| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/208-1 |
| Registreeritud | 02.12.2025 |
| Sünkroonitud | 03.12.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Tere
Edastan Ravimiameti otsuse müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks (atropiin).
Ravimiameti kodulehele lisandus müügiloata ravimite toimeainete nimekiri, mille turustamise luba on lõpetatud. Selle arenduse eesmärk on lihtsustada ülevaate saamist kehtivate ja lõppenud turustamislubade osas.
Heade soovidega
Kärolin Jenas
Ravimiamet
Arendus- ja haldusosakond
dokumendihalduse spetsialist
Tel 737 4140
Nooruse 1
50411 Tartu
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
02.12.2025 nr SVJ-11/208
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 05.11.2018 otsusega nr VET-5/43-4 loa atropiin 1 mg/ml süstelahuse
turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A. esindaja on Ravimiametit
teavitanud toimeainet atropiin sisaldava müügiloaga ravimi Atropine Basi 1 mg/ml
süstelahuse turustamise alustamisest ning ravim on Eestis kättesaadav. Müügiloata ravimi
edasine turustamine ei ole õigustatud.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
tunnistada kehtetuks Ravimiameti 05.11.2018 otsus nr VET-5/43-4, millega võimaldati
inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi atropiini parenteraalsete ravimvormide
kasutamist veterinaarsel otstarbel.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt
sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
EESTI LOOMAARSTIDE KODA
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
02.12.2025 nr SVJ-11/208
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 05.11.2018 otsusega nr VET-5/43-4 loa atropiin 1 mg/ml süstelahuse
turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A. esindaja on Ravimiametit
teavitanud toimeainet atropiin sisaldava müügiloaga ravimi Atropine Basi 1 mg/ml
süstelahuse turustamise alustamisest ning ravim on Eestis kättesaadav. Müügiloata ravimi
edasine turustamine ei ole õigustatud.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
tunnistada kehtetuks Ravimiameti 05.11.2018 otsus nr VET-5/43-4, millega võimaldati
inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi atropiini parenteraalsete ravimvormide
kasutamist veterinaarsel otstarbel.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt
sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
EESTI LOOMAARSTIDE KODA
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad