Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

23.12.2025 nr SVJ-11/228-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Gerlin Järvela esitas Ravimiametile 22.12.2025 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (glükoos, 40% süstelahus, 10 ml ampullid) veterinaarseks

kasutamiseks koertel, kassidel, küülikutel, merisigadel, rottidel, tuhkrutel ja lindudel

hüpoglükeemia raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik

pakendi suurusest tulenevalt. Olemasolevad sama toimeainet sisaldavad veterinaarravimid on

saadaval 500 ml pakendiga (50 korda suurem kogus kui taotletaval müügiloata inimtervishoius

turustataval ravimil). Väikeloomakliiniku patsientide jaoks kulub enamasti ravimit korraga 1-

2 ml, aseptilise manustamise nõudeid järgides tuleb kasutamata jäänud ravim hävitada.

Seetõttu kaasneks veterinaarravimi kasutamisel pakendi suuruse tõttu ravimi asjatu

hävitamine märkimisväärses koguses.

Glükoosi 40% süstelahust kasutatakse isotoonilise lahuse valmistamiseks hüpoglükeemia

raviks paljudel erinevatel loomaliikidel. Kriitilises seisundis hüpoglükeemiaga loomad

vajavad ravimi manustamist intravennoosselt, mis tähendab samaaegselt, et väga oluline on

järgida antiseptika- ja aseptika nõudeid, sh avatud pakendisse alles jäänud ravim kuulub

kohe hävitamisele ja seda ei tohi säilitada.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas ei ole kättesaadav sobiva pakendi suurusega sama või muu

loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel, kassidel, küülikutel, merisigadel,

rottidel, tuhkrutel ja lindudel hüpoglükeemia raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et glükoosi 40% süstelahuse

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiva pakendi suurusega alternatiivne

veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

Gerlin Järvela

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1035)

[email protected]

2 (2)

lubada loomaarst Gerlin Järvela’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit glükoosi 40% süstelahus koertel, kassidel, küülikutel, merisigadel, rottidel,

tuhkrutel ja lindudel hüpoglükeemia raviks koguses 2000 ml (10 ml N20 10 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]