Vastuskiri

Tere

Kinnitame üle, et oleme tulemas 21.märtsil, nii nagu varasemates kirjavahetustest sai kokku lepitud.

Alustaksime kell 10:00. Kuna huvipakkuvaid teemasid on palju, siis ilmselt paari tunniga ei saa räägitud ja teeksime kella 12 ajal kas 30min või 1h pausi ja jätkaksime näiteks 13:00.

Saame vastata kohapeal tekkinud küsimustele ning arutada. Maksimaalselt võiks kesta 15-ni.

Lisaks minule, tuleb ka meie IVD seadmete peaspetsialist Merili Saar.

Kui koolitusel osalejatel on veel lisaküsimusi, mida eelmistest kirjades ei ole saadetud, siis võib meile veel jooksvalt ette saata.

Lugupidamisega

Egle Audova

peaspetsialist

meditsiiniseadmete osakond

+372 5566 7596

[email protected]

Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.

Tere! Tuletame ennast meelde ja palume ajakava, et saaksime töötajad koolitusele registreerida.

Tere!

Jääksime 21.03 juurde.

Paluti edasi anda ka järgmised märksõnad:

direktiivid (93/42 EMÜEU 2017/745, erinevad klassid ja 98/79/EC – kas need õiged, mis mida reguleerib);

vastavusdeklaratsioonid – nii declaration on conformity  kui ka EC deklaratsioon.

Tere!

Aitäh võimaluse eest tulla rääkima meditsiiniseadmete nõuetest.

Kuna toote välja soovi ka koolitusmaterjalide koostamiseks, siis see tahab meie poolt veidi lähemat planeerimist, sest siis me läheneks nii, et need oleks kasulikud laiemalt.

Koolituse kavandamisega me teeme algust, aga ma panen ette, et lepime orienteeruva toimimise aja kohe kokku.

Aja lähenedes saab seda kindlasti muuta, kui vajadus tekib, aga siis on võimalik sellele kalendris aegsasti koht leida.

Pakume kas 20. või 21. märts.

Tervitades

Piret

Piret Põiklik

osakonnajuhataja

meditsiiniseadmete osakond

+372 5853 3610

[email protected]

Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.

Tere! Tänan meeldiva vestluse eest!

Palume koolitust Meditsiiniseadmed hankija vaates.

Sihtrühm  Meditsiini- ja IT teenistus, kliinikute esindajad, apteek, ladu.

Teemad:

Kuidas sätestada nõudeid, kuidas soetada nõuetele vastavad seadmed.

Mõiste – mida kõike see hõlmab

Kohalduvad direktiivid, seadusandlus

Jaotus, klassifikatsioon

Nõuded (mis pole tehniline andmestik)

Nõuete täitmise tõendamine

CE-märgis, deklaratsioonid, seotud dokumentatsioon

Meditsiiniseadmetega seotud standardid

MSA – meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu – mis seadmed peavad seal olema registreeritud

jmt

Juurde oleks väga hea saada ka koolitusmaterjale, mida saab igapäevases töös kasutada. Oleks pidepunktiks. Niisama jutt võib ununeda.

Ootame teilt koolitust märtsikuusse võimalikult pea. Aitäh!

Lugupidamisega

Kaidi Braun

SA Viljandi Haigla

Juhtiv hankespetsialist

e-post [email protected]

tel 5346 5379