| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/196-1 |
| Registreeritud | 21.11.2025 |
| Sünkroonitud | 24.11.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
21.11.2025 nr SVJ-11/196
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 02.06.2025 otsusega nr SVJ-11/86 loa kolistiin 1 000 000 RÜ
parenteraalsete ravimvormide turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Auxilia Pharma OÜ esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet kolistiin
sisaldava müügiloaga ravimi Colistimethate Sodium Auxilia 1 000 000 RÜ süste-
/infusioonilahuse pulbri (manustamisviis intravenoosne) tarneraskuse lõppemisest. Ravim on
saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 21.11.2025 müügiloata ravimi kolistiin 1 000 000 RÜ parenteraalsete
ravimvormide turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Infektsioonhaiguste Selts
Eesti Haiglaapteekrite Selts
Tervisekassa