Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

19.11.2025 nr JV-4/5994-2

OTSUS

Solepharm Ltd toote Artroveron Doloveron suukaudse lahuse pulber määratlemiseks

Ettevõte OÜ KBM Pharma esitas Ravimiametile 17.11.2025 taotluse ettevõtte Solepharm Ltd

toote Artroveron Doloveron suukaudse lahuse pulber ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Solepharm Ltd toode Artroveron Doloveron suukaudse lahuse pulber

ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Solepharm Ltd toote Artroveron Doloveron suukaudse lahuse pulber

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk).

OÜ KBM Pharma

Tähtvere 4

51007 TARTU

2 (2)

Lisa.

Artroveron DOLOVERON

Apelsinimaitseline

15 pakikest

Toidulisand magusainetega. Artroveron DOLOVERON sisaldab glükoosamiini,

kondroitiini, MSM-i, india viirukipuu vaigu ekstrakti, tiamiini, vitamiine B6 ja B12. Tiamiin,

vitamiinid B6 ja B12 aitavad kaasa närvisüsteemi normaalsele talitlusele. India viirukipuu

vaigu ekstrakt toetab normaalset liigeste funktsiooni. Glükoosamiin on üks liigesekõhre ja

lülisamba vaheketaste komponentidest. Kondroitiin on looduslik polümeer, mis kuulub

liigesekõhre, lülisamba vaheketaste ja sidekoe koostisse.

Ei sisalda geneetiliselt muundatud organisme (GMO), laktoosi, gluteeni ega suhkrut.

Koostis Soovitatav päevane annus

(1 pakike)

NRV*

Glükoosamiinsulfaat 1884 mg -

MSM (metüülsulfonüülmetaan) 500 mg -

Kondroitiinsulfaat 400 mg -

India viirukipuu vaigu ekstrakt

(bosvellhappeid 70%)

300 mg

(210 mg)

-

Vitamiin B1 (tiamiinvesinikkloriid) 100 mg 9091%

Vitamiin B6 (püridoksiinvesinikkloriid) 12 mg 857%

Vitamiin B12 (tsüanokobalamiin) 1000 μg 40000%

*NRV – ööpäevane võrdluskogus täiskasvanule

Koostisosad: glükoosamiinsulfaadi naatriumsool, ksülitool (magusaine), MSM

(metüülsulfonüülmetaan), kondroitiinsulfaat, India viirukipuu (Boswellia serrata) vaigu

kuivekstrakt 20 : 1 (bosvellhappeid 70%), vitamiin B1 (tiamiinvesinikkloriid), sidrunhape

(happesuse regulaator), apelsini lõhna- ja maitseaine, vitamiin B6 (püridoksiinvesinikkloriid),

sahharoos (magusaine), vitamiin B12 (tsüanokobalamiin).

Kasutamine: täiskasvanutele 1 pakike päevas pärast sööki. Pakikese sisu lahustada klaasitäies

toatemperatuuril vees. Soovitatav kasutamise kestus 1 kuu. Vajadusel võib kasutamist korrata.

Hoiatused: ülitundlikkuse (allergia) korral toote mõne koostisosa suhtes tarvitamine lõpetada;

ei sobi rasedatele ega imetamise ajal; mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana;

olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud toitumine ning tervislik elustiil; kasutada alates

18. eluaastast; mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatud kogust; üleliigne tarbimine võib

põhjustada kõhulahtisust; pikaajaline vitamiin B6 (üle 10 mg päevas) kasutamine võib

põhjustada kerget kipitust ja tuimust; hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida toatemperatuuril originaalpakendis, otsese päikesevalguse eest kaitstult.

Netokaal: 64,9 g

Tootja: Solepharm Ltd, Alksnu 4, Jaunmarupe, district of Marupe, LV-2166, Läti.

Päritolu: Euroopa Liit.

Esindaja Eestis: KBM Pharma OÜ, Tähtvere 4, Tartu

Partii nr:

Parim enne lõppu: