Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

29.10.2025 nr JV-4/5342-2

OTSUS

Pure Encapsulations toote Digestive Enzymes Ultra with Betaine HCl kapslid

määratlemiseks

Ettevõte Ambrosia OÜ esitas Ravimiametile 08.10.2025 taotluse ettevõtte Pure

Encapsulations toote Digestive Enzymes Ultra with Betaine HCl kapslid ravimina

määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Pure Encapsulations toode Digestive Enzymes Ultra with Betaine HCl

kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Pure Encapsulations toote Digestive Enzymes Ultra with Betaine HCl kapslid

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk).

Ambrosia OÜ

Rävala pst 12

10143 TALLINN

2 (4)

Lisa.

3 (4)

4 (4)