| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-2/24/2424-1 |
| Registreeritud | 04.03.2024 |
| Sünkroonitud | 26.03.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks |
| Toimik | 11.1-2/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | Freyr Solutionsv |
| Saabumis/saatmisviis | Freyr Solutionsv |
| Vastutaja | Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Taotle dokumendi eemaldamist või parandamist |
From: Kokila K <[email protected]>
Sent: Thu, 29 Feb 2024 08:26:02 +0000
To: "[email protected]" <[email protected]>
Subject: Placing of device in Estonia Market
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Hi Team
Good day!
I would like to know the process for selling a medical device in Estonia Market. The Manufacture is based out of Italy and the product is CE marked. As per the Estonia regulations, should the manufacturer do any registration or notification process in EMDDB website or can we sell the product directly in Estonia.
Your valuable feedback is much awaited.
Thanks
Kokila
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastuskiri | 04.03.2024 | 22 | 11.1-2/24/2424-2 | Väljaminev dokument | ta | Freyr Solutionsv |