Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

07.10.2025 nr SVJ-11/174-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Kaie Ohmann esitas Ravimiametile 07.10.2025 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (lomustiin, 40 mg kapslid) veterinaarseks kasutamiseks

koertel ja kassidel lümfoomi ja nuumrakulise kasvaja raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,

kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim.

Erialakirjandus toetab lomustiini kasutamist kassidel ja koertel erinevate kasvajate, sh

lümfoomi ja nuumrakulise kasvaja raviprotokollides.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine

koertel ja kassidel lümfoomi ja nuumrakulise kasvaja raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et lomustiini 40 mg kapslite kasutamine

on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga

inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Kaie Ohmann’il kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit lomustiin, 40 mg kapslid koguses 1600 mg (40 mg N20, 2 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

Kaie Ohmann

Loomaarst (kutsetegevuse luba nr 0776)

[email protected]

2 (2)

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]