| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/171-1 |
| Registreeritud | 07.10.2025 |
| Sünkroonitud | 08.10.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Dokumendi ID: 200472
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: kloortetratsükliin Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: silmasalv kloortetratsükliin 10mg /1g
1.3. Manustamisviis: okulaarne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id):
Näidustus(ed):
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Eestis on registreeritud ainult üks vaid antibiootikumi (tobramütsiini) sisaldav silmasalv Tobrex. Hiljutised Tobrexi tarneraskused näitasid, et nii piiratud ravimite valik võib põhjustada meie patsientide ravimisel olulisi probleeme. Lisaks pole meil tobramütsiini allergia või bakterite tobramütsiiniresistentsuse korral valikus teist antibiootikumi sisaldavat silmasalvi. Seetõttu taotleme müügiloata kloortetratsükliin silmasalvi turustamise luba.
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Oftalmoloogide Selts Aadress: Ravi tn 18, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Mikk Pauklin Arsti kood: D06141 Arsti eriala: oftalmoloogia
Esitamise kuupäev: 09.09.2025
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum,Piiri Eriarstiabi OÜ
Telefon: 7319750 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, 50406 Tartu maakond, Eesti