| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/216-1 |
| Registreeritud | 11.12.2025 |
| Sünkroonitud | 12.12.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
11.12.2025 nr SVJ-11/216
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 24.07.2017 otsusega nr IN-3-14/33-2 loa anti-D humaanimmunoglobuliini
parenteraalsete ravimvormide turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Octapharma (Ip) esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet anti-D
humaanimmunoglobuliini sisaldava müügiloaga ravimi Rhesonativ 625 RÜ 1 ml süstelahuse
piiranguteta kättesaadavusest eelseisvatel aastatel.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 11.12.2025 müügiloata ravimi anti-D humaanimmunoglobuliin
parenteraalsete ravimvormide turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Naistearstide Selts
Tervisekassa