأولوياترا الصحية العامة و وترا ي

ومعاود ظرور ا، باتخاذ تدابير تعزز التعاون بين القطا ات ذات ةعدي المُ الأمراض نشللللللللللللوى من الوقاية أ ا ى مسلللللتوى تفا ل الإنسلللللان والحيوان والبيئة، بردف ةض المعديامر الصللللل ة لتحديد ومعالجة محفزات ظرور الأ

الوقاية المبكر من الجوائح؛

الوقاية من انتقال الأمراض المعدية بين الحيوانات والبشللر، بما يشللمل، في جم ة أمور، انتقال الأمراض با الحيوانيلة المنشلللللللللللللللأ إلى البشللللللللللللللر، ن طريق اتخلاذ التلدابير اللازملة لتحلديلد وتق ي مخلاطر الجوائح المرتبطلة

إلى الوقاية في المصدر، م الرادفة تدابيرال ف لا نبالتفا لات بين البشر والحيوان، والأو اي ذات الص ة، ال ذائي؛ وأمنرا يو المجتمعات المح ية بلسُ صون الإقرار في الوقت نفسه بأ مية

ق المتعدد القطا ات دالترصل جا ل كشلف ن المُمرر لات الناشلئة والمعاود الظرور التي تنطوي ى المنسل جراى ف للللا نبانتشلللار الأمراض الحيوانية المنشلللأ إلى البشلللر والممر لللات المقاومة ل عوامل الم لللاد ل ميكروبات، لمخاطر ا، بما فيرا المُمرر للللللللات التي قد تنطوي ى مخاطر كبير تقييم تقديرخطر التسللللللللبب بجائحة، وا

د وتقييمات المخاطر ذات الصلللللل ة بين القطا ات المعنية في أرا للللللي الطرف لتعزيز مشللللللاركة مخرجات الترصلللللل الكشف المبكر؛

، من خلال توطيد الآليات وتعزيز القدرات لكشلللللللللللف المبكر والمكافحة ى الصلللللللللللعيد المجتمعيا تدابير د ا بلا في أرا للي نرا لسلل طات المح يةا ى المسللتوى المجتمعي، ل وقاية من أحداث الصللحة العامة وكشللفرا وا

؛الاحتواى المبكر في المصدر اتتيسير إجراىل، الطرف ، ولاسللليما في والنظافة الصلللحية وخدمات الصلللرف الصلللحي المأمونة الميا تعزيز الجرود ل لللمان إتاحة ه ا

؛المناطق التي يصعب الوصول إليرا تمني الت طية مواصللللل ةأو الفع الة خصلللللوصلللللا ن طريق زياد و التمني الروتينيتدابير تعزيز برامج وا الأمراض، تفشلللللللللللليل حد من المخاطر الصللللللللللللحية العامة والوقاية من اللاز عالية، والتطعي التكمي ي في الوقت ال

؛وتعزيز الو ي العا بأ مية التمني ، وتقوية سلاسل الإمداد ونُظ التمني في جميع مرافق ، بملا في ذللك الإدار الملأمونلة ل نفلايلات الطبيلة،الوقلايلة من العلدوى ومكلافحترلاتلدابير زا

؛وتدابير الوقاية من العدوى ومكافحترا في مرافق الر اية الطوي ة الأجل ،الرعاية الصحية

.4-15انظر الماد 7

9 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

والوقاية طوارئ جائحة، وتقيي مخاطر احدوث التي قد تودي إلى د الأمراض المحمولة بالنواقلترصلللللللللللللل ا أو الديم رافية تطوير القدرات وتعزيز ا والحفاظ يرا، وبمرا ا العوامل الاجتما ية و تشلللللللللللمل، بوسلللللللللللائل منرا ؛البيئية التي يمكن أن توور ى توزي النواقل وانتقال الأمراضأو و

ممارسلللللللات في مجال أف لللللللل ال تطبيقإدار المخاطر البيولوجية في المختبرات بوسلللللللائل منرا التدريب و طا السلللامة البيولوجية والأمن البيولوجي، و للمان سلللامة وأمن وسللائل النقل، وفقا ل وائح والمعايير الدولية والوطنية

؛ المنطبقة ميسلللللللللور التك فة، وتعزيز منصلللللللللف و ل ميكروبات وانتشلللللللللار ا، وتيسلللللللللير إتاحة م لللللللللادات الميكروبات ى نحوالمُمرر للللللللللات المقاومة ل عوامل الم للللللللللاد بنشللللللللللوىتدابير لمعالجة المخاطر الصللللللللللحية العامة المرتبطة اي

الاستعمال المناسب والحصيف والمسوول في مخت ف القطا ات ذات الص ة. را بين ، ومنمن العوامل البيئية والمناخية والاجتما ية والبشلرية المنشلأ والاقتصلادية طيفا ناك الأطراف بأن وتقرِّ -3

أو ند و للل السلللياسلللات و في الحسلللبان ذ العوامل أخذتزيد من مخاطر الجوائح، وتسلللعى إلى قدالتي الجوي والفقر، ، حسللللللب ةوالوطني ةوالإق يمي ةالدولي المسللللللتوياتأو التدابير ذات الصلللللل ة وتنفيذ ا، ى أو الخط و الاسللللللتراتيجيات و

.المنطبق الدوليأو المح ي والقانون و الوطنيانون ل ق وفقا و الاقت اى، وي للل موتمر الأطراف ويعتمد مبادئ توجيرية وتوصللليات وتدابير أخرى ير م زمة، حسلللب الاقت لللاى، لتعزيز -4

، 2005من ذ الماد ، بما يتسللللللق م أحكا ال وائح الصللللللحية الدولية ا 2و 1التنفيذ الفعِّال للأحكا الوارد في الفقرتين المتباينة والإمكانات متبعا نرج "الصللللللحة الواحد "، حسللللللب الاقت للللللاى، ومرا يا ى أكمل وجه الظروف الوطنية والقدرات

لب دان النامية. ا الأطراف من فيللأطراف، وكذلك الحاجة إلى بناى القدرات ود التنفيذ ويتنلاول موتمر الأطراف، من خلال م له المتصللللللللللللللل بلأحكلا لذ الملاد ، في جم لة أمور، التعلاون في التنفيلذ، -5

وتيسلير الوصلول المنصلف إلى المنتجات والأدوات ذات البحويوالتعاون لاسليما من خلال المسلا د التقنية ووناى القدرات ؛ اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائح لأحكا والتمويل وفقا 8 ى النحو المتفق يه بشلللللللكل متبادل، ونقل التكنولوجيا، الصللللللل ة

والتعاون لد المبادرات العالمية والإق يمية والوطنية الرامية إلى الوقاية من الطوارئ الصللللحية العامة ذات النطاق الدولي، .لب دان الناميةللأطراف من ا م إيلاى ا تما خا بما فيرا الطوارئ الجائحة،

ر -6 م سللللائر المنظمات الحكومية الدولية المعنية، الد التقني في تنفيذ بالتعاون ، منظمة الصللللحة العالميةوتيسللللِّ . و ند الط ب ى، حسب الاقت االناميةب دان طراف من الأحكا ذ الماد ، ولاسيما للأ

ب والاستجابة لها نهج الصحة الواحدة إزاء الوقاية من الجوائح والتأهُّ :5المادة

أن ب تسللللل يما منرا ب والاسلللللتجابة لرا،لوقاية من الجوائح والتأ في ا "الصلللللحة الواحد "نرج تطبيق الأطراف زز تع -1

ى وقائما قا ومنسلل ومتكاملا والبيئة، ى أن يكون ذا النرج متسللقا بصللحة الحيوانارتباطا وويقا الإنسللان ترتب صللحة المح ي، أو و الوطنيل قانون وفقا ة، حسللب الاقت للاى، التعاون بين جمي المنظمات والقطا ات والجرات الفا ة المعني

الظروف الوطنية.م مرا ا و ،المنطبق الدولي والقانون الأمراض ونشلوىالجوائح حدوث تسلبب التي العوامل تردف إلى تحديدحسلب الاقت لاى، ،تدابيرالأطراف وتتخذ -2 المح ي أو و الوطني ل قانون وفقا ومعالجترا، لإنسللللللللللان والحيوان والبيئة،اتفا ل ى مسللللللللللتوى ومعاود ظرور اة عدي المُ دراجرا في اسلللللللللللتحداث ن طريق ،المنطبقالقانون الدولي و لوقاية من الجوائح با معنيةال ذات الصللللللللللل ةالخط تدخلات وا

.الموارد بتوافر ر نا ،ب والاستجابة لراوالتأ

لأ راض اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح، تعني بار " ى النحو المتفق يه بشللكل متبادل" الشللروط المو للو ة طو ا والمتفق 8

والتزامات الأطراف بموجب الاتفاقات الدولية الأخرى. يرا بشكل متبادل، دون المساع بحقوق

10 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

بتوافر مرا لا السلللللللللللللليلاقلات الوطنيلة والإق يميلة، ور نلا وم ، لمح يأو ا و الوطني لقلانونله كلل طرف، وفقلا ويتخلذ -3 و ند ال للللللللرور حسللللللللب ،تقدمه ، بد والبيئةتعزيز صللللللللحة الإنسللللللللان والحيوان بردف را ا ملائمةيالتدابير التي الموارد،

ما ي ي: بوسائل تشمل، ةالدولية المعني الحكوميةالمنظمات وسائرمنظمة الصحة العالمية ب، الط

في سلياقد نرج الصلحة الواحد سلياسلات واسلتراتيجيات وطنية ذات صل ة تجسلِّم وتنفيذ واسلتعراض و ل أ ا ل ، بملا في ذلك تعزيز إشللللللللللللللراك المجتمعلات المح يلة، وفقلا ب والاسللللللللللللللتجلابة لرلاصلللللللللللللل تله بالوقاية من الجوائح والتلأ

اأ ؛3-15 ل ماد

المسللللتمر ل قوى العام ة ى مسللللتوى تفا ل الإنسللللان تدريب المشللللترك والتع ي لأو إنشللللاى برامج تعزيز با ، وفقا لنرج الصللحة والتكميلية والمعاصللر بناى المرارات والقدرات والإمكانات المناسللبة ل، من أجوالحيوان والبيئة

الواحد .

م الصحية على الصمود ظُ ب والاستعداد وقدرة النُّ التأهُّ : 6المادة نظا صللحي قادر ى الصللمود، لإرسللاىملائمة تدابيروالموارد المتاحة له، الوسللائلفي حدود ،كل طرف يتخذ -1

رور ب والاستجابة لرا، م مرا ا لاسيما الر اية الصحية الأولية، من أجل الوقاية من الجوائح والتأ و صونه، وتعزيز و تحقيق الت طية الصحية الشام ة.إلى وصولا ،17يتماشى م الماد ى نحو و الإنصاف،

له، فيكلل طرف، ويتخلذ -2 ه الوطنيلة و أو المح يلة، نل لقواني ملائملة، وفقلا تلدابيرحلدود الوسللللللللللللللائلل والموارد المتلاحلة

ي ي: لتحقيق ماورصد ا، الحفاظ ى استمراريتراو أو تعزيز ا ، الأساسية ياك هوظائف النظا الصحي و لإنشاى

ى نحو ،الروتينية الجيد الأسلللاسلللية وخدمات الر اية الصلللحيةلر اية السلللريرية القاب ة ل توسللل توفير ا أ ا ف وفي الوقت المناسلللللب ى وظائف الصلللللحة العامة، وحسلللللب الاقت لللللاى، في الوقت نفسللللله الحفاظ م ،مُنصلللللم

التركيز ى الر اية الصللللللللحية الأولية والصللللللللحة النفسللللللللية والد النفسللللللللي وبالتدابير الاجتما ية أوناى الجوائح، ؛ شة م إيلاى ا تما خا للأشخا الذين يعيشون في أو ايو الاجتما ي،

دار الشللراى ممارسللات لا تماد الإق يمية القدرات الاقت للاى، حسللب أو، الوطنية القدراتتعزيز با سلل سلل ة وا ؛بالشفافية والفعالية من حيث التك فة، ى نحو يتِّس بالجوائح المتع قة الصحية لمنتجاتالخاصة با الإمداد

بما يشلللللمل ،تطبيق المعايير والبروتوكولات الملائمةمن خلال ،القدرات المختبرية والتشلللللخيصلللللية تعزيز جا ؛والعالمية الإق يمية الشبكات فيالاقت اى، حسب والمشاركة، ،المختبرات في البيولوجية المخاطر إدار

أجل منالع و الاجتما ية والسل وكية، والإبلا ن المخاطر والمشلاركة المجتمعية من الاسلتفاد تعزيز د ا ؛والتأ ب والاستجابة لرا جوائحلوقاية من الا

.الجوائح أ قاب في الصحية ظُ الن تعافي ه ا وتعزيز ا الوطنية، الصلحية المع ومات نُظ تطوير إلى ،منظمة الصلحة العالمية م بالتعاون طرف، كل يسلعىو -3

ذات الدولية البيانات معايير اسللتخدا بما يشللمل الموارد، بتوافر ور نا المح ي، أو و الوطني ل قانون وفقا يرا، والحفاظ العامة الصلللحة أحداث من الوقاية أجل من ل بيانات الجيد الإدار اسلللتنادا إلى الاقت لللاى، حسلللب البيني، تشللل يلل الصللل ة

.لرا والاستجابةالكشف نرا و منظمة الصلللحة العالمية ند ال زو أمانة من تقني بد ،وي لللط ب،بالتأ الخاصلللة قدراته طرف كل ويرصلللد -4

، من حيث الأداى والاسللللللتعداد لرا والاسللللللتجابة بوالتأ الجوائح من الوقاية لقدراته في مجال بتقيي دوري الط ب، وحسللللللب .والو رات

11 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الصحة والرعاية يالعاملة في مجالالقوى :7المادة متعدد مح ية ام ة ى نشلللاى قو إملائمة بردف ال تدابيراللقدراته الخاصلللة وظروفه الوطنية، يتخذ كل طرف، وفقا -1

واسللللللتبقائرا والحفاظ ى سلللللللامترا وحمايترا وتعزيز ا ،في مجالي الصللللللحة والر اية وةومدر وكافية ما ر ات صلللللل التخصلللللل بما في ذلك في الأو لاي الإنسلانية، م ،ب والاسلتجابة لرالوقاية من الطوارئ الصلحية والتأ ا أجل من ،والاسلتومار فيرا

أوناى الطوارئ و الحفاظ ى خدمات الر اية الصلللللحية الأسلللللاسلللللية ووظائف الصلللللحة العامة الأسلللللاسلللللية في جمي الأوقات الجائحة.

قوى ل اللائق العمل للللمانل الدولية، لالتزاماته ووفقا الوطنية، ظروفه مرا ا م ،يتخذ كل طرف تدابير ملائمةو -2

ي ي: مانرا م بطرق ترا، اقدر تعزيزسلامترا وصحترا النفسية ورفا را و وحمايةالعام ة في مجالي الصحة والر اية،

؛الجائحة الطوارئ أوناىسبيل الأولوية ى بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات ى الحصول تيسير أ ا الأجور في المسللللاوا د مول ،التباينات من و ير ا والتمييز المسللللاوا د أشللللكال جمي ى الق للللاى با

المرأ ؛ تواجررا التي والعراقيل ؛اتوالترديد والعنف ل تحرو التصدي جا ؛التمكين الفردي والجما ي د د ا .ل طوارئ الاستجابة أوناى بالعمل المتع قة الوفا أو الإ اقة أو ةالإصابحالات بشأن سياسات و ه ا

متعدد صللللللللحية أفرقة الاقت للللللللاى، حسللللللللب ،تشللللللللكيل أو وتعيين الوطنية القدرات تعزيز إلى طرف كل ويسللللللللعى -3 تدابير، الأطراف تتخذ ذلك، ى ووناى . الإق يمي أو و الوطني دون أو و الوطني ى المسلتو ى ل طوارئ التخصلصلات

مكاناترا، قدراترا حدود في بردف ة،المعني والإق يمية الدولية المنظمات وسللللللللائر منظمة الصللللللللحة العالمية م بالتنسلللللللليق وا لد والحفاظ يرا وتعبئترا، التخصللللصللللات، ومتعدد ومدروة ما ر ،الصللللحية ل طوارئ ام ة المية ى قو إنشللللاى تعزيز .ط بال ند نشر ا تشملوسائل ب الأ اى، الدول الأطراف ، من خلال آليات متعدد أو المح ية و لقوانينرا الوطنية تتعاون الأطراف، حسللللللللب الاقت للللللللاى، ووفقا و -4

ظُ ى الن والر اية الصللللللللللللللحة مجالي فيأدنى حد من الأور السلللللللللللللل بي لرجر القوى العام ة وونائية الأطراف، ل تق يل إلى القوى الصحية و مانات لد منظمة الصحة العالميةمرا ا قائمة وب احترا حرية تنقل المرنيين الصحيين،الصحية، م

الصللللللللادر العالمية مدونةال مولطو ي، بطاب تسلللللللل ت ت ك التي فيرا بما ،الدولية المعمول برا والمعايير والمدونات العام ة 9.الدولي المستوى ى الصحيين العام ين توظيف بشأن الممارسة لقوا د ن منظمة الصحة العالمية

الآمنةالصلللللللللحية و والبيئة اللائق العمل ل لللللللللمان الوطنية، الظروف مرا ا م الملائمة، التدابير الأطراف وتتخذ -5

أي لا الأطراف تتخذو . الجائحة الطوارئ أوناى الأسلاسلية العامة والخدمات المناف يقدمون الذين الأسلاسليين العام ين لسلائر وحمايتر الإمداد وسللل سللل ة النقل مال سللللامة بشلللأن وتنفيذ ا قةمنسللل سلللياسلللات لو للل الوطنية، الظروف ، ترا يتدابير .الطبية الر اية ى حصولر وتيسير و ير ، النقل و مال البحار وانتقال بور تيسيرمن خلال الاقت اى، حسب

التنظيمية مظُ النُّ تعزيز : 8المادة

المسلللوولة ن ترخي ،ز كل طرف سللل طته التنظيمية الوطنية، و ند الاقت لللاى، السللل طة التنظيمية الإق يميةز يع -1

منظمة الصللحة العالميةمة من المسللا د التقنية المقد تشللملوسللائل المنتجات الصللحية المتع قة بالجوائح والموافقة يرا، ب بردف للللمان جود ذ والتعاون معرا، ، الاقت للللاى حسللللبوالأطراف الأخرى، الط ب، ند، الأخرى الدولية والمنظمات

.ونجا ترا المنتجات ومأمونيترا

.الطو ي طابعرا من يري لا المذكور آنفا الممارسة لقوا د العالمية المدونة إلى الإشار 9

12 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الاقت لللللللاى، حسلللللللب ،ماليةالدارية و الإقانونية و الطر الأُ و تقنية القدر الامتلاكه لللللللمان ليتِّخذ كل طرف خطوات و -2 لد ما ي ي:

ل التنظيمي الاسلللللتعراض اأ الصلللللحية المنتجات ى والإشلللللراف ،الطارئ التنظيمي الترخي أوو المعج

؛االمعمول بر القوانينم ، بما يتسق بالجوائح المتع قة

.وفعاليترا بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات مأمونية لرصد الالفع ظالتيق با لاطلاي لما ي ي ى إتاحة الاقت اى، حسب به، المعمولالوطني و أو المح ي ل قانون كل طرف، وفقا يعملو -3

:ه بانتظا تحديوالعا و

المنتجات لترخي اسللللللللتعمال وجدت، إن والإق يمية الوطنية، التنظيمية عم ياتالخاصللللللللة بال مع وماتال اأ يه؛ الموافقة أو بالجوائح، المتع قة الصحية يرا، بما في ت ترخيصلللرا أو الموافقة التي بالجوائح المتع قة الصلللحية المنتجاتالخاصلللة ب مع وماتال اب أو الموافقة؛ الترخي الإ افية ذات الص ة ن مع وماتذلك ال

ند ، التنظيمي للا تماد آليات تبني إلى به، المعمول المح ي و أو الوطني بالقانون ر نا طرف، كل ويسللللللللللللللعى -4

الصللللحية الطوارئ أوناى لاسللللتخدامرا الاقت للللاى، ند ،الإق يمية التنظيمية الُأطر فيو الوطنية، التنظيمية أطر في ال زو ، المبادئ مرا ا م ،بالجوائح المتع قة الصللللللللللللللحية لمنتجاتالجائحة، بشللللللللللللللأن ا العامة ذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ

.الص ة ذات التوجيرية تقو بتطوير وتصللللللني التي المعنية الجرات ،ابر المعمول ل قوانين وفقا و حسللللللب الاقت للللللاى طرف، كل يشللللللج و -5 من التنظيميةالموافقات و أو التراخي ى الحصللللللللللللول أن تحر ى ى، بالجوائح المتع قة الصللللللللللللحية لمنتجاتا

واجتياز منظمة الصلللللحة العالمية، قائمة في المدرجةالسللللل طات بما في ذلكالإق يمية، و أو السللللل طات التنظيمية الوطنية .منظمة الصحة العالمية جانب من لمنتجات ذ ا لصلاحية المسبق الاختبار

في بالاسللللتعمال للإذن وتتعاون الأطراف، حسللللب الاقت للللاى، من أجل تحسللللين م يتي منظمة الصللللحة العالمية -6

لتوصلية باسلتعمال ذات صل ة با منظمة الصلحة العالميةلوالاختبار المسلبق ل صللاحية، وأي م يات أخرى الطوارئ حالات .بالجوائح المتع قة الصحية لمنتجاتا منتجات اتخاذ تدابير تنظيمية لو وتعزيز ا السللللري الإنذار نُظُ رصللللد ى الاقت للللاى، حسللللب الأطراف، تعملو -7

.بالجوائح المتع قة والم شوشة النو ية المتدنية الصحية :ا، إلى ما ي يبر المعمول بالقوانين ر نا الأطراف، وتسعى -8

ل معايير وفقا ، حسللللللللللللب الاقت للللللللللللاى،الصلللللللللللل ة ذات والتنظيمية التقنية المتط بات مواىمة التعاون بردف أ ا برا؛ المعمول الدولية والإرشادات

ى الإق يمية التنظيمية ظُ والن الوطنية التنظيمية السللللللللللللل طات قدر تعزيز ى ل مسلللللللللللللا د الد تقدي با .الموارد بتوافرر نا الجائحة، ل طوارئ الاستجابة

13 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

البحث والتطوير :9المادة

بحث والتطوير وتعزيز ا ل ا ى بناى قدرات وموسللللللللسللللللللات متنو ة ج رافيِّ الاقت للللللللاى، حسللللللللب ،تعاون الأطرافت -1 تاحة البحوثو ، اسلتمراريتراالحفاظ ى و السلري لمع وماتقاسل التو ،لاسليما في الب دان النامية، وتعزز التعاون البحوي وا

.الطوارئ الصحية العامة ذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ الجائحة أوناى وخصوصا ، راونتائج البحوث الوطنية ةوالسلللللياسللللل ل قانون وفقا و لرذ ال اية، تشلللللج الأطراف، في حدود الوسلللللائل والموارد المتاحة لرا، وتحقيقا -2 ، ما ي ي:المح ية أو و

البحث احتياجات تتكيف م أن يمكنرا التي يةالبحو شلللبكاتالو موسلللسلللاتل والد الاسلللتوماراسلللتدامة أ ا العامة، الصللللحة أولويات مجال في والتطوير ول بحث ،طارئة جائحة حدوث ندسللللريعا لراتسللللتجيب و والتطوير

لك في بملا الأمراض انتقلال إلى تودي التي والعواملل النلاشللللللللللللللئلة، ةالمُعلديل للأمراض الوبلائيلة الخصللللللللللللللائ 1: اذ الصللحة تدابير مول الجوائح، إدار 2ا والسلل وكية؛ الاجتما ية والع و ،نشللوئرا أوإلى الإنسللان نشللأ الم الحيوانية المتع قة الصللللللللللللحية المنتجات 3ا والاقتصللللللللللللادية؛ الاجتما ية وآوار ا وانعكاسللللللللللللاترا الاجتما ية والتدابير العامة

فة؛نصم المُ إتاحترا تعزيز ذلك في بما بالجوائح، الإنتاج المشلللللللترك ل تكنولوجيا بوسلللللللائل منرا الع مي، بالبحث الخاصلللللللة والشلللللللراكات والمشلللللللاري البرامج با

، من الب دان النامية ولاسلللليما ،الع ماى و أو مراكز البحوث من نشللللطةمشللللاركة بومبادرات المشللللاري المشللللتركة، ؛والإق يمي الدولي ى الصعيدين معر وبالتعاون

المسللللللللند ل الاتصللللللللا وشللللللللراكات واسللللللللتراتيجيات أدواتتطوير و المعارف، وترجمة نات،البيِّم توليف إنتاج جا تاح لرا، والاستجابة بوالتأ الجوائح من الوقايةب فيما يتصل، ناتبالبيِّم ف؛نصم مُ ترا ى نحو وا

، في مجال البحوث الممارسلللات وأف لللل القدرات بناى وأنشلللطة ولوياتالأو خط ال ن المع ومات تقاسللل د ا الجائحة؛ الطوارئ أوناى ذلك في بما ،اتفاق المنظمة بشأن الجوائح الاتفاق ذا تنفيذفيما يتع ق ب

لجمي مراحل البحث والتطوير، المتواصلللالبرامج والمشللاري والشللراكات الخاصللة ببناى القدرات، والد ه ا البحوث الأساسية والتطبيقية؛ يشملبما المعمول برا م الالتزامات والقوانين وال وائح يتِّسللق ى نحو ، الابتكاريينتسللري وتير البحث والتطوير وا

والإرشللللادات ذات الصلللل ة، حسللللب رفيما يتع ق بالسلللللامة البيولوجية والأمن البيولوجي، وكذلك م مرا ا المعايي الاقت اى؛

مشاركة أصحاب المص حة المعنيين في تسري وتير البحث والتطوير. زا ز -3 الأخلاقية والإرشلادات التوجيرية المبادئ مرا ا وم المح ية، أو الوطنية وقوانينه لظروفه وفقا طرف، كل ويعزم

إجراى ،ائحةالج الطوارئ الصللللحية العامة ذات النطاق الدولي، بما في ذلك الطوارئ أوناى الصلللل ة، ذات والدولية الوطنية تموي ية في مجمو ات مشلاركة تشلجي 1ا بوسلائل تشلمل: الق لائية، ولايته لمن والتنفيذ التصلمي جيد سلريرية تجارب

ال قاحات والعلاجات ووسللائل التشللخي المتع قة بالجوائح لاسللتعمالرا بوصللفرا مشللاركة تشللجي 2ا ؛السللريرية تجاربال ، حسلللب في إجراى التجارب السلللريرية ى ال قاحات والعلاجات ووسلللائل التشلللخي المتع قة بالجوائح 10منتجات مقارنة في المشللللللللللاركة المجمو ات ى التجارب ذ ن ناتجةال الةفع وال المأمونة منتجات تشللللللللللجي إتاحة ال3؛ االاقت للللللللللاى

و ى الفئات السكانية المعر ة ل خطر في مجتمعاته المح ية. السريرية لتجاربا

اأي منتج فع ال أو دواى و مي، تسللللللللويقي بحوي أو إلى منتجمصللللللللط ح "منتج مقارن" يشلللللللليرلأ راض ذ الفقر ، 10

.يُستخد بوصفه مرجعا في تجروة سريرية

14 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

مرا ا وم المح ية، أو و الوطنية والسللللياسللللات ل قوانين وفقا من ذ الماد ، و 1 ملا بالفقر طرف، كل د يو -4 اتفاق المنظمة بتنفيذ المتع قة وسلائر البحوث السلريرية البحوث لنتائج والشلفاف السلري النشلر الصل ة، ذات الدولية المعايير

.بشأن الجوائح في أحكا بإدراج يتع ق فيما ،المح ية هم ظروف تتكيف ،إق يميةأو و وطنية سلللياسلللات وينفذ طرف كل ي للل و -5

لة من القطاي العا وسلللللللللائر ترتيبات كيانات م ولاسللللللللليما، البحث والتطويرالتمويل المماو ة المتع قة بالمنح والعقود الممو ، ى نحو ئحواتطوير المنتجات الصلحية المتع قة بالجمن أجل ، والخا العا القطا ين بين الشلراكاتالقطاي الخا و

ف، المنتجات ذ إتاحةيعزز العامة الصلللحة طوارئ أوناىل ب دان النامية، لا سللليمافي الوقت المناسلللب و ى نحو مُنصلللم ويمكن أن تشلللللللللللمل ذ الأحكا ما ي ي: حكا . الأ ذ نشلللللللللللرذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ الجائحة، وفيما يتع ق ب

ل ويف ولاسيما ل جرات المصنِّمعة من الب دان النامية ولصالح الب دان النامية، أو الترخي من الباطن، الترخي و 1ا الأحكا التي تمكن الوصللول إلى 3سللياسللات التسللعير الميسللور التك فة؛ ا 2أن يكون ذلك ى أسللاع ير حصللري؛ ا

ن بروتوكولات نشللللر المع ومات ذات الصلللل ة4اج رافيا ؛ المتنويالتكنولوجيا لتيسللللير البحث والتطوير والإنتاج المح ي وزي لت منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلةعتملد لا تر التي طُ الالتزا بلالأُ 5ا التجلارب السللللللللللللللريريلة ونتلائج البحوث ذات الصلللللللللللللل لة؛

المنتجات.

الإنتاج المحلي المستدام والمتنوع جغرافيّا :10المادة

الإنتاج العالمي في سللللريعةوزياد إنصللللافا أكورتحقيق توزي ج رافي ل قت للللاى،الأطراف تدابير، حسللللب الا تتخذ -1

ف وفي الوقت المناسب، ل منتجات الصحية المتع قة بالجوائح، وزياد إتاحة ذ المنتجات كذلك و ى نحو مستدا ومُنصم 11 المادتين في إليرا المُشلار التدابير تشلملوسلائل بالجائحة، الطوارئ تق ي الفجو المحتم ة بين العرض والط ب أوناى

.13و بالقوانين ر نا حسب الاقت اى و ،ةالأطراف، بالتعاون م منظمة الصحة العالمية وسائر المنظمات المعني عمل تو -2

:، ى القيا بما ي يو أو المح ية الوطنية

الصلللل ة، ذات الصللللحية المنتجات لإنتاج حديوا اتخاذ تدابير لتقدي الد إلى المرافق القائمة أو المُنشللللأ اأ الإنتاج مرافقالصلعيدين الوطني والإق يمي، ولاسليما في الب دان النامية، ب ية تعزيز اسلتدامة و أو تعزيز ا، ى

الخاصلللللة المرارات ووناى القدرات وسلللللائر المبادرات تطويرو أو تيسلللللير د تشلللللملوسلللللائل ب ،ج رافيا المتنو ة ؛الإنتاج بمرافق النامية، الب دان في ولاسلليما ،ةوالإق يمي ةالمح ي ل جرات المصللنِّمعة والمسللتدامة المسللتمر العم يات تيسللير اب ة والدولي ةالمح ي القوانينل حماية بموجب ، ير الخا للللللللللعةذات الصلللللللللل ة المع ومات شللللللللللفافية تعزيزطرق منرا ب

القيمة؛ س س ة امتداد ى المواد الخا و المتع قة بالجوائح المنتجات الصحية ن ، المعمول برا لد الفعل اج والمعلارف،نقلل التكنولوجيلا والمرلارات ب ةالمعنيل منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلة برامج إلىال تقلدي ا تيسلير ل الصل ة،البرامج ذات وسلائر، 11 الماد في إليرا المُشلار ت ك رافيبما ،الإنتاج المح يورامجرا المعنية بو ؛النامية الب دان في ولاسيما ، منتجات الصحية المتع قة بالجوائحل الموز ي استراتيجيِّا وج رافيِّا المستدا لإنتاج ا

بما في ذلك ،القطا ين العا والخا منشللللللراكات الو الشللللللراى وترتيباتسللللللتومارات لاتشللللللجي أو حفز ا اد مرافق التصلللني أو القدرات الخاصلللة نطاق القطا ين العا والخا الرامية إلى إنشلللاى أو توسلللي بين الشلللراكات

؛ق يمي الب دان الناميةيشمل نطاق م را الإ المرافق التي بما فيرابإنتاج المنتجات الصحية المتع قة بالجوائح، الأجل الطوي ة العقود تشللللمل ترتيبات، و لللل ى ةالمعني المنظمات وسللللائر الدولية المنظمات تشللللجي اه

الفقر في إليرا المُشلللللللللللللار المرافق من الشلللللللللللللراىوسلللللللللللللائل منرا ب بالجوائح، المتع قة الصلللللللللللللحية ل منتجات الملائمة عة المصلللللللنِّم الجرات تنتجرا التي ت ك ولاسللللللليما ،13 الماد مقاصلللللللد، وبما يتوافق م ذ الماد من أا2 الفر ية النامية؛ الب دان في الإق يمية أو و المح ية

15 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الفقر فيالمُشلللار إليرا المرافق قدرات فيرا تعجز التي الحالات في ،الجائحة الطوارئ أوناى تدابير اتخاذ او في السلللري التوسلللِّ بردف معرا والتعاقد عةالمصلللنِّم الجرات لتحديد الط ب، ت بية نمن ذ الماد أا2 الفر ية .بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات إنتاج

2 الفقر في إليرا المُشلار المرافق إلى المسلا د الأطراف، موتمر ط ب ى بناى ،منظمة الصلحة العالمية وتقد -3

المنتجات لتطوير في الوقت المناسللللب الد وتقدي القدرات ووناى التدريب الاقت للللاى، حسللللب ،يشللللمل بما ،من ذ الماد نتاجرا، بالجوائح المتع قة .ج رافيِّا متنوي إنتاج تحقيق بردف النامية، الب دان في ولاسيما وا

إنتاج المنتجات الصححححححية المتصحححححلة ب التقنية المعارفبشحححححأن التعاون نقل التكنولوجيا و :11المادة

المتعلقة بالجوائح ل منتجلات المتع قلة بلالجوائح الإنتلاج المسللللللللللللللتلدا والمتنوي ج رافيلِّا ملا ي ي، من أجلل تمكين ى كلل طرف يعملل -1

:الاقت اى حسب ،اتفاق المنظمة بشأن الجوائح ردف المنشود منل تحقيقا

لك نقلل ملا يرتب برلا من 11 ى النحو المتفق يله بشللللللللللللللكلل متبلادل، نقلل التكنولوجيلا تعزيز اأ بملا في ذ إنتاج المنتجات الصلللللللللللحية بأخرى ذات صللللللللللل ة تقنية معارفوالتعاون بشلللللللللللأن أي فنيةمعارف ومرارات وخبرات

في ولاسللليما لصلللالح الدول النامية، من خلال تدابير قد تشلللمل، بطرق أخرى، حفز وتيسلللير أو المتع قة بالجوائح جم لة أمور، إصللللللللللللللدار التراخي أو بنلاى القلدرات أو تيسللللللللللللللير العلاقلات أو توفير الحوافز أو الظروف المرتبطلة

؛التموي ية والتنظيميةبالبحث والتطوير أو الشراى أو ير ا من التدابير السياساتية

، التي ترج حقوق م كيترا بالجوائح المتع قة الصلللللحية لتكنولوجياتا تراخي إتاحةاتخاذ تدابير لتعزيز اب حيوما وك ما أمكن النامية، الب دان ولصلالح ى نطاق ج رافي واسل و وشلفاف حصلري ير أسلاع ى ل طرف، ؛القيا بالمول ى الخاصة الحقوق أصحابتشجي و ،الدوليالقانون و ةالمح ي أو و ةالوطني ل قوانين وفقا ذلك، إتاحة بتعزيزالمتصلللللللل ة خي االتر ه الخاصللللللللة باتفاقات شللللللللروطالمنتظ ل نشللللللللرال ل للللللللماناتخاذ تدابير اج

ف بالجوائح المتع قةالتكنولوجيات الصللللللحية وفقا ، ى الصللللللعيد العالمي في الوقت المناسللللللب و ى نحو مُنصللللللم ؛القيا بالمول أصحاب الحقوق الخاصة ى وتشجي برا، المعمول والسياسات ل قوانين

ى بالجوائح المتع قة الصللللحية المنتجاتإنتاج ب الصلللل ة ذات التراخي أو البراىات أصللللحاب تشللللجي اد أوناى النامية الب دان من عةالمصلللللنِّم الجرات ى ولاسللللليما ،معقولة رسلللللو فرض أو الرسحححوم الإتاوات ن التنازل محتاجة، لا سلللللليما الناع ال السللللللكانيةفئات ل راتتك ف وتيسللللللير المنتجات ذ توافر زياد بردف الجائحة، الطوارئ

؛الذين يعيشون في أو اي شة

نقل يشلللللللللللللملبما 12الصللللللللللللل ة، ى النحو المتفق يه بشلللللللللللللكل متبادل،ت ذات نقل التكنولوجيا تعزيز اه أصلللحاب من ،بالمنتجات الصلللحية المتع قة بالجوائح وخبرات تقنية ذات صللل ة ومرارات معارفيرتب برا من ما

، العالميةبتنسلليق من منظمة الصللحة ،نقل التكنولوجياالقائمة لالإق يمية أو العالمية مراكز الالحقوق الخاصللة إلى أو ير ا من الآليات أو الشبكات؛

المع وماتمشللاركة ى أوناى الطوارئ الجائحة، ،الخا للعة لولايته الق للائية عةالجرات المُصللنِّم تشللجي او .أو المح ية و الوطنيةل قانون والسياسات وفقا ،بإنتاج المنتجات الصحية المتع قة بالجوائح ذات الص ة

جرات ل لاسيما القدرات، لبناى الد ،والقوانين المنطبقة المتاحة بالموارد ور نا حسب الاقت اى طرف، كل يقد و -2

.من أجل تنفيذ ذ الماد ،الب دان النامية في الإق يمية و أو الإق يمية دون و أو المح ية عةالمُصنِّم

.8انظر الحاشية 11

.8انظر الحاشية 12

16 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ا التي وافقللت يرللا و -3 في إطللار تتعللاون الأطراف، ى النحو المنللاسلللللللللللللللب، فيمللا يتع ق بللالتللدابير المحللدد زمنيللِّ تسلللللللللري وتير تصلللللللللني المنتجات الصلللللللللحية المتع قة لمن أج، المعني ة التي ي أطراف فيرا المنظمات الدولية والإق يمية تلاحترلا ، بلالقلدر اللاز لزيلاد توافرإنتلاجرلا بلالجوائح أو توسللللللللللللللي نطلاق تك فترلا، أونلاى الطوارئ وتيسللللللللللللللير لذ المنتجلات وا

الجائحة. منظمة تفاق لامنظمة التجار العالمية تأكيد حقرا في الاسلللللللللللتخدا الكامل في التي ي أ لللللللللللاىعيد الأطراف تُ و -4

والصلللللحة تريبع اتفاقا لان الدوحة بشلللللأن و التجار العالمية بشلللللأن الجوانب المتصللللل ة بالتجار من حقوق الم كية الفكرية ان ى المرونة في إطار ال ذين، 2001 العامة لعا تي الجوائح ال، بما في ذلك في سلللللللياق حماية الصلللللللحة العامةينصلللللللِّ

منظمة التجار العالمية بشللللللأن اتفاق يتسللللللق م ى نحو ذ المرونة أوجهاسللللللتخدا . وتحتر الأطرافمسللللللتقبلا تحدث الجوانب المتص ة بالتجار من حقوق الم كية الفكرية.

ر التي تعزز الآليلات والمبلادراتبتحلديلد ،منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلةبلالتعلاون م ،الأطراف تقو و -5 نقلل وتيسللللللللللللللِّ

بردف زياد ، حسللللب الاقت للللاى، ئراأو إنشللللا و اوتعزيز راوتقييم 13،، ى النحو المتفق يه بشللللكل متبادلالتكنولوجيا الم كية الفكرية، حقوق تجمي تشلللللللللللملإتاحة المنتجات الصلللللللللللحية المتع قة بالجوائح، ولاسللللللللللليما في الب دان النامية، بطرق

حصللري. ويمكن أن تتولى شللفاف و ير ى نحو الخبرات التقنية ذات الصلل ة، والترخي البيانات و والمعارف والمرارات و ل تمكين من تنسللليق ذ الآليات، ند الاقت لللاى، بالتعاون م سلللائر الآليات والمنظمات المعنية، منظمة الصلللحة العالمية

الب دان النامية. منالجرات المصنِّمعة زياد مشاركة ب ية الاقت للاى، حسللب تعدي را، في ينظر وأن المح ية أو و الوطنية تشللريعاته يسللتعرض أن طرف لكل وينب ي -6

.في الوقت المناسب و ى نحو فع القدرته ى تنفيذ ذ الماد مان

المنافع قاسمتالمُمْرضات و إتاحة نظام :12المادة

ى مخاطرالبحق الدول السيادي ى موارد ا البيولوجية وبأ مية العمل الجما ي الرامي إلى تخفيف حد إقرارا -1

تقاس "المواد ومع ومات التس سل الجيني الخاصة بالمُمرر ات التي قد تسبب جوائح" تعزيز لأ مية الصحة العامة، وتأكيدا ى قد المساوا ، ،كذلك وفي الوقت المناسب، و سريعا "المواد ومع ومات التس سل الجينياس "االمُشار إليرا فيما ي ي ب

وفي الوقت المناسب ذ المواد والمع ومات لأ راض الصحة العامة، سريعا و أو استخدا تقاس المناف الناشئة ن تقاس ف، تنشئ الأطراف ومُنصم الاتفاق نظاما بو ى نحو ادل المواد ومع ومات موجب ذا متعدد الأطراف لإتاحة مناف

لإتاحة المُمرر ات منظمة الصحة العالميةنظا " ى نحو مأمون وشفاف وخا ل مساىلة، و و وتقاسمرا التس سل الجيني الفقر وفقا لمقت يات ، المقرر إنشاو مر ات وتقاس المناف " " االمشار إليه فيما ي ي باس "نظا إتاحة المُ وتقاس المناف . من ذ الماد 2 قد التي المُمرر لللللات تعاريف ذلك في بما ،وتقاسللللل المناف المُمرر لللللات نظا إتاحة تحك التي الأحكا وتو للللل -2

، التشللللل ي ية والأبعاد لأحكا الطبيعة القانونية، والشلللللروط واو ،طرائقالو ،التسللللل سلللللل الجينيوالمواد ومع ومات جوائح تسلللللبب "وتقاسللل المناف المُمرر لللات إتاحة صلللكباسللل " فيما ي يشلللار إليه يُ ل فصلللل الوالث ا وفقا يو للل صلللك في يرا ويُتفق

إدار وتنسللليق منظمة الصلللحة التي تنظ شلللروط الويحدد صلللك إتاحة المُمر لللات وتقاسللل المناف أي لللا .كم حق للاتفاق العالمية لنظا إتاحة المُمرر للللات وتقاسلللل المناف . ولأ راض تنسلللليق النظا وتشلللل ي ه، تتعاون منظمة الصللللحة العالمية م

وفقا واحد آن نظا فيال ناصللللللر جمي العمل ب ويبدأوأصللللللحاب المصلللللل حة المعنيين. 14المنظمات الدولية ذات الصلللللل ة .الصك ذا لأحكا

.8انظر الحاشية 13

في سلللياق التعاون م منظمة الصلللحة العالمية، يُفر مصلللط ح "المنظمات الدولية ذات الصللل ة" وفقا لدسلللتور منظمة الصلللحة 14 العالمية.

17 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

وم مرا ا الاختلافات في اسلللتخدا المواد ومع ومات التسللل سلللل الجيني، فإن إنشلللاى نظا آمن وشلللفاف وخا للل -3 تدابير إمكانية التتب والوصول المفتو إلى البيانات. تناولل مساىلة يست ز

من بروتوكول نلا ويلا لاتفلاقيلة التنوي البيولوجي بشللللللللللللللأن الوصللللللللللللللول إلى الموارد الجينيلة 4-4وم مرا لا الملاد -4

والتقاسلل العادل والمنصللف ل مناف الناشللئة ن اسللتخدامرا االمشللار إليه فيما ي ي باسلل "بروتوكول نا ويا" ، يتسللق صللك التنوي البيولوجي ووروتوكول نا ويا ولا يتعارض معرما، م التسللللل ي إتاحة المُمرر لللللات وتقاسللللل المناف م أ داف اتفاقية

بأنه لا يوجد في ذ الفقر ما ينشئ التزامات بموجب ذين الصكين ى ير الأطراف فيرما. في ،تتناول أحكاما من ذ الماد 2 الفقر في إليه شلللللارالمُ صلللللك إتاحة المُمر لللللات وتقاسللللل المناف ويت لللللمن -5

:ي ي ماكل أمور، جم ة

تاحترا مواد ومع ومات التسلللللل سللللللل الجيني لالتقاسلللللل السللللللري وفي الوقت المناسللللللب اأ كذلك، ى قد ، و وا ، و ير النقدية ى السلللللواى النقدية، ل مناف والمنصلللللفالعادل السلللللري وفي الوقت المناسلللللب و التقاسللللل المسلللللاوا ،

ال قاحات والعلاجات ووسلللللائل التشلللللخي ، الناشلللللئة ن تقاسللللل المواد و المسلللللا مات النقدية السلللللنوية في ذلك بما ؛لأ راض الصحة العامة و أو استخدامرا ومع ومات التس سل الجيني

؛الإتاحة وتقاس المناف المستوفية ل يقين القانوني بشأن الطرائق والأحكا والشروط اب

كذلك تقاسللل المناف وتوزيعرا ى نحو ادل و ،ي البحث والابتكارر ويسلللرِّم يسلللمِّ تنفيذ ى نحو يعزز ويُ ال اج منصف؛

: ى نحو التنفيذالإ داد و اد ل 1ا ل ب اتلدابير والتزاملات الإتلاحلة وتقلاسلللللللللللللل المنلاف بموجلب ولا يكرر يُكملِّم لإطلار الخلا بلالتلأ

؛نطبق ذلكمتى ا المناف ، وتقاس تاحةشأن الإبذات الص ة الدولية الصكوك وسائرللأنف ونزا الجائحة تدابير الوطنية باسلللتعراض ومواىمة كل طرف، ى النحو الذي يرا مناسلللبا ، أن يقو ي لللمن 2ا الإق يمية الخاصللللللللة بالإتاحة وتقاسلللللللل المناف المنطبقة ى المواد ومع ومات التسلللللللل سللللللللل الجيني أو و

التي التدابير د انطباق ى نحو ي لمننطاق صلك إتاحة الممر لات وتقاسل المناف ، في المشلمولة ند دخول جمي ،أو لا تتسللللللللق معرا أو تكرر ا صللللللللك إتاحة المُمر للللللللات وتقاسلللللللل المناف تتنافى م

.النفاذ ناصر نظا إتاحة الممر ات وتقاس المناف حيز الوطنية و أو المح ية المنطبقة معايير وال وائحالمتسق م القانون الدولي المعمول به والقوانين وال التنفيذ اه

وحماية البيانات؛ المتع قة بتقيي المخاطر والسلامة البيولوجية والأمن البيولوجي والرقابة ى تصدير المُمرر ات

ر تصللني وتصللدير ال قاحات والعلاجات ووسللائل التشللخي الخاصللة بالمُمرر للات او التي يشم را صك إتاحة المُمرر ات وتقاس المناف .التنفيذ ى نحو يُيسللِّم

6- ِّ من ذ 2المُشلللللار إليه في الفقر الم حقفي الوارد النحو ى ،وتقاسللللل المناف المُمرر لللللات نظا إتاحة وين من ال وائح الصللللللللللحية 12، ى أنه في حالة حدوث طارئة جائحة، ى النحو المحدد وفقا ل ماد أمور جم ة في، الماد

:ينطبق ما ي ي، 2005الدولية ا

منظمة م توقعرا لعقود م زمة قانونا ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية 15كل جرة مصنِّمعة مشاركة توفر اأ العالمية من ال قاحات والعلاجات ووسائل التشخي الآني ٪ من إنتاجرا 20 ستردف سريعا ي وصولا ، الصحة

٪ 10 كحد أدنى تبة قدر ا ى أن تتيح لمُمررمض المسبب ل طارئة الجائحة، الخاصة باالمأمونة والجيد والفعالة

المصنِّعة المشاركة" في صك إتاحة المُمر ات وتقاس المناف .يُعرِّف مصط ح "الجرة 15

18 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

إنتاجرا الآني العالمية من التبري، لمنظمة الصحة المتبقيةتُحجز فيما ى سبيل مرونة تعتمد ى ب ،النسبة ؛ ةمخصصأو بأسعار ميسور لمنظمة الصحة العالمية رة مصنِّعة مشاركة،كل جطبيعة وقدرات

ِّ ي اب التشخي ى أساع ت والعلاجات ووسائل ال قاحات في مجال المخاطر الاحتياجات و توزي ذ

الصحة العامة، م إيلاى ا تما خا لاحتياجات الب دان النامية، ويمكن استخدا الشبكة العالمية لسلاسل الإمداد لرذ ال اية. تحقيقا 13المشار إليرا في الماد والخدمات ال وجستية

تقاسللل المناف ، في حالة حدوث طارئة صلللحية امة ذات نطاق دولي ى النحو بشلللأن ا صلللك أحكامالويشلللمل -7

ال قاحات خيارات متع قة ب ، حسلللللب الاقت لللللاى،، بما في ذلك 2005ا من ال وائح الصلللللحية الدولية 12ل ماد المحدد وفقا الصححية العامة ذات النطاق والعلاجات ووسللائل التشللخي المأمونة والجيد والفع الة الخاصللة بالمُمررض المسللبب ل طارئة

.منظمة الصحة العالميةالتي وق عترا الجرات المصنِّمعة المشاركة م بالعقود الم زمة قانونا ملا ، الدولي

ويشللللمل الصللللك أي للللا أحكاما إ للللافية بشللللأن تقاسلللل المناف تُحدد في قود م زمة قانونا يت توقيعرا م منظمة -8 شمل خيارات بشأن ما ي ي: وتالصحة العالمية،

بناى القدرات والمسا د التقنية؛ أا التعاون في البحث والتطوير؛ با تيسللير الوصللول السللري إلى ال قاحات والعلاجات ووسللائل التشللخي المتاحة، ب ية الاسللتجابة لمخاطر جا

؛ 2005من ال وائح الصحية الدولية ا 3-13وأحداث الصحة العامة في سياق الماد منح تراخي ير حصللللللللللللللريلة ل مصللللللللللللللنعِّين في الب لدان النلاميلة لإنتلاج ال قلاحلات والعلاجلات ووسللللللللللللللائلل اد

بصور فعِّالة؛ راوتوزيعالتشخي بما في ذلك نقل 16نقل التكنولوجيا ى النحو المتفق يه بشلللللللللللللكل متبادل، أخرى من أشلللللللللللللكال تنفيذ اه

المعارف والمرارات والخبرات التقنية ذات الص ة.

ى نحو ذ الماد بمرا ا العناصلللر الأخرى ل تشللل يل الفع ال لنظا إتاحة المُمرر لللات وتقاسللل المناف ولا تخلِّ -9 وخا ل مساىلة. ومنصف ادل وشفاف

سلسلة الإمداد والخدمات اللوجستية :13المادة

شلللللار إليرا فيما ي ي باسللللل يُ ا تُنشلللللأ بموجب ذا الاتفاق الشلللللبكة العالمية لسللللللاسلللللل الإمداد والخدمات ال وجسلللللتية -1

ف "الشللللبكة العالمية" وآمن ومناسللللب التوقيت وسللللري لتعزيز إتاحة المنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائح ى نحو مُنصللللم الطوارئ أوناى في الب دان التي تحتاج إليرا والعمل ى إزالة العوائق التي تعتر لللرا و لللمانرا وميسلللور التك فة، وتيسلللير ا

لدولي، بملا فيرلا منظملة الصللللللللللللللحلة . وتتولى ول وقلايلة من لذ الطوارئ الطوارئ الجلائحلة، الصللللللللللللللحيلة العلاملة ذات النطلاق ا في منظمة الصللللحة وتنسلللليقرا وتنظيمرا بالتشللللاور الكامل م الأطراف والدول الأ للللاى العالمية إنشللللاى الشللللبكة العالمية ، وبالشللللراكة م أصللللحاب المصلللل حة المعنيين، تحت إشللللراف موتمر الأطراف. وتعطي في الاتفاق ير الأطراف العالمية

ل لللللمان العالمية الأطراف الأولوية، حسلللللب الاقت لللللاى، لتقاسللللل المنتجات الصلللللحية المتع قة بالجوائح من خلال الشلللللبكة ف توزيعرا الصحة العامة، ولاسيما أوناى الطوارئ الجائحة.في مجال المخاطر الاحتياجات و إلى استنادا المُنصم

:ي يما جمي مان لق م را وطرائ ووظائفرا يكل الشبكة ،د موتمر الأطراف، في اجتما ه الأولحدِّم يُ و -2

ي الفترات الفاصللل ة وف الطوارئ الجائحة التعاون بين الأطراف وسلللائر أصلللحاب المصللل حة المعنيين أوناى اأ ؛بينرا

.8انظر الحاشية 16

19 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

؛الأقدر ى أدائرا المنظماتُ من جانب العالمية الشبكةوظائف الا طلاي ب اب أو اي يعيشون في أولئك الذيفير ن، بمأو اي شةالذين يعيشون في الأشخا مرا ا احتياجات اج ؛، واحتياجات الب دان الناميةومحفوفة بالمخاطر نسانيةإ

إلى اسللللتنادا ،في الوقت المناسللللبو ف نصللللم مُ ى نحو لمنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائحا خصللللي ت اد ؛10 الماد في إليرا المُشار المرافقمن شراى ا تشملالصحة العامة، بوسائل في مجال مخاطرالالاحتياجات و

التمويل المنصللللف لأقالي م الشللللبكة وحوكمترا أداى وظائف الجمي في واسللللتيعابالمسللللاىلة والشللللفافية اه .الصحة العالمية منظمة

بخصلو الأطراف موتمر بالقرارات الأخرى التي يتخذ ا ر نا ،في جم ة أمور ،العالمية الشلبكة وظائف تشلملو -3

ما ي ي:كل المرا الإ افية التي قد تُسند ل شبكة العالمية، الص ة؛ ذات الخا المواد مصادرو بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات تحديد اأ ؛الحصول يراتحديد العوائق التي تحول دون اب والط ب يرا؛عرض التقدير حج اج من شللللرائرا ذلك في بماشللللراى المنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائح والمواد الخا ذات الصلللل ة، تيسللللير اد

لدولي، بملا فيرلا ا العلاملة الصللللللللللللللحيلة الطوارئ أونلاى، 10 الملاد في إليرلا المشللللللللللللللار المرافق لطوارئ ذات النطلاق ا الجائحة؛

قبل ما فترات في تح لليرية أ مالالقيا بو العالمية الشللبكة للمن نطاقالشللراى المعنية وكالات تنسلليق اه الجوائح؛

القيمة؛ س س ة امتداد ى الشفافية تعزيز او تشلللمل، ، لأ راض رافي الفترات الفاصللل ة بين وأالجائحة الطوارئ أوناى سلللواى المخزونات بشلللأن التعاون از

تعزيز إنشلللاى مخزونات الطوارئ الإق يمية والدولية، وتعزيز المخزونات القائمة، وتيسلللير م يات في جم ة أمور، ى نحو منصللللللللللللللف وفي الوقلت بلالجوائح المتع قلةلمنتجلات الصللللللللللللللحيلة االتخزين بكفلاى وفعلاليلة، وزيلاد إتلاحلة

؛المناسب حدوث بدى وتيسللير الإفراج السللري ن المنتجات الصللحية ذات الصلل ة من المخزونات الدولية في حالة ا

ر الفاشليات إلى طوارئ صلحية امة ذات نطاق دولي، بما ،فاشليات فيرا ولاسليما ل ب دان النامية، ل وقاية من تطو الطوارئ الجائحة؛

ى والعمل ف، نصلم مُ في الوقت المناسلب و ى نحو لمنتجات الصلحية المتع قة بالجوائحاإتاحة تيسلير اي يشمل الاستعمال، بما في مجالمن خلال التخصي والتوزي والتس ي ، والمسا د إزالة العوائق التي تعتر را،

د براالمنتجات أوناى الطوارئ الصلللللللللحية العامة ذات النطاق ،نظا إتاحة المُمرر لللللللللات وتقاسللللللللل المناف التي يزوِّ خا للاحتياجات في الأو اي الإنسانية. إيلاى ا تبارالدولي، ومنرا الطوارئ الجائحة، م

الأطراف من، بما في ذلك الد المقد را م ياتالعالمية و الشلللللللللللبكة وظائفدوريا الأطراف موتمرسلللللللللللتعرض يو -4 أصلللللللحاب المصللللللل حة الدول الأ لللللللاى في منظمة الصلللللللحة العالمية ير الأطراف في اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائح، و و

بعم ياترا. تتع قإرشادات إ افية يصدروقد ،بينراي الفترات الفاص ة وف الطوارئ الجائحة أوناىالمعنيين، التي وتير ال، تقارير إلى موتمر الأطراف بالعالمية مة ل شلبكةالجرة المنظِّم بصلفترا، منظمة الصلحة العالميةوتقد -5

يحدد ا موتمر الأطراف.

والتوزيع المشتريات :14المادة نشلللر إلىأوناى الجوائح، المح ية، أو و الوطنية والسلللياسلللات ل قوانين وفقا و الاقت لللاى، حسلللب طرف، كل يسلللعى -1

عة ل منتجات الصللللللحية المتع قة بالجوائح في أقرب الشللللللراى التي يبرمرا م الجرات المُصللللللنِّم لاتفاقاتذات الصلللللل ة الأحكا

20 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

لىفرصللللة معقولة، آليات لتشللللجي خطوات الأطراف تتخذ. و الإفصللللا ذا لتقييدأحكا السللللرية التي تُسللللتخد اسللللتبعاد وا ا .القيا بالمول ى الشراى الإق يمية والعالمية أي

الخاصللة الشللراى اتفاقات في أحكا إدراج في المح ية، و أو الوطنية والسللياسللات ل قوانين وفقا طرف، كل ينظرو -2

ولاسلللليما ،في الوقت المناسللللبالمنصللللفة و تاحةالإ لتعزيز العا ، القطاي من لةالممو بالجوائح المتع قة الصللللحية بالمنتجات .العالمية الإتاحة وخط والترخي التس ي شروط وتعديل بالتبري المتع قة الأحكا قبيل من النامية، ب دانل تخصلللي جزى من إجمالي مشلللترياته من وسلللائل التشلللخي أو العلاجات فيأوناى الجوائح، كل طرف، نظريو -3

في الب دان التي لاسللللتخدامهفي الوقت المناسللللب، ،لشللللرائرااتخاذ الترتيبات الأخرى اللازمة أو ،أو ال قاحات ذات الصلللل ة الصحة العامة. والط ب في مجال حتياجاتلاتواجه تحديات في ت بية ا

د محد الجائحة ل طوارئ للاسلللللتجابة مةالمصلللللم الطارئة التجارية التدابير تكون أن لللللمان بأ مية الأطراف وتقرِّ -4

.الإمداد سلاسلتعطيلا ل أو التجار أما لا لزو لرا وائق تسبِّبلا وأ وموقتة، وشفافة ومتناسبة الأ داف ، لتعزيز الاسلللللتخدا الرشللللليد العالمية من الشلللللبكة بد في ذلك بما الاقت لللللاى، حسلللللب ،يتخذ كل طرف تدابيرو -5

الصللللللحية ل منتجات الالفع العالمي التوزي وتيسللللللير د أجل من ، در ا من ل منتجات الصللللللحية المتع قة بالجوائح والحدِّ دارترا وتس يمرا المتع قة بالجوائح .وا

مخزونللات وطنيللة من المنتجللات الصللللللللللللللحيللة ب الاحتفللاظتجنللب ي أن ،طوارئ الجللائحللةال أونللاى ،كللل طرفل وينب ي -6

.ائحة مح يا ب والاستجابة ل ج تأ أن ت ز لالمتوق الكميات ى دون داي زيد ت ،المتع قة بالجوائح ، العالمية الشللللبكة ر اتيسللللمِّ آلية أي أو المنظمات أو الب دان م بالجوائح المتع قة الصللللحية المنتجات تقاسلللل و ند -7

بالم حقات ومصللللللحوب مخصلللللل ير منتج توفير: ي ي ماالقيا ب إلى ،وملائما ممكنا ذلك كانمتى طرف، كل يسللللللعى وتزويد وقدراترا؛ المت قية اتالجر احتياجات م ويتماشلللللللى كافية، صللللللللاحية مد وله ،الضححححروريةبالمسححححتلزمات اللازمة المع ومات وسللللائر الضحححروريةالمسحححتلزمات الم حقات اللازمة ن والمع ومات الصلللللاحية انتراى بتواريخ المت قية الجرات التنبو يمكن نحو و ى كبير بكميات المنتج وتوفير بالإتاحة؛ ةمعني آلية أيم و الأطراف فيما بين والتنسلللللللللللللليق ؛المماو ة

.به

بأسره وللمجتمعللحكومة بأكملها ةالشامل النُّهُج :15المادة

لأ داف من ى الصلللعيد الوطني بأسلللر ل مجتم و ل حكومة بأكم را ةالشلللام الن رُج تطبيقتُشلللج الأطراف ى -1

وقاية ل المجتمعي الاسللللتعداد قياد ومسللللا مترا في وتعزيز قدرترا المح ية المجتمعات تمكين الوطنية، ل ظروف وفقا بينرا، .والصمود أمامرا من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا

لوقاية من من أجل ا يرا والحفاظآلية تنسللللليق وطنية متعدد القطا ات أو تعزيز ث كل طرف ى إنشلللللاىيُح و -2

الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا. :ي ي ماكل ب ،م مرا ا ظروفه الوطنية ،طرفويقو كل -3

، لمجتمعات المح ية اومنرا والمجتمعات، الأصللل ية شلللعوبل والحقيقيةالة المشلللاركة الفع وتيسللليرتشلللجي أا مجتم ل شامل نرجفي إطار المجتمعية، المشاركةوسائل منرا بالاقت اى، وأصحاب المص حة المعنيين، حسب والاسللللللتراتيجيات السللللللياسللللللات تتناول التيالقرار والتنفيذ والرصللللللد والتقيي وصللللللن التخطي م يات في ،بأسللللللر تاحة، والتدابير ا الفر وا ؛والملاحظات لإبداى الآراى أي

21 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ل جوائح، وتعزيز سلياسلات الصلحة العامة ةالاقتصلادي ةالاجتما ي الآواراتخاذ التدابير الملائمة لتخفيف با ى ل جوائحسلللتجابة الالتيسلللير الاجتما ية، بالحماية تتع ق التي ت ك بما فيرا ،والسلللياسلللات الاجتما ية الوطنية

را من بوسلائل، شلةالذين يعيشلون في أو لاي الناعلاسليما لصلالح و ، صلمودوقابل ل سلري وشلامل ل جمي نحو .لتبادل الد رأع المال الاجتما ي في المجتمعات المح ية تعبئة

ق يمية و ،شللام ة ومتعدد القطا ات وطنيةاخططا خطةلسللياقه الوطني و أو المح ي، ي لل كل طرف، وفقا و -4 ا ما بينرا، فيوما بعد ا و الجوائحفترات ما قبل تتناول ، بحيثل وقاية من الجوائح والتأ ب والاسلتجابة لرا ،الاقت لاى حسلب

ز التعاون م أصحاب المص حة المعنيين.عز وشامل ل جمي ، ي شفاف ى نحو وتنفيذ و للللل ، ةو أو المح ي ةلسلللللياسلللللات الوطنيوا ل قوانين وفقا و الاقت لللللاى، حسلللللب، روييسلللللِّم طرف كلعزز وي -5

بمشلاركة جمي أصلحاب المصل حة ،ة العامةيطوارئ الصلحالالجوائح و بشلأنوالمشلاركة المجتمعية ل توقيفورامج و مبادرات . شة أو ايالذين يعيشون في الناع بمن في ذلك ل جمي ، ومتا شاملالمعنيين، ى نحو

والتوعية العامة التواصل :16المادة

أوسللللللاط فيبشللللللأن الع و والصللللللحة العامة والجوائح التوقيف لتعزيز تدابير حسللللللب الاقت للللللاى،، طرف كل يتخذ -1

تاحةالسلللللللللللكان، الجوائح وأسلللللللللللبابرا وآوار ا ننات ى الع والبيِّم ومناسلللللللللللبة التوقيت وقائمة دقيقة و مع ومات شلللللللللللفافة وا لاسلللليما ن طريق الإبلا ن المخاطر و ومأمونيترا، بالجوائح المتع قة الصللللحية المنتجات نجا ة وكذلك ن، ومحفزاترا

الة ى الصعيد المجتمعي.والمشاركة الفع الامتوال تعزز أو تعرقلالسياسات بشأن العوامل التي رشادوا ، حسب الاقت اى، إجراى البحوث طرف كلتولى وي -2

ة لتدابير الصللللحة العامة والتدابير الاجتما ية أوناى الجوائح والوقة في الع وفي الموسللللسللللات والسلللل طات والوكالات المعني بالصحة العامة.

و ند الاقت لللاى حسلللب ،منظمة الصلللحة العالمية تواصلللل الماد ، ذ من 2و 1 لفقرتينفيذ انتعزيز ت وسلللعيا إلى -3

المتع قة التدابير بشأن العامة والتو ية التواصل أجل من النامية، الب دان ولاسيما الأطراف، إلى التقني الد تقدي الط ب، .بالجوائح

التعاون الدولي ودعم التنفيذ :17المادة

والموارد ةأو المح ي و ةالوطني بالقوانين ر نا ، المعنيةأو من خلال المنظمات الدولية تتعاون الأطراف، مباشلللللللللر -1

ل اتقلدر تعزيز المتلاحلة، من أجلل ب جمي الأطراف، ولاسلللللللللللللليملا الب لدان النلاميلة الأطراف، ى الوقلايلة من الجوائح والتلأ ، ى النحو المتفق يه نقل التكنولوجيا تعزيز أمور، جم ة في ، ذا التعاون ويشللللمل. بصللللور مسللللتدامة والاسللللتجابة لرا ، وتقاسللللللللل الخبرات التقنية والع مية بما يشلللللللللمل نقل المعارف والمرارات والخبرات التقنية ذات الصللللللللل ة 17بشلللللللللكل متبادل،

الأطراف التي تفتقر إلى الوسللائل والموارد اللازمة ت ك لتعزيز قدرات الماليين المسللا د والد تقدي ن ف لللا والقانونية، بالتعاون م الاقت للللاى، حسللللب ،تيسللللير ذلك منظمة الصللللحة العالمية، وتتولى اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائحلتنفيذ أحكا

الاتفاق. ا ن ذ الناشئةوناى ى ط ب الطرف، ل وفاى بالالتزامات و المنظمات المعنية، التي المسللللللللتدامة الوسللللللللائل وتحديدالمحدد ل ب دان النامية الأطراف، والظروف ي ا تبار خا للاحتياجاتويُول -2

.إتاحترا وتيسير ،اتفاق المنظمة بشأن الجوائحلد تنفيذ أحكا اللازمةالتنبو برا يمكن

.8انظر الحاشية 17

22 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الت افر خلال تعزيز وتحسين منب والاستجابة لرا زر من أجل الوقاية من الجوائح والتأ لتتعاون الأطراف وتتو -3 أجل تحقيق من المعنيين، حسللب الاقت للاى، وأصللحاب المصلل حة ر القانونية ذات الصلل ة والمنظماتطُ والأُ الصللكوك بين

بموجب ال وائح الصللللحية ، م تنسلللليق الد بشللللكل وويق م الد المقد المنشللللود لاتفاق المنظمة بشللللأن الجوائحالردف .2005الدولية ا

التمويل المستدام :18المادة

تنفيذ من أجل ى نحو شللامل وشللفاف، و قدر المسللتطايلتنبو به، الذي يمكن اتعزز الأطراف التمويل المسللتدا -1

.اتفاق المنظمة بشأن الجوائح ما ي ي: ى و أو المح ي والموارد المتاحة، الوطني بالقانون كل طرف، ر نا عملوفي ذا الصدد، ي -2

زيادته، حسب الاقت اى، ل وقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا؛ أوالحفاظ ى التمويل المح ي أ ا تنفيذ اتفاق لالب دان النامية، الأطراف من ولاسلليما الأطراف، لد إ للافية حشللد موارد ماليةالعمل ى با

المنظمة بشأن الجوائح، بما في ذلك ن طريق المنح؛ الإق يمية و أو أو ، حسلللب الاقت لللاى، في إطار آليات التمويل الونائية و مبتكر التمويل التدابير تعزيز جا

الشلللفافة ل وقاية من الجوائح توجيه المخصلللصلللات المالية إ اد خط بما يشلللملالمتعدد الأطراف ذات الصللل ة، صعوبات مالية؛ تواجهلب دان النامية الأطراف التي صالح اوالتأ ب والاستجابة لرا، ولاسيما ل

من أجل ،كيانات التمويل القائمةدى والخا للللعة ل مسللللاىلة ل الجامعةتشللللجي نماذج الحوكمة والتشلللل يل د ا ، وتعزيز الشللللللفافية والاسللللللتجابة ى نطاق واسلللللل تق يل العبى الواق ى الب دان، وتحسللللللين الكفاى والاتسللللللاق

لاحتياجات الب دان النامية وأولوياترا الوطنية. شلللللجي لت ايُشلللللار إليرا فيما ي ي باسللللل "الآلية" " التمويلتنسحححيق مالية تنسللللليقيةآلية " أ بموجب ذا الاتفاقوتُنشللللل -3

ب والتأ الجوائح من الوقايةفي مجال القدرات وتعزيز د ب ية اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح، لتنفيذ المسلللللللللتدا التمويل من ال حظة تموي ية ال سلللللللتجابةزياد مفاجئة في الا يالسلللللللري لأ التوفير في ، والإسلللللللرا نطاقرا وتوسلللللللي لرا، والاسلللللللتجابة

أ بموجب آلية تنسححيق التمويل الآلية المالية التنسللليقية. وتُسلللتخد النامية الب دان الأطراف من في ولاسللليما ،الأولى المُنشللل الآلية المعنية بخدمة تنفيذ اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح، ى النحو الذي بصلللللللللفترا 2005ال وائح الصلللللللللحية الدولية ا

:، ينطبق كل ما ي يموتمر الأطراف. وفي ذا الصدد ولأ راض تنفيذ اتفاق المنظمة بشأن الجوائحيحدد

؛مساىلتهوتخ ل هطراف وتوجيرلأس طة موتمر ا تحتلية لآ ذ ا تعمل اأ

الأطراف موتمر لجوز . ويالأطراف موتمر يختار أكور أو واحد دولي كيان الآلية تشلل يل يد أن يجوز اب ؛أخرى دوليةيانات كم ترتيبات العمل اللازمة بالتعاون عتمد أن ي

فيما يتع ق بتنفيذ اختصلللللاصلللللات الآلية وطرائق تشللللل ي را وحوكمترا يعتمد موتمر الأطراف بتوافق الآراى اج حيز النفاذ. اتفاق المنظمة بشأن الجوائحدخول من شررا 12، في ون اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

نفاذا ل فقر -4 :ي ي ما أمور، جم ة فيمن ذ الماد ، يط ب موتمر الأطراف من الآلية، 3وا

، وو لللللللللللللل ةصللللللللللللللن القرار الاسللللللللللللللتراتيجيل عم يلة ل إجراى التح يلات الملائملة للاحتيلاجلات والو رات د ملا اأ ى موتمر الأطراف تُعرض بشلللللللللللأن الجوائح، كل خمع سلللللللللللنوات، المنظمة اسلللللللللللتراتيجية مالية وتنفيذية لاتفاق

نظر فيرا؛ي كيل

23 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

تعزيز المواىمة والاتسللاق والتنسلليق في تمويل الوقاية من الجوائح والتأ ب والاسللتجابة لرا والقدرات ذات اب ؛2005الص ة بال وائح الصحية الدولية ا

حتفاظ ، والااتفاق المنظمة بشلأن الجوائحتحديد جمي مصادر التمويل المتاحة لخدمة أ راض د تنفيذ اج ؛المصادرصة ل ب دان من ذ والمع ومات ذات الص ة والأموال المخص المصادرمتابعة بيانية ل وحة ب

تحديد الموارد المالية وتقدي ط بات الحصللللللول بشللللللأن ط ب، ند ال ،تقدي المشللللللور والد إلى الأطراف اد لتعزيز الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا؛ يرا ب المسلللللللللا مات النقدية الطو ية ل منظمات وسلللللللللائر الكيانات التي تد الوقاية من الجوائح والتأ تعبئة اه

لاسللليما أولئك الذين و ت لللارب المصلللالح، من أصلللحاب المصللل حة المعنيين، من يخ و نحو ىوالاسلللتجابة لرا، ب والاستجابة لرا.تعزيز الوقاية من الجوائح والتأ مجال من العمل الدولي في تنتف قطا ات ينشطون في

ملاليلة موارد الحصللللللللللللللول ى إمكلانيلة بملا في ذللك الملاد ، لذ لإنفلاذ ملائملةال تلدابيرال الأطراف موتمر ويتخلذ -5

، من خلال جمي مصللللللللللللادر التمويل القائمة منرا والجديد ، بما فيرا اتفاق المنظمة بشللللللللللللأن الجوائح تنفيذ لد إ للللللللللللافية المسا د الإنمائية الرسمية. الخارجة ن نطاقوت ك الابتكاريةالمصادر

بشللللللللللأن المنظمة ، حسللللللللللب الاقت للللللللللاى، في الاسللللللللللتراتيجية المالية والتنفيذية لاتفاقا دوريِّ وينظر موتمر الأطراف -6

، سلللللتراتيجية المذكور آنفا الامتوال للاالأطراف إلى تسلللللعىو . الماد ذ مناأ 4الفر ية ار إليرا في الفقر الجوائح، المُشللللل ب والاستجابة لرا.حسب الاقت اى، ند تقدي الد المالي الخارجي لتعزيز الوقاية من الجوائح والتأ

الترتيبات المؤسسية والأحكام الختامية الفصل الثالث:

مؤتمر الأطراف :19المادة

بموجب ذا الاتفاق.موتمر للأطراف أ يُنش -1 كل خمع سلللنوات، ىلتنفيذ اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح، ويسلللتعرض أدا منتظما جري موتمر الأطراف تقييما يُ و -2

إجراىات، حسللللللللللللللب الاقت للللللللللللللاى، موتمر الأطراف لرلذ ال لايلة، يتخلذ . وتحقيقلا الفعلِّالويتخلذ القرارات اللازملة لتعزيز تنفيلذ ، بوسللللللائل منرا التعاون م لجنة الدول الأطراف المعنية بتنفيذ اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائح الردف المنشللللللود منلتحقيق

. 2005ال وائح الصحية الدولية ا اتفلاق دخول منظملة، في مو لد لا يتجلاوز سللللللللللللللنلة واحلد من الوتنعقلد اللدور الأولى لموتمر الأطراف بلد و من -3

. ويحللدد موتمر الأطراف في دورتلله الأولى مكللان انعقللاد الللدورات العللاديللة اللاحقللة حيز النفللاذ المنظمللة بشلللللللللللللللأن الجوائح . د اي ا ومو

بشللأن كذلك ويجوز لموتمر الأطراف أن ينشللئ يئات فر ية ويحدد شللروط وطرائق مل ذ الريئات، وأن يقرر -4 دسلتور منظمة الصلحة العالمية، ى في إطار الاتفاقات الأخرى المعتمد بموجب المنشلأ تفويض الوظائف إلى الريئات

النحو الذي يرا مناسبا .

