Vastuskiri

Tere

Kosmeetikatoode on aine või segu, mis on ette nähtud kokkupuuteks inimese keha välispinna osadega (nahk, juuksed, näo- ja ihukarvad, küüned, huuled ja välised suguelundid) või hammaste ja suuõõne limaskestadega ainult või peamiselt nende puhastamiseks, lõhnastamiseks, nende välimuse muutmiseks, nende kaitsmiseks, heas seisundis hoidmiseks või ihulõhnade parandamiseks;

Kosmeetikatooteid reguleerib rahvatervise seadus, Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruse nr 1223/2009/EÜ kosmeetikatoodete kohta ja Komisjoni määrus nr 655/2013/EL kosmeetikatoodetel esitatavate väidete ühtsete nõuete kohta. Seadusandlusega ja kosmeetikamääruse muudatustega saate tutvuda aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-seadusandlus

Uurisin infot aine kohta ja selgus et aine Clotrimazole on kosmeetikas kasutada lubatud. Juurde lisatud väljavõte CosIng https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/advanced kosmeetikatoodete koostisosade andmekodust.

Ilmselt nagu telefonitsi rääkisime Te ütlesite et Saksamaal on need tooted turule lastud kosmeetikatoodetena. Sellisel juhul kosmeetikamääruse mõistes Te olete levitaja rollis.

Kosmeetikatoodete kohta leiate informatsiooni Terviseameti koduleheküljel kemikaali ja tooteohutuse rubriigist aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus ja selle alarubriikidest „Inimesele – Kosmeetikatooted“ ja „Toodete käitlejatele – Kosmeetikatooted“ 

Levitaja kohustused on reguleeritud kosmeetikamääruse artiklis 6:

Artikkel 6 „Levitaja kohustused“

1. Tehes kosmeetikatoote turul kättesaadavaks, rakendab levitaja oma

tegevuses nõuetekohast hoolsust seoses talle kohaldatavate nõuetega.

2. Enne kosmeetikatoote turul kättesaadavaks tegemist kontrollib

levitaja, et:

— tootel on artikli 19 lõike 1 punktides a, e ja g ning artikli 19 lõigetes

3 ja 4 sätestatud märgistusteave;

— artikli 19 lõikes 5 sätestatud keelenõuded on täidetud;

— minimaalne säilivusaeg, kui see on artikli 19 lõike 1 alusel kohaldatav, ei ole lõppenud.

3. Kui levitaja arvab või tal on põhjust uskuda, et:

— kosmeetikatoode ei vasta käesolevas määruses sätestatud nõuetele,

siis ei tee ta toodet turul kättesaadavaks, kuni see on kohaldatavate

nõuetega vastavusse viidud;

— kosmeetikatoode, mille ta on turul kättesaadavaks teinud, ei vasta

käesolevale määrusele, siis tagab ta, et vastavalt vajadusele võetakse

parandusmeetmed toote vastavusse viimiseks, kõrvaldatakse

kosmeetikatoode turult või võetakse see tagasi.

Lisaks, kui kosmeetikatoode kujutab endast riski inimeste tervisele,

teavitab levitaja sellest viivitamata vastutavat isikut ja nende liikmesriikide pädevaid riiklikke asutusi, kus ta toote turul kättesaadavaks tegi,

esitades eelkõige üksikasjad mittevastavuse ja võetud parandusmeetmete

kohta.

4. Levitaja tagab, et sel ajal, kui toode on tema vastutusel, ei ohusta

selle ladustamis- või transporditingimused toote vastavust käesolevas

määruses sätestatud nõuetele.

5. Levitaja teeb pädevate asutustega viimaste nõudmisel kõigis tegevustes koostööd, et kõrvaldada tema poolt turul kättesaadavaks tehtud

toodete põhjustatud riskid. Eelkõige esitab levitaja pädeva riikliku

asutuse põhjendatud nõudmisel talle kogu teabe ja dokumentatsiooni,

mis tõendab toote vastavust lõikes 2 sätestatud nõuetele, tehes seda

keeles, mis on kõnealusele asutusele kergesti arusaadav.

Kosmeetika märgistuse nõuded on toodud kosmeetika määruse art.19. Koostis märgistusel peab olema ühtses nomenklatuuris - selleks on Teil kasulik kasutada CosIng andmebaasi http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple    ning samuti taimede nimed leiduvad Tartu ülikooli taimenimede andmebaasis http://taimenimed.ut.ee/kirjandus.html     

Kosmeetikal ei ole lubatud kasutada meditsiinilisi (sh ravivaid, leevendavaid omadusi, diagnoose as jne) või biotsiidseid (sh desinfitseerimise kohta) väiteid. Kosmeetika märgistusest ja eestikeelsest märgistusest info asub https://www.terviseamet.ee/et/kemikaaliohutus-tooteohutus/inimesele/kosmeetika/kosmeetikatoodete-margistus   

