Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

17.12.2025 nr SVJ-14/3

OTSUS

Müügiloaga ravimite Tamiflu 75 mg kõvakapslite ja Ebilfumin 75 mg kõvakapslite

(toimeaine oseltamiviir) väljaveo keelamiseks Eestist

Grippi haigestumine on kiirelt tõusnud üleeuroopaliselt ning ka Eestis. Terviseameti andmetel

kahekordistus detsembri esimesel nädalal gripijuhtude arv, kokku registreeriti gripp 800

korral. Gripiravimeid turustavad müügiloa hoidjad on kinnitanud, et ravimi tarned Eestisse

toimuvad planeeritud mahtudes, kuid ravimi nõudluse järsk kasv Eestis ja välisriikides võib

kaasa tuua tarneraskuse. Müügiloa hoidjad Roche Registration GmbH ning Actavis Group

PTC ehf. toetavad ravimi väljaveokeelu kehtestamist, et tagada Eesti patsientidele vajalik

ravimikogus. Kolmas müügiloa hoidja Zentiva k.s on 2025. a I kvartalis Segosana 75 mg

kõvakapslite turustamise Eestis lõpetanud.

Oseltamiviiri kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel gripi raviks ning

profülaktikaks. Grippi haigestumise hüppelise kasvu tõttu on oseltamiviiri vajadus

suurenenud. Terviseameti hinnangul oli Eestis detsembri esimesel nädalal gripiviiruste levik

laialdane ning haigestumine kasvas kõigis vanusrühmades.

Eelmisel gripihooajal (2024/2025) turustati Eestis oseltamiviiri preparaate 37 863 pakendit

(N10). Üle-eelmisel gripihooajal (2023/2024) 23 200 pakendit. Ravimi kasutus on aasta-

aastalt suurenenud. Hulgimüügitasandit analüüsides on eelmisel nädalal väljastatud kahest

suuremast hulgimüügiettevõttest oseltamiviiri preparaate ca 50% rohkem, kui eelmisel

gripihooajal (2024/2025) IV kvartalis 2024 kokku. Apteegitasandil on Tervisekassa andmetel

väljastatud 12.12.2025 seisuga ligikaudu 6500 pakendit (N10), mis on ligi neli korda rohkem

võrreldes eelneva aasta sama perioodiga.

Ravimiseaduse (RavS) § 64 lg 3 järgi lasub müügiloa hoidjal kohustus tagada, et ravimi

turustamine vastaks ravivajadusele. Juhul, kui ravimit tuuakse Eestisse vastavalt vajadusele,

kuid suurenenud grippi haigestumise ja ravimi kõrge nõudluse tõttu võidakse seda Eestist

teistesse riikidesse välja viia ning selle tulemusel jääb Eesti patsientide ravivajadus katmata,

võib Ravimiamet erakorralise meetmena RavS § 20 lg 5 alusel keelata ravimi väljaveo

ravimiga katkematu varustatuse tagamiseks, kui see on oluline inimeste või loomade

seisukohast ning kui teisi sama toimeaine ja tugevusega ravimeid Eestis ei turustata või

turustatakse ebapiisavas koguses

Roche Eesti OÜ

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad

Ravimite tootmise tegevusloa omajad

2 (2)

Arvestades üleeuroopalist ravimi suurenenud vajadust, kasutuse tõusu Eestis seoses grippi

haigestumise kõrghooajaga, koguseid, mis on arvestatud Eesti patsientide ravivajaduse

katmiseks ning võimalikku ravimi väljavedu seoses suurenenud nõudlusega teistes riikides,

on põhjendatud ravimite Tamiflu ja Ebilfumin väljaveo keelamine kuni gripihooaja lõpuni.

Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 20 lõikele 5, keelab Ravimiamet

järgmiste ravimite väljaveo Eestist kuni 31.05.2026:

1. Tamiflu 75 mg kõvakapsel N10 (müügiloa number EU/1/02/222)

2. Ebilfumin 75 mg kõvakapsel N10 (müügiloa number EU/1/14/915)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Liis Märss

737 4140

[email protected]