Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

23.10.2025 nr SVJ-11/181-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Tatjana Kašina esitas Ravimiametile 22.10.2025 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (teofülliin, 300 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks

koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete seisundite ja trahhea kollapsi raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,

kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga

inimtervishoius kasutatav ravim.

Erialakirjanduse andmetel kasutatakse teofülliini koertel ja kassidel bronhodilaatorina

bronhospasmide leevendamiseks ja hingamisfunktsiooni toetamiseks hingamisteede haiguste,

kardiogeensete seisundite ja bronhiaalastma korral.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga

inimtervishoius kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius

kasutatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete

seisundite ja trahhea kollapsi raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et teofülliini 300 mg tablettide

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Tatjana Kašina’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit teofülliin, 300 mg tabletid koertel ja kassidel koguses 45 000 mg (300 mg N50, 3

OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Tatjana Kašina

Loomaarst (kutsetegevuse luba nr 0339)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]