| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/213-1 |
| Registreeritud | 10.12.2025 |
| Sünkroonitud | 11.12.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
10.12.2025 nr SVJ-11/213
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 30.04.2025 otsusega nr SVJ-11/60 loa amitriptüliin 10 mg ja 25 mg
tablettide turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Grindeks AS esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet amitriptüliin
sisaldava müügiloaga ravimi Amitriptyline Grindeks 10 mg ja 25 mg õhukese
polümeerikattega tablettide tarneraskuse lõppemisest. Ravimid on hulgimüügis ja
apteegitasandil saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 10.12.2025 müügiloata ravimi amitriptüliin 10 mg ja 25 mg tablettide
turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Valu Selts
Eesti Psühhiaatrite Selts
Eesti Peavalu Selts
Ludvig Puusepa nimeline Neuroloogide ja
Neurokirurgide Selts
Eesti Reumatoloogia Selts
Eesti Uroloogide Selts
Eesti Perearstide Selts
Tervisekassa