| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/204-1 |
| Registreeritud | 27.11.2025 |
| Sünkroonitud | 28.11.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d):
Diasoksiid
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus:
Kõvakapsel 25mg
3. Manustamisviis:
Suukaudne
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
4 originaalne (400 tabletti)
5. Loomaliik või loomaliigid:
Tuhkur
6. Näidustus(ed):
Tuhkrute insulinoomi (pankrease kasvaja) ravis pärssimaksb insuliini vabanemist
beetarakkudest, stimuleerimaks maksa glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi ning pärssides
glükoosi rakulist omastamist.
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
Eestis puudub veterinaarne diasoksiid vorm nii siirupi kui ka pulbri/kapsli kujul.
Inimestel kasutatavat kapsli vormi on võimalik apteegis doseerida täpsemalt tuhkru
kehakaalule sobivaks annuseks, kuna sisaldab pulbrit/graanuleid. Annustamise vahemik
tuhkrutel on 5-30mg/kg kaks korda päevas. Seega kõrgemate dooside puhul pole isegi
vajalik eraldi ravimit kaaluda, kui tegu on 1kg kaaluva tuhkruga. Alternatiiviks
diasoksiidile on võimalik kasutada ka prednisolooni, aga sellel esineb rohkem
kõrvaltoimeid ning kaugele arenenud haigusjuhtudel kombineeritakse disaoksiidi
prednisolooniga, kuna kirurgiline ravi ei ole enamasti tuhkrutel täielik vaid pigem
paliatiivne.
8. Veterinaararsti nimi:
Kristin Tõnise
Allkirjastatud digitaalselt
9. Kutsetegevuse loa number: 1083 10. Kuupäev
25.11.2025
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon: +3725172502
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 27.11.2025 | 1 | SVJ-11/204-2 | Müügiloata ravimi otsus | ra |