| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/198-1 |
| Registreeritud | 21.11.2025 |
| Sünkroonitud | 24.11.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
21.11.2025 nr SVJ-11/198
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 21.06.2024 otsusega nr SVJ-11/77-2 loa lakosamiid 50 mg, 100 mg ja 200
mg õhukese polümeerikattega tablettide turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Ideal Trade Links UAB esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet
lakosamiid sisaldava teisese müügiloaga ravimi Kanilad 50 mg ja 200 mg õhukese
polümeerikattega tablettide turustamise alustamisest. Müügiloa hoidja Accord Healthcare S.L.
esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet lakosamiid sisaldava müügiloaga ravimi
Lacosamide Accord 100 mg, 150 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega tablettide
turustamise alustamisest. Ravimid on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 21.11.2025 müügiloata ravimi lakosamiid 50 mg, 100 mg ja 200 mg
õhukese polümeerikattega tablettide turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Epilepsiavastane Liiga
Eesi Perearstide Selts
Tervisekassa