اتفاق التنفيذ الفع ال لأحكا وتعزيز إنشلللللللللاى وا تماد آلية لتيسللللللللليرينظر موتمر الأطراف في اجتما ه الواني في و -5 ص ة، ومنرا الخرى ذات الأليات الآ. وفي سبيل ذلك، يجوز لموتمر الأطراف أن يأخذ في الا تبار المنظمة بشأن الجوائح

. 2005ا ت ك المنصو يرا في ال وائح الصحية الدولية

24 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

:ويتعين ى ذ الآلية -6

ير قابي ومراي ى نحو شللللللفاف وتعاوني و ير تصللللللادمي و أن تكون تيسلللللليرية بطبيعترا، وأن تعمل اأ ظروف الوطنية لكل طرف؛ل

بشلأن بما في ذلكتوصليات ير مُ زممة، صلدر، وت1-21أن تنظر في التقارير المشلار إليرا في الماد اب الد المزم تقديمه إلى طرف ما لتيسير التنفيذ؛

في بتوافق الآراى النظا الداخ ي الاختصلاصلات التي يعتمد ا موتمر الأطراف أحكا أن تعمل بموجب اج

اجتما ه الواني؛ أن تقد تقارير دورية إلى موتمر الأطراف. اد

، أو يرا موتمر الأطراف للللروريِّا ى النحو الذي الأطراف في موا يد أخرى د الدورات الاسللللتونائية لموتمر عق تُ و -7

الأمانة. ويمكن الد و إلى انعقاد ذ الدورات جانبرذا الط ب من ب للون سللتة أشللرر من تاريخ إبلا الأطراف خطيِّا بناى ى ط ب كتابي يقدمه أي طرف من الأطراف، شلللللللريطة أن يحظى ذا الط ب بتأييد و ث الأطراف ى الأقل، في الاستونائية ى مستوى روساى الدول أو الحكومات.

، في دورته الأولى، نظامه الداخ ي ومعايير الخاصللة بمشللاركة المراقبين في بتوافق الآراى ويعتمد موتمر الأطراف -8

أ ماله. ، وينظر لرذا يئات فر ية قد يُنشلللللللئرانظامه المالي، الذي ينطبق ى أي ويعتمد موتمر الأطراف بتوافق الآراى -9

مالية. فتر بتوافق الآراى ميزانية لكل ويعتمدلائحترا المالية. و النظا المالي لمنظمة الصحة العالميةال رض في

حق التصويت :20المادة

ذ من 2واحد، باسلللللللللتوناى ما تن يه الفقر من أطراف اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح صلللللللللوت لكل طرف -1

الماد . في اتفاق المنظمة بشلللللأن الجوائح حقرا الأطرافالتكامل الاقتصلللللادي الإق يمي اتمنظمكل منظمة من تمارع و -2

الأصلللوات يسلللاوي دد دولرا الأ لللاى الأطراف اختصلللاصلللرا، بعدد من لللمنالمسلللائل التي تندرج ىفي التصلللويت حقرا في التصللويت إذا مارسللت أي دولة من دولرا الأ للاى اتاتفاق المنظمة بشللأن الجوائح. ولا تمارع ذ المنظم في

.صحيحوالعكع ،حقرا في التصويت

التقارير المقدمة إلى مؤتمر الأطراف :21المادة ن تنفيلذ لاتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح. إلى موتمر الأطراف تقلارير دوريلة من خلال الأملانلة يقلد كلل طرف -1

.اتفاق المنظمة بشأن الجوائح بتنفيذ يتع ق فيما أنشطترا ن الأطراف موتمر إلى تقارير الأمانة وتقد ، من لذ المللاد 1 الفقر في إليرللا ارالمُشللللللللللللللل التقللارير في تقللديمرللا المط وب المع وملاتيحللدد موتمر الأطراف و -2

شك را.و رارتووتي ، ى الوفلاى بلالتزاملاترلا بموجلب لذ نلد الط لبملائملة لمسللللللللللللللا لد الأطراف، ويعتملد موتمر الأطراف تلدابير -3

حتياجات الأطراف من الب دان النامية.لاالماد ، م إيلاى ا تما خا

25 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ل قوانين اتفاق المنظمة بشللللللللللللأن الجوائح بموجبالأطراف من جانب وتبادل المع ومات إ داد التقاريريخ لللللللللللل و -4 بشلكل يه المتفق النحو ىبالخصلوصلية والسلرية. وتحمي الأطراف، ةحسلب الاقت لاى، المتع ق ةالمح ي أو و الوطنية .تتبادلرا، أي مع ومات سرية متبادل

شللللللللللللللبكللة ى العللا للاطلاي المللاد برللذ ملا المقللدمللة التقللارير الأمللانللة تتيح المللاد ، للذ من 4 بللالفقر ور نللا -5

.الإنترنت

الأمانة :22المادة برا تُك ِّفدي الوظائف التي و تو أمانة اتفاق المنظمة بشلللللللللللللأن الجوائح مقا منظمة الصلللللللللللللحة العالميةأمانة تقو -1

منظمللة أمللانللة تكفلللفي أدائرللا لرللذ الوظللائف، و الأطراف.وظللائف أخرى قللد يحللدد للا موتمر أي تفللاق، و الا للذا بموجللب الدولية الحكومية المنظمات م الاقت لللللللللللاى، حسلللللللللللب اللاز ، التنسللللللللللليق الأطراف، موتمر من بتوجيه ،الصلللللللللللحة العالمية

.المعنية الريئات من و ير ا ةالمختص الإق يميةالحكومية و ، بما في ذلك منظمة الصللللللللللحة العالميةر ى أنه يمنح أمانة ليع في اتفاق المنظمة بشللللللللللأن الجوائح ما يُفسلللللللللل و -2

أو السللياسللات ،، حسللب الاقت للاىةو أو المح ي ةالوطني القوانين، أي سلل طة لتوجيه لمنظمة الصللحة العالميةالمدير العا أي، أو لتك يف الأطراف أو فرض شلللكل آخرأو ت يير ا أو فر لللرا بأي ،إصلللدار أوامر بشلللأنرا أو ،الخاصلللة بأي طرف

باتخلاذ إجراىات محلدد ، مولل من المسللللللللللللللافرين أو قبولر ، أو فرض التطعي الإلزامي أو التلدابير العلاجيلة يرلا متط بلات التشخيصية، أو تنفيذ م يات إ لاق. أو

المنازعاتتسوية :23المادة ، تسلعى هاتفاق المنظمة بشلأن الجوائح أو تطبيق تفسليرخصلو ببين طرفين أو أكور نزاع مناز ة وقويفي حال -1

ن طريق التفاوض أو أي وسللللللللائل سلللللللل مية أخرى النزاية، من خلال القنوات الدب وماسللللللللية، إلى تسللللللللوية الأطراف المعني آنفا ، المذكور ل إلى حل بالطرق التوصلللل رتعذ في حال و . الصلللل حالمسللللا ي الحميد أو الوسللللاطة أو بما يشللللملتختار ا،

أو 2012لعللا المحكمللة الللدائمللة ل تحكي لقوا للد إلى التحكي وفقللا ت جللأ أن، ا ى ذلللك خطيللِّ تيجوز للأطراف إذا اتفقلل .ذلك خلاف ى المتناز ة الأطراف ما ل تتفقالقوا د اللاحقة لرا،

اتفاق المنظمة بشلللللللللللللأن نطاق لللللللللللللمن 29 د بموجب المادأي بروتوكول يُعتم ى تسلللللللللللللري أحكا ذ الماد و -2

فيه ى خلاف ذلك.ن ما ل يُ ،الأطراف في البروتوكول بين ،الجوائح

الأخرى الدولية العلاقة بالاتفاقات :24المادة

العالمية. د في تفسير اتفاق المنظمة بشأن الجوائح وتطبيقه بميواق الأم المتحد ودستور منظمة الصحةيُسترش -1 وسلائر الاتفاقات 2005اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح وال وائح الصلحية الدولية ا ب لرور تفسليرالأطراف سل ِّ وت -2

ى نحو ي من التوافق بينرا. الدولية ذات الص ة

والصلكوك الدولية الاتفاقات ن المنبوقة والتزاماته طرف أي بحقوق الجوائح بشلأن المنظمة اتفاق أحكا معِّ ت ولا -3

القانونية الأخرى.

26 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

التحفظات :25المادة

اتفاق المنظمة بشللأن هدف مو للوي م يجوز إبداى تحفظات ى اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح، ما ل تتعارض

.ومقاصد الجوائح

الإعلانات والبيانات :26المادة

الإق يمي، ند توقيعرا أو تصلديقرا ى لتكامل الاقتصلادي من منظمات ا أي دولة أو منظمة 25لا تمن الماد -1

كانت اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح أو موافقترا يه أو قبولرا له أو ان لللمامرا إليه، من إصلللدار إ لانات أو بيانات، أيِّا شللريطة ،م أحكا اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح ولوائحراقوانينرا مواىمةجم ة أمور، في، تتوخىصلليا ترا أو تسللميترا،

من حيث الأور القانوني لأحكا اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح تعديلاسللتبعاد أو إلى ألا تردف ذ الإ لانات أو البيانات الاقتصادي الإق يمي. لتكاملاالدولة أو منظمة ت ك ى انطباقرا

يصلللللللللللللللدر بموجللب للذ المللاد ى جمي الأطراف في اتفللاق المنظمللة بيللان أو إ لان أي جرللة الإيللداي عمِّ تو -2

الجوائح. بشأن

التعديلات :27المادة

لك -1 ، وينظر موتمر ملاحقلهيجوز لأي طرف أن يقتر تعلديلات ى اتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح، بملا في ذ

الأطراف في ذ التعديلات. ِّ الأطراف الأمانةُ غوتبِّ ويجوز لموتمر الأطراف أن يعتمد تعديلات ى اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح. -2 أي بن

. فيرا ا تماد إدخاله ى اتفاق المنظمة بشللللللللأن الجوائح قبل سللللللللتة أشللللللللرر ى الأقل من الدور التي يُقتر تعديل يُقتر لع خذ الأ الإيداي جرة برا غالموقعين ى اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائح بالتعديلات المقترحة، وتبِّ الأمانة أي لللللللا وتُب مغ .برا ل تو -3 اتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح بتوافق الآراى. ى لا تملاد أي تعلديلل مقتر ابلذل الأطراف قصللللللللللللللارى جرلد ذا د التعديل أن يُعتم كحل أخير اتفاق، يمكنل إلى ل إلى توافق الآراى دون التوصللللللللل ت جمي محاولات التوصللللللللل اسلللللللللتُنفد وا

تة في ت ك الدور . ولأ راض ذ الماد ، تعني بار "الأطراف بأ بية ولاوة أرواي أصلللللللوات الأطراف الحا لللللللر والمصلللللللوِّم د، عتم بأي تعديل مُ الإيداي جرةغ الأمانة بِّ . وتسل با أو إيجابا تة" الأطراف الحا لر التي تدلي بأصلواترا الحا لر والمصلوِّم

قبوله.لالأطراف ى جمي لتعميمه من 3لأحكا الفقر . ويبدأ نفاذ التعديل المعتمد وفقا الإيداي جرةبأي تعديل لدى المتع قةتودي صلللللكوك القبول و -4

ما لا يقل ن ملصلللللك قبوله الإيداي جرةطراف التي قب ته، في اليو التسلللللعين من تاريخ اسلللللتلا للأبالنسلللللبة ، ذ الماد .تعديلو وي الأطراف في اتفاق المنظمة بشأن الجوائح في تاريخ ا تماد ال

ي طرف آخر في اليو التسلللللللعين من تاريخ إيداي ذا الطرف صلللللللك قبوله ل تعديل لأبالنسلللللللبة يبدأ نفاذ التعديل و -5

.الإيداي جرةالمذكور لدى إلىيا إ لللللاف صلللللكا الإق يمي الاقتصلللللادي التكامل منظماتإحدى تود ه صلللللك أي ديُع لا، الماد ذ لأ راض و -6 لصكوك التي أود ترا الدول الأ اى في ت ك المنظمة.ا

27 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الملاحق :28المادة

ل أي إشللللللار إلى اتفاق المنظمة بشللللللأن نه، وتشللللللكِّم ملا يتجزأ تُشللللللكِّمل ملاحق اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائح جزىا -1

صراحة ى خلاف ذلك.الجوائح إشار في الوقت ذاته إلى ملاحقه، ما ل يُن وتُعتم د وتدخل حيز فإنرا تُقتر ملاحق اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح التي ت قتر بعد دخوله حيز النفاذ، وبالنسلبة ل -2 .27للإجراى المنصو يه في الماد النفاذ وفقا

من ذ الماد ، يجوز لموتمر الأطراف، بالنسلللللللبة ل ملاحق الإجرائية أو الع مية 2الفقر و ى الر مما ورد في -3

أو التقنية أو الإدارية، أن يقرر تطبيق الإجراى التالي لقبولرا ودخولرا حيز النفاذ:

يه يُخطر جرة الإيداي بعد قبوله، كتابة ، في لللون سلللتة أشلللرر أي طرف لا يقبل م حقا أو تعديلا اأ جمي الأطراف. ويجوز لأي طرف متى شلللاى تبديل أي إخطار سلللابق بعد القبول بإخطار قبول، ليدخل الم حق من تلاريخ إبلا جرلة الإيلداي بلالا تملاد. وتعمِّ جرلة الإيلداي دون تلأخير أي إخطلار تت قلا من لذا القبيلل ى

بذلك حيز النفاذ بالنسبة ل طرف المعني؛

لجمي بالنسبة ند انق اى ستة أشرر من تاريخ إبلا جرة الإيداي بالا تماد، يدخل الم حق حيز النفاذ اب اأ من ذ الماد .3خطارا بعد القبول، وفقا ل حك الوارد في الفقر الفر ية إالأطراف التي ل تقد

ا ى أي تعديلات لملاحق ذات طاب إجرائي أو مي أو تقني أو إداري. -4 وينطبق الإجراى نفسه أي

البروتوكولات :29المادة

في للللذ -1 وينظر موتمر الأطراف الجوائح. المنظمللللة بشلللللللللللللللللأن يجوز لأي طرف أن يقتر بروتوكولات لاتفللللاق

.المقترحات ا تملللاد لللذ في سللللللللللللللبيلللل ويجوز لموتمر الأطراف أن يعتملللد بروتوكولات لاتفلللاق المنظملللة بشللللللللللللللللأن الجوائح. و -2

.تعديل ما ي ز تعدي هم ،3-27تنطبق الشروط الخاصة بصن القرار الوارد في الماد ،البروتوكولات ِّ غبمِّ وتُ -3 أي بروتوكول مقتر قبل سلللللللللتة أشلللللللللرر ى الأقل من انعقاد دور موتمر الأطراف الأمانة الأطراف بن

ا تماد فيرا.التي يُقتر .الاتفاقلأطراف إلا يجوز الان ما إلى أي بروتوكول لاتفاق المنظمة بشأن الجوائحلا و -4 طراف . ويجوز لأفق لأطراف البروتوكول المعني زملا ويكون أي بروتوكول لاتفلاق المنظملة بشلللللللللللللللأن الجوائح مُ -5

بالبروتوكول المعني. البروتوكول وحد ا اتخاذ قرارات بشأن المسائل المتع قة حصرا ، الجوائح الطوارئ المنظمة بشأن اتفاقم بالاقتران الجوائح الطوارئ المنظمة بشأن تفاقلا بروتوكول أي رفس يُ و -6 .المعني البروتوكولو الجوائح الطوارئ اتفاق المنظمة بشأن منكل رض مرا ا م جراىات تعدي حيز النفاذ أي بروتوكول دخولد شروط د حتُ و -7 في البروتوكول نفسه.ه وا

28 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الانسحاب :30المادة حيز تفاق الا دخوليجوز لأي طرف أن ينسللللحب من اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح في أي وقت بعد سللللنتين من -1

.الإيداي جرةإلى مقدِّ إخطار كتابي ن طريق ك الطرف، لذل بالنسبة النفاذ للإخطار بالانسللحاب الإيداي جرة ند انق للاى سللنة واحد من تاريخ ت قي من ذا القبيل يبدأ نفاذ أي انسللحاب و -2

د في الإخطار بالانسحاب. أو في أي تاريخ لاحق يُحد ِّ يه التزا بأيالوفاى طرف أي واجب ى الأشلللللللللكال، من شلللللللللكل بأي ،طرف انسلللللللللحاب يوور ولا -3 اتفاق ين

.الاتفاق ذا ن بمنأى الدولي القانون بمقت ى له ا خا ع إن كان المنظمة بشأن الجوائح فيه، ا طرف يكون من أي بروتوكول أي للللللللا الطرف المنسللللللللحب من اتفاق المنظمة بشللللللللأن الجوائح منسللللللللحبا د ع يُ و -4 .الخاصة لشروطه وفقا رسميِّا منه الانسحاب أطرافه من المذكور البروتوكول يتط ب ل ما

التوقيع :31المادة

منظمات التكامل الاقتصادي الإق يمي.و الدولأما جمي اتفاق المنظمة بشأن الجوائحح باب التوقي ى يُفت -1 بعد أن تعتمد جمعية الصلللللللحة الم حق المذكور في الماد اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائحح باب التوقي ى فت ويُ -2 في ومن و في مقر الأم المتحلد في نيويورك، ،في مقر منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلة في جنيف من لذا الاتفلاق، 12-2

.موا يد تحدد ا جمعية الصحة

أو التأكيد الرسمي أو الانضمام الموافقةالتصديق أو القبول أو :32المادة أو القبول أو الموافقة أو لتصلللللللللديقوأي بروتوكول من بروتوكولاته إلى ا يخ للللللللل اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح -1

لى ا جمي الدول، الان للللما من جانب منظمات التكامل الاقتصللللادي الإق يمي. جانبلتأكيد الرسللللمي أو الان للللما من وا باب التوقي يه. وتودي صللللللللللللكوك لإ لاقمن اليو التالي اتفاق المنظمة بشللللللللللللأن الجوائحح باب الان للللللللللللما إلى فت ويُ

.جرة الإيدايأو التأكيد الرسمي أو الان ما لدى الموافقة القبول أو التصديق أو دون ،في اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح ق يمي تصلبح طرفا الإقتصلادي لاتكامل امن منظمات الأي منظمة وت تز -2 من و أي بروتوكولأ للذا الاتفللاقفيلله، بجمي الالتزامللات المترتبللة ى من دولرللا الأ لللللللللللللللاى طرفللا دولللة كون أيتأن

واحد أو أكور من دولرا الأ لللللللاى طرفا دولة . وفي حالة منظمات التكامل الاقتصلللللللادي الإق يمي التي تكون بروتوكولاته منرا ن أداى منظمة التكامل الاقتصلادي الإق يمي ودولرا الأ لاى مسلوولية كل تقررفي اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح،

لمنظمة التكامل الاقتصللللللللللللادي الإق يمي ودولرا الأ للللللللللللاى أن الاتفاق. وفي ذ الحالات، لا يحقِّ ذا التزاماترا بموجب اتفاق المنظمة بشأن الجوائح.في يرا المنصو الحقوق بشكل متزامنتمارع

وتع ن منظمات التكامل الاقتصلادي الإق يمي، في الصلكوك المتع قة بتأكيد ا الرسلمي أو في صلكوك ان لمامرا، -3

وتب غ . من بروتوكولاته اختصلللاصلللرا فيما يتع ق بالمسلللائل التي ينظمرا اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح وأي بروتوكولنطاق الأطراف بدور ا الإيداي جرةلتب ِّغ اختصلللللاصلللللرا، نطاقبأي تعديل جو ري يطرأ ى الإيداي جرة ذ المنظمات أي لللللا

بذلك.

29اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

النفاذدخول حيز ال :33المادة

تاريخ إيداي الصللللللك السللللللتين ل تصللللللديق أو من نفي اليو الولاويحيز النفاذ دخل اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائحي -1 .الإيداي جرةالتأكيد الرسمي أو الان ما لدى القبول أو الموافقة أو

بعد اسللتيفاى ، أو تن لل إليهأو تقب ه أو توافق يهى اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح ق دولة تصللدِّم وبالنسللبة لكل -2 في يدخل اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح حيز النفاذ النفاذ، دخول حيزال شللللأنمن ذ الماد ب 1نة في الفقر الشللللروط المبي التصديق أو القبول أو الموافقة أو الان ما .ب الخا را تاريخ إيداي صك مناليو الولاوين

للان للما صللكا أو ل تأكيد الرسللمي تودي صللكا منظمة من منظمات التكامل الاقتصللادي الإق يمي وبالنسللبة لكل -3 يدخل اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح حيز النفاذ، شللأن دخول حيز من ذ الماد ب 1بعد اسللتيفاى الشللروط المبينة في الفقر

لان ما .االتأكيد الرسمي أو را الخا بتاريخ إيداي صك منفي اليو الولاوين النفاذ

يا إلىإ لللللاف الإق يمي صلللللكا الاقتصلللللادي التكامل منظماتإحدى تود ه صلللللك أي ديُع لا، الماد ذ لأ راض و -6 لصكوك التي أود ترا الدول الأ اى في ت ك المنظمة.ا

يداع الإ جهة :34المادة

وأي بروتوكولات وملاحق ه اتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح وتعلديلاتل إيلداي جرلة و الأمين العلا للأم المتحلد .هلأحكام د وفقا تُعتم

النصوص ذات الحجية :35المادة

والروسللللية والإنك يزية سللللبانيةلأا نصللللوصلللله الحجية في تتسللللاوى الذي ،يودي أصللللل اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح لدى الأمين العا للأم المتحد . والفرنسية، والعروية والصينية

---

Accord de l’OMS sur les pandémies

20 mai 2025

Accord de l’OMS sur les pandémies 31

Table des matières

Chapitre I. Introduction ................................................................................................................ 34

Article 1. Expressions employées ......................................................................................................... 34 Article 2. Objectif ................................................................................................................................. 36

Article 3. Principes et approches ......................................................................................................... 36 Chapitre II. Communauté internationale – ensemble en toute équité : parvenir à l’équité dans,

pour et par la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies ...................... 36

Article 4. Prévention et surveillance des pandémies ........................................................................... 36 Article 5. Principe « Une seule santé » à l’appui de la prévention, de la préparation et de la

riposte face aux pandémies .................................................................................................. 39

Article 6. Préparation, capacité d’intervention et résilience des systèmes de santé .......................... 39 Article 7. Personnels de santé et d’aide à la personne ........................................................................ 40 Article 8. Renforcement des systèmes de réglementation .................................................................. 41 Article 9. Recherche-développement .................................................................................................. 42

Article 10. Production locale durable et géographiquement diversifiée ............................................... 44 Article 11. Transfert de technologies et coopération concernant le savoir-faire connexe pour la

production de produits de santé liés aux pandémies .............................................................. 45 Article 12. Système d’accès aux agents pathogènes et de partage des avantages ............................... 47 Article 13. Chaîne d’approvisionnement et logistique .......................................................................... 50 Article 14. Approvisionnement et distribution ...................................................................................... 51

Article 15. Démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société.................. 52 Article 16. Communication et sensibilisation du public ......................................................................... 53 Article 17. Coopération internationale et soutien à la mise en œuvre ................................................. 53 Article 18. Financement durable ............................................................................................................ 54

Chapitre III. Dispositions institutionnelles et dispositions finales ..................................................... 56

Article 19. Conférence des Parties ......................................................................................................... 56 Article 20. Droit de vote ......................................................................................................................... 57

Article 21. Rapports à la Conférence des Parties ................................................................................... 57 Article 22. Secrétariat ............................................................................................................................ 57 Article 23. Règlement des différends ..................................................................................................... 58 Article 24. Relations avec d’autres accords internationaux .................................................................. 58

Article 25. Réserves ................................................................................................................................ 58 Article 26. Déclarations .......................................................................................................................... 58 Article 27. Amendements ...................................................................................................................... 58 Article 28. Annexes ................................................................................................................................ 59 Article 29. Protocoles ............................................................................................................................. 60

Article 30. Dénonciation ........................................................................................................................ 60 Article 31. Signature ............................................................................................................................... 60 Article 32. Ratification, acceptation, approbation, confirmation formelle ou adhésion ......................... 61 Article 33. Entrée en vigueur ................................................................................................................. 61

Article 34. Dépositaire ........................................................................................................................... 61 Article 35. Textes faisant foi ................................................................................................................... 62

Accord de l’OMS sur les pandémies 32

Les Parties au présent Accord de l’OMS sur les pandémies,

Considérant que c’est aux États qu’incombent au premier chef la santé et le bien-être de leurs populations, et que les États jouent un rôle fondamental dans le renforcement de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies,

Constatant que, du fait des différences de niveau de développement entre les Parties, les moyens et les capacités varient en matière de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, et conscientes que l’inégalité de développement entre pays en ce qui concerne la promotion de la santé et la lutte contre les maladies, en particulier les maladies transmissibles, est un péril pour tous qui nécessite un soutien passant par la coopération internationale, y compris le soutien de pays ayant des capacités et des ressources plus importantes, ainsi que des ressources financières, humaines, logistiques, technologiques, techniques et en matière de santé numérique, prévisibles, durables et suffisantes,

Considérant que l’Organisation mondiale de la Santé est l’autorité directrice et coordonnatrice, dans le domaine de la santé, des travaux ayant un caractère international, y compris en matière de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies,

Rappelant la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé, qui affirme que la possession du meilleur état de santé qu’il est capable d’atteindre constitue l’un des droits fondamentaux de tout être humain, quelles que soient sa race, sa religion, ses opinions politiques, sa condition économique ou sociale,

Rappelant la Convention sur l’élimination de toutes les formes de discrimination à l’égard des femmes ; la Convention relative aux droits de l’enfant ; la Convention relative aux droits des personnes handicapées ; et la Convention sur l’interdiction de la mise au point, de la fabrication et du stockage des armes bactériologiques (biologiques) ou à toxines et sur leur destruction, dans la mesure où elles s’appliquent dans le contexte deà la prévention, à de la préparation et à de la riposte face aux pandémies,

Considérant que la propagation internationale de maladies est un problèmeune menace mondiale aux graves conséquences pour les vies humaines, les moyens de subsistance, les sociétés et les économies qui appelle une collaboration, une coopération et une solidarité internationales et régionales les plus larges possible avec tous les peuples et tous les pays, en particulier les pays en développement, et notamment les pays les moins avancés et les petits États insulaires en développement, afin d’organiser une riposte internationale efficace, coordonnée, appropriée, généralisée et équitable, tout en réaffirmant le principe de la souveraineté des États en ce qui concerne les questions de santé publique,

Profondément préoccupées par les inégalités au niveau national et international qui ont empêché l’accès équitable et en temps opportun aux produits de santé pour faire face à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et considérantconsidérant qu’il faut remédier aux graves insuffisances constatées à l’échelle nationale, régionale et mondiale en matière de prévention, de préparation, de riposte et de redressement des systèmes de santé face aux urgences de santé publique de portée internationale, y compris aux urgences dues à une pandémie,

Considérant qu’il est nécessaire d’agir résolument à la fois pour renforcer la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies et pour améliorer l’accès équitable aux produits de santé liés à laaux pandémies, et qu’il est importantimporte de s’abstenir de prendre des mesures qui nuisent à la prévention, à la préparation et à la riposte face aux pandémies, tout en respectant

Accord de l’OMS sur les pandémies 33

le droit des États d’appliquer des mesures sanitaires conformes à leur droit national applicable et aux obligations que leur impose le droit international, et rappelant la décision SSA2(5) prise par l’Assemblée mondiale de la Santé en 2021,

Considérant le rôle capital des démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société au niveau national et au niveau des communautés moyennant une large participation sociale, et considérant en outre la contribution que les peuples autochtones ainsi que les communautés locales peuvent apporter du fait de la diversité de leurs cultures et de leurs savoirs traditionnels, y compris la médecine traditionnelle, au renforcement de la prévention, de la préparation, de la riposte et du relèvement des systèmes de santé face aux pandémies,

Considérant qu’il est importantimporte de garantir un engagement politique, l’affectation de ressources et une action par des collaborations multisectorielles aux fins de la prévention, de la préparation, de la riposte et du relèvement des systèmes de santé face aux pandémies,

Réaffirmant l’importance d’une collaboration multisectorielle au niveau national, régional et international pour préserver la santé humaine,

Mesurant l’importance d’un accès rapide et sans entrave aux secours humanitaires conformément au droit national et international, selon qu’il convient, en particulier le droit international humanitaire applicable et le droit international des droits humains,

Réaffirmant la nécessité d’œuvrer à l’édification et au renforcement de systèmes de santé résilients, dotés d’un personnel de santé et d’aide à la personne qualifié, formé, protégé et suffisamment nombreux pour faire face aux pandémies et pour progresser dans l’instauration de la couverture sanitaire universelle, en particulier en suivant une approche fondée sur les soins de santé primaires ; et la nécessité d’adopter une démarche équitable visant à atténuer le risque de voir les pandémies creuser les inégalités existantes dans l’accès aux services de santé et aux produits de santé,

Considérant qu’il est importantimporte d’instaurer la confiance et de veiller à l’échange d’informations en temps opportun pour éviter la mésinformation, la désinformation et la stigmatisation,

Reconnaissant que la protection de la propriété intellectuelle est importante pour la mise au point de nouveaux médicaments et conscientes des préoccupations que son effet sur les prix peut susciter, et rappelant que l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (Accord sur les ADPIC) n’empêche pas et ne devrait pas empêcher les États Membres de prendre des mesures pour protéger la santé publique, et ménageant des flexibilités pour la protéger, comme l’a reconnu la Déclaration de Doha sur l’Accord sur les aspects des droits de la propriété intellectuelle qui touchent au commerce (Accord sur les ADPIC) et la santé publique,

Soulignant la nécessité d’améliorer l’accès à des médicaments et à d’autres technologies sanitairesde santé de qualité, sûrs, efficaces et abordables, entre autres par le renforcement des capacités de production locale, en particulier dans les pays en développement, le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,1 la coopération, le renforcement des cadres juridiques et réglementaires, et d’autres initiatives,

1 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 34

Soulignant que la prévention, la préparation, la riposte et le relèvement adéquats des systèmes de santé face aux pandémies font partie d’un continuum visant à lutter contre d’autres urgences sanitaires et à parvenir à une plus grande équité en matière de santé grâce à une action résolue sur les déterminants sociaux, environnementaux, culturels, politiques et économiques de la santé, et

Conscientes de l’importance et des répercussions sur la santé publique de menaces croissantes telles que les changements climatiques, la pauvreté et la faim, la fragilité et la vulnérabilité de certains milieux, la faiblesse des soins de santé primaires et la propagation de la résistance aux antimicrobiens,

Sont convenues de ce qui suit :

Chapitre I. Introduction

Article 1. Expressions employées

Aux fins du présent Accord de l’OMS sur les pandémies, on entend par :

a) « situations de crise humanitaire », des situations dans lesquelles un événement ou une série d’événements, comme des conflits armés, des catastrophes naturelles ou d’autres situations d’urgence ont engendré une grave menace pour la vie, la santé, la sûreté, la sécurité ou le bien- être d’une communauté ou d’un vaste groupe de population ayant besoin d’une assistance humanitaire. Cela est sans préjudice des droits et obligations découlant du droit international humanitaire applicable.

b) « approche Une seule santé » pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, une approche qui tient compte des liens étroits et de l’interdépendance qui unissent la santé des êtres humains, des animaux domestiques et sauvages, des végétaux et de l’environnement au sens large (y compris les écosystèmes), dans le but de parvenir à un équilibre durable, et qui utilise une approche multisectorielle et transdisciplinaire de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, laquelle contribue à un développement durable de manière équitable.

c) « urgence due à une pandémie », une urgence de santé publique de portée internationale, causée par une maladie transmissible et :

i) qui s’étend ou risque fortement de s’étendre à plusieurs États ou à l’intérieur de plusieurs États ; et

ii) pour laquelle les systèmes de santé de ces États n’ont pas ou risquent fortement de ne pas avoir les capacités d’agir ; et

iii) qui cause ou risque fortement de causer des perturbations sociales et/ou économiques importantes, notamment d’entraver le trafic et le commerce internationaux ; et

iv) qui nécessite une action internationale rapide et équitable mieux coordonnée s’appuyant sur la mobilisation de l’ensemble des pouvoirs publics et de la société ;2

2 Conformément au Règlement sanitaire international (2005). La Conférence des Parties est tenue d’examiner tout

autre amendement apporté au Règlement sanitaire international (2005) ayant pour effet de modifier cette expression, afin d’assurer la cohérence des expressions employées dans le RSI et dans l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

Accord de l’OMS sur les pandémies 35

d) « produits de santé liés aux pandémies », les produits de santé utiles3 éventuellement nécessaires pour la prévention, la préparation et la riposte face aux urgences dues aux pandémies ;

e) « Partie », un État ou une organisation d’intégration économique régionale ayant consenti à être lié par le présent Accord conformément aux dispositions de ce dernier, et à l’égard duquel l’Accord est en vigueur ;

f) « personnes en situation de vulnérabilité », les individus, y compris les personnes appartenant à des groupes ou à des communautés ou qui se trouvent dans des situations d’urgence et/ou des situations de crise humanitaire, chez qui le risque d’infection, de morbidité ou de mortalité, est anormalement élevé, ainsi que ceux qui sont susceptibles de supporter une charge anormalement élevée en raison des déterminants sociaux de la santé dans le contexte d’une urgence de santé publique de portée internationale, y compris une urgence due à une pandémie ;

g) « urgence de santé publique de portée internationale », un événement extraordinaire dont il est déterminé :

1) qu’il constitue un risque pour la santé publique dans d’autres États en raison du risque de propagation internationale de maladies ; et

2) qu’il peut requérir une action internationale coordonnée ;4

h) « risque pour la santé publique », la probabilité d’un événement qui peut nuire à la santé des populations humaines, plus particulièrement d’un événement pouvant se propager au niveau international ou présenter un danger grave et direct ;5

i) « parties prenantes concernées », dans le cadre de leur collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, les entités qui satisfont à une interprétation conforme à la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé et aux principes, normes et critères de l’Organisation mondiale de la santé ;

j) « organisation d’intégration économique régionale », une organisation composée de plusieurs États souverains et à laquelle ses États Membres ont donné compétence sur un certain nombre de questions, y compris le pouvoir de prendre des décisions ayant force obligatoire pour ses États Membres concernant ces questions ;6 et

k) « couverture sanitaire universelle », le fait que chaque personne a accès à tout l’éventail des services de santé de qualité dont elle a besoin, au moment et à l’endroit où elle en a besoin, sans que cela entraîne pour elle de difficultés financières. Cette couverture englobe la gamme complète des services de santé essentiels, qu’il s’agisse de la promotion de la santé, de la prévention, du traitement, de la réadaptation ou des soins palliatifs, tout au long de la vie.

3 Voir la note de bas de page 2. 4 Voir la note de bas de page 2. 5 Voir la note de bas de page 2. 6 Le cas échéant, « national » se rapporte également aux organisations d’intégration économique régionale.

Accord de l’OMS sur les pandémies 36

Article 2. Objectif

1. L’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, guidé par l’équité ainsi que les principes qui y sont énoncés, est de prévenir les pandémies, de s’y préparer et d’y riposter.

2. Aux fins de la réalisation de cet objectif, les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies s’appliquent pendant et entre les pandémies, sauf indication contraire.

Article 3. Principes et approches

Pour atteindre l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies et pour appliquer les dispositions de ce dernier, les Parties s’appuient, entre autres, sur ce qui suit :

1. le droit souverain des États, conformément à la Charte des Nations Unies et aux principes du droit international, de légiférer et d’appliquer des lois, dans leur ressort ;

2. le plein respect de la dignité, des droits humains et des libertés fondamentales de toutes les personnes, ainsi que la possession du meilleur état de santé que chaque être humain est capable d’atteindre, le droit au développement et le plein respect de la non-discrimination, de l’égalité des genres, et de la protection des personnes en situation de vulnérabilité ;

3. le plein respect du droit international humanitaire en ce qu’il se rapporte à une prévention, une préparation et une riposte efficaces face aux pandémies ;

4. l’équité, qui est un objectif, un principe et un résultat de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, en s’employant dans ce contexteà cet égard à ce qu’il n’y ait aucune différence injuste, évitable ou remédiable entre les personnes, les communautés et les pays ;

5. la solidarité avec tous les peuples et tous les pays dans le contextecadre des urgences sanitaires, ainsi que l’inclusivité, la transparence et la responsabilité pour donner corps à l’intérêt commun que présente un monde plus équitable et mieux préparé pour prévenir les pandémies, y riposter et s’en relever, en tenant compte des différents niveaux de moyens et de capacités, en particulier dans les pays en développement, y compris les pays en développement sans littoral, ainsi que la situation particulière des petits États insulaires en développement et des pays les moins avancés en ce qui concerne la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies ; et

6. les meilleures données scientifiques et factuelles disponibles comme fondement des décisions en matière de santé publique pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies.

Chapitre II. Communauté internationale – ensemble en toute équité : parvenir à l’équité dans, pour et par la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies

Article 4. Prévention et surveillance des pandémies

1. Les Parties prennent des mesuress’emploient, dans le cadre de la coopération internationale, par des voies bilatérales, régionales et multilatérales, pourà renforcer progressivement les mesures et les capacités de prévention et de surveillance des pandémies, conformément au Règlement sanitaire international (2005) et en tenant compte des capacités nationales et des situations nationales et régionales.

Accord de l’OMS sur les pandémies 37

2. Chaque Partie renforce progressivement les mesures et les capacités de prévention des pandémies et de surveillance multisectorielle coordonnée, en tenant compte de ses capacités nationales et de ses priorités de santé publique. À cette fin, chaque Partie, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable, et sous réserve de la disponibilité de ressources, élabore ou renforce et met en œuvre des plans, des programmes et/ou d’autres mesures nationaux multisectoriels et globaux de prévention et de surveillance des pandémies7 qui sont compatibles avec le Règlement sanitaire international (2005), et tiennent compte de ses priorités de santé publique et des normes et lignes directrices internationales applicables, et englobent, entre autres :

a) la prévention des maladies infectieuses émergentes et réémergentes, en prenant des mesures pour promouvoir la collaboration entre les secteurs concernés dans le but de repérer les facteurs contribuant aux maladies infectieuses à l’interface humain-animal- environnement et d’agir sur ceux-ci, afin d’assurer une prévention précoce des pandémies ;

b) la prévention de la transmission des maladies infectieuses entre les animaux et les êtres humains, y compris, entre autres, la transmission zoonotique, en prenant des mesures pour repérer et réduire les risques de pandémie associés aux interactions humain-animal et aux situations pertinentes, ainsi que des mesures de prévention à la source, sans méconnaître l’importance de préserver les moyens d’existence des communautés et la sécurité alimentaire ;

c) une surveillance multisectorielle coordonnée aux fins de la détection des agents pathogènes émergents ou réémergents à potentiel pandémique, y compris les agents pathogènes susceptibles de présenter des risques importants de transmission zoonotique et ceux qui sont résistants aux agents antimicrobiens, et aux fins de l’évaluation des risques qui leur sont liés ; ainsi que la communication aux secteurs concernés au sein de son territoire des résultats de la surveillance et des évaluations des risques, en vue d’améliorer la détection précoce ;

d) les mesures de détection et de maîtrise précoces au niveau communautaire, en renforçant les mécanismes et en améliorant les capacités à l’échelle communautaire afin de prévenir, de détecter et de signaler les événements de santé publique inhabituels aux autorités compétentes au sein de son territoire, de sorte à faciliter les mesures précoces pour les endiguer à la source ;

e) le renforcement des efforts pour garantir l’accès à l’eau potable, à l’assainissement et à l’hygiène pour tous, y compris dans les zones difficiles à atteindre ;

f) des mesures visant à renforcer les programmes de vaccination systématique efficaces, en particulier en augmentant la couverture vaccinale et/ou en la maintenant à un niveau élevé, et les activités de vaccination supplémentaires menées en temps opportun, afin de réduire les risques pour la santé publique et de prévenir les flambées, en sensibilisant le public à l’importance de la vaccination et en renforçant les chaînes d’approvisionnement et les systèmes de vaccination ;

7 Voir l’article 15.4).

Accord de l’OMS sur les pandémies 38

g) des mesures de lutte anti-infectieuse, y compris une gestion sans danger des déchets médicaux, dans tous les établissements de soins de santé et des mesures de lutte anti- infectieuse dans les établissements de soins de longue durée ;

h) la surveillance et la prévention des maladies à transmission vectorielle susceptibles d’entraîner une urgence due à une pandémie, ainsi que l’évaluation des risques qui leur sont associés, y compris en mettant en place des capacités, en les renforçant et en les maintenant, et en tenant compte des facteurs sociaux, démographiques et/ou environnementaux pouvant avoir une influence sur la répartition des vecteurs et la transmission des maladies ;

i) la gestion des risques biologiques en laboratoire, y compris par la formation et les pratiques en matière de sécurité et de sûreté biologiques, et en veillant à la sécurité et la sûreté du transport, conformément aux règles et aux normes internationales et nationales applicables ; et

j) les mesures pour faire face aux risques de santé publique associés à l’émergence et à la propagation d’agents pathogènes résistants aux agents antimicrobiens, en facilitant un accès abordable et équitable aux antimicrobiens et en promouvant un usage approprié, prudent et responsable dans tous les secteurs concernés.

3. Les Parties reconnaissent qu’une série de facteurs environnementaux, climatiques, sociaux, anthropiques et économiques, y compris la faim et la pauvreté, peuvent accroître le risque de pandémies et elles s’efforcent de prendre en considération ces facteurs au moment d’élaborer et de mettre en œuvre des politiques, des stratégies, des plans et/ou des mesures utiles, au niveau international, régional et national, selon qu’il convient, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable.

4. La Conférence des Parties élabore et adopte des lignes directrices, des recommandations et d’autres mesures non contraignantes, selon que de besoin, afin de favoriser la mise en œuvre effective des dispositions énoncées aux paragraphes 1 et 2 du présent article, de façon cohérente avec les dispositions du Règlement sanitaire international (2005), en suivant, selon qu’il convient, l’approche « Une seule santé », et en tenant pleinement compte de la situation nationale et des différents moyens et capacités des Parties, ainsi que de la nécessité de renforcer les capacités et de soutenir la mise en œuvre à l’appui des pays en développement Parties.

5. La Conférence des Parties, par ses travaux relatifs aux dispositions du présent article, traite, entre autres, de la coopération aux fins de la mise en œuvre, en particulier par l’assistance technique, le renforcement des capacités, la collaboration en matière de recherche, les mesures tendant à faciliter un accès équitable aux produits et outils concernés, le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,8 et le financement, conformément aux dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies ; ainsi que de la coopération à l’appui des initiatives mondiales, régionales et nationales visant à prévenir les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, une attention particulière étant accordée aux pays en développement Parties.

8 Aux fins du présent Accord de l’OMS sur les pandémies, l’expression « selon des modalités mutuellement

convenues » signifie que le transfert de technologies est entrepris volontairement et à des conditions convenues d’un commun accord, sans préjudice des droits et obligations des Parties en vertu d’autres accords internationaux.

Accord de l’OMS sur les pandémies 39

6. L’appui technique pour l’application du présent article, en particulier à l’intention des pays en développement Parties, selon qu’il convient et sur demande, sera facilité par l’Organisation mondiale de la Santé, en collaboration avec d’autres organisations intergouvernementales compétentes.

Article 5. Principe « Une seule santé » à l’appui de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies

1. Les Parties, considérant que la santé des personnes est étroitement liée à la santé des animaux et à celle de l’environnement, promeuvent, à l’appui de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, une approche « Une seule santé » qui soit cohérente, intégrée, coordonnée et collaborative entre toutes les organisations, tous les secteurs et tous les acteurs concernés, selon qu’il convient, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable, et compte tenu de la situation nationale.

2. Les Parties prennent des mesures, selon qu’il convient, visant à déterminer et à combattre, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable, les facteurs favorisant les pandémies ainsi que l’émergence et la réémergence de maladies infectieuses à l’interface humain-animal-environnement, en mettant en place et en intégrant des interventions dans les plans applicables de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, sous réserve de la disponibilité des ressources.

3. Chaque Partie, conformément au droit national et/ou interne, compte tenu des contextes nationaux et régionaux, et sous réserve de la disponibilité des ressources, prend les mesures qui lui semblent appropriées, visant àen vue de promouvoir la santé des êtres humains, celle des animaux et celle de l’environnement, avec l’appui, selon que de besoin et sur demande, de l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations intergouvernementales compétentes, y compris par les moyens suivants :

a) en élaborant, en mettant en œuvre et en examinant les politiques et les stratégies nationales pertinentes qui suivent une approche « Une seule santé » en ce qui concerne la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, y compris en s’attachant à promouvoir la mobilisation des communautés, conformément à l’article15.3a) ; et

b) en promouvant ou en mettant en place des programmes conjoints de formation initiale et continue à l’intention des personnels à l’interface humain-animal-environnement, afin de renforcer les compétences, les capacités et les moyens utiles et complémentaires, conformément à une approche « Une seule santé ».

Article 6. Préparation, capacité d’intervention et résilience des systèmes de santé

1. Chaque Partie, dans la limite des moyens et des ressources dont elle dispose, prend les mesures appropriées pour mettre en place, consolider et maintenir un système de santé résilient, en particulier les soins de santé primaires, aux fins de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, en tenant compte du besoin d’équité et conformément à l’article17, en vue d’instaurer la couverture sanitaire universelle.

2. Chaque Partie, dans la limite des moyens et des ressources dont elle dispose, prend les mesures appropriées, conformément à son droit national et/ou interne, pour mettre en place ou renforcer, maintenir durablement et contrôler les fonctions et les infrastructures du système de santé, en ce qui concerne :

Accord de l’OMS sur les pandémies 40

a) la prestationfourniture en temps opportun d’un accès équitable à des soins cliniques modulables et à des services de santé courants et essentiels de qualité, tout en maintenant les fonctions de santé publique et, le cas échéant, les mesures sociales durant les pandémies, en mettant l’accent sur les soins de santé primaires, les soins de santé mentale et l’aide psychosociale, et en accordant une attention particulière aux personnes en situation de vulnérabilité ;

b) les capacités nationales ou, le cas échéant, régionales en vue d’adopter des pratiques en matière d’achat et une gestion de la chaîne d’approvisionnement des produits de santé liés aux pandémies qui soient transparentes et d’un bon rapport coût/efficacité ;

c) les capacités de laboratoire et de diagnostic par l’application des normes et protocoles pertinents, y compris pour la gestion du risque biologique, et le cas échéant, la participation aux réseaux régionaux et mondiaux ;

d) le recours aux sciences sociales et comportementales, à la communication sur les risques et à la mobilisation communautaire aux fins de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies ;

e) le relèvement du système de santé après une pandémie.

3. Chaque Partie, en collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, s’efforce d’élaborer, de renforcer et de maintenir des systèmes nationaux d’information sanitaire, conformément au droit national et/ou interne, sous réserve de la disponibilité des ressources, notamment en utilisant les normes internationales applicables en matière de données pour l’interopérabilité, selon qu’il convient, en se fondant sur une bonne gouvernance en matière dedes données pour prévenir les événements de santé publique, les détecter et y faire face.

4. Chaque Partie assure le suivi de ses capacités de préparation, et évalue périodiquement, si nécessaire avec l’appui technique du Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé, sur demande, le fonctionnement, la capacité d’intervention et les lacunes de ses moyens de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies.

Article 7. Personnels de santé et d’aide à la personne

1. Chaque Partie, en fonction desde ses capacités qui sont les siennes et de la situation nationale, prend les mesures appropriées dans le but de mettre en place, de renforcer, de protéger, de préserver et de fidéliser des personnels de santé et d’aide à la personne au niveau national qui soient pluridisciplinaires, qualifiés, adaptés et formés, et de leur consacrer des investissements, en vue de prévenir les urgences sanitaires, de s’y préparer et d’y riposter, y compris dans les situations de crise humanitaire, tout en maintenant des fonctions de santé publique et des services de santé essentiels à tout moment et pendant les urgences dues à une pandémie.

2. Chaque Partie, compte tenu de sa situation nationale, et conformément à ses obligations internationales, prend les mesures appropriées pour assurer un travail décent, pour protéger de manière continue la sécurité, la santé mentale et le bien-être, et pour renforcer les capacités de son personnel de santé et d’aide à la personne, notamment :

a) en facilitant l’accès prioritaire aux produits de santé liés aux pandémies pendant les urgences dues à une pandémie ;

Accord de l’OMS sur les pandémies 41

b) en éliminant toutes les formes d’inégalité et de discrimination ainsi que les autres disparités, telles que l’inégalité des rémunérations et les freins auxquels se heurtent les femmes ;

c) en luttant contre le harcèlement, la violence et les menaces ;

d) en soutenant l’autonomisation individuelle et collective ; et

e) en élaborant des politiques relatives aux traumatismes, aux handicaps ou aux décès liés au travail pendant les interventions d’la riposte aux urgences.

3. Chaque Partie s’efforce de renforcer les capacités nationales et de désigner ou de créer, selon qu’il convient, des équipes sanitairesde santé pluridisciplinaires d’urgence au niveau national, sous- national et/ou régional. Sur cette base, les Parties prennent des mesures, dans la limite de leurs capacités et de leurs possibilités, en coordination avec l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations internationales et régionales compétentes, dans le but de renforcer, de maintenir durablement et de mobiliser un personnel mondial pluridisciplinaire pour les situations sanitaires d’urgence qui soit qualifié, formé et puisse appuyerapporter un soutien aux les États Membres, y compris par le déploiement, à leur demande.

4. Les Parties collaborent, selon qu’il convient et conformément au droit national et/ou interne, au moyen de mécanismes multilatéraux et bilatéraux, pour réduire au minimum l’incidence négative de la migration des personnels de santé et d’aide à la personne sur les systèmes de santé, tout en respectant la liberté de circulation des professionnels de santé, en tenant compte de la Liste OMS d’appui et de sauvegarde pour les personnels de santé et des codes et des normes internationaux applicables, y compris ceux de caractère volontaire, comme le Code de pratique mondial de l’OMS pour le recrutement international des personnels de santé.9

5. Les Parties, compte tenu de leur situation nationale, prennent les mesures appropriées afin d’assurer un travail décent et un environnement sûr et sain aux autres agents essentiels qui fournissent des biens et des services publics essentiels pendant les urgences dues à une pandémie. Les Parties, compte tenu de leur situation nationale, prennent également des mesures pour élaborer et mettre en œuvre des politiques coordonnées pour la sécurité et la protection des agents des transports et de la chaîne d’approvisionnement, selon qu’il convient, en facilitant le transit et le transfert des gens de mer et des agents des transports, entre autres, ainsi que leur accès aux soins médicaux.

Article 8. Renforcement des systèmes de réglementation

1. Chaque Partie renforce son autorité réglementaire nationale et, le cas échéant, régionale chargée de l’autorisation et de l’approbationd’autoriser et d’approuver des produits de santé liés aux pandémies, y compris en obtenant une assistance technique auprès de l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations internationales, sur demande, et auprès d’autres Parties, selon qu’il convient, ainsi qu’en coopérant avec ces entités, dans le but de garantir la qualité, l’innocuité et l’efficacité de tels produits.

2. Chaque Partie prend des mesures pour s’assurer qu’elle est dotée, selon qu’il convient, des capacités techniques et des cadres juridiques, administratifs et financiers à l’appui :

9 La référence au Code de pratique mondial susmentionné n’en modifie pas le caractère volontaire.

Accord de l’OMS sur les pandémies 42

a) d’un examen réglementaire accéléré et/ou d’une autorisation réglementaire d’urgence, et de la surveillance des produits de santé liés aux pandémies, conformément au droit applicable ; et

b) d’une vigilance effective visant à surveiller l’innocuité et l’efficacité des produits de santé liés aux pandémies.

3. Chaque Partie, conformément au droit national et/ou interne applicable, selon qu’il convient, met à la disposition du public et tient à jour :

a) des informations sur les processus réglementaires nationaux et, le cas échéant, régionaux d’autorisation ou d’approbation de l’utilisation des produits de santé liés aux pandémies ; et

b) des informations sur les produits de santé liés aux pandémies qu’elle a autorisés ou approuvés, y compris les informations supplémentaires pertinentes relatives à l’autorisation ou l’approbation.

4. Chaque Partie s’efforce, sous réserve du droit national et/ou interne applicable, d’instaurer, selon que de besoin, des mécanismes de confiance réglementaire dans ses cadres réglementaires nationaux et, le cas échéant, régionaux à utiliser pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie pour les produits de santé liés aux pandémies, en tenant compte des lignes directrices pertinentes.

5. Chaque Partie encourage, selon qu’il convient et conformément au droit applicable, les concepteurs et les fabricants concernés de produits de santé liés aux pandémies à demander avec diligence les autorisations et approbations réglementaires auprès des autorités réglementaires nationales et/ou régionales, y compris les autorités reconnues par l’Organisation mondiale de la Santé, et la préqualification de ces produits par l’Organisation mondiale de la Santé.

6. Les Parties collaborent, selon qu’il convient, en vue d’améliorer le protocole OMS d’autorisation d’utilisation d’urgence, la procédure de préqualification et toute autre procédure pertinente de l’Organisation mondiale de la Santé visant à recommander l’utilisation de produits de santé liés aux pandémies.

7. Les Parties, selon qu’il convient, surveillent et renforcent les systèmes d’alerte rapide et prennent des mesures réglementaires pour lutter contre les produits de santé liés aux pandémies de qualité inférieure et falsifiés.

8. Les Parties s’efforcent, sous réserve du droit applicable :

a) de coopérer en vue d’alignerd’harmoniser, le cas échéant, les exigences techniques et réglementaires, conformément aux normes et orientations internationales applicables ;

b) d’apporter un soutien afin de contribuer à renforcer la capacité des autorités réglementaires nationales et des systèmes de réglementation régionaux à riposter aux urgences dues à une pandémie, sous réserve des ressources disponibles.

Article 9. Recherche-développement

1. Les Parties coopèrent, selon qu’il convient, pour mettre en place, renforcer et maintenir durablement des capacités et des institutions de recherche-développement géographiquement

Accord de l’OMS sur les pandémies 43

diversifiées, en particulier dans les pays en développement, et favorisent la collaboration en matière de recherche, l’accès à la recherche et le partage rapide des informations et des résultats issus de la recherche, en particulier pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie.

2. À cette fin, les Parties encouragent, dans la limite des moyens et des ressources dont elles disposent, et conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes :

a) les investissements durables et le soutien en faveur d’institutions et de réseaux de recherche capables de s’adapter et de répondre rapidement aux besoins en matière de recherche-développement en cas d’urgence due à une pandémie, et de la recherche- développement relative aux priorités de santé publique, y compris : i) l’épidémiologie des maladies infectieuses émergentes, les facteurs de transmission zoonotique ou d’émergence des maladies, et les sciences sociales et comportementales ; ii) la gestion des pandémies, telles que les mesures de santé publique et les mesures sociales, ainsi que leurs effets et leurs conséquences socio-économiques ; et iii) les produits de santé liés aux pandémies, y compris en favorisant l’accès équitable ;

b) les programmes, les projets et les partenariats de recherche scientifique, y compris par l’intermédiaire des initiatives de cocréation et de coentreprises dans le domaine technologique, avec la participation active des scientifiques et des institutions et centres de recherche, en particulier de pays en développement, et la collaboration internationale et régionale avec ceux-ci ;

c) la production d’outils, de stratégies et de partenariats portant sur la synthèse de données probantes, l’application du savoir et la communication fondée sur des données probantes, en lien avec la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, et l’accès équitable à ceux-ci ;

d) l’échange d’informations sur les programmes, les priorités, les activités de renforcement des capacités et les meilleures pratiques en matière de recherche, qui sont utiles pour la mise en œuvre du présent Accord, y compris pendant les urgences dues à une pandémie ;

e) les programmes, les projets et les partenariats de renforcement des capacités, ainsi que l’appui durable à toutes les phases de la recherche-développement, y compris la recherche fondamentale et la recherche appliquée ;

f) l’accélération de la recherche-développement innovante, conformément aux obligations, aux lois et aux règlements applicables en matière de sécurité et de sûreté biologiques, et compte tenu également, selon qu’il convient, des normes et des orientations pertinentes ;

g) la participation des parties prenantes concernées à l’accélération de la recherche-développement.

3. Chaque Partie, en fonction de sa situation et du droit nationaux ou internes, et compte tenu des lignes directrices et des orientations nationales et internationales applicables en matière d’éthique, encourage, durant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, la conduite d’essais cliniques bien conçus et bien réalisés dans sa juridiction, notamment en promouvant : i) le caractère représentatif des populations des essais ; ii) selon qu’il convient, le partage des vaccins, des traitements et des produits de

Accord de l’OMS sur les pandémies 44

diagnostic liés aux pandémies destinés à être utilisés en tant que produits de comparaison10 lors d’essais cliniques de vaccins, de traitements et de produits de diagnostic liés aux pandémies ; et iii) l’accès des populations des essais et des populations à risque au sein de leurs communautés aux produits sûrs et efficaces qui résultent de ces essais.

4. En vertu du paragraphe 1 du présent article, chaque Partie, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes, et compte tenu des normes internationales pertinentes, appuie la publication rapide et transparente des protocoles d’essais cliniques et des autres résultats de la recherche liés à la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

5. Chaque Partie élabore et met en œuvre des politiques nationales et/ou régionales, adaptées à sa situation interne, concernant l’introduction dans les subventions, contrats et autres accords de financement public de la recherche-développement, en particulier ceux qui concernent desqui sont conclus avec des entités privées etou qui relèvent des partenariats public-privé, de dispositions pour la mise au point de produits de santé liés aux pandémies, qui favorisent un accès équitable et en temps opportun à ces produits, en particulier pour les pays en développement, pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, et concernant la publication de ces dispositions. Ces dispositions peuvent prévoir : i) l’octroi de licences et/ou de sous-licences, notamment à des fabricants de pays en développement et au profit de pays en développement, de préférence à titre non exclusif ; ii) des politiques de prix abordables ; iii) un accès facilité aux technologies pour favoriser la recherche- développement et une production locale géographiquement diversifiée ; iv) la publication d’informations pertinentes sur les protocoles d’essais cliniques et les produits de la recherche pertinents ; et v) le respect des cadres de répartition des produits adoptés par l’Organisation mondiale de la Santé .

Article 10. Production locale durable et géographiquement diversifiée

1. Les Parties prennent des mesures, selon qu’il convient, pour assurer une répartition géographique plus équitable et un accroissement rapide de la production mondiale de produits de santé liés aux pandémies, et pour rendre l’accès à de tels produits plus durable, rapide et équitable et réduire l’éventuel écart entre l’offre et la demande en cas d’urgence due à une pandémie, y compris moyennant les mesures prévues aux articles 11 et 13.

2. Les Parties, en collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations compétentes, selon qu’il convient et sous réserve du droit national et/ou interne :

a) prennent des mesures pour apporter un appui aux installations existantes ou nouvelles de production de produits de santé utiles et/ou renforcer de telles installations, au niveau national et régional, en particulier dans les pays en développement, en vue de promouvoir la durabilité de ces installations de production géographiquement diversifiées, y compris en soutenant et/ou en favorisant le développement des compétences, le renforcement des capacités et d’autres initiatives intéressant les installations de production ;

b) facilitent la continuité et la durabilité des activités des fabricants locaux et régionaux, notamment ceux des pays en développement, y compris en promouvant la transparence des informations pertinentes concernant les produits de santé liés aux pandémies et les

10 Aux fins du présent paragraphe, le terme « produit de comparaison » désigne un produit expérimental ou

commercialisé (témoin actif), ou placebo, utilisé comme référence au cours d’un essai clinique.

Accord de l’OMS sur les pandémies 45

matières premières tout au long de la chaîne de valeur, pour autant que ces informations ne soient pas soumises à protection en vertu du droit interne et international applicable ;

c) soutiennent activement les programmes pertinents de l’Organisation mondiale de la Santé en matière de transfert de technologies, de compétences et de connaissances et de production locale, y compris ceux auxquels l’article 11 fait référence, ainsi que les autres programmes pertinents, afin de faciliter la durabilité et une répartition stratégique et géographique de la production de produits de santé liés aux pandémies, en particulier dans les pays en développement ;

d) promeuvent ou encouragent les investissements, les accords d’achat et les partenariats des secteurs public et privé, y compris les partenariats public-privé, visant à créermettre en place ou à agrandirdévelopper des installations ou des capacités de fabrication de produits de santé liés aux pandémies, y compris les installations ayant une portée régionale dans les pays en développement ;

e) encouragent les organisations internationales et autres organisations compétentes à conclure des arrangements, y compris des contrats à long terme appropriés concernant les produits de santé liés aux pandémies, notamment en achetant des produits auprès des installations visées à l’alinéa 2a) du présent article et conformément aux objectifs de l’article 13, en particulier ceux de fabricants locaux et/ou régionaux dans les pays en développement ; et

f) en cas d’urgence due à une pandémie, si la capacité des installations mentionnées à l’alinéa 2a) du présent article ne répond pas à la demande, prennent des mesures pour recenser des fabricants et conclure des contrats avec eux afin d’accroître rapidement la production de produits de santé liés aux pandémies.

3. À la demande de la Conférence des Parties, l’Organisation mondiale de la Santé fournit une assistance aux installations mentionnées au paragraphe 2 du présent article, y compris, selon qu’il convient, en ce qui concerne la formation, le renforcement des capacités et l’appui en temps opportun à la mise au point et à la production de produits liés aux pandémies, en particulier dans les pays en développement, en vue de parvenir à une production géographiquement diversifiée.

Article 11. Transfert de technologies et coopération concernant le savoir-faire connexe pour la production de produits de santé liés aux pandémies

1. Chaque Partie, afin de permettre une production durable et géographiquement diversifiée de produits de santé liés aux pandémies en vue d’atteindre l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, selon qu’il convient :

a) promeut et facilite ou encourage par d’autres moyens le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,11 y compris le transfert de connaissances, de compétences et d’expertise technique pertinentes, et la coopération concernant tout autre savoir-faire connexe pour la production de produits de santé liés aux pandémies, en particulier au profit des pays en développement, par des mesures qui peuvent prévoir, entre autres, l’octroi de licences, le renforcement des capacités, la facilitation de relations, des

11 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 46

mesures d’incitation ou des conditions attachées à la recherche-développement, aux achats ou encore au financement, et des mesures de politique réglementaire ;

b) prend des mesures pour améliorer la disponibilité des licences de technologies de santé liées aux pandémies dont elle détient les droits, à titre non exclusif, en toute transparence, sur la base d’une large répartition géographique et au profit des pays en développement, lorsque et dans la mesure où cela est possible, conformément au droit national et/ou interne et au droit international, et exhorte les titulaires de droits privés à faire de même ;

c) prend des mesures pour publier en temps voulu les conditions de ses accords de licence nécessaires pour encourager l’accès mondial équitable et en temps opportun aux technologies de santé liées aux pandémies, conformément à la législation et aux politiques applicables, et encourage les titulaires de droits privés à faire de même ;

d) encourage les titulaires de brevets ou de licences pertinents pour la production de produits de santé liés aux pandémies à renoncer à percevoir des redevances ou, sinon, à facturer des redevances raisonnables, en particulier aux fabricants des pays en développement pendant une urgence due à une pandémie, en vue d’accroîtreaméliorer la disponibilité et le caractère abordablel’accessibilité économique de ces produits pour les populations qui en ont besoin, en particulier les personnes en situation de vulnérabilité ;

e) favorise le transfert de technologies pertinentes selon des modalités mutuellement convenues,12 y compris le transfert de connaissances, de compétences et d’expertise technique pertinentes par les titulaires de droits privés pour les produits de santé liés aux pandémies auprès de centres de transfert de technologies régionaux ou mondiaux reconnus, coordonnés par l’Organisation mondiale de la Santé, ou d’autres dispositifs ou réseaux ; et

f) pendant les urgences dues à une pandémie, exhorte les fabricants à partager les informations qui intéressent la production de produits de santé liés aux pandémies, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes.

2. Chaque Partie fournit, selon qu’il convient et sous réserve des ressources disponibles et de la législation applicable, un appui au renforcement des capacités, notamment auprès des fabricants locaux, sous-régionaux et/ou régionaux de pays en développement, pour la mise en œuvre du présent article.

3. Les Parties coopèrent, selon qu’il convient, en ce qui concerne les mesures limitées dans le temps dont elles sont convenues dans le cadre des organisations internationales et régionales compétentes dont elles sont membres, afin d’assurer une fabricationque des plus rapide ou à plus grande échelle de produits de santé liés aux pandémies soient fabriqués plus rapidement et à plus grande échelle, dans la mesure nécessaire pour améliorer laleur disponibilité, et l’accessibilité leur accessibilité, notamment et le caractère abordable économique, des produits de santé liés aux pandémies en cas d’urgence due à une pandémie.

4. Les Parties qui sont membres de l’Organisation mondiale du commerce réaffirment qu’elles ont le droit de recourir pleinement aux dispositions de l’Accord de l’Organisation mondiale du commerce sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce et de la Déclaration de Doha de 2001 sur l’Accord sur les ADPIC et la santé publique, lesquelles ménagent des flexibilités pour protéger la santé publique, y compris lors de futures pandémies. Les Parties respectent pleinement l’utilisation de ces flexibilités conformément à l’Accord de l’Organisation

12 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 47

mondiale du commerce sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce.

5. En collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, les Parties recensent, évaluent et, le cas échéant, renforcent et/ou mettent en place des mécanismes et des initiatives qui promeuvent et facilitent le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,13 en vue d’accroître l’accès aux produits de santé liés aux pandémies, en particulier dans les pays en développement, y compris en mettant en commun la propriété intellectuelle, les connaissances, les compétences et l’expertise technique pertinentes, etainsi que les données, et en octroyant des licences à titre non exclusif en toute transparence. Ces mécanismes peuvent, le cas échéant, être coordonnés par l’Organisation mondiale de la Santé, en collaboration avec d’autres mécanismes pertinents et organisations compétentes, de sorte à permettre aux fabricants des pays en développement d’y participer davantage.

6. Chaque Partie devrait examiner et envisager de modifier, selon qu’il convient, sa législation nationale et/ou interne en vue de s’assurer qu’elle permet la mise en œuvre du présent article en temps voulu et de manière efficace.

Article 12. Système d’accès aux agents pathogènes et de partage des avantages

1. Reconnaissant le droit souverain des États sur leurs ressources biologiques et l’importance d’une action collective en vue d’atténuer les risques pour la santé publique, et soulignant qu’il importe de promouvoir le partage rapide et en temps opportun « du matériel et des données de séquençage se rapportant à des agents pathogènes à potentiel pandémique » (ci-après « le matériel et les données de séquençage PABS »), ainsi que, sur un pied d’égalité, le partage rapide, en temps opportun, juste et équitable des avantages découlant du partage et/ou de l’utilisation de matériel et de données de séquençage PABS, à des fins de santé publique, les Parties établissent par le présent Accord un système multilatéral pour assurer, de manière sûre, transparente et responsable, l’accès au matériel et aux données de séquençage PABS et le partage des avantages, le « Système OMS d’accès aux agents pathogènes et de partage des avantages » (ci-après le « Système PABS »), qui sera élaboré conformément au paragraphe 2 du présent article.

2. Les dispositions régissant le Système PABS, y compris les définitions des agents pathogènes à potentiel pandémique ainsi que du matériel et des données de séquençage PABS, les modalités, la nature juridique, les conditions et les dimensions opérationnelles, sont élaborées et approuvées dans un instrument conformément au Chapitre III (ci-après l’« Instrument PABS »), qui fait l’objet d’une annexe. L’Instrument PABS définit également les conditions dans lesquelles l’Organisation mondiale de la Santé administre et coordonne le Système PABS. Aux fins de la coordination et du fonctionnement du Système PABS, l’Organisation mondiale de la Santé collabore avec les organisations internationales compétentes14 et les parties prenantes concernées. Tous les éléments du Système PABS entrent en vigueur simultanément conformément aux dispositions de l’Instrument PABS.

3. Compte tenu des différences d’utilisation du matériel et des données de séquençage PABS, l’élaboration du Système PABS selon des principes de sécurité, de responsabilité et de transparence traite des mesures de traçabilité etainsi que de l’accès libre aux données.

13 Voir la note de bas de page 8. 14 Dans le contexte de la collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, le terme « organisations

internationales compétentes » s’entend conformément à la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé.

Accord de l’OMS sur les pandémies 48

4. Eu égard à l’article 4.4 du Protocole de Nagoya sur l’accès aux ressources génétiques et le partage juste et équitable des avantages découlant de leur utilisation relatif à la Convention sur la diversité biologique (ci-après le « Protocole de Nagoya »), l’Instrument PABS est compatible avec les objectifs de la Convention sur la diversité biologique et du Protocole de Nagoya, sans aller à leur encontre, sachant que le présent paragraphe ne crée aucune obligation en vertu de ces instruments à l’égard des États qui n’y sont pas Parties.

5. L’Instrument PABS mentionné au paragraphe 2 du présent article contient des dispositions concernant, entre autres :

a) le partage rapide et en temps opportun du matériel et des données de séquençage PABS et l’accès à ceux-ci et, sur un pied d’égalité, le partage rapide, en temps opportun, juste et équitable des avantages, pécuniaires ou non, y compris les contributions pécuniaires annuelles, les vaccins, les traitements et les produits de diagnostic découlant du partage et/ou de l’utilisation de matériel et de données de séquençage PABS à des fins de santé publique ;

b) les modalités et les conditions de l’accès et du partage des avantages qui offrent une sécurité juridique ;

c) la mise en œuvre d’une manière qui renforce, facilite et accélère la recherche et l’innovation, ainsi que le partage et la distribution justes et équitables des avantages ;

d) l’élaboration et la mise en œuvre d’une manière :

i) qui vienne compléter, en évitant les doubles emplois, les mesures et obligations sur l’accès et le partage des avantages du Cadre de préparation en cas de grippe pandémique et d’autres instruments nationaux et internationaux pertinents sur l’accès et le partage des avantages, s’il y a lieu ; et

ii) qui garantisse que chaque Partie examine, et, si elle le juge approprié, aligne, ses mesures nationales et/ou régionales sur l’accès et le partage des avantages applicables au matériel et aux données de séquençage PABS visées par l’Instrument PABS, de sorte que les mesures qui sont contraires à l'Instrument PABS, ou qui sont incompatibles ou font double emploi avec celui-ci, ne soient pas appliquées lors de l’entrée en vigueur de tous les éléments du Système PABS.

e) la mise en œuvre conformément au droit international applicable, ainsi qu’au droit, aux normes et aux règlements nationaux et/ou internes applicables, en ce qui concerne l’évaluation des risques, la sécurité et la sûreté biologiques et le contrôle de l’exportation des agents pathogènes, etainsi que la protection des données ; et

f) la mise en œuvre d’une manière qui facilite la fabrication et l’exportation des vaccins, des traitements et des produits de diagnostic visant les agents pathogènes sur lesquels porte l’Instrument PABS.

6. Le Système PABS, tel qu’il est défini dans l’annexe mentionnée au paragraphe 2 du présent article, prévoit notamment ce qui suit en cas d’urgence due à une pandémie déterminée conformément à l’article 12 du Règlement sanitaire international (2005) :

Accord de l’OMS sur les pandémies 49

a) chaque fabricant participant15 met à disposition de l’Organisation mondiale de la Santé, conformément aux contrats juridiquement contraignants signés avec l’Organisation mondiale de la Santé, un accès rapide à un pourcentage visé de 20 % de sa production en temps réel de vaccins, de traitements et de produits de diagnostic sûrs, de qualité et efficaces visant l’agent pathogène responsable de l’urgence due à une pandémie, à condition qu’un minimum de 10 % de sa production en temps réel soit mis à disposition de l’Organisation mondiale de la Santé à titre de don et que le pourcentage restant lui soit réservé à un prix abordable, une certaine souplesse étant possible en fonction de la nature et des capacités de chaque fabricant participant ; et

b) ces vaccins, ces traitements et ces produits de diagnostic sont distribués en fonction des risques et des besoins en matière de santé publique, une attention particulière étant accordée aux besoins des pays en développement, et le réseau mondial de chaîne d’approvisionnement et de logistique mentionné à l’article 13 peut être utilisé à cette fin.

7. L’Instrument PABS comprend aussi des dispositions sur le partage des avantages en cas d’urgence de santé publique de portée internationale déterminée conformément à l’article 12 du Règlement sanitaire international (2005), y compris des options pour l’accès à des vaccins, des traitements et des produits de diagnostic sûrs, de qualité et efficaces visant l’agent pathogène responsable de l’urgence de santé publique de portée internationale, conformément aux contrats juridiquement contraignants conclus entre les fabricants participants et l’Organisation mondiale de la Santé.

8. L’Instrument PABS prévoit en outre des dispositions supplémentaires sur le partage des avantages qui doivent figurer dans les contrats juridiquement contraignants signés avec l’Organisation mondiale de la Santé, y compris des options pour :

a) le renforcement des capacités et l’assistance technique ;

b) la coopération en matière de recherche et de développement ;

c) la facilitation de l’accès aux vaccins, aux traitements et aux produits de diagnostic disponibles afin de faire face aux risques et aux événements de santé publique dans le contexte de l’article 13.3) du Règlement sanitaire international (2005) ;

d) l’octroi de licences non exclusives à des fabricants dans des pays en développement, aux fins de la production et de la livraison efficaces de vaccins, de traitements et de produits de diagnostic ; et

e) d’autres formes de transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,16 y compris le transfert de connaissances, de compétences et d’expertise technique pertinentes.

9. Le présent article est sans préjudice de la prise en considération d’autres éléments pour le bon fonctionnement du Système PABS d’une manière juste, transparente, responsable et équitable.

15 Le terme « fabricant participant » sera défini dans l’Instrument PABS. 16 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 50

Article 13. Chaîne d’approvisionnement et logistique

1. Il est institué par le présent Accord un « réseau mondial de chaîne d’approvisionnement et de logistique » (ci-après le « Réseau GSCL ») en vue d’élargir, de faciliter et de garantir un accès équitable, en temps opportun, sûr, rapide et abordable aux produits de santé liés aux pandémies, au bénéfice des pays qui en ont besoin pendant les urgences de santé publique de portée internationale – y compris les urgences dues à une pandémie –, ainsi que de s’efforcerpour s’employer à d’éliminer les obstacles à cet égard, et afin de prévenir ces situations d’urgence. Le Réseau GSCL est mis en place, coordonné et convoqué par l’Organisation mondiale de la Santé dans le cadre d’une concertation étroite avec les Parties, l’Organisation mondiale de la Santé et les États Membres de l’Organisation mondiale de la Santé qui ne sont pas Parties et en partenariat avec les parties prenantes concernées, sous la supervision de la Conférence des Parties. Les Parties privilégient, selon qu’il convient, le partage des produits de santé liés aux pandémies par l’intermédiaire du Réseau GSCL pour une attribution équitable fondée sur les risques et les besoins en matière de santé publique, en particulier lors des urgences dues à une pandémie.

2. La Conférence des Parties définit, à sa première réunion, la structure, les fonctions et les modalités du Réseau GSCL, qui visent à assurer ce qui suitce que :

a) la collaboration entreles Parties et les autres parties prenantes concernées collaborent pendant et entre les urgences dues à une pandémie ;

b) les fonctions du Réseau GSCL soient assumées par les organisations les mieux placées pour les exercer ;

c) la prise en compte dles besoins des personnes en situation de vulnérabilité, y compris celles qui se trouvent dans des situations de fragilité et de crise humanitaire, et des besoins des pays en développement, soient pris en compte ;

d) l’attribution équitable et en temps opportun desles produits de santé liés aux pandémies soient attribués de façon équitable, en fonction des risques et des besoins en matière de santé publique, y compris par l’achat auprès des installations visées à l’article 10 ; et

e) la responsabilité, la transparence et l’inclusivité dans ledu fonctionnement et la gouvernance du Réseau GSCL soient assurées, en veillant à une représentation équitable des Régions de l’Organisation mondiale de la Santé.

3. Les fonctions du Réseau GSCL sont notamment les suivantes, sous réserve d’une prise de décision ultérieure par la Conférence des Parties concernant d’autres tâches qui pourraient être confiées au Réseau GSCL :

a) identifier les produits de santé liés aux pandémies et les sources de matières premières utiles ;

b) identifier les obstacles qui entravent l’accès à ceux-ci ;

c) estimer l’offre et la demande les concernant ;

d) faciliter les achats de produits de santé liés aux pandémies et de matières premières utiles, y compris auprès des installations visées à l’article 10, pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie ;

Accord de l’OMS sur les pandémies 51

e) coordonner les organismes d’achat concernés au sein du Réseau GSCL et les travaux de préparation aux pandémies ;

f) promouvoir la transparence tout au long de la chaîne de valeur ;

g) collaborer aux fins de la constitution de stocks, à la fois pendant les urgences dues à une pandémie et entre deux pandémies, afin, notamment, de promouvoir la création de stocks d’urgence internationaux et régionaux, de renforcer les stocks existants, de faciliter l’efficacité et l’efficience des opérations de stockage et d’accroître l’accès équitable et en temps opportun aux produits de santé liés aux pandémies ;

h) déclencher et faciliter la mise à disposition rapide des produits de santé pertinents à partir des stocks internationaux en cas de flambées épidémiques, notamment pour les pays en développement, afin d’éviter qu’une flambée n’évolue en urgence de santé publique de portée internationale, y compris une urgence due à une pandémie ; et

i) faciliter l’accès équitable et en temps opportun aux produits de santé liés aux pandémies et s’efforcer d’éliminer les obstacles à cet égard, par l’attribution, la distribution, la livraison et l’aide à l’utilisation, y compris pour les produits fournis dans le cadre du Système PABS, pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, compte tenu particulièrementen particulier des besoins dans les situations de crise humanitaire.

4. La Conférence des Parties examine périodiquement les fonctions et les opérations du Réseau GSCL, y compris l’appui fourni par les Parties, les États Membres de l’Organisation mondiale de la Santé qui ne sont pas Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies et les parties prenantes concernées, pendant et entre les urgences dues à une pandémie, et peut fournir d’autres orientations concernant son fonctionnement.

5. L’Organisation mondiale de la Santé, en tant qu’entité coordinatrice du Réseau GSCL, fait rapport à la Conférence des Parties à des intervalles déterminés par celle-ci.

Article 14. Approvisionnement et distribution

1. Chaque Partie s’efforce, selon qu’il convient, en cas de pandémie, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes, de publier les conditions pertinentes des accords d’achat qu’elle conclut avec les fabricants de produits de santé liés aux pandémies, dès que raisonnablement possible, et d’exclure les clauses de confidentialité qui servent à restreindre la divulgation de ces informations. Les Parties prennent des mesures pour encourager les mécanismes d’achat régionaux et mondiaux à faire de même.

2. Chaque Partie envisage, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes, d’inclure, dans les accords d’achat financés par des fonds publics qu’elle conclut pour des produits de santé liés aux pandémies, des dispositions qui favorisent un accès équitable et en temps opportun, en particulier pour les pays en développement, telles que des dispositions concernant les dons, la modification de la livraison, l’octroi de licences et les plans d’accès mondiaux.

3. En cas de pandémie, chaque Partie envisage, en temps opportun, de réserver une partie de son approvisionnement total en produits de diagnostic, en traitements ou en vaccins utiles, ou de prendre les mesures nécessaires en vue de l’approvisionnement en ces produits, pour qu’ils soient utilisés dans les pays qui éprouvent des difficultés à répondre aux besoins et à la demande en matière de santé publique.

Accord de l’OMS sur les pandémies 52

4. Les Parties reconnaissent qu’il est importantimporte de garantir que toute mesure commerciale d’urgence conçue pour faire face à une pandémie soit ciblée, proportionnée, transparente et temporaire, et ne crée pas d’obstacles inutiles au commerce ni de perturbations des chaînes d’approvisionnement.

5. Chaque Partie prend, selon qu’il convient, y compris avec l’appui du Réseau GSCL, des mesures pour promouvoir l’utilisation rationnelle et réduire le gaspillage des produits de santé liés aux pandémies, afin de favoriser et de faciliter la distribution, la livraison et l’administration efficaces à l’échelle mondiale des produits de santé liés aux pandémies.

6. En cas d’urgence due à une pandémie, chaque Partie devrait éviter de conserver des stocks nationaux de produits de santé liés aux pandémies qui dépassent inutilement les quantités estimées nécessaires pour la préparation et la riposte nationales aux pandémies.

7. Chaque fois que cela est possible et approprié, lorsqu’elle partage des produits de santé liés aux pandémies avec des pays, des organisations ou tout mécanisme appuyé par le Réseau GSCL, chaque Partie s’efforce : de fournir un produit qui ne fait l’objet d’aucune affectation préalable et qui est accompagné des accessoires requis, dont la durée de conservation est suffisante et qui est conforme aux besoins et aux capacités des bénéficiaires ; de fournir aux destinataires les dates d’expiration, les informations sur les accessoires requis et d’autres informations similaires ; de veiller à la coordination entre les Parties et avec tout mécanisme d’accès ; et de fournir le produit dans des volumes importants et de façon prévisible.

Article 15. Démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société

1. Les Parties sont encouragées à adopter des démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société au niveau national, y compris, en fonction de la situation nationale, pour faire en sorte que les communautés s’approprient leur capacité d’intervention et leur résilience à l’appui de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, et qu’elles y contribuent.

2. Chaque Partie est invitée instamment à établir ou à renforcer, et à maintenir, un mécanisme multisectoriel national de coordination pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies.

3. Chaque Partie, compte tenu de sa situation nationale :

a) encourage et favorise la mobilisation effective et constructive des peuples autochtones, des communautés, y compris des communautés locales le cas échéant, et des parties prenantes concernées, notamment par la participation sociale, dans le cadre d’une démarche faisant participer l’ensemble de la société à la planification, à la prise de décisions, à la mise en œuvre, au suivi et à l’évaluation des politiques, des stratégies et des mesures, et offre également des possibilités de retour d’information ; et

b) prend des mesures appropriées pour atténuer les effets socioéconomiques des pandémies et renforcer les politiques nationales sociales et de santé publique, y compris celles ayant trait à la protection sociale, afin de pouvoir engager une riposte rapide, inclusive et résiliente face aux pandémies, en particulier pour les personnes en situation de vulnérabilité, y compris par la mobilisation du capital social des communautés pour un soutien mutuel.

Accord de l’OMS sur les pandémies 53

4. Chaque Partie élabore, en fonction du contexte national et/ou interne, un ou des plans nationaux et régionaux, selon qu’il convient, complets et multisectoriels, de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, applicables avant une pandémie, après celle-ci et entre deux pandémies, d’une manière transparente et inclusive qui favorise la collaboration avec les parties prenantes concernées.

5. Chaque Partie promeut et facilite, selon qu’il convient, conformément au droit et aux politiques au niveau national et/ou interne, l’élaboration et la mise en œuvre de programmes d’éducation et de mobilisation communautaire sur les urgences dues à une pandémie et les urgences de santé publique, avec la participation des parties prenantes concernées, d’une manière inclusive et accessible, y compris pour les personnes en situation de vulnérabilité.

Article 16. Communication et sensibilisation du public

1. Chaque Partie, selon qu’il convient, prend des mesures pour améliorer les connaissances de la population en matière de science, de santé publique et de pandémies, ainsi que l’accès à des informations transparentes, opportunes, exactes, fondées sur la science et les données probantes, sur les pandémies et leurs causes, leurs effets et leurs déterminants, ainsi que sur l’efficacité et l’innocuité des produits de santé liés aux pandémies, en particulier par la communication sur les risques et une mobilisation efficace des communautés.

2. Chaque Partie, selon qu’il convient, conduit des recherches et étaye, par des connaissances, les politiques sur les facteurs qui entravent ou favorisent l’adhésion aux mesures sociales et de santé publique en cas de pandémie ainsi que la confiance envers la science et les institutions, autorités et organismes de santé publique.

3. Aux fins des paragraphes 1 et 2 du présent article, l’Organisation mondiale de la Santé, selon qu’il convient, continue de fournir aux Parties qui en font la demande, en particulier aux pays en développement, un appui technique en matière de communication et de sensibilisation du public aux mesures liées aux pandémies.

Article 17. Coopération internationale et soutien à la mise en œuvre

1. Les Parties coopèrent, directement ou par l’intermédiaire des organisations internationales compétentes, sous réserve du droit national et/ou interne et des ressources disponibles, afin de renforcer durablement les capacités de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies de toutes les Parties, en particulier des pays en développement Parties. Cette coopération prévoit, notamment, la promotions’attache notamment à promouvoir dule transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,17 y compris le transfert des connaissances, des compétences et de l’expertise technique pertinentes et le partage des compétences techniques, scientifiques et juridiques, ainsi que l’assistance financière et le soutien au renforcement des capacités des Parties qui ne disposent pas des moyens et des ressources nécessaires pour mettre en œuvre les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, et elle est facilitée, selon qu’il convient, par l’Organisation mondiale de la Santé en collaboration avec les organisations compétentes, à la demande de la Partie, pour permettre le respect des obligations découlant du présent Accord.

17 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 54

2. Une attention particulière est accordée aux besoins spécifiques et à la situation des pays en développement Parties, en déterminant les moyens durables et prévisibles nécessaires pour faciliter la mise en œuvre des dispositions l’Accord de l’OMS sur les pandémies et en permettant l’accès à de tels moyens.

3. Les Parties collaborent et coopèrent en vue de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémiesprévenir les pandémies, de s’y préparer et d’y riposter en renforçant et en améliorant la coopération entre les instruments et cadres juridiques concernés, et les organisations et parties prenantes compétentes, selon qu’il convient, en vue de la réalisation de l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, tout en coordonnant étroitement cet appui avec celui fourni en vertu du Règlement sanitaire international (2005).

Article 18. Financement durable

1. Les Parties renforcent, dans la mesure du possible, de façon transparente et inclusive, le financement de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, afin qu’il soit durable et prévisible.

2. À cet égard, chaque Partie, sous réserve du droit national et/ou interne et dans la limite des ressources dont elle dispose :

a) maintient ou accroît, selon que de besoin, le financement national de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies ;

b) s’efforce de mobiliser des ressources financières supplémentaires afin d’aider les Parties, en particulier les pays en développement Parties, à mettre en œuvre l’Accord de l’OMS sur les pandémies, notamment au moyen de subventions ;

c) promeut, selon qu’il convient, dans le cadre des dispositifs de financement bilatéraux, régionaux et/ou multilatéraux pertinents, des mesures de financement novatrices, y compris des plans transparents de reprogrammation financière pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, en particulier pour les pays en développement Parties confrontés à des contraintes budgétaires ; et

d) encourage des modèles inclusifs et responsables de gouvernance et de fonctionnement des entités financières existantes qui réduisent autant que possible la charge pesant sur les pays, améliorent l’efficacité et la cohérence à l’échelle voulue, accroissent la transparence et répondent aux besoins et aux priorités nationales des pays en développement.

3. Il est établi par le présent Accord un mécanisme de coordination financière (ci-après, le « Mécanisme ») en vue de promouvoir un financement durable pour la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies afin de soutenir le renforcement et l’élargissement des capacités de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, et de contribuer à la disponibilité rapide des moyens financiers nécessaires à une intervention d’urgence dès le premier jour, en particulier dans les pays en développement Parties. Le Mécanisme de coordination financière établi en vertu du Règlement sanitaire international (2005) est utilisé en tant que mécanisme au service de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, selon des modalités définies par la Conférence des Parties. À cet égard, et aux fins de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies :

Accord de l’OMS sur les pandémies 55

a) le Mécanisme fonctionne sous l’autorité et la conduite de la Conférence des Parties et il est responsable devant celle-ci ;

b) son fonctionnement peut être appuyé par une ou plusieurs entités internationales choisies par la Conférence des Parties. Celle-ci peut adopter les modalités de travail requises avec d’autres entités internationales ;

c) la Conférence des Parties adopte par consensus le mandat du Mécanisme et ses modalités de mise en service et de gouvernance en ce qui concerne la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, dans un délai de 12 mois à compter de l’entrée en vigueur de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

4. Lorsqu’elle donne effet aux dispositions du paragraphe 3 du présent article, la Conférence des Parties demande notamment au Mécanisme :

a) de procéder à des analyses pertinentes des besoins et des lacunes à l’appui de la prise de décisions stratégiques et d’élaborer tous les cinq ans une stratégie de financement et de mise en œuvre de l’Accord sur les pandémies, qui sera soumise à la Conférence des Parties pour examen ;

b) de promouvoir l’harmonisation, la cohérence et la coordination pour le financement de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies et des capacités connexes requises en vertu du Règlement sanitaire international (2005) ;

c) de recenser toutes les sources de financement disponibles pour soutenir la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, et de tenir à jour un tableau de bord qui présente ces sources ainsi que des informations connexes et qui indique les fonds affectés aux pays à partir de ces sources ;

d) de fournir aux Parties, sur demande, des conseils et un soutien afin qu’elles puissent trouver et demander des ressources financières pour consolider la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies ; et

e) de mobiliser des contributions pécuniaires volontaires pour les organisations et les autres entités qui soutiennent la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, en veillant à ce qu’elles ne fassent l’objet d’aucun conflit d’intérêts, auprès des parties prenantes concernées, en particulier celles qui sont actives dans les secteurs qui bénéficient de l’action internationale visant à renforcer la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies.

5. La Conférence des Parties prend les mesures appropriées pour donner effet au présent article, y compris en envisageant de recourir à des ressources financières supplémentaires pour appuyer la mise en œuvre du présent Accord de l’OMS sur les pandémies, au moyen de toutes les sources de financement existantes ou nouvelles, notamment des sources novatrices ou ne relevant pas de l’aide officielle au développement.

6. La Conférence des Parties examine périodiquement, selon qu’il convient, la stratégie de financement et de mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies visée à l’alinéa a) du paragraphe 4 du présent article. Les Parties s’efforcent de se conformer à la stratégie susmentionnée, selon qu’il convient, lorsqu’elles apportent un soutien financier extérieur pour le renforcement de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies.

Accord de l’OMS sur les pandémies 56

Chapitre III. Dispositions institutionnelles et dispositions finales

Article 19. Conférence des Parties

1. Il est institué une Conférence des Parties.

2. La Conférence des Parties fait régulièrement le bilan de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, en examine le fonctionnement tous les cinq ans et prend les décisions nécessaires pour en promouvoir la mise en œuvre effective. À cette fin, elle prend des mesures, selon qu’il convient, pour atteindre l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, y compris en collaborant avec le Comité des États Parties pour l’application du Règlement sanitaire international (2005).

3. La première session de la Conférence des Parties est convoquée par l’Organisation mondiale de la Santé un an au plus tard après l’entrée en vigueur de l’Accord de l’OMS sur les pandémies. La Conférence des Parties décide, à sa première session, du lieu et du calendrier des sessions ordinaires ultérieures.

4. La Conférence des Parties peut créer des organes subsidiaires et en déterminer les conditions et les modalités, et peut aussi décider de déléguer des fonctions à des organes créés au titre d’autres accords adoptés en vertu de la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé, si elle le juge approprié.

5. La Conférence des Parties, à sa deuxième réunion, envisage et approuve la mise en place d’un mécanisme visant à faciliter et à renforcer la mise en œuvre effective des dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Ce faisant, la Conférence des Parties peut tenir compte d’autres mécanismes pertinents, y compris ceux prévus par le Règlement sanitaire international (2005).

6. Ce mécanisme :

a) est axé sur la facilitation, et fonctionne de manière transparente, coopérative, non accusatoire et non punitive, en tenant compte des circonstances propres à chaque pays ;

b) examine les rapports visés à l’article 21.1, et formule des recommandations non contraignantes, y compris sur le soutien à apporter à une Partie pour faciliter la mise en œuvre ;

c) fonctionne conformément au règlement intérieur/au mandat adoptés par consensus par la Conférence des Parties à sa deuxième réunion ; et

d) fait périodiquement rapport à la Conférence des Parties.

7. Des sessions extraordinaires de la Conférence des Parties peuvent se tenir à d’autres moments si la Conférence le juge nécessaire ou à la demande écrite d’une Partie, sous réserve que cette demande soit appuyée par un tiers au moins des Parties dans les six mois suivant sa communication par écrit à celles-ci par le Secrétariat. Ces sessions extraordinaires peuvent être convoquées au niveau des chefs d’État ou de gouvernement.

8. À sa première session, la Conférence des Parties adopte par consensus son règlement intérieur et les critères de participation des observateurs à ses travaux.

9. La Conférence des Parties adopte par consensus ses règles financières, qui s’appliquent aux organes subsidiaires qu’elle pourrait éventuellement créer, et examine à cette fin le Règlement financier et les Règles de gestion financière de l’Organisation mondiale de la Santé. Elle adopte par consensus un budget pour chaque exercice financier.

Accord de l’OMS sur les pandémies 57

Article 20. Droit de vote

1. Chaque Partie à l’Accord de l’OMS sur les pandémies dispose d’une voix, sous réserve des dispositions du paragraphe 2 du présent article.

2. Une organisation d’intégration économique régionale qui est Partie à l’Accord de l’OMS sur les pandémies dispose, pour exercer son droit de vote dans les domaines relevant de sa compétence, d’un nombre de voix égal au nombre de ses États Membres qui sont Parties à l’Accord. Une telle organisation n’exerce pas son droit de vote si l’un de ses États Membres exerce le sien, et inversement.

Article 21. Rapports à la Conférence des Parties

1. Chaque Partie fait périodiquement rapport à la Conférence des Parties, par l’intermédiaire du Secrétariat, sur la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Le Secrétariat fait rapport à la Conférence des Parties sur ses activités relatives à la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

2. Les informations requises dans les rapports mentionnés au paragraphe 1 du présent article, ainsi que la fréquence et la forme de ces rapports, sont déterminées par la Conférence des Parties.

3. La Conférence des Parties adopte les mesures appropriées pour aider les Parties, à leur demande, à remplir les obligations que leur impose le présent article, en accordant une attention particulière aux besoins des pays en développement Parties.

4. La notification et l’échange d’informations par les Parties au titre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies sont soumis aux dispositions du droit national et/ou interne, selon qu’il convient, relatives à la confidentialité et à la vie privée. Les Parties protègent, comme convenu entre elles, toute information confidentielle échangée.

5. Sous réserve des dispositions du paragraphe 4 du présent article, les rapports soumis conformément au présent article sont mis à la disposition du public en ligne par le Secrétariat.

Article 22. Secrétariat

1. Le Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé assure les fonctions de secrétariat de l’Accord de l’OMS sur les pandémies et s’acquitte des fonctions qui lui sont assignées au titre de l’Accord, ainsi que de celles qui pourront être déterminées par la Conférence des Parties. Lorsqu’il exerce ces fonctions, le Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé assure, sous l’autorité de la Conférence des Parties, la coordination nécessaire, selon qu’il convient, avec les organisations intergouvernementales internationales et régionales et autres organismes compétents.

2. Aucune disposition de l’Accord de l’OMS sur les pandémies ne doit être interprétée comme conférant au Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé, y compris au Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé, le pouvoir d’orienter, d’ordonner, de modifier ou de prescrire de toute autre manière le droit national et/ou interne, selon qu’il convientle cas, d’une Partie, ou de prescrire ou d’imposer de toute autre manière aux Parties de prendre des mesures spécifiques, telles que l’interdiction ou l’acceptation des voyageurs, l’instauration de l’obligation de vaccination ou de mesures thérapeutiques ou diagnostiques, ou la mise en place de mesures de confinement.

Accord de l’OMS sur les pandémies 58

Article 23. Règlement des différends

1. Si un différend surgit entre deux Parties ou plus à propos de l’interprétation ou de l’application de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, les Parties concernées s’efforcent de le régler par les voies diplomatiques, par la négociation ou par tout autre moyen pacifique de leur choix, y compris en recourant aux bons offices ou à la médiation d’un tiers ou à la conciliation. Dans le cas où elles ne parviennent pas à trouver une solution par les méthodes susmentionnées, les Parties au différend, si elles en conviennent par écrit, peuvent recourir à l’arbitrage conformément au Règlement de la Cour permanente d’arbitrage de 2012 (Règlement d’arbitrage de la CPA 2012) ou au règlement qui lui succède, sauf si elles en décident autrement.

2. Les dispositions du présent article s’appliquent aux Parties à tout protocole adopté en vertu de l’article 29 qui relève de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, sauf si le protocole en dispose autrement.

Article 24. Relations avec d’autres accords internationaux

1. L’interprétation et l’application de l’Accord de l’OMS sur les pandémies sont guidées par la Charte des Nations Unies et la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé.

2. Les Parties reconnaissent que l’Accord de l’OMS sur les pandémies et le Règlement sanitaire international (2005) ainsi que les autres accords internationaux applicables devraient être interprétés de sorte à être compatibles.

3. Les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies ne modifient en rien les droits et obligations d’une Partie découlant d’autres accords ou instruments juridiques internationaux.

Article 25. Réserves

Les Parties peuvent formuler des réserves à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, sauf si celles-ci sont incompatibles avec l’objet et le but de l’Accord.

Article 26. Déclarations

1. L’article 25 n’empêche pas un État ou une organisation d’intégration économique régionale, lorsqu’il ou elle signe, ratifie, approuve, accepte l’Accord de l’OMS sur les pandémies ou y adhère, de faire des déclarations, quel qu’en soit le libellé ou l’appellation, en vue notamment d’harmoniser ses lois et ses règlements avec les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, à condition que ces déclarations ne visent pas à annuler ou à modifier les effets juridiques des dispositions de l’Accord dans leur application à cet État ou à cette organisation.

2. Une déclaration faite en vertu du présent article sera communiquée par le Dépositaire à toutes les Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

Article 27. Amendements

1. Toute Partie peut proposer des amendements à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, y compris à ses annexes, et ces amendements sont examinés par la Conférence des Parties.

2. La Conférence des Parties peut adopter des amendements à l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Le texte de tout amendement proposé est communiqué par le Secrétariat aux Parties six mois au moins avant la session à laquelle son adoption est proposée. Le Secrétariat communique

Accord de l’OMS sur les pandémies 59

aussi les amendements proposés aux signataires de l’Accord de l’OMS sur les pandémies et, pour information, au Dépositaire.

3. Les Parties n’épargnent aucun effort pour adopter toute proposition d’amendement à l’Accord de l’OMS sur les pandémies par consensus. Si tous les efforts en ce sens sont restés vains et qu’aucun accord ne s’est dégagé, l’amendement peut être adopté en dernier recours par un vote à la majorité des trois quarts des Parties présentes et votantes à la session. Aux fins du présent article, on entend par Parties présentes et votantes les Parties qui sont présentes et qui votent pour ou contre. Tout amendement adopté est communiqué par le Secrétariat au Dépositaire, qui le transmet à toutes les Parties pour acceptation.

4. Les instruments d’acceptation des amendements sont déposés auprès du Dépositaire. Tout amendement adopté conformément au paragraphe 3 du présent article entre en vigueur, à l’égard des Parties l’ayant accepté, le quatre-vingt-dixième jour qui suit la date de réception, par le Dépositaire, des instruments d’acceptation des deux tiers au moins des Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies à la date d’adoption de l’amendement.

5. Un amendement entre en vigueur à l’égard de toute autre Partie le quatre-vingt-dixième jour qui suit la date du dépôt par cette Partie, auprès du Dépositaire, de son instrument d’acceptation dudit amendement.

6. Aux fins du présent article, aucun des instruments déposés par une organisation d’intégration économique régionale ne doit être considéré comme venant s’ajouter aux instruments déjà déposés par les États Membres de ladite organisation.

Article 28. Annexes

1. Les annexes à l’Accord de l’OMS sur les pandémies font partie intégrante de celui-ci et, sauf disposition contraire expresse, toute référence à l’Accord de l’OMS sur les pandémies constitue en même temps une référence à ses annexes.

2. Les annexes à l’Accord de l’OMS sur les pandémies proposées après l’entrée en vigueur de celui-ci sont proposées et adoptées et entrent en vigueur selon la procédure décrite à l’article 27.

3. Nonobstant le paragraphe 2 du présent article, s’agissant des annexes de nature procédurale, scientifique, technique ou administrative, la Conférence des Parties peut décider que la procédure suivante s’applique :

a) toute Partie qui n’accepte pas une annexe ou un amendement à une annexe le notifie par écrit au Dépositaire dans les six mois qui suivent la date de communication par le Dépositaire de l’adoption de l’annexe, ou d’un amendement à celle-ci. Ce dernier informe sans délai toutes les Parties de toute notification reçue. Une Partie peut à tout moment accepter une annexe dont elle avait antérieurement notifié la non-acceptation, et cette annexe entre alors en vigueur à son égard ;

b) à l’expiration d’un délai de six mois à compter de la communication de l’adoption par le Dépositaire, l’annexe entre en vigueur à l’égard de toutes les Parties qui n’ont pas soumis de notification de non-acceptation conformément aux dispositions de l’alinéa a) du présent article.

4. Cette procédure s’applique également à tout amendement de nature procédurale, scientifique, technique ou administrative apporté à ces annexes.

Accord de l’OMS sur les pandémies 60

Article 29. Protocoles

1. Toute Partie peut proposer des protocoles à l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Ces propositions sont examinées par la Conférence des Parties.

2. La Conférence des Parties peut adopter des protocoles à l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Les dispositions sur la prise de décisions figurant au paragraphe 3 du présent article s’appliquent alors mutatis mutandis.

3. Le texte de tout protocole proposé est communiqué par le Secrétariat aux Parties six mois au moins avant la session de la Conférence des Parties à laquelle son adoption est proposée.

4. Seules les Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies peuvent être parties à un protocole audit Accord.

5. Tout protocole à l’Accord de l’OMS sur les pandémies n’a force obligatoire que pour les Parties au protocole en question. Seules les Parties à un protocole peuvent prendre des décisions sur des questions intéressant exclusivement ledit protocole.

6. Tout protocole à l’Accord de l’OMS sur les pandémies est interprété conjointement avec le présent Accord, compte tenu de l’objet dudit Accord et dudit protocole.

7. Les règles régissant l’entrée en vigueur de tout protocole, de même que les procédures d’amendement de tout protocole, sont définies par le protocole lui-même.

Article 30. Dénonciation

1. Après l’expiration d’un délai de deux ans à compter de la date d’entrée en vigueur de l’Accord de l’OMS sur les pandémies à l’égard d’une Partie, cette Partie peut dénoncer l’Accord de l’OMS sur les pandémies à tout moment par voie de notification écrite adressée au Dépositaire.

2. Cette dénonciation prend effet à l’expiration d’un délai d’un an à compter de la date à laquelle le Dépositaire en reçoit notification, ou à toute date ultérieure pouvant être spécifiée dans ladite notification.

3. La dénonciation n’affecte en rien le devoir d’une Partie de remplir toute obligation énoncée dans le présent Accord sur les pandémies à laquelle elle est soumise en vertu du droit international indépendamment de l’Accord.

4. Toute Partie qui aura dénoncé l’Accord de l’OMS sur les pandémies est réputée avoir dénoncé également tout protocole auquel elle est Partie, à moins que ledit protocole n’exige de ses Parties qu’elles le dénoncent formellement conformément aux dispositions pertinentes dudit protocole.

Article 31. Signature

1. L’Accord de l’OMS sur les pandémies est ouvert à la signature de tous les États et des organisations d’intégration économique régionale.

2. L’Accord de l’OMS sur les pandémies sera ouvert à la signature après l’adoption de l’annexe décrite à l’article 12.2 de cet Accord par l’Assemblée de la Santé, au Siège de l’Organisation mondiale de la Santé à Genève, puis au Siège de l’Organisation des Nations Unies à New York, à des dates que l’Assemblée de la Santé fixera.

Accord de l’OMS sur les pandémies 61

Article 32. Ratification, acceptation, approbation, confirmation formelle ou adhésion

1. L’Accord de l’OMS sur les pandémies, y compris tout protocole y relatif, est soumis à la ratification, à l’acceptation, à l’approbation ou à l’adhésion de tous les États et à la confirmation formelle ou à l’adhésion des organisations d’intégration économique régionale. L’Accord de l’OMS sur les pandémies est ouvert à l’adhésion dès le lendemain du jour où il cesse d’être ouvert à la signature. Les instruments de ratification, d’acceptation, d’approbation, de confirmation formelle ou d’adhésion sont déposés auprès du Dépositaire.

2. Toute organisation d’intégration économique régionale qui devient Partie à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, sans qu’aucun de ses États Membres n’en soit Partie, est liée par toutes les obligations qui découlent de cet Accord ou de tout protocole y relatif. Lorsqu’un ou plusieurs États Membres d’une de ces organisations d’intégration économique régionale sont Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, l’organisation d’intégration économique régionale et ses États Membres conviennent de leurs responsabilités respectives en ce qui concerne l’exécution des obligations qui sont les leurs en application de cet Accord. En pareil cas, l’organisation d’intégration économique régionale et ses États Membres ne sont pas habilités à exercer concurremment les droits découlant de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

3. Les organisations d’intégration économique régionale indiquent, dans leur instrument de confirmation formelle ou dans leur instrument d’adhésion, l’étendue de leur compétence dans les domaines régis par l’Accord de l’OMS sur les pandémies et par tout protocole y relatif. En outre, ces organisations informent le Dépositaire, qui en informe à son tour les Parties, de toute modification importante de l’étendue de leur compétence.

Article 33. Entrée en vigueur

1. L’Accord de l’OMS sur les pandémies entre en vigueur le trentième jour suivant la date du dépôt du soixantième instrument de ratification, d’acceptation, d’approbation, de confirmation formelle ou d’adhésion auprès du Dépositaire.

2. À l’égard de chacun des États qui ratifie, accepte ou approuve l’Accord de l’OMS sur les pandémies, ou y adhère après que les conditions énoncées au paragraphe 1 du présent article en ce qui concerne l’entrée en vigueur ont été remplies, l’Accord de l’OMS sur les pandémies entre en vigueur le trentième jour suivant la date du dépôt, par cet État, de son instrument de ratification, d’acceptation, d’approbation ou d’adhésion.

3. À l’égard de chacune des organisations d’intégration économique régionale qui dépose un instrument de confirmation formelle ou un instrument d’adhésion après que les conditions énoncées au paragraphe 1 du présent article en ce qui concerne l’entrée en vigueur ont été remplies, l’Accord de l’OMS sur les pandémies entre en vigueur le trentième jour suivant la date du dépôt, par cette organisation, de son instrument de confirmation formelle ou d’adhésion.

4. Aux fins du présent article, aucun instrument déposé par une organisation d’intégration économique régionale ne doit être considéré comme venant s’ajouter aux instruments déjà déposés par les États Membres de cette organisation.

Article 34. Dépositaire

Le Secrétaire général de l’Organisation des Nations Unies est le Dépositaire de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, des amendements y relatifs et des protocoles et annexes adoptés conformément aux dispositions dudit Accord.

Accord de l’OMS sur les pandémies 62

Article 35. Textes faisant foi

L’original de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, dont les textes anglais, arabe, chinois, espagnol, français et russe font également foi, est déposé auprès du Secrétaire général de l’Organisation des Nations Unies.

---

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями

20 мая 2025 г.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 64

Содержание Глава I. Введение ............................................................................................................................... 67

Статья 1. Используемые термины ...................................................................................................... 67 Статья 2. Цель ....................................................................................................................................... 69 Статья 3. Принципы и подходы .......................................................................................................... 69

Глава II. За единый и равноправный мир: достижение равенства в контексте, в интересах и посредством предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования ................................................ 70

Статья 4. Предотвращение пандемий и эпидемиологический надзор .......................................... 70 Статья 5. Подход к предотвращению пандемий, обеспечению готовности

и принятию мер реагирования на основе концепции «Единое здоровье» ................... 73 Статья 6. Общая и оперативная готовность, а также устойчивость систем здравоохранения ..... 73 Статья 7. Медико-санитарные кадры................................................................................................. 75 Статья 8. Укрепление систем регулирования .................................................................................... 76 Статья 9. Научные исследования и разработки ................................................................................ 77 Статья 10. Устойчивое и географически диверсифицированное производство .............................. 80 Статья 11. Передача технологий и сотрудничество по вопросам

соответствующего ноу-хау для производства медицинских средств противодействия пандемиям ............................................................................................. 81

Статья 12. Система по обеспечению доступа к патогенным микроорганизмами совместному использованию выгод .................................................................................. 83

Статья 13. Система снабжения и материально-техническое обеспечение ...................................... 86 Статья 14. Закупки и распределение ................................................................................................... 88 Статья 15. Подходы, основанные на участии всех государственных структур и всего общества ... 89 Статья 16. Коммуникация и информационно-просветительская работа ......................................... 90 Статья 17. Международное сотрудничество и поддержка осуществления действий .................... 90 Статья 18. Устойчивое финансирование .............................................................................................. 91

Глава III. Организационные и заключительные положения .......................................................... 93 Статья 19. Конференция Сторон ........................................................................................................... 93 Статья 20. Право голоса ......................................................................................................................... 94 Статья 21. Представление докладов Конференции Сторон............................................................... 95 Статья 22. Секретариат .......................................................................................................................... 95 Статья 23. Урегулирование споров ....................................................................................................... 96 Статья 24. Связь с другими международными соглашениями ......................................................... 96 Статья 25. Оговорки ............................................................................................................................... 96 Статья 26. Декларации и заявления ..................................................................................................... 96 Статья 27. Поправки ............................................................................................................................... 97 Статья 28. Приложения.......................................................................................................................... 97 Статья 29. Протоколы ............................................................................................................................ 98 Статья 30. Денонсация ........................................................................................................................... 98 Статья 31. Подписание .......................................................................................................................... 99 Статья 32. Ратификация, принятие, одобрение,

официальное подтверждение или присоединение ......................................................... 99 Статья 33. Вступление в силу .............................................................................................................. 100 Статья 34. Депозитарий ....................................................................................................................... 100 Статья 35. Аутентичные тексты ........................................................................................................... 100

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 65

Стороны Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями,

признавая, что государства несут основную ответственность за обеспечение здоровьея и благополучиея своих народов и что государства играют важнейшую роль в усилении мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования,

признавая, что различия в уровнях развития Сторон обуславливают различия в потенциале и возможностях в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования, и отмечая, что неравный прогресс различных стран в области укрепления здоровья и борьбы с болезнями, особенно инфекционными заболеваниями, представляет собой общую угрозу, свидетельствующую о необходимости требующую оказания поддержки в рамкахпосредством международного сотрудничества, включая поддержку со стороны стран, располагающих более значительным потенциалом и ресурсами, а также обеспечения наличия предсказуемыхми, устойчивыхми и достаточныхми финансовыхми, людскихми, логистическихми, технологическихми, техническихми и цифровыхми ресурсовами здравоохранения,

признавая, что Всемирная организация здравоохранения является руководящим и координирующим органом в международной работе по здравоохранению, в том числе в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования,

ссылаясь на Устав Всемирной организации здравоохранения, который гласит, что обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав всякого человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или социального положения,

ссылаясь на Конвенцию о ликвидации всех форм дискриминации в отношении женщин, Конвенцию о правах ребенка, Конвенцию о правах инвалидов и Конвенцию о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении в той мере, в которой данные конвенции применимы в контексте предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования,

признавая, что международное распространение болезней представляет собой глобальную угрозу, имеющую серьезные последствия для жизни людей, средств к существованию, общества и экономики, что требует как можно более широкого международного и регионального сотрудничества, взаимодействия и солидарности со всеми людьми и странами, особенно развивающимися странами и, в частности, наименее развитыми странами и малыми островными развивающимися государствами, в целях принятия эффективных, скоординированных, надлежащих и всеобъемлющих мер международного реагирования на равной основе, и подтверждая при этом принцип суверенитета государств в решении вопросов общественного здравоохранения,

выражая глубокую обеспокоенность проявлениями неравенства на национальном и международном уровнях, которые препятствовали обеспечению оперативного своевременного и равноправного доступа к медицинским средствам противодействия коронавирусной инфекции (COVID-19), и признавая необходимость устранения серьезных недостатков, существующих на национальном, региональном и глобальном уровнях в области предупреждения чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, обеспечения готовности, принятия мер реагирования и восстановления систем здравоохранения,

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 66

признавая необходимость решительных действий как для укрепления мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, так и для расширения равноправного доступа к медицинским средствам противодействия пандемиям, а также необходимость воздерживаться от принятия мер, которые негативно сказываются на предотвращении пандемий, обеспечении готовности и принятии мер реагирования, признавая уважая при этом право государств вводить медико-санитарные меры в соответствии со своим соответствующим национальным законодательством и международно-правовыми обязательствами, и ссылаясь на решение SSA2(5) Всемирной ассамблеи здравоохранения от 2021 г.,

признавая важнейшую роль осуществления на национальном и местном уровнях подходов, основанных на участии всех государственных структур и всего общества, за счет широкого участия общественных сил и признавая далее ценность и разнообразие культур и традиционных знаний коренных народов, а также местных сообществ, включая в том числе в области народную народной медицинумедицины, для усиления потенциала мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности, принятию мер реагирования и восстановлению систем здравоохранения,

признавая важное значениеважность обеспечения политической приверженности, выделения ресурсов и осуществления действий на основе многосекторального сотрудничества для предотвращения пандемий, обеспечения готовности, принятия мер реагирования и восстановления систем здравоохранения,

подтверждая важное значениеважность межсекторального сотрудничества на национальном, региональном и международном уровнях для охраны здоровья человека,

признавая важное значениеважность обеспечения оперативного и беспрепятственного доступа к гуманитарной помощи в соответствии с применимыми нормами национального и международного права, включая применимое международное гуманитарное право и международное право в области прав человека,

вновь заявляя о необходимости работать над созданием и укреплением устойчивых систем здравоохранения с привлечением достаточного числа квалифицированных, подготовленных и защищенных медицинских и медико-социальных работников в целях осуществления мер реагирования на пандемии и содействия достижению всеобщего охвата услугами здравоохранения, особенно на основе подхода, ориентированного на первичную медико-санитарную помощь; а также о необходимости руководствоваться принципом равенства для снижения риска усиления в условиях пандемии существующих проявлений неравенства в доступе к услугам здравоохранения и изделиям медицинского назначения,

признавая важное значение укрепления доверия и обеспечения своевременного обмена информацией для противодействия ложной информации, дезинформации и стигматизации,

признавая, что охрана интеллектуальной собственности имеет важное значение для разработки новых лекарственных средств, и признавая обеспокоенность ее влиянием на ценообразование, а также напоминая, что Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Соглашение по ТРИПС) Всемирной торговой организации не препятствует и не должно препятствовать принятию государствами-членами мер по охране здоровья населения и предусматривает гибкие возможности в целях охраны здоровья населения, как это признается в Дохинской декларации «Соглашение по ТРИПС и общественное здравоохранение»,

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 67

подчеркивая необходимость расширения доступа к качественным, безопасным, эффективным и приемлемым по стоимости лекарственным средствам и другим технологиям здравоохранения, в том числе путем наращивания потенциала для обеспечения местного производства, особенно в развивающихся странах, передачи технологий на взаимно согласованных условиях1, кооперации, укрепления нормативно-правовой базы и других инициатив,

подчеркивая, что принятие надлежащих мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности, реагированию и восстановлению систем здравоохранения является частью общего процесса борьбы с другими чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения и достижения большего равенства в области охраны здоровья посредством решительных действий в отношении социальных, экологических, культурных, политических и экономических детерминант здоровья, и

признавая серьезность таких растущих угроз, как изменение климата, нищета и голод, нестабильность и уязвимость, слабость системы первичной медико-санитарной помощи и распространение устойчивости к противомикробным препаратам, и их воздействие на здоровье населения,

договорились о нижеследующем:

Глава I. Введение

Статья 1. Используемые термины

Для целей Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями:

(a) «всеобщий охват услугами здравоохранения» означает, что все люди имеют доступ к полному спектру необходимых им качественных медицинских услуг, когда бы и где бы они в них ни нуждались, и не испытывают при этом финансовых трудностей. Он включает весь комплекс основных медицинских услуг, от укрепления здоровья до профилактики, лечения, реабилитации и паллиативной помощи, оказываемых на всех этапах жизни.

(b) «кризисные гуманитарные ситуации» означает ситуации, при которых событие или последовательность событий, таких как вооруженные конфликты, стихийные бедствия или другие чрезвычайные ситуации, создали серьезную угрозу жизни, здоровью, защите, безопасности или благополучию сообщества или другой большой группы людей, нуждающихся в гуманитарной помощи. Данное определение не затрагивает права и обязательства, предусмотренные применимым международным гуманитарным правом;

(c) «лица, находящиеся в уязвимом положении», и «люди, находящиеся в уязвимом положении», означает отдельных лиц, включая лиц, входящих в группы или сообщества или находящихся в условиях чрезвычайных и/или кризисных гуманитарных ситуаций, которые в непропорционально высокой степени подвержены риску инфицирования, заболевания или смерти, а также лиц, которые в силу социальных детерминант здоровья могут нести непропорционально более тяжелое бремя в условиях чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, включая чрезвычайную ситуацию пандемического характера;

1 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 68

(d) «медицинские средства противодействия пандемиям» означает такие соответствующие изделия медицинского назначения2, которые могут потребоваться для предотвращения чрезвычайных ситуаций пандемического характера, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

(e) «подход на основе концепции "Единое здоровье"» применительно к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования основан на признании тесных взаимосвязей и взаимной зависимости между здоровьем человека и здоровьем домашних и диких животных, а также растений и в целом окружающей среды (включая экосистемы), направлен на обеспечение устойчивого баланса между ними и предполагает реализацию комплексного многосекторального и междисциплинарного подхода к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, способствующего устойчивому развитию на равноправной основе;

(f) «региональная организация экономической интеграции» означает организацию, состоящую из нескольких суверенных государств, которой ее государства-члены передали полномочия в отношении ряда вопросов, включая полномочия принимать обязательные для всех ее государств-членов решения в отношении этих вопросов3;

(g) «риск для здоровья населения» означает вероятность наступления события, которое может неблагоприятно сказаться на здоровье людей, особенно такого события, которое может распространиться в международных масштабах или представлять собой серьезную и непосредственную угрозу4;

(h) «соответствующие заинтересованные стороны» понимаются в контексте их взаимодействия со Всемирной организацией здравоохранения в соответствии с Уставом Всемирной организации здравоохранения и применимыми принципами, нормами и стандартами Всемирной организации здравоохранения;

(i) «Сторона» означает государство или региональную организацию экономической интеграции, которые выразили согласие быть связанными Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями в соответствии с его условиями и для которых настоящее Соглашение вступило в силу;

(j) «чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение» означает экстраординарное событие, определяемое как:

(i) представляющее риск для здоровья населения в других государствах в результате международного распространения болезни; и

(ii) которое может потребовать принятия скоординированных международных ответных мер5;

2 См. сноску 2. 3 В соответствующих случаях термин «национальный» в равной степени относится к региональным

организациям экономической интеграции. 4 См. сноску 2. 5 См. сноску 2.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 69

(k) «чрезвычайная ситуация пандемического характера» означает чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, которая вызвана инфекционным заболеванием и:

(i) имеет широкое географическое распространение на территории нескольких государств или сопряжена с высоким риском такого широкого географического распространения; и

(ii) превышает возможности систем здравоохранения данных государств для принятия мер реагирования или сопряжена с высоким риском превышения этих возможностей; и

(iii) вызывает значительные социальные и/или экономические потрясения, включая нарушения международных перевозок и торговли, или сопряжена с высоким риском таких потрясений; и

(iv) требует принятия скоординированных быстрых, справедливых и усиленных международных мер с учетом подходов, основанных на участии всех государственных структур и всего общества6;

Статья 2. Цель

1. Цель Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, которая определяется принципом равенства, а также принципами, изложенными в нем ниже, заключается в предотвращении пандемий, обеспечении готовности к ним и принятии мер реагирования на них.

2. Для достижения этой цели положения Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, если не указано иное, применяются как во время пандемий, так и в межпандемический период.

Статья 3. Принципы и подходы

Для достижения цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и осуществления его положений Стороны руководствуются, в частности, следующими принципами:

1. суверенное право государств в соответствии с Уставом Организации Объединенных Наций и принципами международного права принимать и осуществлять законодательные акты в пределах своей юрисдикции;

2. полное уважение достоинства, прав человека и основных свобод всех людей, включая правоа каждого человека на обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья, а также права право на развитие, и полное уважение принципов недискриминации, гендерного равенства и защиты лиц, находящихся в уязвимом положении;

3. полное соблюдение норм международного гуманитарного права, имеющих значение для эффективного предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

6 В соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.). Конференция Сторон

рассматривает любые дополнительные поправки к Международным медико-санитарным правилам (2005 г.), изменяющие определение данного термина, в целях обеспечения согласованного употребления терминов в Международных медико-санитарных правилах и Соглашении ВОЗ по борьбе с пандемиями.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 70

4. равенство как цель, принцип и результат предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования, призванное в этом контексте обеспечить отсутствие несправедливых, предотвратимых или устранимых различий между людьми, сообществами и странами;

5. солидарность со всеми людьми и странами в контексте чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, а также инклюзивность, транспарентность и подотчетность для реализации общего стремления к построению более равноправного мира, лучше подготовленного к предотвращению пандемий, принятию мер реагирования и последующему восстановлению, принимая во внимание разный уровень потенциала и возможностей, особенно развивающихся стран, включая развивающиеся страны, не имеющие выхода к морю, а также особые обстоятельства малых островных развивающихся государств и наименее развитых стран в отношении предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования; и

6. наилучшие имеющиеся научные знания и фактические данные как основа для принятия решений в области общественного здравоохранения в отношении предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования.

Глава II. За единый и равноправный мир: достижение равенства в контексте, в интересах и посредством предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования

Статья 4. Предотвращение пандемий и эпидемиологический надзор

1. Стороны в рамках международного сотрудничества на двусторонней, региональной и многосторонней основе предпринимают шаги в целях постепенного укрепления мер и потенциала в области предотвращения пандемий и ведения эпидемиологического надзора в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.) и с учетом национального потенциала, а также национальных и региональных условий.

2. Каждая Сторона постепенно укрепляет меры и потенциал в области предотвращения пандемий и ведения скоординированного межсекторального эпидемиологического надзора, принимая во внимание свои национальные обстоятельства. В этой связи каждая Сторона в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом, при наличии ресурсов и с учетом своих приоритетов в области общественного здравоохранения и соответствующих международных стандартов и рекомендаций разрабатывает или укрепляет и осуществляет всеобъемлющие многосекторальные национальные планы7, программы и/или другие меры по предотвращению пандемий и ведению эпидемиологическогому надзорау, которые соответствуют положениям Международных медико-санитарных правил (2005 г.) и, помимо прочего, предусматривают:

(a) предупреждение возникновения и повторного распространения инфекционных заболеваний путем принятия мер по налаживанию взаимодействия между соответствующими секторами для выявления и устранения факторов, способствующих

7 См. статью 15.4.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 71

инфекционным заболеваниям на рубеже взаимодействия между человеком, животными и окружающей средой, в целях заблаговременного предотвращения пандемий;

(b) предотвращение передачи инфекционных заболеваний между животными и человеком, включая, в частности, межвидовой перенос зоонозов от животных к человеку, путем принятия мер для выявления и уменьшения рисков пандемийи, связанных со взаимодействием человека с животными и условиями, в которых происходит такое взаимодействие, а также мер профилактики, имеющих целью воздействие на источник инфекциимер, направленных на предотвращение инфекционных заболеваний на уровне их источника, признавая при этом важность обеспечения средств к существованию и продовольственной безопасности местных сообществ;

(c) скоординированный межсекторальный эпидемиологический надзор для выявления и проведения оценки рисков появления новых и возвращающихся патогенов с пандемическим потенциалом, в том числе патогенов, способных представлять значительный риск межвидового переноса зоонозных инфекций от животных к человеку, и патогенов, устойчивых к противомикробным препаратам, и проведения оценки рисков в связи с такими патогенами; а также распространение соответствующих результатов эпидемиологического надзора и оценки рисков среди заинтересованных секторов на своей территории в целях более эффективного выявления патогенов;

(d) меры раннего выявления и контроля, осуществляемые на уровне местных сообществ путем укрепления механизмов и совершенствования потенциала на уровне местных сообществ для предотвращения и выявления необычных событий в области общественного здравоохранения и доведения их до сведенияоповещения о них соответствующих органов на своей территории в целях содействия своевременному принятию мер по локализации источника инфекции недопущению их дальнейшего распространения;

(e) наращивание усилий по обеспечению доступа всех лиц к безопасным средствам водоснабжения, санитарии и гигиены, в том числе в труднодоступных районах;

(f) меры, направленные на укрепление эффективных программ плановой иммунизации, особенно путем повышения и/или поддержания на высоком уровне показателей охвата иммунизацией и своевременного проведения дополнительной вакцинации в целях уменьшения рисков для здоровья населения и предупреждения вспышек болезней, а также повышение осведомленности населения о важности иммунизации и укрепление систем цепочек снабжения и систем иммунизации;

(g) меры по профилактике инфекций и инфекционному контролю, в том числе по безопасному управлению медицинскими отходами, во всех медицинских учреждениях, а также меры по профилактике инфекций и инфекционному контролю в учреждениях долгосрочного ухода;

(h) эпидемиологический надзор, оценку риска и профилактику принятие мер профилактики в отношении трансмиссивных заболеваний, которые могут привести к возникновению чрезвычайных ситуаций пандемического характера, в том числе путем формирования, укрепления и поддержания соответствующего потенциала, а также

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 72

путем учета социальных, демографических и/или экологических факторов, которые могут влиять на ареалы обитания переносчиков или передачу заболеваний;

(i) меры по управлению лабораторными биологическими рисками, в том числе путем подготовки кадров и практической реализации методов в области биологической безопасности и биологической защиты, а также обеспечение безопасности и защиты материалов в ходе транспортировки в соответствии с применимыми международными и национальными правилами и стандартами; и

(j) меры по устранению рисков для здоровья населения, связанных с возникновением и распространением патогенов, устойчивых к противомикробным препаратам, путем расширения равноправного доступа к приемлемым по стоимости противомикробным препаратам и содействия их надлежащему, рациональному и ответственному использованию во всех соответствующих секторах.

3. Стороны признают, что некоторые экологические, климатические, социальные, антропогенные и экономические факторы, включая голод и бедность, могут увеличивать риск пандемий, и стремятся учитывать эти факторы при разработке и осуществлении соответствующих направлений политики, стратегий, планов и/или мер на международном, региональном и национальном уровнях, согласно необходимости, в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом.

4. Конференция Сторон по мере необходимости разрабатывает и принимает руководящие принципы, рекомендации и другие документы, не имеющие обязательной силы, для содействия эффективному осуществлению положений пункта 1 и пункта 2 настоящей статьи в соответствии с положениями Международных медико-санитарных правил (2005 г.), при соблюдении в соответствующих случаях принципов концепции «Единое здоровье» и всестороннем учете национальных условий и различий в потенциале и возможностях Сторон, а также необходимости оказания Сторонам, являющимся развивающимися странами, поддержки в наращивании потенциала и осуществлении указанных положений.

5. Конференция Сторон в своей работе, касающейся положений настоящей статьи, рассматривает, помимо прочего, вопросы сотрудничества в целях их осуществления, в частности в форме экспертно-технической помощи, наращивания потенциала, научно- исследовательского сотрудничества, содействия обеспечению равного доступа к соответствующей продукции и средствам, передачи технологий на взаимно согласованных условиях8 и предоставления финансирования в соответствии с положениями Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями; а также вопросы сотрудничества в поддержку глобальных, региональных и национальных инициатив, направленных на предотвращение чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, с уделением особого внимания Сторонам, являющимся развивающимися странами.

8 Для целей Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями выражение «на взаимно согласованных

условиях» означает действия, предпринимаемые в добровольном порядке и на основе взаимного соглашения между Сторонами, без ущерба для прав и обязательств Сторон по другим международным договорам.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 73

6. Всемирная организация здравоохранения по мере необходимости и по запросам координирует в сотрудничестве с другими соответствующими межправительственными организациями оказание экспертно-технической поддержки в осуществлении настоящей статьи, особенно Сторонам, являющимся развивающимися странами.

Статья 5. Подход к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования на основе концепции «Единое здоровье»

1. Стороны, признавая взаимосвязь между здоровьем человека, животных и окружающей средой, содействуют применению подхода к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, основанного на концепции «Единое здоровье», который предусматривает согласованную, комплексную, скоординированную и совместную деятельность всех соответствующих организаций, секторов и субъектов, в зависимости от обстоятельств, в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом, а также с учетом национальных условий.

2. Стороны по мере необходимости принимают меры, направленные на выявление и устранение в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом факторов, способствующих возникновению пандемий, а также возникновению и повторному распространению инфекционных заболеваний на рубеже взаимодействия между человеком, животным миром и окружающей средой, посредством внедрения мер вмешательства и их включения, в рамках имеющихся ресурсов, в соответствующие планы по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования при условии наличия ресурсов.

3. Каждая Сторона в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством,и с учетом национальных и региональных условий и при наличии ресурсов, запрашивая при необходимости поддержку со стороны Всемирной организации здравоохранения и других соответствующих межправительственных организаций, принимает по своему усмотрению меры, направленные на укрепление здоровья человека, животных и окружающей среды, в том числе путем:

(a) разработки, осуществления и пересмотра соответствующих национальных мер политики и стратегий, отражающих подход на основе концепции «Единое здоровье» в той мере, в которой он соотносится с предотвращением пандемий, обеспечением готовности и принятием мер реагирования, в том числе посредством содействия участию местных сообществ в соответствии со статьей 15.3(a); и

(b) активного внедрения или создания совместных программ обучения и повышения квалификации специалистов, работающих на рубеже взаимодействия между человеком, животными и окружающей средой, в целях развития соответствующих и взаимодополняющих навыков, потенциала и возможностей в соответствии с подходом на основе концепции «Единое здоровье».

Статья 6. Общая и оперативная готовность, а также устойчивость систем здравоохранения

1. Каждая Сторона в рамках имеющихся в ее распоряжении средств и ресурсов принимает надлежащие меры к тому, чтобы развивать, укреплять и поддерживать устойчивую систему здравоохранения, особенно систему первичной медико-санитарной

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 74

помощи, для предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования, принимая во внимание необходимость соблюдения принципа равенства и в соответствии со статьей 17, в целях достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения.

2. Каждая Сторона в рамках имеющихся в ее распоряжении средств и ресурсов принимает в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством надлежащие меры к тому, чтобы развивать или укреплять, поддерживать и контролировать функции и инфраструктуру системы здравоохранения в целях:

(a) своевременного обеспечения во время пандемий равного доступа к клинической помощи в необходимом объеме, а также к регулярно оказываемым качественным основным услугам здравоохранения при обеспечении непрерывности осуществления основных функций общественного здравоохранения и в соответствующих случаях социальных мер, сосредотачивая усилия на первичной медико-санитарной помощи, охране психического здоровья и психосоциальной поддержке и уделяя особое внимание людям, находящимся в уязвимом положении;

(b) создания на национальном или в соответствующих случаях региональном уровнях возможностей для внедрения транспарентных и эффективных с точки зрения затрат методов закупочной деятельности и управления системой снабжения медицинскими средствами противодействия пандемиям;

(c) укрепления лабораторно-диагностического потенциала путем применения надлежащих стандартов и протоколов, включая меры по управлению лабораторными биологическими рисками, и в соответствующих случаях участия в работе региональных и глобальных сетейях; и

(d) содействия использованию достижений социальных и поведенческих наук, методов информирования о рисках и взаимодействия с населением в целях предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

(e) восстановления систем здравоохранения после пандемий.

3. Каждая Сторона в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения стремится в пределах имеющихся ресурсов разрабатывать, укреплять и поддерживать национальные информационные системы здравоохранения в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством, в том числе при необходимости в соответствующих случаях путем использования соответствующих международных стандартов обеспечения функциональной совместимости данных, на основе принципов надлежащего управления данными в целях предупреждения и выявления событий в области общественного здравоохранения и реагирования на них.

4. Каждая Сторона осуществляет мониторинг своего потенциала в области обеспечения общей готовности и периодически оценивает, при необходимости запрашивая у Секретариата Всемирной организации здравоохранения экспертно-техническую поддержку, функционирование и уровень оперативной готовности, а также недостатки своего потенциала в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 75

Статья 7. Медицинские и медико-социальные кадры

1. Каждая Сторона принимает с учетом своих соответствующих возможностей и национальных условий надлежащие меры в целях подготовки, укрепления, защиты, сохранения, удержания и обеспечения ресурсами собственного многодисциплинарногомногопрофильного, квалифицированного, компетентного и подготовленного собственного контингента медицинских и медико-социальных работников для предотвращения чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, обеспечения готовности к ним и принятия мер реагирования, в том числе в кризисных гуманитарных ситуациях, при непрерывном оказании и параллельного предоставления основных услуг здравоохранения и выполнениия основных функций общественного здравоохранения в любое время, в том числе при во время чрезвычайных ситуацийях пандемического характера.

2. Каждая Сторона, принимая во внимание свои национальные условия и в соответствии со своими международными обязательствами, принимает надлежащие меры для обеспечения достойных условий труда, защиты и обеспечения на непрерывной основе безопасности, психического здоровья, благополучия, а также наращивания потенциала своих медицинских и медико-социальных работниковкадров, в том числе путем:

(a) обеспечения приоритетного доступа к медицинским средствам противодействия пандемиям во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера;

(b) ликвидации всех форм неравенства, дискриминации и других проявлений неравенства, таких как неравная оплата труда и препятствия, с которыми сталкиваются женщины;

(c) борьбы с притеснением, насилием и угрозами;

(d) содействия расширению индивидуальных и коллективных прав и возможностей; и

(e) разработки мер политики в отношении случаев производственного травматизма, инвалидности или смерти во время реагирования на чрезвычайные ситуации.

3. Каждая Сторона стремится к укреплению национального потенциала и назначает или в соответствующих случаях создает на национальном, субнациональном и/или региональном уровнях многопрофильные группы по оказанию чрезвычайной медицинской помощи. Исходя из этого, Стороны с учетом своего потенциала и возможностей и в координации со Всемирной организацией здравоохранения и другими соответствующими международными и региональными организациями принимают меры в целях укрепления, поддержания и мобилизации квалифицированных, подготовленных и многопрофильных глобальных кадровых ресурсов для чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, предназначенных для оказания поддержки государствам-членам по запросу, в том числе путем их направления для работы на местах.

4. Стороны по мере необходимости и в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством сотрудничают в рамках многосторонних и двусторонних механизмов в целях ограничения до минимума негативного воздействия миграции медицинских и медико-социальных работников на системы здравоохранения при соблюдении принципа свободы передвижения работников здравоохранения, принимая

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 76

во внимание составленный Всемирной организацией здравоохранения пПеречень стран, нуждающихся в особых мерах поддержки и гарантиях для персонала здравоохранения, и применимые международные кодексы и стандарты, в том числе добровольного характера, в частности Глобальный кодекс Всемирной организации здравоохранения по практике международного найма персонала здравоохранения9.

5. Стороны с учетом национальных обстоятельств принимают надлежащие меры для обеспечения достойных условий труда, а также безопасной и здоровой среды для других ключевых категорий работников, предоставляющих важнейшие общественные блага и услуги во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера. Стороны с учетом национальных обстоятельств принимают также в соответствующих случаях меры по разработке и осуществлению скоординированной политики в области обеспечения безопасности и защиты работников транспортно-логистических цепочек путем содействия транзиту и перемещению, в частности моряков и работников транспорта, а также их доступу к медицинскому обслуживанию.

Статья 8. Укрепление систем регулирования

1. Каждая Сторона укрепляет свой национальный и в соответствующих случаях региональный регулирующий орган, отвечающий за выдачу разрешительной и регистрационной документации на использование медицинских средств противодействия пандемиям, в том числе посредством получения по запросу экспертно-технической помощи со стороны Всемирной организации здравоохранения и сотрудничества со Всемирной организацией здравоохранения и другими международными организациями, а также при необходимости с другими Сторонами в целях обеспечения качества, безопасности и эффективности таких средств.

2. Каждая Сторона в соответствующих случаях принимает меры, направленные на обеспечение наличия у нее экспертно-технического потенциала и правовых, административных и финансовых механизмов в поддержку:

(a) ускоренного рассмотрения регулирующими органами заявок на регистрацию и/или экстренной выдачи ими разрешительной документации и осуществления контроля в отношении медицинских средств противодействия пандемиям в соответствии с применимым законодательством; и

(b) эффективного ведения фармакологического надзора в целях мониторинга безопасности и эффективности медицинских средств противодействия пандемиям.

3. Каждая Сторона в соответствии с применимым национальным и/или в соответствующих случаях внутренним законодательством публикует и обновляет:

(a) информацию о национальных и, если это применимо, региональных процедурах, регулирующих регистрацию медицинских средств противодействия пандемиям или выдачу разрешений на использование; и

9 Ссылка на вышеуказанный Глобальный кодекс ВОЗ по практике международного найма персонала

здравоохранения не меняет добровольного характера его применения.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 77

(b) информацию о разрешенных или зарегистрированных ею медицинских средствах противодействия пандемиям, включая соответствующую дополнительную информацию о выдаче разрешений или регистрации.

4. Каждая Сторона, при условии соблюдения применимого национального и/или внутреннего законодательства и принимая во внимание соответствующие руководящие принципы, стремится по мере необходимости создавать в рамках своих национальных и в соответствующих случаях региональных нормативно-правовых систем механизмы взаимного признания решений регулирующих органов в отношении медицинских средств противодействия пандемиям, предназначенных для использования во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера.

5. Каждая Сторона по мере необходимости и в соответствии с применимым законодательством побуждает соответствующих разработчиков и производителей медицинских средств противодействия пандемиям своевременно в установленном порядке обращаться в национальные и/или региональные регулирующие органы, в том числе органы, включенные в перечень Всемирной организации здравоохранения, для получения регистрационной и разрешительной документации и подавать во Всемирную организацию здравоохранения заявки на преквалификацию таких средств.

6. Стороны в соответствующих случаях сотрудничают в целях совершенствования процедур Всемирной организации здравоохранения по внесению средств в перечень одобренных к применению в условиях чрезвычайной ситуации, их преквалификации и любых других процедур Всемирной организации здравоохранения по вынесению рекомендаций о применении медицинских средств противодействия пандемиям.

7. Стороны в соответствующих случаях обеспечивают мониторинг и укрепление систем быстрого оповещения и принимают меры регулирования для пресечения оборота некондиционных и фальсифицированных медицинских средств противодействия пандемиям.

8. Стороны при условии соблюдения применимого законодательства стремятся:

(a) осуществлять сотрудничество в целях согласования по мере необходимости соответствующих технических и нормативных требований на основе применимых международных стандартов и руководящих принципов; и

(b) оказывать в пределах имеющихся ресурсов поддержку в укреплении потенциала национальных регулирующих органов и региональных систем регулирования в области реагирования на чрезвычайные ситуации пандемического характера.

Статья 9. Научные исследования и разработки

1. Стороны по мере необходимости сотрудничают в целях создания, укрепления и поддержания географически диверсифицированного потенциала и институтов для проведения научных исследований и разработок, особенно в развивающихся странах, и содействуют научно-исследовательскому сотрудничеству, повышению доступности научных исследований и оперативному обмену исследовательской информацией и полученными результатами, особенно во время чрезвычайных ситуаций в области

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 78

общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера.

2. С этой целью Стороны в пределах имеющихся в их распоряжении средств и ресурсов и в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и политикой содействуют:

(a) стабильному обеспечению инвестициями и поддержкой научно- исследовательских учреждений и сетей, которые способны быстро адаптироваться и реагировать на потребности в научных исследованиях и разработках в случае возникновения чрезвычайной ситуации пандемического характера, а также научных исследований и разработок, направленных на решение приоритетных задач общественного здравоохранения, в том числе в следующих областях: (i) эпидемиология возникающих инфекционных заболеваний, факторы, способствующие межвидовому переносу зоонозных инфекций от животных к человеку или их появлениюраспространению, и общественные и поведенческие науки; (ii) методы противодействия пандемиям, в частности медико-санитарные и социальные меры, а также их эффективность и социально-экономические последствия; и (iii) медицинские средства противодействия пандемиям, в том числе способы повышения их доступности на равной основе;

(b) реализации научно-исследовательских программ, проектов и партнерств, в том числе по совместной разработке и внедрению технологий, а также инициатив по созданию совместных структурв рамках инициатив по совместной разработке и внедрению технологий, при активном участии и привлечении к международному и региональному сотрудничеству ученых и научно-исследовательских учреждений и центров, особенно из развивающихся стран;

(c) выработке и обеспечению доступности на равной основе обобщенных фактических данных, результатов прикладных исследований, а также научно обоснованных коммуникационных средств, стратегий и партнерских механизмов в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

(d) обмену значимой для осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями информацией об актуальных задачах и приоритетах научных исследований, а также о деятельности по наращиванию потенциала и передовом опыте в этой области, в том числе во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера;

(e) осуществлению программ, проектов и партнерств в области наращивания потенциала и планомерной поддержке научных исследований и разработок на всех этапах, включая фундаментальные и прикладные исследования;

(f) ускорению инновационных исследований и разработок в соответствии с применимыми обязательствами, законодательством и правилами в области обеспечения биологической безопасности и биологической защиты, а также с учетом при необходимости соответствующих стандартов и руководящих принципов;

(g) участию соответствующих заинтересованных сторон в ускорении научных исследований и разработок.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 79

3. Каждая Сторона в соответствии со своими национальными или внутренними условиями и законодательством и с учетом соответствующих национальных и международных руководящих принципов и рекомендаций в области этики содействует во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, проведению в пределах своей юрисдикции качественно спланированных и надлежащим образом реализуемых клинических исследований, в том числе путем: (i) содействия формированию репрезентативных исследуемых популяций; (ii) содействия в соответствующих случаях предоставлению вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики для противодействия пандемиям в целях их использования в качестве препаратов сравнения10 при проведении клинических исследований вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики для противодействия пандемиям; и (iii) содействия обеспечению доступа соответствующих исследуемых популяций и групп населения, подвергающихся риску в своих сообществах, к безопасным и эффективным средствам, получаемым в результате таких исследований.

4. Каждая Сторона в соответствии с пунктом 1 настоящей статьи, при условии соблюдения национального и/или внутреннего законодательства и политики и с учетом соответствующих международных стандартов содействует оперативной и транспарентной публикации протоколов клинических исследований и результатов других научных исследований, имеющих значение для осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

5. Каждая Сторона разрабатывает и осуществляет, адаптируя применительно к внутренним условиям, национальную и/или региональную политику в отношении включения в условия грантов, контрактов и других аналогичных финансовых соглашений о государственном финансировании научных исследований и разработок, особенно заключаемых с частными структурами и государственно-частными партнерствами, положений о разработке медицинских средств противодействия пандемиям, которые способствуют обеспечению своевременного и равного доступа к таким средствам, особенно для развивающихся стран, во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, а также в отношении публикации таких положений. Такие положения могут предусматривать: (i) предоставление, предпочтительно на неисключительной основе, лицензий и/или сублицензий, особенно производителям из развивающихся стран и в интересах развивающихся стран; (ii) политику доступного ценообразования; (iii) предоставление доступа к технологиям для содействия научным исследованиям и разработкам и географически диверсифицированному местному производству; (iv) публикацию соответствующей информации о протоколах клинических исследований и результатах соответствующих научных исследований; и (v) использование принятых Всемирной организацией здравоохранения систем распределения продукции.

10 Для целей настоящего пункта «препарат сравнения» означает экспериментальный или

зарегистрированный препарат (для активного контроля) либо плацебо, используемый в качестве основы для сравнения при проведении клинического исследования.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 80

Статья 10. Устойчивое и географически диверсифицированное производство

1. Стороны по мере необходимости принимают меры для обеспечения более справедливого географического распределения и быстрого наращивания мирового производства медицинских средств противодействия пандемиям и расширения устойчивого, своевременного и равноправного доступа к таким изделиям, а также для сокращения потенциального разрыва между предложением и спросом во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера, в том числе путем принятия мер, предусмотренных в статьях 11 и 13.

2. Стороны в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения и другими соответствующими организациями в соответствующих случаях и при условии соблюдения национального и/или внутреннего законодательства:

(a) принимают меры по поддержке и/или укреплению существующих или вновь создаваемых предприятий для производства соответствующих изделий медицинского назначения на национальном и региональном уровне, особенно в развивающихся странах, в целях содействия долгосрочному функционированию таких географически диверсифицированных производственных предприятий, в том числе путем поддержки и/или координации подготовки кадров, наращивания потенциала и других инициатив в отношении производственных предприятий;

(b) содействуют обеспечению непрерывной и устойчивой работы местных и региональных производителей, особенно из развивающихся стран, в том числе путем повышения транспарентности соответствующей информации о медицинских средствах противодействия пандемиям и сырье на всех этапах производственно-сбытовой цепочки, если такая информация не подлежит защите на основании соответствующего внутреннего законодательства или международного права;

(c) активно поддерживают соответствующие программы Всемирной организации здравоохранения по передаче технологий, знаний и навыков и развитию местного производства, включая указанные в статье 11, а также другие соответствующие программы в целях развития устойчивого и стратегически и географически распределенного производства медицинских средств противодействия пандемиям, особенно в развивающихся странах;

(d) развивают или стимулируют инвестиции, договоренности о закупках и партнерства в государственном и частном секторах, включая государственное-частные партнерства, в целях создания или расширения мощностей или потенциала по производству медицинских средств противодействия пандемиям, в том числе предприятий, работающих в региональном масштабе в развивающихся странах;

(e) побуждают международные и другие соответствующие организации к выработке договоренностей, в том числе заключению соответствующих долгосрочных контрактов, по вопросам обеспечения медицинскими средствами противодействия пандемиям, особенно выпускаемыми местными и региональными производителями в развивающихся странах, в том числе путем осуществления закупок на предприятиях, указанных в подпункте 2(а) настоящей статьи и в соответствии с целями статьи 13; и

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 81

(f) в тех случаях, когда во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера мощности предприятий, указанных в подпункте 2(а) настоящей статьи, не обеспечивают удовлетворения спроса, принимают меры по поиску и привлечению на контрактной основе производителей в целях оперативного расширения производства медицинских средств противодействия пандемиям.

3. В целях обеспечения географически диверсифицированного производства Всемирная организация здравоохранения по запросу Конференции Сторон оказывает помощь предприятиям, указанным в пункте 2 настоящей статьи, в том числе, при необходимости, по вопросам подготовки кадров и наращивания потенциала, а также своевременное содействие в разработке и налаживании производства средств противодействия пандемиям, особенно в развивающихся странах.

Статья 11. Передача технологий и сотрудничество по вопросам соответствующего ноу-хау для производства медицинских средств противодействия пандемиям

1. Для обеспечения возможности устойчивого и географически диверсифицированного производства медицинских средств противодействия пандемиям в интересах достижения цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями каждая Сторона в соответствующих случаях:

(a) поощряет и иными способами поддерживает или стимулирует передачу технологий на взаимно согласованных условиях11, включая передачу соответствующих знаний, навыков и научно-технического опыта, и сотрудничество в отношении любого другого соответствующего ноу-хау для производства медицинских средств противодействия пандемиям, особенно в интересах развивающихся стран, посредством мер, которые могут включать, помимо прочего, выдачу лицензий, наращивание потенциала, содействие установлению связей, стимулированиеы или создание благоприятных условийя дляв отношении научных исследований и разработок, совершение закупокки или иные меры политики финансового и нормативного характера;

(b) в соответствии с национальным и/или внутренним и международным правом, в надлежащих случаях и в той мере, в которой это практически осуществимо, принимает меры по расширению доступа к лицензиям на медицинские технологии противодействия пандемиям, правами на которые она обладает, на неисключительной, транспарентной и широкой географической основе и в интересах развивающихся стран, а также побуждает к этому частных правообладателей;

(c) принимает меры для своевременной публикации в соответствии с применимым законодательством и политикой условий своих лицензионных соглашений, имеющих значение для содействия расширению своевременного и равноправного доступа к медицинским технологиям противодействия пандемиям, и побуждает к этому аналогичным действиям частных правообладателей;

(d) побуждает держателей соответствующих патентов или лицензий на производство медицинских средств противодействия пандемиям отказываться от взимания платежей или в иных случаях взимать разумные платежи c производителей, особенно

11 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 82

из развивающихся стран, во время чрезвычайной ситуации пандемического характера в целях повышения доступности и ценовой приемлемости таких изделий для нуждающихся в них групп населения, особенно людей, находящихся в уязвимом положении;

(e) содействует передаче на взаимно согласованных условиях12 соответствующих технологий на взаимно согласованных условиях12, включая передачу соответствующиех знанияй, навыкиов и научно-техническийого опыта, для производства медицинских средств противодействия пандемиям от частных правообладателей сложившимся региональным или глобальным центрам передачи технологий, координируемым Всемирной организацией здравоохранения, или другим механизмам или сетям; и

(f) во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера в соответствии с внутренним и/или национальным законодательством и политикой рекомендует производителям предоставлять информацию, представляющую интересимеющую значение для производства медицинских средств противодействия пандемиям.

2. В целях выполнения положений настоящей статьи каждая Сторона по мере необходимости, в пределах имеющихся ресурсов и при условии соблюдения применимого законодательства предоставляет поддержку в области наращивания потенциала, особенно местным, субрегиональным и/или региональным производителям.

3. Стороны в соответствующих случаях осуществляют сотрудничество по вопросам применения ограниченных по времени мер, согласованных ими в рамках системы соответствующих международных и региональных организаций, сторонами которых они являются, для ускорения или расширения производства медицинских средств противодействия пандемиям в той степени, которая необходима для повышения объема выпуска, доступности и ценовой приемлемости средств противодействия пандемиям во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера.

4. Стороны, являющиеся членами Всемирной торговой организации, подтверждают, что они имеют право в полной мере использовать гибкие возможности, предусмотренные в Соглашении Всемирной торговой организации по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности и Дохинской декларации «Соглашение по ТРИПС и общественное здравоохранение» 2001 г., для защиты здоровья населения во время будущих пандемий. Стороны уважают право на использование этих гибких возможностей в соответствии с положениями Соглашения Всемирной торговой организации по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности.

5. Стороны в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения определяют, оценивают и в соответствующих случаях укрепляют и/или развивают механизмы и инициативы, которые стимулируют и упрощают передачу технологий на взаимно согласованных условиях13, в целях повышения доступности медицинских средств противодействия пандемиям, особенно в развивающихся странах, в том числе путем формирования пулов, объединяющих объекты интеллектуальной собственности, соответствующие знания, навыки и научно-технический опыт и данные, и транспарентного предоставления неисключительных лицензий. Такие механизмы могут в соответствующих

12 См. сноску 8. 13 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 83

случаях координироваться Всемирной организацией здравоохранения в сотрудничестве с другими соответствующими механизмами и организациями, обеспечивая расширение участия производителей из развивающихся стран.

6. Каждой Стороне следует провести обзор своего национального и/или внутреннего законодательства и в соответствующих случаях рассмотреть возможность внесения в него изменений для обеспечения того, чтобы она могла своевременным и эффективным образом осуществлять положения настоящей статьи.

Статья 12. Система по обеспечению доступа к патогенным микроорганизмам и совместному использованию выгод

1. Признавая суверенное право государств на их биологические ресурсы и важность коллективных действий по уменьшению рисков для здоровья населения, а также подчеркивая важность содействия быстрому и своевременному обмену материалами и информацией о генетических последовательностях в отношении патогенов с пандемическим потенциалом (далее – «материалы и информация о генетических последовательностях ДПСВ») и обеспечению на равной основе быстрого, своевременного, справедливого и равноправного совместного использования выгод, возникающих в результате передачи и/или использования материалов и информации о генетических последовательностях ДПСВ, в целях охраны здоровья населения, Стороны настоящим учреждают многостороннюю систему по обеспечению безопасного, транспарентного и подотчетного доступа к материалам и информации о генетических последовательностях ДПСВ – «Систему ВОЗ по обеспечению доступа к патогенным микроорганизмам и совместному использованию выгод» (далее – «система ДПСВ»), разрабатываемую в соответствии с положениями пункта 2 настоящей статьи.

2. Положения, регулирующие функционирование системы ДПСВ, в том числе определения патогенов с пандемическим потенциалом и материалов и информации о генетических последовательностях ДПСВ, порядок работы, правовой статус, условия и положения и практические аспекты, в соответствии с главой III определяются и согласуются в отдельном инструменте (далее – «инструмент по ДПСВ»), оформляемом в виде приложения. Инструмент по ДПСВ также определяет условия, на которых Всемирная организация здравоохранения осуществляет административное управление системой ДПСВ и координацию ее работы. В целях координации и обеспечения работы системы ДПСВ Всемирная организация здравоохранения сотрудничает с соответствующими международными организациями14 и соответствующими заинтересованными сторонами. Все элементы системы ДПСВ вводятся в действие одновременно в соответствии с условиями инструмента по ДПСВ.

3. Ввиду различий в характере использования материалов и информации о генетических последовательностях ДПСВ при разработке безопасной, подотчетной и транспарентной системы ДПСВ предусматривается принятие мер по их отслеживанию и обеспечение открытого доступа к данным.

14 В контексте сотрудничества с Всемирной организацией здравоохранения выражение

«соответствующие международные организации» понимается согласно Уставу Всемирной организации здравоохранения.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 84

4. С учетом статьи 4.4 Нагойского протокола регулирования доступа к генетическим ресурсам и совместного использования на справедливой и равной основе выгод от их применения к Конвенции о биологическом разнообразии (далее – «Нагойский протокол») инструмент по ДПСВ соответствует и не противоречит целям Конвенции о биологическом разнообразии и Нагойского протокола, при том понимании, что ничто в настоящем пункте не создает обязательств для государств, не являющихся их сторонами.

5. В инструмент по ДПСВ, указанный в пункте 2 настоящей статьи, включаются положения, касающиеся, помимо прочего, следующего:

(a) быстрая и своевременная передача материалов и информации о генетических последовательностях ДПСВ, а также быстрое, своевременное, справедливое и равноправное совместное использование на равных основаниях как денежных, так и неденежных выгод, в том числе ежегодных денежных взносов, вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики, являющихся результатом передачи и/или использования материалов и информации о генетических последовательностях ДПСВ, в целях охраны здоровья населения;

(b) порядок, условия и положения в отношении предоставления доступа и совместного использования выгод, обеспечивающие правовую определенность;

(c) использование системы таким образом, который способствует повышению эффективности, координации и ускорению научных исследований и инноваций, а также справедливому совместному использованию и распределению выгод на равной основе;

(d) разработка и использование системы таким образом, который:

(i) обеспечивает ее дополняющий и недублирующий характер по отношению к мерам и обязательствам по обеспечению доступа и совместному использованию выгод, предусмотренным Механизмом обеспечения готовности к пандемическому гриппу и, в соответствующим случаях, другими соответствующими международными инструментами, регулирующими доступ и совместное использование выгод; и

(ii) предусматривает проведение каждой Стороной обзора национальных и/или региональных мер по доступу обеспечению доступа и совместному использованию выгод, применимых к материалам и информации о генетических последовательностях ДПСВ, входящим в сферу охвата инструмента по ДПСВ, и согласование этих мер по ее усмотрению таким образом, чтобы меры, которые противоречат инструменту по ДПСВ, расходятся с ним или дублируют его, не применялись после введения в действие всех элементов системы ДПСВ;

(e) использование системы в соответствии с применимым международным правом и применимым национальным и/или внутренним законодательством, правилами и стандартами, касающимися оценки риска, биологической безопасности, биологической защиты и экспортного контроля в отношении патогенов, а также защиты данных;

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 85

(f) использование системы таким образом, который упрощает производство и экспорт вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики в отношении патогенов, подпадающих под действие инструмента по ДПСВ.

6. Система ДПСВ, описываемая в приложении, указанном в пункте 2 настоящей статьи, обеспечивает, помимо прочего, в случае объявления чрезвычайной ситуации пандемического характера в соответствии со статьей 12 Международных медико- санитарных правил (2005 г.) следующее:

(a) каждый участник из числа производителей15 оперативно предоставляет Всемирной организации здравоохранения на основании заключенных со Всемирной организацией здравоохранения юридически обязательных контрактов до 20% объема выпускаемых им в режиме реального времени безопасных, качественных и эффективных вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики для противодействия патогену, вызвавшему чрезвычайную ситуацию пандемического характера, при условии что по меньшей мере 10% объема выпускаемой в режиме реального времени продукции предоставляется Всемирной организации здравоохранения на безвозмездной основе, а остающаяся доля, с гибким учетом характера статуса и возможностей каждого участника из числа производителей, резервируется для Всемирной организации здравоохранения по приемлемым ценам; и

(b) данные вакцины, лекарственные препараты и средства диагностики распределяются исходя из уровня риска для здоровья населения и потребностей общественного здравоохранения, с уделением особого внимания потребностям развивающих стран, и для их распределения может быть задействована Глобальная сеть по снабжению и материально-техническому обеспечению, являющаяся предметом статьи 13.

7. В инструмент по ДПСВ включаются также положения о совместном использовании выгод в случае объявления в соответствии со статьей 12 Международных медико- санитарных правил (2005 г.) чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, включая варианты обеспечения доступа к безопасным, качественным и эффективным вакцинам, лекарственным препаратам и средствам диагностики для противодействия патогену, вызвавшему чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, на основании юридически обязательных контрактов, заключаемых со Всемирной организацией здравоохранения участниками из числа производителей.

8. В инструмент по ДПСВ включаются также дополнительные положения о совместном использовании выгод, которые подлежат включению в юридически обязательные контракты, заключаемые со Всемирной организацией здравоохранения, в том числе по таким вопросам, как:

(a) оказание помощи в наращивании потенциала и экспертно-технической помощи;

(b) сотрудничество в области научных исследований и разработок;

15 Понятие «участник из числа производителей» должно быть определено в инструменте по ДПСВ.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 86

(c) содействие в обеспечении быстрого доступа к имеющимся вакцинам, лекарственным препаратам и средствам диагностики в целях реагирования на риски и события в области общественного здравоохранения в контексте статьи 13.3 Международных медико-санитарных правил (2005 г.);

(d) предоставление производителям в развивающихся странах неисключительных лицензий для эффективного производства и поставки вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики; и

(e) другие формы передачи технологий на взаимно согласованных условиях16, включая передачу соответствующих знаний, навыков и научно-технического опыта.

9. Настоящая статья не препятствует рассмотрению возможности создания других элементов, обеспечивающих эффективную работу системы ДПСВ на принципах справедливости, транспарентности, подотчетности и равенства.

Статья 13. Система снабжения и материально-техническое обеспечение

1. Настоящим учреждается Глобальная сеть по снабжению и материально-техническому обеспечению (далее – «сеть ГСМТО»), призванная расширять, упрощать и обеспечивать равный, своевременный, и быстрый доступ к безопасным и приемлемым в ценовом отношении медицинским средствам противодействия пандемиям для нуждающихся в них стран в периоды чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, а также в целях предотвращения таких чрезвычайных ситуаций, и способствовать устранению препятствий для такого доступа. Формирование, координация работы и организация заседаний Проектирование, координация и работа органов сети ГСМТО обеспечиваются Всемирной организацией здравоохранения на основе всесторонних консультаций со Сторонами, государствами – членами Всемирной организации здравоохранения, не являющимися Сторонами, и в партнерстве с соответствующими заинтересованными сторонами под надзором Конференции Сторон. В интересах справедливого распределения медицинских средств противодействия пандемиям в соответствии с рисками для здоровья населения и потребностями общественного здравоохранения, особенно во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера, Стороны в соответствующих случаях отдают приоритет их распределению через сеть ГСМТО.

2. Конференция Сторон на своей первой сессии определяет структуру, функции и порядок работы сети ГСМТО в целях обеспечения следующего:

(a) сотрудничество между Сторонами и другими соответствующими заинтересованными сторонами во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера и в периоды между ними;

(b) осуществление функций сети ГСМТО организациями, имеющими наилучшие возможности для их выполнения;

16 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 87

(c) учет потребностей лиц, находящихся в уязвимом положении, в том числе переживающих нестабильность и кризисные гуманитарные ситуации, а также потребностей развивающихся стран;

(d) справедливое и своевременное распределение медицинских средств противодействия пандемиям в соответствии с рисками для здоровья населения и потребностями общественного здравоохранения, в том числе путем их закупки на у предприятийях, указанных в статье 10; и

(e) подотчетное, транспарентное и инклюзивное функционирование сети ГСМТО и управление ею, позволяющее обеспечивать равноправное представительство регионов Всемирной организации здравоохранения.

3. В круг функций функции сети ГСМТО, на которую в дальнейшем по решению Конференции Сторон могут быть возложены другие дополнительные задачи, в частности входит:

(a) выбор медицинских средств противодействия пандемиям и необходимых источников соответствующих сырьевыхя материалов;

(b) определение выявление факторов, ограничивающих их доступность;

(c) оценка их предложения и спроса на них;

(d) координация закупки медицинских средств противодействия пандемиям и соответствующихего сырьяевых материалов, в том числе на у предприятийях, указанных в статье 10, во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера;

(e) координация действий соответствующих закупочных агентств в рамках сети ГСМТО, а также подготовительной работы до возникновения по подготовке к пандемиямпандемии;

(f) содействие обеспечению транспарентности на всех этапах производственно- сбытовой цепочки;

(g) сотрудничество по вопросам формирования запасов как во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера, так и в межпандемические периоды в целях, помимо прочего, содействия созданию международных и региональных запасов на случай чрезвычайной ситуации, пополнения существующих запасов, эффективной и оперативной координации работы с запасами и расширения равноправного и своевременного доступа к медицинским средствам противодействия пандемиям;

(h) принятие решений и координация мер по оперативному, обеспечивающих быстрое предоставлениепредоставлению, особенно развивающимся странам, соответствующей медицинской продукции из международных запасов при возникновении вспышек заболеваний в целях предупреждения перерастания вспышек в чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, имеющие международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера; и

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 88

(i) содействие обеспечению своевременного и равноправного доступа к медицинским средствам противодействия пандемиям и принятие мер по устранению препятствий для доступа к ним путем их распределения, транспортировки, доставки и содействия в их использовании, в том числе применительно к продукции, предоставляемой системе ДПСВ, во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, с уделением особого внимания потребностям, возникающим в кризисных гуманитарных ситуациях.

4. Конференция Сторон периодически проводит обзор функций и работы сети ГСМТО, в том числе поддержки, оказываемой Сторонами, государствами – членами Всемирной организации здравоохранения, не являющимися Сторонами Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, и другими соответствующими заинтересованными сторонами во время чрезвычайных ситуаций пандемического характера и в периоды между ними, и может предоставлять дополнительные руководящие указания по вопросам ее работы.

5. Всемирная организация здравоохранения в качестве организатора сети ГСМТО представляет Конференции Сторон доклады с периодичностью, определяемой Конференцией Сторон.

Статья 14. Закупки и распределение

1. Во время пандемии каждая Сторона в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством и политикой стремится в соответствующих случаях публиковать при первой разумной возможности соответствующие условия своих соглашений с производителями о закупке медицинских средств противодействия пандемиям и не использоватьисключать из в таких соглашениях соглашений положения о конфиденциальности, направленные на ограничениеограничивающие раскрытия раскрытие такой информации.

2. Каждая Сторона в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством и политикой рассматривает возможность включения в соглашения о выделении государственного финансирования на закупку медицинских средств противодействия пандемиям положений, способствующих обеспечению своевременного и равноправного доступа к таким средствам, особенно в интересах развивающихся стран, в частности положений, касающихся безвозмездного предоставления продукции, модификации поставок, лицензирования и глобальных планов по обеспечению доступа.

3. Во время пандемии каждая Сторона рассматривает возможность своевременного резервирования части общего объема закупаемых ею соответствующих средств диагностики, лекарственных препаратов или вакцин либо использования достижения других необходимых договоренной об их своевременной закупке для применения в странах, сталкивающихся c трудностями в удовлетворении потребностей и спроса, существующих в общественном здравоохранении.

4. Стороны признают важность обеспечения того, чтобы чрезвычайные торговые меры, имеющие целью реагирование принимаемые в ответ на чрезвычайную ситуацию пандемического характера, имели целенаправленный, соразмерный, транспарентный и временный характер и не создавали неоправданных препятствий для торговли либо сбоев в работе систем снабжения.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 89

5. Каждая Сторона, в том числе при поддержке со стороны сети ГСМТО, принимает в соответствующих случаях меры для содействия рациональному и бережливому использованию и сокращению потерь медицинских средств противодействия пандемиям в целях поддержки и упрощения эффективного распределения, доставки и применения медицинских средств противодействия пандемиям во всем мире.

6. Во время чрезвычайной ситуации пандемического характера каждой Стороне следует воздерживаться от поддержания национальных запасов медицинских средств противодействия пандемиям в объеме, неоправданно превышающем прогнозируемые потребности для обеспечения внутренней готовности к пандемиям и реагирования на них.

7. При предоставлении странам, организациям или любому механизму, координируемому Сетью ГСМТО, медицинских средств противодействия пандемиям каждая Сторона по мере возможности и целесообразности прилагает усилия для обеспечения следующего: чтобы предоставляемая продукция не оговаривалась определенными условиями ее применения и сопровождалась необходимыми вспомогательными средствами, имела достаточный срок годности хранения и соответствовала потребностям и возможностям получателей; чтобы получателям предоставлялись сведения о сроке годности продукции, информация о необходимых вспомогательных средствах и другая аналогичная информация; чтобы обеспечивалась координация взаимодействия между Сторонами и механизмом по обеспечению доступа; и чтобы продукция предоставлялась в крупных объемах и предсказуемым образом.

Статья 15. Подходы, основанные на участии всех государственных структур и всего общества

1. Сторонам рекомендуется применять на национальном уровне подходы, основанные на участии всех государственных структур и всего общества, в том числе учитывающие национальные условия, в целях расширения возможностей и создания условий для ответственного и деятельного участия местных сообществ в обеспечении оперативной готовности и устойчивости на местном уровне в интересах предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования.

2. Каждой Стороне настоятельно рекомендуется создать или укрепить и поддерживать национальный многосекторальный координационный механизм по предупреждению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования.

3. Каждая Сторона, принимая во внимание свои национальные обстоятельства:

(a) поощряет и стимулирует в рамках подхода, основанного на участии всего общества, эффективное и деятельное участие коренных народов, общин, в том числе в соответствующих случаях местных сообществ, а также соответствующих заинтересованных сторон в планировании, принятии решений, осуществлении, мониторинге и оценке политики, стратегий и мер, в том числе посредством содействия участию общественности, а также обеспечивает наличие механизмов обратной связи; и

(b) принимает надлежащие меры по смягчению негативных социально- экономических последствий пандемий и укреплению национальной политики в области общественного здравоохранения и социальной сфере, включая меры социальной защиты, в целях содействия быстрому, инклюзивному и надежному реагированию на пандемии, особенно в интересах людей, находящихся в уязвимом

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 90

положении, в том числе путем мобилизации социального капитала для взаимного оказания поддержки на уровне местных сообществ.

4. Каждая Сторона в соответствии с национальными и/или внутренними условиями разрабатывает всеобъемлющие многосекторальные и в соответствующих случаях региональные и национальные планы по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, охватывающие периоды до, после и во время пандемий, руководствуясь принципами транспарентности и инклюзивности, способствующими развитию сотрудничества с соответствующими заинтересованными сторонами.

5. Каждая Сторона в соответствующих случаях и в рамках национального и/или внутреннего законодательства и политики поощряет и стимулирует разработку и осуществление инициатив и программ в области просвещения населения и взаимодействия с местными сообществами по вопросам, касающимся пандемий и чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, при участии всех соответствующих заинтересованных сторон, руководствуясь принципом инклюзивности и обеспечивая доступность таких программ и инициатив, в том числе для людей, находящихся в уязвимом положении.

Статья 16. Коммуникация и информационно-просветительская работа

1. Каждая Сторона в соответствующих случаях принимает меры для повышения научной, медико-санитарной и пандемической грамотности населения, а также для расширения доступа к транспарентной, актуальной, точной, научно обоснованной и опирающейся на факты информации о пандемиях и их причинах, последствиях и факторах, а также об эффективности и безопасности медицинских средств противодействия пандемиям, в частности посредством информирования о рисках и эффективного взаимодействия на уровне местных сообществ.

2. Каждая Сторона по мере необходимости проводит исследования и формирует доказательную базу для выработки мер политики в отношении факторов, которые препятствуют или способствуют соблюдению медико-санитарных и социальных мер в условиях пандемии и доверию населения к научным данным и учреждениям, органам и ведомствам в сфере здравоохранения.

3. Во исполнение пунктов 1 и 2 настоящей статьи Всемирная организация здравоохранения продолжает, в соответствующих случаях и по запросу, оказывать техническую поддержку Сторонам, особенно развивающимся странам, по вопросам информирования и повышения осведомленности общественности о мерах противодействия пандемиям.

Статья 17. Международное сотрудничество и поддержка осуществления действий

1. Стороны при условии соблюдения национального и/или внутреннего законодательства и в пределах имеющихся ресурсов осуществляют сотрудничество непосредственно или через соответствующие международные организации в целях устойчивого укрепления потенциала всех Сторон, особенно Сторон, являющихся развивающимися странами, в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 91

реагирования. Такое сотрудничество предусматривает, помимо прочего, содействие передаче технологий на взаимно согласованных условиях17, включая передачу соответствующих знаний, навыков и научно-технического опыта, и обмену техническими, научными и правовыми экспертными знаниями, а также оказанию финансовой помощи и поддержки в целях укрепления потенциала Сторон, не располагающих необходимыми средствами и ресурсами для осуществления положений Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, и в соответствующих случаях осуществляется при содействии со стороны Всемирной организации здравоохранения в сотрудничестве с соответствующими организациями по запросу Стороны в интересах выполнения обязательств, вытекающих из настоящего Соглашения.

2. Особое внимание уделяется конкретным потребностям и обстоятельствам Сторон, являющихся развивающимися странами, для определения средств, которые необходимы для осуществления положений Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, и обеспечения устойчивого и предсказуемого доступа к таким средствам.

3. Стороны взаимодействуют и сотрудничают по вопросам предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования путем укрепления и расширения взаимодействия сотрудничества между соответствующими правовыми инструментами и механизмами, а также по мере необходимости соответствующими организациями и заинтересованными сторонами в интересах достижения цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, обеспечивая тесную координацию этих действий с мерами поддержки, предоставляемыми в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.).

Статья 18. Устойчивое финансирование

1. Стороны по мере возможности на инклюзивной и транспарентной основе по мере возможности повышают устойчивость и предсказуемость финансирования в интересах осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

2. В этой связи каждая Сторона при условии соблюдения национального и/или внутреннего законодательства и в пределах имеющихся ресурсов:

(a) сохраняет и по мере необходимости наращивает по мере необходимости объемы финансирования из внутренних источников, выделяемого на цели предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

(b) принимает меры по мобилизации дополнительных финансовых ресурсов в целях поддержки Сторон, в частности Сторон, являющихся развивающимися странами, в осуществлении Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, в том числе путем предоставления грантов;

(c) поощряет по мере необходимости использование в рамках соответствующих двусторонних, региональных и/или многосторонних финансовых механизмов инновационных мер финансирования, включая транспарентные планы по пересмотру программ финансирования мер программ в областипо предотвращенияю пандемий, обеспеченияю готовности и принятияю мер реагирования, особенно в интересах

17 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 92

Сторон, являющихся развивающимися странами, которые испытывают бюджетные ограничения; и

(d) стимулирует применение существующими финансовыми организациями инклюзивных и подотчетных моделей управления и операционной деятельности, которые позволяют снизить нагрузку на страны, повышают эффективность и согласованность действий в необходимых масштабах, обеспечивают транспарентность и позволяют учитывать потребности и национальные приоритеты развивающихся стран.

3. Настоящим учреждается Механизм координации финансирования (далее – «Механизм») для содействия устойчивому финансированию осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями в целях поддержки, укрепления и наращивания потенциала в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования и содействия оперативному обеспечению резервного финансового потенциала реагирования на случай исчерпания имеющихся возможностей, особенно на территории Сторон, являющихся развивающимися странами. Механизм координации финансирования, учреждаемый на основании Международных медико-санитарных правил (2005 г.) с внесенными в них поправками, используется в качестве механизма, способствующего осуществлению Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями в порядке, определяемом Конференцией Сторон. В этой связи и в целях осуществления настоящего Соглашения:

(a) Механизм функционирует под руководством и управлением Конференции Сторон и отчитывается перед ней;

(b) работа Механизма может осуществляться при поддержке одной или нескольких международных структур, определяемых по выбору Конференции Сторон. Конференция Сторон может утверждать необходимые положения о порядке взаимодействия с другими международными структурами; и

(c) Конференция Сторон в течение 12 месяцев с момента вступления в силу Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями утверждает на основе консенсуса круг ведения Механизма и порядок его ввода в действие и управления его работой в части осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

4. В порядке выполнения пункта 3 настоящей статьи Конференция Сторон поручает Механизму, помимо прочего:

(a) проводить анализ соответствующих потребностей и пробелов для поддержки процесса принятия стратегических решений и каждые пять лет разрабатывать стратегию финансирования и осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, которая представляется на рассмотрение Конференции Сторон;

(b) содействовать гармонизации, согласованию и координации процессов финансирования мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования и созданию возможностей, предусмотренных Международными медико-санитарными правилами (2005 г.);

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 93

(c) выявлять все источники финансирования, которые могут быть задействованы в целях поддержки осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, и обеспечивать ведение панели мониторинга таких источников и связанной с ними этим информации, а также финансовых средств, выделяемых странам из этих источников;

(d) предоставлять Сторонам по их запросу консультации консультативную помощь и поддержку для определения объема финансовых ресурсов, необходимых для усиления мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, и подачи заявок на их получение; и

(e) привлекать при условии отсутствия конфликтов интересов добровольные денежные взносы в пользу организаций и других структур, содействующих предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, от соответствующих заинтересованных сторон, в частности работающих в секторах, пользующихся результатами международной деятельности по усилению мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования.

5. Конференция Сторон принимает надлежащие меры для осуществления положений настоящей статьи, в том числе путем возможного рассмотрения вопроса о привлечении дополнительных финансовых ресурсов для поддержки осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями за счет всех существующих и новых источников финансирования, включая инновационные источники и источники, не относящиеся к официальной помощи в целях развития.

6. Конференция Сторон с необходимой периодичностью рассматривает стратегию финансирования и осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, упомянутую в подпункте 4(а) настоящей статьи. Стороны стремятся в соответствующих случаях согласовывать свои действия с положениями вышеупомянутой стратегии при оказании внешней финансовой поддержки в целях укрепления деятельности по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования

Глава III. Организационные и заключительные положения

Статья 19. Конференция Сторон

1. Настоящим учреждается Конференция Сторон.

2. Конференция Сторон регулярно рассматривает ход осуществления Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и каждые пять лет проводит обзор его функционирования, а также принимает решения, необходимые для содействия его эффективному осуществлению. Для этого она в соответствующих случаях принимает меры, направленные на достижение цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, в том числе путем взаимодействия с Комитетом государств-участников по вопросам осуществления Международных медико-санитарных правил (2005 г.).

3. Первая сессия Конференции Сторон созывается Всемирной организацией здравоохранения не позднее чем через год со дня вступления в силу Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями. На своей первой сессии Конференция Сторон определит место и сроки проведения последующих очередных сессий.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 94

4. Конференция Сторон может учреждать вспомогательные органы и определять условия и порядок работы таких органов, а также, если она сочтет это целесообразным, принимать решения о делегировании функций органам, учрежденным в соответствии с другими соглашениями, принятыми на основании Устава Всемирной организации здравоохранения.

5. Конференция Сторон на своей второй сессии рассматривает и утверждает предложение о создании механизма для координации и укрепления процесса эффективного осуществления положений Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями. При этом Конференция Сторон может принять во внимание другие соответствующие механизмы, в том числе существующие в рамках Международных медико-санитарных правил (2005 г.).

6. Данный механизм:

(a) имеет вспомогательный характер и функционирует на принципах транспарентности, сотрудничества, отказа от конфронтации, неприменения санкций и учета соответствующих национальных условий;

(b) рассматривает доклады, указанные в статье 21.1, и выносит не имеющие обязательной силы рекомендации, в том числе по вопросам оказания той или иной Стороне поддержки для содействия работе по осуществлению;

(c) действует в соответствии с правилами процедуры/кругом ведения, утвержденным Конференцией Сторон на основе консенсуса на ее второй сессии; и

(d) регулярно представляет доклады Конференции Сторон.

7. Внеочередные сессии Конференции Сторон созываются в такие другие сроки, которые Конференция Сторон сочтет необходимыми, или по письменной просьбе любой из Сторон при условии, что в течение шести месяцев после того, как Секретариат письменно сообщит об этой просьбе Сторонам, она получит поддержку не менее одной трети Сторон. Такие внеочередные сессии могут созываться на уровне глав государств или правительств.

8. На своей первой сессии Конференция Сторон принимает на основе консенсуса свои правила процедуры и условия допуска наблюдателей к участию в ее работе.

9. Конференция Сторон принимает на основе консенсуса регулирующие ее деятельность финансовые правила, которые применяются к любым учреждаемым ею вспомогательным органам, и рассматривает для этой цели Положения о финансах и Финансовые правила Всемирной организации здравоохранения. Конференция Сторон утверждает на основе консенсуса бюджет на каждый финансовый период.

Статья 20. Право голоса

1. За исключением случаев, предусмотренных в пункте 2 настоящей статьи, каждая Сторона Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями имеет один голос.

2. Региональные организации экономической интеграции, являющиеся Сторонами Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, участвуют в голосовании по вопросам, входящим в их компетенцию, числом голосов, равным числу их государств-членов, являющихся Сторонами Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями. Такие организации не пользуются

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 95

правом голоса, если своим правом голоса пользуется какое-либо из их государств-членов, и наоборот.

Статья 21. Представление докладов Конференции Сторон

1. Каждая Сторона периодически представляет Конференции Сторон через Секретариат доклады о выполнении ею Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями. Секретариат представляет Конференции Сторон доклад о своей деятельности по осуществлению Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

2. Содержание, периодичность и формат докладов, упомянутых в пункте 1 настоящей статьи, определяются Конференцией Сторон.

3. Конференция Сторон принимает надлежащие меры для оказания Сторонам, по их просьбезапросу, помощи в выполнении их обязательств по настоящей статье, уделяя особое внимание потребностям Сторон, являющихся развивающимися странами.

4. Представление докладов Сторонами и обмен информацией Сторон в соответствии с Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями регулируются национальным и/или в соответствующих случаях внутренним законодательством, касающимся конфиденциальности и защиты личной информации. Стороны на взаимно согласованных условиях обеспечивают защиту любой конфиденциальной информации, которой они обмениваются.

5. Доклады, представляемые в соответствии с настоящей статьей, публикуются Секретариатом в сети Интернет при условии соблюдения положений пункта 4 настоящей статьи.

Статья 22. Секретариат

1. Секретариат Всемирной организации здравоохранения функционирует в качестве секретариата Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и выполняет функции, возложенные на него в соответствии с настоящим Соглашением, а также другие функции, которые могут быть определены Конференцией Сторон. При выполнении этих функций Секретариат Всемирной организации здравоохранения под руководством Конференции Сторон обеспечивает необходимую координацию, в соответствующих случаях, с компетентными международными и региональными межправительственными организациями и другими соответствующими органами.

2. Никакое положение Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями не может быть истолковано как предоставляющее Секретариату Всемирной организации здравоохранения, включая Генерального директора Всемирной организации здравоохранения, какие-либо полномочия давать указания, распоряжения или иные предписания в отношении национального и/или в соответствующих случаях внутреннего законодательства или политики какой-либо Стороны или менять их характер, либо давать Сторонам поручения и предъявлять к ним требования по принятию конкретных мер, таких как введение или снятие запрета на въезд лиц на их территорию, введение в обязательном порядке вакцинации, каких-либо лечебных или диагностических мероприятий или режима изоляции.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 96

Статья 23. Урегулирование споров

1. В случае возникновения между двумя или более Сторонами спора относительно толкования или применения Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями соответствующие Стороны стремятся по дипломатическим каналам урегулировать спор посредством переговоров или любых других мирных средств по их выбору, включая добрые услуги, процедуры посредничества или примирения. В случае невозможности достижения договоренности вышеуказанными методами Стороны могут с обоюдного письменного согласия прибегнуть к арбитражу в соответствии с Регламентом Постоянной палаты третейского суда в редакции 2012 г. или последующей редакции, если только Стороны, участвующие в споре, не придут к иному решению.

2. Положения настоящей статьи применяются в отношении любого протокола, принятого в соответствии со статьей 29 в пределах сферы применения Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, как действительные для Сторон этого протокола, если в тексте протокола не предусмотрено иное.

Статья 24. Связь с другими международными соглашениями

1. При толковании и применении Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями следует руководствоваться Уставом Организации Объединенных Наций и Уставом Всемирной организации здравоохранения.

2. Стороны признают, что Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями и Международные медико-санитарные правила (2005 г.), а также другие соответствующие международные соглашения следует толковать таким образом, чтобы они были взаимно совместимыми.

3. Положения Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями не затрагивают прав и обязательств любой Стороны, вытекающих из других международных соглашений и правовых инструментов.

Статья 25. Оговорки

К Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями могут быть сделаны оговорки, если они не противоречат предмету и цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

Статья 26. Декларации и заявления

1. Статья 25 не препятствует ни одному государству или региональной организации экономической интеграции при подписании, ратификации, утверждении, принятии Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями или присоединении к нему выступить с декларациями или заявлениями в любой формулировке и под любым наименованием в целях, помимо прочего, приведения своего законодательства и нормативно-правовых положений в соответствие с положениями Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями при условии, что такие декларации или заявления не предполагают исключения или изменения юридического действия положений Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями в их применении к этому государству или региональной организации экономической интеграции.

2. Декларация или заявление, сделанное в соответствии с настоящей статьей, препровождается Депозитарием всем Сторонам Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 97

Статья 27. Поправки

1. Любая Сторона может вносить предложения о поправках к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями, включая приложения к нему, и такие поправки рассматриваются Конференцией Сторон.

2. Конференция Сторон может утверждать поправки к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями. Секретариат препровождает Сторонам текст любой предлагаемой поправки к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями не менее чем за шесть месяцев до начала сессии, на которой ее предлагается утвердить. Секретариат также препровождает текст предлагаемых поправок Сторонам, подписавшим Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями, а также для информации его Депозитарию.

3. Стороны прилагают все усилия для утверждения любой предлагаемой поправки к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями путем консенсуса. Если все предпринятые усилия для достижения консенсуса не приводят к договоренности, то в качестве крайней меры поправка может быть утверждена большинством в три четверти голосов присутствующих и участвующих в голосовании Сторон. Для целей настоящей статьи термин «присутствующие и участвующие в голосовании Стороны» означает Стороны, которые присутствуют при голосовании и отдают голос за соответствующее предложение или против него. Любая утвержденная поправка препровождается Секретариатом Депозитарию, который распространяет ее среди всех Сторон для ее принятая.

4. Документы о принятии поправки сдаются на хранение Депозитарию. Поправка, утвержденная в соответствии с пунктом 3 настоящей статьи, вступает в силу для принявших ее Сторон на девяностый день с даты получения Депозитарием документов о принятии поправки не менее чем двумя третями Сторон Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями на дату утверждения поправки.

5. Для любой другой Стороны поправка вступает в силу на девяностый день с даты передачи данной Стороной на хранение Депозитарию ее документа о принятии указанной поправки.

6. Для целей настоящей статьи любой документ, сданный на хранение региональной организацией экономической интеграции, не рассматривается в качестве дополнительного к документам, сданным на хранение государствами – членами такой организации.

Статья 28. Приложения

1. Приложения к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями составляют его неотъемлемую часть, и если прямо не предусмотрено иное, ссылка на Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями представляет собой в то же время ссылку на любые приложения к нему.

2. Приложения к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями, предложенные после его вступления в силу, предлагаются, принимаются и вступают в силу в соответствии с процедурой, изложенной в статье 27.

3. Без ущерба для пункта 2 настоящей статьи Конференция Сторон может принять решение о применении в отношении приложений процедурного, научного, технического или административного характера следующей процедуры принятия и вступления в силу:

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 98

(a) любая Сторона, не принимающая такое приложение или поправки к нему, уведомляет об этом Депозитария в письменной форме в течение шести месяцев с даты сообщения Депозитарием об утверждении такого приложения или поправки к нему. Депозитарий без промедления уведомляет все Стороны о получении такого уведомления. Сторона может в любое время заменить ранее направленное уведомление о непринятии уведомлением о принятии, после чего приложение вступает в силу для этой Стороны;

(b) по истечении шести месяцев с даты сообщения Депозитарием об утверждении приложения оно вступает в силу для всех Сторон, которые не представили уведомления о непринятии в соответствии с положениями подпункта 3(a) настоящей статьи.

4. Аналогичная процедура также применяется в отношении любых поправок к таким приложениям процедурного, научного, технического или административного характера.

Статья 29. Протоколы

1. Предложения о принятии протоколов к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями могут вноситься всеми Сторонами. Такие предложения рассматриваются Конференцией Сторон.

2. Конференция Сторон может утверждать протоколы к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями. При утверждении этих протоколов применяется mutatis mutandis порядок принятия решений, предусмотренный в статье 27.3.

3. Секретариат препровождает Сторонам текст любого предлагаемого протокола не менее чем за шесть месяцев до начала сессии Конференции Сторон, на которой его предлагается утвердить.

4. Сторонами протокола к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями могут быть только Стороны Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями.

5. Любой протокол к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями является обязательным только для Сторон соответствующего протокола. Только Стороны протокола могут принимать решения по вопросам, относящимся исключительно к соответствующему протоколу.

6. Любой протокол к Соглашению ВОЗ по борьбе с пандемиями подлежит толкованию вместе с Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями, принимая во внимание цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и данного протокола.

7. Условия вступления в силу любого протокола и процедура внесения поправок в любой протокол устанавливаются данным протоколом.

Статья 30. Денонсация

1. По прошествии двух лет с даты вступления в силу Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями для какой-либо его Стороны такая Сторона может в любое время денонсировать настоящее Соглашение путем направления письменного уведомления Депозитарию.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 99

2. Любая такая денонсация вступает в силу по прошествии одного года с даты получения Депозитарием уведомления о денонсации или в более поздний срок, который может быть указан в уведомлении о денонсации.

3. Денонсация какой-либо Стороной никоим образом не меняет обязанности любой из Сторон по выполнению любых закрепленных в Соглашении ВОЗ по борьбе с пандемиями обязательств, которые она несет в соответствии с международным правом независимо от настоящего Соглашения.

4. Любая Сторона, которая денонсирует Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями, считается вышедшей также из любого протокола, Стороной которого она является, за исключением случаев, в которых протокол содержит требование к Сторонам о его официальной денонсации в соответствии с предусмотренными в нем условиями.

Статья 31. Подписание

1. Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями открыто для подписания всеми государствами и региональными организациями экономической интеграции.

2. После принятия Всемирной ассамблеей здравоохранения приложения, указанного в статье 12.2 настоящего Соглашения, Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями будет в сроки, определенные Ассамблеей здравоохранения, открыто для подписания в штаб-квартире Всемирной организации здравоохранения в Женеве, а затем в Центральных учреждениях Организации Объединенных Наций в Нью-Йорке.

Статья 32. Ратификация, принятие, утверждение, официальное подтверждение или присоединение

1. Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями и любой протокол к нему подлежат ратификации, принятию, утверждению или присоединению к ним всеми государствами и, в случае региональных организаций экономической интеграции, официальному подтверждению или присоединению к ним региональными региональных организациями организаций экономической интеграции. Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями открывается для присоединения на следующий день после даты закрытия настоящего Соглашения для подписания. Документы о ратификации, принятии, утверждении, официальном подтверждении или присоединении сдаются на хранение Депозитарию.

2. Любая региональная организация экономической интеграции, которая становится Стороной Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, в то время как ни одно из ее государств-участников членов не является его Стороной, несет все обязательства по настоящему Соглашению или любому протоколу к нему. В случае региональных организаций экономической интеграции, одно или несколько государств-участников членов которых являются Сторонами Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, региональная организация экономической интеграции и ее государства-участники члены принимают решение о своих соответствующих обязанностях по выполнению обязательств в соответствии с настоящим Соглашением. В таких случаях региональная организация экономической интеграции и ее государства-участники члены не могут одновременно пользоваться правами, предусмотренными Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 100

3. Региональные организации экономической интеграции объявляют в своих документах об официальном подтверждении или в своих документах о присоединении пределы своей компетенции в вопросах, регулируемых Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями или любым протоколом к нему. Данные организации также информируют об этом Депозитария, который, в свою очередь, информирует Стороны, о любых существенных изменениях пределов их компетенции.

Статья 33. Вступление в силу

1. Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями вступает в силу на тридцатый день с даты передачи на хранение Депозитарию шестидесятого документа о его о ратификации, принятии, утверждении, официальном подтверждении или присоединении к нему.

2. Для каждого государства, которое ратифицирует, принимает или утверждает Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями или присоединяется к нему после того, как были выполнены изложенные в пункте 1 настоящей статьи условия для его вступления в силу, Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями вступает в силу на тридцатый день с даты передачи на хранение его документа о ратификации, принятии, утверждении или присоединении.

3. Для каждой региональной организации экономической интеграции, которая сдает на хранение документ об официальном подтверждении или документ о присоединении после того, как были выполнены изложенные в пункте 1 настоящей статьи условия для его вступления в силу, Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями вступает в силу на тридцатый день с даты передачи на хранение ее документа об официальном подтверждении или присоединении.

4. Для целей настоящей статьи любой документ, сданный на хранение региональной организацией экономической интеграции, не рассматривается в качестве дополнительного к документам, сданным на хранение государствами-участниками – членами такой региональной организации экономической интеграции.

Статья 34. Депозитарий

Депозитарием Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и поправок к нему, а также любых протоколов и приложений, принятых в соответствии с положениями Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, является Генеральный секретарь Организации Объединенных Наций.

Статья 35. Аутентичные тексты

Подлинный экземпляр Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, тексты которого на английском, арабском, испанском, китайском, русском и французском языках являются равно аутентичными, сдается на хранение Генеральному секретарю Организации Объединенных Наций.

---

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias

20 de mayo de 2025

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 102

Índice

Capítulo I. Introducción ....................................................................................................................................... 105

Artículo 1 Términos empleados .......................................................................................................................... 105

Artículo 2 Objetivo .............................................................................................................................................. 106

Artículo 3 Principios y enfoques .......................................................................................................................... 107

Capítulo II. El mundo unido con equidad: lograr la equidad en, para y a través de la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias ................................................................................... 107

Artículo 4 Prevención y vigilancia de pandemias ................................................................................................ 107

Artículo 5 Enfoque de «Una sola salud» para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias ............................................................................................................................. 110

Artículo 6 Preparación, disposición operativa y resiliencia de los sistemas de salud ............................................ 110

Artículo 7 Trabajadores de la salud y asistenciales ............................................................................................. 111

Artículo 8 Fortalecimiento de los sistemas de reglamentación .......................................................................... 112

Artículo 9 Investigación y desarrollo ................................................................................................................... 113

Artículo 10 Producción local sostenible y diversificada geográficamente ............................................................ 115

Artículo 11 Transferencia de tecnología y cooperación sobre el saber hacer conexo para la producción de productos de salud relacionados con las pandemias ............................................. 116

Artículo 12 Sistema de Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios ................................................ 118

Artículo 13 Cadena de suministro y logística ........................................................................................................ 121

Artículo 14 Adquisición y distribución................................................................................................................... 122

Artículo 15 Enfoques que abarquen a todas las instancias gubernamentales y a toda la sociedad ..................... 123

Artículo 16 Comunicación y concienciación del público ....................................................................................... 124

Artículo 17 Cooperación internacional y apoyo a la aplicación ............................................................................ 124

Artículo 18 Financiación sostenible ...................................................................................................................... 125

Capítulo III. Mecanismos institucionales y disposiciones finales ......................................................................... 127

Artículo 19 Conferencia de las Partes ................................................................................................................... 127

Artículo 20 Derecho de voto ................................................................................................................................. 128

Artículo 21 Presentación de informes a la Conferencia de las Partes................................................................... 128

Artículo 22 Secretaría ............................................................................................................................................ 128

Artículo 23 Arreglo de controversias .................................................................................................................... 129

Artículo 24 Relación con otros acuerdos internacionales ..................................................................................... 129

Artículo 25 Reservas .............................................................................................................................................. 129

Artículo 26 Declaraciones y manifestaciones ....................................................................................................... 129

Artículo 27 Enmiendas .......................................................................................................................................... 130

Artículo 28 Anexos ................................................................................................................................................ 130

Artículo 29 Protocolos ........................................................................................................................................... 131

Artículo 30 Denuncia ............................................................................................................................................. 131

Artículo 31 Firma ................................................................................................................................................. 132

Artículo 32 Ratificación, aceptación, aprobación, confirmación oficial o adhesión ............................................. 132

Artículo 33 Entrada en vigor ................................................................................................................................. 133

Artículo 34 Depositario ......................................................................................................................................... 133

Artículo 35 Textos auténticos ............................................................................................................................... 133

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 103

Las Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias,

Reconociendo que los Estados son los principales responsables de la salud y el bienestar de sus pueblos y que los Estados son fundamentales para fortalecer la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias,

Reconociendo que las diferencias en los niveles de desarrollo de las Partes dan lugar a diferentes capacidades y medios para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias y reconociendo que el desarrollo desigual en los distintos países en cuanto a la promoción de la salud y el control de las enfermedades, especialmente las enfermedades transmisibles, constituye un peligro común que requiere apoyo a través de la cooperación internacional, en particular el apoyo de los países con mayores capacidades y recursos, así como recursos financieros, humanos, logísticos, tecnológicos, técnicos y de salud digital previsibles, sostenibles y suficientes,

Reconociendo que la Organización Mundial de la Salud es la autoridad directiva y coordinadora de las actividades internacionales de salud, en particular en relación con la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias,

Recordando la Constitución de la Organización Mundial de la Salud, en la que se declara que el goce del grado máximo de salud que se pueda lograr es uno de los derechos fundamentales de todo ser humano sin distinción de raza, religión, ideología política o condición económica o social,

Recordando la Convención sobre la Eliminación de Todas las Formas de Discriminación contra la Mujer; la Convención sobre los Derechos del Niño; la Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad; y la Convención sobre la Prohibición del Desarrollo, la Producción y el Almacenamiento de Armas Bacteriológicas (Biológicas) y Toxínicas y sobre Su Destrucción, por ser pertinentes en el contexto de la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias,

Reconociendo que la propagación internacional de enfermedades es una amenaza mundial con graves consecuencias para las vidas humanas, los medios de subsistencia, las sociedades y las economías que requiere la colaboración, cooperación y solidaridad internacionales y regionales más amplias posibles con todos los pueblos y países, especialmente los países en desarrollo, y, en particular, los países menos adelantados y los pequeños Estados insulares en desarrollo, con el fin de garantizar una respuesta internacional eficaz, coordinada, adecuada, integral y equitativa, sin dejar de reafirmar al mismo tiempo el principio de la soberanía de los Estados para abordar asuntos de salud pública,

Profundamente preocupadas por las inequidades a escala nacional e internacional que dificultaron el acceso oportuno y equitativo a productos de salud para hacer frente a la enfermedad por coronavirus (COVID-19), y reconociendo la necesidad de abordar las graves deficiencias a escala nacional, regional y mundial en la prevención, preparación, respuesta y recuperación de los sistemas de salud parafrente a las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas,

Reconociendo la necesidad de actuar con determinación tanto para reforzarfortalecer la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias como para mejorar el acceso equitativo a los productos de salud relacionados con las pandemias, así como la importancia de abstenerse de adoptar medidas que afecten negativamente a la prevención, preparación y respuesta, respetando al mismo tiempo los derechos de los Estados a aplicar medidas sanitarias de conformidad con su legislación nacional pertinente y sus obligaciones en virtud del derecho internacional, y recordando la decisión SSA2(5) de 2021 de la Asamblea Mundial de la Salud,

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 104

Reconociendo la función crucial de los enfoques que abarcan a todas las instancias gubernamentales y a toda la sociedad a escala nacional y comunitaria a través de una amplia participación social, y reconociendo además el valor y la diversidad y el valor de la cultura y el conocimiento tradicional de los Pueblos Indígenas y las comunidades locales, enincluida la medicina tradicional, para el fortalecimiento de la prevención, preparación, respuesta y recuperación de los sistemas de salud frente a pandemias,

Reconociendo la importancia de garantizar el compromiso político, la dotación de recursos y la acción a través de colaboraciones multisectoriales para la prevención, preparación, respuesta y recuperación de los sistemas de salud frente a pandemias,

Reafirmando la importancia de la colaboración multisectorial a escala nacional, regional e internacional para salvaguardar la salud humana,

Reconociendo la importancia del acceso rápido y sin trabas del socorro humanitario de conformidad con el derecho nacional e internacional, según proceda, incluidos el derecho internacional humanitario aplicable y el derecho internacional de los derechos humanos aplicable,

Reiterando la necesidad de trabajar en pos de la creación y el fortalecimiento depara crear y fortalecer sistemas de salud resilientes que cuenten con un número adecuado de trabajadores de la salud y asistenciales competentes, formados y protegidos para responder a las pandemias, con el fin de promover el logro de la cobertura universal de salud, en particular a través de un enfoque debasado en la atención primaria de salud; y la necesidad de adoptar un enfoque equitativo para mitigar el riesgo de que las pandemias agraven las inequidades existentes en el acceso a los servicios de atención de salud y a los productos de salud,

Reconociendo la importancia de generar confianza y garantizar el intercambio oportuno de información para prevenir la información errónea, la desinformación y la estigmatización,

Reconociendo que la protección de la propiedad intelectual es importante para el desarrollo de nuevos medicamentos y reconociendo las preocupaciones sobre sus efectos en los precios, y recordando que el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC) no impide ni debería impedir que los Estados Miembros adopten medidas para proteger la salud pública, y ofrece flexibilidad para proteger la salud pública, según se reconoce en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública,

Destacando la necesidad de mejorar el acceso a medicamentos y otras tecnologías de salud de calidad, inocuos, eficaces y asequibles, entre otras cosas mediante la creación de capacidad de producción local, especialmente en los países en desarrollo, la transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas,1 la cooperación, el fortalecimiento de los marcos jurídicos y regulatorios y otras iniciativas,

Subrayando que la prevención, preparación, respuesta y recuperación adecuadas de los sistemas de salud frente a pandemias forman parte de un proceso continuo para combatir otras emergencias sanitarias y lograr una mayor equidad en materia de salud mediante una acción decidida sobre los determinantes sociales, ambientales, culturales, políticos y económicos de la salud, y

1 Véase la nota a pie de página 8.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 105

Reconociendo la importancia y las consecuencias para la salud pública de amenazas crecientes como el cambio climático, la pobreza y el hambre, los entornos frágiles y vulnerables, la debilidad de la atención primaria de salud y la propagación de la resistencia a los antimicrobianos,

Han acordado lo siguiente:

Capítulo I. Introducción

Artículo 1. Términos empleados

A los efectos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias:

a) «entornos humanitarios» son aquellos en los que un evento o serie de eventos, como conflictos armados, desastres naturales u otras emergencias, han dado lugar a una amenaza crítica para la vida, la salud, la seguridad, la protección o el bienestar de una comunidad u otro grupo grande de personas que necesiten asistencia humanitaria. Todo ello sin perjuicio de los derechos y obligaciones derivados del derecho internacional humanitario aplicable;

b) «enfoque de ‘Una sola salud’» para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias es un enfoque en el que se reconoce que la salud de los seres humanos guarda una estrecha vinculación e interdependencia con la salud de los animales domésticos y silvestres, así como de las plantas y del medio ambiente en general (incluidos los ecosistemas), con el objetivo de lograr un equilibrio sostenible, y en el que se utiliza un planteamiento integrado, multisectorial y transdisciplinario de la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias que contribuye al desarrollo sostenible de forma equitativa;

c) «emergencia pandémica» es una emergencia de salud pública de importancia internacional que está causada por una enfermedad transmisible y que:

i) tiene, o entraña un alto riesgo de tener, una amplia propagación geográfica a varios Estados o dentro de ellos; y

ii) excede, o entraña un alto riesgo de exceder, la capacidad de los sistemas de salud para responder en esos Estados; y

iii) provoca, o entraña un alto riesgo de provocar, considerables perturbaciones sociales y/o económicas, incluidas perturbaciones en el tráfico y el comercio internacionales; y

iv) requiere una acción internacional coordinada rápida, equitativa y reforzada, con un enfoque que abarque a todas las instancias gubernamentales y a toda la sociedad;2

d) «productos de salud relacionados con las pandemias» son aquellos productos de salud pertinentes3 que pueden ser necesarios para la prevención, preparación y respuesta frente a emergencias pandémicas;

2 Con arreglo al Reglamento Sanitario Internacional (2005). La Conferencia de las Partes examinará

cualesquiera otras enmiendas al Reglamento Sanitario Internacional (2005) que modifiquen este término, con el objetivo de garantizar la coherencia en el uso de términos entre Reglamento Sanitario Internacional y el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

3 Véase la nota a pie de página 2.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 106

e) «Parte» es un Estado u organización de integración económica regional que ha consentido en obligarse por el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, de conformidad con sus disposiciones, y enpara el cual o la cual el presente Acuerdo está en vigor;

f) «personas en situaciones de vulnerabilidad» se dice de los individuos, incluidas las personas de grupos o de comunidades o en entornos de emergencia y/o humanitarios, que están expuestos a un riesgo desproporcionadamente mayor de infección, morbilidad o mortalidad, así como de quienes son susceptibles de soportar una carga desproporcionada debido a los determinantes sociales de la salud en el contexto de una emergencia de salud pública de importancia internacional, incluida una emergencia pandémica;

g) «emergencia de salud pública de importancia internacional» es un evento extraordinario que se ha determinado que:

i) constituye un riesgo para la salud pública de otros Estados a causa de la propagación internacional de una enfermedad; y

ii) podría exigir una respuesta internacional coordinada;4

h) «riesgo para la salud pública» es la probabilidad de que se produzca un evento que puedepueda afectar negativamente a la salud de las poblaciones humanas, considerando en particular la posibilidad de que se propague internacionalmente o pueda suponersuponga un peligro grave y directo;5

i) «partes interesadas pertinentes» en el contexto de su colaboración con la Organización Mundial de la Salud se entiende con arreglo a la Constitución de la Organización Mundial de la Salud y a los principios, normas y criterios aplicables de la Organización Mundial de la Salud;

j) «organización de integración económica regional» es una organización integrada por varios Estados soberanos y a la que sus Estados Miembros han traspasado competencia respecto de una diversidad de asuntos, incluida la facultad de adoptar decisiones vinculantes para sus Estados Miembros en relación con dichos asuntos;6 y

k) «cobertura universal de salud» significa que todas las personas tienen acceso a todo el abanico de servicios de salud de calidad que necesiten, cuando y donde los necesiten, sin sufrir dificultades financieras. Abarca toda la gama de servicios de salud esenciales, desde la promoción de la salud hasta la prevención, el tratamiento, la rehabilitación y los cuidados paliativos a lo largo de la vida.

Artículo 2. Objetivo

1. El objetivo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, que se guía por la equidad y los principios enunciados más adelante en el presente documento, es la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias.

4 Véase la nota a pie de página 2. 5 Véase la nota a pie de página 2. 6 Cuando proceda, el término «nacional» se referirá igualmente a las organizaciones de integración económica

regional.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 107

2. En cumplimiento de este objetivo, las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias se aplican tanto durante las pandemias como en los periodos entre pandemias, salvo que se indique lo contrario.

Artículo 3. Principios y enfoques

Para lograr el objetivo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y aplicar sus disposiciones, las Partes se guiarán, entre otras cosas, por lo siguiente:

1. el derecho soberano de los Estados, de conformidad con la Carta de las Naciones Unidas y los principios del derecho internacional, a legislar y aplicar legislación dentro de su jurisdicción;

2. el pleno respeto de la dignidad, los derechos humanos y las libertades fundamentales de todas las personas, incluido el goce del grado máximo de salud que se pueda lograr para todo ser humano, así como el derecho al desarrollo y el pleno respeto de la no discriminación, la igualdad de género y la protección de las personas en situaciones de vulnerabilidad;

3. el pleno respeto del derecho internacional humanitario en lo que concierne a la prevención, la preparación y la respuesta eficaces frente a pandemias;

4. la equidad en tanto que objetivo, principio y resultado de la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, esforzándose en este contexto por eliminar las diferencias injustas, evitables o corregibles entre individuos, comunidades y países;

5. la solidaridad con todas las personas y países en el contexto de las emergencias sanitarias, así como la inclusión, la transparencia y la rendición de cuentas, para lograr el interés común de un mundo más equitativo y mejor preparado para la prevención, respuesta y recuperación frente a pandemias, teniendo en cuenta los diferentes niveles de capacidades y medios, en particular de los países en desarrollo, incluidos los países en desarrollo sin litoral, así como las circunstancias especiales de los pequeños Estados insulares en desarrollo y los países menos adelantados, en relación con la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias; y

6. la mejor ciencia y evidencia disponibles como base de las decisiones sobrede salud pública para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias.

Capítulo II. El mundo unido con equidad: lograr la equidad en, para y a través de la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias

Artículo 4. Prevención y vigilancia de pandemias

1. Las Partes adoptarán medidas a través de la colaboración internacional, en entornos bilaterales, regionales y multilaterales, para fortalecer progresivamente las medidas y capacidades de prevención y vigilancia de pandemias, de acuerdo con el Reglamento Sanitario Internacional (2005) y teniendo en cuenta las capacidades nacionales y las circunstancias nacionales y regionales.

2. Cada Parte fortalecerá progresivamente las medidas y capacidades de prevención frente a pandemias y de vigilancia coordinada multisectorial, teniendo en cuenta sus circunstancias nacionales. A este respecto, cada Parte, de conformidad con su legislación nacional y/o interna y el derecho internacional aplicable, y con sujeción a la disponibilidad de recursos, elaborará o

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 108

fortalecerá y aplicará planes,7 programas y/u otras medidas nacionales integrales y multisectoriales de prevención y vigilancia de pandemias que sean coherentes con el Reglamento Sanitario Internacional (2005) y tengan en cuenta sus prioridades de salud pública y las normas y directrices internacionales pertinentes, y que abarquen, entre otras cosas:

a) la prevención de las enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes, tomando medidas para promover la colaboración en los distintos sectores pertinentes a fin de determinar y abordar los factores que favorecen las enfermedades infecciosas en la interfaz entre los seres humanos, los animales y el medio ambiente, con miras a la prevención temprana de pandemias;

b) la prevención de la transmisión de enfermedades infecciosas entre los animales y los seres humanos, incluido, entre otras cosas, el salto de enfermedades zoonóticas, tomando medidas para detectar y reducir los riesgos de pandemia asociados a las interacciones entre los seres humanos y los animales, y los entornos pertinentes, así como medidas destinadas a la prevención en origen, reconociendo al mismo tiempo la importancia de salvaguardar los medios de subsistencia y la seguridad alimentaria de las comunidades;

c) la vigilancia coordinada multisectorial coordinada para detectar patógenos emergentes o reemergentes con potencial pandémico, incluidos los patógenos que pueden presentar riesgos considerables de salto zoonótico y los patógenos que son resistentes a los agentes antimicrobianos, y llevar a cabo la evaluación del riesgo que suponen dichos patógenos emergentes o reemergentes, así como compartirla puesta en común de los resultados de la vigilancia pertinente y las evaluaciones del riesgo pertinentes entre los sectores pertinentes realizadasrelevantes dentro de su territorio para mejorar la detección temprana;

d) medidas de detección temprana y control en el nivel de la comunidad, mediantea través del fortalecimiento de mecanismos y la mejora de capacidades en el nivel de la comunidad, para prevenir, detectar y notificar a las autoridades pertinentes los eventos inusuales de salud pública a las autoridades pertinentes acaecidos endentro de su territorio, con el fin de facilitar lasla adopción de medidas para la contención temprana en origen;

e) el fortalecimiento de los esfuerzos por garantizar el acceso al agua potable, el saneamiento y la higiene para todas las personas, en particular en las zonas de difícil acceso;

f) medidas para reforzar los programas eficaces de vacunación sistemática, especialmente aumentando y/o manteniendo una alta cobertura de inmunización, y la vacunación suplementaria oportuna con el fin de reducir los riesgos de salud pública y prevenir brotes, fomentando la concienciación pública sobre la importancia de la inmunización y reforzando las cadenas de suministro y los sistemas de inmunización;

g) medidas de prevención y control de infecciones, incluida la gestión segura de los desechos médicos, en todos los establecimientos de atención de salud, y medidas de prevención y control de infecciones en los establecimientos de atención a largo plazo;

h) la vigilancia, la evaluación del riesgo y la prevención de las enfermedades de transmisión vectorial que pueden provocar emergencias pandémicas, así como la evaluación de los riesgos que plantean dichas enfermedades, en particular desarrollando,

7 Véase el artículo 15.4.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 109

fortaleciendo y manteniendo las capacidades y teniendo en cuenta los factores sociales, demográficos y/o ambientales que pueden influir en la distribución de los vectores y la transmisión de enfermedades;

i) la gestión de los riesgos biológicos en los laboratorios, entre otras cosas mediante cursos de formación y prácticas en materia de bioseguridad y bioprotección, y medidas para garantizar la seguridad y la protección del transporte, de acuerdo con las reglas y normas internacionales y nacionales aplicables; y

j) medidas para hacer frente a los riesgos de salud pública asociados a la aparición y propagación de patógenos resistentes a los agentes antimicrobianos, facilitando un acceso asequible y equitativo a los antimicrobianos y promoviendo un uso adecuado, prudente y responsable de estos en todos los sectores pertinentes.

3. Las Partes reconocen que una serie de factores ambientales, climáticos, sociales, antropogénicos y económicos, incluidos el hambre y la pobreza, pueden incrementar el riesgo de pandemias, y tratarán de tener en cuenta tales factores en la elaboración y aplicación de políticas, estrategias, planes y/o medidas pertinentes a escala internacional, regional y nacional, según proceda, de conformidad con la legislación nacional y/o interna y el derecho internacional aplicable.

4. La Conferencia de las Partes elaborará y adoptará directrices, recomendaciones y otras medidas no vinculantes, según sea necesario, para promover la aplicación efectiva de las disposiciones establecidas en los párrafos 1 y 2 del presente artículo, de forma compatible coherente con las disposiciones del Reglamento Sanitario Internacional (2005), siguiendo, según proceda, un enfoque de «Una sola salud» y teniendo plenamente en cuenta las circunstancias nacionales y las diferentes capacidades y medios de las Partes, así como la necesidad de creación de capacidad y de apoyo a la aplicación para las Partes que son países en desarrollo.

5. La Conferencia de las Partes, mediante su labor en relación con las disposiciones del presente artículo, abordará, entre otras cosas, la cooperación para la aplicación, en particular mediante la asistencia técnica, la creación de capacidad, la colaboración en la investigación, la facilitación del acceso equitativo a productos e instrumentos pertinentes, la transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas8 y la financiación en consonancia con las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, así como la cooperación para apoyar iniciativas mundiales, regionales y nacionales destinadas a prevenir las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, con especial atención a las Partes que son países en desarrollo.

6. La Organización Mundial de la Salud, en colaboración con otras organizaciones intergubernamentales pertinentes, facilitará apoyo técnico para aplicar el presente artículo, en particular a las Partes que son países en desarrollo, según proceda y previa petición.

8 A efectos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, «en condiciones mutuamente acordadas» significa que

algo ha sido asumido voluntariamente y en términos convenidos de mutuo acuerdo, sin perjuicio de los derechos y obligaciones de las Partes en virtud de otros acuerdos internacionales.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 110

Artículo 5. Enfoque de «Una sola salud» para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias

1. Las Partes, reconociendo que la salud de las personas está interconectada con la salud de los animales y el medio ambiente, promoverán un enfoque de «Una sola salud» para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias que sea coherente, integrado, coordinado y colaborativo entre todas las organizaciones, sectores e instancias pertinentes, según proceda, de acuerdo con la legislación nacional y/o interna y el derecho internacional aplicable, y teniendo en cuenta las circunstancias nacionales.

2. Las Partes adoptarán medidas, según proceda, destinadas apara determinar y abordar, de acuerdo con la legislación nacional y/o interna y el derecho internacional aplicable, los factores que favorecen las pandemias y la aparición y reaparición de enfermedades infecciosas en la interfaz entre los seres humanos, los animales y el medio ambiente, mediante la introducción e integración de intervenciones en los planes pertinentes de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, con sujeción a la disponibilidad de recursos.

3. Cada Parte, de acuerdo con su legislación nacional y/o interna y teniendo en cuenta los contextos nacionales y regionales, y con sujeción a la disponibilidad de recursos, adoptará las medidas que estime apropiadas para promover la salud de los seres humanos, de los animales y del medio ambiente, con el apoyo, según sea necesario y previa petición, de la Organización Mundial de la Salud y otras organizaciones intergubernamentales pertinentes, en particular:

a) formulando, aplicando y examinando las políticas y estrategias nacionales pertinentes que reflejen un enfoque de «Una sola salud» en relación con la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, incluida la promoción de la participación de las comunidades, de acuerdo con el artículo 15.3 a); y

b) promoviendo o estableciendo programas conjuntos de formación y enseñanza continua para la fuerza de trabajo en la interfaz entre los seres humanos, los animales y el medio ambiente, con el fin de fomentar competencias, capacidades y aptitudes complementarias y pertinentes, de conformidad con el enfoque de «Una sola salud».

Artículo 6. Preparación, disposición operativa y resiliencia de los sistemas de salud

1. Cada Parte, con arreglo a los medios y recursos a su disposición, adoptará las medidas apropiadas a fin de desarrollar, fortalecer y mantener un sistema de salud resiliente, en particular la atención primaria de salud, para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, teniendo en cuenta la necesidad de equidad y en consonancia con el artículo 17, con miras a alcanzar la cobertura universal de salud.

2. Cada Parte, con arreglo a los medios y recursos a su disposición, adoptará las medidas apropiadas, de conformidad con su legislación nacional y/o interna, a fin de desarrollar o fortalecer, mantener y monitorear las funciones y la infraestructura del sistema de salud para:

a) la prestación oportuna de un acceso equitativo a una atención clínica ampliable y a servicios de atención de salud esenciales ordinarios de calidad, manteniendo al mismo tiempo las funciones de salud pública y, según proceda, las medidas sociales durante las pandemias, centrándose en la atención primaria de salud, la salud mental y el apoyo

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 111

psicosocial y prestando una atención especial a las personas en situaciones de vulnerabilidad;

b) las capacidades nacionales o, según proceda, regionales para adoptar prácticas de adquisición y una gestión de la cadena de suministro de los productos de salud relacionados con las pandemias que sean transparentes y costoeficaces;

c) las capacidades de laboratorio y diagnóstico mediante la aplicación de normas y protocolos pertinentes, en particular para la gestión de los riesgos biológicos en los laboratorios, y según proceda, la participación en las redes regionales y mundiales;

d) la promoción del uso de las ciencias sociales y del comportamiento, la comunicación de riesgos y la participación de la comunidad para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias; y

e) la recuperación de los sistemas de salud después de una pandemia.

3. Cada Parte, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud, tratará de desarrollar, fortalecer y mantener sistemas nacionales de información de salud, de acuerdo con la legislación nacional y/o interna, a reserva de la disponibilidad de recursos, en particular a través del uso de las pertinentes normas internacionales de datos para la interfuncionalidad, según proceda, basados en la buena gobernanza en materia de datos para la prevención, detección y respuesta frente a eventos de salud pública.

4. Cada Parte monitoreará sus capacidades en materia de preparación y evaluará periódicamente, de ser necesario con el apoyo técnico de la Secretaría de la Organización Mundial de la Salud previa petición, el funcionamiento,y la disposición operativa y las deficiencias de sus capacidades de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias y de las deficiencias en ese ámbito.

Artículo 7. Trabajadores de la salud y asistenciales

1. Cada Parte, con arreglo a sus respectivas capacidades y circunstancias nacionales, adoptará las medidas apropiadas con el objetivo de establecer, fortalecer, proteger, salvaguardar y fidelizar una dotación nacional de trabajadores de la salud y asistenciales multidisciplinaria, competente, adecuada y formada, y de invertir en ella, para la prevención, preparación y respuesta frente a emergencias sanitarias, en particular en entornos humanitarios, manteniendo al mismo tiempo los servicios de atención de salud esenciales y las funciones esenciales de salud pública en todo momento y durante las emergencias pandémicas.

2. Cada Parte, teniendo en cuenta sus circunstancias nacionales y de acuerdo con sus obligaciones internacionales, adoptará las medidas apropiadas para garantizar condiciones de trabajo decentes para sus trabajadores de la salud y asistenciales, proteger continuamente su seguridad, su salud mental y su bienestar y reforzar su capacidad, en particular:

a) facilitando su acceso prioritario a los productos de salud relacionados con las pandemias durante las emergencias pandémicas;

b) eliminando todas las formas de desigualdad y discriminación y otras disparidades, como las desigualdades en la remuneración y los obstáculos con que se ven confrontadas las mujeres;

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 112

c) haciendo frente al acoso, la violencia y las amenazas;

d) apoyando el empoderamiento individual y colectivo; y

e) elaborando políticas relativas a los traumatismos, la discapacidad o la muerte relacionados con el trabajo durante la respuesta a emergencias.

3. Cada Parte tratará de fortalecer las capacidades nacionales y designará o establecerá, según proceda, equipos de salud de emergencia multidisciplinarios en el nivel nacional, subnacional y/o regional. Sobre dicha base, las Partes adoptarán medidas, dentro de sus capacidades y medios, en coordinación con la Organización Mundial de la Salud y otras organizaciones internacionales y regionales pertinentes, con el objetivo de fortalecer, mantener y movilizar una dotación mundial de trabajadores para las emergencias sanitarias competentes, formados y multidisciplinarios con miras a apoyar a los Estados Miembros, en particular mediante el despliegue, previa solicitud.

4. Las Partes colaborarán, según proceda y de acuerdo con sus legislaciones nacionales y/o internas, a través de mecanismos multilaterales y bilaterales, para reducir al mínimo las repercusiones negativas de la migración de los trabajadores de la salud y asistenciales en los sistemas de salud, respetando al mismo tiempo la libertad de circulación de los profesionales de la salud, y a ese respecto tendránteniendo en cuenta la Lista de la Organización Mundial de la Salud para el Apoyo y la Salvaguardia del Personal de Salud y los códigos y normas internacionales aplicables, incluidos los que son de carácter voluntario, como el Código de Prácticas Mundial de la Organización Mundial de la Salud sobre Contratación Internacional de Personal de Salud.9

5. Las Partes, teniendo en cuenta las circunstancias nacionales, adoptarán las medidas apropiadas con el fin de garantizar el trabajo decente y un entorno seguro y saludable para otros trabajadores esenciales que proporcionan bienes y servicios públicos esenciales durante las emergencias pandémicas. Las Partes, teniendo en cuenta las circunstancias nacionales, adoptarán también medidas a fin de elaborar y aplicar políticas coordinadas para la seguridad y la protección de los trabajadores del transporte y de la cadena de suministro, según proceda, facilitando el tránsito y el traslado de la gente de mar y los trabajadores del transporte, entre otros, y su acceso a la atención médica.

Artículo 8. Fortalecimiento de los sistemas de reglamentación

1. Cada Parte reforzará su organismo de reglamentación nacional y, cuando proceda, regional encargado de autorizar y aprobar los productos de salud relacionados con las pandemias, entre otras cosas mediante la asistencia técnica de la Organización Mundial de la Salud, de otras organizaciones internacionales cuando se solicite y de otras Partes según proceda, así como mediante la cooperación con ellas, con el fin de garantizar la calidad, la inocuidad y la eficacia de dichos productos.

2. Cada Parte adoptará medidas para asegurarse de que cuenta con la capacidad técnica y los marcos jurídicos, administrativos y financieros, según proceda, que faciliten:

a) elun examen reglamentario acelerado y/o launa autorización reglamentaria de emergencia, y la supervisión de los productos de salud relacionados con las pandemias, en consonancia con la legislación aplicable; y

9 La referencia al mencionado Código de Prácticas Mundial no altera su carácter voluntario.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 113

b) una vigilancia efectiva para monitorear la inocuidad y la eficacia de los productos de salud relacionados con las pandemias.

3. Cada Parte, de conformidad con la legislación nacional y/o interna, según proceda, pondrá a disposición pública y mantendrá actualizada:

a) la información sobre los procesos reglamentarios nacionales y, si procede, regionales para autorizar o aprobar el uso de productos de salud relacionados con las pandemias; y

b) la información sobre los productos de salud relacionados con las pandemias que haya autorizado o aprobado, incluida la información adicional pertinente sobre la autorización o la aprobación.

4. Cada Parte, con sujeción a la legislación nacional y/o interna aplicable, procurará adoptar, según sea necesario, mecanismos de confianza regulatoria en sus marcos de reglamentación nacionales y, cuando proceda, regionales para su uso durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, en lo que respecta a los productos de salud relacionados con las pandemias, teniendo en cuenta las directrices pertinentes.

5. Cada Parte, según proceda y con sujeción a la legislación aplicable, alentará a los desarrolladores y fabricantes pertinentes de productos de salud relacionados con las pandemias a tratar de obtener con prontitud las aprobaciones y autorizaciones y aprobaciones reglamentarias de los organismos de reglamentación nacionales y/o regionales, incluidos los organismos catalogados por la Organización Mundial de la Salud, y la precalificación de esos productos por la Organización Mundial de la Salud.

6. Las Partes colaborarán, según proceda, con miras a mejorar los procesos de la Organización Mundial de la Salud para la inclusión en la lista de uso en emergencias, la precalificación y cualquier otro proceso pertinente de la Organización Mundial de la Salud para recomendar el uso de productos de salud relacionados con las pandemias.

7. Las Partes, según proceda, monitorearán y reforzarán los sistemas de alerta rápida y adoptarán medidas en materia de reglamentación para responder a los productos de salud de calidad subestándar y falsificados relacionados con las pandemias.

8. Las Partes procurarán, con sujeción a la legislación aplicable:

a) cooperar para alinear, cuando proceda, los requisitos técnicos y reglamentarios pertinentes de conformidad con las normas y orientaciones internacionales aplicables; y

b) prestar apoyo para ayudar a fortalecer la capacidad de los organismos nacionales de reglamentación y de los sistemas regionales de reglamentación para responder a las emergencias pandémicas, con sujeción a los recursos disponibles.

Artículo 9. Investigación y desarrollo

1. Las Partes cooperarán, según proceda, para crear, fortalecer y mantener capacidades e instituciones geográficamente diversas para lade investigación y el desarrollo geográficamente diversas, especialmente en los países en desarrollo, y promoverán la colaboración en materia de investigación, el acceso a la investigación y el intercambio rápido de información y resultados

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 114

procedentes de investigaciones, especialmente durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas.

2. Con eseA tal fin, las Partes promoverán, con arreglo a los medios y los recursos a su disposición, y de conformidad con la legislación y la normativa nacional y/o interna:

a) la inversión y el apoyo sostenidos a las instituciones y redes de investigación que puedan adaptarse y responder rápidamente a las necesidades de investigación y desarrollo en caso de emergencia pandémica, y a la investigación y el desarrollo para las prioridades de salud pública, en particular: i) la epidemiología de las enfermedades infecciosas emergentes, los factores que favorecen el salto o la aparición de enfermedades zoonóticas y las ciencias sociales y del comportamiento; ii) la gestión de las pandemias, como las medidas sociales y de salud pública, así como sus efectos e impactos socioeconómicos; y iii) los productos de salud relacionados con las pandemias, incluida la promoción de un acceso equitativo;

b) los programas, proyectos y alianzas de investigación científica, en particular a través de la creación conjunta de tecnología, y las iniciativas conjuntas de emprendimiento, con la participación activa de científicos e instituciones y centros de investigación, en particular de países en desarrollo, y la colaboración regional e internacional con estos;

c) la generación de instrumentos, estrategias y alianzas en materia de síntesis de la evidencia, traslación de conocimientos y comunicación basada en la evidencia, relacionados con la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, y el acceso equitativo a ellos;

d) el intercambio de información sobre programas de investigación, prioridades, actividades de creación de capacidad y mejores prácticas en materia de investigación que sean pertinentes para la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, en particular durante emergencias pandémicas;

e) los programas, proyectos y alianzas de creación de capacidad y el apoyo sostenido a todas las fases de la investigación y el desarrollo, incluidas la investigación básica y la investigación aplicada;

f) la aceleración de la investigación y el desarrollo innovadores en consonancia con las obligaciones, leyes y reglamentaciones aplicables sobre bioseguridad y bioprotección, así como la consideración, según proceda, de las normas y orientaciones pertinentes; y

g) la participación de las partes interesadas pertinentes en la aceleración de la investigación y el desarrollo.

3. Cada Parte, de conformidad con sus circunstancias y legislación nacionales o internas, y teniendo en cuenta las directrices y orientaciones éticas nacionales e internacionales pertinentes, promoverá, durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, la realización de ensayos clínicos bien diseñados y bien realizados en su jurisdicción, en particular: i) promoviendo poblaciones de ensayo representativas; ii) promoviendo, según proceda, el intercambio de vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas relacionados con las pandemias para su uso como productos de comparación10 en la realización de ensayos clínicos de

10 A los efectos del presente párrafo, «producto de comparación» es un producto de investigación o

comercializado (esto es, de control activo), o placebo, utilizado como referencia en un ensayo clínico.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 115

vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas relacionados con las pandemias; y iii) promoviendo el acceso a productos inocuos y eficaces resultantes de esos ensayos para tales poblaciones de ensayo y para las poblaciones en riesgo en sus comunidades.

4. Cada Parte, según lo dispuesto en el párrafo 1 del presente artículo, de conformidad con la legislación y las políticas nacionales y/o internas y teniendo en cuenta las normas internacionales pertinentes, apoyará la publicación rápida y transparente de los protocolos de ensayos clínicos y de otros resultados de investigaciones que guarden relación con la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

5. Cada Parte elaborará y aplicará políticas nacionales y/o regionales, adaptadas a sus circunstancias internas, sobre la inclusión de disposiciones en las subvenciones, contratos y otros acuerdos similares de financiación de investigación y desarrollo financiados con fondos públicos, en particular con entidades privadas y alianzas público-privadas, para el desarrollo de productos de salud relacionados con las pandemias, que promuevan el acceso oportuno y equitativo a dichos productos, especialmente para los países en desarrollo, durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, y sobre la publicación de dichas disposiciones. Dichas disposiciones podrán prever: i) la concesión de licencias y/o sublicencias, en particular a los fabricantes de países en desarrollo y en beneficio de los países en desarrollo, preferiblemente con carácter no exclusivo; ii) políticas de precios asequibles; iii) disposiciones que permitan el acceso a la tecnología para facilitar la investigación y el desarrollo y la producción local diversificada geográficamente; iv) la publicación de información pertinente sobre los protocolos de ensayos clínicos y los resultados de investigaciones pertinentes; y v) la adhesión a los marcos de asignación de productos adoptados por la Organización Mundial de la Salud.

Artículo 10. Producción local sostenible y diversificada geográficamente

1. Las Partes adoptarán medidas, según proceda, para lograr una distribución geográfica más equitativa, ampliar rápidamente la producción mundial de productos de salud relacionados con las pandemias y aumentar el acceso sostenible, oportuno y equitativo a dichos productos, así como para reducir la posible brecha entre la oferta y la demanda durante las emergencias pandémicas, en particular a través de las medidas previstas en los artículos 11 y 13.

2. Las Partes, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud y otras organizaciones pertinentes, tendrán a bien, según proceda y con sujeción a la legislación nacional y/o interna:

a) adoptar medidas para apoyar y/o fortalecer las instalaciones ya existentes o de nueva creación para la producción de los productos de salud pertinentes, a nivel nacional y regional, en particular en los países en desarrollo, con miras a promover la sostenibilidad de esas instalaciones de producción diversificadas geográficamente, por ejemplo, apoyando y/o facilitando el desarrollo de competencias, la creación de capacidad y otras iniciativas para las instalaciones de producción;

b) facilitar el funcionamiento continuo y sostenible de los fabricantes locales y regionales, especialmente de los países en desarrollo, en particular promoviendo la transparencia de la información pertinente sobre los productos de salud relacionados con las pandemias y las materias primas a lo largo de la cadena de valor que no esté sujeta a protección con arreglo a la legislación interna e internacional pertinente;

c) apoyar activamente los programas pertinentes de la Organización Mundial de la Salud en materia de transferencia de tecnología, competencias y conocimientos y de producción

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 116

local, incluidos los que se mencionan en el artículo 11, y otros programas pertinentes, con miras a facilitar una producción sosteniblela sostenibilidad y la distribución estratégica y geográfica de la producción y estratégica y geográficamente distribuida de los productos de salud relacionados con las pandemias, en particular en los países en desarrollo;

d) promover o incentivar las inversiones, los acuerdos de compra y las alianzas de los sectores público y privado, incluidas las alianzas público-privadas, destinados a crear o a ampliar las instalaciones o capacidades de producciónfabricación de productos de salud relacionados con las pandemias, incluidas las instalaciones con un alcance operacional regional situadas en países en desarrollo;

e) alentar a las organizaciones internacionales y otras organizaciones pertinentes a que establezcan arreglos, incluidos contratos adecuados a largo plazo para los productos de salud relacionados con las pandemias, en particular adquiriéndolos a las instalaciones a las que se hace referencia en el subpárrafo 2 a) del presente artículo y de conformidad con los objetivos del artículo 13, especialmente los producidos por fabricantes locales y/o regionales deen países en desarrollo; y

f) durante emergencias pandémicas, en los casos en que la capacidad de las instalaciones a que se hace referencia en el subpárrafo 2 a) del presente artículo no satisfaga la demanda, adoptar medidas para seleccionar y contratar a los fabricantes a fin de aumentar rápidamente la producción de productos de salud relacionados con las pandemias.

3. La Organización Mundial de la Salud, a petición de la Conferencia de las Partes, prestará asistencia a las instalaciones a que se hace referencia en el párrafo 2 del presente artículo, en particular, según proceda, en lo que respecta a la capacitación, la creación de capacidad y el apoyo oportuno para el desarrollo y la producción de productos relacionados con las pandemias, especialmente en los países en desarrollo, con el fin de lograr una producción diversificada geográficamente.

Artículo 11. Transferencia de tecnología y cooperación sobre el saber hacer conexo para la producción de productos de salud relacionados con las pandemias

1. Cada Parte, con el fin de posibilitar una producción sostenible y geográficamente diversificada de productos de salud relacionados con las pandemias para la consecución del objetivo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, según proceda:

a) promoverá y facilitará o incentivará de otro modo la transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas,11 incluida la transferencia de conocimientos, competencias y experiencia técnica pertinentes, y la cooperación sobre cualquier otro saber hacer conexo para la producción de productos de salud relacionados con las pandemias, en particular en beneficio de los países en desarrollo, a través de medidas que pueden incluir, entre otras cosas, la concesión de licencias, la creación de capacidad, la facilitación de relaciones, incentivos o condiciones vinculadas a la investigación y el desarrollo, las adquisiciones u otras medidas en materia de financiación o de política reguladora;

11 Véase la nota a pie de página 8.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 117

b) adoptará medidas para aumentar la disponibilidad de licencias para las tecnologías de la salud relacionadas con las pandemias de cuyos derechos sea titular, con carácter no exclusivo, de manera transparente, con un amplio alcance geográfico y en beneficio de los países en desarrollo, siempre y cuando sea factible, de acuerdo con la legislación nacional y/o interna y la legislación internacional, y alentará a los titulares de derechos privados a que hagan lo mismo;

c) adoptará medidas para publicar, de manera oportuna, los términos de sus acuerdos de licencia pertinentes para promover el acceso oportuno y equitativo a nivel mundial a las tecnologías de salud relacionadas con las pandemias, de conformidad con la legislación y las políticas aplicables, y alentará a los titulares de derechos privados a que hagan lo mismo;

d) alentará a los titulares de las patentes o las licencias pertinentes para la producción de productos de salud relacionados con las pandemias a que renuncien al cobro de regalías o, en su defecto, a que cobren unas regalías razonables, en particular a los fabricantes de los países en desarrollo, durante una emergencia pandémica, con el objetivo de aumentar la disponibilidad y asequibilidad de esos productos para las poblaciones necesitadas, en particular las personas en situaciones de vulnerabilidad;

e) promoverá la transferencia de la tecnología pertinente en condiciones mutuamente acordadas,12 incluida la transferencia de conocimientos, competencias y experiencia técnica pertinentes, respecto de los productos de salud relacionados con las pandemias por parte de los titulares de derechos privados a los centros de transferencia de tecnología regionales o mundiales establecidos, coordinados por la Organización Mundial de la Salud, u otros mecanismos o redes; y

f) durante las emergencias pandémicas, alentará a los fabricantes a que compartan información pertinente para la producción de productos de salud relacionados con las pandemias, de conformidad con la legislación y las políticas nacionales y/o internas.

2. Cada Parte proporcionará, según proceda y con sujeción a los recursos disponibles y a la legislación aplicable, apoyo paraa la creación de capacidad, especialmente a los fabricantes locales, subregionales y/o regionales de los países en desarrollo, paracon miras a la aplicación del presente artículo.

3. Las Partes cooperarán, según proceda, en lo que respecta a las medidas limitadas en el tiempo a las que hayan convenido en el marco de las organizaciones regionales e internacionales pertinentes en las que sean partes, para acelerar o ampliar la fabricación de productos de salud relacionados con las pandemias, en la medida en que sea necesario para aumentar la disponibilidad, accesibilidad y asequibilidad de los productos de salud relacionados con las pandemias durante emergencias pandémicas.

4. Las Partes que seanson miembros de la Organización Mundial del Comercio reafirman que tienen derecho a aplicar plenamente el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio y la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública de 2001, que confieren flexibilidad para proteger la salud pública en particular en futuras pandemias. Las Partes respetarán el uso de estas flexibilidades que es coherentede conformidad con el Acuerdo de la

12 Véase la nota a pie de página 8.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 118

Organización Mundial del Comercio sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio.

5. Las Partes, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud, determinarán, evaluarán y, según proceda, fortalecerán y/o desarrollarán mecanismos e iniciativas que promuevan y faciliten la transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas,13 con miras a aumentar el acceso a los productos de salud relacionados con las pandemias, especialmente en los países en desarrollo, en particular mediante la puesta en común de la propiedad intelectual, los conocimientos, las competencias y la experiencia técnica pertinentes y los datos y la concesión de licencias transparentes y no exclusivas. Dichos mecanismos podrán estar coordinados, según proceda, por la Organización Mundial de la Salud, según proceda, en colaboración con otros mecanismos y organizaciones pertinentes, lo que posibilitará una mayor participación de los fabricantes de los países en desarrollo.

6. Cada Parte debería examinar y considerar la modificación, según proceda, de su legislación nacional y/o interna con miras a asegurarse de que es capaz de aplicar el presente artículo de manera oportuna y eficaz.

Artículo 12. Sistema de Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios

1. Reconociendo el derecho soberano de los Estados sobre sus recursos biológicos y la importancia de la acción colectiva para mitigar los riesgos para la salud pública, y subrayando la importancia de promover el intercambio rápido y oportuno de «los materiales y la información sobre secuencias de los patógenos con potencial pandémico» (en adelante, «Materiales e Información sobre Secuencias PABS») y, en pie de igualdad, la participación rápida, oportuna, justa y equitativa en los beneficios que se deriven del intercambio y/o la utilización de Materiales e Información sobre Secuencias PABS con fines de salud pública, las Partes establecen por el presente un sistema multilateral para el acceso seguro, transparente y responsable y la participación en los beneficios en relación con los Materiales e Información sobre Secuencias PABS, el «Sistema OMS de Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios» (en adelante, «Sistema PABS»), que se desarrollará de conformidad con el párrafo 2 del presente artículo.

2. Las disposiciones por las que se rija el Sistema PABS, incluidas las definiciones de los patógenos con potencial pandémico y de los Materiales e Información sobre Secuencias PABS, las modalidades, la naturaleza jurídica, los términos y condiciones y las dimensiones operativas, se desarrollarán y acordarán en un instrumento de conformidad con el capítulo III (en adelante, «Instrumento PABS») a modo de anexo. El Instrumento PABS también definirá las condiciones para la administración y coordinación del Sistema PABS por parte de la Organización Mundial de la Salud. A los fines de la coordinación y el funcionamiento del Sistema PABS, la Organización Mundial de la Salud colaborará con las organizaciones internacionales pertinentes14 y con las partes interesadas pertinentes. Todos los elementos del Sistema PABS entrarán en funcionamiento simultáneamente de acuerdo con los términos del Instrumento PABS.

13 Véase la nota a pie de página 8. 14 En el contexto de la colaboración con la Organización Mundial de la Salud, la expresión «organizaciones

internacionales pertinentes» se entiende con arreglo a lo dispuesto en la Constitución de la Organización Mundial de la Salud.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 119

3. Teniendo en cuenta las diferencias en el uso de los Materiales e Información sobre Secuencias PABS, en el desarrollo de un Sistema PABS seguro, responsable y transparente se abordaráncontemplarán medidas relacionadas conde la trazabilidad y, así como el acceso abierto a los datos.

4. Teniendo en cuenta el artículo 4.4 del Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los Recursos Genéticos y Participación Justa y Equitativa en los Beneficios que se Deriven de su Utilización al Convenio sobre la Diversidad Biológica (en adelante, «Protocolo de Nagoya»), el Instrumento PABS será compatible con los objetivos del Convenio sobre la Diversidad Biológica y del Protocolo de Nagoya y no será contrario a ellos, reconociendoreconociéndose que nada de lo dispuesto en el presente párrafo crea obligaciones en el marcovirtud de estos instrumentos para quienes no son Parte en ellos.

5. El Instrumento PABS a que se hace referencia en el párrafo 2 del presente artículo contendrá disposiciones relativas, entre otras cosas, a lo siguiente:

a) el intercambio rápido y oportuno de los Materiales e Información sobre Secuencias PABS y, en pie de igualdad, la participación rápida, oportuna, justa y equitativa en los beneficios, tanto monetarios como no monetarios, incluidas las contribuciones monetarias anuales, las vacunas, los tratamientos y las pruebas diagnósticas que surjan del intercambio y/o la utilización de los Materiales e Información sobre Secuencias PABS con fines de salud pública;

b) las modalidades, los términos y las condiciones sobre el acceso y la participación en los beneficios que brinden seguridad jurídica;

c) la implementación de manera que se fortalezca, facilite y acelere la investigación y la innovación, así como la participación y la distribución justas y equitativas con respecto a los beneficios;

d) el desarrollo y la implementación de manera que:

i) se complementen y no se dupliquen las medidas y obligaciones en materia de acceso y participación en los beneficios del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica y otros instrumentos internacionales pertinentes de acceso y participación en los beneficios, cuando proceda; y

ii) se garantice que cada Parte examine y, si lo considera apropiado, adapte sus medidas nacionales y/o regionales en materia de acceso y participación en los beneficios aplicables a los Materiales e Información sobre Secuencias PABS dentro del ámbito del Instrumento PABS, de modo que las medidas que sean contrarias, incoherentes o duplicativas con respecto al Instrumento PABS no se apliquen al entrar en funcionamiento todos los elementos del Sistema PABS.

e) la implementación esté en consonancia con la legislación internacional aplicable y con la legislación, las reglamentaciones y las normas nacionales y/o internas aplicables relacionadas con la evaluación de riesgos, la bioseguridad, la bioprotección y el control de la exportación de patógenos, así como la protección de datos; y

f) la implementación facilite la fabricación y exportación de vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas para patógenos abarcados por el Instrumento PABS.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 120

6. El Sistema PABS, según se establece en el anexo a que se hace referencia en el párrafo 2 del presente artículo, preverá, entre otras cosas, que, en caso de emergencia pandémica, según se determine de conformidad con el artículo 12 del Reglamento Sanitario Internacional (2005):

a) cada fabricante participante15 pondrá a disposición de la Organización Mundial de la Salud, de conformidad con los contratos jurídicamente vinculantes firmados con la Organización Mundial de la Salud, un acceso rápido al 20 % de su producción en tiempo real de vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas seguros, de calidad y eficaces contra para el patógeno causante de la emergencia pandémica, siempre que se ponga a disposición de la Organización Mundial de la Salud, a modo de donación, un umbral mínimo del 10 % de su producción en tiempo real, y que el porcentaje restante, con flexibilidad en función de la naturaleza y la capacidad de cada fabricante participante, se reserve a precios asequibles para la Organización Mundial de la Salud; y

b) la distribución de estas vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas se basará en el riesgo y la necesidad en materia de salud pública, prestándose especial atención a las necesidades de los países en desarrollo, y para ello podrá utilizarse la Red Mundial de Cadena de Suministro y de Logística a que se hace referencia en el artículo 13.

7. El Instrumento PABS también incluirá disposiciones relativas a la participación en los beneficios, en caso de una emergencia de salud pública de importancia internacional determinada de conformidad con el artículo 12 del Reglamento Sanitario Internacional (2005), incluidas opciones relativas al acceso a vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas seguros, de calidad y eficaces para el patógeno causante de la emergencia de salud pública de importancia internacional, de conformidad con los contratos jurídicamente vinculantes firmados por los fabricantes participantes con la Organización Mundial de la Salud.

8. El Instrumento PABS también incluirá disposiciones adicionales acerca de la participación en los beneficios que se establecerán en contratos jurídicamente vinculantes firmados con la Organización Mundial de la Salud, incluidas opciones para:

a) la creación de capacidad y la asistencia técnica;

b) la cooperación en materia de investigación y la cooperación para el desarrollo;

c) la facilitación del acceso rápido a las vacunas, los tratamientos y las pruebas diagnósticas disponibles para responder a los riesgos y eventos de salud pública en el contexto del artículo 13.1 del Reglamento Sanitario Internacional (2005);

d) la concesión de licencias no exclusivas a fabricantes de países en desarrollo para la producción y la entrega efectivas de vacunas, tratamientos y pruebas diagnósticas; y

e) otras formas de transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas,16 incluida la transferencia de conocimientos, competencias y experiencia técnica pertinentes.

15 El término «fabricante participante» se definirá en el Instrumento PABS. 16 Véase la nota a pie de página 8.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 121

9. El presente artículo se entiende sin perjuicio de la consideración de otros elementos para la puesta en funcionamiento efectiva del Sistema PABS de manera justa, transparente, responsable y equitativa.

Artículo 13. Cadena de suministro y logística

1. Por el presente artículo se establece la «Red Mundial de Cadena de Suministro y de Logística» (en adelante, «la Red») para mejorar y facilitar el acceso equitativo, oportuno, rápido, seguro y asequible a los productos de salud relacionados con las pandemias para los países necesitados durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, y trabajar paraprocurar garantizar dicho acceso y eliminar los obstáculos al mismo, así como para prevenir dichas emergencias. La Organización Mundial de la Salud desarrollará, coordinará y convocará la Red en plena consulta con las Partes y los Estados Miembros de la Organización Mundial de la Salud que no sean Partes y en colaboración con las partes interesadas pertinentes, bajo la supervisión de la Conferencia de las Partes. Las Partes priorizarán, según proceda, el intercambio de productos de salud relacionados con las pandemias a través de la Red con miras a una asignación equitativa y basada en el riesgo y la necesidad en materia de salud pública, sobre todo durante emergencias pandémicas.

2. En su primera reunión, la Conferencia de las Partes definirá la estructura, funciones y modalidades de la Red, con el objetivo de garantizar:

a) la colaboración entre las Partes y otras partes interesadas pertinentes durante las emergencias pandémicas y en los periodos entre estas;

b) el desempeño de las funciones de la Red por las organizaciones mejor posicionadas para ello;

c) la consideración de las necesidades de las personas en situaciones de vulnerabilidad, incluidos quienes se encuentran en entornos frágiles y humanitarios, y las necesidades de los países en desarrollo;

d) la asignación equitativa y oportuna de los productos de salud relacionados con las pandemias sobre la base del riesgo y la necesidad en materia de salud pública, entre otras cosas mediante la adquisición a las instalaciones a que se hace referencia en el artículo 10; y

e) la rendición de cuentas, la transparencia y la inclusividad en el funcionamiento y la gobernanza de la Red que permitan queuna representación equitativa de las Regiones de la Organización Mundial de la Salud estén representadas equitativamente.

3. Las funciones de la Red incluirán, entre otras cosas, a reserva de la ulterior adopción de decisiones por la Conferencia de las Partes con respecto a otras tareas que puedan asignarse a la Red:

a) determinar las fuentes de los productos de salud relacionados con las pandemias y de las materias primas pertinentes;

b) determinar las barreras allos obstáculos que dificultan el acceso;

c) estimar la oferta y la demanda;

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 122

d) facilitar la adquisición de productos de salud relacionados con las pandemias y de las materias primas pertinentes, en particular a las instalaciones a que se hace referencia en el artículo 10, durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas;

e) coordinar los organismos de adquisición pertinentes dentro de la Red y el trabajo preparatorio previo a las pandemias;

f) promover la transparencia a lo largo de la cadena de valor;

g) colaborar en el almacenamiento, tanto durante las emergencias pandémicas como en los periodos entre pandemias, para, entre otras cosas, promover el establecimiento de reservas de emergencia a nivel regional e internacional, reforzar las reservas existentes, facilitar unas actividades de almacenamiento eficientes y eficaces y aumentar el acceso equitativo y oportuno a los productos de salud relacionados con las pandemias;

h) iniciar y facilitar la liberación rápida, desde las reservas internacionales, de los productos de salud pertinentes en caso de brotes, especialmente a los países en desarrollo, para evitar que los brotes se conviertan en emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas emergencias pandémicas; y

i) facilitar el acceso oportuno y equitativo a los productos de salud relacionados con las pandemias y trabajar para eliminar los obstáculos a dicho acceso a través de la asignación, la distribución, la entrega y la asistencia para la utilización, en particular en lo que respecta a los productos suministrados al Sistema PABS, durante las emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas las emergencias pandémicas, prestando especial atención a las necesidades en entornos humanitarios.

4. La Conferencia de las Partes examinará periódicamente las funciones y las operaciones de la Red, incluido el apoyo prestado por las Partes, los Estados Miembros de la Organización Mundial de la Salud que no son Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y las partes interesadas pertinentes, durante las emergencias pandémicas y en los periodos entre ellas, y podrá prestar orientaciones adicionales en relación con sus operaciones.

5. La Organización Mundial de la Salud, en su calidad de coordinadora de la Red, presentará informes a la Conferencia de las Partes con la periodicidad que esta última determine.

Artículo 14. Adquisición y distribución

1. Durante una pandemia, cada Parte procurará publicar, según proceda, y de conformidad con la legislación y las políticas nacionales y/o internas, las condiciones pertinentes de sus acuerdos de compra con los fabricantes de los productos de salud relacionados con las pandemias en la primera oportunidad razonable que se le presente, y no incluir disposiciones sobre confidencialidad que tengan por fin limitar dicha divulgación. Las Partes adoptarán medidas para alentar a los mecanismos regionales y mundiales de compra a hacer lo propio.

2. Cada Parte, de conformidad con la legislación y las políticas nacionales y/o internas, estudiará la posibilidad de incluir, en sus acuerdos de compra de productos de salud relacionados con las pandemias financiados con fondos públicos, disposiciones que promuevan el acceso oportuno y equitativo, sobre todo de los países en desarrollo, como disposiciones relativas a la donación, la modificación de la entrega, la concesión de licencias y los planes de acceso mundial.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 123

3. Durante una pandemia, cada Parte considerará en tiempo oportuno la posibilidad de reservar una parte de sus adquisiciones totales de pruebas diagnósticas, tratamientos o vacunas pertinentes, o de adoptar otras medidas necesarias para la adquisición de esos productos, con miras a su uso en países que encuentren dificultades para atender la demanda y las necesidades de salud pública.

4. Las Partes reconocen la importancia de garantizar que las medidas comerciales de emergencia concebidas para responder a una emergencia pandémica sean selectivas, proporcionadas, transparentes y temporales, y no creen obstáculos innecesarios al comercio ni interrupciones en las cadenas de suministro.

5. Cada Parte adoptará medidas, según proceda, incluso con el apoyo de la Red, para promover el uso racional y reducir el desperdicio de productos de salud relacionados con las pandemias, con el fin de apoyar y facilitar la distribución, la entrega y la administración efectivas a escala mundial de los productos de salud relacionados con las pandemias.

6. Durante una emergencia pandémica, cada Parte debería evitar mantener unas existenciasreservas nacionales de productos de salud relacionados con las pandemias que superen innecesariamente las cantidades que se prevé se requerirán para la preparación y respuesta nacionales frente a pandemias.

7. Siempre que sea posible y apropiado, en el intercambio de productos de salud relacionados con las pandemias con países, organizaciones o cualquier mecanismo facilitado por la Red, cada Parte procurará: proporcionar un producto que no esté previamente asignadosujeto a condiciones específicas de uso y vaya acompañado de los productos auxiliares necesarios, tenga un tiempo de conservación suficiente y esté en consonancia conse ajuste a las necesidades y capacidades de sus receptores; proporcionar a los destinatarios las fechas de vencimiento, la información sobre los productos auxiliares requeridos y otra información similar; coordinarse con las demás Partes y con cualquier mecanismo de acceso; y proporcionar el producto en grandes cantidades y de modo previsible.

Artículo 15. Enfoques que abarquen a todas las instancias gubernamentales y a toda la sociedad

1. Se alienta a las Partes a adoptar enfoques a nivel nacional que abarquen a todas las instancias gubernamentales y a toda la sociedad para, entre otras cosas, en función de las circunstancias nacionales, empoderar y habilitar a las comunidades a fin de que se impliquen en la disposición operativa y la resiliencia comunitarias en materia de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias y de que contribuyan a ella.

2. Se insta a cada Parte a que establezca o refuerce un mecanismo nacional de coordinación multisectorial para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, y a que lo mantenga.

3. Cada Parte, teniendo en cuenta sus circunstancias nacionales:

a) promoverá y facilitará la participación efectiva y significativa de los Pueblos Indígenas, las comunidades, incluidas las comunidades locales, según proceda, y las partes interesadas pertinentes, en particular mediante la participación social, como parte de un enfoque que abarque a toda la sociedad en la planificación, la toma de decisiones, la aplicación, el

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 124

monitoreo y la evaluación de políticas, estrategias y medidas, y les ofrecerá también oportunidades para que opinen al respecto; y

b) adoptará medidas apropiadas para mitigar los efectos socioeconómicos de las pandemias y fortalecerreforzar las políticas sociales y de salud pública nacionales, incluidas las relativas a la protección social, a fin de facilitar launa respuesta rápida, inclusiva y resiliente a las pandemias, especialmente para las personas en situaciones de vulnerabilidad, entre otras cosas movilizando el capital social de las comunidades en pro del apoyo mutuo.

4. Cada Parte, de conformidad con el contexto nacional y/o interno, elaborará un plan o planes integrales, multisectoriales y, según proceda, de ámbito regional y nacional para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias que abarquen los periodos anterior y posterior a las pandemias y los periodos entre pandemias, de manera transparente, inclusiva y que promueva la colaboración con las partes interesadas pertinentes.

5. Cada Parte promoverá y facilitará, según proceda y de conformidad con la legislación y las políticas nacionales y/o internas, la formulación y aplicación de iniciativas y programas educativos y de participación comunitaria sobre las pandemias y las emergencias de salud pública, con la participación de las partes interesadas pertinentes de manera inclusiva y accesible, en particular para las personas en situaciones de vulnerabilidad.

Artículo 16. Comunicación y concienciación del público

1. Cada Parte, según proceda, adoptará medidas para mejorar los conocimientos de la población sobre ciencia, salud pública y pandemias, así como el acceso a información transparente, oportuna, precisa y basada en datos científicos y en la evidencia acerca de las pandemias y sus causas, sus efectos y los factores que las impulsan y acerca de la eficacia y la inocuidad de los productos de salud relacionados con las pandemias, en particular mediante la comunicación de riesgos y la participación efectiva de las comunidades.

2. Cada Parte, según proceda, llevará a cabo estudiosinvestigaciones y proporcionará información para orientare informará las políticas sobre los factores que dificultan o refuerzan el cumplimiento de las medidas sociales y de salud pública durante una pandemia y la confianza en la ciencia y en las instituciones, las autoridades y los organismos de salud pública.

3. En aplicación de los párrafos 1 y 2 del presente artículo, la Organización Mundial de la Salud, según proceda y previa solicitud, seguirá prestando apoyo técnico a las Partes y, en particular, a los países en desarrollo en materia de comunicación y sensibilización del público respecto de las medidas relacionadas con las pandemias.

Artículo 17. Cooperación internacional y apoyo a la aplicación

1. Las Partes cooperarán, directamente o a través de las organizaciones internacionales pertinentes, con sujeción a la legislación nacional/y o interna y a los recursos disponibles, para reforzar de manera sostenible las capacidades de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias de todas las Partes, en particular de las Partes que son países en desarrollo. Dicha cooperación incluirá, entre otras cosas, la promoción de la transferencia de tecnología en condiciones mutuamente acordadas,17 incluida la transferencia de conocimientos, competencias y

17 Véase la nota a pie de página 8.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 125

experiencia técnica pertinentes, y el intercambio de conocimientos especializados de índole técnica, científica y jurídica, así como la asistencia financiera y el apoyo a fin de reforzar la capacidad de las Partes que carezcan de los medios y recursos para aplicar las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, y será facilitada, según proceda, por la Organización Mundial de la Salud en colaboración con las organizaciones pertinentes, a petición de la Parte, para cumplircon miras al cumplimiento de las obligaciones dimanantes del presente Acuerdo.

2. Se prestará especial consideración a las necesidades y circunstancias específicas de las Partes que sean países en desarrollo, determinando y haciendo posible su acceso a los medios sostenibles y previsibles que sean necesarios para apoyar la aplicación de las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y posibilitando el acceso a dichos medios.

3. Las Partes colaborarán y cooperarán en materia de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias mediante el fortalecimiento y la potenciación de la cooperación entre los instrumentos y marcos jurídicos pertinentes, y las organizaciones y las partes interesadas pertinentes, según proceda, con el fin de alcanzar el objetivo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, al tiempo que coordinarán estrechamente dicho apoyo con el apoyo prestado en virtud del Reglamento Sanitario Internacional (2005).

Artículo 18. Financiación sostenible

1. Las Partes reforzarán la financiación sostenible y previsible en la medida de lo posible, de manera inclusiva y transparente, para la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

2. A este respecto, cada Parte, con sujeción a la legislación nacional y/o interna y los recursos disponibles, tendrá a bien:

a) mantener o incrementar la financiación interna, según sea necesario, para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias;

b) trabajar para movilizar recursos financieros adicionales a fin de apoyar a las Partes, en particular a las Partes que son países en desarrollo, en la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, entre otras cosas mediante subvenciones;

c) promover, según proceda, en el marco de los mecanismos pertinentes de financiación bilaterales, regionales y/o multilaterales, medidas de financiación innovadoras, entre ellas planes transparentes de reprogramación financiera para la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, destinadas, en particular para, a las Partes que son países en desarrollo y padecen limitaciones fiscalesfinancieras; y

d) fomentar una gobernanza y unos modelos inclusivos y responsables de gobernanza y de funcionamiento operativos inclusivos y responsables de las entidades de financiación existentes para minimizar la carga sobre los países, ofrecer una mayor eficiencia y coherencia a escala, aumentar la transparencia y responder a las necesidades y prioridades nacionales de los países en desarrollo.

3. En virtud del presente artículo se establece un «Mecanismo Financiero de Coordinación» (en adelante, «el Mecanismo») para promover una financiación sostenible para la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, con el fin de apoyar el refuerzo y la ampliación de las capacidades de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias y contribuir a la pronta disponibilidad de la respuesta financiera de emergencia necesaria desde el día cero, en particular

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 126

en las Partes que son países en desarrollo. El Mecanismo Financiero de Coordinación establecido en virtud del Reglamento Sanitario Internacional (2005) se utilizará como mecanismo al servicio de la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, de un modo que determinará la Conferencia de las Partes. A este respecto, y a los efectos de la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias:

a) el Mecanismo funcionará bajo la autoridad y orientación de la Conferencia de las Partes y rendirá cuentas ante esta;

b) el funcionamiento del Mecanismo podrá ser apoyado por una o más entidades internacionales que serán seleccionadas por la Conferencia de las Partes. La Conferencia de las Partes podrá adoptar los acuerdos de trabajo necesarios con otras entidades internacionales; y

c) la Conferencia de las Partes adoptará por consenso el mandato del Mecanismo y las modalidades para su puesta en funcionamiento y su gobernanza en relación con la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo sobre Pandemias de la OMS.

4. Al hacer efectivo el párrafo 3 del presente artículo, la Conferencia de las Partes pedirá al Mecanismo que, entre otras cosas:

a) realice análisis pertinentes de las necesidades y carencias para respaldar la toma de decisiones estratégicas y elabore cada cinco años una estrategia financiera y de aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, que se presentará a la Conferencia de las Partes para su consideración;

b) promueva la armonización, la coherencia y la coordinación para financiar la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias y las capacidades relacionadas con el Reglamento Sanitario Internacional (2005);

c) identifique todas las fuentes de financiación disponibles a los fines de respaldar la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, y mantenga un inventario de esas fuentes e información conexa y de los fondos asignados a los países con cargo a esas fuentes;

d) proporcione asesoramiento y apoyo a las Partes que lo soliciten en la identificación y solicitud de recursos financieros para fortalecer la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias; y

e) recaude contribuciones monetarias voluntarias para organizaciones y otras entidades que respalden la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias, contribuciones que estarán libres de conflictos de intereses y procederán de partes interesadas pertinentes, en particular aquellas que operan en sectores que se benefician de la labor internacional destinada a fortalecer la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias.

5. La Conferencia de las Partes adoptará las medidas apropiadas para dar efecto al presente artículo, incluida la posibilidad de explorar recursos financieros adicionales para apoyar la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, mediante todas las fuentes de financiación, nuevas y ya existentes, incluidas fuentes innovadoras y aquellas distintas de la asistencia oficial para el desarrollo.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 127

6. La Conferencia de las Partes considerará periódicamente, según proceda, la estrategia financiera y de aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias a que se hace referencia en el subpárrafo 4 a) del presente artículo. Las Partes tratarán de alinearse con dicha estrategia, según proceda, cuando presten apoyo financiero externo para reforzarfortalecer la prevención, preparación y respuesta frente a pandemias.

Capítulo III. Mecanismos institucionales y disposiciones finales

Artículo 19. Conferencia de las Partes

1. Por el presente artículo queda establecida una Conferencia de las Partes.

2. La Conferencia de las Partes hará periódicamente un balance de la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y revisará su funcionamiento cada cinco años, y tomará las decisiones necesarias para promover su aplicación efectiva. A tal fin, adoptará medidas, según proceda, para alcanzar el objetivo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, entre otras cosas colaborando con el Comité de los Estados Partes para la Aplicación del Reglamento Sanitario Internacional (2005).

3. La Organización Mundial de la Salud convocará la primera reunión de la Conferencia de las Partes a más tardar un año después de la entrada en vigor del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. En su primera reunión, la Conferencia de las Partes determinará el lugar y el calendario de las siguientes reuniones ordinarias.

4. La Conferencia de las Partes podrá establecer órganos subsidiarios y determinar los términos y las modalidades de dichos órganos, así como decidir la delegación de funciones en órganos establecidos en virtud de otros acuerdos adoptados con arreglo a la Constitución de la Organización Mundial de la Salud, según estime apropiado.

5. En su segunda reunión, la Conferencia de las Partes examinará y aprobará el establecimiento de un mecanismo para facilitar y reforzar la aplicación efectiva de las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. Al hacerlo, la Conferencia de las Partes podrá tener en cuenta otros mecanismos pertinentes, incluidos los previstos en el Reglamento Sanitario Internacional (2005).

6. Este mecanismo:

a) tendrá carácter facilitador y funcionará de forma transparente, cooperativa, no contenciosa y no punitiva, y teniendo en cuenta las respectivas circunstancias nacionales;

b) examinará los informes a que se hace referencia en el artículo 21.1 y formulará recomendaciones no vinculantes, entre otras cosas sobre el apoyo que se ha de prestar a una Parte para facilitar la aplicación;

c) funcionará de conformidad con el reglamento interior/mandato adoptado por consenso por la Conferencia de las Partes en su segunda reunión; y

d) informará periódicamente a la Conferencia de las Partes.

7. Se celebrarán reuniones extraordinarias de la Conferencia de las Partes en cualquier otro momento que la Conferencia de las Partes estime necesario o cuando alguna de las Partes lo solicite por escrito, siempre que, dentro de los seis meses siguientes a la fecha en que la Secretaría comunique por escrito la solicitud a las Partes, dicha solicitud reciba el apoyo de al menos un

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 128

tercio de las Partes. Esas reuniones extraordinarias se podrán convocar en el nivel de jefes de Estado o de Ggobierno.

8. En su primera reunión, la Conferencia de las Partes adoptará por consenso su reglamento interior y sus criterios para la participación de observadores en sus procedimientos.

9. La Conferencia de las Partes adoptará por consenso su reglamento financiero, que será aplicable a cualquier órgano subsidiario que establezca, y considerará a tal fin el Reglamento Financiero y las Normas de Gestión Financiera de la Organización Mundial de la Salud. Adoptará por consenso un presupuesto para cada ejercicio financiero.

Artículo 20. Derecho de voto

1. Cada Parte en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias tendrá un voto, salvo lo dispuesto en el párrafo 2 del presente artículo.

2. Una organización de integración económica regional que sea Parte en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, en los asuntos de su competencia, ejercerá su derecho de voto con un número de votos igual al número de sus Estados Miembros que sean Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. Dicha organización no ejercerá su derecho de voto si alguno de sus Estados Miembros ejerce el suyo, y viceversa.

Artículo 21. Presentación de informes a la Conferencia de las Partes

1. Cada Parte presentará informes periódicamente a la Conferencia de las Partes, por conducto de la Secretaría, sobre su aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. La Secretaría informará a la Conferencia de las Partes acerca de sus actividades con respecto a la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

2. La Conferencia de las Partes determinará la información requerida, la frecuencia y el formato de los informes a que se hace referencia en el párrafo 1 del presente artículo.

3. La Conferencia de las Partes adoptará las medidas apropiadas necesarias para ayudar a las Partes que lo soliciten a cumplir las obligaciones que les correspondan en virtud del presente artículo, prestando especial atención a las necesidades de las Partes que son países en desarrollo.

4. La presentación de informes y el intercambio de información por las Partes previstos en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias estarán sujetos a la legislación nacional y/o interna, según proceda, relativa a la confidencialidad y la privacidad. Las Partes protegerán, según decidan de común acuerdo, toda información confidencial que se intercambie.

5. A reserva de lo dispuesto en el párrafo 4 del presente artículo, la Secretaría publicará en línea los informes presentados de conformidad con el presente artículo.

Artículo 22. Secretaría

1. La Secretaría de la Organización Mundial de la Salud actuará como Secretaría del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y llevará a cabo las funciones que le atribuye el presente Acuerdo y las demás funciones que determine la Conferencia de las Partes. En el desempeño de estas funciones, la Secretaría de la Organización Mundial de la Salud, bajo la orientación de la Conferencia de las

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 129

Partes, se encargará de la coordinación necesaria, según proceda, con las organizaciones intergubernamentales internacionales y regionales competentes y otros organismos pertinentes.

2. Nada de lo dispuesto en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias se interpretará en el sentido de que confiere a la Secretaría de la Organización Mundial de la Salud, incluido el Director General de la Organización Mundial de la Salud, autoridad alguna para dirigir, ordenar, alterar o prescribir de otro modo la legislación nacional y/o interna, según proceda, o las políticas de alguna cualquiera de las Partes, oni para ordenarexigir o imponer de otro modo cualquier obligación de que las Partes adopten medidas específicas, tales como rechazar o aceptarla prohibición o la aceptación de viajeros, imponer mandatos sobrela imposición de obligaciones de vacunación o de medidas terapéuticas o diagnósticas, o implementarla implementación de confinamientos.

Artículo 23. Arreglo de controversias

1. En caso de que se produzca una controversia entre dos o más Partes acerca de la interpretación o la aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, las Partes concernidas tratarán de resolver la controversia por vías diplomáticas mediante negociación o cualquier otro medio pacífico de su elección, por ejemplo, buenos oficios, mediación o conciliación. En caso de que no se llegue a una solución por los métodos antes mencionados, las Partes, si así lo acuerdan por escrito, podrán recurrir a un arbitraje conforme a lo dispuesto en el Reglamento de Arbitraje de la Corte Permanente de Arbitraje (2012) o las normas que lo sucedan, a menos que las Partes en la controversia acuerden algo distinto.

2. Las disposiciones del presente artículo se aplicarán a las Partes en cualquier protocolo que se adopte en virtud del artículo 29 en el ámbito del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, a menos que en el protocolo se disponga otra cosa.

Artículo 24. Relación con otros acuerdos internacionales

1. La interpretación y aplicación del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias se guiarán por la Carta de las Naciones Unidas y la Constitución de la Organización Mundial de la Salud.

2. Las Partes reconocen que el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y el Reglamento Sanitario Internacional (2005) y otros acuerdos internacionales pertinentes deberían interpretarse de forma que sean compatibles.

3. Las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias no afectarán a los derechos y obligaciones de cualquier Parte que se deriven de otros acuerdos e instrumentos jurídicos internacionales.

Artículo 25. Reservas

Podrán formularse reservas al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, salvo que sean incompatibles con el objeto y el propósito de dicho Acuerdo.

Artículo 26. Declaraciones y manifestaciones

1. Lo dispuesto en el artículo 25 no impedirá que, al firmar, ratificar, aprobar o aceptar el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, o al adherirse a él, un Estado o una organización de integración económica regional formulen declaraciones o manifestaciones, cualesquiera que sean

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 130

su redacción y título, con miras, entre otras cosas, a la armonización de sus leyes y reglamentaciones con las disposiciones de dicho Acuerdo, a condición de que esas declaraciones o manifestaciones no tengan por objeto excluir o modificar los efectos jurídicos de las disposiciones del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias en lo que respecta a su aplicación en ese Estado u organización de integración económica regional.

2. El Depositario distribuirá a todas las Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias las declaraciones o manifestaciones que se formulen de conformidad con el presente artículo.

Artículo 27. Enmiendas

1. Cualquier Parte podrá proponer enmiendas al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, incluidos sus anexos, y dichas enmiendas serán examinadas por la Conferencia de las Partes.

2. La Conferencia de las Partes podrá adoptar enmiendas al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. La Secretaría comunicará a las Partes el texto de toda propuesta de enmienda al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias al menos seis meses antes de la reunión en que se proponga su adopción. La Secretaría también comunicará las propuestas de enmiendas a los signatarios del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y, a título informativo, al Depositario.

3. Las Partes harán todo lo posible para adoptar por consenso cualquier propuesta de enmienda al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. Si se agotan todas las posibilidades de consenso sin haberse alcanzado un ningún acuerdo, la enmienda podrá adoptarse, como último recurso, por voto mayoritario de tres cuartos de las Partes presentes y votantes en la sesión. A los efectos del presente artículo, por «Partes presentes y votantes» se entiende las Partes presentes que emitan un voto a favor o en contra. La Secretaría comunicará toda enmienda adoptada al Depositario, que la hará llegar a todas las Partes para su aceptación.

4. Los instrumentos de aceptación respecto de una enmienda se depositarán ante el Depositario. Toda enmienda adoptada de conformidad con el párrafo 3 del presente artículo entrará en vigor, para las Partes que la hayan aceptado, al nonagésimo día contado desde la fecha en que el Depositario haya recibido instrumentos de aceptación de por lo menos dos tercios de las Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias en la fecha de adopción de la enmienda.

5. Una enmienda entrará en vigor para cualquier otra Parte al nonagésimo día contado desde la fecha en que esa Parte haya depositado ante el Depositario el instrumento de aceptación de la enmienda en cuestión.

6. A los efectos del presente artículo, todo instrumento depositado por una organización de integración económica regional no se considerará adicional a los depositados por los Estados Miembros de esa organización.

Artículo 28. Anexos

1. Los anexos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias formarán parte integrante de este y, salvo que se disponga expresamente otra cosa, toda referencia al Acuerdo de la OMS sobre Pandemias constituirá al mismo tiempo una referencia a cualquiera de sus anexos.

2. Los anexos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias que se propongan después de su entrada en vigor se propondrán, se adoptarán y entrarán en vigor de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 27.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 131

3. No obstante lo dispuesto en el párrafo 2 del presente artículo, en el caso de los anexos de procedimiento o de carácter procedimental, científico, técnico o administrativo, la Conferencia de las Partes podrá decidir que se aplique el siguiente procedimiento de aceptación y entrada en vigor:

a) Toda Parte que no acepte tal anexo o su enmienda notificará por escrito al Depositario su no aceptación en un plazo de seis meses desde la fecha de la comunicación de la adopción por el Depositario. El Depositario notificará sin demora a todas las Partes cualquier notificación de este tipo que reciba. Una Parte podrá en cualquier momento sustituir una notificación previa de no aceptación por una aceptación y, en tal caso, el anexo entrará en vigor para dicha Parte;

b) Al vencer el plazo de seis meses desde la fecha de la comunicación de la adopción por el Depositario, el anexo entrará en vigor para todas las Partes que no hayan efectuado una notificación de no aceptación de conformidad con lo dispuesto en el subpárrafo 3 a) de presente artículo.

4. El mismo procedimiento se aplicará a cualquier enmienda a dichos anexos de carácter procedimental, científico, técnico o administrativo.

Artículo 29. Protocolos

1. Cualquier Parte podrá proponer protocolos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. Dichas propuestas serán examinadas por la Conferencia de las Partes.

2. La Conferencia de las Partes podrá adoptar protocolos del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias. Para adoptar esos protocolos se aplicarán los términos establecidos en el artículo 27.3 para la toma de decisiones, mutatis mutandis.

3. La Secretaría comunicará a las Partes el texto de toda propuesta de protocolo al menos seis meses antes de la reunión de la Conferencia de las Partes en la que se proponga su adopción.

4. Solo las Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias podrán ser partes en un protocolo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

5. Cualquier protocolo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias será vinculante solamente para las partes en el protocolo en cuestión. Solo las Partes en un protocolo podrán adoptar decisiones sobre asuntos exclusivamente relacionados con el protocolo en cuestión.

6. Cualquier protocolo del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias se interpretará de forma conjunta con el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, teniendo en cuenta el propósito del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y el de ese protocolo.

7. Las condiciones para la entrada en vigor de todo protocolo y el procedimiento de enmienda de todo protocolo se establecerán en el propio protocolo.

Artículo 30. Denuncia

1. En cualquier momento después de que hayan transcurrido dos años desde la fecha de entrada en vigor del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias para una Parte, esa Parte podrá denunciar dicho Acuerdo mediante notificación por escrito al Depositario.

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 132

2. Dicha denuncia surtirá efecto al cabo de un año contado desde la fecha en que el Depositario reciba la notificación correspondiente, o en una fecha posterior si así se indica en la notificación.

3. La denuncia de una Parte no afectará en modo alguno al deber de cualquier Parte de cumplir cualquiera de las obligaciones establecidas en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias a que, de conformidad con el derecho internacional, estuviera sujeta independientemente del presente Acuerdo.

4. Se considerará que toda Parte que denuncie el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias denuncia también cualquier protocolo en el que sea Parte, a menos que dicho protocolo requiera a sus Partes una denuncia formal de conformidad con las condiciones pertinentes en él establecidas.

Artículo 31. Firma

1. El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias estará abierto a la firma de todos los Estados y de las organizaciones de integración económica regional.

2. El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias estará abierto a la firma tras la adopción por la Asamblea de la Salud del anexo descrito en el artículo 12.2 de dicho Acuerdo en la Sede de la Organización Mundial de la Salud en Ginebra, y, posteriormente, en la Sede de las Naciones Unidas en Nueva York, en las fechas que determine la Asamblea de la Salud.

Artículo 32. Ratificación, aceptación, aprobación, confirmación oficial o adhesión

1. El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y todo protocolo del mismo estarán sujetos a la ratificación, aceptación, aprobación o adhesión porde todos los Estados y a la confirmación oficial o adhesión de las organizaciones de integración económica regional. El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias quedará abierto a la adhesión a partir del día siguiente a la fecha en que quede cerrado a la firma. Los instrumentos de ratificación, aceptación, aprobación, confirmación oficial o adhesión se depositarán ante el Depositario.

2. Toda organización de integración económica regional que pase a ser Parte en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias sin que ninguno de sus Estados Miembros lo sea quedará sujeta a todas las obligaciones que les correspondan en virtuddimanantes de dicho Acuerdo o de cualesquiera de sus protocolos. En el caso de que uno o más Estados Miembros de una organización de integración económica regional sean Partes en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, la organización de integración económica regional y sus Estados Miembros determinarán sus responsabilidades respectivas en el cumplimiento de las obligaciones que les correspondan en virtud de dicho Acuerdo. En esos casos, la organización de integración económica regional y sus Estados Miembros no estarán facultados para ejercer simultáneamente los derechos dimanantes del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

3. Las organizaciones de integración económica regional declararán, en sus instrumentos de confirmación oficial o en sus instrumentos de adhesión, el alcance de su competencia con respecto a las cuestiones regidaslos asuntos regidos por el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias y cualquiera de sus protocolos. Esas organizaciones informarán también de cualquier modificación

Acuerdo de la OMS sobre Pandemias 133

sustancial en el alcance de su competencia al Depositario, quien a su vez informará al respecto a las Partes.

Artículo 33. Entrada en vigor

1. El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias entrará en vigor al trigésimo día contado desde la fecha de depósito del sexagésimo instrumento de ratificación, aceptación, aprobación, confirmación oficial o adhesión ante el Depositario.

2. Para cada Estado que ratifique, acepte o apruebe el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias o se adhiera a él una vez satisfechas las condiciones para la entrada en vigor establecidas en el párrafo 1 del presente artículo, el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias entrará en vigor al trigésimo día contado desde la fecha de depósito del respectivo instrumento de ratificación, aceptación, aprobación o adhesión.

3. Para cada organización de integración económica regional que deposite un instrumento de confirmación oficial o un instrumento de adhesión una vez satisfechas las condiciones para la entrada en vigor establecidas en el párrafo 1 del presente artículo, el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias entrará en vigor al trigésimo día contado desde la fecha de depósito de sudel respectivo instrumento de confirmación oficial o de adhesión.

4. A los efectos del presente artículo, todo instrumento depositado por una organización de integración económica regional no se considerará adicional a los depositados por los Estados Miembros de esa organización de integración económica regional.

Artículo 34. Depositario

El Secretario General de las Naciones Unidas será el Depositario del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, y de las enmiendas al mismo, así comoy de cualesquiera protocolos y anexos adoptados de conformidad con lo dispuesto en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

Artículo 35. Textos auténticos

El original del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias, cuyos textos en árabe, chino, español, francés, inglés y ruso son igualmente auténticos, se depositará ante el Secretario General de las Naciones Unidas.

---

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT

... ПРИЛ.: (1)

Organisation mondiale de la Santé • World Health Organization • Organización Mundial de la Salud

Всемирная организация здравоохранения

Ref.: C.L.32.2025 Лингвистическая доработка текста Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями

Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения свидетельствует свое уважение государствам-членам и имеет честь сослаться на резолюцию WHA78.1 (2025 г.), в соответствии с которой было принято Соглашение ВОЗ о борьбе с пандемиями. В резолюции Ассамблея здравоохранения поручила Генеральному директору «обеспечить единообразие текстов Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями на английском, арабском, испанском, китайском, русском и французском языках, предоставив государствам-членам возможность рассмотреть их и представить замечания в отношении согласованности и точности языковых версий».

В этой связи Генеральный директор имеет честь сообщить следующее:

− В приложении к настоящему сообщению представлены предложения, призванные обеспечить корректность и точность текстов Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями на арабском, испанском, русском и французском языках; в качестве основы были взяты тексты Соглашения, представленные в приложении к резолюции WHA78.1. Дополнения выделены жирным шрифтом и подчеркиванием; удаленный текст отмечен зачеркиванием. В тексты Соглашения на китайском и английском языках вносить изменения не предлагается.

− Любые замечания относительно вышеупомянутых предложений должны быть направлены в письменном виде Генеральному директору в течение тридцати (30) дней с даты настоящего сообщения, т. е. не позднее понедельника, 3 ноября 2025 г., 18:00 по центральноевропейскому времени, по электронной почте на адрес [email protected].

− Любые замечания относительно корректности текстов Соглашения на арабском, испанском, китайском, русском и французском языках и их соответствия тексту на английском языке также должны быть направлены до понедельника, 3 ноября 2025 г., 18:00 по центральноевропейскому времени по электронной почте на адрес [email protected].

…

C.L.32.2025 стр. 2

− Все отзывы будут рассмотрены Секретариатом ВОЗ, и, в случае необходимости, обсуждены с соответствующими государствами-членами.

Генеральный директор сообщит всем государствам-членам ВОЗ об итогах лингвистического обзора в кратчайшие сроки после вышеуказанной даты.

Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения пользуется настоящей возможностью, чтобы вновь заверить государства-члены в своем глубоком уважении.

ЖЕНЕВА, 3 октября 2025 г.

بشأن الجوائح منظمة الصحة العالميةاتفاق

2025مايو أيار/ 20

2 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

المحتويات 5 .................................................................................................... مقدمة :الأول الفصل

5 ............................................................................. المصطلحات استخدام: 1 المادة

7 .......................................................................................... الهدف : 2 المادة

7 ...................................................................................والنُّهُج المبادئ : 3 المادة

أجلها ومن لها والاستجابة والتأهُّب الجوائح من الوقاية في الإنصاف تحقيق: مُنصِف نحو على متضامن عالم:الثاني الفصل 8 ............................................................................................................ خلالها ومن

دها الجوائح من الوقاية: 4 المادة 8 ..................................................................... وترصُّ

9 .............................. لها والاستجابة والتأهُّب الجوائح من الوقاية إزاء الواحدة الصحة نهج: 5 المادة

10............................................ الصمود على الصحية النُّظُم وقدرة والاستعداد التأهُّب : 6 المادة

11......................................................... والرعاية الصحة مجالي في العاملة القوى : 7 المادة

11........................................................................... التنظيمية النُّظُم تعزيز: 8 المادة

13.................................................................................. والتطوير البحث: 9 المادة

14....................................................... جغرافيّا والمتنوع المستدام المحلي الإنتاج : 10 المادة

15..... بالجوائح المتعلقة الصحية المنتجات لإنتاج الصلة ذات الدراية في والتعاون التكنولوجيا نقل: 11 المادة

16.......................................................... المنافع وتقاسم المُمْرضات إتاحة نظام: 12 المادة

18.............................................................اللوجستية والخدمات الإمداد سلسلة:13 المادة

20............................................... بأسره وللمجتمع بأكملها للحكومة الشاملة النُّهُج : 15 المادة

21........................................................................ العامة والتوعية التواصل : 16 المادة

21.................................................................... التنفيذ ودعم الدولي التعاون : 17 المادة

22............................................................................... المستدام التمويل: 18 المادة

23 ................................................................... الختامية والأحكام المؤسسية الترتيبات: الثالث الفصل

23................................................................................. الأطراف مؤتمر:19 المادة

24...................................................................................التصويت حق :20 المادة

24............................................................ الأطراف مؤتمر إلى المقدمة التقارير: 21 المادة

25.......................................................................................... الأمانة : 22 المادة

25............................................................................... المنازعات تسوية: 23 المادة

25............................................................... الأخرى الدولية بالاتفاقات العلاقة: 24 المادة

26.......................................................................................التحفظات : 25 المادة

26............................................................................. والبيانات الإعلانات: 26 المادة

26....................................................................................... التعديلات : 27 المادة

27........................................................................................ الملاحق : 28 المادة

27....................................................................................البروتوكولات : 29 المادة

3 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

28...................................................................................... الانسحاب : 30 المادة

28......................................................................................... التوقيع : 31 المادة

28................................. الانضمام أو الرسمي التأكيد أو الموافقة أو القبول أو التصديق: 32 المادة

29.............................................................................. النفاذ حيز دخولال: 33 المادة

29.................................................................................... الإيداع جهة:34 المادة

29.......................................................................... الحجية ذات النصوص : 35 المادة

4 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

بشأن الجوائح،الصحة العالمية إن الأطراف في اتفاق منظمة

بدور أسلاسلي في ل المسلوولية الرئيسلية ن صلحة شلعوورا ورفا را، وبأن الدول ت لط بأن الدول تتحم إذ تسُل ِّم ب والاستجابة لرا،تعزيز الوقاية من الجوائح والتأ

ذ تسُللللللل ِّم مكانات راقدرات اختلاف يترتب يهالأطراف لدىالتنمية ياتمسلللللللتو اختلافبأن وا في مجال الوقاية راوا

ذ ت الب دان في مجال تعزيز الصلللللللللحة ومكافحة مخت ف بين التنمية تفاوتبأن قرِّ من الجوائح والتأ ب والاسلللللللللتجابة لرا، وا في ذلك الد يتط ب الد ن طريق التعاون الدولي، بما مشللللتركا ل خطرا الأمراض، ولاسلللليما الأمراض السللللارية، يشللللكِّ

ن الموارد المالية والبشللللللللللرية وال وجسللللللللللتية والتكنولوجية من القدرات والموارد، ف لللللللللللا أكبربقدر تحظىمن الب دان التي والتقنية والصحية الرقمية المستدامة والكافية والتي يمكن التنبو برا،

ذ تسُل ِّم في ، وتنسليقهفي مجال الصلحة المعنية بتوجيه العمل الدوليمنظمة الصلحة العالمية ي السل طة البأن وا ،الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرامجالات منرا

ر ذ تذُكِّم ِّ وا ى أن التمت بأ ى مسلتوى من الصلحة يمكن ب و ه و بدسلتور منظمة الصلحة العالمية الذي ين

السلياسلي أو الحالة الاقتصلادية المعتقدمن الحقوق الأسلاسلية لكل إنسلان دون تمييز ى أسلاع العنصلر أو الدين أو حق أو الاجتما ية،

ر ذ تذُكِّم ؛ واتفاقية حقوق الطفل؛ واتفاقية حقوق الأشللللخا باتفاقية الق للللاى ى كل أشللللكال التمييز للللد المرأ وا

نتاج وتخزين الأسل حة البكتريولوجية االبيولوجية والتكسلينية وتدمير ت ك الأسل حة اسلتحذوي الإ اقة؛ واتفاقية حظر ، داث وا حسب ص ترا بسياق الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا،

ذ تُسل ِّم بأن انتشلار الأمراض ى الصلعيد الدولي يشلكِّمل ترديدا الميِّا تترتب يه واقب وخيمة ى الأروا وا بُل العيو والمجتمعات والاقتصلادات، ما يسلتد ي التعاون والتلزر والت لامن ى أوسل نطاق ممكن ى الصلعيدين سللللليما الب دان النامية، وأقل الب دان نموا والدول الجزرية الصللللل ير النامية الدولي والإق يمي م جمي الشلللللعوب والب دان، ولاوسلُ فة، م إ اد التأكيد ى مبدأ سلياد قة وملائمة وشلام ة ومُنصلم ى وجه الخصلو ، ل لمان اسلتجابة دولية فع الة ومنسل

الدول في معالجة المسائل المتع قة بالصحة العامة،

ذ يُ فة في بالغ الق ق إزاى التفاوتات السلللائد ى الصلللعيدين الوطني والدولي التي أ اقت سلللاور اوا الإتاحة المُنصلللم ذ تدرك للللللرور التصللللللدي و ، 19-جائحة مرض فيروع كورونا اكوفيدل تصللللللدي ل منتجات الصللللللحية الوقت المناسللللللب ل ا

من الطوارئ الصللللحية ذات النطاق الدولي، في الوقاية ى الصللللعيد الوطني والإق يمي والعالمي وجه القصللللور الخطير لأ ،لرا وتعافي النظُ الصحية منرا والتأ ب والاستجابة بما فيرا الطوارئ الجائحة،

ذ تسُلللللل ِّم بالحاجة إلى إجراىات حازمة لتعزيز الوقاية من الجوائح والتأ ب والاسللللللتجابة لرا ولتحسللللللين الوصللللللول وا

المنصللللف إلى المنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائح، ف لللللا ن أ مية الامتناي ن اتخاذ تدابير توور سلللل با ى الوقاية ابير الصلللللللحية وفقا لقوانينرا الوطنية والتزاماترا بموجب القانون والتأ ب والاسلللللللتجابة، م احترا حقوق الدول في تنفيذ التد

ذ تشيرالدولي، ،2021لعا SSA2(5)إلى المقرر الإجرائي لجمعية الصحة العالمية وا

ذ تسُل ِّم من ى الصلعيدين الوطني والمجتمعي، ل حكومة بأكم را ول مجتم بأسلر الشلام ة ن رُجلبالدور الحاسل وا ذ تسُللللللل ِّم الواسلللللللعة، الاجتما يةالمشلللللللاركة خلال المح ية ومعارفرا والمجتمعاتالشلللللللعوب الأصللللللل ية اتوقاف بقيمةكذلك وا

الصحية،ظُ في تعزيز الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا وتعافي الن تنو راو التق يدية،

ذ تسُلللل ِّم أجل من القطا ات المتعددالتعاون خلال من والعملبأ مية للللمان الالتزا السللللياسللللي وتوفير الموارد وا ظ الصحية،لوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا وتعافي الن ا

ذ صللحة صللون القطا ات ى الصللعيد الوطني والإق يمي والدولي من أجل المتعددأ مية التعاون توكد مجددا وا

الإنسان،

5 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ذ تسُللل ِّم ، ة الدوليو ةالوطني القوانينبما يتماشلللى م لإ اوة الإنسلللانية دون وائق، إلى ابأ مية الوصلللول السلللري وا ،القانون الدولي لحقوق الإنسانو قانون الدولي الإنسانيالمنطبقة ل حكا الأ بما في ذلك، انطباقراحسب

ذ بالعدد الكافي من وتزويد ا صللحية قادر ى الصللمود وتوطيد ا، للرور العمل ى بناى نُظُ توكد مجددا وا

نحو لتقد وا ،لاسلللللتجابة ل جوائحا أجل منالحماية، والتدريب و ر االمرممن يتمتعون بالصلللللحة والر اية يالعام ين في مجال إزاى ف نصلللللم ا تماد نرج مُ لللللرور و ؛نرج الر اية الصلللللحية الأولية خلال منلاسللللليما و تحقيق الت طية الصلللللحية الشلللللام ة،

،والمنتجات الصحية الصحية الر اية خدمات إتاحةفي القائمة لتفاوتاتا في تفاق الجوائح من خطر إسرا لتخفيف ا

ذ تسُللللللللل ِّم ل وقاية من المع ومات الم وطة ناسلللللللللبالمع ومات في الوقت الم قاسللللللللل بأ مية بناى الوقة و لللللللللمان ت وا والوص ، والت يل الإ لامي

ذ تسُللل ِّم بالشلللوا ل المتع قة بلوار ا ى الأسلللعار، تسُللل ِّم كماأدوية جديد ، لتطويرحماية الم كية الفكرية بأ مية وا

ر ذ تلُذكِّم ، تريبعالمتع ق بجوانلب حقوق الم كيلة الفكريلة المتصلللللللللللللل لة بلالتجلار ااتفلاق اتفلاق منظملة التجلار اللدوليلةبلأن وا ِّ الدول الأ لللللللاى من اتخاذ تدابير لحماية الصلللللللحة العامة يمن ، ألا وينب ي ،يمن لا ى المرونة في حماية ، وأنه ين

في إ لان الدوحة بشأن اتفاق تريبع والصحة العامة، المذكور ى النحو ،الصحة العامة

ذ الة والفع والمأمونة الجيد الصللللللللللحية التكنولوجيات من و ير ا الأدوية إتاحة تحسللللللللللين للللللللللرور ى ددتشلللللللللل وا ى التكنولوجيا ونقل، النامية الب دان في ولاسللللليما المح ي، للإنتاج اللازمة القدرات بناى منراوسلللللائل ب التك فة، والميسلللللور

المبادرات، من ا ير تعزيز الأطر القانونية والتنظيمية و و والتعاون، 1النحو المتفق يه بشكل متبادل،

ذ تشلللدد ، ى النحو الملائ ، منرا الصلللحيةظُ ى أن الوقاية من الجوائح والتأ ب والاسلللتجابة لرا وتعافي الن وا من مزيد من الإنصللاف في مجال الصللحة المن السلل سلل ة المتصلل ة لمكافحة سللائر الطوارئ الصللحية وتحقيق ل جزىا تشللكمِّ

دات الاجتما ية والبيئية والوقافية والسياسية والاقتصادية ل صحة،بشأن المحدِّم خلال إجراىات حازمة

ذ تسُل ِّم ال لعف والرشلاشلة، و لعف وأو لاير المناخ، والفقر والجوي، بأ مية الترديدات المتنامية من قبيل ت ي وا ى الصحة العامة، وأور ا ؛الر اية الصحية الأولية، وانتشار مقاومة م ادات الميكروبات

ى ما ي ي: اتفقت

مقدمة الفصل الأول:

: استخدام المصطلحات1المادة

لأ راض اتفاق المنظمة بشأن الجوائح:

أو الكوارث الطبيعية ةالمس ح اتيشير مصط ح "الأو اي الإنسانية" إلى أي حدث أو س س ة أحداث، مول النزا اأ

مجتم مح ي أو فئة سللللللكانية أخرى كبير بحاجة إلى صحححححةللحيا أو ير ذلك من الطوارئ التي تسللللللفر ن ترديد بالغ ذلك بالحقوق والالتزامات المنصللللو يرا سلللللامترا أو أمنرا أو رفا را. ولا يمعِّ أو صحححتهاأو لالمسللللا د الإنسللللانية،

بموجب القانون الإنساني الدولي المعمول به.

بالارتباط الوويق بين " لوقاية من الجوائح والتأ ب والاسلللللللتجابة لرا" في ا"نرج الصلللللللحة الواحد مصلللللللط ح يعترف اب الإيكولوجية ظُ ابما في ذلك الن النباتات والبيئة الأوسللل نطاقا وكذلكصلللحة الحيوانات الداجنة والبرية، صلللحة الإنسلللان و

.8انظر الحاشية 1

6 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

التخصللللللصللللللات و القطا ات عددتم متكاملا ا نرج، ويردف إلى تحقيق توازن مسللللللتدا ، ويعتمد منرا ى الآخركل وا تماد إزاى مفرو الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا، بما يسر في التنمية المستدامة ى نحو منصف.

