Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-2/24/2446-3 |
| Registreeritud | 04.03.2024 |
| Sünkroonitud | 26.03.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks |
| Toimik | 11.1-2/2023 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Allium UPI OÜ |
| Saabumis/saatmisviis | Allium UPI OÜ |
| Vastutaja | Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: <Katrin.Randoja@allium.upi.ee>
Sent: Mon, 11 Sep 2023 07:26:17 +0000
To: <karl.kalev.turk@terviseamet.ee>
Subject: Re: Vs: Abivahendite registreerimisest
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere!
Aitäh vastuse eest.
Otsisin andmekogust tegelikult teisele küsimusele vastust ja sattusin MSA teavitusele:
https://msa.sm.ee/ctrl/et/Uudis/vaata/s7356ad18d2742e48192/22
Alles hiljem märkasin, et teavitus on tehtud 2017. aastal ja ilmselt on see vananenud info. Vabandan.
Lugupidamisega
Katrin Randoja
Tootejuht | Product manager
M: +372 507 2388
F: +372 650 1900
E-mail: katrin.randoja@allium.upi.ee
Allium UPI OÜ
Laagri Ärimaja | Laagri Business House
Vae 16 | Laagri | 76401 Harjumaa | Estonia
From: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <mso@terviseamet.ee>
To: "Katrin.Randoja@allium.upi.ee" <Katrin.Randoja@allium.upi.ee>
Date: 11.09.2023 09:55
Subject: Vs: Abivahendite registreerimisest
Tere!
Täname kirja eest.
Kas saaks ka mingit konteksti kirjale, et miks Te selliselt meid teavitate?
Teavitamine kui selline käib läbi meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu ning dubleerivat teavitust postkasti kirjana me üldiselt ei oota.
Lugupidamisega
Karl Kalev Türk
peaspetsialist
meditsiiniseadmete osakond
+372 5648 5663
karl.kalev.turk@terviseamet.ee
| Terviseamet
+372 794 3500 info@terviseamet.ee
Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn |
Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.
Saatja:
Katrin.Randoja@allium.upi.ee <Katrin.Randoja@allium.upi.ee>
Saatmisaeg: reede, 8. september 2023 09:27
Adressaat: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <mso@terviseamet.ee>
Teema: Abivahendite registreerimisest
| Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Annan teada, et tootja PAUL HARTMANN AG tooteid (sh abivahendeid) registreerib
MSAs levitaja Allium UPI OÜ.
Lugupidamisega
Katrin Randoja
Tootejuht | Product manager
M: +372 507 2388
F: +372 650 1900
E-mail: katrin.randoja@allium.upi.ee
Allium UPI OÜ
Laagri Ärimaja | Laagri Business House
Vae 16 | Laagri | 76401 Harjumaa | Estonia
Kuna abivahendite registreerimisel võib juhtuda, et mitu jaemüüjat soovivad
sama toodet korraga registreerida, siis selleks, et veidi selgust luua
selles situatsioonis oleme koostöös levitajatega välja töötanud vahepealse
lahenduse.
Need levitajad, kes tulevad abivahendite registreerimisel jaemüüjatele
vastu ja võtavad seadme registrisse kandmise enda kanda, palun teatage
e-mailile mso@terviseamet.ee
millise tootja, milliseid seadmegruppe registreerite ise MSAsse. Nendest
andmetest saame kokku panna tabeli, mille avaldame MSAs jaemüüjatele, et
jaemüüjad teaksid oodata seadme MSAsse registreerimist ja seda, et nemad
saavad ennast toote juurde siduda jaemüüjana. Sedasi hoiame nii jaemüüjate
kui menetlejate tööaega kokku ja MSAsse ei teki topelt kandeid.
