Pöördumine

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT

Ref.: C.L.39.2025

The World Health Organization presents its compliments and has the honour to forward herewith, in accordance with Articles 3(a) and 7 of the “Procedure for the Selection of Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances” adopted by the Executive Board in its resolution EB15.R7,1 a list of names which has been published as International Nonproprietary Names recommended by the World Health Organization (abbreviation Rec. INN)2 on the WHO website at https://www.who.int/teams/health-product- and-policy-standards/inn/inn-lists.

Furthermore, during the 79th Consultation on International Nonproprietary Names (INN), the INN Expert Group advised the WHO INN Secretariat to draw attention to the designation of the INN for the substance commonly known as cytisine.

Accordingly, the INN for cytisine has been established as cytisinicline, as published in Proposed INN List 120 and subsequently incorporated in Recommended INN List 823 on the WHO website at https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists. It is requested to take note of this INN in all relevant regulatory, clinical, and pharmacological documentation to ensure consistency in the nomenclature of medicinal substances.

In accordance with Article 8 of the above-mentioned Procedure, the World Health Organization requests that the above-mentioned list of names be recognized as the nonproprietary names for the substances in question, and that the necessary steps be taken to prevent the acquisition of proprietary rights in the names, including prohibition of registration of the names as trademarks or tradenames.

GENEVA, 3 December 2025

1 Annex to resolution EB15.R7, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 60, pp. 3 and 55. This text was amended by

resolution EB43.R9, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 173, p. 10 and resolution EB115.R4, Executive Board, 115th Session, Resolutions and Decisions (EB115/2005/REC/1), p. 2.

2 Rec. INN: List 94 published in WHO Drug Information, Vol. 39, No.3, 2025 [full issue]. 3 INN for cytisine established as cytisinicline, published in Proposed INN List 120 and subsequently

incorporated in Recommended INN List 82.

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 –WWW.WHO.INT

Ref.: C.L.39.2025 2025-39 خ.د.

7)أ( و3لمةدتين لكةم الأ ة ، وفقتليل إل كم طّ هبأن تل ةتهة وتتشحححح )المنظمة( منظمة الصححححلة اليةلم ة تهدي بهة ليمواد الصححححححححيدتن ة" التا التمدسة المجي غي المسححححححححجية الميو ة والموصحححححححح الأسححححححححمةء الدول ة اخت ة من "إج اءات

بهة منظمة الصححححححلة اليةلم ةتوصححححححا التا مسححححححجية الميو ةالغي دول ة السححححححمةء الأ ةقةئم 7،1ق15ت م التنفيذي فا ق ا ه لححيحح الححمححنشحححححححححححححححو 2،(Rec.INNالإنححكححيححيحح ي الححمححخححتصححححححححححححححح ) )الححمححنححظححمحححححححة( لححيححمححنححظححمحححححححة الإلححوححتحح ونححا الححمححوقححي لححيحح

.https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists ال ابط:

ضحححةفة ة التةسحححيالمشحححةو خلال ،الميو ة المسحححجية غي الدول ة بةلأسحححمةء المينا الخب اء ف يق نصححح ذلك، إل وا اتنتبةه يفتب الميو ة المسحجية غي الدول ة لأسحمةءلالمنظمة أمةنة الميو ة، المسحجية غي الدول ة الأسحمةءبشحأن والسحبيين

.السيتيسين بةسم المي وفة المةد تسم ة إل

فا نُشحححححح كمة ،سيييييتيسييييي ي ين غي المسححححححجل الميو ة الدولا اتسححححححم لسححححححيت سححححححينمةد ال دلُدّ ذلك، لي وبنةء غي الدول ة لأسحححححححححححمةءل 823ة قةئمال فا ة تلق أُد ج ثم ،غي المسحححححححححححجية الميو ة المقت لة الدول ة لأسحححححححححححمةءل 120 قةئمةال

-https://www.who.int/teams/health-product-and :ال ابط لي منظمةيل الإلوت ونا الموقي لي الميو ة المسحححححجية

policy-standards/inn/inn-lists . التنظ م ة الوثةئق جم ي فا الميو ة المسححجل غي الدولا اتسححم سذا اسححتخدام ي ج و .الطب ة المواد تسم ة فا اتتسةق لضمةن الصية ذات والصيدتن ة والس ي ية

الأسححححححححححححححمحةء قحةئمحةالتمحةد الصححححححححححححححلحة اليحةلم حة منظمحة تطيح من الإج اءات المحذكو أللاه، 8لمحةد لكحةم الأ ة وفقح و