من الأمراض يعني مصللللللللللللط ح "طارئة جائحة" حالة طوارئ صللللللللللللحية امة ذات نطاق دولي، ناجمة ن مرض اج ، لاو ى أنرا:السارية

؛خطر انتشار مرتف أو تنطوي ى ،ذات انتشار ج رافي واس النطاق إلى دول متعدد وداخ را 1ا خطر تجاوز مرتف ؛ أو تنطوي ى ،تتجاوز قدر الن ظُ الصحية ى الاستجابة في ت ك الدول 2ا بما في ذلك تعط ل النقل والتجار الدوليين، أو أو اقتصللللللادية واسللللللعة، ا للللللطرابات اجتما ية و تُسللللللبِّمب 3ا

؛مرتف بالتسبب فيراخطر تنطوي ى ز ، مصحوبة بنُرُج شام ة 4ا فة ومعز قة سريعة ومُنصم ل حكومة بأكم را ول مجتم تتط ب إجراىات دولية منس

2؛بأسر

من ي ز توفير االتي قد 3بالجوائح" المنتجات الصلللحية ذات الصللل ة المتع قةيعني مصلللط ح "المنتجات الصلللحية اد والتأ ب والاستجابة لرا،أجل الوقاية من الطوارئ الجائحة

وفقا باتفاق المنظمة بشلأن الجوائح،إق يمي قب ت الالتزا تكامل اقتصلادي يعني مصلط ح "طرف" دولة أو منظمة اه ؛لرا الاتفاق نافذا أصبحو ،لشروطه

، الأفراد " شللةأو للاي يالأشللخا الذي يعيشللون في أو للاي شللة" و"الناع الذين يعيشللون فيعني مصللط ح " او معرِّ للة أو إنسللانية /أو في أو للاي طارئة ومجتمعات مح ية في أو بمن فير الأشللخا الذين يعيشللون في مجمو ات

الوفا أكور من ير ا، وكذلك أولئك الذين يتحم ون ى الأرجح بئا أكور من أو المرا لللللة إلى زياد مخاطر العدوى أو دات الاجتما ية ل صللللللللللحة سللللللللللياق الطوارئ الصللللللللللحية العامة ذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ في ير نتيجة المحدِّم

الجائحة؛

ديعني مصط ح "طارئة صحية امة ذات نطاق دولي" حدوا استونائيِّا از ى أنه: يُحدِّ و ى الدول من خلال الانتشار الدولي ل مرض؛ ينطوي ى مخاطر صحية امة 1ا قة؛يحتمل أن يتط ب 2ا 4استجابة دولية منس

تأكيد ى الا ى صللللحة السللللكان، م بيعني مصللللط ح "مخاطر صللللحية امة" احتمال وقوي حدث قد يوور سلللل ا 5الحدث الذي قد ينتشر دوليِّا أو قد يشكِّمل خطرا بال ا ومباشرا ؛

يُفر مصلط ح "أصلحاب المصل حة المعنيين" في سلياق مشلاركتر م منظمة الصلحة العالمية وفقا لدسلتور منظمة اط ؛الصحة العالمية ومبادئرا وقوا د ا ومعايير ا المنطبقة

موتمر الأطراف في أي تعديلات إ لللللللافية ى ال وائح الصلللللللحية الدولية . سلللللللينظر 2005وفقا ل وائح الصلللللللحية الدولية ا 2 الجوائح. قد تعدِّل ذا المصلللط ح، ل لللمان الاتسلللاق في اسلللتخدا المصلللط حات بين ال وائح الصلللحية الدولية واتفاق المنظمة بشلللأن 2005ا .2انظر الحاشية 3

.2انظر الحاشية 4 .2انظر الحاشية 5

7 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

يعني مصللللللللللللط ح "منظمة تكامل اقتصللللللللللللادي إق يمي" منظمة تتألف من د دول ذات سللللللللللللياد نق ت إليرا دولرا اي يتع ق بت ك لدولرا الأ لللاى فيمامة زم مجمو ة مسلللائل، منرا سللل طة اتخاذ قرارات مُ بشلللأن التصلللرف ةالأ لللاى صللللاحي

6المسائل؛

لخدمات الصللحية لكامل من اطيف االيعني مصللط ح "الت طية الصللحية الشللام ة" حصللول جمي الأشللخا ى اك السل سل ة الكام ة من الخدمات ويشلمل .مالية صلعوباتدون مواجرة وأينما احتاجوا إليرا، متىالتي يحتاجون إليرا، الجيد

في جمي مراحل الم طِّفةالتأ يل والر اية ا اد إلى الوقاية والعلاج و ووصلولا من تعزيز الصلحة بدىا الصلحية الأسلاسلية، .الحيا

الهدف: 2المادة بشللللللللللأن الجوائح، في الوقاية من الجوائح منظمة الصللللللللللحة العالمية االمنظمة من اتفاق المنشللللللللللود يتمول الردف -1

.في الاتفاق يرا المنصو المبادئ سائر الإنصاف وب مبدأب استرشادا والتأ ب والاستجابة لرا، بينرا، ما ل في الفترات الفاصلللل ة ، تنطبق أحكا اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح أوناى الجوائح و الردفلرذا وتعزيزا -2 ى خلاف ذلك.يُن

والنُّهُج المبادئ: 3المادة

اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائح وتنفيذ أحكامه، تسللللللترشللللللد الأطراف، في جم ة أمور، المنشللللللود من ردفاللتحقيق :ي ي بما

ولايترا لمن وتنفيذ ا التشلريعاتسلن في، وفقا لميواق الأم المتحد ومبادئ القانون الدولي السليادي الدول حق -1

الق ائية؛ بأ ى إنسلان كل تمت بما يشلمل الأسلاسلية، وحرياتر الإنسلانية وحقوقر الأشلخا جمي لكرامة كاملال الاحترا -2

، بين الجنسحين والمسللاوا ،التمييز د الكامل لمبادئ الاحترا وكذلك الحق في التنمية و ب و ه، يمكن الصللحة من مسللتوى ؛ شة أو اي في يعيشون الذينالأشخا وحماية

ى لرا والاسلللتجابة بوالتأ الجوائح من الوقاية ياقصللل ته بسللل حسلللب الإنسلللاني الدولي ل قانون كامل ال الاحترا -3

؛نحو فع ال إذابة إلىفي ذا السياق سعيا لرا، والاستجابة بوالتأ الجوائح من ل وقاية ة ومحصمِّ ومبدأ دفا الإنصاف اتخاذ -4

والب دان؛ المح ية والمجتمعات الأفراد بين معالجترا أو تلافيرا يمكن التي أو العادلة ير الفوارق والشلللفافية الجمي اسلللتيعاب، بالإ لللافة إلى الصلللحية الطوارئ سلللياق في والب دان الأشلللخا جمي م الت لللامن -5

أف للللل بمزيد من الإنصللللاف والتأ ب ى نحو عال تمت ال في المتمو ة المشللللتركة المصلللل حة تحقيق أجل من ،والمسللللاىلة ، ولاسللليما لدى الب دان والقدرات الإمكانات ى مسلللتو باختلاف التسللل ي م منرا، والتعافي لرا والاسلللتجابة الجوائح من ل وقاية

، نموا الب دان وأقلالنامية، ومنرا الب دان النامية ير السللللاح ية، وكذلك الظروف الخاصللللة ل دول الجزرية الصلللل ير النامية لرا؛ والاستجابة بوالتأ بالوقاية من الجوائح يتع ق فيما الجوائح من بالوقاية المتع قة العامة الصللللحة لقرارات المتاحة لتشللللكِّل ركيز ناتوالبيِّم الع و أف للللل الاسللللتفاد من -6

.لرا والاستجابة بوالتأ

ا ند الاقت اى، يشير مصط ح "الوطنية" إلى منظمات التكامل الاقتصادي الإق يمي 6 .أي

8 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الوقاية من سحححححياق ف: تحقيق الإنصحححححاف فينصحححححِ عالم متضحححححامن على نحو مُ :الفصل الثاني ومن خلاله ذلك ومن أجل ،ب والاستجابة لهاالجوائح والتأهُّ

هاد الوقاية من الجوائح وترصُّ : 4المادة

ق يميللة ومتعللدد الأطراف، أطر ، في الللدولي التعللاون من خلال خطواتالأطراف تتخللذ -1 عزيز تمن أجللل ونللائيللة وا

، بملا يتسللللللللللللللق م ال وائح الصللللللللللللللحيلة ، ى نحو تلدريجي لادلقلدرات الخلاصللللللللللللللة بلالوقلايلة من الجوائح وترصلللللللللللللل االتلدابير و الظروف الوطنية والإق يمية.و م مرا ا القدرات الوطنية و ، 2005ا الدولية

د المنسلللللللق المتعدد ،بشلللللللكل تدريجي ويعزز كل طرف، -2 والقانون أو المح ية /وفقا لقوانينه الوطنية والقطا ات، م مرا ا الظروف الوطنية. وفي ذا الصلللللللللللللدد، يقو كل طرف، التدابير والقدرات الخاصلللللللة بالوقاية من الجوائح والترصلللللللِّ

لدولي لك من الإجراىات الوطنيلة 7بو لللللللللللللل أو تعزيز خط بتوافر الموارد، ور نلا ،المنطبقا و أو برامج و أو ير ذ د ا، 2005ا تتسللق م ال وائح الصللحية الدولية وتنفيذ ا، بحيث المتعدد القطا ات والشللام ة، ل وقاية من الجوائح وترصلل

ما ي ي:كل ، وتشمل، في جم ة أمور، ذات الصلة المعايير والمبادئ التوجيرية الدوليةأولوياترا الصحية العامة و وترا ي

ومعاود ظرور ا، باتخاذ تدابير تعزز التعاون بين القطا ات ذات ةعدي المُ الأمراض نشللللللللللللوى من الوقاية أ ا ى مسلللللتوى تفا ل الإنسلللللان والحيوان والبيئة، بردف ةض المعديامر الصللللل ة لتحديد ومعالجة محفزات ظرور الأ

الوقاية المبكر من الجوائح؛

الوقاية من انتقال الأمراض المعدية بين الحيوانات والبشللر، بما يشللمل، في جم ة أمور، انتقال الأمراض با الحيوانيلة المنشلللللللللللللللأ إلى البشللللللللللللللر، ن طريق اتخلاذ التلدابير اللازملة لتحلديلد وتق ي مخلاطر الجوائح المرتبطلة

إلى الوقاية في المصدر، م الرادفة تدابيرال ف لا نبالتفا لات بين البشر والحيوان، والأو اي ذات الص ة، ال ذائي؛ وأمنرا يو المجتمعات المح ية بلسُ صون الإقرار في الوقت نفسه بأ مية

ق المتعدد القطا ات دالترصل جا ل كشلف ن المُمرر لات الناشلئة والمعاود الظرور التي تنطوي ى المنسل جراى ف للللا نبانتشلللار الأمراض الحيوانية المنشلللأ إلى البشلللر والممر لللات المقاومة ل عوامل الم لللاد ل ميكروبات، لمخاطر ا، بما فيرا المُمرر للللللللات التي قد تنطوي ى مخاطر كبير تقييم تقديرخطر التسللللللللبب بجائحة، وا

د وتقييمات المخاطر ذات الصلللللل ة بين القطا ات المعنية في أرا للللللي الطرف لتعزيز مشللللللاركة مخرجات الترصلللللل الكشف المبكر؛

، من خلال توطيد الآليات وتعزيز القدرات لكشلللللللللللف المبكر والمكافحة ى الصلللللللللللعيد المجتمعيا تدابير د ا بلا في أرا للي نرا لسلل طات المح يةا ى المسللتوى المجتمعي، ل وقاية من أحداث الصللحة العامة وكشللفرا وا

؛الاحتواى المبكر في المصدر اتتيسير إجراىل، الطرف ، ولاسللليما في والنظافة الصلللحية وخدمات الصلللرف الصلللحي المأمونة الميا تعزيز الجرود ل لللمان إتاحة ه ا

؛المناطق التي يصعب الوصول إليرا تمني الت طية مواصللللل ةأو الفع الة خصلللللوصلللللا ن طريق زياد و التمني الروتينيتدابير تعزيز برامج وا الأمراض، تفشلللللللللللليل حد من المخاطر الصللللللللللللحية العامة والوقاية من اللاز عالية، والتطعي التكمي ي في الوقت ال

؛وتعزيز الو ي العا بأ مية التمني ، وتقوية سلاسل الإمداد ونُظ التمني في جميع مرافق ، بملا في ذللك الإدار الملأمونلة ل نفلايلات الطبيلة،الوقلايلة من العلدوى ومكلافحترلاتلدابير زا

؛وتدابير الوقاية من العدوى ومكافحترا في مرافق الر اية الطوي ة الأجل ،الرعاية الصحية

.4-15انظر الماد 7

9 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

والوقاية طوارئ جائحة، وتقيي مخاطر احدوث التي قد تودي إلى د الأمراض المحمولة بالنواقلترصلللللللللللللل ا أو الديم رافية تطوير القدرات وتعزيز ا والحفاظ يرا، وبمرا ا العوامل الاجتما ية و تشلللللللللللمل، بوسلللللللللللائل منرا ؛البيئية التي يمكن أن توور ى توزي النواقل وانتقال الأمراضأو و

ممارسلللللللات في مجال أف لللللللل ال تطبيقإدار المخاطر البيولوجية في المختبرات بوسلللللللائل منرا التدريب و طا السلللامة البيولوجية والأمن البيولوجي، و للمان سلللامة وأمن وسللائل النقل، وفقا ل وائح والمعايير الدولية والوطنية

؛ المنطبقة ميسلللللللللور التك فة، وتعزيز منصلللللللللف و ل ميكروبات وانتشلللللللللار ا، وتيسلللللللللير إتاحة م لللللللللادات الميكروبات ى نحوالمُمرر للللللللللات المقاومة ل عوامل الم للللللللللاد بنشللللللللللوىتدابير لمعالجة المخاطر الصللللللللللحية العامة المرتبطة اي

الاستعمال المناسب والحصيف والمسوول في مخت ف القطا ات ذات الص ة. را بين ، ومنمن العوامل البيئية والمناخية والاجتما ية والبشلرية المنشلأ والاقتصلادية طيفا ناك الأطراف بأن وتقرِّ -3

أو ند و للل السلللياسلللات و في الحسلللبان ذ العوامل أخذتزيد من مخاطر الجوائح، وتسلللعى إلى قدالتي الجوي والفقر، ، حسللللللب ةوالوطني ةوالإق يمي ةالدولي المسللللللتوياتأو التدابير ذات الصلللللل ة وتنفيذ ا، ى أو الخط و الاسللللللتراتيجيات و

.المنطبق الدوليأو المح ي والقانون و الوطنيانون ل ق وفقا و الاقت اى، وي للل موتمر الأطراف ويعتمد مبادئ توجيرية وتوصللليات وتدابير أخرى ير م زمة، حسلللب الاقت لللاى، لتعزيز -4

، 2005من ذ الماد ، بما يتسللللللق م أحكا ال وائح الصللللللحية الدولية ا 2و 1التنفيذ الفعِّال للأحكا الوارد في الفقرتين المتباينة والإمكانات متبعا نرج "الصللللللحة الواحد "، حسللللللب الاقت للللللاى، ومرا يا ى أكمل وجه الظروف الوطنية والقدرات

لب دان النامية. ا الأطراف من فيللأطراف، وكذلك الحاجة إلى بناى القدرات ود التنفيذ ويتنلاول موتمر الأطراف، من خلال م له المتصللللللللللللللل بلأحكلا لذ الملاد ، في جم لة أمور، التعلاون في التنفيلذ، -5

وتيسلير الوصلول المنصلف إلى المنتجات والأدوات ذات البحويوالتعاون لاسليما من خلال المسلا د التقنية ووناى القدرات ؛ اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائح لأحكا والتمويل وفقا 8 ى النحو المتفق يه بشلللللللكل متبادل، ونقل التكنولوجيا، الصللللللل ة

والتعاون لد المبادرات العالمية والإق يمية والوطنية الرامية إلى الوقاية من الطوارئ الصللللحية العامة ذات النطاق الدولي، .لب دان الناميةللأطراف من ا م إيلاى ا تما خا بما فيرا الطوارئ الجائحة،

ر -6 م سللللائر المنظمات الحكومية الدولية المعنية، الد التقني في تنفيذ بالتعاون ، منظمة الصللللحة العالميةوتيسللللِّ . و ند الط ب ى، حسب الاقت االناميةب دان طراف من الأحكا ذ الماد ، ولاسيما للأ

ب والاستجابة لها نهج الصحة الواحدة إزاء الوقاية من الجوائح والتأهُّ :5المادة

أن ب تسللللل يما منرا ب والاسلللللتجابة لرا،لوقاية من الجوائح والتأ في ا "الصلللللحة الواحد "نرج تطبيق الأطراف زز تع -1

ى وقائما قا ومنسلل ومتكاملا والبيئة، ى أن يكون ذا النرج متسللقا بصللحة الحيوانارتباطا وويقا الإنسللان ترتب صللحة المح ي، أو و الوطنيل قانون وفقا ة، حسللب الاقت للاى، التعاون بين جمي المنظمات والقطا ات والجرات الفا ة المعني

الظروف الوطنية.م مرا ا و ،المنطبق الدولي والقانون الأمراض ونشلوىالجوائح حدوث تسلبب التي العوامل تردف إلى تحديدحسلب الاقت لاى، ،تدابيرالأطراف وتتخذ -2 المح ي أو و الوطني ل قانون وفقا ومعالجترا، لإنسللللللللللان والحيوان والبيئة،اتفا ل ى مسللللللللللتوى ومعاود ظرور اة عدي المُ دراجرا في اسلللللللللللتحداث ن طريق ،المنطبقالقانون الدولي و لوقاية من الجوائح با معنيةال ذات الصللللللللللل ةالخط تدخلات وا

.الموارد بتوافر ر نا ،ب والاستجابة لراوالتأ

لأ راض اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح، تعني بار " ى النحو المتفق يه بشللكل متبادل" الشللروط المو للو ة طو ا والمتفق 8

والتزامات الأطراف بموجب الاتفاقات الدولية الأخرى. يرا بشكل متبادل، دون المساع بحقوق

10 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

بتوافر مرا لا السلللللللللللللليلاقلات الوطنيلة والإق يميلة، ور نلا وم ، لمح يأو ا و الوطني لقلانونله كلل طرف، وفقلا ويتخلذ -3 و ند ال للللللللرور حسللللللللب ،تقدمه ، بد والبيئةتعزيز صللللللللحة الإنسللللللللان والحيوان بردف را ا ملائمةيالتدابير التي الموارد،

ما ي ي: بوسائل تشمل، ةالدولية المعني الحكوميةالمنظمات وسائرمنظمة الصحة العالمية ب، الط

في سلياقد نرج الصلحة الواحد سلياسلات واسلتراتيجيات وطنية ذات صل ة تجسلِّم وتنفيذ واسلتعراض و ل أ ا ل ، بملا في ذلك تعزيز إشللللللللللللللراك المجتمعلات المح يلة، وفقلا ب والاسللللللللللللللتجلابة لرلاصلللللللللللللل تله بالوقاية من الجوائح والتلأ

اأ ؛3-15 ل ماد

المسللللتمر ل قوى العام ة ى مسللللتوى تفا ل الإنسللللان تدريب المشللللترك والتع ي لأو إنشللللاى برامج تعزيز با ، وفقا لنرج الصللحة والتكميلية والمعاصللر بناى المرارات والقدرات والإمكانات المناسللبة ل، من أجوالحيوان والبيئة

الواحد .

م الصحية على الصمود ظُ ب والاستعداد وقدرة النُّ التأهُّ : 6المادة نظا صللحي قادر ى الصللمود، لإرسللاىملائمة تدابيروالموارد المتاحة له، الوسللائلفي حدود ،كل طرف يتخذ -1

رور ب والاستجابة لرا، م مرا ا لاسيما الر اية الصحية الأولية، من أجل الوقاية من الجوائح والتأ و صونه، وتعزيز و تحقيق الت طية الصحية الشام ة.إلى وصولا ،17يتماشى م الماد ى نحو و الإنصاف،

له، فيكلل طرف، ويتخلذ -2 ه الوطنيلة و أو المح يلة، نل لقواني ملائملة، وفقلا تلدابيرحلدود الوسللللللللللللللائلل والموارد المتلاحلة

ي ي: لتحقيق ماورصد ا، الحفاظ ى استمراريتراو أو تعزيز ا ، الأساسية ياك هوظائف النظا الصحي و لإنشاى

ى نحو ،الروتينية الجيد الأسلللاسلللية وخدمات الر اية الصلللحيةلر اية السلللريرية القاب ة ل توسللل توفير ا أ ا ف وفي الوقت المناسلللللب ى وظائف الصلللللحة العامة، وحسلللللب الاقت لللللاى، في الوقت نفسللللله الحفاظ م ،مُنصلللللم

التركيز ى الر اية الصللللللللحية الأولية والصللللللللحة النفسللللللللية والد النفسللللللللي وبالتدابير الاجتما ية أوناى الجوائح، ؛ شة م إيلاى ا تما خا للأشخا الذين يعيشون في أو ايو الاجتما ي،

دار الشللراى ممارسللات لا تماد الإق يمية القدرات الاقت للاى، حسللب أو، الوطنية القدراتتعزيز با سلل سلل ة وا ؛بالشفافية والفعالية من حيث التك فة، ى نحو يتِّس بالجوائح المتع قة الصحية لمنتجاتالخاصة با الإمداد

بما يشلللللمل ،تطبيق المعايير والبروتوكولات الملائمةمن خلال ،القدرات المختبرية والتشلللللخيصلللللية تعزيز جا ؛والعالمية الإق يمية الشبكات فيالاقت اى، حسب والمشاركة، ،المختبرات في البيولوجية المخاطر إدار

أجل منالع و الاجتما ية والسل وكية، والإبلا ن المخاطر والمشلاركة المجتمعية من الاسلتفاد تعزيز د ا ؛والتأ ب والاستجابة لرا جوائحلوقاية من الا

.الجوائح أ قاب في الصحية ظُ الن تعافي ه ا وتعزيز ا الوطنية، الصلحية المع ومات نُظ تطوير إلى ،منظمة الصلحة العالمية م بالتعاون طرف، كل يسلعىو -3

ذات الدولية البيانات معايير اسللتخدا بما يشللمل الموارد، بتوافر ور نا المح ي، أو و الوطني ل قانون وفقا يرا، والحفاظ العامة الصلللحة أحداث من الوقاية أجل من ل بيانات الجيد الإدار اسلللتنادا إلى الاقت لللاى، حسلللب البيني، تشللل يلل الصللل ة

.لرا والاستجابةالكشف نرا و منظمة الصلللحة العالمية ند ال زو أمانة من تقني بد ،وي لللط ب،بالتأ الخاصلللة قدراته طرف كل ويرصلللد -4

، من حيث الأداى والاسللللللتعداد لرا والاسللللللتجابة بوالتأ الجوائح من الوقاية لقدراته في مجال بتقيي دوري الط ب، وحسللللللب .والو رات

11 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الصحة والرعاية يالعاملة في مجالالقوى :7المادة متعدد مح ية ام ة ى نشلللاى قو إملائمة بردف ال تدابيراللقدراته الخاصلللة وظروفه الوطنية، يتخذ كل طرف، وفقا -1

واسللللللتبقائرا والحفاظ ى سلللللللامترا وحمايترا وتعزيز ا ،في مجالي الصللللللحة والر اية وةومدر وكافية ما ر ات صلللللل التخصلللللل بما في ذلك في الأو لاي الإنسلانية، م ،ب والاسلتجابة لرالوقاية من الطوارئ الصلحية والتأ ا أجل من ،والاسلتومار فيرا

أوناى الطوارئ و الحفاظ ى خدمات الر اية الصلللللحية الأسلللللاسلللللية ووظائف الصلللللحة العامة الأسلللللاسلللللية في جمي الأوقات الجائحة.

قوى ل اللائق العمل للللمانل الدولية، لالتزاماته ووفقا الوطنية، ظروفه مرا ا م ،يتخذ كل طرف تدابير ملائمةو -2

ي ي: مانرا م بطرق ترا، اقدر تعزيزسلامترا وصحترا النفسية ورفا را و وحمايةالعام ة في مجالي الصحة والر اية،

؛الجائحة الطوارئ أوناىسبيل الأولوية ى بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات ى الحصول تيسير أ ا الأجور في المسللللاوا د مول ،التباينات من و ير ا والتمييز المسللللاوا د أشللللكال جمي ى الق للللاى با

المرأ ؛ تواجررا التي والعراقيل ؛اتوالترديد والعنف ل تحرو التصدي جا ؛التمكين الفردي والجما ي د د ا .ل طوارئ الاستجابة أوناى بالعمل المتع قة الوفا أو الإ اقة أو ةالإصابحالات بشأن سياسات و ه ا

متعدد صللللللللحية أفرقة الاقت للللللللاى، حسللللللللب ،تشللللللللكيل أو وتعيين الوطنية القدرات تعزيز إلى طرف كل ويسللللللللعى -3 تدابير، الأطراف تتخذ ذلك، ى ووناى . الإق يمي أو و الوطني دون أو و الوطني ى المسلتو ى ل طوارئ التخصلصلات

مكاناترا، قدراترا حدود في بردف ة،المعني والإق يمية الدولية المنظمات وسللللللللائر منظمة الصللللللللحة العالمية م بالتنسلللللللليق وا لد والحفاظ يرا وتعبئترا، التخصللللصللللات، ومتعدد ومدروة ما ر ،الصللللحية ل طوارئ ام ة المية ى قو إنشللللاى تعزيز .ط بال ند نشر ا تشملوسائل ب الأ اى، الدول الأطراف ، من خلال آليات متعدد أو المح ية و لقوانينرا الوطنية تتعاون الأطراف، حسللللللللب الاقت للللللللاى، ووفقا و -4

ظُ ى الن والر اية الصللللللللللللللحة مجالي فيأدنى حد من الأور السلللللللللللللل بي لرجر القوى العام ة وونائية الأطراف، ل تق يل إلى القوى الصحية و مانات لد منظمة الصحة العالميةمرا ا قائمة وب احترا حرية تنقل المرنيين الصحيين،الصحية، م

الصللللللللادر العالمية مدونةال مولطو ي، بطاب تسلللللللل ت ت ك التي فيرا بما ،الدولية المعمول برا والمعايير والمدونات العام ة 9.الدولي المستوى ى الصحيين العام ين توظيف بشأن الممارسة لقوا د ن منظمة الصحة العالمية

الآمنةالصلللللللللحية و والبيئة اللائق العمل ل لللللللللمان الوطنية، الظروف مرا ا م الملائمة، التدابير الأطراف وتتخذ -5

أي لا الأطراف تتخذو . الجائحة الطوارئ أوناى الأسلاسلية العامة والخدمات المناف يقدمون الذين الأسلاسليين العام ين لسلائر وحمايتر الإمداد وسللل سللل ة النقل مال سللللامة بشلللأن وتنفيذ ا قةمنسللل سلللياسلللات لو للل الوطنية، الظروف ، ترا يتدابير .الطبية الر اية ى حصولر وتيسير و ير ، النقل و مال البحار وانتقال بور تيسيرمن خلال الاقت اى، حسب

التنظيمية مظُ النُّ تعزيز : 8المادة

المسلللوولة ن ترخي ،ز كل طرف سللل طته التنظيمية الوطنية، و ند الاقت لللاى، السللل طة التنظيمية الإق يميةز يع -1

منظمة الصللحة العالميةمة من المسللا د التقنية المقد تشللملوسللائل المنتجات الصللحية المتع قة بالجوائح والموافقة يرا، ب بردف للللمان جود ذ والتعاون معرا، ، الاقت للللاى حسللللبوالأطراف الأخرى، الط ب، ند، الأخرى الدولية والمنظمات

.ونجا ترا المنتجات ومأمونيترا

.الطو ي طابعرا من يري لا المذكور آنفا الممارسة لقوا د العالمية المدونة إلى الإشار 9

12 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الاقت لللللللاى، حسلللللللب ،ماليةالدارية و الإقانونية و الطر الأُ و تقنية القدر الامتلاكه لللللللمان ليتِّخذ كل طرف خطوات و -2 لد ما ي ي:

ل التنظيمي الاسلللللتعراض اأ الصلللللحية المنتجات ى والإشلللللراف ،الطارئ التنظيمي الترخي أوو المعج

؛االمعمول بر القوانينم ، بما يتسق بالجوائح المتع قة

.وفعاليترا بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات مأمونية لرصد الالفع ظالتيق با لاطلاي لما ي ي ى إتاحة الاقت اى، حسب به، المعمولالوطني و أو المح ي ل قانون كل طرف، وفقا يعملو -3

:ه بانتظا تحديوالعا و

المنتجات لترخي اسللللللللتعمال وجدت، إن والإق يمية الوطنية، التنظيمية عم ياتالخاصللللللللة بال مع وماتال اأ يه؛ الموافقة أو بالجوائح، المتع قة الصحية يرا، بما في ت ترخيصلللرا أو الموافقة التي بالجوائح المتع قة الصلللحية المنتجاتالخاصلللة ب مع وماتال اب أو الموافقة؛ الترخي الإ افية ذات الص ة ن مع وماتذلك ال

ند ، التنظيمي للا تماد آليات تبني إلى به، المعمول المح ي و أو الوطني بالقانون ر نا طرف، كل ويسللللللللللللللعى -4

الصللللحية الطوارئ أوناى لاسللللتخدامرا الاقت للللاى، ند ،الإق يمية التنظيمية الُأطر فيو الوطنية، التنظيمية أطر في ال زو ، المبادئ مرا ا م ،بالجوائح المتع قة الصللللللللللللللحية لمنتجاتالجائحة، بشللللللللللللللأن ا العامة ذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ

.الص ة ذات التوجيرية تقو بتطوير وتصللللللني التي المعنية الجرات ،ابر المعمول ل قوانين وفقا و حسللللللب الاقت للللللاى طرف، كل يشللللللج و -5 من التنظيميةالموافقات و أو التراخي ى الحصللللللللللللول أن تحر ى ى، بالجوائح المتع قة الصللللللللللللحية لمنتجاتا

واجتياز منظمة الصلللللحة العالمية، قائمة في المدرجةالسللللل طات بما في ذلكالإق يمية، و أو السللللل طات التنظيمية الوطنية .منظمة الصحة العالمية جانب من لمنتجات ذ ا لصلاحية المسبق الاختبار

في بالاسللللتعمال للإذن وتتعاون الأطراف، حسللللب الاقت للللاى، من أجل تحسللللين م يتي منظمة الصللللحة العالمية -6

لتوصلية باسلتعمال ذات صل ة با منظمة الصلحة العالميةلوالاختبار المسلبق ل صللاحية، وأي م يات أخرى الطوارئ حالات .بالجوائح المتع قة الصحية لمنتجاتا منتجات اتخاذ تدابير تنظيمية لو وتعزيز ا السللللري الإنذار نُظُ رصللللد ى الاقت للللاى، حسللللب الأطراف، تعملو -7

.بالجوائح المتع قة والم شوشة النو ية المتدنية الصحية :ا، إلى ما ي يبر المعمول بالقوانين ر نا الأطراف، وتسعى -8

ل معايير وفقا ، حسللللللللللللب الاقت للللللللللللاى،الصلللللللللللل ة ذات والتنظيمية التقنية المتط بات مواىمة التعاون بردف أ ا برا؛ المعمول الدولية والإرشادات

ى الإق يمية التنظيمية ظُ والن الوطنية التنظيمية السللللللللللللل طات قدر تعزيز ى ل مسلللللللللللللا د الد تقدي با .الموارد بتوافرر نا الجائحة، ل طوارئ الاستجابة

13 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

البحث والتطوير :9المادة بحث والتطوير وتعزيز ا ل ا ى بناى قدرات وموسللللللللسللللللللات متنو ة ج رافيِّ الاقت للللللللاى، حسللللللللب ،تعاون الأطرافت -1 تاحة البحوثو ، اسلتمراريتراالحفاظ ى و السلري لمع وماتقاسل التو ،لاسليما في الب دان النامية، وتعزز التعاون البحوي وا

.الطوارئ الصحية العامة ذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ الجائحة أوناى وخصوصا ، راونتائج البحوث الوطنية ةوالسلللللياسللللل ل قانون وفقا و لرذ ال اية، تشلللللج الأطراف، في حدود الوسلللللائل والموارد المتاحة لرا، وتحقيقا -2 ، ما ي ي:المح ية أو و

البحث احتياجات تتكيف م أن يمكنرا التي يةالبحو شلللبكاتالو موسلللسلللاتل والد الاسلللتوماراسلللتدامة أ ا العامة، الصللللحة أولويات مجال في والتطوير ول بحث ،طارئة جائحة حدوث ندسللللريعا لراتسللللتجيب و والتطوير

لك في بملا الأمراض انتقلال إلى تودي التي والعواملل النلاشللللللللللللللئلة، ةالمُعلديل للأمراض الوبلائيلة الخصللللللللللللللائ 1: اذ الصللحة تدابير مول الجوائح، إدار 2ا والسلل وكية؛ الاجتما ية والع و ،نشللوئرا أوإلى الإنسللان نشللأ الم الحيوانية المتع قة الصللللللللللللحية المنتجات 3ا والاقتصللللللللللللادية؛ الاجتما ية وآوار ا وانعكاسللللللللللللاترا الاجتما ية والتدابير العامة

فة؛نصم المُ إتاحترا تعزيز ذلك في بما بالجوائح، الإنتاج المشلللللللترك ل تكنولوجيا بوسلللللللائل منرا الع مي، بالبحث الخاصلللللللة والشلللللللراكات والمشلللللللاري البرامج با

، من الب دان النامية ولاسلللليما ،الع ماى و أو مراكز البحوث من نشللللطةمشللللاركة بومبادرات المشللللاري المشللللتركة، ؛والإق يمي الدولي ى الصعيدين معر وبالتعاون

المسللللللللند ل الاتصللللللللا وشللللللللراكات واسللللللللتراتيجيات أدواتتطوير و المعارف، وترجمة نات،البيِّم توليف إنتاج جا تاح لرا، والاستجابة بوالتأ الجوائح من الوقايةب فيما يتصل، ناتبالبيِّم ف؛نصم مُ ترا ى نحو وا

، في مجال البحوث الممارسلللات وأف لللل القدرات بناى وأنشلللطة ولوياتالأو خط ال ن المع ومات تقاسللل د ا الجائحة؛ الطوارئ أوناى ذلك في بما ،اتفاق المنظمة بشأن الجوائح الاتفاق ذا تنفيذفيما يتع ق ب

لجمي مراحل البحث والتطوير، المتواصلللالبرامج والمشللاري والشللراكات الخاصللة ببناى القدرات، والد ه ا البحوث الأساسية والتطبيقية؛ يشملبما المعمول برا م الالتزامات والقوانين وال وائح يتِّسللق ى نحو ، الابتكاريينتسللري وتير البحث والتطوير وا

والإرشللللادات ذات الصلللل ة، حسللللب رفيما يتع ق بالسلللللامة البيولوجية والأمن البيولوجي، وكذلك م مرا ا المعايي الاقت اى؛

مشاركة أصحاب المص حة المعنيين في تسري وتير البحث والتطوير. زا ز -3 الأخلاقية والإرشلادات التوجيرية المبادئ مرا ا وم المح ية، أو الوطنية وقوانينه لظروفه وفقا طرف، كل ويعزم

إجراى ،ائحةالج الطوارئ الصللللحية العامة ذات النطاق الدولي، بما في ذلك الطوارئ أوناى الصلللل ة، ذات والدولية الوطنية تموي ية في مجمو ات مشلاركة تشلجي 1ا بوسلائل تشلمل: الق لائية، ولايته لمن والتنفيذ التصلمي جيد سلريرية تجارب

ال قاحات والعلاجات ووسللائل التشللخي المتع قة بالجوائح لاسللتعمالرا بوصللفرا مشللاركة تشللجي 2ا ؛السللريرية تجاربال ، حسلللب في إجراى التجارب السلللريرية ى ال قاحات والعلاجات ووسلللائل التشلللخي المتع قة بالجوائح 10منتجات مقارنة في المشللللللللللاركة المجمو ات ى التجارب ذ ن ناتجةال الةفع وال المأمونة منتجات تشللللللللللجي إتاحة ال3؛ االاقت للللللللللاى

و ى الفئات السكانية المعر ة ل خطر في مجتمعاته المح ية. السريرية لتجاربا

اأي منتج فع ال أو دواى و مي، تسللللللللويقي بحوي أو إلى منتجمصللللللللط ح "منتج مقارن" يشلللللللليرلأ راض ذ الفقر ، 10

.يُستخد بوصفه مرجعا في تجروة سريرية

14 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

مرا ا وم المح ية، أو و الوطنية والسللللياسللللات ل قوانين وفقا من ذ الماد ، و 1 ملا بالفقر طرف، كل د يو -4 اتفاق المنظمة بتنفيذ المتع قة وسلائر البحوث السلريرية البحوث لنتائج والشلفاف السلري النشلر الصل ة، ذات الدولية المعايير

.بشأن الجوائح في أحكا بإدراج يتع ق فيما ،المح ية هم ظروف تتكيف ،إق يميةأو و وطنية سلللياسلللات وينفذ طرف كل ي للل و -5

لة من القطاي العا وسلللللللللائر ترتيبات كيانات م ولاسللللللللليما، البحث والتطويرالتمويل المماو ة المتع قة بالمنح والعقود الممو ، ى نحو ئحواتطوير المنتجات الصلحية المتع قة بالجمن أجل ، والخا العا القطا ين بين الشلراكاتالقطاي الخا و

ف، المنتجات ذ إتاحةيعزز العامة الصلللحة طوارئ أوناىل ب دان النامية، لا سللليمافي الوقت المناسلللب و ى نحو مُنصلللم ويمكن أن تشلللللللللللمل ذ الأحكا ما ي ي: حكا . الأ ذ نشلللللللللللرذات النطاق الدولي، ومنرا الطوارئ الجائحة، وفيما يتع ق ب

ل ويف ولاسيما ل جرات المصنِّمعة من الب دان النامية ولصالح الب دان النامية، أو الترخي من الباطن، الترخي و 1ا الأحكا التي تمكن الوصللول إلى 3سللياسللات التسللعير الميسللور التك فة؛ ا 2أن يكون ذلك ى أسللاع ير حصللري؛ ا

ن بروتوكولات نشللللر المع ومات ذات الصلللل ة4اج رافيا ؛ المتنويالتكنولوجيا لتيسللللير البحث والتطوير والإنتاج المح ي وزي لت منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلةعتملد لا تر التي طُ الالتزا بلالأُ 5ا التجلارب السللللللللللللللريريلة ونتلائج البحوث ذات الصلللللللللللللل لة؛

المنتجات.

الإنتاج المحلي المستدام والمتنوع جغرافيّا :10المادة الإنتاج العالمي في سللللريعةوزياد إنصللللافا أكورتحقيق توزي ج رافي ل قت للللاى،الأطراف تدابير، حسللللب الا تتخذ -1

ف وفي الوقت المناسب، ل منتجات الصحية المتع قة بالجوائح، وزياد إتاحة ذ المنتجات كذلك و ى نحو مستدا ومُنصم 11 المادتين في إليرا المُشلار التدابير تشلملوسلائل بالجائحة، الطوارئ تق ي الفجو المحتم ة بين العرض والط ب أوناى

.13و بالقوانين ر نا حسب الاقت اى و ،ةالأطراف، بالتعاون م منظمة الصحة العالمية وسائر المنظمات المعني عمل تو -2

:، ى القيا بما ي يو أو المح ية الوطنية

الصلللل ة، ذات الصللللحية المنتجات لإنتاج حديوا اتخاذ تدابير لتقدي الد إلى المرافق القائمة أو المُنشللللأ اأ الإنتاج مرافقالصلعيدين الوطني والإق يمي، ولاسليما في الب دان النامية، ب ية تعزيز اسلتدامة و أو تعزيز ا، ى

الخاصلللللة المرارات ووناى القدرات وسلللللائر المبادرات تطويرو أو تيسلللللير د تشلللللملوسلللللائل ب ،ج رافيا المتنو ة ؛الإنتاج بمرافق النامية، الب دان في ولاسلليما ،ةوالإق يمي ةالمح ي ل جرات المصللنِّمعة والمسللتدامة المسللتمر العم يات تيسللير اب ة والدولي ةالمح ي القوانينل حماية بموجب ، ير الخا للللللللللعةذات الصلللللللللل ة المع ومات شللللللللللفافية تعزيزطرق منرا ب

القيمة؛ س س ة امتداد ى المواد الخا و المتع قة بالجوائح المنتجات الصحية ن ، المعمول برا لد الفعل اج والمعلارف،نقلل التكنولوجيلا والمرلارات ب ةالمعنيل منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلة برامج إلىال تقلدي ا تيسلير ل الصل ة،البرامج ذات وسلائر، 11 الماد في إليرا المُشلار ت ك رافيبما ،الإنتاج المح يورامجرا المعنية بو ؛النامية الب دان في ولاسيما ، منتجات الصحية المتع قة بالجوائحل الموز ي استراتيجيِّا وج رافيِّا المستدا لإنتاج ا

بما في ذلك ،القطا ين العا والخا منشللللللراكات الو الشللللللراى وترتيباتسللللللتومارات لاتشللللللجي أو حفز ا اد مرافق التصلللني أو القدرات الخاصلللة نطاق القطا ين العا والخا الرامية إلى إنشلللاى أو توسلللي بين الشلللراكات

؛ق يمي الب دان الناميةيشمل نطاق م را الإ المرافق التي بما فيرابإنتاج المنتجات الصحية المتع قة بالجوائح، الأجل الطوي ة العقود تشللللمل ترتيبات، و لللل ى ةالمعني المنظمات وسللللائر الدولية المنظمات تشللللجي اه

الفقر في إليرا المُشلللللللللللللار المرافق من الشلللللللللللللراىوسلللللللللللللائل منرا ب بالجوائح، المتع قة الصلللللللللللللحية ل منتجات الملائمة عة المصلللللللنِّم الجرات تنتجرا التي ت ك ولاسللللللليما ،13 الماد مقاصلللللللد، وبما يتوافق م ذ الماد من أا2 الفر ية النامية؛ الب دان في الإق يمية أو و المح ية

15 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الفقر فيالمُشلللار إليرا المرافق قدرات فيرا تعجز التي الحالات في ،الجائحة الطوارئ أوناى تدابير اتخاذ او في السلللري التوسلللِّ بردف معرا والتعاقد عةالمصلللنِّم الجرات لتحديد الط ب، ت بية نمن ذ الماد أا2 الفر ية .بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات إنتاج

2 الفقر في إليرا المُشلار المرافق إلى المسلا د الأطراف، موتمر ط ب ى بناى ،منظمة الصلحة العالمية وتقد -3

المنتجات لتطوير في الوقت المناسللللب الد وتقدي القدرات ووناى التدريب الاقت للللاى، حسللللب ،يشللللمل بما ،من ذ الماد نتاجرا، بالجوائح المتع قة .ج رافيِّا متنوي إنتاج تحقيق بردف النامية، الب دان في ولاسيما وا

إنتاج المنتجات الصححححححية المتصحححححلة ب التقنية المعارفبشحححححأن التعاون نقل التكنولوجيا و :11المادة

المتعلقة بالجوائح ل منتجلات المتع قلة بلالجوائح الإنتلاج المسللللللللللللللتلدا والمتنوي ج رافيلِّا ملا ي ي، من أجلل تمكين ى كلل طرف يعملل -1

:الاقت اى حسب ،اتفاق المنظمة بشأن الجوائح ردف المنشود منل تحقيقا

لك نقلل ملا يرتب برلا من 11 ى النحو المتفق يله بشللللللللللللللكلل متبلادل، نقلل التكنولوجيلا تعزيز اأ بملا في ذ إنتاج المنتجات الصلللللللللللحية بأخرى ذات صللللللللللل ة تقنية معارفوالتعاون بشلللللللللللأن أي فنيةمعارف ومرارات وخبرات

في ولاسللليما لصلللالح الدول النامية، من خلال تدابير قد تشلللمل، بطرق أخرى، حفز وتيسلللير أو المتع قة بالجوائح جم لة أمور، إصللللللللللللللدار التراخي أو بنلاى القلدرات أو تيسللللللللللللللير العلاقلات أو توفير الحوافز أو الظروف المرتبطلة

؛التموي ية والتنظيميةبالبحث والتطوير أو الشراى أو ير ا من التدابير السياساتية

، التي ترج حقوق م كيترا بالجوائح المتع قة الصلللللحية لتكنولوجياتا تراخي إتاحةاتخاذ تدابير لتعزيز اب حيوما وك ما أمكن النامية، الب دان ولصلالح ى نطاق ج رافي واسل و وشلفاف حصلري ير أسلاع ى ل طرف، ؛القيا بالمول ى الخاصة الحقوق أصحابتشجي و ،الدوليالقانون و ةالمح ي أو و ةالوطني ل قوانين وفقا ذلك، إتاحة بتعزيزالمتصلللللللل ة خي االتر ه الخاصللللللللة باتفاقات شللللللللروطالمنتظ ل نشللللللللرال ل للللللللماناتخاذ تدابير اج

ف بالجوائح المتع قةالتكنولوجيات الصللللللحية وفقا ، ى الصللللللعيد العالمي في الوقت المناسللللللب و ى نحو مُنصللللللم ؛القيا بالمول أصحاب الحقوق الخاصة ى وتشجي برا، المعمول والسياسات ل قوانين

ى بالجوائح المتع قة الصللللحية المنتجاتإنتاج ب الصلللل ة ذات التراخي أو البراىات أصللللحاب تشللللجي اد أوناى النامية الب دان من عةالمصلللللنِّم الجرات ى ولاسللللليما ،معقولة رسلللللو فرض أو الرسحححوم الإتاوات ن التنازل محتاجة، لا سلللللليما الناع ال السللللللكانيةفئات ل راتتك ف وتيسللللللير المنتجات ذ توافر زياد بردف الجائحة، الطوارئ

؛الذين يعيشون في أو اي شة

نقل يشلللللللللللللملبما 12الصللللللللللللل ة، ى النحو المتفق يه بشلللللللللللللكل متبادل،ت ذات نقل التكنولوجيا تعزيز اه أصلللحاب من ،بالمنتجات الصلللحية المتع قة بالجوائح وخبرات تقنية ذات صللل ة ومرارات معارفيرتب برا من ما

، العالميةبتنسلليق من منظمة الصللحة ،نقل التكنولوجياالقائمة لالإق يمية أو العالمية مراكز الالحقوق الخاصللة إلى أو ير ا من الآليات أو الشبكات؛

المع وماتمشللاركة ى أوناى الطوارئ الجائحة، ،الخا للعة لولايته الق للائية عةالجرات المُصللنِّم تشللجي او .أو المح ية و الوطنيةل قانون والسياسات وفقا ،بإنتاج المنتجات الصحية المتع قة بالجوائح ذات الص ة

جرات ل لاسيما القدرات، لبناى الد ،والقوانين المنطبقة المتاحة بالموارد ور نا حسب الاقت اى طرف، كل يقد و -2

.من أجل تنفيذ ذ الماد ،الب دان النامية في الإق يمية و أو الإق يمية دون و أو المح ية عةالمُصنِّم

.8انظر الحاشية 11

.8انظر الحاشية 12

16 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ا التي وافقللت يرللا و -3 في إطللار تتعللاون الأطراف، ى النحو المنللاسلللللللللللللللب، فيمللا يتع ق بللالتللدابير المحللدد زمنيللِّ تسلللللللللري وتير تصلللللللللني المنتجات الصلللللللللحية المتع قة لمن أج، المعني ة التي ي أطراف فيرا المنظمات الدولية والإق يمية تلاحترلا ، بلالقلدر اللاز لزيلاد توافرإنتلاجرلا بلالجوائح أو توسللللللللللللللي نطلاق تك فترلا، أونلاى الطوارئ وتيسللللللللللللللير لذ المنتجلات وا

الجائحة. منظمة تفاق لامنظمة التجار العالمية تأكيد حقرا في الاسلللللللللللتخدا الكامل في التي ي أ لللللللللللاىعيد الأطراف تُ و -4

والصلللللحة تريبع اتفاقا لان الدوحة بشلللللأن و التجار العالمية بشلللللأن الجوانب المتصللللل ة بالتجار من حقوق الم كية الفكرية ان ى المرونة في إطار ال ذين، 2001 العامة لعا تي الجوائح ال، بما في ذلك في سلللللللياق حماية الصلللللللحة العامةينصلللللللِّ

منظمة التجار العالمية بشللللللأن اتفاق يتسللللللق م ى نحو ذ المرونة أوجهاسللللللتخدا . وتحتر الأطرافمسللللللتقبلا تحدث الجوانب المتص ة بالتجار من حقوق الم كية الفكرية.

ر التي تعزز الآليلات والمبلادراتبتحلديلد ،منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلةبلالتعلاون م ،الأطراف تقو و -5 نقلل وتيسللللللللللللللِّ

بردف زياد ، حسللللب الاقت للللاى، ئراأو إنشللللا و اوتعزيز راوتقييم 13،، ى النحو المتفق يه بشللللكل متبادلالتكنولوجيا الم كية الفكرية، حقوق تجمي تشلللللللللللملإتاحة المنتجات الصلللللللللللحية المتع قة بالجوائح، ولاسللللللللللليما في الب دان النامية، بطرق

حصللري. ويمكن أن تتولى شللفاف و ير ى نحو الخبرات التقنية ذات الصلل ة، والترخي البيانات و والمعارف والمرارات و ل تمكين من تنسللليق ذ الآليات، ند الاقت لللاى، بالتعاون م سلللائر الآليات والمنظمات المعنية، منظمة الصلللحة العالمية

الب دان النامية. منالجرات المصنِّمعة زياد مشاركة ب ية الاقت للاى، حسللب تعدي را، في ينظر وأن المح ية أو و الوطنية تشللريعاته يسللتعرض أن طرف لكل وينب ي -6

.في الوقت المناسب و ى نحو فع القدرته ى تنفيذ ذ الماد مان

المنافع قاسمتالمُمْرضات و إتاحة نظام :12المادة ى مخاطرالبحق الدول السيادي ى موارد ا البيولوجية وبأ مية العمل الجما ي الرامي إلى تخفيف حد إقرارا -1

تقاس "المواد ومع ومات التس سل الجيني الخاصة بالمُمرر ات التي قد تسبب جوائح" تعزيز لأ مية الصحة العامة، وتأكيدا ى قد المساوا ، ،كذلك وفي الوقت المناسب، و سريعا "المواد ومع ومات التس سل الجينياس "االمُشار إليرا فيما ي ي ب

وفي الوقت المناسب ذ المواد والمع ومات لأ راض الصحة العامة، سريعا و أو استخدا تقاس المناف الناشئة ن تقاس ف، تنشئ الأطراف ومُنصم الاتفاق نظاما بو ى نحو ادل المواد ومع ومات موجب ذا متعدد الأطراف لإتاحة مناف

لإتاحة المُمرر ات منظمة الصحة العالميةنظا " ى نحو مأمون وشفاف وخا ل مساىلة، و و وتقاسمرا التس سل الجيني الفقر وفقا لمقت يات ، المقرر إنشاو مر ات وتقاس المناف " " االمشار إليه فيما ي ي باس "نظا إتاحة المُ وتقاس المناف . من ذ الماد 2 قد التي المُمرر لللللات تعاريف ذلك في بما ،وتقاسللللل المناف المُمرر لللللات نظا إتاحة تحك التي الأحكا وتو للللل -2

، التشللللل ي ية والأبعاد لأحكا الطبيعة القانونية، والشلللللروط واو ،طرائقالو ،التسللللل سلللللل الجينيوالمواد ومع ومات جوائح تسلللللبب "وتقاسللل المناف المُمرر لللات إتاحة صلللكباسللل " فيما ي يشلللار إليه يُ ل فصلللل الوالث ا وفقا يو للل صلللك في يرا ويُتفق

إدار وتنسللليق منظمة الصلللحة التي تنظ شلللروط الويحدد صلللك إتاحة المُمر لللات وتقاسللل المناف أي لللا .كم حق للاتفاق العالمية لنظا إتاحة المُمرر للللات وتقاسلللل المناف . ولأ راض تنسلللليق النظا وتشلللل ي ه، تتعاون منظمة الصللللحة العالمية م

وفقا واحد آن نظا فيال ناصللللللر جمي العمل ب ويبدأوأصللللللحاب المصلللللل حة المعنيين. 14المنظمات الدولية ذات الصلللللل ة .الصك ذا لأحكا

.8انظر الحاشية 13

في سلللياق التعاون م منظمة الصلللحة العالمية، يُفر مصلللط ح "المنظمات الدولية ذات الصللل ة" وفقا لدسلللتور منظمة الصلللحة 14 العالمية.

17 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

وم مرا ا الاختلافات في اسلللتخدا المواد ومع ومات التسللل سلللل الجيني، فإن إنشلللاى نظا آمن وشلللفاف وخا للل -3 تدابير إمكانية التتب والوصول المفتو إلى البيانات. تناولل مساىلة يست ز

من بروتوكول نلا ويلا لاتفلاقيلة التنوي البيولوجي بشللللللللللللللأن الوصللللللللللللللول إلى الموارد الجينيلة 4-4وم مرا لا الملاد -4

والتقاسلل العادل والمنصللف ل مناف الناشللئة ن اسللتخدامرا االمشللار إليه فيما ي ي باسلل "بروتوكول نا ويا" ، يتسللق صللك التنوي البيولوجي ووروتوكول نا ويا ولا يتعارض معرما، م التسللللل ي إتاحة المُمرر لللللات وتقاسللللل المناف م أ داف اتفاقية

بأنه لا يوجد في ذ الفقر ما ينشئ التزامات بموجب ذين الصكين ى ير الأطراف فيرما. في ،تتناول أحكاما من ذ الماد 2 الفقر في إليه شلللللارالمُ صلللللك إتاحة المُمر لللللات وتقاسللللل المناف ويت لللللمن -5

:ي ي ماكل أمور، جم ة

تاحترا مواد ومع ومات التسلللللل سللللللل الجيني لالتقاسلللللل السللللللري وفي الوقت المناسللللللب اأ كذلك، ى قد ، و وا ، و ير النقدية ى السلللللواى النقدية، ل مناف والمنصلللللفالعادل السلللللري وفي الوقت المناسلللللب و التقاسللللل المسلللللاوا ،

ال قاحات والعلاجات ووسلللللائل التشلللللخي ، الناشلللللئة ن تقاسللللل المواد و المسلللللا مات النقدية السلللللنوية في ذلك بما ؛لأ راض الصحة العامة و أو استخدامرا ومع ومات التس سل الجيني

؛الإتاحة وتقاس المناف المستوفية ل يقين القانوني بشأن الطرائق والأحكا والشروط اب

كذلك تقاسللل المناف وتوزيعرا ى نحو ادل و ،ي البحث والابتكارر ويسلللرِّم يسلللمِّ تنفيذ ى نحو يعزز ويُ ال اج منصف؛

: ى نحو التنفيذالإ داد و اد ل 1ا ل ب اتلدابير والتزاملات الإتلاحلة وتقلاسلللللللللللللل المنلاف بموجلب ولا يكرر يُكملِّم لإطلار الخلا بلالتلأ

؛نطبق ذلكمتى ا المناف ، وتقاس تاحةشأن الإبذات الص ة الدولية الصكوك وسائرللأنف ونزا الجائحة تدابير الوطنية باسلللتعراض ومواىمة كل طرف، ى النحو الذي يرا مناسلللبا ، أن يقو ي لللمن 2ا الإق يمية الخاصللللللللة بالإتاحة وتقاسلللللللل المناف المنطبقة ى المواد ومع ومات التسلللللللل سللللللللل الجيني أو و

التي التدابير د انطباق ى نحو ي لمننطاق صلك إتاحة الممر لات وتقاسل المناف ، في المشلمولة ند دخول جمي ،أو لا تتسللللللللق معرا أو تكرر ا صللللللللك إتاحة المُمر للللللللات وتقاسلللللللل المناف تتنافى م

.النفاذ ناصر نظا إتاحة الممر ات وتقاس المناف حيز الوطنية و أو المح ية المنطبقة معايير وال وائحالمتسق م القانون الدولي المعمول به والقوانين وال التنفيذ اه

وحماية البيانات؛ المتع قة بتقيي المخاطر والسلامة البيولوجية والأمن البيولوجي والرقابة ى تصدير المُمرر ات

ر تصللني وتصللدير ال قاحات والعلاجات ووسللائل التشللخي الخاصللة بالمُمرر للات او التي يشم را صك إتاحة المُمرر ات وتقاس المناف .التنفيذ ى نحو يُيسللِّم

6- ِّ من ذ 2المُشلللللار إليه في الفقر الم حقفي الوارد النحو ى ،وتقاسللللل المناف المُمرر لللللات نظا إتاحة وين من ال وائح الصللللللللللحية 12، ى أنه في حالة حدوث طارئة جائحة، ى النحو المحدد وفقا ل ماد أمور جم ة في، الماد

:ينطبق ما ي ي، 2005الدولية ا

منظمة م توقعرا لعقود م زمة قانونا ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية 15كل جرة مصنِّمعة مشاركة توفر اأ العالمية من ال قاحات والعلاجات ووسائل التشخي الآني ٪ من إنتاجرا 20 ستردف سريعا ي وصولا ، الصحة

٪ 10 كحد أدنى تبة قدر ا ى أن تتيح لمُمررمض المسبب ل طارئة الجائحة، الخاصة باالمأمونة والجيد والفعالة

المصنِّعة المشاركة" في صك إتاحة المُمر ات وتقاس المناف .يُعرِّف مصط ح "الجرة 15

18 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

إنتاجرا الآني العالمية من التبري، لمنظمة الصحة المتبقيةتُحجز فيما ى سبيل مرونة تعتمد ى ب ،النسبة ؛ ةمخصصأو بأسعار ميسور لمنظمة الصحة العالمية رة مصنِّعة مشاركة،كل جطبيعة وقدرات

ِّ ي اب التشخي ى أساع ت والعلاجات ووسائل ال قاحات في مجال المخاطر الاحتياجات و توزي ذ

الصحة العامة، م إيلاى ا تما خا لاحتياجات الب دان النامية، ويمكن استخدا الشبكة العالمية لسلاسل الإمداد لرذ ال اية. تحقيقا 13المشار إليرا في الماد والخدمات ال وجستية

تقاسللل المناف ، في حالة حدوث طارئة صلللحية امة ذات نطاق دولي ى النحو بشلللأن ا صلللك أحكامالويشلللمل -7

ال قاحات خيارات متع قة ب ، حسلللللب الاقت لللللاى،، بما في ذلك 2005ا من ال وائح الصلللللحية الدولية 12ل ماد المحدد وفقا الصححية العامة ذات النطاق والعلاجات ووسللائل التشللخي المأمونة والجيد والفع الة الخاصللة بالمُمررض المسللبب ل طارئة

.منظمة الصحة العالميةالتي وق عترا الجرات المصنِّمعة المشاركة م بالعقود الم زمة قانونا ملا ، الدولي

ويشللللمل الصللللك أي للللا أحكاما إ للللافية بشللللأن تقاسلللل المناف تُحدد في قود م زمة قانونا يت توقيعرا م منظمة -8 شمل خيارات بشأن ما ي ي: وتالصحة العالمية،

بناى القدرات والمسا د التقنية؛ أا التعاون في البحث والتطوير؛ با تيسللير الوصللول السللري إلى ال قاحات والعلاجات ووسللائل التشللخي المتاحة، ب ية الاسللتجابة لمخاطر جا

؛ 2005من ال وائح الصحية الدولية ا 3-13وأحداث الصحة العامة في سياق الماد منح تراخي ير حصللللللللللللللريلة ل مصللللللللللللللنعِّين في الب لدان النلاميلة لإنتلاج ال قلاحلات والعلاجلات ووسللللللللللللللائلل اد

بصور فعِّالة؛ راوتوزيعالتشخي بما في ذلك نقل 16نقل التكنولوجيا ى النحو المتفق يه بشلللللللللللللكل متبادل، أخرى من أشلللللللللللللكال تنفيذ اه

المعارف والمرارات والخبرات التقنية ذات الص ة.

ى نحو ذ الماد بمرا ا العناصلللر الأخرى ل تشللل يل الفع ال لنظا إتاحة المُمرر لللات وتقاسللل المناف ولا تخلِّ -9 وخا ل مساىلة. ومنصف ادل وشفاف

سلسلة الإمداد والخدمات اللوجستية :13المادة

شلللللار إليرا فيما ي ي باسللللل يُ ا تُنشلللللأ بموجب ذا الاتفاق الشلللللبكة العالمية لسللللللاسلللللل الإمداد والخدمات ال وجسلللللتية -1

ف "الشللللبكة العالمية" وآمن ومناسللللب التوقيت وسللللري لتعزيز إتاحة المنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائح ى نحو مُنصللللم الطوارئ أوناى في الب دان التي تحتاج إليرا والعمل ى إزالة العوائق التي تعتر لللرا و لللمانرا وميسلللور التك فة، وتيسلللير ا

لدولي، بملا فيرلا منظملة الصللللللللللللللحلة . وتتولى ول وقلايلة من لذ الطوارئ الطوارئ الجلائحلة، الصللللللللللللللحيلة العلاملة ذات النطلاق ا في منظمة الصللللحة وتنسلللليقرا وتنظيمرا بالتشللللاور الكامل م الأطراف والدول الأ للللاى العالمية إنشللللاى الشللللبكة العالمية ، وبالشللللراكة م أصللللحاب المصلللل حة المعنيين، تحت إشللللراف موتمر الأطراف. وتعطي في الاتفاق ير الأطراف العالمية

ل لللللمان العالمية الأطراف الأولوية، حسلللللب الاقت لللللاى، لتقاسللللل المنتجات الصلللللحية المتع قة بالجوائح من خلال الشلللللبكة ف توزيعرا الصحة العامة، ولاسيما أوناى الطوارئ الجائحة.في مجال المخاطر الاحتياجات و إلى استنادا المُنصم

:ي يما جمي مان لق م را وطرائ ووظائفرا يكل الشبكة ،د موتمر الأطراف، في اجتما ه الأولحدِّم يُ و -2

ي الفترات الفاصللل ة وف الطوارئ الجائحة التعاون بين الأطراف وسلللائر أصلللحاب المصللل حة المعنيين أوناى اأ ؛بينرا

.8انظر الحاشية 16

19 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

؛الأقدر ى أدائرا المنظماتُ من جانب العالمية الشبكةوظائف الا طلاي ب اب أو اي يعيشون في أولئك الذيفير ن، بمأو اي شةالذين يعيشون في الأشخا مرا ا احتياجات اج ؛، واحتياجات الب دان الناميةومحفوفة بالمخاطر نسانيةإ

إلى اسللللتنادا ،في الوقت المناسللللبو ف نصللللم مُ ى نحو لمنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائحا خصللللي ت اد ؛10 الماد في إليرا المُشار المرافقمن شراى ا تشملالصحة العامة، بوسائل في مجال مخاطرالالاحتياجات و

التمويل المنصللللف لأقالي م الشللللبكة وحوكمترا أداى وظائف الجمي في واسللللتيعابالمسللللاىلة والشللللفافية اه .الصحة العالمية منظمة

بخصلو الأطراف موتمر بالقرارات الأخرى التي يتخذ ا ر نا ،في جم ة أمور ،العالمية الشلبكة وظائف تشلملو -3

ما ي ي:كل المرا الإ افية التي قد تُسند ل شبكة العالمية، الص ة؛ ذات الخا المواد مصادرو بالجوائح المتع قة الصحية المنتجات تحديد اأ ؛الحصول يراتحديد العوائق التي تحول دون اب والط ب يرا؛عرض التقدير حج اج من شللللرائرا ذلك في بماشللللراى المنتجات الصللللحية المتع قة بالجوائح والمواد الخا ذات الصلللل ة، تيسللللير اد

لدولي، بملا فيرلا ا العلاملة الصللللللللللللللحيلة الطوارئ أونلاى، 10 الملاد في إليرلا المشللللللللللللللار المرافق لطوارئ ذات النطلاق ا الجائحة؛

قبل ما فترات في تح لليرية أ مالالقيا بو العالمية الشللبكة للمن نطاقالشللراى المعنية وكالات تنسلليق اه الجوائح؛

القيمة؛ س س ة امتداد ى الشفافية تعزيز او تشلللمل، ، لأ راض رافي الفترات الفاصللل ة بين وأالجائحة الطوارئ أوناى سلللواى المخزونات بشلللأن التعاون از

تعزيز إنشلللاى مخزونات الطوارئ الإق يمية والدولية، وتعزيز المخزونات القائمة، وتيسلللير م يات في جم ة أمور، ى نحو منصللللللللللللللف وفي الوقلت بلالجوائح المتع قلةلمنتجلات الصللللللللللللللحيلة االتخزين بكفلاى وفعلاليلة، وزيلاد إتلاحلة

؛المناسب حدوث بدى وتيسللير الإفراج السللري ن المنتجات الصللحية ذات الصلل ة من المخزونات الدولية في حالة ا

ر الفاشليات إلى طوارئ صلحية امة ذات نطاق دولي، بما ،فاشليات فيرا ولاسليما ل ب دان النامية، ل وقاية من تطو الطوارئ الجائحة؛

ى والعمل ف، نصلم مُ في الوقت المناسلب و ى نحو لمنتجات الصلحية المتع قة بالجوائحاإتاحة تيسلير اي يشمل الاستعمال، بما في مجالمن خلال التخصي والتوزي والتس ي ، والمسا د إزالة العوائق التي تعتر را،

د براالمنتجات أوناى الطوارئ الصلللللللللحية العامة ذات النطاق ،نظا إتاحة المُمرر لللللللللات وتقاسللللللللل المناف التي يزوِّ خا للاحتياجات في الأو اي الإنسانية. إيلاى ا تبارالدولي، ومنرا الطوارئ الجائحة، م

الأطراف من، بما في ذلك الد المقد را م ياتالعالمية و الشلللللللللللبكة وظائفدوريا الأطراف موتمرسلللللللللللتعرض يو -4 أصلللللللحاب المصللللللل حة الدول الأ لللللللاى في منظمة الصلللللللحة العالمية ير الأطراف في اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائح، و و

بعم ياترا. تتع قإرشادات إ افية يصدروقد ،بينراي الفترات الفاص ة وف الطوارئ الجائحة أوناىالمعنيين، التي وتير ال، تقارير إلى موتمر الأطراف بالعالمية مة ل شلبكةالجرة المنظِّم بصلفترا، منظمة الصلحة العالميةوتقد -5

يحدد ا موتمر الأطراف.

والتوزيع المشتريات :14المادة نشلللر إلىأوناى الجوائح، المح ية، أو و الوطنية والسلللياسلللات ل قوانين وفقا و الاقت لللاى، حسلللب طرف، كل يسلللعى -1

عة ل منتجات الصللللللحية المتع قة بالجوائح في أقرب الشللللللراى التي يبرمرا م الجرات المُصللللللنِّم لاتفاقاتذات الصلللللل ة الأحكا

20 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

لىفرصللللة معقولة، آليات لتشللللجي خطوات الأطراف تتخذ. و الإفصللللا ذا لتقييدأحكا السللللرية التي تُسللللتخد اسللللتبعاد وا ا .القيا بالمول ى الشراى الإق يمية والعالمية أي

الخاصللة الشللراى اتفاقات في أحكا إدراج في المح ية، و أو الوطنية والسللياسللات ل قوانين وفقا طرف، كل ينظرو -2

ولاسلللليما ،في الوقت المناسللللبالمنصللللفة و تاحةالإ لتعزيز العا ، القطاي من لةالممو بالجوائح المتع قة الصللللحية بالمنتجات .العالمية الإتاحة وخط والترخي التس ي شروط وتعديل بالتبري المتع قة الأحكا قبيل من النامية، ب دانل تخصلللي جزى من إجمالي مشلللترياته من وسلللائل التشلللخي أو العلاجات فيأوناى الجوائح، كل طرف، نظريو -3

في الب دان التي لاسللللتخدامهفي الوقت المناسللللب، ،لشللللرائرااتخاذ الترتيبات الأخرى اللازمة أو ،أو ال قاحات ذات الصلللل ة الصحة العامة. والط ب في مجال حتياجاتلاتواجه تحديات في ت بية ا

د محد الجائحة ل طوارئ للاسلللللتجابة مةالمصلللللم الطارئة التجارية التدابير تكون أن لللللمان بأ مية الأطراف وتقرِّ -4

.الإمداد سلاسلتعطيلا ل أو التجار أما لا لزو لرا وائق تسبِّبلا وأ وموقتة، وشفافة ومتناسبة الأ داف ، لتعزيز الاسلللللتخدا الرشللللليد العالمية من الشلللللبكة بد في ذلك بما الاقت لللللاى، حسلللللب ،يتخذ كل طرف تدابيرو -5

الصللللللحية ل منتجات الالفع العالمي التوزي وتيسللللللير د أجل من ، در ا من ل منتجات الصللللللحية المتع قة بالجوائح والحدِّ دارترا وتس يمرا المتع قة بالجوائح .وا

مخزونللات وطنيللة من المنتجللات الصللللللللللللللحيللة ب الاحتفللاظتجنللب ي أن ،طوارئ الجللائحللةال أونللاى ،كللل طرفل وينب ي -6

.ائحة مح يا ب والاستجابة ل ج تأ أن ت ز لالمتوق الكميات ى دون داي زيد ت ،المتع قة بالجوائح ، العالمية الشللللبكة ر اتيسللللمِّ آلية أي أو المنظمات أو الب دان م بالجوائح المتع قة الصللللحية المنتجات تقاسلللل و ند -7

بالم حقات ومصللللللحوب مخصلللللل ير منتج توفير: ي ي ماالقيا ب إلى ،وملائما ممكنا ذلك كانمتى طرف، كل يسللللللعى وتزويد وقدراترا؛ المت قية اتالجر احتياجات م ويتماشلللللللى كافية، صللللللللاحية مد وله ،الضححححروريةبالمسححححتلزمات اللازمة المع ومات وسللللائر الضحححروريةالمسحححتلزمات الم حقات اللازمة ن والمع ومات الصلللللاحية انتراى بتواريخ المت قية الجرات التنبو يمكن نحو و ى كبير بكميات المنتج وتوفير بالإتاحة؛ ةمعني آلية أيم و الأطراف فيما بين والتنسلللللللللللللليق ؛المماو ة

.به

بأسره وللمجتمعللحكومة بأكملها ةالشامل النُّهُج :15المادة لأ داف من ى الصلللعيد الوطني بأسلللر ل مجتم و ل حكومة بأكم را ةالشلللام الن رُج تطبيقتُشلللج الأطراف ى -1

وقاية ل المجتمعي الاسللللتعداد قياد ومسللللا مترا في وتعزيز قدرترا المح ية المجتمعات تمكين الوطنية، ل ظروف وفقا بينرا، .والصمود أمامرا من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا

لوقاية من من أجل ا يرا والحفاظآلية تنسللللليق وطنية متعدد القطا ات أو تعزيز ث كل طرف ى إنشلللللاىيُح و -2

الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا. :ي ي ماكل ب ،م مرا ا ظروفه الوطنية ،طرفويقو كل -3

، لمجتمعات المح ية اومنرا والمجتمعات، الأصللل ية شلللعوبل والحقيقيةالة المشلللاركة الفع وتيسللليرتشلللجي أا مجتم ل شامل نرجفي إطار المجتمعية، المشاركةوسائل منرا بالاقت اى، وأصحاب المص حة المعنيين، حسب والاسللللللتراتيجيات السللللللياسللللللات تتناول التيالقرار والتنفيذ والرصللللللد والتقيي وصللللللن التخطي م يات في ،بأسللللللر تاحة، والتدابير ا الفر وا ؛والملاحظات لإبداى الآراى أي

21 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ل جوائح، وتعزيز سلياسلات الصلحة العامة ةالاقتصلادي ةالاجتما ي الآواراتخاذ التدابير الملائمة لتخفيف با ى ل جوائحسلللتجابة الالتيسلللير الاجتما ية، بالحماية تتع ق التي ت ك بما فيرا ،والسلللياسلللات الاجتما ية الوطنية

را من بوسلائل، شلةالذين يعيشلون في أو لاي الناعلاسليما لصلالح و ، صلمودوقابل ل سلري وشلامل ل جمي نحو .لتبادل الد رأع المال الاجتما ي في المجتمعات المح ية تعبئة

ق يمية و ،شللام ة ومتعدد القطا ات وطنيةاخططا خطةلسللياقه الوطني و أو المح ي، ي لل كل طرف، وفقا و -4 ا ما بينرا، فيوما بعد ا و الجوائحفترات ما قبل تتناول ، بحيثل وقاية من الجوائح والتأ ب والاسلتجابة لرا ،الاقت لاى حسلب

ز التعاون م أصحاب المص حة المعنيين.عز وشامل ل جمي ، ي شفاف ى نحو وتنفيذ و للللل ، ةو أو المح ي ةلسلللللياسلللللات الوطنيوا ل قوانين وفقا و الاقت لللللاى، حسلللللب، روييسلللللِّم طرف كلعزز وي -5

بمشلاركة جمي أصلحاب المصل حة ،ة العامةيطوارئ الصلحالالجوائح و بشلأنوالمشلاركة المجتمعية ل توقيفورامج و مبادرات . شة أو ايالذين يعيشون في الناع بمن في ذلك ل جمي ، ومتا شاملالمعنيين، ى نحو

والتوعية العامة التواصل :16المادة

أوسللللللاط فيبشللللللأن الع و والصللللللحة العامة والجوائح التوقيف لتعزيز تدابير حسللللللب الاقت للللللاى،، طرف كل يتخذ -1

تاحةالسلللللللللللكان، الجوائح وأسلللللللللللبابرا وآوار ا ننات ى الع والبيِّم ومناسلللللللللللبة التوقيت وقائمة دقيقة و مع ومات شلللللللللللفافة وا لاسلللليما ن طريق الإبلا ن المخاطر و ومأمونيترا، بالجوائح المتع قة الصللللحية المنتجات نجا ة وكذلك ن، ومحفزاترا

الة ى الصعيد المجتمعي.والمشاركة الفع الامتوال تعزز أو تعرقلالسياسات بشأن العوامل التي رشادوا ، حسب الاقت اى، إجراى البحوث طرف كلتولى وي -2

ة لتدابير الصللللحة العامة والتدابير الاجتما ية أوناى الجوائح والوقة في الع وفي الموسللللسللللات والسلللل طات والوكالات المعني بالصحة العامة.

و ند الاقت لللاى حسلللب ،منظمة الصلللحة العالمية تواصلللل الماد ، ذ من 2و 1 لفقرتينفيذ انتعزيز ت وسلللعيا إلى -3

المتع قة التدابير بشأن العامة والتو ية التواصل أجل من النامية، الب دان ولاسيما الأطراف، إلى التقني الد تقدي الط ب، .بالجوائح

التعاون الدولي ودعم التنفيذ :17المادة

والموارد ةأو المح ي و ةالوطني بالقوانين ر نا ، المعنيةأو من خلال المنظمات الدولية تتعاون الأطراف، مباشلللللللللر -1

ل اتقلدر تعزيز المتلاحلة، من أجلل ب جمي الأطراف، ولاسلللللللللللللليملا الب لدان النلاميلة الأطراف، ى الوقلايلة من الجوائح والتلأ ، ى النحو المتفق يه نقل التكنولوجيا تعزيز أمور، جم ة في ، ذا التعاون ويشللللمل. بصللللور مسللللتدامة والاسللللتجابة لرا ، وتقاسللللللللل الخبرات التقنية والع مية بما يشلللللللللمل نقل المعارف والمرارات والخبرات التقنية ذات الصللللللللل ة 17بشلللللللللكل متبادل،

الأطراف التي تفتقر إلى الوسللائل والموارد اللازمة ت ك لتعزيز قدرات الماليين المسللا د والد تقدي ن ف لللا والقانونية، بالتعاون م الاقت للللاى، حسللللب ،تيسللللير ذلك منظمة الصللللحة العالمية، وتتولى اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائحلتنفيذ أحكا

الاتفاق. ا ن ذ الناشئةوناى ى ط ب الطرف، ل وفاى بالالتزامات و المنظمات المعنية، التي المسللللللللتدامة الوسللللللللائل وتحديدالمحدد ل ب دان النامية الأطراف، والظروف ي ا تبار خا للاحتياجاتويُول -2

.إتاحترا وتيسير ،اتفاق المنظمة بشأن الجوائحلد تنفيذ أحكا اللازمةالتنبو برا يمكن

.8انظر الحاشية 17

22 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الت افر خلال تعزيز وتحسين منب والاستجابة لرا زر من أجل الوقاية من الجوائح والتأ لتتعاون الأطراف وتتو -3 أجل تحقيق من المعنيين، حسللب الاقت للاى، وأصللحاب المصلل حة ر القانونية ذات الصلل ة والمنظماتطُ والأُ الصللكوك بين

بموجب ال وائح الصللللحية ، م تنسلللليق الد بشللللكل وويق م الد المقد المنشللللود لاتفاق المنظمة بشللللأن الجوائحالردف .2005الدولية ا

التمويل المستدام :18المادة

تنفيذ من أجل ى نحو شللامل وشللفاف، و قدر المسللتطايلتنبو به، الذي يمكن اتعزز الأطراف التمويل المسللتدا -1

.اتفاق المنظمة بشأن الجوائح ما ي ي: ى و أو المح ي والموارد المتاحة، الوطني بالقانون كل طرف، ر نا عملوفي ذا الصدد، ي -2

زيادته، حسب الاقت اى، ل وقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا؛ أوالحفاظ ى التمويل المح ي أ ا تنفيذ اتفاق لالب دان النامية، الأطراف من ولاسلليما الأطراف، لد إ للافية حشللد موارد ماليةالعمل ى با

المنظمة بشأن الجوائح، بما في ذلك ن طريق المنح؛ الإق يمية و أو أو ، حسلللب الاقت لللاى، في إطار آليات التمويل الونائية و مبتكر التمويل التدابير تعزيز جا

الشلللفافة ل وقاية من الجوائح توجيه المخصلللصلللات المالية إ اد خط بما يشلللملالمتعدد الأطراف ذات الصللل ة، صعوبات مالية؛ تواجهلب دان النامية الأطراف التي صالح اوالتأ ب والاستجابة لرا، ولاسيما ل

من أجل ،كيانات التمويل القائمةدى والخا للللعة ل مسللللاىلة ل الجامعةتشللللجي نماذج الحوكمة والتشلللل يل د ا ، وتعزيز الشللللللفافية والاسللللللتجابة ى نطاق واسلللللل تق يل العبى الواق ى الب دان، وتحسللللللين الكفاى والاتسللللللاق

لاحتياجات الب دان النامية وأولوياترا الوطنية. شلللللجي لت ايُشلللللار إليرا فيما ي ي باسللللل "الآلية" " التمويلتنسحححيق مالية تنسللللليقيةآلية " أ بموجب ذا الاتفاقوتُنشللللل -3

ب والتأ الجوائح من الوقايةفي مجال القدرات وتعزيز د ب ية اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح، لتنفيذ المسلللللللللتدا التمويل من ال حظة تموي ية ال سلللللللتجابةزياد مفاجئة في الا يالسلللللللري لأ التوفير في ، والإسلللللللرا نطاقرا وتوسلللللللي لرا، والاسلللللللتجابة

أ بموجب آلية تنسححيق التمويل الآلية المالية التنسللليقية. وتُسلللتخد النامية الب دان الأطراف من في ولاسللليما ،الأولى المُنشللل الآلية المعنية بخدمة تنفيذ اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح، ى النحو الذي بصلللللللللفترا 2005ال وائح الصلللللللللحية الدولية ا

:، ينطبق كل ما ي يموتمر الأطراف. وفي ذا الصدد ولأ راض تنفيذ اتفاق المنظمة بشأن الجوائحيحدد

؛مساىلتهوتخ ل هطراف وتوجيرلأس طة موتمر ا تحتلية لآ ذ ا تعمل اأ

الأطراف موتمر لجوز . ويالأطراف موتمر يختار أكور أو واحد دولي كيان الآلية تشلل يل يد أن يجوز اب ؛أخرى دوليةيانات كم ترتيبات العمل اللازمة بالتعاون عتمد أن ي

فيما يتع ق بتنفيذ اختصلللللاصلللللات الآلية وطرائق تشللللل ي را وحوكمترا يعتمد موتمر الأطراف بتوافق الآراى اج حيز النفاذ. اتفاق المنظمة بشأن الجوائحدخول من شررا 12، في ون اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

نفاذا ل فقر -4 :ي ي ما أمور، جم ة فيمن ذ الماد ، يط ب موتمر الأطراف من الآلية، 3وا

، وو لللللللللللللل ةصللللللللللللللن القرار الاسللللللللللللللتراتيجيل عم يلة ل إجراى التح يلات الملائملة للاحتيلاجلات والو رات د ملا اأ ى موتمر الأطراف تُعرض بشلللللللللللأن الجوائح، كل خمع سلللللللللللنوات، المنظمة اسلللللللللللتراتيجية مالية وتنفيذية لاتفاق

نظر فيرا؛ي كيل

23 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

تعزيز المواىمة والاتسللاق والتنسلليق في تمويل الوقاية من الجوائح والتأ ب والاسللتجابة لرا والقدرات ذات اب ؛2005الص ة بال وائح الصحية الدولية ا

حتفاظ ، والااتفاق المنظمة بشلأن الجوائحتحديد جمي مصادر التمويل المتاحة لخدمة أ راض د تنفيذ اج ؛المصادرصة ل ب دان من ذ والمع ومات ذات الص ة والأموال المخص المصادرمتابعة بيانية ل وحة ب

تحديد الموارد المالية وتقدي ط بات الحصللللللول بشللللللأن ط ب، ند ال ،تقدي المشللللللور والد إلى الأطراف اد لتعزيز الوقاية من الجوائح والتأ ب والاستجابة لرا؛ يرا ب المسلللللللللا مات النقدية الطو ية ل منظمات وسلللللللللائر الكيانات التي تد الوقاية من الجوائح والتأ تعبئة اه

لاسللليما أولئك الذين و ت لللارب المصلللالح، من أصلللحاب المصللل حة المعنيين، من يخ و نحو ىوالاسلللتجابة لرا، ب والاستجابة لرا.تعزيز الوقاية من الجوائح والتأ مجال من العمل الدولي في تنتف قطا ات ينشطون في

ملاليلة موارد الحصللللللللللللللول ى إمكلانيلة بملا في ذللك الملاد ، لذ لإنفلاذ ملائملةال تلدابيرال الأطراف موتمر ويتخلذ -5

، من خلال جمي مصللللللللللللادر التمويل القائمة منرا والجديد ، بما فيرا اتفاق المنظمة بشللللللللللللأن الجوائح تنفيذ لد إ للللللللللللافية المسا د الإنمائية الرسمية. الخارجة ن نطاقوت ك الابتكاريةالمصادر

بشللللللللللأن المنظمة ، حسللللللللللب الاقت للللللللللاى، في الاسللللللللللتراتيجية المالية والتنفيذية لاتفاقا دوريِّ وينظر موتمر الأطراف -6

، سلللللتراتيجية المذكور آنفا الامتوال للاالأطراف إلى تسلللللعىو . الماد ذ مناأ 4الفر ية ار إليرا في الفقر الجوائح، المُشللللل ب والاستجابة لرا.حسب الاقت اى، ند تقدي الد المالي الخارجي لتعزيز الوقاية من الجوائح والتأ

الترتيبات المؤسسية والأحكام الختامية الفصل الثالث:

مؤتمر الأطراف :19المادة

بموجب ذا الاتفاق.موتمر للأطراف أ يُنش -1 كل خمع سلللنوات، ىلتنفيذ اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح، ويسلللتعرض أدا منتظما جري موتمر الأطراف تقييما يُ و -2

إجراىات، حسللللللللللللللب الاقت للللللللللللللاى، موتمر الأطراف لرلذ ال لايلة، يتخلذ . وتحقيقلا الفعلِّالويتخلذ القرارات اللازملة لتعزيز تنفيلذ ، بوسللللللائل منرا التعاون م لجنة الدول الأطراف المعنية بتنفيذ اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائح الردف المنشللللللود منلتحقيق

. 2005ال وائح الصحية الدولية ا اتفلاق دخول منظملة، في مو لد لا يتجلاوز سللللللللللللللنلة واحلد من الوتنعقلد اللدور الأولى لموتمر الأطراف بلد و من -3

. ويحللدد موتمر الأطراف في دورتلله الأولى مكللان انعقللاد الللدورات العللاديللة اللاحقللة حيز النفللاذ المنظمللة بشلللللللللللللللأن الجوائح . د اي ا ومو

بشللأن كذلك ويجوز لموتمر الأطراف أن ينشللئ يئات فر ية ويحدد شللروط وطرائق مل ذ الريئات، وأن يقرر -4 دسلتور منظمة الصلحة العالمية، ى في إطار الاتفاقات الأخرى المعتمد بموجب المنشلأ تفويض الوظائف إلى الريئات

النحو الذي يرا مناسبا .

اتفاق التنفيذ الفع ال لأحكا وتعزيز إنشلللللللللاى وا تماد آلية لتيسللللللللليرينظر موتمر الأطراف في اجتما ه الواني في و -5 ص ة، ومنرا الخرى ذات الأليات الآ. وفي سبيل ذلك، يجوز لموتمر الأطراف أن يأخذ في الا تبار المنظمة بشأن الجوائح

. 2005ا ت ك المنصو يرا في ال وائح الصحية الدولية

24 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

:ويتعين ى ذ الآلية -6

ير قابي ومراي ى نحو شللللللفاف وتعاوني و ير تصللللللادمي و أن تكون تيسلللللليرية بطبيعترا، وأن تعمل اأ ظروف الوطنية لكل طرف؛ل

بشلأن بما في ذلكتوصليات ير مُ زممة، صلدر، وت1-21أن تنظر في التقارير المشلار إليرا في الماد اب الد المزم تقديمه إلى طرف ما لتيسير التنفيذ؛

في بتوافق الآراى النظا الداخ ي الاختصلاصلات التي يعتمد ا موتمر الأطراف أحكا أن تعمل بموجب اج

اجتما ه الواني؛ أن تقد تقارير دورية إلى موتمر الأطراف. اد

، أو يرا موتمر الأطراف للللروريِّا ى النحو الذي الأطراف في موا يد أخرى د الدورات الاسللللتونائية لموتمر عق تُ و -7

الأمانة. ويمكن الد و إلى انعقاد ذ الدورات جانبرذا الط ب من ب للون سللتة أشللرر من تاريخ إبلا الأطراف خطيِّا بناى ى ط ب كتابي يقدمه أي طرف من الأطراف، شلللللللريطة أن يحظى ذا الط ب بتأييد و ث الأطراف ى الأقل، في الاستونائية ى مستوى روساى الدول أو الحكومات.

، في دورته الأولى، نظامه الداخ ي ومعايير الخاصللة بمشللاركة المراقبين في بتوافق الآراى ويعتمد موتمر الأطراف -8

أ ماله. ، وينظر لرذا يئات فر ية قد يُنشلللللللئرانظامه المالي، الذي ينطبق ى أي ويعتمد موتمر الأطراف بتوافق الآراى -9

مالية. فتر بتوافق الآراى ميزانية لكل ويعتمدلائحترا المالية. و النظا المالي لمنظمة الصحة العالميةال رض في

حق التصويت :20المادة ذ من 2واحد، باسلللللللللتوناى ما تن يه الفقر من أطراف اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح صلللللللللوت لكل طرف -1

الماد . في اتفاق المنظمة بشلللللأن الجوائح حقرا الأطرافالتكامل الاقتصلللللادي الإق يمي اتمنظمكل منظمة من تمارع و -2

الأصلللوات يسلللاوي دد دولرا الأ لللاى الأطراف اختصلللاصلللرا، بعدد من لللمنالمسلللائل التي تندرج ىفي التصلللويت حقرا في التصللويت إذا مارسللت أي دولة من دولرا الأ للاى اتاتفاق المنظمة بشللأن الجوائح. ولا تمارع ذ المنظم في

.صحيحوالعكع ،حقرا في التصويت

التقارير المقدمة إلى مؤتمر الأطراف :21المادة ن تنفيلذ لاتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح. إلى موتمر الأطراف تقلارير دوريلة من خلال الأملانلة يقلد كلل طرف -1

.اتفاق المنظمة بشأن الجوائح بتنفيذ يتع ق فيما أنشطترا ن الأطراف موتمر إلى تقارير الأمانة وتقد ، من لذ المللاد 1 الفقر في إليرللا ارالمُشللللللللللللللل التقللارير في تقللديمرللا المط وب المع وملاتيحللدد موتمر الأطراف و -2

شك را.و رارتووتي ، ى الوفلاى بلالتزاملاترلا بموجلب لذ نلد الط لبملائملة لمسللللللللللللللا لد الأطراف، ويعتملد موتمر الأطراف تلدابير -3

حتياجات الأطراف من الب دان النامية.لاالماد ، م إيلاى ا تما خا

25 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

ل قوانين اتفاق المنظمة بشللللللللللللأن الجوائح بموجبالأطراف من جانب وتبادل المع ومات إ داد التقاريريخ لللللللللللل و -4 بشلكل يه المتفق النحو ىبالخصلوصلية والسلرية. وتحمي الأطراف، ةحسلب الاقت لاى، المتع ق ةالمح ي أو و الوطنية .تتبادلرا، أي مع ومات سرية متبادل

شللللللللللللللبكللة ى العللا للاطلاي المللاد برللذ ملا المقللدمللة التقللارير الأمللانللة تتيح المللاد ، للذ من 4 بللالفقر ور نللا -5

.الإنترنت

الأمانة :22المادة برا تُك ِّفدي الوظائف التي و تو أمانة اتفاق المنظمة بشلللللللللللللأن الجوائح مقا منظمة الصلللللللللللللحة العالميةأمانة تقو -1

منظمللة أمللانللة تكفلللفي أدائرللا لرللذ الوظللائف، و الأطراف.وظللائف أخرى قللد يحللدد للا موتمر أي تفللاق، و الا للذا بموجللب الدولية الحكومية المنظمات م الاقت لللللللللللاى، حسلللللللللللب اللاز ، التنسللللللللللليق الأطراف، موتمر من بتوجيه ،الصلللللللللللحة العالمية

.المعنية الريئات من و ير ا ةالمختص الإق يميةالحكومية و ، بما في ذلك منظمة الصللللللللللحة العالميةر ى أنه يمنح أمانة ليع في اتفاق المنظمة بشللللللللللأن الجوائح ما يُفسلللللللللل و -2

أو السللياسللات ،، حسللب الاقت للاىةو أو المح ي ةالوطني القوانين، أي سلل طة لتوجيه لمنظمة الصللحة العالميةالمدير العا أي، أو لتك يف الأطراف أو فرض شلللكل آخرأو ت يير ا أو فر لللرا بأي ،إصلللدار أوامر بشلللأنرا أو ،الخاصلللة بأي طرف

باتخلاذ إجراىات محلدد ، مولل من المسللللللللللللللافرين أو قبولر ، أو فرض التطعي الإلزامي أو التلدابير العلاجيلة يرلا متط بلات التشخيصية، أو تنفيذ م يات إ لاق. أو

المنازعاتتسوية :23المادة ، تسلعى هاتفاق المنظمة بشلأن الجوائح أو تطبيق تفسليرخصلو ببين طرفين أو أكور نزاع مناز ة وقويفي حال -1

ن طريق التفاوض أو أي وسللللللللائل سلللللللل مية أخرى النزاية، من خلال القنوات الدب وماسللللللللية، إلى تسللللللللوية الأطراف المعني آنفا ، المذكور ل إلى حل بالطرق التوصلللل رتعذ في حال و . الصلللل حالمسللللا ي الحميد أو الوسللللاطة أو بما يشللللملتختار ا،

أو 2012لعللا المحكمللة الللدائمللة ل تحكي لقوا للد إلى التحكي وفقللا ت جللأ أن، ا ى ذلللك خطيللِّ تيجوز للأطراف إذا اتفقلل .ذلك خلاف ى المتناز ة الأطراف ما ل تتفقالقوا د اللاحقة لرا،

اتفاق المنظمة بشلللللللللللللأن نطاق لللللللللللللمن 29 د بموجب المادأي بروتوكول يُعتم ى تسلللللللللللللري أحكا ذ الماد و -2

فيه ى خلاف ذلك.ن ما ل يُ ،الأطراف في البروتوكول بين ،الجوائح

الأخرى الدولية العلاقة بالاتفاقات :24المادة العالمية. د في تفسير اتفاق المنظمة بشأن الجوائح وتطبيقه بميواق الأم المتحد ودستور منظمة الصحةيُسترش -1 وسلائر الاتفاقات 2005اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح وال وائح الصلحية الدولية ا ب لرور تفسليرالأطراف سل ِّ وت -2

ى نحو ي من التوافق بينرا. الدولية ذات الص ة

والصلكوك الدولية الاتفاقات ن المنبوقة والتزاماته طرف أي بحقوق الجوائح بشلأن المنظمة اتفاق أحكا معِّ ت ولا -3

القانونية الأخرى.

26 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

التحفظات :25المادة

اتفاق المنظمة بشللأن هدف مو للوي م يجوز إبداى تحفظات ى اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح، ما ل تتعارض .ومقاصد الجوائح

الإعلانات والبيانات :26المادة

الإق يمي، ند توقيعرا أو تصلديقرا ى لتكامل الاقتصلادي من منظمات ا أي دولة أو منظمة 25لا تمن الماد -1

كانت اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح أو موافقترا يه أو قبولرا له أو ان لللمامرا إليه، من إصلللدار إ لانات أو بيانات، أيِّا شللريطة ،م أحكا اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح ولوائحراقوانينرا مواىمةجم ة أمور، في، تتوخىصلليا ترا أو تسللميترا،

من حيث الأور القانوني لأحكا اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح تعديلاسللتبعاد أو إلى ألا تردف ذ الإ لانات أو البيانات الاقتصادي الإق يمي. لتكاملاالدولة أو منظمة ت ك ى انطباقرا

يصلللللللللللللللدر بموجللب للذ المللاد ى جمي الأطراف في اتفللاق المنظمللة بيللان أو إ لان أي جرللة الإيللداي عمِّ تو -2

الجوائح. بشأن

التعديلات :27المادة لك -1 ، وينظر موتمر ملاحقلهيجوز لأي طرف أن يقتر تعلديلات ى اتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح، بملا في ذ

الأطراف في ذ التعديلات. ِّ الأطراف الأمانةُ غوتبِّ ويجوز لموتمر الأطراف أن يعتمد تعديلات ى اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح. -2 أي بن

. فيرا ا تماد إدخاله ى اتفاق المنظمة بشللللللللأن الجوائح قبل سللللللللتة أشللللللللرر ى الأقل من الدور التي يُقتر تعديل يُقتر لع خذ الأ الإيداي جرة برا غالموقعين ى اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائح بالتعديلات المقترحة، وتبِّ الأمانة أي لللللللا وتُب مغ .برا ل تو -3 اتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح بتوافق الآراى. ى لا تملاد أي تعلديلل مقتر ابلذل الأطراف قصللللللللللللللارى جرلد ذا د التعديل أن يُعتم كحل أخير اتفاق، يمكنل إلى ل إلى توافق الآراى دون التوصللللللللل ت جمي محاولات التوصللللللللل اسلللللللللتُنفد وا

تة في ت ك الدور . ولأ راض ذ الماد ، تعني بار "الأطراف بأ بية ولاوة أرواي أصلللللللوات الأطراف الحا لللللللر والمصلللللللوِّم د، عتم بأي تعديل مُ الإيداي جرةغ الأمانة بِّ . وتسل با أو إيجابا تة" الأطراف الحا لر التي تدلي بأصلواترا الحا لر والمصلوِّم

قبوله.لالأطراف ى جمي لتعميمه من 3لأحكا الفقر . ويبدأ نفاذ التعديل المعتمد وفقا الإيداي جرةبأي تعديل لدى المتع قةتودي صلللللكوك القبول و -4

ما لا يقل ن ملصلللللك قبوله الإيداي جرةطراف التي قب ته، في اليو التسلللللعين من تاريخ اسلللللتلا للأبالنسلللللبة ، ذ الماد .تعديلو وي الأطراف في اتفاق المنظمة بشأن الجوائح في تاريخ ا تماد ال

ي طرف آخر في اليو التسلللللللعين من تاريخ إيداي ذا الطرف صلللللللك قبوله ل تعديل لأبالنسلللللللبة يبدأ نفاذ التعديل و -5

.الإيداي جرةالمذكور لدى إلىيا إ لللللاف صلللللكا الإق يمي الاقتصلللللادي التكامل منظماتإحدى تود ه صلللللك أي ديُع لا، الماد ذ لأ راض و -6 لصكوك التي أود ترا الدول الأ اى في ت ك المنظمة.ا

27 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الملاحق :28المادة ل أي إشللللللار إلى اتفاق المنظمة بشللللللأن نه، وتشللللللكِّم ملا يتجزأ تُشللللللكِّمل ملاحق اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائح جزىا -1

صراحة ى خلاف ذلك.الجوائح إشار في الوقت ذاته إلى ملاحقه، ما ل يُن وتُعتم د وتدخل حيز فإنرا تُقتر ملاحق اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح التي ت قتر بعد دخوله حيز النفاذ، وبالنسلبة ل -2 .27للإجراى المنصو يه في الماد النفاذ وفقا

من ذ الماد ، يجوز لموتمر الأطراف، بالنسلللللللبة ل ملاحق الإجرائية أو الع مية 2الفقر و ى الر مما ورد في -3

أو التقنية أو الإدارية، أن يقرر تطبيق الإجراى التالي لقبولرا ودخولرا حيز النفاذ:

يه يُخطر جرة الإيداي بعد قبوله، كتابة ، في لللون سلللتة أشلللرر أي طرف لا يقبل م حقا أو تعديلا اأ جمي الأطراف. ويجوز لأي طرف متى شلللاى تبديل أي إخطار سلللابق بعد القبول بإخطار قبول، ليدخل الم حق من تلاريخ إبلا جرلة الإيلداي بلالا تملاد. وتعمِّ جرلة الإيلداي دون تلأخير أي إخطلار تت قلا من لذا القبيلل ى

بذلك حيز النفاذ بالنسبة ل طرف المعني؛

لجمي بالنسبة ند انق اى ستة أشرر من تاريخ إبلا جرة الإيداي بالا تماد، يدخل الم حق حيز النفاذ اب اأ من ذ الماد .3خطارا بعد القبول، وفقا ل حك الوارد في الفقر الفر ية إالأطراف التي ل تقد

ا ى أي تعديلات لملاحق ذات طاب إجرائي أو مي أو تقني أو إداري. -4 وينطبق الإجراى نفسه أي

البروتوكولات :29المادة في للللذ -1 وينظر موتمر الأطراف الجوائح. المنظمللللة بشلللللللللللللللللأن يجوز لأي طرف أن يقتر بروتوكولات لاتفللللاق

.المقترحات ا تملللاد لللذ في سللللللللللللللبيلللل ويجوز لموتمر الأطراف أن يعتملللد بروتوكولات لاتفلللاق المنظملللة بشللللللللللللللللأن الجوائح. و -2

.تعديل ما ي ز تعدي هم ،3-27تنطبق الشروط الخاصة بصن القرار الوارد في الماد ،البروتوكولات ِّ غبمِّ وتُ -3 أي بروتوكول مقتر قبل سلللللللللتة أشلللللللللرر ى الأقل من انعقاد دور موتمر الأطراف الأمانة الأطراف بن

ا تماد فيرا.التي يُقتر .الاتفاقلأطراف إلا يجوز الان ما إلى أي بروتوكول لاتفاق المنظمة بشأن الجوائحلا و -4 طراف . ويجوز لأفق لأطراف البروتوكول المعني زملا ويكون أي بروتوكول لاتفلاق المنظملة بشلللللللللللللللأن الجوائح مُ -5

بالبروتوكول المعني. البروتوكول وحد ا اتخاذ قرارات بشأن المسائل المتع قة حصرا ، الجوائح الطوارئ المنظمة بشأن اتفاقم بالاقتران الجوائح الطوارئ المنظمة بشأن تفاقلا بروتوكول أي رفس يُ و -6 .المعني البروتوكولو الجوائح الطوارئ اتفاق المنظمة بشأن منكل رض مرا ا م جراىات تعدي حيز النفاذ أي بروتوكول دخولد شروط د حتُ و -7 في البروتوكول نفسه.ه وا

28 اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

الانسحاب :30المادة حيز تفاق الا دخوليجوز لأي طرف أن ينسللللحب من اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح في أي وقت بعد سللللنتين من -1

.الإيداي جرةإلى مقدِّ إخطار كتابي ن طريق ك الطرف، لذل بالنسبة النفاذ للإخطار بالانسللحاب الإيداي جرة ند انق للاى سللنة واحد من تاريخ ت قي من ذا القبيل يبدأ نفاذ أي انسللحاب و -2

د في الإخطار بالانسحاب. أو في أي تاريخ لاحق يُحد ِّ يه التزا بأيالوفاى طرف أي واجب ى الأشلللللللللكال، من شلللللللللكل بأي ،طرف انسلللللللللحاب يوور ولا -3 اتفاق ين

.الاتفاق ذا ن بمنأى الدولي القانون بمقت ى له ا خا ع إن كان المنظمة بشأن الجوائح فيه، ا طرف يكون من أي بروتوكول أي للللللللا الطرف المنسللللللللحب من اتفاق المنظمة بشللللللللأن الجوائح منسللللللللحبا د ع يُ و -4 .الخاصة لشروطه وفقا رسميِّا منه الانسحاب أطرافه من المذكور البروتوكول يتط ب ل ما

التوقيع :31المادة منظمات التكامل الاقتصادي الإق يمي.و الدولأما جمي اتفاق المنظمة بشأن الجوائحح باب التوقي ى يُفت -1 بعد أن تعتمد جمعية الصلللللللحة الم حق المذكور في الماد اتفاق المنظمة بشلللللللأن الجوائحح باب التوقي ى فت ويُ -2 في ومن و في مقر الأم المتحلد في نيويورك، ،في مقر منظملة الصللللللللللللللحلة العلالميلة في جنيف من لذا الاتفلاق، 12-2

.موا يد تحدد ا جمعية الصحة

أو التأكيد الرسمي أو الانضمام الموافقةالتصديق أو القبول أو :32المادة أو القبول أو الموافقة أو لتصلللللللللديقوأي بروتوكول من بروتوكولاته إلى ا يخ للللللللل اتفاق المنظمة بشلللللللللأن الجوائح -1

لى ا جمي الدول، الان للللما من جانب منظمات التكامل الاقتصللللادي الإق يمي. جانبلتأكيد الرسللللمي أو الان للللما من وا باب التوقي يه. وتودي صللللللللللللكوك لإ لاقمن اليو التالي اتفاق المنظمة بشللللللللللللأن الجوائحح باب الان للللللللللللما إلى فت ويُ

.جرة الإيدايأو التأكيد الرسمي أو الان ما لدى الموافقة القبول أو التصديق أو دون ،في اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح ق يمي تصلبح طرفا الإقتصلادي لاتكامل امن منظمات الأي منظمة وت تز -2 من و أي بروتوكولأ للذا الاتفللاقفيلله، بجمي الالتزامللات المترتبللة ى من دولرللا الأ لللللللللللللللاى طرفللا دولللة كون أيتأن

واحد أو أكور من دولرا الأ لللللللاى طرفا دولة . وفي حالة منظمات التكامل الاقتصلللللللادي الإق يمي التي تكون بروتوكولاته منرا ن أداى منظمة التكامل الاقتصلادي الإق يمي ودولرا الأ لاى مسلوولية كل تقررفي اتفاق المنظمة بشلأن الجوائح،

لمنظمة التكامل الاقتصللللللللللللادي الإق يمي ودولرا الأ للللللللللللاى أن الاتفاق. وفي ذ الحالات، لا يحقِّ ذا التزاماترا بموجب اتفاق المنظمة بشأن الجوائح.في يرا المنصو الحقوق بشكل متزامنتمارع

وتع ن منظمات التكامل الاقتصلادي الإق يمي، في الصلكوك المتع قة بتأكيد ا الرسلمي أو في صلكوك ان لمامرا، -3

وتب غ . من بروتوكولاته اختصلللاصلللرا فيما يتع ق بالمسلللائل التي ينظمرا اتفاق المنظمة بشلللأن الجوائح وأي بروتوكولنطاق الأطراف بدور ا الإيداي جرةلتب ِّغ اختصلللللاصلللللرا، نطاقبأي تعديل جو ري يطرأ ى الإيداي جرة ذ المنظمات أي لللللا

بذلك.

29اتفاق المنظمة بشأن الجوائح

النفاذدخول حيز ال :33المادة

تاريخ إيداي الصللللللك السللللللتين ل تصللللللديق أو من نفي اليو الولاويحيز النفاذ دخل اتفاق المنظمة بشللللللأن الجوائحي -1 .الإيداي جرةالتأكيد الرسمي أو الان ما لدى القبول أو الموافقة أو

بعد اسللتيفاى ، أو تن لل إليهأو تقب ه أو توافق يهى اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح ق دولة تصللدِّم وبالنسللبة لكل -2 في يدخل اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح حيز النفاذ النفاذ، دخول حيزال شللللأنمن ذ الماد ب 1نة في الفقر الشللللروط المبي التصديق أو القبول أو الموافقة أو الان ما .ب الخا را تاريخ إيداي صك مناليو الولاوين

للان للما صللكا أو ل تأكيد الرسللمي تودي صللكا منظمة من منظمات التكامل الاقتصللادي الإق يمي وبالنسللبة لكل -3 يدخل اتفاق المنظمة بشللأن الجوائح حيز النفاذ، شللأن دخول حيز من ذ الماد ب 1بعد اسللتيفاى الشللروط المبينة في الفقر

لان ما .االتأكيد الرسمي أو را الخا بتاريخ إيداي صك منفي اليو الولاوين النفاذ

يا إلىإ لللللاف الإق يمي صلللللكا الاقتصلللللادي التكامل منظماتإحدى تود ه صلللللك أي ديُع لا، الماد ذ لأ راض و -6 لصكوك التي أود ترا الدول الأ اى في ت ك المنظمة.ا

يداع الإ جهة :34المادة

وأي بروتوكولات وملاحق ه اتفلاق المنظملة بشللللللللللللللأن الجوائح وتعلديلاتل إيلداي جرلة و الأمين العلا للأم المتحلد .هلأحكام د وفقا تُعتم

النصوص ذات الحجية :35المادة

والروسللللية والإنك يزية سللللبانيةلأا نصللللوصلللله الحجية في تتسللللاوى الذي ،يودي أصللللل اتفاق المنظمة بشللللأن الجوائح لدى الأمين العا للأم المتحد . والفرنسية، والعروية والصينية

---

Accord de l’OMS sur les pandémies

20 mai 2025

Accord de l’OMS sur les pandémies 31

Table des matières

Chapitre I. Introduction ................................................................................................................ 34

Article 1. Expressions employées ......................................................................................................... 34 Article 2. Objectif ................................................................................................................................. 36

Article 3. Principes et approches ......................................................................................................... 36 Chapitre II. Communauté internationale – ensemble en toute équité : parvenir à l’équité dans,

pour et par la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies ...................... 36

Article 4. Prévention et surveillance des pandémies ........................................................................... 36 Article 5. Principe « Une seule santé » à l’appui de la prévention, de la préparation et de la

riposte face aux pandémies .................................................................................................. 39

Article 6. Préparation, capacité d’intervention et résilience des systèmes de santé .......................... 39 Article 7. Personnels de santé et d’aide à la personne ........................................................................ 40 Article 8. Renforcement des systèmes de réglementation .................................................................. 41 Article 9. Recherche-développement .................................................................................................. 42

Article 10. Production locale durable et géographiquement diversifiée ............................................... 44 Article 11. Transfert de technologies et coopération concernant le savoir-faire connexe pour la

production de produits de santé liés aux pandémies .............................................................. 45 Article 12. Système d’accès aux agents pathogènes et de partage des avantages ............................... 47 Article 13. Chaîne d’approvisionnement et logistique .......................................................................... 50 Article 14. Approvisionnement et distribution ...................................................................................... 51

Article 15. Démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société.................. 52 Article 16. Communication et sensibilisation du public ......................................................................... 53 Article 17. Coopération internationale et soutien à la mise en œuvre ................................................. 53 Article 18. Financement durable ............................................................................................................ 54

Chapitre III. Dispositions institutionnelles et dispositions finales ..................................................... 56

Article 19. Conférence des Parties ......................................................................................................... 56 Article 20. Droit de vote ......................................................................................................................... 57

Article 21. Rapports à la Conférence des Parties ................................................................................... 57 Article 22. Secrétariat ............................................................................................................................ 57 Article 23. Règlement des différends ..................................................................................................... 58 Article 24. Relations avec d’autres accords internationaux .................................................................. 58

Article 25. Réserves ................................................................................................................................ 58 Article 26. Déclarations .......................................................................................................................... 58 Article 27. Amendements ...................................................................................................................... 58 Article 28. Annexes ................................................................................................................................ 59 Article 29. Protocoles ............................................................................................................................. 60

Article 30. Dénonciation ........................................................................................................................ 60 Article 31. Signature ............................................................................................................................... 60 Article 32. Ratification, acceptation, approbation, confirmation formelle ou adhésion ......................... 61 Article 33. Entrée en vigueur ................................................................................................................. 61

Article 34. Dépositaire ........................................................................................................................... 61 Article 35. Textes faisant foi ................................................................................................................... 62

Accord de l’OMS sur les pandémies 32

Les Parties au présent Accord de l’OMS sur les pandémies,

Considérant que c’est aux États qu’incombent au premier chef la santé et le bien-être de leurs populations, et que les États jouent un rôle fondamental dans le renforcement de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies,

Constatant que, du fait des différences de niveau de développement entre les Parties, les moyens et les capacités varient en matière de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, et conscientes que l’inégalité de développement entre pays en ce qui concerne la promotion de la santé et la lutte contre les maladies, en particulier les maladies transmissibles, est un péril pour tous qui nécessite un soutien passant par la coopération internationale, y compris le soutien de pays ayant des capacités et des ressources plus importantes, ainsi que des ressources financières, humaines, logistiques, technologiques, techniques et en matière de santé numérique, prévisibles, durables et suffisantes,

Considérant que l’Organisation mondiale de la Santé est l’autorité directrice et coordonnatrice, dans le domaine de la santé, des travaux ayant un caractère international, y compris en matière de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies,

Rappelant la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé, qui affirme que la possession du meilleur état de santé qu’il est capable d’atteindre constitue l’un des droits fondamentaux de tout être humain, quelles que soient sa race, sa religion, ses opinions politiques, sa condition économique ou sociale,

Rappelant la Convention sur l’élimination de toutes les formes de discrimination à l’égard des femmes ; la Convention relative aux droits de l’enfant ; la Convention relative aux droits des personnes handicapées ; et la Convention sur l’interdiction de la mise au point, de la fabrication et du stockage des armes bactériologiques (biologiques) ou à toxines et sur leur destruction, dans la mesure où elles s’appliquent dans le contexte deà la prévention, à de la préparation et à de la riposte face aux pandémies,

Considérant que la propagation internationale de maladies est un problèmeune menace mondiale aux graves conséquences pour les vies humaines, les moyens de subsistance, les sociétés et les économies qui appelle une collaboration, une coopération et une solidarité internationales et régionales les plus larges possible avec tous les peuples et tous les pays, en particulier les pays en développement, et notamment les pays les moins avancés et les petits États insulaires en développement, afin d’organiser une riposte internationale efficace, coordonnée, appropriée, généralisée et équitable, tout en réaffirmant le principe de la souveraineté des États en ce qui concerne les questions de santé publique,

Profondément préoccupées par les inégalités au niveau national et international qui ont empêché l’accès équitable et en temps opportun aux produits de santé pour faire face à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et considérantconsidérant qu’il faut remédier aux graves insuffisances constatées à l’échelle nationale, régionale et mondiale en matière de prévention, de préparation, de riposte et de redressement des systèmes de santé face aux urgences de santé publique de portée internationale, y compris aux urgences dues à une pandémie,

Considérant qu’il est nécessaire d’agir résolument à la fois pour renforcer la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies et pour améliorer l’accès équitable aux produits de santé liés à laaux pandémies, et qu’il est importantimporte de s’abstenir de prendre des mesures qui nuisent à la prévention, à la préparation et à la riposte face aux pandémies, tout en respectant

Accord de l’OMS sur les pandémies 33

le droit des États d’appliquer des mesures sanitaires conformes à leur droit national applicable et aux obligations que leur impose le droit international, et rappelant la décision SSA2(5) prise par l’Assemblée mondiale de la Santé en 2021,

Considérant le rôle capital des démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société au niveau national et au niveau des communautés moyennant une large participation sociale, et considérant en outre la contribution que les peuples autochtones ainsi que les communautés locales peuvent apporter du fait de la diversité de leurs cultures et de leurs savoirs traditionnels, y compris la médecine traditionnelle, au renforcement de la prévention, de la préparation, de la riposte et du relèvement des systèmes de santé face aux pandémies,

Considérant qu’il est importantimporte de garantir un engagement politique, l’affectation de ressources et une action par des collaborations multisectorielles aux fins de la prévention, de la préparation, de la riposte et du relèvement des systèmes de santé face aux pandémies,

Réaffirmant l’importance d’une collaboration multisectorielle au niveau national, régional et international pour préserver la santé humaine,

Mesurant l’importance d’un accès rapide et sans entrave aux secours humanitaires conformément au droit national et international, selon qu’il convient, en particulier le droit international humanitaire applicable et le droit international des droits humains,

Réaffirmant la nécessité d’œuvrer à l’édification et au renforcement de systèmes de santé résilients, dotés d’un personnel de santé et d’aide à la personne qualifié, formé, protégé et suffisamment nombreux pour faire face aux pandémies et pour progresser dans l’instauration de la couverture sanitaire universelle, en particulier en suivant une approche fondée sur les soins de santé primaires ; et la nécessité d’adopter une démarche équitable visant à atténuer le risque de voir les pandémies creuser les inégalités existantes dans l’accès aux services de santé et aux produits de santé,

Considérant qu’il est importantimporte d’instaurer la confiance et de veiller à l’échange d’informations en temps opportun pour éviter la mésinformation, la désinformation et la stigmatisation,

Reconnaissant que la protection de la propriété intellectuelle est importante pour la mise au point de nouveaux médicaments et conscientes des préoccupations que son effet sur les prix peut susciter, et rappelant que l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (Accord sur les ADPIC) n’empêche pas et ne devrait pas empêcher les États Membres de prendre des mesures pour protéger la santé publique, et ménageant des flexibilités pour la protéger, comme l’a reconnu la Déclaration de Doha sur l’Accord sur les aspects des droits de la propriété intellectuelle qui touchent au commerce (Accord sur les ADPIC) et la santé publique,

Soulignant la nécessité d’améliorer l’accès à des médicaments et à d’autres technologies sanitairesde santé de qualité, sûrs, efficaces et abordables, entre autres par le renforcement des capacités de production locale, en particulier dans les pays en développement, le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,1 la coopération, le renforcement des cadres juridiques et réglementaires, et d’autres initiatives,

1 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 34

Soulignant que la prévention, la préparation, la riposte et le relèvement adéquats des systèmes de santé face aux pandémies font partie d’un continuum visant à lutter contre d’autres urgences sanitaires et à parvenir à une plus grande équité en matière de santé grâce à une action résolue sur les déterminants sociaux, environnementaux, culturels, politiques et économiques de la santé, et

Conscientes de l’importance et des répercussions sur la santé publique de menaces croissantes telles que les changements climatiques, la pauvreté et la faim, la fragilité et la vulnérabilité de certains milieux, la faiblesse des soins de santé primaires et la propagation de la résistance aux antimicrobiens,

Sont convenues de ce qui suit :

Chapitre I. Introduction

Article 1. Expressions employées

Aux fins du présent Accord de l’OMS sur les pandémies, on entend par :

a) « situations de crise humanitaire », des situations dans lesquelles un événement ou une série d’événements, comme des conflits armés, des catastrophes naturelles ou d’autres situations d’urgence ont engendré une grave menace pour la vie, la santé, la sûreté, la sécurité ou le bien- être d’une communauté ou d’un vaste groupe de population ayant besoin d’une assistance humanitaire. Cela est sans préjudice des droits et obligations découlant du droit international humanitaire applicable.

b) « approche Une seule santé » pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, une approche qui tient compte des liens étroits et de l’interdépendance qui unissent la santé des êtres humains, des animaux domestiques et sauvages, des végétaux et de l’environnement au sens large (y compris les écosystèmes), dans le but de parvenir à un équilibre durable, et qui utilise une approche multisectorielle et transdisciplinaire de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, laquelle contribue à un développement durable de manière équitable.

c) « urgence due à une pandémie », une urgence de santé publique de portée internationale, causée par une maladie transmissible et :

i) qui s’étend ou risque fortement de s’étendre à plusieurs États ou à l’intérieur de plusieurs États ; et

ii) pour laquelle les systèmes de santé de ces États n’ont pas ou risquent fortement de ne pas avoir les capacités d’agir ; et

iii) qui cause ou risque fortement de causer des perturbations sociales et/ou économiques importantes, notamment d’entraver le trafic et le commerce internationaux ; et

iv) qui nécessite une action internationale rapide et équitable mieux coordonnée s’appuyant sur la mobilisation de l’ensemble des pouvoirs publics et de la société ;2

2 Conformément au Règlement sanitaire international (2005). La Conférence des Parties est tenue d’examiner tout

autre amendement apporté au Règlement sanitaire international (2005) ayant pour effet de modifier cette expression, afin d’assurer la cohérence des expressions employées dans le RSI et dans l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

Accord de l’OMS sur les pandémies 35

d) « produits de santé liés aux pandémies », les produits de santé utiles3 éventuellement nécessaires pour la prévention, la préparation et la riposte face aux urgences dues aux pandémies ;

e) « Partie », un État ou une organisation d’intégration économique régionale ayant consenti à être lié par le présent Accord conformément aux dispositions de ce dernier, et à l’égard duquel l’Accord est en vigueur ;

f) « personnes en situation de vulnérabilité », les individus, y compris les personnes appartenant à des groupes ou à des communautés ou qui se trouvent dans des situations d’urgence et/ou des situations de crise humanitaire, chez qui le risque d’infection, de morbidité ou de mortalité, est anormalement élevé, ainsi que ceux qui sont susceptibles de supporter une charge anormalement élevée en raison des déterminants sociaux de la santé dans le contexte d’une urgence de santé publique de portée internationale, y compris une urgence due à une pandémie ;

g) « urgence de santé publique de portée internationale », un événement extraordinaire dont il est déterminé :

1) qu’il constitue un risque pour la santé publique dans d’autres États en raison du risque de propagation internationale de maladies ; et

2) qu’il peut requérir une action internationale coordonnée ;4

h) « risque pour la santé publique », la probabilité d’un événement qui peut nuire à la santé des populations humaines, plus particulièrement d’un événement pouvant se propager au niveau international ou présenter un danger grave et direct ;5

i) « parties prenantes concernées », dans le cadre de leur collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, les entités qui satisfont à une interprétation conforme à la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé et aux principes, normes et critères de l’Organisation mondiale de la santé ;

j) « organisation d’intégration économique régionale », une organisation composée de plusieurs États souverains et à laquelle ses États Membres ont donné compétence sur un certain nombre de questions, y compris le pouvoir de prendre des décisions ayant force obligatoire pour ses États Membres concernant ces questions ;6 et

k) « couverture sanitaire universelle », le fait que chaque personne a accès à tout l’éventail des services de santé de qualité dont elle a besoin, au moment et à l’endroit où elle en a besoin, sans que cela entraîne pour elle de difficultés financières. Cette couverture englobe la gamme complète des services de santé essentiels, qu’il s’agisse de la promotion de la santé, de la prévention, du traitement, de la réadaptation ou des soins palliatifs, tout au long de la vie.

3 Voir la note de bas de page 2. 4 Voir la note de bas de page 2. 5 Voir la note de bas de page 2. 6 Le cas échéant, « national » se rapporte également aux organisations d’intégration économique régionale.

Accord de l’OMS sur les pandémies 36

Article 2. Objectif

1. L’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, guidé par l’équité ainsi que les principes qui y sont énoncés, est de prévenir les pandémies, de s’y préparer et d’y riposter.

2. Aux fins de la réalisation de cet objectif, les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies s’appliquent pendant et entre les pandémies, sauf indication contraire.

Article 3. Principes et approches

Pour atteindre l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies et pour appliquer les dispositions de ce dernier, les Parties s’appuient, entre autres, sur ce qui suit :

1. le droit souverain des États, conformément à la Charte des Nations Unies et aux principes du droit international, de légiférer et d’appliquer des lois, dans leur ressort ;

2. le plein respect de la dignité, des droits humains et des libertés fondamentales de toutes les personnes, ainsi que la possession du meilleur état de santé que chaque être humain est capable d’atteindre, le droit au développement et le plein respect de la non-discrimination, de l’égalité des genres, et de la protection des personnes en situation de vulnérabilité ;

3. le plein respect du droit international humanitaire en ce qu’il se rapporte à une prévention, une préparation et une riposte efficaces face aux pandémies ;

4. l’équité, qui est un objectif, un principe et un résultat de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, en s’employant dans ce contexteà cet égard à ce qu’il n’y ait aucune différence injuste, évitable ou remédiable entre les personnes, les communautés et les pays ;

5. la solidarité avec tous les peuples et tous les pays dans le contextecadre des urgences sanitaires, ainsi que l’inclusivité, la transparence et la responsabilité pour donner corps à l’intérêt commun que présente un monde plus équitable et mieux préparé pour prévenir les pandémies, y riposter et s’en relever, en tenant compte des différents niveaux de moyens et de capacités, en particulier dans les pays en développement, y compris les pays en développement sans littoral, ainsi que la situation particulière des petits États insulaires en développement et des pays les moins avancés en ce qui concerne la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies ; et

6. les meilleures données scientifiques et factuelles disponibles comme fondement des décisions en matière de santé publique pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies.

Chapitre II. Communauté internationale – ensemble en toute équité : parvenir à l’équité dans, pour et par la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies

Article 4. Prévention et surveillance des pandémies

1. Les Parties prennent des mesuress’emploient, dans le cadre de la coopération internationale, par des voies bilatérales, régionales et multilatérales, pourà renforcer progressivement les mesures et les capacités de prévention et de surveillance des pandémies, conformément au Règlement sanitaire international (2005) et en tenant compte des capacités nationales et des situations nationales et régionales.

Accord de l’OMS sur les pandémies 37

2. Chaque Partie renforce progressivement les mesures et les capacités de prévention des pandémies et de surveillance multisectorielle coordonnée, en tenant compte de ses capacités nationales et de ses priorités de santé publique. À cette fin, chaque Partie, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable, et sous réserve de la disponibilité de ressources, élabore ou renforce et met en œuvre des plans, des programmes et/ou d’autres mesures nationaux multisectoriels et globaux de prévention et de surveillance des pandémies7 qui sont compatibles avec le Règlement sanitaire international (2005), et tiennent compte de ses priorités de santé publique et des normes et lignes directrices internationales applicables, et englobent, entre autres :

a) la prévention des maladies infectieuses émergentes et réémergentes, en prenant des mesures pour promouvoir la collaboration entre les secteurs concernés dans le but de repérer les facteurs contribuant aux maladies infectieuses à l’interface humain-animal- environnement et d’agir sur ceux-ci, afin d’assurer une prévention précoce des pandémies ;

b) la prévention de la transmission des maladies infectieuses entre les animaux et les êtres humains, y compris, entre autres, la transmission zoonotique, en prenant des mesures pour repérer et réduire les risques de pandémie associés aux interactions humain-animal et aux situations pertinentes, ainsi que des mesures de prévention à la source, sans méconnaître l’importance de préserver les moyens d’existence des communautés et la sécurité alimentaire ;

c) une surveillance multisectorielle coordonnée aux fins de la détection des agents pathogènes émergents ou réémergents à potentiel pandémique, y compris les agents pathogènes susceptibles de présenter des risques importants de transmission zoonotique et ceux qui sont résistants aux agents antimicrobiens, et aux fins de l’évaluation des risques qui leur sont liés ; ainsi que la communication aux secteurs concernés au sein de son territoire des résultats de la surveillance et des évaluations des risques, en vue d’améliorer la détection précoce ;

d) les mesures de détection et de maîtrise précoces au niveau communautaire, en renforçant les mécanismes et en améliorant les capacités à l’échelle communautaire afin de prévenir, de détecter et de signaler les événements de santé publique inhabituels aux autorités compétentes au sein de son territoire, de sorte à faciliter les mesures précoces pour les endiguer à la source ;

e) le renforcement des efforts pour garantir l’accès à l’eau potable, à l’assainissement et à l’hygiène pour tous, y compris dans les zones difficiles à atteindre ;

f) des mesures visant à renforcer les programmes de vaccination systématique efficaces, en particulier en augmentant la couverture vaccinale et/ou en la maintenant à un niveau élevé, et les activités de vaccination supplémentaires menées en temps opportun, afin de réduire les risques pour la santé publique et de prévenir les flambées, en sensibilisant le public à l’importance de la vaccination et en renforçant les chaînes d’approvisionnement et les systèmes de vaccination ;

7 Voir l’article 15.4).

Accord de l’OMS sur les pandémies 38

g) des mesures de lutte anti-infectieuse, y compris une gestion sans danger des déchets médicaux, dans tous les établissements de soins de santé et des mesures de lutte anti- infectieuse dans les établissements de soins de longue durée ;

h) la surveillance et la prévention des maladies à transmission vectorielle susceptibles d’entraîner une urgence due à une pandémie, ainsi que l’évaluation des risques qui leur sont associés, y compris en mettant en place des capacités, en les renforçant et en les maintenant, et en tenant compte des facteurs sociaux, démographiques et/ou environnementaux pouvant avoir une influence sur la répartition des vecteurs et la transmission des maladies ;

i) la gestion des risques biologiques en laboratoire, y compris par la formation et les pratiques en matière de sécurité et de sûreté biologiques, et en veillant à la sécurité et la sûreté du transport, conformément aux règles et aux normes internationales et nationales applicables ; et

j) les mesures pour faire face aux risques de santé publique associés à l’émergence et à la propagation d’agents pathogènes résistants aux agents antimicrobiens, en facilitant un accès abordable et équitable aux antimicrobiens et en promouvant un usage approprié, prudent et responsable dans tous les secteurs concernés.

3. Les Parties reconnaissent qu’une série de facteurs environnementaux, climatiques, sociaux, anthropiques et économiques, y compris la faim et la pauvreté, peuvent accroître le risque de pandémies et elles s’efforcent de prendre en considération ces facteurs au moment d’élaborer et de mettre en œuvre des politiques, des stratégies, des plans et/ou des mesures utiles, au niveau international, régional et national, selon qu’il convient, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable.

4. La Conférence des Parties élabore et adopte des lignes directrices, des recommandations et d’autres mesures non contraignantes, selon que de besoin, afin de favoriser la mise en œuvre effective des dispositions énoncées aux paragraphes 1 et 2 du présent article, de façon cohérente avec les dispositions du Règlement sanitaire international (2005), en suivant, selon qu’il convient, l’approche « Une seule santé », et en tenant pleinement compte de la situation nationale et des différents moyens et capacités des Parties, ainsi que de la nécessité de renforcer les capacités et de soutenir la mise en œuvre à l’appui des pays en développement Parties.

5. La Conférence des Parties, par ses travaux relatifs aux dispositions du présent article, traite, entre autres, de la coopération aux fins de la mise en œuvre, en particulier par l’assistance technique, le renforcement des capacités, la collaboration en matière de recherche, les mesures tendant à faciliter un accès équitable aux produits et outils concernés, le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,8 et le financement, conformément aux dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies ; ainsi que de la coopération à l’appui des initiatives mondiales, régionales et nationales visant à prévenir les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, une attention particulière étant accordée aux pays en développement Parties.

8 Aux fins du présent Accord de l’OMS sur les pandémies, l’expression « selon des modalités mutuellement

convenues » signifie que le transfert de technologies est entrepris volontairement et à des conditions convenues d’un commun accord, sans préjudice des droits et obligations des Parties en vertu d’autres accords internationaux.

Accord de l’OMS sur les pandémies 39

6. L’appui technique pour l’application du présent article, en particulier à l’intention des pays en développement Parties, selon qu’il convient et sur demande, sera facilité par l’Organisation mondiale de la Santé, en collaboration avec d’autres organisations intergouvernementales compétentes.

Article 5. Principe « Une seule santé » à l’appui de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies

1. Les Parties, considérant que la santé des personnes est étroitement liée à la santé des animaux et à celle de l’environnement, promeuvent, à l’appui de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, une approche « Une seule santé » qui soit cohérente, intégrée, coordonnée et collaborative entre toutes les organisations, tous les secteurs et tous les acteurs concernés, selon qu’il convient, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable, et compte tenu de la situation nationale.

2. Les Parties prennent des mesures, selon qu’il convient, visant à déterminer et à combattre, conformément au droit national et/ou interne et au droit international applicable, les facteurs favorisant les pandémies ainsi que l’émergence et la réémergence de maladies infectieuses à l’interface humain-animal-environnement, en mettant en place et en intégrant des interventions dans les plans applicables de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, sous réserve de la disponibilité des ressources.

3. Chaque Partie, conformément au droit national et/ou interne, compte tenu des contextes nationaux et régionaux, et sous réserve de la disponibilité des ressources, prend les mesures qui lui semblent appropriées, visant àen vue de promouvoir la santé des êtres humains, celle des animaux et celle de l’environnement, avec l’appui, selon que de besoin et sur demande, de l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations intergouvernementales compétentes, y compris par les moyens suivants :

a) en élaborant, en mettant en œuvre et en examinant les politiques et les stratégies nationales pertinentes qui suivent une approche « Une seule santé » en ce qui concerne la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, y compris en s’attachant à promouvoir la mobilisation des communautés, conformément à l’article15.3a) ; et

b) en promouvant ou en mettant en place des programmes conjoints de formation initiale et continue à l’intention des personnels à l’interface humain-animal-environnement, afin de renforcer les compétences, les capacités et les moyens utiles et complémentaires, conformément à une approche « Une seule santé ».

Article 6. Préparation, capacité d’intervention et résilience des systèmes de santé

1. Chaque Partie, dans la limite des moyens et des ressources dont elle dispose, prend les mesures appropriées pour mettre en place, consolider et maintenir un système de santé résilient, en particulier les soins de santé primaires, aux fins de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, en tenant compte du besoin d’équité et conformément à l’article17, en vue d’instaurer la couverture sanitaire universelle.

2. Chaque Partie, dans la limite des moyens et des ressources dont elle dispose, prend les mesures appropriées, conformément à son droit national et/ou interne, pour mettre en place ou renforcer, maintenir durablement et contrôler les fonctions et les infrastructures du système de santé, en ce qui concerne :

Accord de l’OMS sur les pandémies 40

a) la prestationfourniture en temps opportun d’un accès équitable à des soins cliniques modulables et à des services de santé courants et essentiels de qualité, tout en maintenant les fonctions de santé publique et, le cas échéant, les mesures sociales durant les pandémies, en mettant l’accent sur les soins de santé primaires, les soins de santé mentale et l’aide psychosociale, et en accordant une attention particulière aux personnes en situation de vulnérabilité ;

b) les capacités nationales ou, le cas échéant, régionales en vue d’adopter des pratiques en matière d’achat et une gestion de la chaîne d’approvisionnement des produits de santé liés aux pandémies qui soient transparentes et d’un bon rapport coût/efficacité ;

c) les capacités de laboratoire et de diagnostic par l’application des normes et protocoles pertinents, y compris pour la gestion du risque biologique, et le cas échéant, la participation aux réseaux régionaux et mondiaux ;

d) le recours aux sciences sociales et comportementales, à la communication sur les risques et à la mobilisation communautaire aux fins de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies ;

e) le relèvement du système de santé après une pandémie.

3. Chaque Partie, en collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, s’efforce d’élaborer, de renforcer et de maintenir des systèmes nationaux d’information sanitaire, conformément au droit national et/ou interne, sous réserve de la disponibilité des ressources, notamment en utilisant les normes internationales applicables en matière de données pour l’interopérabilité, selon qu’il convient, en se fondant sur une bonne gouvernance en matière dedes données pour prévenir les événements de santé publique, les détecter et y faire face.

4. Chaque Partie assure le suivi de ses capacités de préparation, et évalue périodiquement, si nécessaire avec l’appui technique du Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé, sur demande, le fonctionnement, la capacité d’intervention et les lacunes de ses moyens de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies.

Article 7. Personnels de santé et d’aide à la personne

1. Chaque Partie, en fonction desde ses capacités qui sont les siennes et de la situation nationale, prend les mesures appropriées dans le but de mettre en place, de renforcer, de protéger, de préserver et de fidéliser des personnels de santé et d’aide à la personne au niveau national qui soient pluridisciplinaires, qualifiés, adaptés et formés, et de leur consacrer des investissements, en vue de prévenir les urgences sanitaires, de s’y préparer et d’y riposter, y compris dans les situations de crise humanitaire, tout en maintenant des fonctions de santé publique et des services de santé essentiels à tout moment et pendant les urgences dues à une pandémie.

2. Chaque Partie, compte tenu de sa situation nationale, et conformément à ses obligations internationales, prend les mesures appropriées pour assurer un travail décent, pour protéger de manière continue la sécurité, la santé mentale et le bien-être, et pour renforcer les capacités de son personnel de santé et d’aide à la personne, notamment :

a) en facilitant l’accès prioritaire aux produits de santé liés aux pandémies pendant les urgences dues à une pandémie ;

Accord de l’OMS sur les pandémies 41

b) en éliminant toutes les formes d’inégalité et de discrimination ainsi que les autres disparités, telles que l’inégalité des rémunérations et les freins auxquels se heurtent les femmes ;

c) en luttant contre le harcèlement, la violence et les menaces ;

d) en soutenant l’autonomisation individuelle et collective ; et

e) en élaborant des politiques relatives aux traumatismes, aux handicaps ou aux décès liés au travail pendant les interventions d’la riposte aux urgences.

3. Chaque Partie s’efforce de renforcer les capacités nationales et de désigner ou de créer, selon qu’il convient, des équipes sanitairesde santé pluridisciplinaires d’urgence au niveau national, sous- national et/ou régional. Sur cette base, les Parties prennent des mesures, dans la limite de leurs capacités et de leurs possibilités, en coordination avec l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations internationales et régionales compétentes, dans le but de renforcer, de maintenir durablement et de mobiliser un personnel mondial pluridisciplinaire pour les situations sanitaires d’urgence qui soit qualifié, formé et puisse appuyerapporter un soutien aux les États Membres, y compris par le déploiement, à leur demande.

4. Les Parties collaborent, selon qu’il convient et conformément au droit national et/ou interne, au moyen de mécanismes multilatéraux et bilatéraux, pour réduire au minimum l’incidence négative de la migration des personnels de santé et d’aide à la personne sur les systèmes de santé, tout en respectant la liberté de circulation des professionnels de santé, en tenant compte de la Liste OMS d’appui et de sauvegarde pour les personnels de santé et des codes et des normes internationaux applicables, y compris ceux de caractère volontaire, comme le Code de pratique mondial de l’OMS pour le recrutement international des personnels de santé.9

5. Les Parties, compte tenu de leur situation nationale, prennent les mesures appropriées afin d’assurer un travail décent et un environnement sûr et sain aux autres agents essentiels qui fournissent des biens et des services publics essentiels pendant les urgences dues à une pandémie. Les Parties, compte tenu de leur situation nationale, prennent également des mesures pour élaborer et mettre en œuvre des politiques coordonnées pour la sécurité et la protection des agents des transports et de la chaîne d’approvisionnement, selon qu’il convient, en facilitant le transit et le transfert des gens de mer et des agents des transports, entre autres, ainsi que leur accès aux soins médicaux.

Article 8. Renforcement des systèmes de réglementation

1. Chaque Partie renforce son autorité réglementaire nationale et, le cas échéant, régionale chargée de l’autorisation et de l’approbationd’autoriser et d’approuver des produits de santé liés aux pandémies, y compris en obtenant une assistance technique auprès de l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations internationales, sur demande, et auprès d’autres Parties, selon qu’il convient, ainsi qu’en coopérant avec ces entités, dans le but de garantir la qualité, l’innocuité et l’efficacité de tels produits.

2. Chaque Partie prend des mesures pour s’assurer qu’elle est dotée, selon qu’il convient, des capacités techniques et des cadres juridiques, administratifs et financiers à l’appui :

9 La référence au Code de pratique mondial susmentionné n’en modifie pas le caractère volontaire.

Accord de l’OMS sur les pandémies 42

a) d’un examen réglementaire accéléré et/ou d’une autorisation réglementaire d’urgence, et de la surveillance des produits de santé liés aux pandémies, conformément au droit applicable ; et

b) d’une vigilance effective visant à surveiller l’innocuité et l’efficacité des produits de santé liés aux pandémies.

3. Chaque Partie, conformément au droit national et/ou interne applicable, selon qu’il convient, met à la disposition du public et tient à jour :

a) des informations sur les processus réglementaires nationaux et, le cas échéant, régionaux d’autorisation ou d’approbation de l’utilisation des produits de santé liés aux pandémies ; et

b) des informations sur les produits de santé liés aux pandémies qu’elle a autorisés ou approuvés, y compris les informations supplémentaires pertinentes relatives à l’autorisation ou l’approbation.

4. Chaque Partie s’efforce, sous réserve du droit national et/ou interne applicable, d’instaurer, selon que de besoin, des mécanismes de confiance réglementaire dans ses cadres réglementaires nationaux et, le cas échéant, régionaux à utiliser pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie pour les produits de santé liés aux pandémies, en tenant compte des lignes directrices pertinentes.

5. Chaque Partie encourage, selon qu’il convient et conformément au droit applicable, les concepteurs et les fabricants concernés de produits de santé liés aux pandémies à demander avec diligence les autorisations et approbations réglementaires auprès des autorités réglementaires nationales et/ou régionales, y compris les autorités reconnues par l’Organisation mondiale de la Santé, et la préqualification de ces produits par l’Organisation mondiale de la Santé.

6. Les Parties collaborent, selon qu’il convient, en vue d’améliorer le protocole OMS d’autorisation d’utilisation d’urgence, la procédure de préqualification et toute autre procédure pertinente de l’Organisation mondiale de la Santé visant à recommander l’utilisation de produits de santé liés aux pandémies.

7. Les Parties, selon qu’il convient, surveillent et renforcent les systèmes d’alerte rapide et prennent des mesures réglementaires pour lutter contre les produits de santé liés aux pandémies de qualité inférieure et falsifiés.

8. Les Parties s’efforcent, sous réserve du droit applicable :

a) de coopérer en vue d’alignerd’harmoniser, le cas échéant, les exigences techniques et réglementaires, conformément aux normes et orientations internationales applicables ;

b) d’apporter un soutien afin de contribuer à renforcer la capacité des autorités réglementaires nationales et des systèmes de réglementation régionaux à riposter aux urgences dues à une pandémie, sous réserve des ressources disponibles.

Article 9. Recherche-développement

1. Les Parties coopèrent, selon qu’il convient, pour mettre en place, renforcer et maintenir durablement des capacités et des institutions de recherche-développement géographiquement

Accord de l’OMS sur les pandémies 43

diversifiées, en particulier dans les pays en développement, et favorisent la collaboration en matière de recherche, l’accès à la recherche et le partage rapide des informations et des résultats issus de la recherche, en particulier pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie.

2. À cette fin, les Parties encouragent, dans la limite des moyens et des ressources dont elles disposent, et conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes :

a) les investissements durables et le soutien en faveur d’institutions et de réseaux de recherche capables de s’adapter et de répondre rapidement aux besoins en matière de recherche-développement en cas d’urgence due à une pandémie, et de la recherche- développement relative aux priorités de santé publique, y compris : i) l’épidémiologie des maladies infectieuses émergentes, les facteurs de transmission zoonotique ou d’émergence des maladies, et les sciences sociales et comportementales ; ii) la gestion des pandémies, telles que les mesures de santé publique et les mesures sociales, ainsi que leurs effets et leurs conséquences socio-économiques ; et iii) les produits de santé liés aux pandémies, y compris en favorisant l’accès équitable ;

b) les programmes, les projets et les partenariats de recherche scientifique, y compris par l’intermédiaire des initiatives de cocréation et de coentreprises dans le domaine technologique, avec la participation active des scientifiques et des institutions et centres de recherche, en particulier de pays en développement, et la collaboration internationale et régionale avec ceux-ci ;

c) la production d’outils, de stratégies et de partenariats portant sur la synthèse de données probantes, l’application du savoir et la communication fondée sur des données probantes, en lien avec la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, et l’accès équitable à ceux-ci ;

d) l’échange d’informations sur les programmes, les priorités, les activités de renforcement des capacités et les meilleures pratiques en matière de recherche, qui sont utiles pour la mise en œuvre du présent Accord, y compris pendant les urgences dues à une pandémie ;

e) les programmes, les projets et les partenariats de renforcement des capacités, ainsi que l’appui durable à toutes les phases de la recherche-développement, y compris la recherche fondamentale et la recherche appliquée ;

f) l’accélération de la recherche-développement innovante, conformément aux obligations, aux lois et aux règlements applicables en matière de sécurité et de sûreté biologiques, et compte tenu également, selon qu’il convient, des normes et des orientations pertinentes ;

g) la participation des parties prenantes concernées à l’accélération de la recherche-développement.

3. Chaque Partie, en fonction de sa situation et du droit nationaux ou internes, et compte tenu des lignes directrices et des orientations nationales et internationales applicables en matière d’éthique, encourage, durant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, la conduite d’essais cliniques bien conçus et bien réalisés dans sa juridiction, notamment en promouvant : i) le caractère représentatif des populations des essais ; ii) selon qu’il convient, le partage des vaccins, des traitements et des produits de

Accord de l’OMS sur les pandémies 44

diagnostic liés aux pandémies destinés à être utilisés en tant que produits de comparaison10 lors d’essais cliniques de vaccins, de traitements et de produits de diagnostic liés aux pandémies ; et iii) l’accès des populations des essais et des populations à risque au sein de leurs communautés aux produits sûrs et efficaces qui résultent de ces essais.

4. En vertu du paragraphe 1 du présent article, chaque Partie, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes, et compte tenu des normes internationales pertinentes, appuie la publication rapide et transparente des protocoles d’essais cliniques et des autres résultats de la recherche liés à la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

5. Chaque Partie élabore et met en œuvre des politiques nationales et/ou régionales, adaptées à sa situation interne, concernant l’introduction dans les subventions, contrats et autres accords de financement public de la recherche-développement, en particulier ceux qui concernent desqui sont conclus avec des entités privées etou qui relèvent des partenariats public-privé, de dispositions pour la mise au point de produits de santé liés aux pandémies, qui favorisent un accès équitable et en temps opportun à ces produits, en particulier pour les pays en développement, pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, et concernant la publication de ces dispositions. Ces dispositions peuvent prévoir : i) l’octroi de licences et/ou de sous-licences, notamment à des fabricants de pays en développement et au profit de pays en développement, de préférence à titre non exclusif ; ii) des politiques de prix abordables ; iii) un accès facilité aux technologies pour favoriser la recherche- développement et une production locale géographiquement diversifiée ; iv) la publication d’informations pertinentes sur les protocoles d’essais cliniques et les produits de la recherche pertinents ; et v) le respect des cadres de répartition des produits adoptés par l’Organisation mondiale de la Santé .

Article 10. Production locale durable et géographiquement diversifiée

1. Les Parties prennent des mesures, selon qu’il convient, pour assurer une répartition géographique plus équitable et un accroissement rapide de la production mondiale de produits de santé liés aux pandémies, et pour rendre l’accès à de tels produits plus durable, rapide et équitable et réduire l’éventuel écart entre l’offre et la demande en cas d’urgence due à une pandémie, y compris moyennant les mesures prévues aux articles 11 et 13.

2. Les Parties, en collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé et d’autres organisations compétentes, selon qu’il convient et sous réserve du droit national et/ou interne :

a) prennent des mesures pour apporter un appui aux installations existantes ou nouvelles de production de produits de santé utiles et/ou renforcer de telles installations, au niveau national et régional, en particulier dans les pays en développement, en vue de promouvoir la durabilité de ces installations de production géographiquement diversifiées, y compris en soutenant et/ou en favorisant le développement des compétences, le renforcement des capacités et d’autres initiatives intéressant les installations de production ;

b) facilitent la continuité et la durabilité des activités des fabricants locaux et régionaux, notamment ceux des pays en développement, y compris en promouvant la transparence des informations pertinentes concernant les produits de santé liés aux pandémies et les

10 Aux fins du présent paragraphe, le terme « produit de comparaison » désigne un produit expérimental ou

commercialisé (témoin actif), ou placebo, utilisé comme référence au cours d’un essai clinique.

Accord de l’OMS sur les pandémies 45

matières premières tout au long de la chaîne de valeur, pour autant que ces informations ne soient pas soumises à protection en vertu du droit interne et international applicable ;

c) soutiennent activement les programmes pertinents de l’Organisation mondiale de la Santé en matière de transfert de technologies, de compétences et de connaissances et de production locale, y compris ceux auxquels l’article 11 fait référence, ainsi que les autres programmes pertinents, afin de faciliter la durabilité et une répartition stratégique et géographique de la production de produits de santé liés aux pandémies, en particulier dans les pays en développement ;

d) promeuvent ou encouragent les investissements, les accords d’achat et les partenariats des secteurs public et privé, y compris les partenariats public-privé, visant à créermettre en place ou à agrandirdévelopper des installations ou des capacités de fabrication de produits de santé liés aux pandémies, y compris les installations ayant une portée régionale dans les pays en développement ;

e) encouragent les organisations internationales et autres organisations compétentes à conclure des arrangements, y compris des contrats à long terme appropriés concernant les produits de santé liés aux pandémies, notamment en achetant des produits auprès des installations visées à l’alinéa 2a) du présent article et conformément aux objectifs de l’article 13, en particulier ceux de fabricants locaux et/ou régionaux dans les pays en développement ; et

f) en cas d’urgence due à une pandémie, si la capacité des installations mentionnées à l’alinéa 2a) du présent article ne répond pas à la demande, prennent des mesures pour recenser des fabricants et conclure des contrats avec eux afin d’accroître rapidement la production de produits de santé liés aux pandémies.

