Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

21.11.2025 nr JV-4/6014-2

OTSUS

AS Paira toodete Ashwagandha KSM-66 500 mg kapslid ja Ashwagandha KSM-66 600

mg kapslid määratlemiseks

Ettevõte AS Paira esitas Ravimiametile 18.11.2025 taotlused ettevõtte AS Paira toodete

Ashwagandha KSM-66 500 mg kapslid ja Ashwagandha KSM-66 600 mg kapslid ravimitena

määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte AS Paira tooted Ashwagandha KSM-66 500 mg kapslid ja Ashwagandha

KSM-66 600 mg kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile

omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne

informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte AS Paira toodete Ashwagandha KSM-66 500 mg kapslid ja Ashwagandha

KSM-66 600 mg kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (2 lk).

AS Paira

Pae 8

11414 TALLINN

2 (3)

Lisa 1. Toote Ashwagandha KSM-66 500 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed

(1 lk).

ASHWAGANDHA KSM-66 500 mg kapslid N60

Toidulisand.

Ashwagandha adapotogeensed omadused aitavad säilitada füüsilist ja vaimset võimekust

nõrkuse ning kurnatuse korral. Ashwagandha aitab toetada organismi vaimse pinge perioodil

ning aitab kaasa optimaalsele lõõgastumisele, emotsionaalse tasakaalu säilitamisele ning

vaimsele ja füüsilisele heaolule. Lisaks aitab toetada südant ja südame-veresoonkonda ning

soodustada uinumist.

Annustamine: täiskasvanutele 1 kapsel 1 kord päevas.

Päevane annus 1 kapsel sisaldab Ashwagandha juure ekstrakti KSM-66 - 500 mg, milles on

5 % vitanoliide - 25 mg.

Koostisosad: Ashwagandha (Withania somnifera D.) juure ekstrakt KSM-66,

hüdroksüpropüülmetüültselluloos kapsli kestana, mahuaine mikrokristalne tselluloos,

paakumisvastased ained: rasvhapete magneesiumisoolad ja ränidioksiid.

Hoiatused. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte ületada soovitatud päevast annust. Mitte

kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja

tasakaalustatult ning harrastada tervislikku eluviisi. Mitte kasutada kõrgenenud tundlikkuse

korral mõne koostisosa suhtes. Mitte kasutada raseduse ja rinnaga toitmise korral.

Säilitamine: hoida temperatuuril mitte üle 25ºC, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstud

kohas.

Parim enne lõppu / Partii nr: vt pakendilt.

Netokogus: 60 x 700mg, 42 g

Tootja: AS PAIRA, Pae 8, 11414 Tallinn, Eesti. [email protected]

R01-2025-11-11 ASHW500

3 (3)

Lisa 2. Toote Ashwagandha KSM-66 600 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed

(1 lk).

ASHWAGANDHA KSM-66 600 mg kapslid N30

Toidulisand.

Ashwagandha adapotogeensed omadused aitavad säilitada füüsilist ja vaimset võimekust

nõrkuse ning kurnatuse korral. Ashwagandha aitab toetada organismi vaimse pinge perioodil

ning aitab kaasa optimaalsele lõõgastumisele, emotsionaalse tasakaalu säilitamisele ning

vaimsele ja füüsilisele heaolule. Lisaks aitab toetada südant ja südame-veresoonkonda ning

soodustada uinumist.

Annustamine: täiskasvanutele 1 kapsel 1 kord päevas.

Päevane annus 1 kapsel sisaldab Ashwagandha juure ekstrakti KSM-66 – 600 mg, milles on

5 % vitanoliide - 30 mg.

Koostisosad: Ashwagandha (Withania somnifera D.) juure ekstrakt KSM-66,

hüdroksüpropüülmetüültselluloos kapsli kestana, mahuaine mikrokristalne tselluloos,

paakumisvastased ained: rasvhapete magneesiumisoolad ja ränidioksiid.

Hoiatused. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte ületada soovitatud päevast annust. Mitte

kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja

tasakaalustatult ning harrastada tervislikku eluviisi. Mitte kasutada kõrgenenud tundlikkuse

korral mõne koostisosa suhtes. Mitte kasutada raseduse ja rinnaga toitmise korral.

Säilitamine: hoida temperatuuril mitte üle 25ºC, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstud

kohas.

Parim enne lõppu / Partii nr: vt pakendilt.

Netokogus: (30 x 760mg) 22,8 g

Tootja: AS PAIRA, Pae 8, 11414 Tallinn, Eesti. [email protected]

R01-2025-11-11 ASHW600