| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-4/6138-2 |
| Registreeritud | 08.12.2025 |
| Sünkroonitud | 09.12.2025 |
| Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
| Toimik | JV-4/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
04.12.2025 nr JV-4/6138-2
OTSUS
Laboratoires Novexpert toote Novexpert Strong Hair kapslid määratlemiseks
Ettevõte OÜ TKM Beauty esitas Ravimiametile 24.11.2025 taotluse ettevõtte Laboratoires
Novexpert toote Novexpert Strong Hair kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Laboratoires Novexpert toode Novexpert Strong Hair kapslid ravimite
hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Laboratoires Novexpert toote Novexpert Strong Hair kapslid määratlemiseks
taotluses esitatud andmed (3 lk).
OÜ TKM Beauty
Gonsiori 2
10143 TALLINN
2 (4)
Lisa.
Novexpert Strong Hair juuksekasvu soodustav toidulisand
Strong hair on toidulisand, mis sisaldab taimeekstrakte, vitamiine ja mineraalaineid. Toode
on mõeldud igapäevase toitumise täiendamiseks ning sobib kasutamiseks perioodidel, kui
toidust saadavate toitainete vajadus võib olla suurem (nt elustiili ja keskkonnategurite tõttu)
või kui soovid pöörata rohkem tähelepanu juuste normaalsele seisundile. Kasutamine Võtta
1–2 kapslit päevas koos toiduga, klaasi veega. Soovitatavat päevast annust mitte ületada.
Oluline teave Toidulisand ei asenda mitmekesist ja tasakaalustatud toitumist ega tervislikku
eluviisi. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kui oled rase, toidad last rinnaga, kasutad
ravimeid või sul on terviseprobleeme, konsulteeri enne kasutamist arsti või apteekriga.
Koostisosad tootel:
Saw palmetto dry extract (Serenoa repens, berries) titrated at 45% fatty acids, dry extract of
nettle (Urtica dioica, root) titrated with 1% beta-sitosterols, vitamin C (L-ascorbate of
calcium), dry grape extract (Vitis vinifera, seed) titrated at 95% polyphenols and 70%
oligoproanthocyanidins (OPC), zinc bisglycinate, yeast enriched with selenium, niacin (vit.
B3, nicotinamide), acid pantothenic (vit. B5, calcium D-pantothenate), vitamin E (acid
succinate of D-alpha-tocopheryl), vitamin B2 (riboflavin), vitamin B6 (hydrochloride
pyridoxine), D-biotin (vit. B8), capsule: hydroxypropylmethylcellulose***.
Keskmise 2 kapsli väärtus:
Extr. saw palmetto
360 mg (≈1800 mg1)
Extr. stinging nettle
200 mg (≈ 3000 mg1)
Extr. grape seeds
64 mg (≈ 640 mg1)
Zinc
10 mg (100% AR2)
Selenium
55 μg (100% AR2)
Vitamin B2
1.4 mg (100% AR2)
Vitamin B3
16 mg (100% AR2)
Vitamin B5
15 mg (250% AR2)
Vitamin B6
1.4 mg (100% AR2)
Vitamin B8
400 μg (800% AR2)
Vitamin C
80 mg (100% AR2)
Vitamin E
12 mg (100% AR2)
*AR2 päevane soovituslik kogus
3 (4)
4 (4)
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|