لقوق الت ة الخطوات اللا مة ليلييولة دون واتخةذمسحجية الميو ة ليمواد المين ة، السحمةء غي الأبوصحفهة أللاه المذكو أو أسمةء تجة ية. كيلامةت هةتسجيي لظ تشملوسةئل بالأسمةء، تيك ميو ة

2025 د سمب / كةنون الأول 3، جنيف

. وقد لُدّل سذا النص فا 55و 3، الصحححفلتةن 60، قم ال سحححم ة لمنظمة الصحححلة اليةلم ةالسحححجلات ، 7ق15م ت ميلق الق ا 1

المجي التنفيذي، ، 4ق115م ت ، والق ا 10، الصحححفلة 173، قم السحححجلات ال سحححم ة لمنظمة الصحححلة اليةلم ة، 9ق43م ت الق ا .2، الصفلة (1/ سجلات/115/2005م ت )الدو الخةمسة لش بيد المةئة، الق ا ات والمق ات الإج ائ ة

.]الإصدا الوةمل[ 4202 ،1 ، اليدد83، المجيد المييومةت الدوائ ة لمنظمة الصلة اليةلم ةمجية نشو فاالم 91 القةئمة 2 المقت لة الدول ة للأسحمةء 120 القةئمة فا نُشح كمة ،سييتيسيي ي ين الميو ة المسحجل غي الدولا اتسحم السحيت سحين لمةد لُدّد 3

.الميو ة المسجية غي الدول ة للأسمةء 82 القةئمة فا ة تلق أُد ج ثم الميو ة، المسجية غي

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT

World Health Organization

Ref.: C.L.39.2025

世界卫生组织谨此致意，并荣幸地根据执行委员会在 EB15.R7 号决议1中通过的《建

议性国际药用物质非专利名称选择程序》第 3(a)条和第 7 条的要求，发送一份在世卫组织

网站 （https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists） 公布的经

世界卫生组织推荐的建议性国际非专利名称目录（缩写为 Rec.INN）2。

此外，在第 79 次国际非专利名称协商会期间，国际非专利名称专家小组建议世卫组

织国际非专利名称秘书处提请各方关注为通常称为 cytisine 的物质指定国际非专利名称事

宜。

最终，cytisine的国际非专利名称被确定为 cytisinicline，如在《提议的国际非专利名称

第 120号目录》中所公布的，随后该名称被纳入《建议性国际非专利名称第 82号目录》3，

这些目录可参见世卫组织网站 https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards

/inn/inn-lists 。请在所有相关的监管、临床和药理学文件中注意采用此国际非专利名称，

以确保药用物质命名的一致性。

根据上述选择程序第 8 条，世界卫生组织要求将上述目录所列名称定为所述物质的非

专利名称，并要求采取必要措施以防止获得这些名称的专利权，包括禁止将这些名称注

册为商标或商品名。

2025 年 12 月 3 日于日内瓦

1 EB15.R7 号决议附件，世界卫生组织正式记录，第 60 期，第 3 及第 55 页。此案文经 EB43.R9 号决议（《世界卫生组

织正式记录》第 173 期，第 10 页）和 EB115.R4号决议（《执行委员会第 115 届会议决议和决定（EB115/2005/REC/1）》，

第 2 页）作了修订。

2 Rec.INN：《世卫组织药物信息》第 39 卷第 3 期（2025 年[完整版]）中发布的第 94 号目录。

3 cytisine的国际非专利名称被确定为 cytisinicline，该名称公布在《提议的国际非专利名称第 120号目录》中，随后

被纳入《建议性国际非专利名称第 82 号目录》。

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT

Ref.: C.L.39.2025

The World Health Organization presents its compliments and has the honour to forward herewith, in accordance with Articles 3(a) and 7 of the “Procedure for the Selection of Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances” adopted by the Executive Board in its resolution EB15.R7,1 a list of names which has been published as International Nonproprietary Names recommended by the World Health Organization (abbreviation Rec. INN)2 on the WHO website at https://www.who.int/teams/health-product- and-policy-standards/inn/inn-lists.

Furthermore, during the 79th Consultation on International Nonproprietary Names (INN), the INN Expert Group advised the WHO INN Secretariat to draw attention to the designation of the INN for the substance commonly known as cytisine.

Accordingly, the INN for cytisine has been established as cytisinicline, as published in Proposed INN List 120 and subsequently incorporated in Recommended INN List 823 on the WHO website at https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists. It is requested to take note of this INN in all relevant regulatory, clinical, and pharmacological documentation to ensure consistency in the nomenclature of medicinal substances.

In accordance with Article 8 of the above-mentioned Procedure, the World Health Organization requests that the above-mentioned list of names be recognized as the nonproprietary names for the substances in question, and that the necessary steps be taken to prevent the acquisition of proprietary rights in the names, including prohibition of registration of the names as trademarks or tradenames.

GENEVA, 3 December 2025

1 Annex to resolution EB15.R7, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 60, pp. 3 and 55. This text was amended by

resolution EB43.R9, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 173, p. 10 and resolution EB115.R4, Executive Board, 115th Session, Resolutions and Decisions (EB115/2005/REC/1), p. 2.

2 Rec. INN: List 94 published in WHO Drug Information, Vol. 39, No.3, 2025 [full issue]. 3 INN for cytisine established as cytisinicline, published in Proposed INN List 120 and subsequently

incorporated in Recommended INN List 82.

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENÈVE 27 – SUISSE – TÉL. CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT

Réf. : C.L.39.2025

L’Organisation mondiale de la Santé présente ses compliments et, en application des articles 3.a) et 7 de la « Procédure à suivre en vue du choix de dénominations communes internationales recommandées pour les substances pharmaceutiques », adoptée par le Conseil exécutif dans sa résolution EB15.R7,1 a l’honneur de communiquer une liste de dénominations qui ont été publiées en tant que dénominations communes internationales recommandées par l’Organisation mondiale de la Santé (en abréviation DCI rec.)2 sur le site Web de l’OMS à https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists.

En outre, lors de la 79e Consultation sur les dénominations communes internationales (DCI), le Groupe d’experts des DCI a conseillé au Secrétariat des DCI d’attirer l’attention sur la désignation des DCI pour la substance communément appelée cytisine.

En conséquence, la DCI de la cytisine a été établie comme cytisinicline, comme publié dans la liste de DCI proposées 120 et ensuite intégré dans la liste de DCI recommandées 823 sur le site Web de l’OMS à https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn- lists. Il est demandé de prendre note de cette DCI dans toute la documentation réglementaire, clinique et pharmacologique pertinente afin de garantir la cohérence dans la nomenclature des substances à usage médical.

Comme le prévoit cette même procédure (article 8), l’Organisation mondiale de la Santé demande que les dénominations figurant dans la liste susmentionnée soient reconnues comme dénominations communes des substances considérées et que les mesures nécessaires soient prises pour prévenir l’acquisition de droits de propriété sur ces dénominations, notamment que le dépôt de ces dénominations comme marques ou appellations commerciales soit interdit.

Genève, le 3 décembre 2024

1 Annexe à la résolution EB15.R7, Actes DCI Org. mond. Santé, N° 60, p. 3 et 55. Ce texte a été amendé par

la résolution EB43.R9, Actes DCI Org. mond. Santé, No 173, p. 10 et la résolution EB115.R4, Conseil exécutif, cent quinzième session, Résolutions et décisions (EB115/2005/REC/1), p. 2.

2 DCI rec.: Liste 94 publiée dans le WHO Drug Information, Vol. 38, N° 1, 2024 [full issue].

3 La DCI de la cytisine établie comme cytisinicline, publiée dans la liste des DCI proposées 120 et ensuite incorporée dans la liste des DCI recommandées 82.

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT

Всемирная организация здравоохранения

Organisation mondiale de la Santé • World Health Organization • Organización Mundial de la Salud

Ref.: C.L.39.2025

Всемирная организация здравоохранения свидетельствует свое уважение и в соответствии со статьями 3(a) и 7 Процедуры отбора рекомендуемых международных непатентованных наименований фармацевтических препаратов, принятой Исполнительным комитетом в его резолюции EB15.R71, имеет честь направить с настоящим перечень наименований, опубликованных на веб-сайте ВОЗ по адресу https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists в качестве международных непатентованных наименований, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения (сокращенно: рекомендуемые МНН)2.

Кроме того, в ходе 79-й консультации по международным непатентованным наименованиям (МНН) Группа экспертов по МНН рекомендовала секретариату ВОЗ по МНН обратить внимание на вопрос о присвоении международного непатентованного наименования веществу, обычно называемому «цитизин».

В соответствии для цитизина было выбрано международное непатентованное наименование «цитизиниклин», которое было опубликовано в Перечне 120 предлагаемых МНН и впоследствии включено в Перечень 82 рекомендованных МНН3, размещенный на веб-сайте ВОЗ по адресу https://www.who.int/teams/health-product-and- policy-standards/inn/inn-lists. В интересах обеспечения единообразия номенклатуры медицинских веществ просьба учитывать данное международное непатентованное наименование во всей соответствующей нормативной, медицинской и фармакологической документации.

В соответствии со статьей 8 вышеуказанной Процедуры Всемирная организация здравоохранения просит признать наименования, указанные в вышеупомянутом перечне, в качестве непатентованных наименований соответствующих препаратов и принять необходимые меры с целью воспрепятствовать приобретению прав собственности на эти наименования, в том числе запретить регистрацию этих наименований в качестве товарных знаков или фирменных наименований.

ЖЕНЕВА, 3 декабря 2025 г.

1 Приложение к резолюции EB15.R7, Официальные документы Всемирной организации

здравоохранения, No. 60, сс. 3 и 55 (англ. изд.). Текст с поправками, внесенными на основании резолюции EB43.R9, Официальные документы Всемирной организации здравоохранения, No. 173, cтр. 10 (англ. изд.), и резолюции EB115.R4, Исполнительный комитет, 115-я сессия, резолюции и решения (EB115/2005/REC/1), стр. 2 (англ. изд.).

2 Рекомендуемые МНН: перечень 94, опубликованный в журнале WHO Drug Information, Vol. 39, No. 3, 2025 [полное издание].

3 Присвоенное цитизину международное непатентованное наименование цитизиниклин опубликовано в документе Предлагаемые МНН: перечень 120 и впоследствии включено в документ Рекомендуемые МНН: перечень 82.

20, AVENUE APPIA – CH-1211 GINEBRA 27 – SUIZA – TEL. CENTRALITA +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT/ES

Ref.: C.L.39.2025

La Organización Mundial de la Salud presenta sus respetos y tiene el honor de adjuntar a la presente, de conformidad con los artículos 3.A y 7 del «Procedimiento de selección de denominaciones comunes internacionales recomendadas para sustancias farmacéuticas» adoptado por el Consejo Ejecutivo en su resolución EB15.R7,1 una lista de denominaciones que se han publicado como denominaciones comunes internacionales (DCI) recomendadas por la Organización Mundial de la Salud en el sitio de la OMS,2 concretamente en la página https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists.

Además, durante la 79.ª Consulta sobre DCI, el Grupo de Expertos en DCI recomendó a la secretaría del programa de DCI de la OMS que llamara la atención sobre la designación de la DCI de la sustancia comúnmente denominada citisina.

En consecuencia, se ha establecido que la DCI de la citisina es citisiniclina, tal como se publicó en la propuesta de lista n.º120 de DCI y se incorporó posteriormente a la lista n.º 82 de DCI recomendadas3 en el sitio de la OMS, concretamente en la página https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists. Se ruega tomar nota de esta DCI en toda la documentación regulatoria, clínica y farmacológica pertinente para garantizar la coherencia en la nomenclatura de las sustancias medicinales.

De conformidad con el artículo 8 del mencionado procedimiento, la Organización Mundial de la Salud solicita que las denominaciones contenidas en la lista citada se reconozcan como denominaciones comunes de las sustancias en cuestión y que se adopten las medidas necesarias para impedir que se adquieran derechos de propiedad sobre estas denominaciones, incluida la prohibición de registrarlas como marcas o nombres comerciales.

GINEBRA, 3 de diciembre de 2025

Nota de agradecimiento:

La OMS da las gracias a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad de España por haber facilitado la traducción de la lista al español.

1 Anexo de la resolución EB15.R7, Actas Oficiales de la Organización Mundial de la Salud, n.º 60, págs. 3 y 55.

Ese texto fue modificado en virtud de la resolución EB43.R9, Actas Oficiales de la Organización Mundial de la Salud, n.º 173, pág. 10 y la resolución EB115.R4 del Consejo Ejecutivo en su 115.ª reunión, Resoluciones y decisiones (EB115/2005/REC/1), pág. 2.

2 DCI recomendadas: lista n.º 94 publicada en WHO Drug Information, Vol. 39, n.º 3, 2025 [número completo]. 3 La DCI de la citisina es citisiniclina, tal como se publicó en la propuesta de lista n.º120 de DCI y se incorporó

posteriormente a la lista n.º 82 de DCI recomendadas.