Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

10.10.2025 nr JV-4/4883-2

OTSUS

New Organics Oy toote Puhdas+ 5-HTP 100 mg kapslid määratlemiseks

Ettevõte NordenBio OÜ esitas Ravimiametile 18.09.2025 taotluse ettevõtte New Organics Oy

toote Puhdas+ 5-HTP 100 mg kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte New Organics Oy toode Puhdas+ 5-HTP 100 mg kapslid ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte New Organics Oy toote Puhdas+ 5-HTP 100 mg kapslid määratlemiseks

taotluses esitatud andmed (2 lk).

NordenBio OÜ

Narva mnt 7

10117 TALLINN

2 (3)

Lisa.

5-HTP 100 mg 60 kapslit

Toidulisand

Sisaldab hästi imenduvat 5-hüdroksütrüptofaani, mis on saadud Griffonia simplicifolia

seemneekstraktist. Sobib veganitele ja ei sisalda säilitus-, värv- ega maitseaineid.

Koostisosad: Griffonia simplicifolia seemne ekstrakt, kapsel

(hüdroksüpropüülmetüültselluloos, gellaankumm), täiteaine (mikrokristalliline tselluloos).

Ei sisalda laktoosi, gluteeni, pärmi, soja, tärklist, maisi, soola ega magusaineid.

Annustamine: Täiskasvanutele 1 kapsel päevas, eelistatult õhtul koos veega. Soovitatud

päevast annust mitte ületada.

Toitainesisaldus: 1 kapsel sisaldab 5-hüdroksütrüptofaani 100 mg.

Hoiatused: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Toidulisand ei asenda

mitmekesist ja tasakaalustatud toitumist ega tervislikku eluviisi. Hoida laste eest

kättesaamatus kohas. Raseduse, imetamise või antidepressantide kasutamise korral

konsulteerida enne tarvitamist arstiga.

Säilitamine: Hoida kuivas ja jahedas, kaitstuna otsese päikesevalguse eest.

Netokogus: 25 g (60 kapslit)

Parim enne / Partii nr: vt pakendilt

Tootja: New Organics Oy, Soome

Maaletooja: Nordenbio OÜ, Narva mnt 7, Tallinn, Eesti

3 (3)