Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

28.11.2025 nr JV-4/5581-2

OTSUS

Lotos Pharma Ltd toote Lotos Premium Memory & Focus kapslid määratlemiseks

Ettevõte OÜ CentralPharma Communications esitas Ravimiametile 22.10.2025 taotluse

ettevõtte Lotos Pharma Ltd toote Lotos Premium Memory & Focus kapslid ravimina

määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Lotos Pharma Ltd toode Lotos Premium Memory & Focus kapslid

ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Lotos Pharma Ltd toote Lotos Premium Memory & Focus kapslid

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).

OÜ CentralPharma Communications

Lesta 26-11

13522 TALLINN

2 (3)

Lisa.

LOTOS PREMIUM Memory & Focus

15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 kapslit

Toidulisand. LOTOS PREMIUM Memory & Focus sisaldab hõlmikpuu leheekstrakti, mis

aitab kaasa vaimsele jõudlusele, aitab kaasa mälu ja normaalsele kognitiivsele talitlusele ning

aitab toetada vere mikrotsirkulatsiooni. Uimastava juustumarja ekstrakt aitab toetada

organismi vastupanuvõimet stressile, soodustab emotsionaalset tasakaalu ja üldist heaolu ning

omab toniseerivat efekti. Uimastava juustumarja ekstrakt aitab säilitada füüsilisi ja vaimseid

võimeid nõrkuse, kurnatuse, väsimuse ja vähese keskendumisvõime korral. Riboflaviin,

vitamiinid B6 ja B12 aitavad kaasa normaalsele energiavahetusele, närvisüsteemi normaalsele

talitlusele ning aitavad vähendada väsimust ja kurnatust. Vitamiinid B6 ja B12 aitavad kaasa

normaalsetele psühholoogilistele funktsioonidele. L-teaniin on aminohape, mida organism ise

ei tooda.

Toodetud vastavalt Lotos Pharma GMP (Good Manufacturing Practice) kvaliteedisüsteemile.

Ei sisalda geneetiliselt muundatud organisme (GMO), laktoosi, gluteeni ega teisi allergeene.

Sobib ka veganitele.

Koostisosad ja annused Soovitatav päevane annus

(1 kapsel)

NRV*

L-teaniin 200 mg

Hõlmikpuu (Ginkgo biloba) lehtede

standardiseeritud kuivekstrakt 50:1

(24% flavonoide/6% terpenolaktoone)

119 mg

(flavonoide 28,6 mg)

(terpenolaktoone 7,1 mg)

KSM-66 Ashwagandha® uimastava

juustumarja (Withania somnifera) juure

kuivekstrakt

(5% vitanoliide)

100 mg

(5 mg)

Vitamiin B6 3 mg 214,3%

Riboflaviin (vitamiin B2) 2,4 mg 171,4%

Vitamiin B12 3 μg 120%

*protsent päevasest võrdluskogusest täiskasvanutele

Koostisosad: L-teaniin, hõlmikpuu (Ginkgo biloba) lehtede standardiseeritud kuivekstrakt

50:1 (24% flavonoide/6% terpenolaktoone), KSM-66 Ashwagandha® uimastava juustumarja

(Withania somnifera) juure kuivekstrakt 10:1 (5% vitanoliide),

hüdroksüpropüülmetüültselluloos (kapslikesta mahuaine), magneesiumdiglütsinaat,

rasvhapete magneesiumisoolad (paakumisvastane aine), B6-vitamiin

(püridoksiinvesinikkloriid), B2-vitamiin (riboflaviin), raudoksiidid ja -hüdroksiidid

(kapslikesta toiduvärv), B12-vitamiin (tsüanokobalamiin).

Annustamine: soovitatav kogus täiskasvanutele on 1 kapsel päevas sisse võtta enne sööki või

söögi ajal. Kasutusaeg 3 kuud, kasutamist võib mõne aja pärast uuesti alustada.

Hoiatused: ülitundlikkus (allergia) mõne koostisosa suhtes; ei sobi rasedatele ega imetavatele

naistele; soovitatav alates 18. eluaastast; mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat

3 (3)

kogust; toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana; oluline on toituda

mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili; hoida lastele

kättesaamatus kohas.

Hoida toatemperatuuril, originaalpakendis, otsese päikesevalguse eest kaitstult.

Netokogus: 8,98 g/ 17,95 g/ 35,9 g/ 53,86 g/ 71,81 g/ 89,76 g/ 107,71 g

Tootja ja turustaja: Lotos Pharma Ltd, Plienciema 16, Marupe, Marupe maakond, LV-2167

Läti.

Päritoluriik: Läti, Euroopa Liit.

Partii nr:

Parim enne ... lõppu: