Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

29.12.2025 nr JV-4/6600-2

OTSUS

AS Paira toote Ninatilgad Formula Nature määratlemiseks

Ettevõte AS Paira esitas Ravimiametile 16.12.2025 taotluse ettevõtte AS Paira toote

Ninatilgad Formula Nature ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte AS Paira toode Ninatilgad Formula Nature ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte AS Paira toote Ninatilgad Formula Nature määratlemiseks taotluses esitatud

andmed (1 lk).

AS Paira

Pae 8

11414 TALLINN

2 (2)

Lisa.

Ninatilgad Formula Nature 10 ml

Aitab avada hingamisteid

1 ml tilku sisaldab:

903 mg oliivõli (hariliku õlipuu (Olea europaea L.) viljad)

8,39 mg teepuuõli (teepuu Melaleuca alternifolia lehed);

8,39 mg eukalüptiõli (eukalüpti Eucalyptus globulus lehed);

Kasutamisjuhised:

lastel alates 6. eluaastast 1-2 tilka mõlemasse ninasõõrmesse 2-3 korda päevas.

Sisaldab allergeene: eukalüpti eeterlikku õli, limoneeni, linalooli, alfa-terpineeni, beeta-

karüofülleeni, pineeni, terpineooli, terpinoleeni.

Võib põhjustada allergilist reaktsiooni. Mitte kasutada tundlikkuse korral koostisosade suhtes.

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Vältida silma sattumist. Kasutada vastavalt juhistele.

Säilitamine: pimedas, temperatuuril kuni 220C. Kaitsta külmumise eest.

Tootja: Paira AS, Eesti