Kiri

Dokumendiregister Terviseamet
Viit 11.1-2/24/2945-1
Registreeritud 18.03.2024
Sünkroonitud 26.03.2024
Liik Sissetulev dokument
Funktsioon 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance)
Sari 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks
Toimik 11.1-2/2024
Juurdepääsupiirang Avalik
Juurdepääsupiirang
Adressaat Carolpharma
Saabumis/saatmisviis Carolpharma
Vastutaja Sofia Ratušnaja (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond)
Originaal Ava uues aknas

Failid

Medical devices packagings and labels in Estonia.msg
Outlook-401emp32.png

From: Karlina Jurjeva <karlina.jurjeva@carolpharma.eu>
Sent: Mon, 11 Mar 2024 08:53:59 +0000
To: "mso@terviseamet.ee" <mso@terviseamet.ee>
Cc: Gerda Putnina <gerda.putnina@carolpharma.eu>; Marta Silavniece <marta.silavniece@carolpharma.eu>
Subject: Medical devices packagings and labels in Estonia

Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.


 
To whom it may concern,

I am writing to clarify if the IFU (patient leaflets), packagings and labels of medical devices are to be applied the same terms and requirements as in Latvia, namely, they are subject to the Regulations 2017/745,  2017/746? Or are there any additional requirements from Estonian national authority.

 We have an array of medical devices that we would like to distribute also in Estonia.

Thank you very much in advance for your answer,

Respectfully,

Karlīna Jurjeva
Executive director

tālr./phone: +371 26465788

TAILOR MADE PHARMACEUTICAL SOLUTIONS

Regulatory Affairs. Translations. Pricing and Reimbursement. Food Supplements.

Seosed

Nimi K.p. Δ Viit Tüüp Org Osapooled
Vastuskiri 08.04.2024 1 11.1-2/24/2945-3 Sissetulev dokument ta Carolpharma
Vastuskiri 08.04.2024 1 11.1-2/24/2945-4 Väljaminev dokument ta Carolpharma
Vastuskiri 18.03.2024 8 11.1-2/24/2945-2 Väljaminev dokument ta Carolpharma