| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/214-1 |
| Registreeritud | 10.12.2025 |
| Sünkroonitud | 11.12.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
10.12.2025 nr SVJ-11/214
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 06.03.2025 otsusega nr SVJ-11/31 loa naatriumkloriidi 0,9%
infusioonilahuse 100 ml kuni 500 ml pakendisuuruste turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja B. Braun Melsungen AG esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet
naatriumkloriid sisaldava müügiloaga ravimi Sodium Chloride B. Braun 0,9%
infusioonilahuse tarneraskuse lõppemisest. Müügiloa hoidja Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet naatriumkloriid sisaldava müügiloaga ravimi
Sodium Chloride Fresenius 0,9% infusioonilahuse tarneraskuse lõppemisest. Ravimid on
hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 10.12.2025 müügiloata ravimi naatriumkloriidi 0,9% infusioonilahuse
100 ml kuni 500 ml pakendisuuruste turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Haiglaapteekrite Selts
Tervisekassa