3. À la demande de la Conférence des Parties, l’Organisation mondiale de la Santé fournit une assistance aux installations mentionnées au paragraphe 2 du présent article, y compris, selon qu’il convient, en ce qui concerne la formation, le renforcement des capacités et l’appui en temps opportun à la mise au point et à la production de produits liés aux pandémies, en particulier dans les pays en développement, en vue de parvenir à une production géographiquement diversifiée.

Article 11. Transfert de technologies et coopération concernant le savoir-faire connexe pour la production de produits de santé liés aux pandémies

1. Chaque Partie, afin de permettre une production durable et géographiquement diversifiée de produits de santé liés aux pandémies en vue d’atteindre l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, selon qu’il convient :

a) promeut et facilite ou encourage par d’autres moyens le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,11 y compris le transfert de connaissances, de compétences et d’expertise technique pertinentes, et la coopération concernant tout autre savoir-faire connexe pour la production de produits de santé liés aux pandémies, en particulier au profit des pays en développement, par des mesures qui peuvent prévoir, entre autres, l’octroi de licences, le renforcement des capacités, la facilitation de relations, des

11 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 46

mesures d’incitation ou des conditions attachées à la recherche-développement, aux achats ou encore au financement, et des mesures de politique réglementaire ;

b) prend des mesures pour améliorer la disponibilité des licences de technologies de santé liées aux pandémies dont elle détient les droits, à titre non exclusif, en toute transparence, sur la base d’une large répartition géographique et au profit des pays en développement, lorsque et dans la mesure où cela est possible, conformément au droit national et/ou interne et au droit international, et exhorte les titulaires de droits privés à faire de même ;

c) prend des mesures pour publier en temps voulu les conditions de ses accords de licence nécessaires pour encourager l’accès mondial équitable et en temps opportun aux technologies de santé liées aux pandémies, conformément à la législation et aux politiques applicables, et encourage les titulaires de droits privés à faire de même ;

d) encourage les titulaires de brevets ou de licences pertinents pour la production de produits de santé liés aux pandémies à renoncer à percevoir des redevances ou, sinon, à facturer des redevances raisonnables, en particulier aux fabricants des pays en développement pendant une urgence due à une pandémie, en vue d’accroîtreaméliorer la disponibilité et le caractère abordablel’accessibilité économique de ces produits pour les populations qui en ont besoin, en particulier les personnes en situation de vulnérabilité ;

e) favorise le transfert de technologies pertinentes selon des modalités mutuellement convenues,12 y compris le transfert de connaissances, de compétences et d’expertise technique pertinentes par les titulaires de droits privés pour les produits de santé liés aux pandémies auprès de centres de transfert de technologies régionaux ou mondiaux reconnus, coordonnés par l’Organisation mondiale de la Santé, ou d’autres dispositifs ou réseaux ; et

f) pendant les urgences dues à une pandémie, exhorte les fabricants à partager les informations qui intéressent la production de produits de santé liés aux pandémies, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes.

2. Chaque Partie fournit, selon qu’il convient et sous réserve des ressources disponibles et de la législation applicable, un appui au renforcement des capacités, notamment auprès des fabricants locaux, sous-régionaux et/ou régionaux de pays en développement, pour la mise en œuvre du présent article.

3. Les Parties coopèrent, selon qu’il convient, en ce qui concerne les mesures limitées dans le temps dont elles sont convenues dans le cadre des organisations internationales et régionales compétentes dont elles sont membres, afin d’assurer une fabricationque des plus rapide ou à plus grande échelle de produits de santé liés aux pandémies soient fabriqués plus rapidement et à plus grande échelle, dans la mesure nécessaire pour améliorer laleur disponibilité, et l’accessibilité leur accessibilité, notamment et le caractère abordable économique, des produits de santé liés aux pandémies en cas d’urgence due à une pandémie.

4. Les Parties qui sont membres de l’Organisation mondiale du commerce réaffirment qu’elles ont le droit de recourir pleinement aux dispositions de l’Accord de l’Organisation mondiale du commerce sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce et de la Déclaration de Doha de 2001 sur l’Accord sur les ADPIC et la santé publique, lesquelles ménagent des flexibilités pour protéger la santé publique, y compris lors de futures pandémies. Les Parties respectent pleinement l’utilisation de ces flexibilités conformément à l’Accord de l’Organisation

12 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 47

mondiale du commerce sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce.

5. En collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, les Parties recensent, évaluent et, le cas échéant, renforcent et/ou mettent en place des mécanismes et des initiatives qui promeuvent et facilitent le transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,13 en vue d’accroître l’accès aux produits de santé liés aux pandémies, en particulier dans les pays en développement, y compris en mettant en commun la propriété intellectuelle, les connaissances, les compétences et l’expertise technique pertinentes, etainsi que les données, et en octroyant des licences à titre non exclusif en toute transparence. Ces mécanismes peuvent, le cas échéant, être coordonnés par l’Organisation mondiale de la Santé, en collaboration avec d’autres mécanismes pertinents et organisations compétentes, de sorte à permettre aux fabricants des pays en développement d’y participer davantage.

6. Chaque Partie devrait examiner et envisager de modifier, selon qu’il convient, sa législation nationale et/ou interne en vue de s’assurer qu’elle permet la mise en œuvre du présent article en temps voulu et de manière efficace.

Article 12. Système d’accès aux agents pathogènes et de partage des avantages

1. Reconnaissant le droit souverain des États sur leurs ressources biologiques et l’importance d’une action collective en vue d’atténuer les risques pour la santé publique, et soulignant qu’il importe de promouvoir le partage rapide et en temps opportun « du matériel et des données de séquençage se rapportant à des agents pathogènes à potentiel pandémique » (ci-après « le matériel et les données de séquençage PABS »), ainsi que, sur un pied d’égalité, le partage rapide, en temps opportun, juste et équitable des avantages découlant du partage et/ou de l’utilisation de matériel et de données de séquençage PABS, à des fins de santé publique, les Parties établissent par le présent Accord un système multilatéral pour assurer, de manière sûre, transparente et responsable, l’accès au matériel et aux données de séquençage PABS et le partage des avantages, le « Système OMS d’accès aux agents pathogènes et de partage des avantages » (ci-après le « Système PABS »), qui sera élaboré conformément au paragraphe 2 du présent article.

2. Les dispositions régissant le Système PABS, y compris les définitions des agents pathogènes à potentiel pandémique ainsi que du matériel et des données de séquençage PABS, les modalités, la nature juridique, les conditions et les dimensions opérationnelles, sont élaborées et approuvées dans un instrument conformément au Chapitre III (ci-après l’« Instrument PABS »), qui fait l’objet d’une annexe. L’Instrument PABS définit également les conditions dans lesquelles l’Organisation mondiale de la Santé administre et coordonne le Système PABS. Aux fins de la coordination et du fonctionnement du Système PABS, l’Organisation mondiale de la Santé collabore avec les organisations internationales compétentes14 et les parties prenantes concernées. Tous les éléments du Système PABS entrent en vigueur simultanément conformément aux dispositions de l’Instrument PABS.

3. Compte tenu des différences d’utilisation du matériel et des données de séquençage PABS, l’élaboration du Système PABS selon des principes de sécurité, de responsabilité et de transparence traite des mesures de traçabilité etainsi que de l’accès libre aux données.

13 Voir la note de bas de page 8. 14 Dans le contexte de la collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé, le terme « organisations

internationales compétentes » s’entend conformément à la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé.

Accord de l’OMS sur les pandémies 48

4. Eu égard à l’article 4.4 du Protocole de Nagoya sur l’accès aux ressources génétiques et le partage juste et équitable des avantages découlant de leur utilisation relatif à la Convention sur la diversité biologique (ci-après le « Protocole de Nagoya »), l’Instrument PABS est compatible avec les objectifs de la Convention sur la diversité biologique et du Protocole de Nagoya, sans aller à leur encontre, sachant que le présent paragraphe ne crée aucune obligation en vertu de ces instruments à l’égard des États qui n’y sont pas Parties.

5. L’Instrument PABS mentionné au paragraphe 2 du présent article contient des dispositions concernant, entre autres :

a) le partage rapide et en temps opportun du matériel et des données de séquençage PABS et l’accès à ceux-ci et, sur un pied d’égalité, le partage rapide, en temps opportun, juste et équitable des avantages, pécuniaires ou non, y compris les contributions pécuniaires annuelles, les vaccins, les traitements et les produits de diagnostic découlant du partage et/ou de l’utilisation de matériel et de données de séquençage PABS à des fins de santé publique ;

b) les modalités et les conditions de l’accès et du partage des avantages qui offrent une sécurité juridique ;

c) la mise en œuvre d’une manière qui renforce, facilite et accélère la recherche et l’innovation, ainsi que le partage et la distribution justes et équitables des avantages ;

d) l’élaboration et la mise en œuvre d’une manière :

i) qui vienne compléter, en évitant les doubles emplois, les mesures et obligations sur l’accès et le partage des avantages du Cadre de préparation en cas de grippe pandémique et d’autres instruments nationaux et internationaux pertinents sur l’accès et le partage des avantages, s’il y a lieu ; et

ii) qui garantisse que chaque Partie examine, et, si elle le juge approprié, aligne, ses mesures nationales et/ou régionales sur l’accès et le partage des avantages applicables au matériel et aux données de séquençage PABS visées par l’Instrument PABS, de sorte que les mesures qui sont contraires à l'Instrument PABS, ou qui sont incompatibles ou font double emploi avec celui-ci, ne soient pas appliquées lors de l’entrée en vigueur de tous les éléments du Système PABS.

e) la mise en œuvre conformément au droit international applicable, ainsi qu’au droit, aux normes et aux règlements nationaux et/ou internes applicables, en ce qui concerne l’évaluation des risques, la sécurité et la sûreté biologiques et le contrôle de l’exportation des agents pathogènes, etainsi que la protection des données ; et

f) la mise en œuvre d’une manière qui facilite la fabrication et l’exportation des vaccins, des traitements et des produits de diagnostic visant les agents pathogènes sur lesquels porte l’Instrument PABS.

6. Le Système PABS, tel qu’il est défini dans l’annexe mentionnée au paragraphe 2 du présent article, prévoit notamment ce qui suit en cas d’urgence due à une pandémie déterminée conformément à l’article 12 du Règlement sanitaire international (2005) :

Accord de l’OMS sur les pandémies 49

a) chaque fabricant participant15 met à disposition de l’Organisation mondiale de la Santé, conformément aux contrats juridiquement contraignants signés avec l’Organisation mondiale de la Santé, un accès rapide à un pourcentage visé de 20 % de sa production en temps réel de vaccins, de traitements et de produits de diagnostic sûrs, de qualité et efficaces visant l’agent pathogène responsable de l’urgence due à une pandémie, à condition qu’un minimum de 10 % de sa production en temps réel soit mis à disposition de l’Organisation mondiale de la Santé à titre de don et que le pourcentage restant lui soit réservé à un prix abordable, une certaine souplesse étant possible en fonction de la nature et des capacités de chaque fabricant participant ; et

b) ces vaccins, ces traitements et ces produits de diagnostic sont distribués en fonction des risques et des besoins en matière de santé publique, une attention particulière étant accordée aux besoins des pays en développement, et le réseau mondial de chaîne d’approvisionnement et de logistique mentionné à l’article 13 peut être utilisé à cette fin.

7. L’Instrument PABS comprend aussi des dispositions sur le partage des avantages en cas d’urgence de santé publique de portée internationale déterminée conformément à l’article 12 du Règlement sanitaire international (2005), y compris des options pour l’accès à des vaccins, des traitements et des produits de diagnostic sûrs, de qualité et efficaces visant l’agent pathogène responsable de l’urgence de santé publique de portée internationale, conformément aux contrats juridiquement contraignants conclus entre les fabricants participants et l’Organisation mondiale de la Santé.

8. L’Instrument PABS prévoit en outre des dispositions supplémentaires sur le partage des avantages qui doivent figurer dans les contrats juridiquement contraignants signés avec l’Organisation mondiale de la Santé, y compris des options pour :

a) le renforcement des capacités et l’assistance technique ;

b) la coopération en matière de recherche et de développement ;

c) la facilitation de l’accès aux vaccins, aux traitements et aux produits de diagnostic disponibles afin de faire face aux risques et aux événements de santé publique dans le contexte de l’article 13.3) du Règlement sanitaire international (2005) ;

d) l’octroi de licences non exclusives à des fabricants dans des pays en développement, aux fins de la production et de la livraison efficaces de vaccins, de traitements et de produits de diagnostic ; et

e) d’autres formes de transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,16 y compris le transfert de connaissances, de compétences et d’expertise technique pertinentes.

9. Le présent article est sans préjudice de la prise en considération d’autres éléments pour le bon fonctionnement du Système PABS d’une manière juste, transparente, responsable et équitable.

15 Le terme « fabricant participant » sera défini dans l’Instrument PABS. 16 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 50

Article 13. Chaîne d’approvisionnement et logistique

1. Il est institué par le présent Accord un « réseau mondial de chaîne d’approvisionnement et de logistique » (ci-après le « Réseau GSCL ») en vue d’élargir, de faciliter et de garantir un accès équitable, en temps opportun, sûr, rapide et abordable aux produits de santé liés aux pandémies, au bénéfice des pays qui en ont besoin pendant les urgences de santé publique de portée internationale – y compris les urgences dues à une pandémie –, ainsi que de s’efforcerpour s’employer à d’éliminer les obstacles à cet égard, et afin de prévenir ces situations d’urgence. Le Réseau GSCL est mis en place, coordonné et convoqué par l’Organisation mondiale de la Santé dans le cadre d’une concertation étroite avec les Parties, l’Organisation mondiale de la Santé et les États Membres de l’Organisation mondiale de la Santé qui ne sont pas Parties et en partenariat avec les parties prenantes concernées, sous la supervision de la Conférence des Parties. Les Parties privilégient, selon qu’il convient, le partage des produits de santé liés aux pandémies par l’intermédiaire du Réseau GSCL pour une attribution équitable fondée sur les risques et les besoins en matière de santé publique, en particulier lors des urgences dues à une pandémie.

2. La Conférence des Parties définit, à sa première réunion, la structure, les fonctions et les modalités du Réseau GSCL, qui visent à assurer ce qui suitce que :

a) la collaboration entreles Parties et les autres parties prenantes concernées collaborent pendant et entre les urgences dues à une pandémie ;

b) les fonctions du Réseau GSCL soient assumées par les organisations les mieux placées pour les exercer ;

c) la prise en compte dles besoins des personnes en situation de vulnérabilité, y compris celles qui se trouvent dans des situations de fragilité et de crise humanitaire, et des besoins des pays en développement, soient pris en compte ;

d) l’attribution équitable et en temps opportun desles produits de santé liés aux pandémies soient attribués de façon équitable, en fonction des risques et des besoins en matière de santé publique, y compris par l’achat auprès des installations visées à l’article 10 ; et

e) la responsabilité, la transparence et l’inclusivité dans ledu fonctionnement et la gouvernance du Réseau GSCL soient assurées, en veillant à une représentation équitable des Régions de l’Organisation mondiale de la Santé.

3. Les fonctions du Réseau GSCL sont notamment les suivantes, sous réserve d’une prise de décision ultérieure par la Conférence des Parties concernant d’autres tâches qui pourraient être confiées au Réseau GSCL :

a) identifier les produits de santé liés aux pandémies et les sources de matières premières utiles ;

b) identifier les obstacles qui entravent l’accès à ceux-ci ;

c) estimer l’offre et la demande les concernant ;

d) faciliter les achats de produits de santé liés aux pandémies et de matières premières utiles, y compris auprès des installations visées à l’article 10, pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie ;

Accord de l’OMS sur les pandémies 51

e) coordonner les organismes d’achat concernés au sein du Réseau GSCL et les travaux de préparation aux pandémies ;

f) promouvoir la transparence tout au long de la chaîne de valeur ;

g) collaborer aux fins de la constitution de stocks, à la fois pendant les urgences dues à une pandémie et entre deux pandémies, afin, notamment, de promouvoir la création de stocks d’urgence internationaux et régionaux, de renforcer les stocks existants, de faciliter l’efficacité et l’efficience des opérations de stockage et d’accroître l’accès équitable et en temps opportun aux produits de santé liés aux pandémies ;

h) déclencher et faciliter la mise à disposition rapide des produits de santé pertinents à partir des stocks internationaux en cas de flambées épidémiques, notamment pour les pays en développement, afin d’éviter qu’une flambée n’évolue en urgence de santé publique de portée internationale, y compris une urgence due à une pandémie ; et

i) faciliter l’accès équitable et en temps opportun aux produits de santé liés aux pandémies et s’efforcer d’éliminer les obstacles à cet égard, par l’attribution, la distribution, la livraison et l’aide à l’utilisation, y compris pour les produits fournis dans le cadre du Système PABS, pendant les urgences de santé publique de portée internationale, y compris les urgences dues à une pandémie, compte tenu particulièrementen particulier des besoins dans les situations de crise humanitaire.

4. La Conférence des Parties examine périodiquement les fonctions et les opérations du Réseau GSCL, y compris l’appui fourni par les Parties, les États Membres de l’Organisation mondiale de la Santé qui ne sont pas Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies et les parties prenantes concernées, pendant et entre les urgences dues à une pandémie, et peut fournir d’autres orientations concernant son fonctionnement.

5. L’Organisation mondiale de la Santé, en tant qu’entité coordinatrice du Réseau GSCL, fait rapport à la Conférence des Parties à des intervalles déterminés par celle-ci.

Article 14. Approvisionnement et distribution

1. Chaque Partie s’efforce, selon qu’il convient, en cas de pandémie, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes, de publier les conditions pertinentes des accords d’achat qu’elle conclut avec les fabricants de produits de santé liés aux pandémies, dès que raisonnablement possible, et d’exclure les clauses de confidentialité qui servent à restreindre la divulgation de ces informations. Les Parties prennent des mesures pour encourager les mécanismes d’achat régionaux et mondiaux à faire de même.

2. Chaque Partie envisage, conformément au droit et aux politiques nationaux et/ou internes, d’inclure, dans les accords d’achat financés par des fonds publics qu’elle conclut pour des produits de santé liés aux pandémies, des dispositions qui favorisent un accès équitable et en temps opportun, en particulier pour les pays en développement, telles que des dispositions concernant les dons, la modification de la livraison, l’octroi de licences et les plans d’accès mondiaux.

3. En cas de pandémie, chaque Partie envisage, en temps opportun, de réserver une partie de son approvisionnement total en produits de diagnostic, en traitements ou en vaccins utiles, ou de prendre les mesures nécessaires en vue de l’approvisionnement en ces produits, pour qu’ils soient utilisés dans les pays qui éprouvent des difficultés à répondre aux besoins et à la demande en matière de santé publique.

Accord de l’OMS sur les pandémies 52

4. Les Parties reconnaissent qu’il est importantimporte de garantir que toute mesure commerciale d’urgence conçue pour faire face à une pandémie soit ciblée, proportionnée, transparente et temporaire, et ne crée pas d’obstacles inutiles au commerce ni de perturbations des chaînes d’approvisionnement.

5. Chaque Partie prend, selon qu’il convient, y compris avec l’appui du Réseau GSCL, des mesures pour promouvoir l’utilisation rationnelle et réduire le gaspillage des produits de santé liés aux pandémies, afin de favoriser et de faciliter la distribution, la livraison et l’administration efficaces à l’échelle mondiale des produits de santé liés aux pandémies.

6. En cas d’urgence due à une pandémie, chaque Partie devrait éviter de conserver des stocks nationaux de produits de santé liés aux pandémies qui dépassent inutilement les quantités estimées nécessaires pour la préparation et la riposte nationales aux pandémies.

7. Chaque fois que cela est possible et approprié, lorsqu’elle partage des produits de santé liés aux pandémies avec des pays, des organisations ou tout mécanisme appuyé par le Réseau GSCL, chaque Partie s’efforce : de fournir un produit qui ne fait l’objet d’aucune affectation préalable et qui est accompagné des accessoires requis, dont la durée de conservation est suffisante et qui est conforme aux besoins et aux capacités des bénéficiaires ; de fournir aux destinataires les dates d’expiration, les informations sur les accessoires requis et d’autres informations similaires ; de veiller à la coordination entre les Parties et avec tout mécanisme d’accès ; et de fournir le produit dans des volumes importants et de façon prévisible.

Article 15. Démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société

1. Les Parties sont encouragées à adopter des démarches faisant intervenir l’ensemble des pouvoirs publics et de la société au niveau national, y compris, en fonction de la situation nationale, pour faire en sorte que les communautés s’approprient leur capacité d’intervention et leur résilience à l’appui de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies, et qu’elles y contribuent.

2. Chaque Partie est invitée instamment à établir ou à renforcer, et à maintenir, un mécanisme multisectoriel national de coordination pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies.

3. Chaque Partie, compte tenu de sa situation nationale :

a) encourage et favorise la mobilisation effective et constructive des peuples autochtones, des communautés, y compris des communautés locales le cas échéant, et des parties prenantes concernées, notamment par la participation sociale, dans le cadre d’une démarche faisant participer l’ensemble de la société à la planification, à la prise de décisions, à la mise en œuvre, au suivi et à l’évaluation des politiques, des stratégies et des mesures, et offre également des possibilités de retour d’information ; et

b) prend des mesures appropriées pour atténuer les effets socioéconomiques des pandémies et renforcer les politiques nationales sociales et de santé publique, y compris celles ayant trait à la protection sociale, afin de pouvoir engager une riposte rapide, inclusive et résiliente face aux pandémies, en particulier pour les personnes en situation de vulnérabilité, y compris par la mobilisation du capital social des communautés pour un soutien mutuel.

Accord de l’OMS sur les pandémies 53

4. Chaque Partie élabore, en fonction du contexte national et/ou interne, un ou des plans nationaux et régionaux, selon qu’il convient, complets et multisectoriels, de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, applicables avant une pandémie, après celle-ci et entre deux pandémies, d’une manière transparente et inclusive qui favorise la collaboration avec les parties prenantes concernées.

5. Chaque Partie promeut et facilite, selon qu’il convient, conformément au droit et aux politiques au niveau national et/ou interne, l’élaboration et la mise en œuvre de programmes d’éducation et de mobilisation communautaire sur les urgences dues à une pandémie et les urgences de santé publique, avec la participation des parties prenantes concernées, d’une manière inclusive et accessible, y compris pour les personnes en situation de vulnérabilité.

Article 16. Communication et sensibilisation du public

1. Chaque Partie, selon qu’il convient, prend des mesures pour améliorer les connaissances de la population en matière de science, de santé publique et de pandémies, ainsi que l’accès à des informations transparentes, opportunes, exactes, fondées sur la science et les données probantes, sur les pandémies et leurs causes, leurs effets et leurs déterminants, ainsi que sur l’efficacité et l’innocuité des produits de santé liés aux pandémies, en particulier par la communication sur les risques et une mobilisation efficace des communautés.

2. Chaque Partie, selon qu’il convient, conduit des recherches et étaye, par des connaissances, les politiques sur les facteurs qui entravent ou favorisent l’adhésion aux mesures sociales et de santé publique en cas de pandémie ainsi que la confiance envers la science et les institutions, autorités et organismes de santé publique.

3. Aux fins des paragraphes 1 et 2 du présent article, l’Organisation mondiale de la Santé, selon qu’il convient, continue de fournir aux Parties qui en font la demande, en particulier aux pays en développement, un appui technique en matière de communication et de sensibilisation du public aux mesures liées aux pandémies.

Article 17. Coopération internationale et soutien à la mise en œuvre

1. Les Parties coopèrent, directement ou par l’intermédiaire des organisations internationales compétentes, sous réserve du droit national et/ou interne et des ressources disponibles, afin de renforcer durablement les capacités de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies de toutes les Parties, en particulier des pays en développement Parties. Cette coopération prévoit, notamment, la promotions’attache notamment à promouvoir dule transfert de technologies selon des modalités mutuellement convenues,17 y compris le transfert des connaissances, des compétences et de l’expertise technique pertinentes et le partage des compétences techniques, scientifiques et juridiques, ainsi que l’assistance financière et le soutien au renforcement des capacités des Parties qui ne disposent pas des moyens et des ressources nécessaires pour mettre en œuvre les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, et elle est facilitée, selon qu’il convient, par l’Organisation mondiale de la Santé en collaboration avec les organisations compétentes, à la demande de la Partie, pour permettre le respect des obligations découlant du présent Accord.

17 Voir la note de bas de page 8.

Accord de l’OMS sur les pandémies 54

2. Une attention particulière est accordée aux besoins spécifiques et à la situation des pays en développement Parties, en déterminant les moyens durables et prévisibles nécessaires pour faciliter la mise en œuvre des dispositions l’Accord de l’OMS sur les pandémies et en permettant l’accès à de tels moyens.

3. Les Parties collaborent et coopèrent en vue de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémiesprévenir les pandémies, de s’y préparer et d’y riposter en renforçant et en améliorant la coopération entre les instruments et cadres juridiques concernés, et les organisations et parties prenantes compétentes, selon qu’il convient, en vue de la réalisation de l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, tout en coordonnant étroitement cet appui avec celui fourni en vertu du Règlement sanitaire international (2005).

Article 18. Financement durable

1. Les Parties renforcent, dans la mesure du possible, de façon transparente et inclusive, le financement de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, afin qu’il soit durable et prévisible.

2. À cet égard, chaque Partie, sous réserve du droit national et/ou interne et dans la limite des ressources dont elle dispose :

a) maintient ou accroît, selon que de besoin, le financement national de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies ;

b) s’efforce de mobiliser des ressources financières supplémentaires afin d’aider les Parties, en particulier les pays en développement Parties, à mettre en œuvre l’Accord de l’OMS sur les pandémies, notamment au moyen de subventions ;

c) promeut, selon qu’il convient, dans le cadre des dispositifs de financement bilatéraux, régionaux et/ou multilatéraux pertinents, des mesures de financement novatrices, y compris des plans transparents de reprogrammation financière pour la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, en particulier pour les pays en développement Parties confrontés à des contraintes budgétaires ; et

d) encourage des modèles inclusifs et responsables de gouvernance et de fonctionnement des entités financières existantes qui réduisent autant que possible la charge pesant sur les pays, améliorent l’efficacité et la cohérence à l’échelle voulue, accroissent la transparence et répondent aux besoins et aux priorités nationales des pays en développement.

3. Il est établi par le présent Accord un mécanisme de coordination financière (ci-après, le « Mécanisme ») en vue de promouvoir un financement durable pour la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies afin de soutenir le renforcement et l’élargissement des capacités de prévention, de préparation et de riposte face aux pandémies, et de contribuer à la disponibilité rapide des moyens financiers nécessaires à une intervention d’urgence dès le premier jour, en particulier dans les pays en développement Parties. Le Mécanisme de coordination financière établi en vertu du Règlement sanitaire international (2005) est utilisé en tant que mécanisme au service de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, selon des modalités définies par la Conférence des Parties. À cet égard, et aux fins de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies :

Accord de l’OMS sur les pandémies 55

a) le Mécanisme fonctionne sous l’autorité et la conduite de la Conférence des Parties et il est responsable devant celle-ci ;

b) son fonctionnement peut être appuyé par une ou plusieurs entités internationales choisies par la Conférence des Parties. Celle-ci peut adopter les modalités de travail requises avec d’autres entités internationales ;

c) la Conférence des Parties adopte par consensus le mandat du Mécanisme et ses modalités de mise en service et de gouvernance en ce qui concerne la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, dans un délai de 12 mois à compter de l’entrée en vigueur de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

4. Lorsqu’elle donne effet aux dispositions du paragraphe 3 du présent article, la Conférence des Parties demande notamment au Mécanisme :

a) de procéder à des analyses pertinentes des besoins et des lacunes à l’appui de la prise de décisions stratégiques et d’élaborer tous les cinq ans une stratégie de financement et de mise en œuvre de l’Accord sur les pandémies, qui sera soumise à la Conférence des Parties pour examen ;

b) de promouvoir l’harmonisation, la cohérence et la coordination pour le financement de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies et des capacités connexes requises en vertu du Règlement sanitaire international (2005) ;

c) de recenser toutes les sources de financement disponibles pour soutenir la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, et de tenir à jour un tableau de bord qui présente ces sources ainsi que des informations connexes et qui indique les fonds affectés aux pays à partir de ces sources ;

d) de fournir aux Parties, sur demande, des conseils et un soutien afin qu’elles puissent trouver et demander des ressources financières pour consolider la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies ; et

e) de mobiliser des contributions pécuniaires volontaires pour les organisations et les autres entités qui soutiennent la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies, en veillant à ce qu’elles ne fassent l’objet d’aucun conflit d’intérêts, auprès des parties prenantes concernées, en particulier celles qui sont actives dans les secteurs qui bénéficient de l’action internationale visant à renforcer la prévention, la préparation et la riposte face aux pandémies.

5. La Conférence des Parties prend les mesures appropriées pour donner effet au présent article, y compris en envisageant de recourir à des ressources financières supplémentaires pour appuyer la mise en œuvre du présent Accord de l’OMS sur les pandémies, au moyen de toutes les sources de financement existantes ou nouvelles, notamment des sources novatrices ou ne relevant pas de l’aide officielle au développement.

6. La Conférence des Parties examine périodiquement, selon qu’il convient, la stratégie de financement et de mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies visée à l’alinéa a) du paragraphe 4 du présent article. Les Parties s’efforcent de se conformer à la stratégie susmentionnée, selon qu’il convient, lorsqu’elles apportent un soutien financier extérieur pour le renforcement de la prévention, de la préparation et de la riposte face aux pandémies.

Accord de l’OMS sur les pandémies 56

Chapitre III. Dispositions institutionnelles et dispositions finales

Article 19. Conférence des Parties

1. Il est institué une Conférence des Parties.

2. La Conférence des Parties fait régulièrement le bilan de la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, en examine le fonctionnement tous les cinq ans et prend les décisions nécessaires pour en promouvoir la mise en œuvre effective. À cette fin, elle prend des mesures, selon qu’il convient, pour atteindre l’objectif de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, y compris en collaborant avec le Comité des États Parties pour l’application du Règlement sanitaire international (2005).

3. La première session de la Conférence des Parties est convoquée par l’Organisation mondiale de la Santé un an au plus tard après l’entrée en vigueur de l’Accord de l’OMS sur les pandémies. La Conférence des Parties décide, à sa première session, du lieu et du calendrier des sessions ordinaires ultérieures.

4. La Conférence des Parties peut créer des organes subsidiaires et en déterminer les conditions et les modalités, et peut aussi décider de déléguer des fonctions à des organes créés au titre d’autres accords adoptés en vertu de la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé, si elle le juge approprié.

5. La Conférence des Parties, à sa deuxième réunion, envisage et approuve la mise en place d’un mécanisme visant à faciliter et à renforcer la mise en œuvre effective des dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Ce faisant, la Conférence des Parties peut tenir compte d’autres mécanismes pertinents, y compris ceux prévus par le Règlement sanitaire international (2005).

6. Ce mécanisme :

a) est axé sur la facilitation, et fonctionne de manière transparente, coopérative, non accusatoire et non punitive, en tenant compte des circonstances propres à chaque pays ;

b) examine les rapports visés à l’article 21.1, et formule des recommandations non contraignantes, y compris sur le soutien à apporter à une Partie pour faciliter la mise en œuvre ;

c) fonctionne conformément au règlement intérieur/au mandat adoptés par consensus par la Conférence des Parties à sa deuxième réunion ; et

d) fait périodiquement rapport à la Conférence des Parties.

7. Des sessions extraordinaires de la Conférence des Parties peuvent se tenir à d’autres moments si la Conférence le juge nécessaire ou à la demande écrite d’une Partie, sous réserve que cette demande soit appuyée par un tiers au moins des Parties dans les six mois suivant sa communication par écrit à celles-ci par le Secrétariat. Ces sessions extraordinaires peuvent être convoquées au niveau des chefs d’État ou de gouvernement.

8. À sa première session, la Conférence des Parties adopte par consensus son règlement intérieur et les critères de participation des observateurs à ses travaux.

9. La Conférence des Parties adopte par consensus ses règles financières, qui s’appliquent aux organes subsidiaires qu’elle pourrait éventuellement créer, et examine à cette fin le Règlement financier et les Règles de gestion financière de l’Organisation mondiale de la Santé. Elle adopte par consensus un budget pour chaque exercice financier.

Accord de l’OMS sur les pandémies 57

Article 20. Droit de vote

1. Chaque Partie à l’Accord de l’OMS sur les pandémies dispose d’une voix, sous réserve des dispositions du paragraphe 2 du présent article.

2. Une organisation d’intégration économique régionale qui est Partie à l’Accord de l’OMS sur les pandémies dispose, pour exercer son droit de vote dans les domaines relevant de sa compétence, d’un nombre de voix égal au nombre de ses États Membres qui sont Parties à l’Accord. Une telle organisation n’exerce pas son droit de vote si l’un de ses États Membres exerce le sien, et inversement.

Article 21. Rapports à la Conférence des Parties

1. Chaque Partie fait périodiquement rapport à la Conférence des Parties, par l’intermédiaire du Secrétariat, sur la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Le Secrétariat fait rapport à la Conférence des Parties sur ses activités relatives à la mise en œuvre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

2. Les informations requises dans les rapports mentionnés au paragraphe 1 du présent article, ainsi que la fréquence et la forme de ces rapports, sont déterminées par la Conférence des Parties.

3. La Conférence des Parties adopte les mesures appropriées pour aider les Parties, à leur demande, à remplir les obligations que leur impose le présent article, en accordant une attention particulière aux besoins des pays en développement Parties.

4. La notification et l’échange d’informations par les Parties au titre de l’Accord de l’OMS sur les pandémies sont soumis aux dispositions du droit national et/ou interne, selon qu’il convient, relatives à la confidentialité et à la vie privée. Les Parties protègent, comme convenu entre elles, toute information confidentielle échangée.

5. Sous réserve des dispositions du paragraphe 4 du présent article, les rapports soumis conformément au présent article sont mis à la disposition du public en ligne par le Secrétariat.

Article 22. Secrétariat

1. Le Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé assure les fonctions de secrétariat de l’Accord de l’OMS sur les pandémies et s’acquitte des fonctions qui lui sont assignées au titre de l’Accord, ainsi que de celles qui pourront être déterminées par la Conférence des Parties. Lorsqu’il exerce ces fonctions, le Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé assure, sous l’autorité de la Conférence des Parties, la coordination nécessaire, selon qu’il convient, avec les organisations intergouvernementales internationales et régionales et autres organismes compétents.

2. Aucune disposition de l’Accord de l’OMS sur les pandémies ne doit être interprétée comme conférant au Secrétariat de l’Organisation mondiale de la Santé, y compris au Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé, le pouvoir d’orienter, d’ordonner, de modifier ou de prescrire de toute autre manière le droit national et/ou interne, selon qu’il convientle cas, d’une Partie, ou de prescrire ou d’imposer de toute autre manière aux Parties de prendre des mesures spécifiques, telles que l’interdiction ou l’acceptation des voyageurs, l’instauration de l’obligation de vaccination ou de mesures thérapeutiques ou diagnostiques, ou la mise en place de mesures de confinement.

Accord de l’OMS sur les pandémies 58

Article 23. Règlement des différends

1. Si un différend surgit entre deux Parties ou plus à propos de l’interprétation ou de l’application de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, les Parties concernées s’efforcent de le régler par les voies diplomatiques, par la négociation ou par tout autre moyen pacifique de leur choix, y compris en recourant aux bons offices ou à la médiation d’un tiers ou à la conciliation. Dans le cas où elles ne parviennent pas à trouver une solution par les méthodes susmentionnées, les Parties au différend, si elles en conviennent par écrit, peuvent recourir à l’arbitrage conformément au Règlement de la Cour permanente d’arbitrage de 2012 (Règlement d’arbitrage de la CPA 2012) ou au règlement qui lui succède, sauf si elles en décident autrement.

2. Les dispositions du présent article s’appliquent aux Parties à tout protocole adopté en vertu de l’article 29 qui relève de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, sauf si le protocole en dispose autrement.

Article 24. Relations avec d’autres accords internationaux

1. L’interprétation et l’application de l’Accord de l’OMS sur les pandémies sont guidées par la Charte des Nations Unies et la Constitution de l’Organisation mondiale de la Santé.

2. Les Parties reconnaissent que l’Accord de l’OMS sur les pandémies et le Règlement sanitaire international (2005) ainsi que les autres accords internationaux applicables devraient être interprétés de sorte à être compatibles.

3. Les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies ne modifient en rien les droits et obligations d’une Partie découlant d’autres accords ou instruments juridiques internationaux.

Article 25. Réserves

Les Parties peuvent formuler des réserves à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, sauf si celles-ci sont incompatibles avec l’objet et le but de l’Accord.

Article 26. Déclarations

1. L’article 25 n’empêche pas un État ou une organisation d’intégration économique régionale, lorsqu’il ou elle signe, ratifie, approuve, accepte l’Accord de l’OMS sur les pandémies ou y adhère, de faire des déclarations, quel qu’en soit le libellé ou l’appellation, en vue notamment d’harmoniser ses lois et ses règlements avec les dispositions de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, à condition que ces déclarations ne visent pas à annuler ou à modifier les effets juridiques des dispositions de l’Accord dans leur application à cet État ou à cette organisation.

2. Une déclaration faite en vertu du présent article sera communiquée par le Dépositaire à toutes les Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

Article 27. Amendements

1. Toute Partie peut proposer des amendements à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, y compris à ses annexes, et ces amendements sont examinés par la Conférence des Parties.

2. La Conférence des Parties peut adopter des amendements à l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Le texte de tout amendement proposé est communiqué par le Secrétariat aux Parties six mois au moins avant la session à laquelle son adoption est proposée. Le Secrétariat communique

Accord de l’OMS sur les pandémies 59

aussi les amendements proposés aux signataires de l’Accord de l’OMS sur les pandémies et, pour information, au Dépositaire.

3. Les Parties n’épargnent aucun effort pour adopter toute proposition d’amendement à l’Accord de l’OMS sur les pandémies par consensus. Si tous les efforts en ce sens sont restés vains et qu’aucun accord ne s’est dégagé, l’amendement peut être adopté en dernier recours par un vote à la majorité des trois quarts des Parties présentes et votantes à la session. Aux fins du présent article, on entend par Parties présentes et votantes les Parties qui sont présentes et qui votent pour ou contre. Tout amendement adopté est communiqué par le Secrétariat au Dépositaire, qui le transmet à toutes les Parties pour acceptation.

4. Les instruments d’acceptation des amendements sont déposés auprès du Dépositaire. Tout amendement adopté conformément au paragraphe 3 du présent article entre en vigueur, à l’égard des Parties l’ayant accepté, le quatre-vingt-dixième jour qui suit la date de réception, par le Dépositaire, des instruments d’acceptation des deux tiers au moins des Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies à la date d’adoption de l’amendement.

5. Un amendement entre en vigueur à l’égard de toute autre Partie le quatre-vingt-dixième jour qui suit la date du dépôt par cette Partie, auprès du Dépositaire, de son instrument d’acceptation dudit amendement.

6. Aux fins du présent article, aucun des instruments déposés par une organisation d’intégration économique régionale ne doit être considéré comme venant s’ajouter aux instruments déjà déposés par les États Membres de ladite organisation.

Article 28. Annexes

1. Les annexes à l’Accord de l’OMS sur les pandémies font partie intégrante de celui-ci et, sauf disposition contraire expresse, toute référence à l’Accord de l’OMS sur les pandémies constitue en même temps une référence à ses annexes.

2. Les annexes à l’Accord de l’OMS sur les pandémies proposées après l’entrée en vigueur de celui-ci sont proposées et adoptées et entrent en vigueur selon la procédure décrite à l’article 27.

3. Nonobstant le paragraphe 2 du présent article, s’agissant des annexes de nature procédurale, scientifique, technique ou administrative, la Conférence des Parties peut décider que la procédure suivante s’applique :

a) toute Partie qui n’accepte pas une annexe ou un amendement à une annexe le notifie par écrit au Dépositaire dans les six mois qui suivent la date de communication par le Dépositaire de l’adoption de l’annexe, ou d’un amendement à celle-ci. Ce dernier informe sans délai toutes les Parties de toute notification reçue. Une Partie peut à tout moment accepter une annexe dont elle avait antérieurement notifié la non-acceptation, et cette annexe entre alors en vigueur à son égard ;

b) à l’expiration d’un délai de six mois à compter de la communication de l’adoption par le Dépositaire, l’annexe entre en vigueur à l’égard de toutes les Parties qui n’ont pas soumis de notification de non-acceptation conformément aux dispositions de l’alinéa a) du présent article.

4. Cette procédure s’applique également à tout amendement de nature procédurale, scientifique, technique ou administrative apporté à ces annexes.

Accord de l’OMS sur les pandémies 60

Article 29. Protocoles

1. Toute Partie peut proposer des protocoles à l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Ces propositions sont examinées par la Conférence des Parties.

2. La Conférence des Parties peut adopter des protocoles à l’Accord de l’OMS sur les pandémies. Les dispositions sur la prise de décisions figurant au paragraphe 3 du présent article s’appliquent alors mutatis mutandis.

3. Le texte de tout protocole proposé est communiqué par le Secrétariat aux Parties six mois au moins avant la session de la Conférence des Parties à laquelle son adoption est proposée.

4. Seules les Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies peuvent être parties à un protocole audit Accord.

5. Tout protocole à l’Accord de l’OMS sur les pandémies n’a force obligatoire que pour les Parties au protocole en question. Seules les Parties à un protocole peuvent prendre des décisions sur des questions intéressant exclusivement ledit protocole.

6. Tout protocole à l’Accord de l’OMS sur les pandémies est interprété conjointement avec le présent Accord, compte tenu de l’objet dudit Accord et dudit protocole.

7. Les règles régissant l’entrée en vigueur de tout protocole, de même que les procédures d’amendement de tout protocole, sont définies par le protocole lui-même.

Article 30. Dénonciation

1. Après l’expiration d’un délai de deux ans à compter de la date d’entrée en vigueur de l’Accord de l’OMS sur les pandémies à l’égard d’une Partie, cette Partie peut dénoncer l’Accord de l’OMS sur les pandémies à tout moment par voie de notification écrite adressée au Dépositaire.

2. Cette dénonciation prend effet à l’expiration d’un délai d’un an à compter de la date à laquelle le Dépositaire en reçoit notification, ou à toute date ultérieure pouvant être spécifiée dans ladite notification.

3. La dénonciation n’affecte en rien le devoir d’une Partie de remplir toute obligation énoncée dans le présent Accord sur les pandémies à laquelle elle est soumise en vertu du droit international indépendamment de l’Accord.

4. Toute Partie qui aura dénoncé l’Accord de l’OMS sur les pandémies est réputée avoir dénoncé également tout protocole auquel elle est Partie, à moins que ledit protocole n’exige de ses Parties qu’elles le dénoncent formellement conformément aux dispositions pertinentes dudit protocole.

Article 31. Signature

1. L’Accord de l’OMS sur les pandémies est ouvert à la signature de tous les États et des organisations d’intégration économique régionale.

2. L’Accord de l’OMS sur les pandémies sera ouvert à la signature après l’adoption de l’annexe décrite à l’article 12.2 de cet Accord par l’Assemblée de la Santé, au Siège de l’Organisation mondiale de la Santé à Genève, puis au Siège de l’Organisation des Nations Unies à New York, à des dates que l’Assemblée de la Santé fixera.

Accord de l’OMS sur les pandémies 61

Article 32. Ratification, acceptation, approbation, confirmation formelle ou adhésion

1. L’Accord de l’OMS sur les pandémies, y compris tout protocole y relatif, est soumis à la ratification, à l’acceptation, à l’approbation ou à l’adhésion de tous les États et à la confirmation formelle ou à l’adhésion des organisations d’intégration économique régionale. L’Accord de l’OMS sur les pandémies est ouvert à l’adhésion dès le lendemain du jour où il cesse d’être ouvert à la signature. Les instruments de ratification, d’acceptation, d’approbation, de confirmation formelle ou d’adhésion sont déposés auprès du Dépositaire.

2. Toute organisation d’intégration économique régionale qui devient Partie à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, sans qu’aucun de ses États Membres n’en soit Partie, est liée par toutes les obligations qui découlent de cet Accord ou de tout protocole y relatif. Lorsqu’un ou plusieurs États Membres d’une de ces organisations d’intégration économique régionale sont Parties à l’Accord de l’OMS sur les pandémies, l’organisation d’intégration économique régionale et ses États Membres conviennent de leurs responsabilités respectives en ce qui concerne l’exécution des obligations qui sont les leurs en application de cet Accord. En pareil cas, l’organisation d’intégration économique régionale et ses États Membres ne sont pas habilités à exercer concurremment les droits découlant de l’Accord de l’OMS sur les pandémies.

3. Les organisations d’intégration économique régionale indiquent, dans leur instrument de confirmation formelle ou dans leur instrument d’adhésion, l’étendue de leur compétence dans les domaines régis par l’Accord de l’OMS sur les pandémies et par tout protocole y relatif. En outre, ces organisations informent le Dépositaire, qui en informe à son tour les Parties, de toute modification importante de l’étendue de leur compétence.

Article 33. Entrée en vigueur

1. L’Accord de l’OMS sur les pandémies entre en vigueur le trentième jour suivant la date du dépôt du soixantième instrument de ratification, d’acceptation, d’approbation, de confirmation formelle ou d’adhésion auprès du Dépositaire.

2. À l’égard de chacun des États qui ratifie, accepte ou approuve l’Accord de l’OMS sur les pandémies, ou y adhère après que les conditions énoncées au paragraphe 1 du présent article en ce qui concerne l’entrée en vigueur ont été remplies, l’Accord de l’OMS sur les pandémies entre en vigueur le trentième jour suivant la date du dépôt, par cet État, de son instrument de ratification, d’acceptation, d’approbation ou d’adhésion.

3. À l’égard de chacune des organisations d’intégration économique régionale qui dépose un instrument de confirmation formelle ou un instrument d’adhésion après que les conditions énoncées au paragraphe 1 du présent article en ce qui concerne l’entrée en vigueur ont été remplies, l’Accord de l’OMS sur les pandémies entre en vigueur le trentième jour suivant la date du dépôt, par cette organisation, de son instrument de confirmation formelle ou d’adhésion.

4. Aux fins du présent article, aucun instrument déposé par une organisation d’intégration économique régionale ne doit être considéré comme venant s’ajouter aux instruments déjà déposés par les États Membres de cette organisation.

Article 34. Dépositaire

Le Secrétaire général de l’Organisation des Nations Unies est le Dépositaire de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, des amendements y relatifs et des protocoles et annexes adoptés conformément aux dispositions dudit Accord.

Accord de l’OMS sur les pandémies 62

Article 35. Textes faisant foi

L’original de l’Accord de l’OMS sur les pandémies, dont les textes anglais, arabe, chinois, espagnol, français et russe font également foi, est déposé auprès du Secrétaire général de l’Organisation des Nations Unies.

---

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями

20 мая 2025 г.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 64

Содержание Глава I. Введение ............................................................................................................................... 67

Статья 1. Используемые термины ...................................................................................................... 67 Статья 2. Цель ....................................................................................................................................... 69 Статья 3. Принципы и подходы .......................................................................................................... 69

Глава II. За единый и равноправный мир: достижение равенства в контексте, в интересах и посредством предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования ................................................ 70

Статья 4. Предотвращение пандемий и эпидемиологический надзор .......................................... 70 Статья 5. Подход к предотвращению пандемий, обеспечению готовности

и принятию мер реагирования на основе концепции «Единое здоровье» ................... 73 Статья 6. Общая и оперативная готовность, а также устойчивость систем здравоохранения ..... 73 Статья 7. Медико-санитарные кадры................................................................................................. 75 Статья 8. Укрепление систем регулирования .................................................................................... 76 Статья 9. Научные исследования и разработки ................................................................................ 77 Статья 10. Устойчивое и географически диверсифицированное производство .............................. 80 Статья 11. Передача технологий и сотрудничество по вопросам

соответствующего ноу-хау для производства медицинских средств противодействия пандемиям ............................................................................................. 81

Статья 12. Система по обеспечению доступа к патогенным микроорганизмами совместному использованию выгод .................................................................................. 83

Статья 13. Система снабжения и материально-техническое обеспечение ...................................... 86 Статья 14. Закупки и распределение ................................................................................................... 88 Статья 15. Подходы, основанные на участии всех государственных структур и всего общества ... 89 Статья 16. Коммуникация и информационно-просветительская работа ......................................... 90 Статья 17. Международное сотрудничество и поддержка осуществления действий .................... 90 Статья 18. Устойчивое финансирование .............................................................................................. 91

Глава III. Организационные и заключительные положения .......................................................... 93 Статья 19. Конференция Сторон ........................................................................................................... 93 Статья 20. Право голоса ......................................................................................................................... 94 Статья 21. Представление докладов Конференции Сторон............................................................... 95 Статья 22. Секретариат .......................................................................................................................... 95 Статья 23. Урегулирование споров ....................................................................................................... 96 Статья 24. Связь с другими международными соглашениями ......................................................... 96 Статья 25. Оговорки ............................................................................................................................... 96 Статья 26. Декларации и заявления ..................................................................................................... 96 Статья 27. Поправки ............................................................................................................................... 97 Статья 28. Приложения.......................................................................................................................... 97 Статья 29. Протоколы ............................................................................................................................ 98 Статья 30. Денонсация ........................................................................................................................... 98 Статья 31. Подписание .......................................................................................................................... 99 Статья 32. Ратификация, принятие, одобрение,

официальное подтверждение или присоединение ......................................................... 99 Статья 33. Вступление в силу .............................................................................................................. 100 Статья 34. Депозитарий ....................................................................................................................... 100 Статья 35. Аутентичные тексты ........................................................................................................... 100

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 65

Стороны Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями,

признавая, что государства несут основную ответственность за обеспечение здоровьея и благополучиея своих народов и что государства играют важнейшую роль в усилении мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования,

признавая, что различия в уровнях развития Сторон обуславливают различия в потенциале и возможностях в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования, и отмечая, что неравный прогресс различных стран в области укрепления здоровья и борьбы с болезнями, особенно инфекционными заболеваниями, представляет собой общую угрозу, свидетельствующую о необходимости требующую оказания поддержки в рамкахпосредством международного сотрудничества, включая поддержку со стороны стран, располагающих более значительным потенциалом и ресурсами, а также обеспечения наличия предсказуемыхми, устойчивыхми и достаточныхми финансовыхми, людскихми, логистическихми, технологическихми, техническихми и цифровыхми ресурсовами здравоохранения,

признавая, что Всемирная организация здравоохранения является руководящим и координирующим органом в международной работе по здравоохранению, в том числе в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования,

ссылаясь на Устав Всемирной организации здравоохранения, который гласит, что обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав всякого человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или социального положения,

ссылаясь на Конвенцию о ликвидации всех форм дискриминации в отношении женщин, Конвенцию о правах ребенка, Конвенцию о правах инвалидов и Конвенцию о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении в той мере, в которой данные конвенции применимы в контексте предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования,

признавая, что международное распространение болезней представляет собой глобальную угрозу, имеющую серьезные последствия для жизни людей, средств к существованию, общества и экономики, что требует как можно более широкого международного и регионального сотрудничества, взаимодействия и солидарности со всеми людьми и странами, особенно развивающимися странами и, в частности, наименее развитыми странами и малыми островными развивающимися государствами, в целях принятия эффективных, скоординированных, надлежащих и всеобъемлющих мер международного реагирования на равной основе, и подтверждая при этом принцип суверенитета государств в решении вопросов общественного здравоохранения,

выражая глубокую обеспокоенность проявлениями неравенства на национальном и международном уровнях, которые препятствовали обеспечению оперативного своевременного и равноправного доступа к медицинским средствам противодействия коронавирусной инфекции (COVID-19), и признавая необходимость устранения серьезных недостатков, существующих на национальном, региональном и глобальном уровнях в области предупреждения чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, обеспечения готовности, принятия мер реагирования и восстановления систем здравоохранения,

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 66

признавая необходимость решительных действий как для укрепления мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, так и для расширения равноправного доступа к медицинским средствам противодействия пандемиям, а также необходимость воздерживаться от принятия мер, которые негативно сказываются на предотвращении пандемий, обеспечении готовности и принятии мер реагирования, признавая уважая при этом право государств вводить медико-санитарные меры в соответствии со своим соответствующим национальным законодательством и международно-правовыми обязательствами, и ссылаясь на решение SSA2(5) Всемирной ассамблеи здравоохранения от 2021 г.,

признавая важнейшую роль осуществления на национальном и местном уровнях подходов, основанных на участии всех государственных структур и всего общества, за счет широкого участия общественных сил и признавая далее ценность и разнообразие культур и традиционных знаний коренных народов, а также местных сообществ, включая в том числе в области народную народной медицинумедицины, для усиления потенциала мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности, принятию мер реагирования и восстановлению систем здравоохранения,

признавая важное значениеважность обеспечения политической приверженности, выделения ресурсов и осуществления действий на основе многосекторального сотрудничества для предотвращения пандемий, обеспечения готовности, принятия мер реагирования и восстановления систем здравоохранения,

подтверждая важное значениеважность межсекторального сотрудничества на национальном, региональном и международном уровнях для охраны здоровья человека,

признавая важное значениеважность обеспечения оперативного и беспрепятственного доступа к гуманитарной помощи в соответствии с применимыми нормами национального и международного права, включая применимое международное гуманитарное право и международное право в области прав человека,

вновь заявляя о необходимости работать над созданием и укреплением устойчивых систем здравоохранения с привлечением достаточного числа квалифицированных, подготовленных и защищенных медицинских и медико-социальных работников в целях осуществления мер реагирования на пандемии и содействия достижению всеобщего охвата услугами здравоохранения, особенно на основе подхода, ориентированного на первичную медико-санитарную помощь; а также о необходимости руководствоваться принципом равенства для снижения риска усиления в условиях пандемии существующих проявлений неравенства в доступе к услугам здравоохранения и изделиям медицинского назначения,

признавая важное значение укрепления доверия и обеспечения своевременного обмена информацией для противодействия ложной информации, дезинформации и стигматизации,

признавая, что охрана интеллектуальной собственности имеет важное значение для разработки новых лекарственных средств, и признавая обеспокоенность ее влиянием на ценообразование, а также напоминая, что Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Соглашение по ТРИПС) Всемирной торговой организации не препятствует и не должно препятствовать принятию государствами-членами мер по охране здоровья населения и предусматривает гибкие возможности в целях охраны здоровья населения, как это признается в Дохинской декларации «Соглашение по ТРИПС и общественное здравоохранение»,

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 67

подчеркивая необходимость расширения доступа к качественным, безопасным, эффективным и приемлемым по стоимости лекарственным средствам и другим технологиям здравоохранения, в том числе путем наращивания потенциала для обеспечения местного производства, особенно в развивающихся странах, передачи технологий на взаимно согласованных условиях1, кооперации, укрепления нормативно-правовой базы и других инициатив,

подчеркивая, что принятие надлежащих мер по предотвращению пандемий, обеспечению готовности, реагированию и восстановлению систем здравоохранения является частью общего процесса борьбы с другими чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения и достижения большего равенства в области охраны здоровья посредством решительных действий в отношении социальных, экологических, культурных, политических и экономических детерминант здоровья, и

признавая серьезность таких растущих угроз, как изменение климата, нищета и голод, нестабильность и уязвимость, слабость системы первичной медико-санитарной помощи и распространение устойчивости к противомикробным препаратам, и их воздействие на здоровье населения,

договорились о нижеследующем:

Глава I. Введение

Статья 1. Используемые термины

Для целей Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями:

(a) «всеобщий охват услугами здравоохранения» означает, что все люди имеют доступ к полному спектру необходимых им качественных медицинских услуг, когда бы и где бы они в них ни нуждались, и не испытывают при этом финансовых трудностей. Он включает весь комплекс основных медицинских услуг, от укрепления здоровья до профилактики, лечения, реабилитации и паллиативной помощи, оказываемых на всех этапах жизни.

(b) «кризисные гуманитарные ситуации» означает ситуации, при которых событие или последовательность событий, таких как вооруженные конфликты, стихийные бедствия или другие чрезвычайные ситуации, создали серьезную угрозу жизни, здоровью, защите, безопасности или благополучию сообщества или другой большой группы людей, нуждающихся в гуманитарной помощи. Данное определение не затрагивает права и обязательства, предусмотренные применимым международным гуманитарным правом;

(c) «лица, находящиеся в уязвимом положении», и «люди, находящиеся в уязвимом положении», означает отдельных лиц, включая лиц, входящих в группы или сообщества или находящихся в условиях чрезвычайных и/или кризисных гуманитарных ситуаций, которые в непропорционально высокой степени подвержены риску инфицирования, заболевания или смерти, а также лиц, которые в силу социальных детерминант здоровья могут нести непропорционально более тяжелое бремя в условиях чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, включая чрезвычайную ситуацию пандемического характера;

1 См. сноску 8.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 68

(d) «медицинские средства противодействия пандемиям» означает такие соответствующие изделия медицинского назначения2, которые могут потребоваться для предотвращения чрезвычайных ситуаций пандемического характера, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

(e) «подход на основе концепции "Единое здоровье"» применительно к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования основан на признании тесных взаимосвязей и взаимной зависимости между здоровьем человека и здоровьем домашних и диких животных, а также растений и в целом окружающей среды (включая экосистемы), направлен на обеспечение устойчивого баланса между ними и предполагает реализацию комплексного многосекторального и междисциплинарного подхода к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, способствующего устойчивому развитию на равноправной основе;

(f) «региональная организация экономической интеграции» означает организацию, состоящую из нескольких суверенных государств, которой ее государства-члены передали полномочия в отношении ряда вопросов, включая полномочия принимать обязательные для всех ее государств-членов решения в отношении этих вопросов3;

(g) «риск для здоровья населения» означает вероятность наступления события, которое может неблагоприятно сказаться на здоровье людей, особенно такого события, которое может распространиться в международных масштабах или представлять собой серьезную и непосредственную угрозу4;

(h) «соответствующие заинтересованные стороны» понимаются в контексте их взаимодействия со Всемирной организацией здравоохранения в соответствии с Уставом Всемирной организации здравоохранения и применимыми принципами, нормами и стандартами Всемирной организации здравоохранения;

(i) «Сторона» означает государство или региональную организацию экономической интеграции, которые выразили согласие быть связанными Соглашением ВОЗ по борьбе с пандемиями в соответствии с его условиями и для которых настоящее Соглашение вступило в силу;

(j) «чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение» означает экстраординарное событие, определяемое как:

(i) представляющее риск для здоровья населения в других государствах в результате международного распространения болезни; и

(ii) которое может потребовать принятия скоординированных международных ответных мер5;

2 См. сноску 2. 3 В соответствующих случаях термин «национальный» в равной степени относится к региональным

организациям экономической интеграции. 4 См. сноску 2. 5 См. сноску 2.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 69

(k) «чрезвычайная ситуация пандемического характера» означает чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, которая вызвана инфекционным заболеванием и:

(i) имеет широкое географическое распространение на территории нескольких государств или сопряжена с высоким риском такого широкого географического распространения; и

(ii) превышает возможности систем здравоохранения данных государств для принятия мер реагирования или сопряжена с высоким риском превышения этих возможностей; и

(iii) вызывает значительные социальные и/или экономические потрясения, включая нарушения международных перевозок и торговли, или сопряжена с высоким риском таких потрясений; и

(iv) требует принятия скоординированных быстрых, справедливых и усиленных международных мер с учетом подходов, основанных на участии всех государственных структур и всего общества6;

Статья 2. Цель

1. Цель Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, которая определяется принципом равенства, а также принципами, изложенными в нем ниже, заключается в предотвращении пандемий, обеспечении готовности к ним и принятии мер реагирования на них.

2. Для достижения этой цели положения Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями, если не указано иное, применяются как во время пандемий, так и в межпандемический период.

Статья 3. Принципы и подходы

Для достижения цели Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями и осуществления его положений Стороны руководствуются, в частности, следующими принципами:

1. суверенное право государств в соответствии с Уставом Организации Объединенных Наций и принципами международного права принимать и осуществлять законодательные акты в пределах своей юрисдикции;

2. полное уважение достоинства, прав человека и основных свобод всех людей, включая правоа каждого человека на обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья, а также права право на развитие, и полное уважение принципов недискриминации, гендерного равенства и защиты лиц, находящихся в уязвимом положении;

3. полное соблюдение норм международного гуманитарного права, имеющих значение для эффективного предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

6 В соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.). Конференция Сторон

рассматривает любые дополнительные поправки к Международным медико-санитарным правилам (2005 г.), изменяющие определение данного термина, в целях обеспечения согласованного употребления терминов в Международных медико-санитарных правилах и Соглашении ВОЗ по борьбе с пандемиями.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 70

4. равенство как цель, принцип и результат предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования, призванное в этом контексте обеспечить отсутствие несправедливых, предотвратимых или устранимых различий между людьми, сообществами и странами;

5. солидарность со всеми людьми и странами в контексте чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, а также инклюзивность, транспарентность и подотчетность для реализации общего стремления к построению более равноправного мира, лучше подготовленного к предотвращению пандемий, принятию мер реагирования и последующему восстановлению, принимая во внимание разный уровень потенциала и возможностей, особенно развивающихся стран, включая развивающиеся страны, не имеющие выхода к морю, а также особые обстоятельства малых островных развивающихся государств и наименее развитых стран в отношении предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования; и

6. наилучшие имеющиеся научные знания и фактические данные как основа для принятия решений в области общественного здравоохранения в отношении предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования.

Глава II. За единый и равноправный мир: достижение равенства в контексте, в интересах и посредством предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования

Статья 4. Предотвращение пандемий и эпидемиологический надзор

1. Стороны в рамках международного сотрудничества на двусторонней, региональной и многосторонней основе предпринимают шаги в целях постепенного укрепления мер и потенциала в области предотвращения пандемий и ведения эпидемиологического надзора в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.) и с учетом национального потенциала, а также национальных и региональных условий.

2. Каждая Сторона постепенно укрепляет меры и потенциал в области предотвращения пандемий и ведения скоординированного межсекторального эпидемиологического надзора, принимая во внимание свои национальные обстоятельства. В этой связи каждая Сторона в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом, при наличии ресурсов и с учетом своих приоритетов в области общественного здравоохранения и соответствующих международных стандартов и рекомендаций разрабатывает или укрепляет и осуществляет всеобъемлющие многосекторальные национальные планы7, программы и/или другие меры по предотвращению пандемий и ведению эпидемиологическогому надзорау, которые соответствуют положениям Международных медико-санитарных правил (2005 г.) и, помимо прочего, предусматривают:

(a) предупреждение возникновения и повторного распространения инфекционных заболеваний путем принятия мер по налаживанию взаимодействия между соответствующими секторами для выявления и устранения факторов, способствующих

7 См. статью 15.4.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 71

инфекционным заболеваниям на рубеже взаимодействия между человеком, животными и окружающей средой, в целях заблаговременного предотвращения пандемий;

(b) предотвращение передачи инфекционных заболеваний между животными и человеком, включая, в частности, межвидовой перенос зоонозов от животных к человеку, путем принятия мер для выявления и уменьшения рисков пандемийи, связанных со взаимодействием человека с животными и условиями, в которых происходит такое взаимодействие, а также мер профилактики, имеющих целью воздействие на источник инфекциимер, направленных на предотвращение инфекционных заболеваний на уровне их источника, признавая при этом важность обеспечения средств к существованию и продовольственной безопасности местных сообществ;

(c) скоординированный межсекторальный эпидемиологический надзор для выявления и проведения оценки рисков появления новых и возвращающихся патогенов с пандемическим потенциалом, в том числе патогенов, способных представлять значительный риск межвидового переноса зоонозных инфекций от животных к человеку, и патогенов, устойчивых к противомикробным препаратам, и проведения оценки рисков в связи с такими патогенами; а также распространение соответствующих результатов эпидемиологического надзора и оценки рисков среди заинтересованных секторов на своей территории в целях более эффективного выявления патогенов;

(d) меры раннего выявления и контроля, осуществляемые на уровне местных сообществ путем укрепления механизмов и совершенствования потенциала на уровне местных сообществ для предотвращения и выявления необычных событий в области общественного здравоохранения и доведения их до сведенияоповещения о них соответствующих органов на своей территории в целях содействия своевременному принятию мер по локализации источника инфекции недопущению их дальнейшего распространения;

(e) наращивание усилий по обеспечению доступа всех лиц к безопасным средствам водоснабжения, санитарии и гигиены, в том числе в труднодоступных районах;

(f) меры, направленные на укрепление эффективных программ плановой иммунизации, особенно путем повышения и/или поддержания на высоком уровне показателей охвата иммунизацией и своевременного проведения дополнительной вакцинации в целях уменьшения рисков для здоровья населения и предупреждения вспышек болезней, а также повышение осведомленности населения о важности иммунизации и укрепление систем цепочек снабжения и систем иммунизации;

(g) меры по профилактике инфекций и инфекционному контролю, в том числе по безопасному управлению медицинскими отходами, во всех медицинских учреждениях, а также меры по профилактике инфекций и инфекционному контролю в учреждениях долгосрочного ухода;

(h) эпидемиологический надзор, оценку риска и профилактику принятие мер профилактики в отношении трансмиссивных заболеваний, которые могут привести к возникновению чрезвычайных ситуаций пандемического характера, в том числе путем формирования, укрепления и поддержания соответствующего потенциала, а также

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 72

путем учета социальных, демографических и/или экологических факторов, которые могут влиять на ареалы обитания переносчиков или передачу заболеваний;

(i) меры по управлению лабораторными биологическими рисками, в том числе путем подготовки кадров и практической реализации методов в области биологической безопасности и биологической защиты, а также обеспечение безопасности и защиты материалов в ходе транспортировки в соответствии с применимыми международными и национальными правилами и стандартами; и

(j) меры по устранению рисков для здоровья населения, связанных с возникновением и распространением патогенов, устойчивых к противомикробным препаратам, путем расширения равноправного доступа к приемлемым по стоимости противомикробным препаратам и содействия их надлежащему, рациональному и ответственному использованию во всех соответствующих секторах.

3. Стороны признают, что некоторые экологические, климатические, социальные, антропогенные и экономические факторы, включая голод и бедность, могут увеличивать риск пандемий, и стремятся учитывать эти факторы при разработке и осуществлении соответствующих направлений политики, стратегий, планов и/или мер на международном, региональном и национальном уровнях, согласно необходимости, в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом.

4. Конференция Сторон по мере необходимости разрабатывает и принимает руководящие принципы, рекомендации и другие документы, не имеющие обязательной силы, для содействия эффективному осуществлению положений пункта 1 и пункта 2 настоящей статьи в соответствии с положениями Международных медико-санитарных правил (2005 г.), при соблюдении в соответствующих случаях принципов концепции «Единое здоровье» и всестороннем учете национальных условий и различий в потенциале и возможностях Сторон, а также необходимости оказания Сторонам, являющимся развивающимися странами, поддержки в наращивании потенциала и осуществлении указанных положений.

5. Конференция Сторон в своей работе, касающейся положений настоящей статьи, рассматривает, помимо прочего, вопросы сотрудничества в целях их осуществления, в частности в форме экспертно-технической помощи, наращивания потенциала, научно- исследовательского сотрудничества, содействия обеспечению равного доступа к соответствующей продукции и средствам, передачи технологий на взаимно согласованных условиях8 и предоставления финансирования в соответствии с положениями Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями; а также вопросы сотрудничества в поддержку глобальных, региональных и национальных инициатив, направленных на предотвращение чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, включая чрезвычайные ситуации пандемического характера, с уделением особого внимания Сторонам, являющимся развивающимися странами.

8 Для целей Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемиями выражение «на взаимно согласованных

условиях» означает действия, предпринимаемые в добровольном порядке и на основе взаимного соглашения между Сторонами, без ущерба для прав и обязательств Сторон по другим международным договорам.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 73

6. Всемирная организация здравоохранения по мере необходимости и по запросам координирует в сотрудничестве с другими соответствующими межправительственными организациями оказание экспертно-технической поддержки в осуществлении настоящей статьи, особенно Сторонам, являющимся развивающимися странами.

Статья 5. Подход к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования на основе концепции «Единое здоровье»

1. Стороны, признавая взаимосвязь между здоровьем человека, животных и окружающей средой, содействуют применению подхода к предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования, основанного на концепции «Единое здоровье», который предусматривает согласованную, комплексную, скоординированную и совместную деятельность всех соответствующих организаций, секторов и субъектов, в зависимости от обстоятельств, в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом, а также с учетом национальных условий.

2. Стороны по мере необходимости принимают меры, направленные на выявление и устранение в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством и применимым международным правом факторов, способствующих возникновению пандемий, а также возникновению и повторному распространению инфекционных заболеваний на рубеже взаимодействия между человеком, животным миром и окружающей средой, посредством внедрения мер вмешательства и их включения, в рамках имеющихся ресурсов, в соответствующие планы по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и принятию мер реагирования при условии наличия ресурсов.

3. Каждая Сторона в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством,и с учетом национальных и региональных условий и при наличии ресурсов, запрашивая при необходимости поддержку со стороны Всемирной организации здравоохранения и других соответствующих межправительственных организаций, принимает по своему усмотрению меры, направленные на укрепление здоровья человека, животных и окружающей среды, в том числе путем:

(a) разработки, осуществления и пересмотра соответствующих национальных мер политики и стратегий, отражающих подход на основе концепции «Единое здоровье» в той мере, в которой он соотносится с предотвращением пандемий, обеспечением готовности и принятием мер реагирования, в том числе посредством содействия участию местных сообществ в соответствии со статьей 15.3(a); и

(b) активного внедрения или создания совместных программ обучения и повышения квалификации специалистов, работающих на рубеже взаимодействия между человеком, животными и окружающей средой, в целях развития соответствующих и взаимодополняющих навыков, потенциала и возможностей в соответствии с подходом на основе концепции «Единое здоровье».

Статья 6. Общая и оперативная готовность, а также устойчивость систем здравоохранения

1. Каждая Сторона в рамках имеющихся в ее распоряжении средств и ресурсов принимает надлежащие меры к тому, чтобы развивать, укреплять и поддерживать устойчивую систему здравоохранения, особенно систему первичной медико-санитарной

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 74

помощи, для предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования, принимая во внимание необходимость соблюдения принципа равенства и в соответствии со статьей 17, в целях достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения.

2. Каждая Сторона в рамках имеющихся в ее распоряжении средств и ресурсов принимает в соответствии со своим национальным и/или внутренним законодательством надлежащие меры к тому, чтобы развивать или укреплять, поддерживать и контролировать функции и инфраструктуру системы здравоохранения в целях:

(a) своевременного обеспечения во время пандемий равного доступа к клинической помощи в необходимом объеме, а также к регулярно оказываемым качественным основным услугам здравоохранения при обеспечении непрерывности осуществления основных функций общественного здравоохранения и в соответствующих случаях социальных мер, сосредотачивая усилия на первичной медико-санитарной помощи, охране психического здоровья и психосоциальной поддержке и уделяя особое внимание людям, находящимся в уязвимом положении;

(b) создания на национальном или в соответствующих случаях региональном уровнях возможностей для внедрения транспарентных и эффективных с точки зрения затрат методов закупочной деятельности и управления системой снабжения медицинскими средствами противодействия пандемиям;

(c) укрепления лабораторно-диагностического потенциала путем применения надлежащих стандартов и протоколов, включая меры по управлению лабораторными биологическими рисками, и в соответствующих случаях участия в работе региональных и глобальных сетейях; и

(d) содействия использованию достижений социальных и поведенческих наук, методов информирования о рисках и взаимодействия с населением в целях предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

(e) восстановления систем здравоохранения после пандемий.

3. Каждая Сторона в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения стремится в пределах имеющихся ресурсов разрабатывать, укреплять и поддерживать национальные информационные системы здравоохранения в соответствии с национальным и/или внутренним законодательством, в том числе при необходимости в соответствующих случаях путем использования соответствующих международных стандартов обеспечения функциональной совместимости данных, на основе принципов надлежащего управления данными в целях предупреждения и выявления событий в области общественного здравоохранения и реагирования на них.

4. Каждая Сторона осуществляет мониторинг своего потенциала в области обеспечения общей готовности и периодически оценивает, при необходимости запрашивая у Секретариата Всемирной организации здравоохранения экспертно-техническую поддержку, функционирование и уровень оперативной готовности, а также недостатки своего потенциала в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и принятия мер реагирования.

Соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями 75

Статья 7. Медицинские и медико-социальные кадры

1. Каждая Сторона принимает с учетом своих соответствующих возможностей и национальных условий надлежащие меры в целях подготовки, укрепления, защиты, сохранения, удержания и обеспечения ресурсами собственного многодисциплинарногомногопрофильного, квалифицированного, компетентного и подготовленного собственного контингента медицинских и медико-социальных работников для предотвращения чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, обеспечения готовности к ним и принятия мер реагирования, в том числе в кризисных гуманитарных ситуациях, при непрерывном оказании и параллельного предоставления основных услуг здравоохранения и выполнениия основных функций общественного здравоохранения в любое время, в том числе при во время чрезвычайных ситуацийях пандемического характера.