Levitaja vastavalt kosmeetikamääruse art.13 p.3 teeb levitajapoolse teavitamise CPNP-s – kosmeetikatoodetest teavitamise portaalis. Teavitamise protseduur on tasuta. Teavitamise protseduur on reguleeritud kosmeetikamääruse artikliga 13. Põhjaliku infoga ja juhisega kuidas veebipõhiselt teavitamisprotseduuri täita saate tutvuda Terviseameti koduleheküljel https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-cpnp    Samal aadressil artiklis leiate ka juhised CPNP teavitamise kohta. CPNP - kosmeetikatoodete teavitamise portaal koos piltliku õpetusega asub aadressil https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/

Nagu ma telefonivestluses Teile ütlesin kosmeetikal ei tohi olla meditsiinilisi väiteid sh seeneinfektioon, seenevastane jne. Lisan alla ravimiameti kirja:

Nii et te peate väga hoolikalt nendele toodetele väited kirjutama, et need ei oleks meditsiinilised.

Samuti soovitan Teil küsida tootjalt nende kosmeetikatoodete CPNP referents numbrid, siis on Teil kergem teha levitajapoolse CPNP teavituse.

Lugupidamisega

Natali Promet

peaspetsialist

kemikaaliohutuse osakond

+372 7943 533

[email protected]

Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.

-----Algsõnum-----
Saatja: Gehwol - for the well-being of the feet <[email protected]>
Saatmisaeg: kolmapäev, 13. märts 2024 13:17
Adressaat: Natali Promet <[email protected]>
Teema: Klotrimasooli sisaldavate toodete kohta

Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.

Tere, Natali!

Tänan Teid meeldiva telefonikõne eest!

Nagu lubasin, saadan veidi rohkem infot klotrimasooli sisaldavate

toodete kohta ning sooviksin uurida, kas peaks neid (3 tk) ravimina

registreerima. Eestikeelsed tekstid on koostatud pakenditel olevate

tekstide põhjal. ELi registris ei ole need tooted tootja poolt ravimina

registreeritud.

Kirjeldused + koostisosad

1. 104090600 Jalapuuder, 100 g

Jalapuuder, tänu tapiokatärklisele, tsinkoksiidile ja bisaboloolile,

hoiab ära jalgade lõhna tekkimise ning imab niiskust. Toimeaine

klotrimasool aitab ennetada seeninfektsioone.

Kasutamine: Kord päevas. Alustuseks tehke jalavann, kuhu lisatud

JALAVANNISOOL. Parimate tulemuste saavutamiseks panna jalapuudrit ka

sokkidesse.

Dermatoloogiliselt testitud. Sobib ka diabeetikutele. Ärge kasutage

vigastatud nahal või avatud haavadel.

Talc, Tapioca Starch, Zinc Oxide, Triethyl Citrate, Silica,

Clotrimazole, Sodium Caproyl/Lauroyl Lactylate, Bisabolol, Menthol,

Benzoic Acid, Isopropyl Alcohol, Parfum (Fragrance)

2. 104102300    Küünekaitse pliiats, 3 ml

Küünekaitse pliiats sisaldab jojobaõli, E-vitamiini, bioaktiivset

pantenooli ja bisabolooli. Toimeaine klotrimasool aitab ennetada

seenhaiguste teket. Komplektis on 3 vahetatavat otsikut. Haprad ja

kahjustatud küüned muutuvad elastseks ning nende loomulik siidine läige

taastub. Kasutamine: Kandke otsikuga õrnalt 1 kuni 2 korda päevas, et

küüs oleks täielikult niisutatud. Küünenahad on võimalik lühikese aja

pärast spetsiaalselt kujundatud korgiga nihutada

Dermatoloogiliselt testitud. Sobib ka diabeetikutele.

Isopropyl Myristate, Isopropyl Palmitate, Triethyl Citrate, Alcohol

denat., Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil, Clotrimazole, Panthenyl

Triacetate, Tocopheryl Acetate, Bisabolol, Parfum (Fragrance),

Undecylenamide DEA

3. 104020100     Küüne ja küünenaha õli, 15 ml

Kaitseb efektiivselt seennakkuste eest ja hooldab küüsi ning küünenahka.

Toode sisaldab nisuiduõli, bioaktiivset pantenooli ja bisabolooli, mis

toidavad küüsi ja küünenahka. Haprad küüned muutuvad elastseks ja

loomulik siidine läige taastub.

Kasutamine: Kasuta regulaarselt 1-2 korda päevas, masseerides õli mõned

minutid kuni tunned, et nahale jääb vaid kerge kiht. Dermatoloogiliselt

testitud. Sobib ka diabeetikutele

Isopropyl Myristate, Isopropyl Palmitate, Triethyl Citrate, Alcohol

denat., Triticum Vulgare (Wheat) Germ Oil, Clotrimazole, Panthenyl

Triacetate, Bisabolol, Parfum (Fragrance), Undecylenamide DEA

Ette tänades ning tagasisidet oodates!

--

Lugupidamisega,

ARTMED Podoakadeemia